Gebrauchsinformation: Information für den Anwender

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
metamagnesol®
Wirkstoff: Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4H2O
Kautabletten zum Einnehmen
Zur Anwendung bei Kindern ab 6 Jahren und Erwachsenen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss metamagnesol® jedoch vorschriftsmäßig
eingenommen werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist metamagnesol® und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von metamagnesol® beachten?
3. Wie ist metamagnesol® einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist metamagnesol® aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. Was ist metamagnesol® und wofür wird es angewendet?
Stoff- oder Indikationsgruppe: Mineralstoffe, Magnesium
Anwendungsgebiete: Nachgewiesener Magnesiummangel, wenn er Ursache für Störungen der
Muskeltätigkeit (neuromuskuläre Störungen, Wadenkrämpfe) ist.
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von metamagnesol® beachten?
metamagnesol® darf nicht eingenommen werden:
• bei schweren Nierenfunktionsstörungen,
• bei Nieren- oder Harnwegssteinen durch Infektionen (Calcium-MagnesiumAmmoniumphosphat-Steine),
• bei mangelndem Wasserlassen.
Gegen alle Arzneimittel können Reaktionen wegen Überempfindlichkeit auftreten. Dann müssen
Sie das Arzneimittel (metamagnesol®) umgehend absetzen. Wenn schon eine Allergie gegen den
Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile von metamagnesol® bekannt ist, darf es nicht
angewendet werden.
metamagnesol® sollte nur unter besonderer Vorsicht (d. h. mit einem verlängerten
Abstand zwischen den Einnahmen oder in verminderten Mengen) und unter ärztlicher
Kontrolle eingenommen werden:
• bei leichten bis mittelschweren Nierenfunktionsstörungen.
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von metamagnesol® ist erforderlich:
Schwangerschaft und Stillzeit: Für Magnesium liegen bisher keine Hinweise auf ein
Fehlbildungsrisiko vor. Eine Medikamentenanwendung während der Schwangerschaft und
Stillzeit sollte jedoch generell von Ihrem Arzt entschieden werden.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen: Es sind keine besonderen
Vorsichtsmaßnahmen erforderlich.
Wechselwirkungen von metamagnesol® mit anderen Arzneimitteln:
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw.
vor Kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Magnesiumpräparate vermindern die Aufnahme von Eisen, Fluorverbindungen und Antibiotika
aus der Arzneistoffgruppe der Tetrazycline. Daher sollte zwischen der Einnahme dieser
Medikamente und Magnesiumpräparaten eine Pause von zwei bis drei Stunden eingehalten
werden.
Aminoglykosid-Antibiotika, Cisplatin und Cyclosporin A können die Ausscheidung von
Magnesium beschleunigen und so zu einer verringerten Wirkung von metamagnesol® führen.
Wechselwirkungen von metamagnesol® mit Nahrungsmitteln und Getränken:
Die Aufnahme von Magnesium kann durch fett- und calciumreiche Nahrung (z. B. Milch)
beeinträchtigt werden.
Wichtige Informationen über sonstige Bestandteile von metamagnesol®:
Diabetes: metamagnesol® enthält den Zuckeraustauschstoff Mannitol, entsprechend 0,016 BE
pro Kautablette.
Glutenunverträglichkeit: metamagnesol® Kautabletten sind glutenfrei.
Phenylketonurie: metamagnesol® enthält 6 mg Aspartam als Quelle für Phenylalanin
(entsprechend 3,36 mg Phenylalanin/Kautablette) und kann schädlich sein, wenn Sie eine
Phenylketonurie haben.
3. Wie ist metamagnesol® einzunehmen?
Nehmen Sie metamagnesol® immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein.
Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt, Heilpraktiker oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz
sicher sind.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt metamagnesol® nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da metamagnesol® sonst nicht richtig
wirken kann:
Erwachsene und Jugendliche nehmen 1–3mal täglich 1 Kautablette (121,5 mg bis 364,5 mg
Magnesium). Kinder ab 6 Jahren nehmen 1–3mal täglich 2 Kautablette (60,8 mg bis 182,3 mg
Magnesium).
Art der Anwendung:
Die Kautabletten sollen zerkaut gegebenenfalls mit etwas Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser) vor
den Mahlzeiten eingenommen werden. Sie sollten darauf achten, einen Abstand von 2–3 Stunden
zwischen der Einnahme von metamagnesol und Eisen-, Natriumfluorid- oder
Tetrazyklinpräparaten einzuhalten (siehe „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“).
Dauer der Anwendung:
Es ist keine zeitliche Begrenzung für die Anwendungsdauer vorgesehen. Bei chronischem
Magnesiummangel sollte die Einnahme über 4 Wochen andauern. Im Allgemeinen sollten
metamagnesol® Kautabletten so lange eingenommen werden, bis der Magnesiummangel
ausgeglichen ist.
Wenn Sie eine größere Menge metamagnesol® eingenommen haben, als Sie sollten:
Bei intakter Nierenfunktion sind auch bei Überdosierung keine Intoxikationserscheinungen zu
erwarten. Das zu viel aufgenommene Magnesium wird über den Urin ausgeschieden. Schwere
Überdosierungs-Erscheinungen werden deshalb zumeist nur bei Patienten mit ausgeprägten
Nierenfunktionseinschränkungen beobachtet. Bei Einnahme größerer Mengen an Magnesium
können hier Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, eine herabgesetzte Atemtätigkeit,
Muskelschwäche und Blutdruckabfall eintreten. Bei Verdacht auf eine solche schwerwiegendere
Vergiftung sollten Sie einen Arzt verständigen, damit dieser über das weitere Vorgehen
entscheiden kann! Leichte Formen der Überdosierung können sich in Form von Durchfällen und
Müdigkeitserscheinungen äußern. In diesem Falle sollte die Tagesdosis reduziert oder das
Präparat vorübergehend abgesetzt werden.
Wenn Sie die Einnahme von metamagnesol® vergessen haben:
Wenn Sie die rechtzeitige Einnahme von metamagnesol® vergessen haben, holen Sie die
Einnahme sobald wie möglich nach und kehren Sie dann zu Ihrem normalen
Anwendungsrhythmus zurück. Ist dies nicht mehr möglich, fahren Sie fort die
Dosierungsanleitung einzuhalten, als hätte die Unterbrechung nicht stattgefunden. Nehmen Sie
keine doppelte Dosis.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Heilpraktiker oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben,
dass die Wirkung von metamagnesol® zu stark oder zu schwach ist oder wenn Sie weitere
Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben.
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
metamagnesol® Kautabletten werden allgemein gut vertragen, jedoch können, wie bei allen
Arzneimitteln, Nebenwirkungen auftreten. Gelegentlich kann es zu weichen Stühlen bis hin zu
Durchfällen kommen. Bei Auftreten störender Durchfälle sollte die Tagesdosis reduziert oder das
Präparat vorübergehend abgesetzt werden. Bei hoch dosierter und länger andauernder Einnahme
des Arzneimittels können Müdigkeitserscheinungen auftreten. Das kann ein Hinweis darauf sein,
dass bereits eine erhöhte Magnesiumkonzentration im Blut erreicht ist. Die Dosis sollte dann
ebenfalls verringert werden. Eine vorsichtige Dosierung ist erforderlich bei Patienten, deren
Nierenfunktion eingeschränkt ist, weil es sonst durch Ansammlung im Körper zu
Intoxikationserscheinungen wie Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit, eine herabgesetzte
Atemtätigkeit, Muskelschwäche und Blutdruckabfällen kommen kann.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt
sind, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit und unterbrechen Sie die Therapie
vorübergehend. Nach Besserung beziehungsweise nach Verschwinden der Symptome kann die
Therapie mit reduzierter Dosis wieder aufgenommen werden.
5. Wie ist metamagnesol® aufzubewahren?
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Sie dürfen das Arzneimittel nach Ablauf des auf der Verpackung und den Durchdrückpackungen
(Blistern) angegebenen Verfallsdatums („Verwendbar bis“) nicht mehr verwenden. Das
Verfallsdatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen:
Nicht über 25°C lagern!
6. Weitere Informationen
Was metamagnesol® enthält:
1 Kautablette enthält den arzneilich wirksamen Bestandteil:
Magnesiumbis(hydrogen-DL-aspartat) 4H2O 1803 mg,
Magnesiumgehalt: 121,5 mg = 5 mmol = 10 mval.
Die sonstigen Bestandteile sind:
Mannitol (entsprechend 0,016 BE pro Kautablette), Macrogol, Povidon, Carmellose-Natrium,
Aromastoffe, Natriumcyclamat, Aspartam, Talkum, Magnesiumstearat, Natriumchlorid,
Weinsäure, hochdisperses Siliciumdioxid.
Wie metamagnesol® aussieht und Inhalt der Packung:
metamagnesol® ist in Durchdrückpackungen (Blistern) zu je zehn Kautabletten abgepackt.
metamagnesol® ist in Originalpackungen zu 50 Kautabletten erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller:
Unternehmer:
meta Fackler Arzneimittel GmbH
Philipp-Reis-Straße 3
31832 Springe
Telefon: 05041 9440-0
Telefax: 05041 9440-49
E-Mail: [email protected]
Hergestellt von:
Artesan Pharma GmbH & Co.KG
Wendlandstraße 1
29439 Lüchow
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juli 2008.
Nichtamtlicher Teil der Gebrauchsinformation:
Liebe Patientin, lieber Patient,
in diesem Teil der Gebrauchsinformation haben wir für Sie Informationen zusammengetragen,
die das Präparat metamagnesol® betreffen und für Sie wissenswert sein könnten. Für weitere
Fragen, Anregungen oder zusätzliche Informationen erreichen Sie unsere medizinischwissenschaftliche Abteilung während der üblichen Geschäftszeiten telefonisch unter 05041 944010, per Fax unter 05041 9440-49 und per E-Mail unter [email protected]. Gerne können
Sie sich auch über uns und unsere Produkte im Internet unter www.metafackler.de informieren.
Ihre meta Fackler Arzneimittel GmbH
Was ist Magnesium und was bewirkt es im menschlichen Körper?
Magnesium ist ein für den menschlichen Energiestoffwechsel unverzichtbarer Mineralstoff. Der
tägliche Bedarf an Magnesium liegt bei etwa 300 mg. Da der Körper nicht in der Lage ist,
Magnesium selbst zu produzieren, muss dieser wichtige Mineralstoff dem Körper durch die
Nahrung zugeführt werden. Magnesium ist praktisch in allen Nahrungsmitteln enthalten – selbst
im Wasser. Gute Magnesium-Lieferanten sind: Hülsenfrüchte, Vollkornprodukte,
Milcherzeugnisse und Nüsse. Mit diesen Nahrungsmitteln kann der tägliche Bedarf
normalerweise problemlos gedeckt werden. In einigen Situationen, wie z. B. bei körperlichem
oder geistigem Stress, in der Schwangerschaft und Stillzeit, in Wachstumsphasen, bei Sportlern
sowie im Alter, kann der Grundbedarf des Körpers erhöht sein.
Kann ich metamagnesol® direkt bei Ihnen kaufen?
Da es sich bei metamagnesol® um ein zugelassenes Arzneimittel handelt, ist es nach dem
gültigen Arzneimittelgesetz apothekenpflichtig. Ein Direktverkauf ist leider nicht möglich. Aber
Sie können metamagnesol® in jeder Apotheke auch ohne Rezept erwerben. Allerdings sollten
Sie sich vor der Anwendung medizinischen Rat von einem Arzt, Heilpraktiker oder Apotheker
holen, sofern Sie es nicht verschrieben bekommen haben.
Unser Umwelttipp:
Für die Gesundheit des Menschen ist ein verantwortungsbewusster Umgang mit der Natur
wesentlich, um alles für eine intakte Zukunft unserer Umwelt zu tun. Dieses ökologische Prinzip
liegt auch der Herstellung und Verpackung unserer Arzneimittel zugrunde. Wir bitten Sie
deshalb, keine Arzneien dem Restmüll beizufügen, sondern diese zusammen mit der Verpackung
bei an Vfw-REMEDICA teilnehmenden Apotheken abzugeben. Vfw-REMEDICA ist
Dienstleister für Rückführung, Verwertung und Beseitigung von Arzneimittel-Verpackungen und
Altmedikamenten.
Machen Sie mit – der Umwelt zuliebe!
Interne Freigabe der Spezifikation:
Stand: 07/08