Institut für Biologie u. Umweltwissenschaften Carl von Ossietzky Universität Oldenburg · Institut für Biologie und Umweltwissenschaften · 26111 Oldenburg Kognitive Neurobiologie Informationsblatt für Probanden Prof. Dr. Christiane Thiel Telefon: (04 41) 7 98–36 41 Fax: (04 41) 7 98–32 50 [email protected] Für Funktionelle Magnetresonanztomographiestudien zur Aufmerksamkeit und Nikotin Paketanschrift: Carl-von-Ossietzky-Straße 9 - 11 D-26129 Oldenburg Sehr geehrte Frau, sehr geehrter Herr, Wir bedanken uns für Ihre Mitarbeit an dieser Studie. Diese Untersuchung dient nicht der Diagnostik oder Therapie von Beschwerden. Es handelt sich um eine wissenschaftliche Untersuchung mit Hilfe der Magnetresonanztomographie (MRT) zum Thema Aufmerksamkeit und Nikotin. Wir sind daran interessiert, wie neurochemische Botenstoffe im Gehirn (sog. Neurotransmitter) an Aufmerksamkeitsprozessen beteiligt sind. Dies erfolgt mit der MRT in Kombination mit der Verabreichung von Nikotin, welches die Aktivität des Neurotransmitters Acetylcholin beeinflusst. Was bedeutet MRT? MRT steht für Magnetresonanztomographie, auch Kernspintomographie genannt. Im MRTomographen können wir mit Hilfe eines starken magnetischen Feldes detaillierte Aufnahmen der Struktur und der Funktion des Gehirns machen. Die MRT basiert auf dem Prinzip der Magnetisierbarkeit von Wasserstoffmolekülen. Die MR-Signale von Wasser oder anderen natürlich vorkommenden Molekülen werden unter Anwendung von starken Magnetfeldern gemessen, um eine Abbildung von Körperteilen (z. B. im vorliegenden Fall des Schädels) zu erhalten. Durch Aufnahme einer ganzen Serie von Einzelbildern während Sie eine Aufgabe im MR-Tomographen durchführen, können wir die Aktivierung ihres Gehirns bei diesen Aufgaben abbilden. Daraus können wir wertvolle Schlussfolgerungen ziehen, wie das Gehirn uns die Wahrnehmung von Sinnesreizen oder das Erledigen dieser Aufgaben ermöglicht. Die Bildaufnahme mit einem MR-Tomographen erfordert keine Injektionen und es wird auch keine Strahlung (wie z.B. Röntgenstrahlen) verwendet. Allgemein wird die MR-Tomographie als eine sichere, nicht-invasive Methode der Bildgebung angesehen. Nach heutigem Wissenstand, basierend auf mehrjährigen Erfahrungen mit der MRT-Technologie, sind keine Nebeneffekte zu erwarten. Wie läuft das Verfahren ab? Vor Eintritt in das starke Magnetfeld werden Sie gefragt, ob Sie irgendwelche Metallteile in oder an Ihrem Körper tragen. Dann werden Sie gebeten, sich in der Röhre des MRTomographen auf einer Liege hinzulegen, und die Messungen können beginnen. Sie werden entweder einen Gehörschutz oder einen schalldämmenden Kopfhörer tragen, denn einige der Messungen verursachen Lärm. Da es in der Röhre eng ist, sollten Sie uns sagen, wenn Sie unter Klaustrophobie leiden. Während der Messungen sollten Sie versuchen, sich möglichst ruhig zu verhalten. Ein Durchgang dauert in der Regel nicht länger als 60 Minuten. Was ist Ihre Aufgabe vor und während der Messungen? Innerhalb dieser Studie werden Sie zweimal in einem Abstand von mindestens zwei Wochen in einem Magnetresonanztomographen eine Aufgabe bearbeiten. Sie haben angegeben, dass Sie Raucher/in sind. Da wir die Wirkung von Nikotin untersuchen wollen, ist es wichtig Nikotin kontrolliert zu verabreichen. Deshalb wird Ihnen vor der Untersuchung im MRTomographen entweder Nikotin in Form eines Kaugummis (Nicorette; Pfizer 4 mg) oder ein Plazebo (inaktive Substanz) verabreicht. Das Nikotinkaugummi wird normalerweise zur Raucherentwöhnung eingesetzt. Die maximale Dosis Nikotin, die wir benutzen, entspricht in etwa der Nikotindosis in einer Zigarette. Die häufigsten Nebenwirkungen sind Schluckauf, Sodbrennen und Übelkeit. Zusammen mit diesem Aufklärungsbogen erhalten Sie noch eine Kopie der Gebrauchsinformation des Herstellers („Beipackzettel“). Nach einer Wartezeit von ca. 30 Minuten, in der Sie den Kaugummi kauen, beginnt die Untersuchung im MRTomographen. Dort müssen Sie für ungefähr 45 Minuten eine Aufmerksamkeitsaufgabe durchführen, die vorher mit Ihnen eingeübt wird. Zusätzlich müssen Sie eine Reihe von Fragebögen ausfüllen, die ihre Müdigkeit, emotionalen Zustand etc. abfragen. Jeder der beiden Termine dauert in der Regel drei Stunden. Die Aufwandsentschädigung beträgt 8 Euro pro Stunde. Was muss ich beachten? Sie sollten am Tag der Untersuchung auf jeden Fall ganz normal rauchen. Zwei Stunden bevor die Testung beginnt, sollten sie allerdings nicht mehr rauchen. Es ist dennoch sehr wichtig, dass sie auf jeden Fall am Tag der Testung mindestens eine Zigarette geraucht haben. Aus diesem Grunde fangen unsere Untersuchungen nicht so früh am Morgen an. Wenn Sie zu der Testung kommen, werden Sie gefragt, wann genau Sie zum letzten Mal geraucht haben und es wird auch eine Kohlenmonoxid-Messung der Atemluft durchgeführt, mit der wir den Zeitraum seit der letzten Zigarette bestimmen können. Neben dem kurzzeitigen Verzicht auf Nikotin, sollten Sie auch vor der Testung mindestens drei Stunden kein Koffein zu sich nehmen und zwölf Stunden keinen Alkohol getrunken haben. Das ist wichtig, damit nicht andere Stoffe in ihrem Körper neben Nikotin die Aufmerksamkeit beeinflussen. Wichtige Informationen für Sie: Sie können Ihre Teilnahme an den Experimenten jederzeit ohne Angabe von Gründen abbrechen. Alle Informationen, die wir im Rahmen unserer Untersuchungen sammeln, werden vertraulich behandelt und werden nur von Mitarbeitern unseres Forschungsteams im Rahmen der laufenden Studie verwendet. Falls sich während der MRT-Untersuchung bei Ihnen Anhaltspunkte für krankhafte, behandlungsbedürftige Veränderungen im untersuchten Hirngebiet ergeben, werden Sie darüber von einem Facharzt anschließend ausführlich informiert und beraten. Datenschutz: Bei wissenschaftlichen Studien werden persönliche Daten und medizinische Befunde über Sie erhoben. Die Weitergabe, Speicherung und Auswertung dieser studienbezogenen Daten erfolgt nach gesetzlichen Bestimmungen ohne Namensnennung (d.h. sie bekommen eine Nummer, die Anonymität gewährleistet) an die Studienleiter zur wissenschaftlichen Auswertung. Wir würden uns sehr freuen, wenn Sie bereit wären, an unserem Forschungsprojekt teilzunehmen. Noch einmal in Kürze was Sie vor der Testung beachten müssen: - alle abnehmbare Metallteile zu Hause lassen (oder vor der Testung ablegen) am Tag der Testung auf jeden Fall rauchen, aber 2 Stunden vor der Untersuchung nicht mehr rauchen 3 Stunden vor der Testung kein Koffein ein nehmen 12 Stunden vor der Testung keinen Alkohol ein nehmen _______________________ (Prof. Dr. Christiane Thiel)