Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Magium® 5 mmol Kautabletten Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H2O Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Magium® jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet 1.Was ist Magium® und wofür wird es angewendet? 2.Was müssen Sie vor der Einnahme von Magium® beachten? 3.Wie ist Magium® einzunehmen? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie ist Magium® aufzubewahren? 6.Weitere Informationen 1 Was ist Magium® und wofür wird es angewendet? Magium® ist ein Mineralstoffpräparat zur Behandlung von Mag­ nesiummangelerscheinungen. Magium® wird angewendet bei nachgewiesenem Magnesiummangel, wenn er die Ursache für Störungen der Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist. 2 Was müssen Sie vor der Einnahme von Magium® beachten? Magium® darf nicht eingenommen werden • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magnesium­ bis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H2O oder einen der sonstigen Bestandteile von Magium® sind • bei schweren Nierenfunktionsstörungen • wenn Sie an einer seltenen Muskelerkrankung (Myasthenia gravis) leiden • bei starkem Wasserverlust • bei bestimmten Harnsteinleiden (Calcium-Magnesium-Am­ moniumphosphat-Steine). Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Magium® ist erforderlich • wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist. In diesem Fall dürfen Sie das Arzneimittel nur unter ärztlicher Kontrolle ein­ nehmen. • wenn Sie gleichzeitig Antazida (Arzneimittel zur Reduzierung der Magensäure) oder Abführmittel einnehmen, welche Mag­ nesiumsalze enthalten (insbesondere wenn Ihre Nierenfunk­ tion eingeschränkt ist) • wenn bei Ihnen eine Neigung zur Bildung infizierter Nieren­ steine während einer Harnwegsinfektion bekannt ist • bei Störungen der Erregungsleitung des Herzens, die zu langsamem Herzschlag führen (AV-Block höheren Grades) • wenn sich aus der Lage des Mineralhaushalts, wie z. B. Mag­ nesiumüberschuss (Hypermagnesiämie) oder Kaliumüber­ schuss (Hyperkaliämie), eine Gegenanzeige ergibt. Bei Einnahme von Magium® mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie an­ dere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem ein­ genommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. • Sie sollten Magium® nicht gleichzeitig mit folgenden Medi­ kamenten einnehmen, da eine wechselseitige Beeinflussung der Aufnahme in den Körper stattfindet: -- Eisen- oder Fluorid-Mineralstoffpräparate -- Antibiotika, wie Tetrazykline und Nitrofurantoin -- Aminochinoline, Arzneimittel gegen Malaria -- Chinidin und Derivate, Arzneimittel gegen Herzrhythmus­ störungen -- Penicillamin, Arzneimittel gegen Rheuma In diesen Fällen sollte zwischen der Einnahme von Magium® und der Einnahme der genannten Arzneimittel ein Abstand von 3-4 Stunden eingehalten werden. • Bei gleichzeitiger Einnahme von aluminiumhaltigen Präparaten (z. B. Mittel gegen Magenübersäuerung) kann die Alu­ miniumresorption erhöht sein. • Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Ciclosporin A kön­ nen die Ausscheidung von Magnesium beschleunigen und so zu einer verringerten Wirkung von Magium® führen. • Die gleichzeitige Einnahme von Digitalisglykosiden (Arznei­ mittel gegen einige Arten der Herzschwäche) und Magnesi­ umpräparaten sollte vermieden werden, da die Aufnahme der Digitalisglykoside gehemmt werden kann. • Wenn Ihre Nierenfunktion eingeschränkt ist, kann die gleich­ zeitige Einnahme von weiteren magnesiumhaltigen Präparaten (wie Antazida oder Abführmittel), calciumhaltigen Medikamenten oder bestimmten Wassertabletten (z. B. Amilorid) den Blutspiegel von Calcium oder Magnesium erhöhen. Bei Einnahme von Magium® zusammen mit Nah­ rungsmitteln und Getränken Nehmen Sie Magium® vor dem Essen ein. Nahrung und be­ stimmte Getränke (z. B. Cola) können die Aufnahme des Ma­ gnesiums in den Körper verringern. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Gegen die Einnahme von Magium® in der Schwangerschaft und Stillzeit bestehen keine Bedenken. Fortsetzung auf der Rückseite >> Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Be­standteile von Magium® Enthält Aspartam als Quelle für Phenylalanin und kann schäd­ lich sein, wenn Sie eine Phenylketonurie haben. 3 5 Wie ist Magium® aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Wie ist Magium einzunehmen? ® Nehmen Sie Magium immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. ® Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis: Erwachsene und Jugendliche • nehmen 1- bis 3-mal täglich 1 Kautablette (1- bis 3-mal täg­ lich 121,5 mg Magnesium) Kinder ab 6 Jahre • nehmen 1- bis 2-mal täglich 1 Kautablette (1- bis 2-mal täg­ lich 121,5 mg Magnesium) Wie und wann sollten Sie Magium einnehmen? Nehmen Sie die Kautabletten zerkaut mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten ein. ® Wie lange sollten Sie Magium® einnehmen? Wenden Sie Magium® solange an, bis der Magnesiummangel ausgeglichen ist. Bei chronischem Magnesiummangel ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen. Sie sollten Magium® jedoch mindestens 4 Wochen einnehmen. Wenn Sie eine größere Menge Magium® eingenommen haben als Sie sollten Bei intakter Nierenfunktion sind Magnesiumvergiftungen bei Einnahme von Magium® nicht zu erwarten. Falls Sie versehent­ lich zuviel von Magium® eingenommen haben, setzen Sie die Einnahme kurzzeitig aus oder nehmen Sie vorübergehend eine geringere Dosis ein. Wenn Sie die Einnahme von Magium vergessen haben ® Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorhe­ rige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchs­ information angegeben sind. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann Magium® Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. • Durchfall oder Magen-Darm-Reizung (bei hoher Dosierung [ab 6-10 Kautabletten pro Tag]) Sollten Durchfälle auftreten, reduzieren Sie die Tagesdosis oder setzen Sie das Präparat vorübergehend ab. • Müdigkeitserscheinungen (bei hochdosierter und länger an­ dauernder Einnahme von Magium®) Das kann ein Hinweis darauf sein, dass bereits eine erhöhte Magnesium-Konzentration im Blut erreicht ist. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und der Durchdrückpackung nach „verwendbar bis“ angege­ benen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Das Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbe­ dingungen erforderlich. 6 Weitere Informationen Was Magium® enthält: Der Wirkstoff ist: Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4 H2O 1 Kautablette enthält 1803 mg Magnesiumbis(hydrogen-DLaspartat) 4 H2O, entsprechend 121,5 mg Magnesium (5 mmol bzw. 10 mval Magnesium). Die sonstigen Bestandteile sind: Aspartam, Carmellose-Natrium (Ph.Eur.), mikrokristalline Cel­ lulose, Macrogol 6000, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Mannitol (Ph.Eur.), Natriumchlorid, Natriumcyclamat, Povidon (K90), Si­ liciumdioxid, Weinsäure (Ph.Eur.), Limetten-Aroma (bestehend aus: Maltodextrin, arabisches Gummi, Limettenaroma) Wie Magium® aussieht und Inhalt der Packung Die Kautabletten sind flach, rund und weiß mit einseitiger Bruchkerbe. Magium® ist in Packungen mit 20, 50 und 100 Kautabletten erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer HEXAL AG Industriestraße 25 83607 Holzkirchen Tel.: (08024)908-0 Fax: (08024)908-290 E-Mail: [email protected] Hersteller Salutas Pharma GmbH, ein Unternehmen der HEXAL AG Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Januar 2010. Ihre Ärztin/Ihr Arzt, Ihre Apotheke und HEXAL wünschen gute Besserung! 50011839 810929/10/08/78/G-05