Formblatt AL (S3/S4)
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Formblatt AL (S3/S4) ANGABEN ZU SICHERHEITSMASSNAHMEN IM LABORBEREICH1 I. Allgemeine Angaben 1. Lage des Laboratoriums nebst Sozialräumen (bitte Adresse, Raumnummer, Gebäude, Stockwerk angeben; Lageplan, Bauzeichnung im Maßstab 1:100 nebst Grundrissen und Stellplan beifügen): 2. Größe der einzelnen Laborräume: 3. Anzahl der Arbeitsplätze und Beschäftigten: 4. Organisatorische Sicherheitsmaßnahmen 4.1 Bitte eine Kopie der Betriebsanweisung gemäß § 12 Abs. 2 GenTSV beifügen. 4.2 Ist ein Hygieneplan erstellt? Ja 0 Nein 0 Wenn ja, bitte Kopie beifügen. Hinweis: Betriebsanweisung und Hygieneplan müssen mindestens die in § 12 Abs. 2, 3 und 5 sowie Anhang III der Gentechnik-Sicherheitsverordnung genannten organisatorischen Sicherheitsmaßnahmen regeln. Sie müssen, angepasst an die Gegebenheiten vor Ort, insbesondere Bestimmungen enthalten, die zum sicheren Umgang mit biologischem Material erforderlich sind. Dies schließt auch Regelungen zur sicheren Handhabung der technischen Geräte sowie zu ihrer Wartung ein. 4.3 Bitte geben Sie weitere, in Betriebsanweisung und Hygieneplan nicht genannte, organisatorische Maßnahmen an. 1Der Laborbereich ist dadurch gekennzeichnet, dass in ihm in der Regel gentechnisch veränderte Organismen hergestellt werden und mit ihnen in weitgehend labortypischen Geräten umgegangen wird (§9 Abs.1 Nr.1 GenTSV) -2- Formblatt AL (S3/S4) 4.4 Sind Abweichungen von Regelungen der Unfallverhütungsvorschriften und der GenTSV vorgesehen? Ja 0 Nein 0 Wenn ja, bitte nähere Angaben: II. 1. Spezielle Angaben Beschaffenheit des Laboratoriums (Bitte mindestens Angaben zur Konstruktion und zu den verwendeten Materialien, insbesondere hinsichtlich ihrer Oberflächenbeschaffenheit, Beständigkeit und Dekontaminierbarkeit machen; für unterschiedliche Räume bitte gesondert aufführen.) 1.1 Decken und Wände: Sind Decken und Wände beständig gegen Reinigungs- und Desinfektionsmittel? Ja 0 Nein 0 1.2 Fußböden: Sind die Fußböden wasserundurchlässig? 1.3 Türen: selbstschließend 0 1.4 Fenster: 1.5 Arbeitsflächen: abschließbar 0 Ja 0 Nein 0 -3- Formblatt AL (S3/S4) 2. Stehen für den innerbetrieblichen Transport verschließbare und gegen Bruch geschützte Behälter bereit? Ja 0 Nein 0 3. Wasseranschlüsse Ja 0 Nein 0 Ja 0 Nein 0 3.2 Wasserausguss im Labor? Ja 0 Nein 0 3.3 Fußbodenablauf im Labor? Ja 0 Nein 0 3.1 Sind im Arbeitsbereich Waschbecken vorhanden? Einrichtungen zur Desinfektion der Hände? 4. Sterilisierung und Inaktivierung Vorgesehene Einrichtungen zur Sterilisierung bzw. Inaktivierung der kontaminierten festen und flüssigen Abfälle (Abwässer) 4.1 Autoklav im Laboratorium vorhanden? Ja 0 Nein 0 Standort (Raum): Wenn sich der Autoklav nicht im Laboratorium befindet, bitte Angaben zum Standort und zum Transport dorthin: 4.1.1 Zeichnet der Autoklav die erreichte Temperatur und die Sterilisationsdauer auf? Ja 0 Nein 0 4.1.2 Arbeitsvolumen des (der) Autoklaven: 4.1.3 Erreichbare Temperatur des (der) Autoklaven: 4.2 Chemische Sterilisierung bzw. Inaktivierung? Wenn ja, bitte erläutern: Ja 0 Nein 0 -4- Formblatt AL (S3/S4) 4.3 Sonstige Einrichtungen zur Sterilisierung oder Inaktivierung? Ja 0 Nein 0 Wenn ja, bitte nähere Angaben zum Arbeitsvolumen und den Arbeitsbedingungen der Einrichtungen: 4.4 Bitte, Beschreibung der Geräte und Verfahren zur Überprüfung des Sterilisierungsverfahrens (Temperatur, Dauer der Sterilisierung bzw. Inaktivierung und ggf. Chemikaliendosierung): 5. Sind Sicherheitswerkbänke vorhanden? Ja 0 Nein 0 Ja 0 Nein 0 5.1 Standort (Raum): 5.2 Hersteller / Typ / Prüfnummer / (DIN) Klasse: 6. Sind im Labor Abzüge vorhanden? Wenn ja, mit Abluftfiltration? Ja 0 Nein 0 (Bitte genaue Beschreibung insbesondere zu Zu- und Abluftführung, Filtern und Desinfektionsmöglichkeiten) 7. Belüftungssystem (außer dem in 1.4 genannten) 7.1 Für das gesamte Gebäude? Ja 0 Nein 0 7.2 Separat für Laboratorien? Ja 0 Nein 0 7.3 Unterdruck gestaffelt ausgelegt Ja 0 Nein 0 7.5 Von innen und außen ablesbare Druckanzeige Ja 0 Nein 0 7.6 Akustischer Alarmgeber Ja 0 Nein 0 7.7 Ventilationsstrom über Notstrom gesichert Ja 0 Nein 0 7.4 Vorgesehene Höhe des Unterdrucks in jeder Stufe -5- Formblatt AL (S3/S4) 7.8 Beschreibung der Gewährleistung des Unterdrucks: 7.9 Art der Filter (einschl. Filterklasse) in der Zuluft: 7.10 Angaben zum Wechsel und zur Funktionsprüfung der Filter (soweit nicht in der Betriebsanweisung genau beschrieben): 8. Ist es möglich, das Laboratorium zwecks evtl. Raumdesinfektion abzudichten? Ja 0 Nein 0 8.1 Ist das Laboratorium nach außen abgedichtet? Ja 0 Nein 0 zu 8 und 8.1 Wenn ja, bitte möglichst genaue Beschreibung (unter Berücksichtigung insbesondere konstruktiver Merkmale, wie z.B. abgehängte Decke, Durchführungen, Bodenabflüsse, Filter an Gas- und Flüssigkeitsleitungen, Sicherungen gegen Rückfluss etc.): Wenn nein, bitte begründen: 8.2 Bereits durchgeführte bzw. geplante Tests zur Validierung der Abdichtung (bitte beschreiben, wann welche Tests durchgeführt wurden bzw. werden sollen): -6- Formblatt AL (S3/S4) 8.3 Angaben über Desinfektionsmittel für ggf. notwendige Raumdesinfektionen: 9. Notstromversorgung 9.1 springt automatisch ein . 0 9.2 muss von Hand geschaltet werden 0 9.3 nicht vorhanden 0 10. Überwachung 0 10.1 von innen zu betätigende Alarmanlage 0 10.2 kontinuierliche Sichtverbindung 0 10.3 Kameraüberwachung 0 10.4 Wechselsprechanlage 0 10.5 Telefon 0 11. Angaben zu weiteren vorhandenen Sicherheitseinrichtungen gem. Anhang III GenTSV (ggf. gesondert beifügen):
