BEHANDLUNGSSTRATEGIEN DER VARIKOSIS: STATUS UPDATE 2015 9. MEETING PHLEBOLOGIE & LYMPHOLOGIE, 08.- 10. MAI 2015 SCHLOß FLEESENSEE, GÖHREN - LEBBIN Dr. med. Karin Brachmann 16/05/16 . Zentrum für Gefäßmedizin 1 Maßgebliche Faktoren für die Entwicklung neuer Operations-Methoden minimal – invasiv - kosmetische Gesichtspunkte rasche Wiederherstellung der Arbeitsfähigkeit kurze Behandlungs- und Krankheitsdauer Behandlung komplett in einer Operation geringe Aggressivität des OP-Verfahrens Vermeidung einer Vollnarkose kein Krankenhausaufenthalt Verminderung der Rezidive Zentrum für Gefäßmedizin 2 Alternativen zum Stripping Bis vor einigen Jahren • Kompression • Verödung Seit 1998 Endovenöse Obliteration – EVO mit RF EVO neues, innovatives, minimal invasives Konzept in der Varizenchirurgie Laser (ELT), Schaum, Wasserdampf (SVS), Kleber Zentrum für Gefäßmedizin 3 Papapostolou G, Altenkämper H, Frings N, Hartmann M, Jünger M, Stenger D, Mumme A, Flessenkämper I et al Phlebologie 2013; 42:253-260 LaVaCro- study Long-term results following saphenofemoral ligation and stripping of the great saphenous vein – first year results new varicose veins: 6,4 % duplexscan. recurrence: 2,24 % Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 4 Zentrum für Gefäßmedizin 5 Laser Systems • EVLT • Vari-Lase • Pro-V • CTEV • Cerelas D • Medilas D - 940 • VenaCure Precision 980 Zentrum für Gefäßmedizin 6 Steam Vein Sclerosis (SVS) Endothermische Therapie mit hoch erhitztem Dampf van den Bos RR, Milleret R, Neumann M, Nijsten T (2011) Proof-of-principle study of steam ablation as novel thermal therapy for saphenous varicose veins. J Vasc Surg 2011;53:181-186 Zentrum für Gefäßmedizin 7 Schaumsklerotherapie Kontrollierte Studien (RCT) Autor Patienten Nachuntersuchung Reflux in VSM Bountouroglou (2006) n= 30 3 Mo. 13 % Hamel-Desnos (2007) n= 74 24 Mo. 31 % Abela (2008) n= 30 0,5 Mo. k.A. Rabe (2008) n=106 3 Mo. 31% (4%-61%) Gonzalez-Zeh (2008) n= 53 12 Mo. 23% Zentrum für Gefäßmedizin 8 Chemische Obliteration Zentrum für Gefäßmedizin 9 Acrylatkleber - Sapheon ClosureTM • keine Tumeszenz • kein Generator • CE seit 9/2011 • Pat. n= ? • Nachuntersuchung ? • keine FDA Zulassung Almeida JI (2011) Nonthermal Ablation for the Treatment of Varicose Veins ENDOVASCULAR TODAY APRIL 2011 Zentrum für Gefäßmedizin 10 Therapie der Stammveneninsuffizienz • Individuelles Behandlungskonzept • Stadiengerechte konventionelle Operation • Endovenöse Behandlung ist Therapiealternative • VNUS Closure FAST ® • Lasertherapie - Entwicklung nicht abgeschlossen • Schaumsklerotherapie • Wasserdampf - - standardisiertes Verfahren - häufig Mehrfachbehandlung wird evaluiert • Mechano/Chemo und Kleber Zentrum für Gefäßmedizin - Anwendungsberichte 11 Randomized controlled trials RFA vs open surgery ( OS ) : 7RCT`s in 9 papers: 1.) Hinchliffe RJ, et al.: Eur J Vasc Endovasc Surg 2006;31:212-218 2.) Kianifard B, et al.: Surgeon 2006;4:71 -74 3.) Lurie F et al.: J Vasc Surg 2003;38:207-214 (EVOLVES Study) 4.) Lurie F et al.: Eur J Vasc Endovasc Surg 2005;29:67-73 5.) Rautio T et al.: J Vasc Surg 2002;35:958-965 6.) Perala J et al.: Ann Vasc Surg 2005;19:1-4 7.) Stötter L et al.: Phlebology 2006;21:60-64 8.) Elkaffas KH et al.: Angiology 2010;62:49-54 9.) Subramonia S et al.: Eur J Vasc Endovasc Surg 2010;39:104 Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 12 EVLA – Endovenous Laser Ablation n = 144 RFA – Radiofrequency Ablation n = 148 UGFS - Ultrasound Guided Foam Sclerotherapy n = 144 Stripping n = 142 Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 13 Rasmussen LH et al (2011): 4-armed RCT 580 legs treated with Stripping, EVLT (endovenous laser ablation), RFO (radiofrequency ablation), USFG (ultrasound – guided foam sclerotherapy) RESULTS Reflux in the GSV at 1 year follow up: Stripping EVLT RFO UGFS 4,8% 5,8% 4,8% 16,3% (p<0,001) Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 14 ClosureFAST Study Design and Five-Year Results - prospective, multi-center study enrolled 225 patients and treated 295 limbs in eigth centers in Europe from April 2006 to June 2007. - excellent early results with initial occlusion rate of 99% and with less side effects - duplex ultrasound imaging and clinical examination at three days, three month, six month and in yearly intervalls up to five years - full occlusion in 92% (vs.98% at one year ), the vast majority of patients ( 95% )- free of path.venous reflux - VCSS and quality of life improved; CEAP classif. too Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 15 Post-interventional GSV Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 16 GSV - Histology Healthy vein wall Vein wall immediately after RF obliteration Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 17 Histology Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 18 Duplexsonography GSV remnants 1 year post intervention Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 19 MRI 1 year post intervention Right leg – Normal GSV (not treated) Left leg –GSV treated Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 20 Our own experience • 102 patients • median follow up 48 months • median age 47,7 years (min.: 20,2; max: 78,7) 100,00 80,00 96,7% 60,00 40,00 20,00 3,3% 0,00 non obliteration obliteration Kliniken Leipziger Land - Zentrum für Gefäßmedizin Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Leipzig 21 Endoluminale Behandlungen 2011 Zentrum für Gefäßmedizin 22 Endoluminale Behandlungen in der BRD 2011 Zentrum für Gefäßmedizin 23 VIELEN DANK! www.kliniken-leipziger-land.de 16/05/16