GEBRAUCHSINFORMATION DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG

GEBRAUCHSINFORMATION
DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist auch ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muß DULCOLAX PICOSULPHATE jedoch vorschriftsgemäß
angewendet werden.
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Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
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Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat
benötigen.
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Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie
auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1.
Was ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN und wofür wird es
angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG
WEICHKAPSELN beachten?
3.
Wie ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN aufzubewahren?
6.
Weitere Angaben.
Dulcolax picosulphate 2,5 mg Weichkapseln
(Natriumpicosulfat)
-
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist: Natriumpicosulfat-Monohydrat 2,593 mg (=
Natriumpicosulfat wasserfrei 2,5 mg).
Die sonstigen Bestandteile (Hilfsstoffe) sind: Propylenglykol - Macrogol 400 - Gelatine Glycerol - gereinigtes Wasser
Pharmazeutischer Unternehmer:
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Ariane 16
1200 Brüssel
Hersteller:
Catalent Italy SpA
Via Nettunense km.20, 100
I-04011 Aprilia, LT
oder
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein
Zulassungsnummer: BE191186
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1.
WAS IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN UND WOFÜR
WIRD ES ANGEWENDET?
Pharmazeutische Form und andere Handelsformen
Weichkapseln ; Verpackung mit 50 Weichkapseln.
Stoffgruppe des Präparates oder Wirkmechanismus
Abführmittel.
Therapeutische Indikationen
Behandlung von Verstopfungssymptomen. Nicht während einer langen Zeit ohne
Unterbrechung einnehmen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5
MG WEICHKAPSELN BEACHTEN?
DULCOLAX PICOSULPHATE darf nicht eingenommen werden,
Wenn Sie leiden an: Dickdarmentzündung, akuter oder chronischer Darmverschluß,
Leibschmerzen unbekannter Ursache, Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile,
ernster Flüssigkeitsmangel.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE ist
erforderlich,
Nicht während einer langen Zeit einnehmen, um die Gefahr der Abhängigkeit zu vermeiden.
Nicht ohne ärztlichen Anweisung an Kinder verabreichen. Stimulierende Abfürmittel dürfen
bei Kindern nur in Ausnahmefällen verschrieben werden.
Ältere Patienten oder Patienten mit einer Herzerkrankung oder schlechter Nierenfunktion
müssen die ärztliche Vorschrift streng beachten.
Es ist zu beachten, dass die medikamentöse Behandlung der Verstopfung nur eine
Zusatzbehandlung zu einer gesunden Ernährungsweise (ballaststoffreiche Kost, reichlich
Getränke, körperliche Bewegung wird empfohlen) sein kann.
Falls Sie bereits andere Medikamente nehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt
"Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".
Sollte einer der genannten Warnhinweise bei Ihnen zutreffen, oder früher zutreffend
gewesen sein, so informieren Sie bitte Ihren Arzt.
Bei Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE zusammen mit Nahrungsmitteln und
Getränken
Keine Angaben vorhanden.
Schwangerschaft
Bei schwangeren Frauen wurde keine toxische Wirkung von DULCOLAX PICOSULPHATE
beobachtet. Trotzdem soll, wie bei allen Medikamenten, die Anwendung während der ersten
3 Schwangerschaftsmonate vermieden werden. Während der Schwangerschaft soll
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DULCOLAX PICOSULPHATE nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Stillzeit
Bei stillenden Frauen wurde keine toxische Wirkung von DULCOLAX PICOSULPHATE
beobachtet. Trotzdem soll LAXOBERON nur auf ärztliche Anweisung angewendet werden
während der Stillzeit.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Keine Angaben vorhanden.
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von DULCOLAX
PICOSULPHATE:
Nicht zutreffend.
Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln
Die Wirkung von DULCOLAX PICOSULPHATE kann durch Einnahme von Antibiotika
geschwächt werden.
Die Wirkung von Diuretika und Digitalisglykosiden kann während einer DULCOLAX
PICOSULPHATE -Behandlung beeinflusst werden.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
3.
WIE IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN EINZUNEHMEN?
Wenden Sie DULCOLAX PICOSULPHATE immer genau nach Anweisung des Arztes an.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenn vom Arzt nicht anders verordnet:
− Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 2 bis 4 Weichkapseln pro Einnahme pro Tag
(Höchstdosis: 10 mg).
− Kinder von 4 bis 10 Jahren: 1 bis 2 Weichkapseln pro Einnahme pro Tag (Höchstdosis: 5
mg).
Die Höchstdosis nicht überschreiten.
Mit etwas Wasser einnehmen.
Wenn die Weichkapseln abends vor dem Zubettgehen eingenommen werden, erfolgt am
nächsten Morgen eine Darmentleerung.
Die Häufigkeit der Anwendung sowie die Anzahl der Weichkapseln soll progressiv
herabgesetzt werden (1 Einnahme alle 2 Tage, danach alle 3 Tage, usw.), um eine
Gewöhnung zu vermeiden.
Abführmittel sollen bei Verstopfung nur dann angewendet werden, wenn eine erhöhte Zufuhr
an faserreichen Lebensmitteln, ein hoher Konsum von Getränken und eine regelmäßige
körperliche Aktivität kein befriedigendes Ergebnis bringen.
Wenn Sie die Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE vergessen haben:
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Wenn Sie eine Dosis vergessen haben, nehmen Sie die Dosis ein, sobald es Ihnen einfällt.
Wenn jedoch beinahe die Zeit für die nächste Einnahme gekommen ist, warten Sie bis zu
diesem Zeitpunkt und überspringen die vergessene Einnahme.
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen
haben.
Auswirkungen, wenn die Behandlung mit DULCOLAX PICOSULPHATE abgebrochen
wird:
Keine, wenn Sie darauf achten, die Häufigkeit der Anwendung sowie die Anzahl der
Weichkapseln progressiv herabzusetzen (1 Einnahme alle 2 Tage, danach alle 3 Tage,
usw.), um eine Gewöhnung zu vermeiden.
Wenn Sie eine größere Menge von DULCOLAX PICOSULPHATE eingenommen haben,
als Sie sollten:
Falls Sie zu viel DULCOLAX PICOSULPHATE eingenommen haben, wenden Sie sich
unverzüglich an Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder an das Informationszentrum für
Vergiftungsunfälle (070/245.245).
Symptome: Darmkrämpfe, Durchfall, Flüssigkeitsverlust (Durst, Haut- und Schleimhauttrockenheit, Hypotonie).
Information für den Arzt:
Behandlung: Unmittelbar nach der Einnahme von DULCOLAX PICOSULPHATE kann die
Resorption der Substanz durch das Einleiten von Erbrechen oder durch Magenspülung auf
ein Minimum beschränkt oder sogar vermieden werden. Die Gabe von Wasser und
Mineralsalzen kann besonders bei älteren Patienten und Kindern erforderlich sein. Die
Applikation von Spasmolytika kann nützlich sein.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann DULCOLAX PICOSULPHATE Nebenwirkungen haben.
Gelegentlich können bei älteren Patienten Bauchbeschwerden, Bauchkrämpfe und
Bauchschmerzen und/oder Durchfall mit Flüssigkeitsverlust eintreten: in solchen Fällen
muss die Anzahl der Weichkapseln je Einnahme herabgesetzt werden. Im Falle einer
Dehydratation ist eine Behandlung im Krankenhaus empfehlenswert.
Einzelne Fälle allergischer Reaktionen, wie Hautausschlag und Angioödem (Ödem des
Gesichts, der Lippen und/oder der Zunge) wurden beschrieben.
Chronischer Gebrauch kann Entzündungszustände und, nach längerer Zeit, Darmträgheit
zur Folge haben.
Der übermäßige Gebrauch dieses Medikaments kann zu einer Verminderung der
Kaliumkonzentration im Blut führen und so Herzstörungen verursachen.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in
dieser Packungsbeilage aufgeführt sind und die Sie für schwerwiegend erachten.
5.
WIE IST DULCOLAX PICOSULPHATE 2,5 MG WEICHKAPSELN
AUFZUBEWAHREN?
Zwischen 15°C und 25°C aufbewahren.
Für Kinder unzugänglich und ausser Sicht aufbewahren.
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Verfalldatum: Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen
Verfalldatum nicht mehr verwenden: EXP. Monat/Jahr (die ersten beiden Ziffern geben den
Monat, die nachstehenden das Jahr an - das Verfalldatum ist der letzte Tag des
angegebenen Monats).
6.
WEITERE ANGABEN
Für Informationen zu diesem Arzneimittel wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte
mit dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung.
SCS Boehringer Ingelheim Comm.V
Avenue Ariane 16
B-1200 Brüssel
Tel.: 02/773.33.11
Nicht verordnungspflichtig.
A. Dieser Beipackzettel wurde zuletzt überarbeitet am: 17.03.2010
B. Dieser Beipackzettel wurde bestätigt am: März 2010.
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