Silomat®DMP

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Silomat® DMP
Mi
te
Ho chte
nig m
gegen Reizhusten
7IRKSTOFF $EXTROMETHORPHANHYDROBROMID-ONOHYDRAT MG
PRO ,UTSCHPASTILLE ENTSPRECHEND MG $EXTROMETHORPHAN
:UR !NWENDUNG BEI +INDERN AB *AHREN UND %RWACHSENEN
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch,
denn sie enthält wichtige Informationen für Sie.
$IESES !RZNEIMITTEL IST OHNE 6ERSCHREIBUNG ERHÊLTLICH
5M EINEN BESTMÚGLICHEN "EHANDLUNGSERFOLG ZU ERZIELEN
MUSS 3),/-!4 $-0 GEGEN 2EIZHUSTEN JEDOCH VORSCHRIFTSMʔIG
angewendet werden.
s (EBEN 3IE DIE 0ACKUNGSBEILAGE AUF 6IELLEICHT MÚCHTEN 3IE
DIESE SPÊTER NOCHMALS LESEN
s &RAGEN 3IE )HREN !POTHEKER WENN 3IE WEITERE )NFORMATIONEN
oder einen Rat benötigen.
s 7ENN SICH )HRE "ESCHWERDEN VERSCHLIMMERN ODER NACH
n 4AGEN KEINE "ESSERUNG EINTRITT MàSSEN 3IE AUF JEDEN &ALL
einen Arzt aufsuchen.
s 7ENN EINE DER AUFGEFàHRTEN .EBENWIRKUNGEN 3IE ERHEBLICH
BEEINTRÊCHTIGT ODER 3IE .EBENWIRKUNGEN BEMERKEN
die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Inhalt dieser Packungsbeilage:
1. Was ist SILOMAT DMP gegen Reizhusten und wofür wird es
angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von SILOMAT DMP gegen
Reizhusten beachten?
3. Wie ist SILOMAT DMP gegen Reizhusten einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist SILOMAT DMP gegen Reizhusten aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST SILOMAT DMP GEGEN REIZHUSTEN UND WOFÜR WIRD
ES ANGEWENDET?
SILOMAT DMP gegen Reizhusten ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von Reizhusten.
SILOMAT DMP gegen Reizhusten wird angewendet zur symptomatischen Behandlung des Reizhustens (unproduktiver Husten).
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON SILOMAT DMP
GEGEN REIZHUSTEN BEACHTEN?
SILOMAT DMP gegen Reizhusten darf nicht eingenommen
werden,
s WENN 3IE àBEREMPlNDLICH ALLERGISCH GEGEN $EXTROMETHOR
phanhydrobromid oder einen der sonstigen Bestandteile von
SILOMAT DMP gegen Reizhusten sind
s BEI !STHMA BRONCHIALE
s BEI CHRONISCH OBSTRUKTIVER !TEMWEGSERKRANKUNG
s BEI ,UNGENENTZàNDUNG 0NEUMONIE
s BEI !TEMHEMMUNG !TEMDEPRESSION
s BEI UNZUREICHENDER !TEMTÊTIGKEIT !TEMINSUFlZIENZ
s WENN 3IE STILLEN
s BEI SELTENEN ANGEBORENEN 5NVERTRÊGLICHKEITEN GEGEN EINEN DER
Bestandteile (siehe Abschnitt „Wichtige Informationen über
bestimmte sonstige Bestandteile von SILOMAT DMP gegen
Reizhusten“).
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von SILOMAT DMP gegen
Reizhusten ist erforderlich,
s BEI EINGESCHRÊNKTER ,EBERFUNKTION
s WENN 3IE GLEICHZEITIG BESTIMMTE STIMMUNGSAUFHELLENDE
Arzneimittel (MAO-Hemmer) einnehmen.
Bei Husten mit erheblicher Schleimbildung sollten Sie SILOMAT
DMP gegen Reizhusten nur in Absprache und auf Anweisung des
Arztes unter besonderer Vorsicht einnehmen, weil unter diesen
5MSTÊNDEN EINE 5NTERDRàCKUNG DES (USTENS UNERWàNSCHT IST
Chronischer Husten kann ein Frühsymptom eines Asthma
bronchiale sein, daher ist SILOMAT DMP gegen Reizhusten zur
$ÊMPFUNG DIESES (USTENS n INSBESONDERE BEI +INDERN n NICHT
indiziert.
Bitte beachten Sie, dass SILOMAT DMP gegen Reizhusten zu einer
SEELISCHEN UND KÚRPERLICHEN !BHÊNGIGKEIT FàHREN KANN
Bei Patienten, die zu Arzneimittelmissbrauch oder MedikamentenABHÊNGIGKEIT NEIGEN IST DAHER EINE "EHANDLUNG MIT 3),/-!4
$-0 GEGEN 2EIZHUSTEN KURZFRISTIG UND UNTER STRENGSTER ÊRZTLICHER
+ONTROLLE DURCHZUFàHREN
Kinder
3),/-!4 $-0 GEGEN 2EIZHUSTEN IST FàR +INDER UNTER *AHREN
aufgrund der Darreichungsform nicht geeignet (hierfür stehen
Arzneimittel in anderen Zubereitungsformen zur Verfügung).
Einnahme von SILOMAT DMP gegen Reizhusten zusammen mit
anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem
eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht
verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom Typ der
MAO-Hemmer) sind Wirkungen auf das zentrale und vegetative
.ERVENSYSTEM WIE %RREGUNGSZUSTÊNDE UND 6ERWIRRTHEIT
HOHES &IEBER SOWIE 6ERÊNDERUNGEN VON !TMUNGS UND +REISLAUF
funktionen möglich (sogenanntes Serotoninsyndrom).
"EI GLEICHZEITIGER %INNAHME ANDERER !RZNEIMITTEL MIT DÊMPFENDER
Wirkung auf das Zentralnervensystem kann es zu einer gegenSEITIGEN 7IRKUNGSVERSTÊRKUNG KOMMEN
Bei kombinierter Anwendung von SILOMAT DMP gegen Reizhusten mit Schleim lösenden Hustenmitteln kann aufgrund des
EINGESCHRÊNKTEN (USTENREmEXES EIN GEFÊHRLICHER 3EKRETSTAU
entstehen.
Bei gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die das
Cytochrom P450-2D6-Enzymsystem der Leber und damit den
!BBAU VON $EXTROMETHORPHAN HEMMEN n INSBESONDERE
!MIODARON #HINIDIN &LUOXETIN (ALOPERIDOL 0AROXETIN
0ROPAFENON 4HIORIDAZIN #IMETIDIN UND 2ITONAVIR n KANN ES
ZU EINEM !NSTIEG DER +ONZENTRATION VON $EXTROMETHORPHAN
kommen.
Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor kurzem
angewandte Arzneimittel gelten können.
Schwangerschaft und Stillzeit
Schwangerschaft
Beobachtungen am Menschen haben bislang keinen Hinweis
AUF &RUCHT SCHÊDIGENDE %IGENSCHAFTEN VON $EXTROMETHORPHAN
ERKENNEN LASSEN JEDOCH REICHEN DIE VORLIEGENDEN 5NTERSUCHUNGEN
FàR EINE ENDGàLTIGE !BSCHÊTZUNG DER 3ICHERHEIT EINER !NWENDUNG
VON $EXTROMETHORPHAN IN DER 3CHWANGERSCHAFT NICHT AUS
$AHER DARF $EXTROMETHORPHAN NUR NACH STRENGER .UTZEN
2ISIKO!BSCHÊTZUNG DURCH DEN BEHANDELNDEN !RZT UND NUR IN
!USNAHMEFÊLLEN ANGEWENDET WERDEN
Stillzeit
5NTERSUCHUNGEN ZU EINEM ÃBERGANG VON $EXTROMETHORPHAN
in die Muttermilch liegen nicht vor. Da eine atemhemmende
7IRKUNG AUF DEN 3ÊUGLING NICHT AUSZUSCHLIE”EN IST DARF
$EXTROMETHORPHAN IN DER 3TILLZEIT NICHT ANGEWENDET WERDEN
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
$IESES !RZNEIMITTEL KANN AUCH BEI BESTIMMUNGSGEMʔEM
'EBRAUCH HÊUlG ZU LEICHTER -àDIGKEIT FàHREN UND DADURCH
DAS 2EAKTIONSVERMÚGEN SO WEIT VERÊNDERN DASS DIE &ÊHIGKEIT
ZUR AKTIVEN 4EILNAHME AM 3TRA”ENVERKEHR ODER ZUM "EDIENEN
VON -ASCHINEN BEEINTRÊCHTIGT WIRD $IES GILT IN VERSTÊRKTEM
22051
-A”E IM :USAMMENWIRKEN MIT !LKOHOL ODER -EDIKAMENTEN
DIE IHRERSEITS DAS 2EAKTIONSVERMÚGEN BEEINTRÊCHTIGEN KÚNNEN
Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile
von SILOMAT DMP gegen Reizhusten
$IESES !RZNEIMITTEL ENTHÊLT -ALTITOL,ÚSUNG SOWIE EINE -ISCHUNG
aus Glucose und Fructose. Bitte nehmen Sie SILOMAT DMP gegen
Reizhusten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen
BEKANNT IST DASS 3IE UNTER EINER 5NVERTRÊGLICHKEIT GEGENàBER
bestimmten Zuckern leiden.
,UTSCHPASTILLE ENTHÊLT CA "%
3. WIE IST SILOMAT DMP GEGEN REIZHUSTEN EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie SILOMAT DMP gegen Reizhusten immer genau nach
der Anweisung in dieser Packungsbeilage ein. Bitte fragen Sie bei
Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher
sind.
Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis:
Alter
Einzeldosis
Tagesgesamtdosis
+INDER VON
BIS *AHREN
,UTSCHPASTILLE
3),/-!4 $-0
gegen Reizhusten
(entsprechend
MG $EXTRO
methorphanhydrobromidMonohydrat) alle
4 bis 6 Stunden
,UTSCHPASTILLEN
3),/-!4 $-0
gegen Reizhusten
(entsprechend
MG $EXTRO
methorphanhydrobromidMonohydrat)
BIS ,UTSCH
PASTILLEN
SILOMAT DMP
gegen Reizhusten
ENTSPRECHEND
10,5 bis 31,5 mg
$EXTROMETHORPHAN
hydrobromidMonohydrat) alle
4 bis 6 Stunden
,UTSCHPASTILLEN
3),/-!4 $-0
gegen Reizhusten
(entsprechend
MG $EXTRO
methorphanHYDROBROMID
Monohydrat)
*UGENDLICHE àBER
*AHRE UND
Erwachsene
Art der Anwendung
SILOMAT DMP gegen Reizhusten sind zum Einnehmen (Lutschen).
Lassen Sie SILOMAT DMP gegen Reizhusten langsam im Mund
zergehen.
Dauer der Anwendung
.EHMEN 3IE 3),/-!4 $-0 GEGEN 2EIZHUSTEN OHNE ÊRZTLICHEN 2AT
NICHT LÊNGER ALS n 4AGE EIN
!UCH UNTER ÊRZTLICHER 6ERORDNUNG SOLLTE 3),/-!4 $-0 GEGEN
2EIZHUSTEN NICHT LÊNGER ALS ZWEI BIS DREI 7OCHEN EINGENOMMEN
werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den
Eindruck haben, dass die Wirkung von SILOMAT DMP gegen
Reizhusten zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SILOMAT DMP gegen Reizhusten
eingenommen haben, als Sie sollten
"EI ÃBERDOSIERUNG MIT 3),/-!4 $-0 GEGEN 2EIZHUSTEN KÚNNEN
%RREGUNGSZUSTÊNDE 3CHWINDELGEFàHL !TEMDEPRESSION !TEM
hemmung), Halluzinationen, Bewusstseinsstörungen, Blutdruckabfall, Tachykardie (beschleunigte Herzschlagfolge), erhöhter
-USKELTONUS !NSPANNUNG DER -USKELN UND !TAXIE 3TÚRUNG DER
Bewegungen) auftreten.
"EI 6ERDACHT AUF EINE ÃBERDOSIERUNG MIT 3),/-!4 $-0 GEGEN
2EIZHUSTEN IST SOFORT EIN !RZT ZU BENACHRICHTIGEN 5NTER
5MSTÊNDEN KANN EIN INTENSIVMEDIZINISCHES -ONITORING MIT
SYMPTOMBEZOGENER 4HERAPIE ERFORDERLICH SEIN .ALOXON KANN ALS
Antagonist angewendet werden.
Wenn Sie die Einnahme von SILOMAT DMP gegen Reizhusten
vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige
%INNAHME VERGESSEN HABEN &àHREN 3IE DIE %INNAHME GEMʔ DEN
Dosierungsempfehlungen fort.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann SILOMAT DMP gegen Reizhusten
Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende
(ÊUlGKEITSANGABEN ZUGRUNDE GELEGT
3EHR HÊUlG
MEHR ALS "EHANDELTER VON (ÊUlG
BIS "EHANDELTE VON Gelegentlich:
1 bis 10 Behandelte von 1.000
Selten:
1 bis 10 Behandelte von 10.000
Sehr selten:
weniger als 1 Behandelter von 10.000
.ICHT BEKANNT
(ÊUlGKEIT AUF 'RUNDLAGE DER VERFàGBAREN
$ATEN NICHT ABSCHÊTZBAR
Nebenwirkungen
Erkrankungen des Immunsystems
.ICHT BEKANNT ÃBEREMPlNDLICHKEITSREAKTIONEN
Erkrankungen des Nervensystems, Psychiatrische Erkrankungen,
Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort
(ÊUlG
LEICHTE -àDIGKEIT 3CHWINDELGEFàHL
Sehr selten:
Benommenheit, Halluzinationen, bei Missbrauch
%NTWICKLUNG EINER !BHÊNGIGKEIT
Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts
(ÊUlG
ÃBELKEIT -AGEN$ARM"ESCHWERDEN %RBRECHEN
Gegenmaßnahmen
"EI DEN ERSTEN !NZEICHEN EINER ÃBEREMPlNDLICHKEITSREAKTION
darf SILOMAT DMP gegen Reizhusten nicht nochmals eingenommen werden. Informieren Sie Ihren Arzt, damit er über
DEN 3CHWEREGRAD UND GGF ERFORDERLICHE WEITERE -A”NAHMEN
entscheiden kann.
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der
AUFGEFàHRTEN .EBENWIRKUNGEN 3IE ERHEBLICH BEEINTRÊCHTIGT
oder wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST SILOMAT DMP GEGEN REIZHUSTEN AUFZUBEWAHREN?
!RZNEIMITTEL FàR +INDER UNZUGÊNGLICH AUFBEWAHREN
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel und
dem Blister angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden.
Aufbewahrungsbedingungen
.ICHT àBER # LAGERN
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser entsorgt werden.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen
IST WENN 3IE ES NICHT MEHR BENÚTIGEN $IESE -A”NAHME HILFT DIE
5MWELT ZU SCHàTZEN
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was SILOMAT DMP gegen Reizhusten enthält:
Der Wirkstoff ist:
$EXTROMETHORPHANHYDROBROMID-ONOHYDRAT
,UTSCHPASTILLE ENTHÊLT MG $EXTROMETHORPHANHYDROBROMID
-ONOHYDRAT ENTSPRECHEND MG $EXTROMETHORPHAN
Die sonstigen Bestandteile sind:
"ETADEX !RABISCHES 'UMMI (ONIG 3ACCHARIN.ATRIUM WASSERFREIE
#ITRONENSÊURE -ALTITOL,ÚSUNG !ROMASTOFFE DàNNmàSSIGES
0ARAFlN GEBLEICHTES 7ACHS GEREINIGTES 7ASSER
Wie SILOMAT DMP gegen Reizhusten aussieht und Inhalt der
Packung:
SILOMAT DMP gegen Reizhusten sind honigfarbene, sechseckige
Lutschpastillen.
SILOMAT DMP gegen Reizhusten ist in Packungen mit
,UTSCHPASTILLEN . ERHÊLTLICH
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
"OEHRINGER )NGELHEIM 0HARMA 'MB( #O +'
Vertriebslinie Thomae
Binger Str. 173
55216 Ingelheim am Rhein
4ELEFON 4ELEFAX www.silomat.de
abcd
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im
August 2009.
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