ICD-Revision/Wechsel/Explantation
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Bayerische Arbeitsgemeinschaft für Qualitätssicherung in der stationären Versorgung ICD-Revision/Wechsel/Explantation Auswertung 2014 Modul 09/6 ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Inhalt » Inhaltsverzeichnis 1 Basisstatistik 1 Patienten 2 Indikation 3 Operation 4 Defibrillator 5 Sonden 6 Verlauf / Komplikationen 2 Qualitätsindikatoren 1 Übersicht: Ergebnis-/Prozessindikatoren 1 2 3 4a 4b 5a 5b 6b 6a Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff Infektion als Indikation zum Folgeeingriff Chirurgische Komplikationen Dislokation oder Dysfunktion revidierter bzw. neu implantierter Sonden Letalität Letalität: Verhältnis der beobachteten zu der erwarteten Rate an Todesfällen Unterkennzahl des Qualitätsindex 52316 des Leistungsberiches 09/4 zu akzeptablen Reizschwellen und Signalamplituden bei intraoperativen Messungen Unterkennzahl zum Qualitätsindex 52321 im Leistungsbereich 09/4 zur Durchführung intraoperativer Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden 3 Qualitätsindikatoren 1 Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren 2 Einzeldarstellung: Dokumentationsqualität Seite 2 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Inhalt » Allgemeine Hinweise Diese Auswertung wurde von der Geschäftsstelle der BAQ für die verschiedenen Module der Qualitätssicherungsprojekte entwickelt. Basisstatistik: Grundlegende Ergebnisse der in dem Leistungsbereich / Qualitätssicherungsprojekt erfassten Items im Vergleich zu den Ergebnissen aller teilnehmenden Kliniken und im Vergleich zu den Ergebnissen des Vorjahres. Da die Ergebnisse des Vorjahres auf den Rechenregeln des aktuellen Auswertungsjahres basieren, können Veränderungen in den Erhebungsbögen und daraus resultierende Anpassungen der Rechenregeln zu geringgradig differierenden Vorjahreswerten führen. In einzelnen Modulen werden zusätzlich die Ergebnisse spezifischer Vergleichskollektive ausgewiesen . Qualitätsindikatoren-Übersicht: Tabellarische Übersicht zu den Ergebnissen sämtlicher Qualitätsindikatoren . Qualitätsindikatoren-Einzeldarstellung: Detaillierte Informationen und graphische Darstellungen zur Analyse der einzelnen Qualitätsindikatoren. Für eine klinikinterne Analyse sind die Vorgangsnummern eingeblendet . Die Berechnung der Qualitätsindikatoren für die bundesweit verpflichtenden Leistungsbereiche der externen Qualitätssicherung nach § 137 SGB V erfolgt ebenso wie die Festlegung der Referenzwerte nach bundesweit einheitlichen Rechenregeln des AQUA-Instituts, Göttingen ©. Zusätzliche landesspezifische Qualitätsindikatoren, die in Abstimmung mit der Fachkommission entwickelt wurden, sind gekennzeichnet. Einzelfallanalyse: Vorgangsnummern zu Einzelfallanalyse von Interesse sein können. Fällen, die für eine zusätzliche von den Qualitätsindikatoren unabhängige Detailstatistik: In ausgewählten Leistungsbereichen detailliertere Ergebnisse der in dem Leistungsbereich / Qualitätssicherungsprojekt erfassten Items im Vergleich zu den Ergebnissen aller teilnehmenden Kliniken. Die Darstellung der Ergebnisse erfolgt analog zu der Basisstatistik. Ansprechpartner: Datenmanagement / Programmierung Mario Callies: 089 211590-14, [email protected] Medizinische Fragestellungen Dr. med. Melanie Eßer, MPH: 089 211590-23, [email protected] Bayerische Arbeitsgemeinschaft für Qualitätssicherung (BAQ), angegliedert an die Bayerische Krankenhausgesellschaft e. V. Westenriederstr. 19 80331 München Tel.: 089 211590-0 [email protected] Seite 3 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Patienten 1. Fallzahlen 2014 n ICD - Revisionen/Systemwechsel/ Explantationen 2013 % n % 1.314 100,0 1.217 100,0 1. Quartal 2. Quartal 3. Quartal 4. Quartal 373 313 331 297 28,4 23,8 25,2 22,6 307 303 336 271 25,2 24,9 27,6 22,3 Auswertungseinheiten 112 100,0 95 100,0 2. Alter 2014 n < 40 Jahre 40 - 49 Jahre 50 - 59 Jahre 60 - 69 Jahre 70 - 79 Jahre 80 - 89 Jahre >= 90 Jahre 2013 % 39 77 205 337 490 165 1 3,0 5,9 15,6 25,6 37,3 12,6 0,1 Mittelwert Median n % 39 86 179 328 456 129 0 3,2 7,1 14,7 27,0 37,5 10,6 0,0 66,3 69,0 67,1 69,0 3. Geschlecht 2014 Männlich Weiblich 2013 n % 1.011 303 76,9 23,1 n % 978 239 80,4 19,6 4. ASA - Klassifikation 2014 n ASA 1 (normal, ansonsten gesund) ASA 2 (leichte Allgemeinerkrankung) ASA 3 (schwere Allgemeinerkrankung) ASA 4 (ständige Lebensbedrohung) ASA 5 (moribund) BA 09/6 (Spez. 2014) 35 258 916 104 1 Seite 4 von 38 2013 % 2,7 19,6 69,7 7,9 0,1 n 55 256 838 66 2 08.05.2015 % 4,5 21,0 68,9 5,4 0,2 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Patienten 5. Wundkontamination - Klassifikation nach Definition der CDC 2014 Aseptischer Eingriff Bedingt aseptischer Eingriff Kontaminierter Eingriff Septischer Eingriff BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 5 von 38 2013 n % n % 1.192 31 22 69 90,7 2,4 1,7 5,3 1.098 36 19 64 90,2 3,0 1,6 5,3 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Indikation 1. Infektion 2014 n Systeminfektion Sonstige Infektion 2013 % 95 80 7,2 6,1 n % 92 63 7,6 5,2 2. Taschenproblem (exklusive Infektion) 2014 Taschenhämatom Sonstiges Taschenproblem 2013 n % 14 100 1,1 7,6 n % 18 93 1,5 7,6 3. Indikation zum Aggregatwechsel 2014 n Batterieerschöpfung Fehlfunktion / Rückruf Vorzeitiger Aggregataustausch anlässlich einer Revisionsop. Sonstige Indikation 2013 % n % 256 12 57 19,5 0,9 4,3 223 13 56 18,3 1,1 4,6 116 8,8 127 10,4 4. Systemumwandlung 2014 Ja BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 6 von 38 2013 n % 331 25,2 n 360 08.05.2015 % 29,6 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Indikation 5. Sondenproblem 2014 Ja 2013 n % 790 60,1 n % 687 56,5 6. Ineffektive Defibrillation 2014 n Ja 2013 % 13 n % 7 1,0 0,6 7. Sonstige Indikation 2014 n Ja 83 2013 % n % 6,3 120 9,9 8. Ort der letzten HSM / ICD - Operation vor diesem Eingriff 2014 n 2013 % n % Eigene Institution - stationär - stationsersetzend / ambulant 873 871 2 66,4 66,3 0,2 767 63,0 Andere Institution - stationär - stationsersetzend / ambulant 441 431 10 33,6 32,8 0,8 450 37,0 9. Therapien abgegeben 2014 n 2013 % n % Adäquat Inadäquat Beides 243 91 22 18,5 6,9 1,7 223 84 19 18,3 6,9 1,6 Nein 958 72,9 891 73,2 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 7 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Operation 1. Kodierung mehrfache Kodierung möglich 2014 n 2013 % n % Aggregat- und Sondenwechsel - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 249 101 62 84 1 18,9 7,7 4,7 6,4 0,1 226 95 44 88 0 18,6 7,8 3,6 7,2 0,0 Sondenwechsel - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 267 103 58 105 0 20,3 7,8 4,4 8,0 0,0 246 81 67 96 0 20,2 6,7 5,5 7,9 0,0 Sondenkorrektur - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 199 60 45 95 0 15,1 4,6 3,4 7,2 0,0 157 55 31 71 0 12,9 4,5 2,5 5,8 0,0 Lagekorrektur des Aggregats - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 81 20 23 37 1 6,2 1,5 1,8 2,8 0,1 82 31 22 28 0 6,7 2,5 1,8 2,3 0,0 Kupplungskorrektur - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 14 5 2 7 0 1,1 0,4 0,2 0,5 0,0 9 3 2 4 0 0,7 0,2 0,2 0,3 0,0 Aggregatentfernung - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode 46 28 11 6 1 3,5 2,1 0,8 0,5 0,1 29 16 7 4 0 2,4 1,3 0,6 0,3 0,0 151 54 35 61 1 11,5 4,1 2,7 4,6 0,1 156 72 35 49 0 12,8 5,9 2,9 4,0 0,0 31 2,4 29 2,4 38 166 2,9 12,6 43 162 3,5 13,3 Aggregat- und Sondenentfernung - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation - subkutane Elektrode Sondenentfernung Systemumstellung Defibrillator mit Einkammerstimulation auf Defibrillator mit - Zweikammerstimulation - biventrikulärer Stimulation BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 8 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Operation Systemumstellung Defibrillator mit Zweikammerstimulation auf Defibrillator mit - Einkammerstimulation - biventrikulärer Stimulation 17 106 1,3 8,1 16 106 1,3 8,7 Systemumstellung Defibrillator mit biventrikulärer Stimulation auf Defibrillator mit - Einkammerstimulation - Zweikammerstimulation 4 5 0,3 0,4 7 5 0,6 0,4 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 9 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Operation 2. Eingriffsdauer 2014 n 2013 % Minuten (Mittelwert) Minuten (Median) n % 90,3 75,0 86,4 72,0 3. Durchleuchtungszeit 2014 n 2013 % Minuten (Mittelwert) Minuten (Median) n % 9,5 4,3 9,0 4,0 4. Intraoperative Testung 2014 Intraoperativer Defibrillationstest durchgeführt: - Ja Sicherheitsabstand Test- (od. DFT-) zu aggregatspezifischer Maximalenergie >= 10J: - Ja - Nein - Nein - wg. intrakard. Thromben - wg. hämodyn. Instabilität - sonstige Gründe BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 10 von 38 2013 n % n % 180 13,7 203 16,7 144 36 80,0 20,0 155 48 76,4 23,6 1.134 28 24 1.082 86,3 2,1 1,8 82,3 1.014 19 28 967 83,3 1,6 2,3 79,5 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Defibrillator 1. Aktives ICD-System (nach dem Eingriff) 2014 n 2013 % n % VVI DDD VDD CRT mit einer Vorhofsonde CRT ohne Vorhofsonde subkutaner ICD Sonstiges System 324 250 11 493 60 3 15 24,7 19,0 0,8 37,5 4,6 0,2 1,1 287 225 6 471 52 23,6 18,5 0,5 38,7 4,3 8 0,7 Keines (Explantation / Stilllegung) 158 12,0 168 13,8 2. Aggregat - Art des Vorgehens 2014 n 2013 % n % Aggregatwechsel Aggregat-Explantation und Implant. eines neuen Aggregats kontralat. Aggegatverlagerung Explantation Sonstiges Vorgehen 544 48 41,4 3,7 535 35 44,0 2,9 69 163 8 5,3 12,4 0,6 69 162 18 5,7 13,3 1,5 Aggregat nicht vorhanden Kein Eingriff am Aggregat 18 464 1,4 35,3 15 383 1,2 31,5 3. Aggregatposition 2014 n Aggregat vorhanden Infraclaviculär subcutan Infraclaviculär subfaszial Infraclaviculär submuskulär abdominal Andere Lage BA 09/6 (Spez. 2014) 1.133 238 261 629 2 3 Seite 11 von 38 2013 % 100,0 21,0 23,0 55,5 0,2 0,3 n 1.040 182 238 614 4 2 08.05.2015 % 100,0 17,5 22,9 59,0 0,4 0,2 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Defibrillator 4. Explantiertes System 2014 n System explantiert VVI DDD VDD CRT mit einer Vorhofsonde CRT ohne Vorhofsonde subkutaner ICD Sonstiges System Implantationsjahr dok. Abstand Implantation - aktuelle Operation (Jahre): - Mittelwert - Median Implantationsjahr nicht bekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 12 von 38 2013 % n % 755 364 226 4 131 14 8 8 100,0 48,2 29,9 0,5 17,4 1,9 1,1 1,1 732 369 204 2 138 11 100,0 50,4 27,9 0,3 18,9 1,5 8 1,1 724 95,9 690 94,3 31 4,4 4,0 4,1 42 4,1 4,0 5,7 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 1. Vorhofsonde - Art des Vorgehens 2014 n Neuimplantation mit Stillegung der alten Sonde Neuimplantation mit Entfernung der alten Sonde (Wechsel) Neuimplantation zusätzlich Neuplatzierung Reparatur Explantation Stillegung Sonstiges Vorgehen Kein Eingriff an der Sonde 2013 % n % 31 2,4 39 3,2 98 7,5 78 6,4 151 44 3 93 32 18 417 11,5 3,3 0,2 7,1 2,4 1,4 31,7 140 34 3 82 16 50 373 11,5 2,8 0,2 6,7 1,3 4,1 30,6 2. Vorhofsonde - Zugrundeliegendes Problem 2014 2013 n % n % Eingriff an der Sonde durchgeführt 470 35,8 442 36,3 Systemumstellung Dislokation Sondenbruch / Isolationsdefekt fehlerhafte Konnektion Zwerchfellzucken Oversensing Undersensing Stimulationsverlust / Reizschwellenanstieg Infektion Perforation Sonstiges Problem 180 72 31 4 2 7 17 28 38,3 15,3 6,6 0,9 0,4 1,5 3,6 6,0 180 58 38 40,7 13,1 8,6 0 5 12 28 0,0 1,1 2,7 6,3 56 9 64 11,9 1,9 13,6 49 6 66 11,1 1,4 14,9 3. Vorhofsonde - Zeitabstand zur Implantation der atrialen Pace/Sense-Sonde 2014 n Eingriff an der Sonde durchgeführt ohne zusätzliche Neuimplantation Zeitabstand zur Implantation: <= 1 Jahr > 1 Jahr unbekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 13 von 38 2013 % n % 319 100,0 302 100,0 125 182 12 39,2 57,1 3,8 102 149 51 33,8 49,3 16,9 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 4. Vorhofsonde - Reizschwelle 2014 n 2013 % n % Aktives System nach dem Eingriff nicht VDD und Art des Vorgehens nicht Explantation/Stilllegung 751 100,0 711 100,0 Reizschwelle gemessen (0.5ms) - Mittelwert V 639 85,1 0,8 600 84,4 0,8 Reizschwelle nicht gemessen - wg. Vorhofflimmern - aus anderen Gründen 112 84 28 14,9 11,2 3,7 111 76 35 15,6 10,7 4,9 5. Vorhofsonde - P-Wellen Amplitude 2014 n Art des Vorgehens nicht Explantation/Stilllegung P-Wellen Amplitude gemessen - Mittelwert mV P-Wellen Amplitude nicht gemessen - wg. Vorhofflimmerns - fehlender Vorhofeigenrhythmus - aus anderen Gründen BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 14 von 38 2013 % n % 762 100,0 717 100,0 713 93,6 3,0 660 92,1 3,1 49 19 4 26 6,4 2,5 0,5 3,4 57 20 5 32 7,9 2,8 0,7 4,5 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 6. Erste Ventrikelsonde - Art des Vorgehens 2014 2013 n % Neuimplantation mit Stillegung der alten Sonde Neuimplantation mit Entfernung der alten Sonde (Wechsel) Neuimplantation zusätzlich Neuplatzierung Reparatur Explantation Stilllegung des Pace/Sense- Anteils der Sonde Stilllegung des DefibrillationsAnteils der Sonde Stilllegung der gesamten Sonde Sonstiges Vorgehen 207 15,8 180 14,8 190 14,5 184 15,1 13 83 12 142 37 1,0 6,3 0,9 10,8 2,8 16 69 9 144 27 1,3 5,7 0,7 11,8 2,2 0 0,0 0 0,0 34 26 2,6 2,0 15 42 1,2 3,5 Kein Eingriff an der Sonde 556 42,3 512 42,1 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 15 von 38 n % 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 7. Erste Ventrikelsonde - Zugrundeliegendes Problem 2014 n 2013 % n % Eingriff an der Sonde durchgeführt 744 100,0 686 100,0 Systemumstellung Dislokation Sondenbruch / Isolationsdefekt fehlerhafte Konnektion Zwerchfellzucken Oversensing Undersensing Stimulationsverlust / Reizschwellenanstieg Infektion Perforation Sonstiges Problem 35 75 162 11 23 39 65 119 4,7 10,1 21,8 1,5 3,1 5,2 8,7 16,0 46 73 164 6,7 10,6 23,9 1 26 55 116 0,1 3,8 8,0 16,9 99 30 86 13,3 4,0 11,6 88 17 100 12,8 2,5 14,6 8. Erste Ventrikelsonde - Zeitabstand zur ersten Ventrikelsonde/Defibrillationssonde 2014 n Eingriff an der Sonde durchgeführt ohne neuimplantation zusätzlich Zeitabstand zur Implantation: <= 1 Jahr > 1 Jahr unbekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 16 von 38 2013 % n % 731 100,0 670 100,0 248 462 17 33,9 63,2 2,3 254 365 51 37,9 54,5 7,6 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 9. Erste Ventrikelsonde - Defibrillationselektrode 2014 n Art des Vorgehens nicht Explant., Stilllegung des Defi-Anteils oder der gesamten Sonde Single Coil Dual Coil Sonstige 2013 % n % 1.124 100,0 1.039 100,0 730 387 7 64,9 34,4 0,6 608 424 7 58,5 40,8 0,7 10. Erste Ventrikelsonde - Position 2014 n Art des Vorgehens nicht Explant. Rechtventrikulärer Apex Rechtventrikuläres Septum Andere Position 2013 % n % 1.158 100,0 1.054 100,0 1.019 118 21 88,0 10,2 1,8 940 104 10 89,2 9,9 0,9 11. Erste Ventrikelsonde - Reizschwelle / P-Wellen Amplitude 2014 n Art des Vorgehens nicht Explant., Stilllegung des Pace/Sense-Anteils oder Stilllegung der gesamten Sonde Reizschwelle gemessen (0.5ms) - Mittelwert V Reizschwelle nicht gemessen - separate Pace/Sense-Elektrode - aus anderen Gründen R-Zacken-Amplitude gemessen - Mittelwert mV R-Zacken-Amplitude nicht gemessen - separate Pace/Sense-Elektrode - kein Eigenrhythmus - aus anderen Gründen BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 17 von 38 2013 % n % 1.087 100,0 1.012 100,0 1.041 95,8 0,8 971 95,9 0,8 46 12 34 4,2 1,1 3,1 41 10 31 4,1 1,0 3,1 989 91,0 13,0 919 90,8 13,1 98 20 41 37 9,0 1,8 3,8 3,4 93 21 39 33 9,2 2,1 3,9 3,3 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 12. Zweite Ventrikelsonde - Art des Vorgehens 2014 n Neuimplantation mit Stillegung der alten Sonde Neuimplantation mit Entfernung der alten Sonde (Wechsel) Neuimplantation zusätzlich Neuplatzierung Reparatur Explantation Stilllegung Sonstiges Vorgehen Kein Eingriff an der Sonde 2013 % n % 31 2,4 26 2,1 78 5,9 66 5,4 263 20 5 74 15 16 20,0 1,5 0,4 5,6 1,1 1,2 250 10 5 67 15 39 20,5 0,8 0,4 5,5 1,2 3,2 180 13,7 159 13,1 13. Zweite Ventrikelsonde - Zugrundeliegendes Problem 2014 n 2013 % n % Eingriff an der Sonde durchgeführt 502 100,0 478 100,0 Systemumstellung Dislokation Sondenbruch / Isolationsdefekt fehlende Konnektion Zwerchfellzucken Oversensing Undersensing Stimulationsverlust / Reizschwellenanstieg Infektion Perforation Sonstiges Problem 251 60 28 5 15 4 17 34 50,0 12,0 5,6 1,0 3,0 0,8 3,4 6,8 249 40 25 0 12 6 5 42 52,1 8,4 5,2 0,0 2,5 1,3 1,0 8,8 35 12 41 7,0 2,4 8,2 39 5 55 8,2 1,0 11,5 14. Zweite Ventrikelsonde - Zeitabstand zur Implantation der zweiten Ventrikelsonde 2014 n Eingriff an der Sonde durchgeführt ohne Neuimplantation zusätzlich Zeitabstand zur Implantation: <= 1 Jahr > 1 Jahr unbekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 18 von 38 2013 % n % 239 100,0 228 100,0 112 121 6 46,9 50,6 2,5 83 104 41 36,4 45,6 18,0 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 15. Zweite Ventrikelsonde - Position 2014 n 2013 % n % Art des Vorgehens nicht Explant. 608 100,0 570 100,0 Rechtventrikulärer Apex Rechtventrikuläres Septum Koronarvene, anterior Koronarvene, lateral/posterolat. Koronarvene, posterior Epimyokardial, linksventrikulär Andere Position 48 18 9 448 20 59 6 7,9 3,0 1,5 73,7 3,3 9,7 1,0 44 14 17 412 23 48 12 7,7 2,5 3,0 72,3 4,0 8,4 2,1 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 19 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 16. Zweite Ventrikelsonde - Reizschwelle / R-Zacken Amplitude 2014 n Art des Vorgehens nicht Explantation oder Stilllegung Reizschwelle gemessen (0.5ms) - Mittelwert V Reizschwelle nicht gemessen R-Zacken-Amplitude gemessen - Mittelwert mV R-Zacken-Amplitude nicht gemessen - kein Eigenrhythmus - aus anderen Gründen 2013 % n % 593 100,0 555 100,0 569 96,0 1,2 536 96,6 1,2 24 4,0 19 3,4 497 83,8 13,1 474 85,4 13,5 96 54 42 16,2 9,1 7,1 81 36 45 14,6 6,5 8,1 17. Dritte Ventrikelsonde - Art des Vorgehens 2014 n 2013 % n % Neuimplantation mit Stillegung der alten Sonde Neuimplantation mit Entfernung der alten Sonde (Wechsel) Neuimplantation zusätzlich Neuplatzierung Reparatur Explantation Stilllegung Sonstiges Vorgehen 4 0,3 1 0,1 1 0,1 1 0,1 5 3 0 7 3 0 0,4 0,2 0,0 0,5 0,2 0,0 10 0 1 2 1 1 0,8 0,0 0,1 0,2 0,1 0,1 Kein Eingriff an der Sonde 6 0,5 3 0,2 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 20 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 18. Dritte Ventrikelsonde - Zugrundeliegendes Problem 2014 n 2013 % n % Eingriff an der Sonde durchgeführt 23 100,0 17 100,0 Systemumstellung Dislokation Sondenbruch / Isolationsdefekt fehlende Konnektion Zwerchfellzucken Oversensing Undersensing Stimulationsverlust / Reizschwellenanstieg Infektion Perforation Sonstiges Problem 3 0 4 0 2 1 1 3 13,0 0,0 17,4 0,0 8,7 4,3 4,3 13,0 4 0 2 23,5 0,0 11,8 2 0 3 1 11,8 0,0 17,6 5,9 2 0 7 8,7 0,0 30,4 2 1 2 11,8 5,9 11,8 19. Dritte Ventrikelsonde - Zeitabstand zur Implantation der dritten Ventrikelsonde 2014 n Eingriff an der Sonde durchgeführt Zeitabstand zur Implantation: <= 1 Jahr > 1 Jahr unbekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 21 von 38 2013 % n % 18 100,0 7 100,0 2 16 0 11,1 88,9 0,0 2 4 1 28,6 57,1 14,3 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 20. Dritte Ventrikelsonde - Position 2014 n 2013 % n % Art des Vorgehens nicht Explant. 22 100,0 18 100,0 Rechtventrikulärer Apex Rechtventrikuläres Septum Koronarvene, anterior Koronarvene, lateral/posterolat. Koronarvene, posterior Epimyokardial, linksventrikulär Andere Position 7 0 1 10 3 1 0 31,8 0,0 4,5 45,5 13,6 4,5 0,0 5 3 1 4 1 2 2 27,8 16,7 5,6 22,2 5,6 11,1 11,1 21. Dritte Ventrikelsonde - Reizschwelle / R-Zacken Amplitude 2014 n Art des Vorgehens nicht Explantation oder Stilllegung Reizschwelle gemessen (0.5ms) - Mittelwert V Reizschwelle nicht gemessen R-Zacken-Amplitude gemessen - Mittelwert mV R-Zacken-Amplitude nicht gemessen - kein Eigenrhythmus - aus anderen Gründen BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 22 von 38 2013 % n % 19 100,0 17 100,0 16 84,2 0,8 15 88,2 0,9 3 15,8 2 11,8 12 63,2 13,1 14 82,4 12,1 7 1 6 36,8 5,3 31,6 3 2 1 17,6 11,8 5,9 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 22. Andere Defibrillationssonde - Art des Vorgehens 2014 n 2013 % n % Neuimplantation mit Stillegung der alten Sonde Neuimplantation mit Entfernung der alten Sonde (Wechsel) Neuimplantation zusätzlich Neuplatzierung Reparatur Explantation Stilllegung Sonstiges Vorgehen 1 0,1 1 0,1 0 0,0 1 0,1 1 0 0 0 2 0 0,1 0,0 0,0 0,0 0,2 0,0 0 0 0 3 1 1 0,0 0,0 0,0 0,2 0,1 0,1 Kein Eingriff an der Sonde 5 0,4 3 0,2 23. Andere Defibrillationssonde - Zugrundeliegendes Problem 2014 n 2013 % n % Eingriff an der Sonde durchgeführt 4 100,0 7 100,0 Systemumstellung Dislokation Sondenbruch / Isolationsdefekt fehlende Konnektion Infektion Perforation ineffektive Defibrillation Sonstiges Problem 0 0 2 0 0 0 1 1 0,0 0,0 50,0 0,0 0,0 0,0 25,0 25,0 1 1 2 14,3 14,3 28,6 1 0 14,3 0,0 2 28,6 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 23 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 24. Andere Defibrillationssonde - Zeitabstand zur Implantation anderer Sonde 2014 n Eingriff an der Sonde durchgeführt ohne Neuimplantation zusätzlich Zeitabstand zur Implantation: <= 1 Jahr > 1 Jahr unbekannt BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 24 von 38 2013 % n % 3 100,0 7 100,0 0 2 1 0,0 66,7 33,3 2 4 1 28,6 57,1 14,3 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Sonden 25. Andere Defibrillationssonde - Position 2014 n Art des Vorgehens nicht Explant. Vena cava superior Vena subclavia Rechter Vorhof Subkutan (Sub-Q-Array) Subkutan (S-ICD) Epimyokardial (Patch-Elektrode) Mehrere Positionen Andere Position 2013 % n % 9 100,0 7 100,0 1 0 0 1 0 0 0 7 11,1 0,0 0,0 11,1 0,0 0,0 0,0 77,8 0 0 0 4 0 0 0 3 0,0 0,0 0,0 57,1 0,0 0,0 0,0 42,9 26. Weitere inaktive oder explantierte Sonden 2014 2013 n % n % weiter inaktive/sillgelegte Sonden - ja - nein 44 1.270 3,3 96,7 47 1.170 3,9 96,1 weitere explantierte Sonden - ja - nein 9 1.305 0,7 99,3 8 1.209 0,7 99,3 08.05.2015 © BAQ BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 25 von 38 ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Verlauf / Komplikationen 1. Peri- und postoperative Komplikationen 2014 2013 n % n % 1.286 97,9 1.191 97,9 28 2,1 26 2,1 - kardiopulmonale Reanimation 3 0,2 3 0,2 - chirurgische Komplikationen (jeweils interventionspfichtig): - Pneumothorax - Hämatothorax - Perikarderguss - Taschenhämatom - postoperative Wundinfektion - oberflächliche Infektion (A1) - tiefe Infektion (A2) - Organe / Körperhöhlen (A3) 15 1,1 15 1,2 3 0 3 9 0 0 0 0 0,2 0,0 0,2 0,7 0,0 0,0 0,0 0,0 5 0 5 5 0 0 0 0 0,4 0,0 0,4 0,4 0,0 0,0 0,0 0,0 - Sondendislokation (revisionsbedürftig): - Vorhofsonde - erste Ventrikelsonde - zweite Ventrikelsonde - dritte Ventrikelsonde - andere Defibrillationssonde - weitere inaktive/stillgelegte Sonden 6 0,5 5 0,4 1 4 1 0 0 0 0,1 0,3 0,1 0,0 0,0 0,0 3 2 0 0 0 0 0,2 0,2 0,0 0,0 0,0 0,0 - Sondendysfunktion (revisionsbedürftig): - Vorhofsonde - erste Ventrikelsonde - zweite Ventrikelsonde - dritte Ventrikelsonde - andere Defibrillationssonde 1 0,1 0 0,0 0 1 0 0 0 0,0 0,1 0,0 0,0 0,0 0 0 0 0 0 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 - sonstige interventionspfl. Komplikation 7 0,5 6 0,5 Komplikationen dokumentiert Nein Ja BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 26 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Basisstatistik » Verlauf / Komplikationen 2. Postoperative Verweildauer 2014 n 2013 % Tage (Mittelwert) Tage (Median) n % 5,6 3,0 5,8 3,0 3. Entlassungsgrund § 301 2014 n Patient verstorben Entlassung nach Hause externe Verlegung Sonstige Entlassgründe BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 27 von 38 2013 % n % 21 1,6 26 2,1 1.204 89 0 91,6 6,8 0,0 1.122 69 0 92,2 5,7 0,0 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Übersicht: Ergebnis-/Prozessindikatoren Die aufgeführten Qualitätsindikatoren stellen die Ergebnisse im Hinblick auf das Qualitätsziel dar und geben damit einen Hinweis auf die erreichte Qualität zur kontinuierlichen Verbesserung der Prozess- und Ergebnisqualität. Eine rechnerische Auffälligkeit eines Qualitätsindikators (rot markiert) liegt vor, wenn das Ergebnis außerhalb des Referenzbereiches liegt. Von einer rechnerischen Auffälligkeit kann nicht unmittelbar auf einen Qualitätsmangel geschlossen werden. Es bedarf einer detaillierten Analyse, um die Gründe für die rechnerische Abweichung zu eruieren und Mängel in der Struktur- und Prozeßqualität auszuschließen. Dies erfolgt im Rahmen des Strukturierten Dialoges mit den einzelnen Kliniken. Indikator Ereignis(se) beobachtet erwartet Fallzahl Ergebnis Bayern gesamt Vertrauensbereich Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff 195 5.338 3,18 - 4,19 3,65 1: 52328 Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff 302 5.338 5,07 - 6,31 5,66 2: 52001 Infektion als Indikation zum Folgeeingriff 57 5.338 0,83 - 1,38 1,07 3: 52002 Perioperative Komplikationen 15 1.314 0,69 - 1,87 1,14 4a: 50041 6 1.010 0,27 - 1,29 0,59 4b: 52324 Sterblichkeit im Krankenhaus 21 1.314 1,05 - 2,43 1,60 5a: 50044 21 21,89 1.314 0,63 - 1,46 0,96 5b: 51196 Unterkennzahlen zu modulübergreifenden Qualitätsindikatoren 1.993 2.139 92,03 - 94,17 93,17 6a: 096-52321 1.570 1.658 93,51 - 95,67 94,69 6b: 096-52316 BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 28 von 38 Referenzwert <= 8,61 <= 6,00 <= 3,78 <= 2,00 <= 3,00 <= 3,71 >= 95,00 >= 90,00 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren Die Einzeldarstellung der Qualitätsindikatoren ermöglicht eine detaillierte Analyse der Klinikergebnisse. Die Klinikwerte werden tabellarisch und graphisch im Vergleich zum Gesamtkollektiv dargestellt. Zusätzlich wird der Verlauf der letzten fünf Jahre gezeigt. Der Klinikwert wird rot dargestellt, wenn er außerhalb des Referenzbereichs liegt. Weicht der Klinikwert signifikant vom Referenzwert im Sinne einer besonders guten Qualität ab, so ist er grün dargestellt. Für jeden Qualitätsindikator werden die für eine klinikinterne Fallanalyse notwendigen Vorgangsnummern ausgewiesen . Die Spalte Ereignisse weist die Anzahl der beobachteten bzw. erwarteten Ereignisse bezogen auf die zugrunde liegende Fallzahl aus. Im Falle von ratenbasierten Kennzahlen und Sentinel -Events werden nur die beobachteten Ereignisse angegeben. Handelt es sich um einen risikoadjustierten Indikator, so werden zusätzlich die Anzahl der zu erwartenden Ereignisse auf Grundlage des Risikoadjustierungsmodells berechnet. In diesem Fall wird der Klinikwert als Standardisierte Ereignis-Ratio (SER) durch Division der beobachteten durch die zu erwartenden Rate berechnet. Bei dem Vertrauensbereich handelt es sich um ein 95 % Konfidenzintervall um den Klinikwert. Der Referenzwert resultiert in der Regel auf Grundlage bundesweit erhobener Daten und wird vom Aqua -Institut vorgegeben. Alternativ kann die Festlegung der Referenzwerte (Modul Schlaganfall und Anästhesie) durch die entsprechenden Fachgruppen erfolgen. Hinweise zu den Graphiken: Der Funnelplot (*) auf der linken Seite zeigt auf der Y -Achse den Klinikwert und auf der X-Achse die Fallzahl. Das resultierende Streudiagramm ermöglicht die Interpretation aller Klinikergebnisse in Abhängigkeit von der Fallzahl. Sofern ein Referenzwert für den Qualitätsindikator festgelegt wurde, ist er als rote Linie dargestellt. Diese ist von einem hellgrauen trichterförmigen Kontrollbereich (**) umschlossen, welcher dem Vertrauensbereich um den Referenzwert entspricht. Handelt es sich bei den Klinikwerten um SER´s, so läßt sich kein Kontrollbereich konstruieren. Da die Berechnung des Vertrauensbereiches in der Tabelle auf dem einzelnen Klinikwert und nicht auf dem Referenzwert beruht, kann es vereinzelt zu einer diskrepanten Darstellung der Signifikanz in der Tabelle gegenüber der Graphik kommen. Die Graphik dient der orientierenden Betrachtung, im Qualitätsbericht der Krankenhäuser nach § 137 SGB V werden nach bundesweiten vorgaben die Zahlen der Tabelle veröffentlicht. Die Abbildung auf der rechten Seite zeigt die Gesamtergebnisse im Zeitverlauf (blaue Linie). Referenzwerte erscheinen wieder als rote Linie. * N. Lack und U. Gerhardinger, „Qualitätsvergleiche mit Funnelplots - Plädoyer für eine einheitliche Methodik“. Zeitschrift für Evidenz, Fortbildung und Qualität im Gesundheitswesen, 2009; 103(8): 536-541. ** M. Hart and R. Hart, "Statistical Process Control for Health Care", 2002; Wadsworth BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 29 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 1: Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff Indikator: Ziel: 52328 Möglichst selten Revisionen wegen Defibrillator-Hardwareproblemen bezogen auf das Implantationsvolumen der eigenen Institution. Ereignis(se) beobachtet erwartet 195 Jahr 2014 Fallzahl 5.338 Ergebnis Vertrauensbereich % 3,18 - 4,19 % 3,65 Referenzwert % <= 8,61 Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 18 12 16 10 8 Klinikwert 14 6 12 4 10 2 8 0 2.014 6 Jahr 4 2 0 0 40 80 120 160 200 240 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Patienten, bei denen ein Hardwareproblem des ICD-Systems nach vorangegangener ICD- oder Schrittmacher-Operation in derselben Einrichtung aufgetreten ist. Die folgenden Hardwareprobleme werden berücksichtigt: -Aggregat: Indikationen zum Wechsel, die Hinweise auf Aggregatprobleme sein können (Fehlfunktion/Rückruf oder sonstige Indikation) -Sonden: Sondenbrüche oder Isolationsdefekte, sofern diese später als 1 Jahr nach der Implantation der betreffenden Sonde auftreten oder der Zeitabstand zur Sondenimplantation unbekannt ist Fallzahl: Alle Patienten mit Defibrillator-Implantation (09/4) oder -Aggregatwechsel (09/5). Die Indikatoren zu den Indikationen zur Revision wurden mit dem Erfassungsjahr 2013 neu strukturiert. Einheitlich für Herzschrittmacher und Implantierbare Defibrillatoren werden 3 Qualitätsindikatoren verwendet: 1. Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff 2. Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff 3. Infektion als Indikation zum Folgeeingriff Derzeit ist es nicht möglich, dokumentierte Revisionseingriffe mit Indexeingriffen (Erstimplantationen oder andere vorangehende Eingriffe) zu verknüpfen. Da somit die Grundgesamtheit dokumentierter Revisionseingriffe nicht bestimmbar ist, wird als Approximation der Inzidenz von Hardwareproblemen die Anzahl der erfassten Revisionseingriffe wegen Hardwareproblemen auf das Eingriffsvolumen der Einrichtung bezogen . Ab dem Erfassungsjahr 2014 wird der Qualitätsindikator "Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff" modifiziert, um eine Angleichung gegenüber dem analogen Indikator für Herzschrittmacher und eine einheitliche Zähler- und Grundgesamtheitsdefinition für alle Ergebnisindikatoren, die sich auf Folgeeingriffe beziehen, zu erreichen. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 30 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 2: Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff Indikator: Ziel: 52001 Möglichst selten Revision wegen prozedurassoziierter Probleme bezogen auf das Implantationsvolumen der eigenen Institution. Ereignis(se) beobachtet erwartet 289 302 Jahr 2013 2014 Fallzahl 4.996 5.338 Ergebnis Vertrauensbereich % 5,2 - 6,5 5,07 - 6,31 % 5,8 5,66 Referenzwert % <= 6,0 <= 6,00 Das Ergebnis ist unauffällig. Ergebnisanalyse 6 32 5 28 4 Klinikwert 24 3 20 2 16 1 0 12 2.013 8 4 0 2.014 Jahr 0 40 80 120 160 200 240 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Patienten, mit Taschen- oder Sondenproblem nach vorangegangener ICD- oder Schrittmacher-Operation. - Taschenhämatom oder sonstiges Taschenproblem (Implantation im Erfassungsjahr oder im Vorjahr oder der Zeitpunkt unbekannt) - Dislokation, Sondenbruch/Isolationsdefekt, Zwerchfellzucken, Oversensing, Undersensing, Stimulationsverlust/Reizschwellenanstieg, Perforation oder sonstiges Sondenproblem. (Implantation der betroffenen Sonde nicht länger als ein Jahr zurückliegend ) Fallzahl: Alle Patienten mit Defibrillator-Implantation (09/4) oder -Aggregatwechsel (09/5). Die Indikatoren zu den Indikationen zur Revision wurden mit dem Erfassungsjahr 2013 neu strukturiert. Einheitlich für Herzschrittmacher und Implantierbare Defibrillatoren werden 3 Qualitätsindikatoren verwendet: 1. Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff 2. Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff 3. Infektion als Indikation zum Folgeeingriff Der Indikator "Prozedurassoziiiertes Problem" umfasst alle früh auftretenden Komplikationen eines ICD-Systems, die unmittelbar prozedurbedingt sind. Derzeit ist es nicht möglich, dokumentierte Revisionseingriffe mit Indexeingriffen (Erstimplantationen oder andere vorangehende Eingriffe) zu verknüpfen. Da somit die Grundgesamtheit dokumentierter Revisionseingriffe nicht bestimmbar ist, wird als Approximation der Inzidenz von prozedurassoziierten Problemen die Anzahl der erfassten Revisionseingriffe wegen prozedurassoziierten Problemen auf das Eingriffsvolumen der Einrichtung bezogen . BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 31 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 3: Infektion als Indikation zum Folgeeingriff Indikator: Ziel: 52002 Möglichst selten Infektionen von Anteilen des ICD-Systems bezogen auf das Implantationsvolumen der eigenen Institution. Ereignis(se) beobachtet erwartet 55 57 Jahr 2013 2014 Fallzahl 4.996 5.338 Ergebnis Vertrauensbereich % 0,8 - 1,4 0,83 - 1,38 % 1,1 1,07 Referenzwert % <= 4,3 <= 3,78 Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 6 16 5 14 4 Klinikwert 12 3 10 2 8 1 0 6 2.013 4 2 0 2.014 Jahr 0 40 80 120 160 200 240 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Patienten, mit Systeminfektion/sonstige Infektion oder Sondeninfektion nach vorangegangener ICD- oder Schrittmacher-Operation in derselben Einrichtung. - Systeminfektionen/sonstige Infektionen (Implantation im Erfassungsjahr oder im Vorjahr oder der Zeitpunkt unbekannt) - Sondeninfektionen, sofern die Implantation der betroffenen Sonde nicht länger als ein Jahr zurückliegt . Fallzahl: Alle Patienten mit Defibrillator-Implantation (09/4) oder -Aggregatwechsel (09/5). Die Indikatoren zu den Indikationen zur Revision werden mit dem Erfassungsjahr 2013 neu strukturiert. Einheitlich für Herzschrittmacher und Implantierbare Defibrillatoren werden 3 Qualitätsindikatoren verwendet: 1. Hardwareproblem (Aggregat oder Sonde) als Indikation zum Folgeeingriff 2. Prozedurassoziiertes Problem (Sonden- oder Taschenproblem) als Indikation zum Folgeeingriff 3. Infektion als Indikation zum Folgeeingriff Der Indikator "Infektion als Indikation zum Folgeeingriff" umfasst früh auftretende infektiöse Komplikationen eines ICD-Systems.Infektionen stellen eine ICD-bezogene Komplikation mit schweren Folgen auf die Mortalität, die Anzahl und Komplexität der notwendigen Folgeeingriffe und auf die zusätzliche stationäre Verweildauer des Patienten dar . Derzeit ist es nicht möglich, dokumentierte Revisionseingriffe mit Indexeingriffen (Erstimplantationen oder andere vorangehende Eingriffe) zu verknüpfen. Da somit die Grundgesamtheit dokumentierter Revisionseingriffe nicht bestimmbar ist, wird als Approximation der Infektionsinzidenz die Anzahl der erfassten Revisionseingriffe wegen Infektionen auf das Eingriffsvolumen der Einrichtung bezogen. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 32 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 4a: Chirurgische Komplikationen Indikator: Ziel: 50041 Möglichst wenige perioperative Komplikationen. Ereignis(se) beobachtet erwartet 9 18 15 15 Jahr 2011 2012 2013 2014 Fallzahl Ergebnis Vertrauensbereich % 0,5 - 1,7 1,0 - 2,5 0,7 - 2,0 0,69 - 1,87 % 0,9 1,6 1,2 1,14 983 1.137 1.217 1.314 Referenzwert % <= 7,6 <= 5,9 <= 5,2 <= 2,00 Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 12 16 10 14 8 Klinikwert 12 6 10 4 8 2 0 6 2011 2012 2.013 2.014 Jahr 4 2 0 2010 0 20 40 60 80 100 120 140 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Patienten mit interventionspflichtigen chirurgischen Komplikationen (Pneumothorax, Hämatothorax, Perikarderguss, Taschenhämatom, postoperativer Wundinfekt). Fallzahl: Alle Patienten. Zu den Komplikationen, die peri-bzw. postoperativ bei Patienten mit ICD auftreten können, liegen nur wenige Studien vor. Bei Revisionseingriffen von implantierbaren Defibrillatoren sind höhere Komplikationsraten zu erwarten als bei Ersteingriffen. Der Qualitätsindikator wurde in Analogie zur Qualitätssicherung Herzschrittmacher formuliert . Chirurgische Komplikationen und Sondenkomplikationen werden in getrennten Kennzahlen ausgewiesen. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 33 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 4b: Dislokation oder Dysfunktion revidierter bzw. neu implantierter Sonden Indikator: Ziel: 52324 Möglichst wenige perioperative Komplikationen. Ereignis(se) beobachtet erwartet 6 Jahr 2014 Fallzahl Ergebnis Vertrauensbereich % 0,27 - 1,29 % 0,59 1.010 Referenzwert % <= 3,00 Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 3,0 35 2,5 30 2,0 Klinikwert 25 1,5 1,0 20 0,5 15 0,0 2.014 Jahr 10 5 0 0 20 40 60 80 100 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Patienten mit Dislokation oder Dysfunktion an einer revidierten bzw. neu implantierten Sonde. Fallzahl: Alle Patienten mit revidierter bzw. neu implantierter Sonde. Zu den Komplikationen, die peri-bzw. postoperativ bei Patienten mit ICD auftreten können, liegen nur wenige Studien vor. Bei Revisionseingriffen von implantierbaren Defibrillatoren sind höhere Komplikationsraten zu erwarten als bei Ersteingriffen. Sondendislokationen und Infektionen treten überwiegend in den ersten 3 Monaten nach dem Eingriff auf, während Sondenfrakturen auch später auftreten können (Kron et al. 2001). Der Qualitätsindikator wurde in Analogie zur Qualitätssicherung Herzschrittmacher formuliert . Chirurgische Komplikationen und Sondenkomplikationen werden in getrennten Kennzahlen ausgewiesen. Die bisher getrennten Indikatoren für Dislokationen und Dysfunktionen von Vorhof - und Ventrikelsonden werden ab 2014 zusammengefasst. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 34 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 5a: Letalität Indikator: Ziel: 50044 Möglichst geringe Letalität. Ereignis(se) beobachtet erwartet 10 13 26 21 Jahr 2011 2012 2013 2014 Fallzahl Ergebnis Vertrauensbereich % 0,6 - 1,9 0,7 - 1,9 1,5 - 3,1 1,05 - 2,43 % 1,0 1,1 2,1 1,60 983 1.137 1.217 1.314 Referenzwert % nicht definiert nicht definiert nicht definiert nicht definiert Ergebnisanalyse 2,4 50 2,0 1,6 40 Klinikwert 1,2 0,8 30 0,4 0,0 20 2010 2011 2012 2.013 2.014 Jahr 10 0 0 20 40 60 80 100 120 140 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Verstorbene Patienten. Fallzahl: Alle Patienten. Angesichts des Risikoprofils von ICD-Patienten ist eine deutlich höhere Sterblichkeit im Krankheitsverlauf nach der Implantation des Defibrillators zu erwarten als bei Herzschrittmacher-Patienten. Studienergebnisse zur Sterblichkeit im Krankenhaus nach Revisionsoperationen sind kaum verfügbar. Dieser Indikator berechnet die rohe, beobachtete In-Hospital-Letalität, in der folgenden Kennzahl ( 51196) sind die mittels logistischem Regressionsmodell ermittelten risikoadjustierten Ergebnisse abgebildet. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 35 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 5b: Letalität: Verhältnis der beobachteten zu der erwarteten Rate an Todesfällen Indikator: Ziel: 51196 Möglichst geringe Letalität. Ereignis(se) beobachtet erwartet 10 13 14,07 26 16,60 21 21,89 Jahr 2011 2012 2013 2014 Fallzahl Ergebnis 983 1.137 1.217 1.314 Vertrauensbereich 0,5 0,92 1,57 0,96 0,54 1,07 0,63 - Referenzwert <= 4,1 <= 6,46 <= 4,48 <= 3,71 1,57 2,28 1,46 Das Ergebnis liegt signifikant unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 12 24 10 Klinikwert 20 8 6 16 4 2 12 0 8 2012 2.013 2.014 Jahr 4 0 2011 0 20 40 60 80 100 120 140 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Verstorbene Patienten. Fallzahl: Alle Patienten. Angesichts des Risikoprofils von ICD-Patienten ist eine deutlich höhere Sterblichkeit im Krankheitsverlauf nach der Implantation des Defibrillators zu erwarten als bei Herzschrittmacher-Patienten. Studienergebnisse zur Sterblichkeit im Krankenhaus nach Revisionsoperationen sind kaum verfügbar. Neben der Behandlungsqualität beeinflussen individuelle Risikofaktoren die Ergebnisse der Behandlung. Für einen dem Patientenkollektiv angemessenen Krankenhausvergleich wird eine Risikoadjustierung mittels logistischer Regression unter Berücksichtigung der folgenden Faktoren vorgenommen: - Alter des Patienten - ASA Klassifikation - Indikation / Infektion - Indikation / Sondenproblem - Ort der letzten ICD-Operation vor diesem Eingriff / andere Institution BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 36 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 6b: Unterkennzahl des Qualitätsindex 52316 des Leistungsberiches 09/4 zu akzeptablen Reizschwellen und Signalamplituden bei intraoperativen Messungen Indikator: Ziel: BA-096-52316 Möglichst hohe Reizschwellenwerte und intrakardiale Signalamplituden. Ereignis(se) beobachtet erwartet 1.570 Jahr 2014 Fallzahl Ergebnis Vertrauensbereich % 93,51 - 95,67 % 94,69 1.658 Referenzwert % >= 90,00 Das Ergebnis liegt signifikant oberhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 120 100 100 80 80 Klinikwert 60 40 60 20 0 40 2.014 Jahr 20 0 0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen, deren Ergebnisse innerhalb der folgenden Akzeptanzbereiche liegen: - Reizschwelle Vorhofsonden: über 0,0 V bis 1,5 V - Reizschwelle Ventrikelsonden: über 0,0 V bis 1,0 V - P-Wellen-Amplitude Vorhofsonden: 1,5 mV bis 15,0 mV - R-Amplitude Ventrikelsonden: 4,0 mV bis 30,0 mV Fallzahl: Alle erforderlichen Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen bei Vorhof- und rechtsventrikulären Sonden aus dem Leistungsbereich Implantierbare Defibrillatoren-Implantation (09/4) und bei neu implantierten oder neu platzierten Vorhof- und rechtsventrikulären Sonden aus dem Leistungsbereich Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation (09/6), für die ein akzeptables Ergebnis vorliegen muss: - Reizschwelle der Vorhofsonde unter Ausschluss von Patienten mit Vorhofflimmern oder VDD -System - Reizschwelle der ersten rechtsventrikulären Sonde unter Ausschluss von Patienten mit separater Pace/Sense-Sonde - Reizschwellen zweiter oder dritter rechtsventrikulärer Sonden - P-Wellen-Amplitude der Vorhofsonde unter Ausschluss von Patienten mit Vorhofflimmern oder fehlendem Vorhofeigenrhythmus - R-Amplitude der ersten rechtsventrikulären Sonde unter Ausschluss von Patienten mit separater Pace/Sense-Sonde oder fehlendem Eigenrhythmus - R-Amplitude zweiter oder dritter rechtsventrikulär Sonden unter Ausschluss von Patienten mit fehlendem Eigenrhythmus Hier werden die Vorgangsnummern zu dem leistungsbereichübergreifenden Indikator 52316 aufgeführt, die den Leistungsbereich 9/6 betreffen. Vorgangsnummern, die den Leistungsbereich 9/4 bzw. 9/5 betreffen, werden bei der Unterkennzahl BA-094-52316 bzw. BA-095-52316 in der Jahresauswertung für 9/4 bzw. 9/5 dargestellt. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 37 von 38 08.05.2015 © BAQ ICD-Revision/Wechsel/Explantation 2014 Bayern gesamt Qualitätsindikatoren » Einzeldarstellung: Ergebnis-/Prozessindikatoren QI 6a: Unterkennzahl zum Qualitätsindex 52321 im Leistungsbereich 09/4 zur Durchführung intraoperativer Messungen von Reizschwellen und Signalamplituden Indikator: Ziel: BA-096-52321 Möglichst oft Bestimmung der Reizschwellen und Amplituden. Ereignis(se) beobachtet erwartet 1.993 Jahr 2014 Fallzahl Ergebnis Vertrauensbereich % 92,03 - 94,17 % 93,17 2.139 Referenzwert % >= 95,00 Das Ergebnis liegt unterhalb des Referenzwertes. Ergebnisanalyse 120 100 100 80 80 Klinikwert 60 40 60 20 0 40 2.014 Jahr 20 0 0 40 80 120 160 200 Klinikergebnisse Gesamtergebnis Referenzwert Vertrauensbereich bei Fallzahl n Fallzahl Ereignis: Durchgeführte Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen. Fallzahl: Alle erforderlichen Reizschwellen- und Signalamplitudenmessungen bei linksventrikulären Sonden aus dem Leistungsbereich Implantierbare Defibrillatoren-Implantation (09/4) und bei nicht neu implantierten oder neu platzierten Vorhof- und Ventrikelsonden aus den Leistungsbereichen Implantierbare Defibrillatoren-Aggregatwechsel (09/5) und Implantierbare Defibrillatoren-Revision/-Systemwechsel/-Explantation (09/6): - Reizschwelle der Vorhofsonde unter Ausschluss von Patienten mit Vorhofflimmern oder VDD -System - Reizschwelle der ersten Ventrikelsonde unter Ausschluss von Patienten mit separater Pace /Sense-Sonde (in 09/4 ausschließlich linksventrikuläre Sonden) - Reizschwellen zweiter oder dritter Ventrikelsonden (in 09/4 ausschließlich linksventrikuläre Sonden) Hier werden die Vorgangsnummern zu dem leistungsbereichübergreifenden Indikator 52321 aufgeführt, die den Leistungsbereich 9/6 betreffen. Vorgangsnummern, die den Leistungsbereich 9/4 bzw. 9/5 betreffen, werden bei der Unterkennzahl BA-094-52321 bzw. BA-095-52321 in der Jahresauswertung für 9/4 bzw. 9/5 dargestellt. BA 09/6 (Spez. 2014) Seite 38 von 38 08.05.2015 © BAQ
