Bluefish Pharmaceuticals Reason of change Revision no. Comments from consultant Product name Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Tablets Artwork code Strength 100 mg/25 mg Country Germany Dimension Leaflet Manufacturer Pantone Shades Alembic Black Artwork made to 100% PDC QA Remarks Font Size : Heading 11, 13 pts. RA Rest all 7.5 pts. Pharmacode: 1951 Date: 15.06.2010 R1 - Initial artwork - 27.04.10 R2 - A/w revised as per approved text, Item code, Pharma code inserted - 13.05.10 R3 - Comments from DE consultant - 10.06.2010 R4 - Comments from DE consultant - 11.06.2010 150 mm Germany GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish 100 mg/25 mg Filmtabletten Wirkstoffe: Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen. • • • • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Besonders wichtig ist es, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel nehmen: - - Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish beachten? 3. Wie ist Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST LOSARTAN-KALIUM/HYDROCHLOROTHIAZID BLUEFISH UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish ist eine Kombination aus einem Angiotensin-II-RezeptorAntagonisten (Losartan) und einem Diuretikum (Hydrochlorothiazid). Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish wird zur Behandlung der essentiellen Hypertonie (Bluthochdruck) angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON LOSARTAN-KALIUM/HYDROCHLOROTHIAZID BLUEFISH BEACHTEN? Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish darf nicht eingenommen werden, - - - - 520 mm 01 NA Reviewed & Approved by Revision History NA No. of colours 150 x 520 mm Component Braille Packs LHZDE02/P/01 05 wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Losartan, Hydrochlorothiazid oder einen der sonstigen Bestandteile von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish sind. wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Sulfonamidhaltige Arzneimittel sind (z. B. andere Thiazide, bestimmte Antibiotika wie Cotrimoxazol. Wenn Sie sich nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.). während der letzten 6 Monate einer Schwangerschaft. (Es wird empfohlen, Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish auch in der frühen Phase der Schwangerschaft nicht anzuwenden, siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben. wenn Sie eine stark eingeschränkte Nierenfunktion haben oder Ihre Nieren keinen Urin bilden. wenn Sie niedrige Kalium-, niedrige Natriumoder hohe Kalziumspiegel im Blut haben, die nicht durch eine Behandlung korrigiert werden können. wenn Sie an Gicht leiden. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish ist erforderlich, - - - - - wenn Sie bereits einmal ein Angioödem hatten (Überempfindlichkeitsreaktion mit Schwellungen von Gesicht, Lippen, Rachen und/oder Zunge) wenn Sie Diuretika (Entwässerungstabletten) einnehmen wenn Sie eine salzarme Diät einhalten wenn Sie schweres Erbrechen und/oder Durchfall haben oder hatten wenn Sie eine Herzleistungsschwäche haben wenn Sie verengte Nierenarterien (Nierenarterienstenose) oder nur eine funktionierende Niere haben oder vor kurzem eine Nierentransplantation hatten wenn Sie eine Arterienverengung (Atherosklerose) oder Angina pectoris (Brustschmerzen aufgrund verminderter Durchblutung der Herzkranzgefäße) haben wenn Sie eine Aorten- oder Mitralklappenstenose (Verengung der Herzklappen) oder eine hypertrophe Kardiomyopathie (Erkrankung, die zur Verdickung des Herzmuskels führt) haben wenn Sie Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) haben wenn Sie Gicht haben/hatten wenn Sie eine Allergie haben oder hatten, an Asthma oder unter einer Erkrankung, die Gelenkschmerzen, Hautausschläge und Fieber verursacht (systemischer Lupus erythematodes) leiden wenn Sie hohe Kalzium- oder niedrige Kaliumspiegel im Blut haben oder eine kaliumarme Diät einhalten wenn Sie eine Narkose erhalten (auch beim Zahnarzt) oder sich einer Operation unterziehen müssen, oder wenn bei Ihnen Tests zur Untersuchung Ihrer Nebenschilddrüsenfunktion durchgeführt werden sollen. In diesen Fällen müssen Sie den Arzt oder das medizinische Fachpersonal darüber informieren, dass Sie Losartan-Kalium- und Hydrochlorothiazid-Tabletten einnehmen. wenn Sie an primärem Hyperaldosteronismus leiden (ein Krankheitssyndrom mit erhöhter Ausschüttung des Hormons Aldosteron aus den Nebennieren, das durch eine Anomalie in diesen Drüsen verursacht wird) Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/ möchten). Die Einnahme von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish in der frühen Phase der Schwangerschaft wird nicht empfohlen, und Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish in diesem Stadium zu schweren Schädigungen bei Ihrem ungeborenen Kind führen kann (siehe Abschnitt Schwangerschaft und Stillzeit). Auswirkung bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken Die Anwendung von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Bei Einnahme von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish mit anderen Arzneimitteln Im Allgemeinen kann Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish zusammen mit anderen Arzneimitteln eingenommen werden. Bitte informieren Sie Ihren - - - - Kaliumergänzungspräparate, kaliumsparende Arzneimittel oder kaliumhaltige Salzersatzmittel Rifampicin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Tuberkulose (TB) Fluconazol, ein Arzneimittel zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Soor Nichtsteroidale entzündungshemmende Schmerzmittel (wie Ibuprofen, Naproxen oder Diclofenac), COX-2-Hemmer (wie Celecoxib, Etoricoxib oder Lumiracoxib) oder Acetylsalicylsäure Barbiturate, Beruhigungsmittel, die zur Behandlung von Schlaflosigkeit oder Krampfleiden (Epilepsie) verwendet werden können Arzneimittel, die blutdrucksenkend wirken, wie trizyklische Antidepressiva, Antipsychotika, Baclofen und Amifostin Narkotika, morphinartige Arzneimittel gegen starke Schmerzen Arzneimittel zur Kontrolle des Herzrhythmus oder Antidiabetika (Arzneimittel zur Behandlung einer Zuckerkrankheit [Diabetes mellitus]), einschließlich Arzneimittel in Tablettenform zur Blutzuckersenkung wie Metformin sowie Insulin andere zur Blutdrucksenkung verwendete Arzneimittel andere Diuretika (Entwässerungstabletten) bestimmte Arzneimittel gegen Verstopfung (Abführmittel [Laxanzien]) Arzneimittel zur Behandlung von Gicht wie Probenecid, Sulfinpyrazon und Allopurinol Arzneimittel zur Behandlung von Krebs Arzneimittel, die die Muskeln entspannen, wie Tubocurarin Immunsuppressiva (Arzneimittel, die Abwehrreaktionen des Körpers unterdrücken) wie Cyclosporin Harze, die zur Senkung erhöhter Cholesterinspiegel verwendet werden, wie Colestyramin und Colestipol ACTH, wird zur Untersuchung der Nebennierenfunktion verwendet Kortikosteroide („Kortison“), zur Behandlung verschiedener Erkrankungen wie Rheuma, Arthritis, Allergien, bestimmter Hautkrankheiten, Asthma oder bestimmter Bluterkrankungen Blutdrucksteigernde Amine wie Adrenalin zur Behandlung von niedrigem Blutdruck, Schock, Herzversagen, Asthma oder Allergien Lithium, ein Arzneimittel zur Behandlung bestimmter psychischer Störungen, das nur unter engmaschiger Überwachung durch Ihren Arzt eingenommen werden darf Carbamazepin, ein Arzneimittel zur Behandlung der Epilepsie Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jodhaltige Kontrastmittel erhalten sollen, dass Sie Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish einnehmen. Bei Einnahme von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sie sollten während der Behandlung mit diesen Tabletten keinen Alkohol trinken, weil sich die Wirkungen von Alkohol und Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish gegenseitig verstärken können. Diätsalz in großen Mengen kann der Wirkung von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish entgegenwirken. Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish kann unabhängig von den Mahlzeiten eingenommen werden. Schwangerschaft Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten/ möchten). In der Regel wird Ihr Arzt Ihnen empfehlen, Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen. Die Anwendung von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish in der frühen Schwangerschaft wird nicht empfohlen und Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish darf nicht mehr nach dem dritten Schwangerschaftsmonat eingenommen werden, da die Einnahme von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish in diesem Stadium zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen kann. Stillzeit Teilen sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish wird nicht zur Anwendung bei stillenden Müttern empfohlen. Ihr Arzt kann eine andere Behandlung für Sie wählen, wenn Sie stillen wollen, vor allem, solange Ihr Kind im Neugeborenenalter ist oder wenn es eine Frühgeburt war. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Es liegen keine Erfahrungen zur Anwendung von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish bei Kindern vor. Deshalb sollte Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish Kindern nicht gegeben werden. Anwendung bei älteren Patienten Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish wirkt bei älteren und jüngeren erwachsenen Patienten vergleichbar gut und wird vergleichbar gut vertragen. Die meisten älteren Patienten benötigen dieselbe Dosis wie jüngere Patienten. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es wurden keine Studien zu den Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen durchgeführt. Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish kann jedoch Schwindel und Benommenheit hervorrufen, insbesondere bei Beginn der Behandlung oder einer Dosiserhöhung. Sie dürfen sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder Maschinen bedienen, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish enthält Lactose-Monohydrat. Bitte nehmen Sie Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden. 150 mm 3. WIE IST LOSARTAN-KALIUM/HYDROCHLOROTHIAZID BLUEFISH EINZUNEHMEN? Dieses Arzneimittel ist in zwei Stärken erhältlich: 50 mg/ 12,5 mg und 100 mg/25 mg. Nehmen Sie Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Ihr Arzt wird die richtige Dosis Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish entsprechend Ihrem Zustand festlegen und danach, ob Sie noch andere Arzneimittel bekommen. Nehmen Sie Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish unbedingt so lange ein, wie dies von Ihrem Arzt verordnet wurde, damit Ihr Blutdruck gleichmäßig gut eingestellt bleibt. Bluthochdruck Die übliche Dosis Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish beträgt für die meisten Patienten 1 Filmtablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish 50 mg/ 12,5 mg pro Tag, um den Blutdruck über einen Zeitraum von 24 Stunden zu senken. Diese Dosis kann auf einmal täglich 2 Filmtabletten Losartan/Hydrochlorothiazid 50 mg/12,5 mg erhöht oder auf 1 Filmtablette Losartan/ Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg (eine höhere Wirkstärke) pro Tag geändert werden. Die Höchstdosis sind 2 Filmtabletten Losartan / Hydrochlorothiazid 50 mg/ 12,5 mg einmal täglich oder 1 Filmtablette Losartan/ Hydrochlorothiazid 100 mg/25 mg einmal täglich. Wenn Sie eine größere Menge von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish eingenommen haben, als Sie sollten Wenden Sie sich bei einer Überdosierung unverzüglich an Ihren Arzt, damit Sie umgehend ärztlich behandelt werden können. Eine Überdosierung kann zu Blutdruckabfall, Herzklopfen, verlangsamter Pulstätigkeit, Veränderungen von Blutwerten und Flüssigkeitsverlust führen. Wenn Sie die Einnahme von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish vergessen haben Wenn Sie die Einnahme Ihrer Tabletten vergessen haben, nehmen Sie die versäumte Dosis, sobald Sie sich daran erinnern, und nehmen Sie dann die nächste Dosis zur üblichen Zeit ein. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie beunruhigt sind, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Wenn Sie die Einnahme von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish abbrechen Brechen Sie die Einnahme der Tabletten nicht ohne Anweisung Ihres Arztes ab, auch wenn Sie sich wohl fühlen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE MÖGLICH? NEBENWIRKUNGEN SIND Wie alle Arzneimittel kann Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn bei Ihnen die folgenden Beschwerden auftreten, müssen Sie die Einnahme von Losartan-Kalium/ Hydrochlorothiazid Bluefish abbrechen und unverzüglich Ihren Arzt informieren oder die nächste Notfallambulanz im Krankenhaus aufsuchen: 520 mm Eine schwere allergische Reaktion (Hautausschlag, Juckreiz, Schwellung von Gesicht, Lippen, Mund oder Rachen, die zu Schluck- oder Atemstörungen führen kann). Dies ist eine schwerwiegende, aber seltene Nebenwirkung (bei 1 bis 10 von 10 000 Behandelten). In diesem Fall müssen Sie unter Umständen dringend ärztlich behandelt oder ins Krankenhaus aufgenommen werden. Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish kann die Anzahl der weißen Blutköperchen verringern, wodurch sich Ihre Widerstandsfähigkeit gegen Infektionen abschwächen kann. Wenn Sie eine Infektion mit Symptomen wie Fieber und starke Beeinträchtigung Ihres Allgemeinzustands bekommen, oder Fieber mit örtlichen Infektionszeichen wie Schmerzen im Hals, Rachen oder Mund oder Beschwerden beim Wasserlassen, sollten Sie umgehend Ihren Arzt aufsuchen. Mit einem Bluttest wird kontrolliert, ob möglicherweise eine starke Verringerung der weißen Blutkörperchen vorliegt (Agranulozytose). Sie müssen Ihren Arzt unbedingt über Ihre Arzneimittel informieren. Diese Nebenwirkung tritt gelegentlich auf (bei 1 bis 10 von 1000 Behandelten). Es wurden folgende Nebenwirkungen angegeben: Häufig (bei 1 bis 10 von 100 Behandelten): • Husten, Infektion der oberen Atemwege, verstopfte Nase, Nebenhöhlenentzündung (Sinusitis), Nebenhöhlenerkrankung • Durchfall, Bauchschmerzen, Übelkeit, Verdauungsbeschwerden • Muskelschmerzen oder –krämpfe, Beinschmerzen, Rückenschmerzen • Schlaflosigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel • Schwächegefühl, Müdigkeit, Brustschmerzen • Erhöhte Blutkaliumspiegel (die Herzrhythmusstörungen verursachen können), erniedrigte Hämoglobinspiegel • • • • • • Selten (bei 1 bis 10 von 10 000 Behandelten) • Hepatitis (Leberentzündung), abnormale Leberfunktionswerte Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST LOSARTAN-KALIUM/HYDROCHLOROTHIAZID BLUEFISH AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish nach dem auf dem Umkarton und der Blisterpackung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish enthält Die Wirkstoffe sind Losartan-Kalium und Hydrochlorothiazid. 1 Filmtablette Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish 100 mg/25 mg enthält 100 mg Losartan-Kalium und 25 mg Hydrochlorothiazid. Die sonstigen Bestandteile sind: Lactose-Monohydrat, vorverkleisterte Maisstärke, mikrokristalline Cellulose, Magnesiumstearat (Ph.Eur.). Die Tabletten sind mit Hyprolose, Hypromellose, Talkum, Titandioxid und Eisenoxid(III)-hydroxid-oxid x H2O überzogen. Wie Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish aussieht und Inhalt der Packung Losartan-Kalium/Hydrochlorothiazid Bluefish 100 mg/ 25 mg Filmtabletten sind gelb und rund mit einer Bruchrille. Die Bruchrille dient nur zum Teilen der Tablette für ein erleichtertes Schlucken und nicht zum Aufteilen in gleiche Dosen. Die Filmtabletten sind in Blisterpackungen mit 56 und 98 Filmtabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11 111 23 Stockholm Schweden Mitvertrieb Bluefish Pharma GmbH Im Leuschnerpark 4 64347 Griesheim Gratis-Info-Telefon: 0800 6648412 Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR) unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen Name des Mitgliedstaates Dänemark Finnland Frankreich Irland Italien Niederlande Norwegen Österreich Polen Portugal Schweden Slowakei Spanien Tschechische Republik Ungarn Name des Arzneimittels Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg tabletti, kalvopäällysteinen Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg comprimés peliculés Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg film-coated tablets Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg compresse rivestite con film Losartankalium/ Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg filmomhulde tabletten Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg Filmtabletten Losartan-HCT Bluefish Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Losartan/hydrochlorotiazid Bluefish 100 mg/25 mg filmom obalené tablety Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg potahované tablety Losartan/Hydrochlorothiazide Bluefish 100 mg/25 mg filmtabletta Diese Gebrauchsinformation genehmigt im 05/2010. wurde zuletzt 37012 Gelegentlich (bei 1 bis 10 von 1000 Behandelten): • Blutarmut (Anämie), rote oder bräunliche Hautflecken (manchmal vor allem an Füßen, Beinen, Armen und Gesäß, mit Gelenkschmerzen, Schwellung von Händen und Füßen und Magenschmerzen), blaue Flecken, verringerte Anzahl weißer Blutkörperchen, Blutgerinnungsstörungen und blaue Flecken • Appetitlosigkeit, erhöhte Harnsäurespiegel oder akute Gicht, erhöhte Blutzuckerspiegel, abnormale Blutelektrolytspiegel • Angst, Nervosität, Panikstörung (wiederholte Panikattacken), Verwirrtheit, Depression, ungewöhnliche Träume, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen • Kribbeln oder ähnliche Missempfindungen, Schmerzen in den Gliedmaßen, Zittern, Migräne, Ohnmacht • Verschwommensehen, Brennen oder Stechen in den Augen, Bindehautentzündung, Sehverschlechterung, Gelbsehen • Klingeln, Sausen, Rauschen oder Knacken in den Ohren • Erniedrigter Blutdruck, möglicherweise bei Lagewechsel (Schwindel oder Schwäche beim Aufstehen, Angina pectoris (Brustschmerzen), unregelmäßiger Herzrhythmus, kleiner Schlaganfall (zerebrovaskulärer Insult, TIA), Herzinfarkt, Herzklopfen • Entzündung der Blutgefäße, oft mit Hautausschlag oder blauen Flecken • Halsschmerzen, Atemnot, Bronchitis, Lungenentzündung, Wasser in den Lungen (was zu Atemnot • führt), Nasenbluten, laufende Nase, verstopfte Nase Verstopfung, Blähungen, Magenbeschwerden, Magenkrämpfe, Erbrechen, Mundtrockenheit, Speicheldrüsenentzündung, Zahnschmerzen Gelbsucht (Gelbfärbung von Augen und Haut), Entzündung der Bauchspeicheldrüse Quaddeln, Juckreiz, Hautentzündung, Hautausschlag, Hautrötung, Lichtempfindlichkeit der Haut, trockene Haut, Gesichtsrötung, Schwitzen, Haarausfall Schmerzen in Armen, Schultern, Hüften, Knien oder anderen Gelenken, Gelenkschwellung, Steifheit, Muskelschwäche Häufiges Wasserlassen auch in der Nacht, Nierenfunktionsstörung einschließlich Nierenentzündung, Harnwegsinfektion, Zucker im Urin Vermindertes sexuelles Verlangen, Impotenz Schwellung des Gesichts, Fieber