Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)

Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom
(NSCLC)
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick,
Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel
Stand 04/2016 gültig bis 10/2017
Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Diagnostischer Algorithmus bei V. a. Lungenkarzinom
Verdacht auf
Lungenkarzinom
CT Thorax/
Oberbauch
Bronchoskopie
Keine
Fernmetastasen,
potenziell resektabel
und operabel?
ja
ja
Pleuraerguss?
ja
Konservative
Therapie,
ggf. Pleurodese
Thorakoskopie
nein
PET-CT
ja
Pleurakarzinose?
nein
Konservative
Therapie
Zytologie
positiv?
Diagnostischer Algorithmus für das
nicht-kleinzellige Lungenkarzinom
(NSCLC).
Im klinischen Stadium IB –IIIB und bei
kurativer Behandlungsintention soll auch
bei negativem klinischen Untersuchungsbefund und eine Untersuchung auf Hirnmetastasen mittels MRT Schädel erfolgen.
IIIA 1-4 entsprechen der Subklassifikation
nach Robinson 6,7):
IIIA1 mediastinale Lymphknotenmetastasen
bei der postoperativen histologischen
Aufarbeitung in einen Lymphknotenlevel
IIIA2 intraoperative Feststellung des Befalls
eines Lymphknotenlevel IIIA3 „bulky
disease“ (mediastinale Lymphknoten
>2-3 cm mit extrakapsulärer Infiltration;
Befall mehrerer N2-Lymphknotenpositionen;
Gruppen multipler, positiver kleiner,
1 bis 2 cm großer Lymphknoten) oder
fixierter Lymphknoten.
Fernmetastasen?
nein
ja
V. a. kontralateralen
Lymphknotenbefall
nein
Stadium IIIA3
oder Stadium IIIA4
N2-Status
Prätherapeutisch
positiv
nein
nein
Therapie
gemäß Algorithmus
NSCLC Stadium IIIA
Endobronchialer oder endoösophagealer Ultraschall mit
Feinnadelbiopsie.
Mediastinoskopie oder VATS
Therapie gemäß Algorithmus
NSCLC Stadium I/II bzw. bei
postoperativ vorliegendem
Stadium IIIA, oder IIIA gemäß
Algorithmus NSCLC Stadium IIIA
N3 positiv?
ja
13
Therapie,
gemäß Algorithumus
NSCLC Stad. IIIB
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Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Diagnostischer Algorithmus bei Lungenrundherd
Rundherd
< 3 cm Durchmesser
Größenkonstanz
über mindestens 2 Jahre
nein
Abschätzung der Vortestwahrscheinlichkeit eines Malignoms
nach Alter und Vorgeschichte des Patienten
und CT-basierten Kriterien
ja
Keine weiteren
Maßnahmen, Verlaufkontrolle
freigestellt
Malignom
wahrscheinlich?
nein
ja
Chirurgische
Abklärung
Größe
>8-10 mm?
ja
nein
nein
Verlaufskontrolle
Erhöhtes
OP-Risiko?
ja
Individuelle
Festlegung
ja
PET(-CT)
Positiv?
nein
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Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Algorithmus zur Beurteilung der Operabilität
Lungenkrebs
technisch operabel
Abklärung
und Behandlung
FEV1:
Forciertes exspiratorisches
1-Sekunden-Volumen,
Einsekundenkapazität
TILCO:
CO-Transferfaktor
(CO-Diffusionskapazität)
ppoFEV1:
prädiktives postoperatives FEV1
ppoTILCO:
prädikative postoperative
CO-Diffusionskapazität
V02max:
maximale Sauerstoffaufnahme
Komorbiditäten?1
nein
ja
Risiko hoch?
nein
Bestimmung von
FEV1, TILCO
FEV1≥21 bzw. 80 % Soll
und TLCO ≥ 60 % Soll?
ja
nein
Perfusionsszintigraphie
ja
ppoV02max: prädikative postoperative
maximale Sauerstoffaufnahme
ppoFEV1 < 800 ml bzw. < 30 % Soll
und ppoTLCO < 30 % Soll?
nein
Spiroergometrie
V02 max. > 75 % Soll
oder < 20 ml/kg/min.?
ja
nein
ja
V02 max. < 35 % Soll
oder < 10 ml/kg/min.?
nein
ppoV02 max. ≥ 35 % Soll
oder ≥ 10 ml/kg/min.?
nein
Inoperabel bzw.
Einzelfallentscheidung
Operabel bis zum
kalkulierten Ausmaß
operabel bis zur Pneumonektomie
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Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Therapeutischer Algorithmus Pancoast-Tumor
Pancoast-Tumor
Kontraindikationen
zur CT?
nein
MLKD:
Mediastinale Lymphknotendissektion
KRR: Kardiorespiratorische Reserve
CT: Chemotherapie
RT: Radiotherapie
CT
(Cisplatin) simultan zur
RT 45-60 Gy, 2 Gy/d)
Indiktationsstellung und Therapie nur in
Zentren.
Grundsätzlich bedürfen solche Behandlungsansätze zur sicheren Indikationsstellung von vornherein der interdisziplinären Diskussion und Festlegung (Konferenz mit Dokumentation und
zumindest Beteiligung von Pneumologie, Onkologie, Thoraxchirurgie,
Radioonkologie und diagnostischer
Radiologie).
ja
RT 50-63 Gy, 2 Gy/d)
Restaging/Beurteilung der
Operablität (medizinisch,
funktionell, technisch in der
letzten Woche der Bestrahlung
nein
Operabilität und
Resektabilität?
BoostRadio-/Chemotherapie
ja
Resektion +
systemische MLKD
innerhalb von 4 Wochen
nach Restaging
nein
Resektion komplett?
ja
R1/2-Resektion falls
Nachresektion nicht möglich
Individuelle Entscheidung über
konsolidierende Chemotherapie
und/oder konsolidierende RT
Postoperative Chemotherapie nicht erforderlich,
kann aber im individuellen
Fall zur Anwendung kommen
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Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
MLKD: Mediastinale Lymphknotendissektion;
RT: Radiotherapie;
Therapeutischer Algorithmus Stadium I/II + T3N1M0
CT: Chemotherapie,
KRR: Kardiorespiratorische Reserve;
BW-Infiltration: Brustwandinfiltration.
Operabilität und Resektabilität wird präoperativ seitens Thorax-
NSCLC Stadium I/II
ECOG 0, 1
nein
nein
(T1-3 N0 M0, T1-2 N1 Mo)*
und keine Komorbidlität
+ T3 N1 M0*
und KRR hinreichend?
ja
ja
ECOG 0-2
nein
und
KRR hinreichend?
Individuelle
Therapiefestlegung
chirurgie gemeinsam mit Pneumologie beurteilt. Bis auf pT1 pN0
werden alle Patienten postoperativ bzw. bei Inoperablität in einer
interdisziplinären Konferenz (zumindest mit Pneumologie,
Onkologie, Thoraxchirurgie, Radioonkologie und diagnostischer
ja
Radiologie) vorgestellt und das weitere Vorgehen (Indikation
Funktionelle
und medizinsche
Operabilität?
cT1? cN0
T3 und/oder
N1
Radiotherapie; Indikation Chemotherapie) festgelegt und
dokumentiert.
stereotaktisch RT
RCT oder
Stereotaxie
Stereotaxie
ja
*
Nach sensitiven mediastinalen Staging gemäß
Diagnostikkapitel.
**
pN1 impliziert ein hohes systemisches
Rezidivrisiko; nach R0-Resektion profitieren
Patienten mit pN1 (pT1-3) am besten von
einer adjuvanten Chemotherapie, daher kann
Resektion +
systematische MLKD
nein
nein
Nachresektion
möglich?
ja
Resektion komplett?
Nachresektion
Nach Abschluss der
Lokaltherapie bei pNT1
adjuvante Chemotherapie möglich
ja
RT
Nach Abschluss
der Lokaltherapie bei
pN1
adjuvante Chemotherapie möglich**
diese im Einzelfall auch nach Abschluss der
Lokaltherapie bei vorangegangener R1/2Resektion empfohlen werden.
***
pT2pN0 zeigt in explorativen Subgruppenanalysen der adjuvanten Therapiestudien
keinen konsistenten Überlebensvorteil mit
adjuvanter Therapie. Eine Empfehlung kann
im Einzelfall ausgesprochen werden.
****
ggf. RT: bei BW-Infiltration kann trotz histologisch dokumentierter R0-Resektion aufgrund
Tumorlokalisation bzw. Nähe des Tumors zum
Resektionsrand die Notwendigkeit für eine TT
pT3 pN0/1 mit
BW-Infiltration?
ja
adjuvante Chemotherapie
ggf. RT****
nein
pT1-3 pN1
pT3 pN0?
ja
Adjuvante
Chemotherapie
nein
des Tumorbettes diskutiert werden.
pT2 pN0?
nein
pT1 pN0
ja
adjuvante Chemotherapie möglich****
Nachsorge
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Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Therapeutischer Algorithmus T1-3N2M0
NSCLC
Stadium III A
(T1-3N2M0)
nein
funktionelle
und medizinische
Operabilität?
ECOG 2
ECOG 0 -2
ECOG 0, 1
nein
nein
nein
und/oder
Individuelle
und/oder Komorbidität
und keine
Komorbidität und
Therapiefestlegung
gering und KRR
Komorbidität und
KRR hinreichend?
hinreichend?
KRR hinreichend?
ja
III A 1/2
nein
ja
ja
CT/RT
sequenziell
CT/RT
simultan
prätherapeutisch
N2 positiv?
ja
RT
ja
III A3?
nein
III A4
5
ja
multimodale
Therapie mit OP*
(möglichst in Studien)
oder CT/RT (falls krit.
Komorbidität CT/RT
bzw. RT)
Resektion +
systematische
MLKD
Resektion
komplett?
ja
adjuvante
Chemotherapie +
Indikation zur
mediast. RT **
nein
Nachresektion
möglich?
6
CT/RT
(falls kritische Komorbidität
CT/RT bzw. RT) im
begründeten Ausnahmefall: multimodale Therapie
mit OP möglich
(möglichst in Studien)
nein
ja
Nachresektion
Nach Abschluss der
Lokaltherapie
Adjuvanter Chemotherapie möglich
RT
Nach Abschluss der
Lokaltherapie
adjuvante Chemotherapie möglich
• Multimodale Therapie mit Operation (OP): CT-OP_RT; CT-RT/CT-OP; CT/RT-OP;
OP-CT-RT; vgl. Langfassung Kap. 7.4.2.2.1.4.
** Vgl. Langfassung Kap. 7.4.2.1.2.
Indikationsstellung und Therapie nur in Zentren.
Grundsätzlich bedürfen die o. g. Behandlungsansätze zur sicheren
Indikationsstellung vor Behandlungsbeginn wie auch im Staging vor der
Operation der inter-disziplinären Diskussion und Festlegung (Konferenz mit
Dokumentation; Beteiligung von zumindest Pneumologie, Onkologie,
Thoraxchirurgie, Radioonkologie und diagnostischer Radiologie).
Insbesondere im Stadium IIIA3/IIIA4 sollte die Durchführung an Zentren mit
entsprechender Erfahrung hinreichenden Behandlungsvolumen erfolgen.
Subklassifikation nach Robinson:
III A1/2:
inzidenteller N2-Status
III A3:
prätherapeutischer gesicherter
N2-Status, jedoch nicht III A4
III A4:
positive Lymphknoten (LK) > 2cm mit Kapseldurchbruch; N2 in multiplen
Positionen; Gruppen multipler positiver LK (1 - 2cm) in einer Position
MLKD:
Mediastinale Lymphknotendissektion
KRR: Kardiorespiratorische Reserve
CT: Chemotherapie
RT: Radiotherapie
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Therapeutischer Algorithmus T4N0/1M0, T4N2M0, T1-4N3M0
NSCLC Stadium III A/B (T4n=/1M0, T4N2M0, T1-4N3M0)
prätherapeutisch
N2/N3 positiv?*
ja
T4 N0/1 M0
mit spezifischer
nein
T4-Manifestation**,
funktionell, medizinisch
und technisch operabel?
ja
T4 N2 M0
oder T 1-4 N3 M0
multimodale
Therapie ± Operation ***
Oder primäre Resektion
+ systematische MLKD
Komplette
Resektion?
ja
CT/RT
simultan
Nachresektion
möglich?
ja
nein
ECOG 0-1
und keine Komorbidität
und KRR hinreichend?
nein
nein
ja
Adjuvante
Chemotherapie
Ist zu erwägen
Nachresektion
Nach Abschluss der
Lokaltherapie adjuvante
Chemotherapie möglich
ECOG 0-2
und Komorbidität gering
und KRR hinreichend?
ECOG2 und/oder
Komorbidität und
KRR hinreichend
nein
Nach Abschluss
der Lokaltherapie
adjuvante Chemotherapie möglich
Verantwortlich: Dr. Wiesemann
Freigabe: Prof. Waller
ja
RT-CT
sequenziell
nein
RT
MLKD: Mediastinale Lymphknotendissektion; KRR: Kardiorespiratorische Reserve; CT: Chemotherapie; RT: Radiotherapie
*Staging gemäß Diagnostikkapitel.
**Spezielle (technisch primär operabel) T4-Manifestation: Karinabefall, resektabler Tracheabefall, resektabler Befall des Atriums, Infiltration der V. cava oder der Pulmonalarterie,
ipsilobäre Metastase im tumortragenden Lungenlappen (früher T4, jetzt T3). werden.
***Multimodale Therapie mit Operation (OP):CT-OP; CT-RT/CT-OP; CT/RT-OP. Grundsätzlich bedürfen solche Behandlungsansätze zur sicheren
Indikationsstellung von vornherein der interdisziplinären Diskussion und Festlegung (Konferenz mit Dokumentation; Beteiligung von zumindest Pneumologie,
Onkologie, Thoraxchirurgie, Radioonkologie und diagnostischer Radiologie. Die Durchführung sollte an Zentren mit entsprechender Erfahrung und hinreichendem Behandlungsvolumen erfolgen.
Algorithmus zur Therapie des nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms im Stadium IIA/B
(T4N0/1 M0, T4N2M0, T1-4N3M0). T4N0/1 ist in der aktuellen 7. Auflage der UICC-Klassifikation
nicht mehr - wie in der 6. Auflage – dem Stadium IIIB, sondern IIIA zuzuordnen.
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Therapeutischer Algorithmus Stadium IV/IIIB ohne Indik. pRCT
ECOG1 0-2
ALK/ ROS12
transloziert
EGFR3 und
ALK/ ROS12 nicht mutiert
oder
Mutationsstatus
nicht bekannt
EGFR3 mutiert
oder
Del 19
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Bevacizumab
ECOG1 3
Mutation
L858R
T790M
Andere
Mutation
Exon 18-21
Exon 20
Insertion
oder
anderer
EGFR-TKI4
oder
EGFR-TKI4
NichtPlattenepithelkarzinom
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Bevacizumab
Platinderivat
+ Zytostatikum
3. Generation5,6
PD7
Crizotinib
PD7
Plattenepithelkarzinom
EGFR- TKI4
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Bevacizumab
BSC10
oder
PD7
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Bevacizumab
PD7
CR, PR, SD7
PD7
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Bevacizumab
Kontrolle
Docetaxel
± Nintedanib9
oder
oder
Ceritinib11
ErhaltungsTherapie8
Nivolumab
oder
Pemetrexed
CR, PR, SD7
Kontrolle
oder
ErhaltungsTherapie8
PD7
Nivolumab
PD7
Docetaxel
oder
BSC10
oder
oder
Platinhaltige
Kombinationschemotherapie
± Necitumumab
Platinderivat
+ Zytostatikum
3. Generation5
oder
Ceritinib11
oder
EGFR3 nicht mutiert/
ALK/ ROS12
nicht transloziert/
Mutationsstatus
nicht bekannt
ALK/ ROS12
transloziert
Afatinib4
Crizotinib
EGFR3 mutiert
Monochemotherapie
Legende:
1 Eastern Cooperative Oncology Group – Klassifikation
des Allgemeinzustandes;
2 ALK – Gen der Anaplastic Lymphoma Kinase;
3 EGFR – Gen des Epidermal Growth Factor Receptor;
4 Afatinib – Verlängerung der Überlebenszeit bei
Patienten mit aktivierenden Exon 19-Deletionen;
5 Zytostatika 3. Generation – Gemcitabin, Pemetrexed,
Taxane, Vinorelbin;
6bevorzugt Pemetrexed beim ALK+ NSCLC;
7 CR – komplette Remission, PR – partielle Remission,
SD – stabile Erkrankung;
8 Erhaltungstherapie – Bevacizumab bei NichtPlattenepithelkarzinom und nach Vorbehandlung mit
Bevacizumab; Erlotinib unabhängig von Histologie und
Vorbehandlung; Pemetrexed bei Adenokarzinom und
nach Vorbehandlung mit Pemetrexed;
9 nur bei Adenokarzinom;
10 BSC – Best Supportive Care;
11 nur bei ALK+ NSCLC (nicht bei ROS1 + NSCLC)
Erlotinib
oder
Erlotinib
Modifiziert www.onkopedia.de, Stand: 02/2016
Deutsche Gesellschaft für Hämatologie und medizinische Onkologie
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Nachsorge / Remissionskriterien
Remissionsstatus
1
2
Messbarer Tumor
Skelettmetastasen
Nichtmessbarer Tumor
Komplette
Remission
CR
Vollständige Rückbildung aller
messbaren Tumorparameter für  4
1
Wochen
Vollständige Rückbildung aller
ossären Tumorbefunde
(Röntgen/Szintigrafie) für  4
1
Wochen
Vollständige Rückbildung aller
Tumorsymptome/-parameter für
1
 4 Wochen
Partielle
Remission
PR
Größe (Fläche a x b) aller
messbaren Tumorparameter im
Vergleich zur Ausgangsgröße
1
 50% für  4 Wochen , kein
Auftreten neuer Metastasen, keine
Tumorprogression
Größenabnahme/Rekalzifizierung
osteolytischer Läsionen bzw.
Dichteabnahme
(Röntgenbild)osteoblastische
1
Läsionen für  4 Wochen
Tumorsymptome/-parameter im
Vergleich zum Ausgangsbefund
1
 50% für  4 Wochen , kein
Auftreten neuer Metastasen,
keine Zunahme von
Tumorsymptomen/-parametern
anderer Art
Tumorstill2
stand
= No Change
NC
Größe (Fläche a x b) aller
messbaren Tumorparameter im
Vergleich zur Ausgangsgröße 501
125% für  4 Wochen , kein
Auftretern neuer Metastasen, keine
Tumorprogression
Unveränderter Befund
osteolytischer bzw.
osteoblastischer Läsionen für  4
1
Wochen (frühestens 8 Wochen
nach Therapiebeginn beurteilbar)
Tumorsymptome/-parameter im
Vergleich zum Ausgangsbefund
1
50-125% für  4 Wochen , kein
Auftreten neuer Metastasen,
keine Zunahme von
Tumorsymptomen/-parametern
anderer Art
Progression
P
= Progressive PD
Disease
Größe (Fläche a x b) aller
messbaren Tumorparameter im
Vergleich zur Ausgangsgröße >
125%, Auftreten neuer Metastasen
Größenzunahme osteolytischer
bzw. osteoblastischer Läsionen >
25%, Auftreten neuer Läsionen
Tumorsymptome/-parameter im
Vergleich zum Ausgangsbefund
> 125%, Auftreten neuer
Metastasen, Zunahme von
Tumorsymptomen/-parametern
gesichert durch zwei Untersuchungen im Abstand von  4 Wochen
”Minor Response (MR)”: Tumorgröße im Vergleich zur Ausgangsgröße 50 - 75 %, z.T. angegeben in klinischen Studien
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Gefördert durch die
Deutsche Krebshilfe
PET-Planstudie
Inhalt: Optimierung der Strahlentherapieplanung von Patienten mit inoperablen lokal fortgeschrittenen
nicht-kleinzelligen Bronchialkarzinomen mittels F-18-FDG
Prospektive randomisierte multizentrische Therapieoptimierungsstudie
Einschlusskriterien: Histologisch gesichertes NSCLC, durch Bildgebung erfassbar, UICC-Stadium II-III,
interdisziplinärer Konsens: keine Resektion; Ablehnung OP, Staging < 6 Wochen, Karnofsky-Index
>60%, FEV1 > 1,0 l oder >35% Sollwert, Pat. chemotherapiefähig
Ausschlusskriterien: Neuroendokrine Tumoren, reine Bronchoalveolarzell-Ca., Fernmetastasierung,
Supraklavikuläre LK-Filiae, Pancoast-Tumor, Z.n. Resektion oder CHT, Induktions-CHT, Akute obere
Einflussstauung, Zweit-Malignom < 2 Jahre vor Diagnose des NSCLC, Herzinsuffizienz NYHA III/IV,
Floride Pneumokoniose, Floride broncho-pulmonale Infektion
Primärer Endpunkt: - Evaluierung des lokal progressionsfreien Überlebens nach einer FDG-PET-basiert
geplanten dosiseskalierten Strahlentherapie
Ansprechpartner: Prof. Dr. U. Nestle, 12-9539; Frau Schimeck-Jasch
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
PET-Plan Studie
Studien-Ablauf
Arm A- Bestrahlung aller in der Bildgebung (CT+PET) dargestellten Läsionen
Arm B. Bestrahlung nur der im PET dargestellten Manifestationen
Rando
PlanungsFDG-PET
RTPlanung
Arm A
RCT
Höchstmögliche Dosis
60-74 Gy
Arm B
RT-Planung B
Zuteilung
Arm C
Staging,
Referenz-Panel
Arm A:
Verwendung Plan A
Beobachtungs-Arm C:
RT-Planung
entsprechend Arm B
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Gefördert durch die
Deutsche Krebshilfe
STRIPE-Studie
Inhalt: stereotaktisch fraktionierte Strahlentherapie kleiner Lungentumore bei funktionell inoperablen
Patienten
Einschlusskriterien: inoperable Patienten mit NSCLC oder Metastasen eines extrapulmonal kontrollierten
anderen Primarius (nicht mehr als 2 Herde, Tumorgröße < 5cm), Karnofsky-Index >60%,
Lebenserwartung > 6 Monate, Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien: NSCLC: in der FDG-PET N+, Metastasen: disseminierte progrediente Erkrankung,
bei der eine lokale Kontrolle nicht zu erwarten ist, histologisch gesichertes SCLC, mehr als 2 zu
behandelnde Tumorherde, Tumorgröße > 5 cm
Primärer Endpunkt: Evaluierung des lokal progressionsfreien Überlebens nach einer stereotaktisch
fraktionierten Strahlentherapie kleiner Lungentumore bei funktionell inoperablen Patienten
Erhebung der Lebensqualität (EORTC-QLQ-C30 + LC 13, SEIQoL) nach einer stereotaktisch
fraktionierten Strahlentherapie kleiner Lungentumore bei funktionell inoperablen Patienten
Ansprechpartner: Prof. Dr. U. Nestle, 12-9539; Dr. Adebahr
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2
Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
STRIPE-Studie
Inhalt: Strahlentherapie kleiner Lungentumoren bei funktional inoperablen Patienten
Einschlußkriterien: Pat. mit NSCLC, Tumorgröße ≤ 5cm, funktional inoperabel; histologische Diagnose
eines NSCLC, FDG-PET-positiv
Ansprechpartner: Prof. Dr. U. Nestle, 12-9539
Verantwortlich: Prof. Nestle, Prof. Passlick, Dr. Rawluk, Prof. Waller, Dr. Wiesemann
Freigabe: interdisziplinärer Qualitätszirkel, Stand 04/16, gültig bis 10/17, Version 3.2