GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
Werbung
Packungsbeilage GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NESTOSYL Salbe Pramocain.HCl - Chlorhexidin.HCl - Zinkoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist NESTOSYL und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von NESTOSYL beachten? 3. Wie ist NESTOSYL anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5 Wie ist NESTOSYL aufzubewahren? 6 Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST NESTOSYL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? NESTOSYL ist eine Hautsalbe für Äußerlicher Gebrauch zur Desinfektion und Schmerzlinderung bei Hautleiden. Dieses Arzneimittel ist für die Behandlung von Hautleiden bestimmt, die mit Schmerzen oder Juckreiz einhergehen. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NESTOSYL BEACHTEN? NESTOSYL darf nicht angewendet werden, Wenn Sie allergisch gegen der Wirkstoffe, Lokalanästhetika oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind, insbesondere gegen Lanolin. Die Salbe nicht bei Säuglingen verwenden. Die Salbe nicht im Augenbereich verwenden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie NESTOSYL anwenden. - Dieses Arzneimittel hat eine rein symptomatische Wirkung. Page 1 sur 4 Leaflet (DE) Packungsbeilage - Dieses Arzneimittel darf nicht zur Langzeitbehandlung eingesetzt werden. Falls die Symptome längere Zeit anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Jeglicher Kontakt mit den Augen und den Schleimhäuten ist zu vermeiden. Bei versehentlichem Kontakt mit reichlich Wasser spülen. Falls allergische Reaktionen auftreten sollen, ist die Behandlung abzubrechen. Eine Sensibilisierungsreaktion wurde bei Kindern beobachtet, die mit Chlorhexidinhaltigen Produkten behandelt wurden. Sportler werden darauf aufmerksam gemacht, dass dieses Arzneimittel einen Wirkstoff enthält, der bei Dopingtests zu einer positiven Reaktion führen kann. Anwendung von NESTOSYL zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Die Wirkung von Sulfamiden kann durch Lokalanästhetika aufgehoben werden. Chlorhexidin ist nicht kompatibel mit Seifen und anderen Desinfektionsmitteln. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Diese Salbe ist nur anzuwenden, wenn es unbedingt erforderlich ist. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen NESTOSYL hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. NESTOSYL enthält Lanolin, eine Substanz, die lokale Hautreaktionen hervorrufen kann (zum Beispiel Kontaktdermatitis). 3. WIE IST NESTOSYL ? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. NESTOSYL ist eine Salbe zur äußerlichen Anwendung auf der Haut. Die Läsion ist vorzugsweise mit einem mit Salbe versehenem Verband abzudecken. Eine Langzeitbehandlung ist zu vermeiden. Je nach Stelle und Art der zu behandelnden Läsion: eine bzw. mehrere Anwendungen täglich. Wenn Sie eine größere Menge von NESTOSYL angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel NESTOSYL angewendet oder die Salbe verschluckt haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt oder Apotheker bzw. an das örtliche Entgiftungszentrum (070/245.245). Page 2 sur 4 Leaflet (DE) Packungsbeilage Bei örtlicher Anwendung ist die Resorption der Wirkstoffe über die Haut so gering, dass ein Überdosierungsrisiko bei normalen Anwendungsbedingungen nahezu auszuschließen ist. Eine Überdosierung ist jedoch bei versehentlicher Aufnahme großer Mengen über den Mund möglich. Symptome einer Überdosierung sind Verdauungsstörungen, Schluckbeschwerden und Erbrechen. Lokalanästhetika können eine Zyanose infolge einer Methämoglobinämie verursachen bzw. zu Schwindelanfällen, niedrigem Blutdruck, Muskelzittern, Krämpfen und Koma führen. Die Behandlung besteht im Auslösen von Erbrechen und der Verabreichung von Aktivkohle. Gegebenenfalls ist eine Krankenhauseinweisung erforderlich. Wenn Sie die Anwendung von NESTOSYL vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge ein an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Fahren Sie mit der Behandlung wie vorstehend beschrieben fort. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Behandlung mit NESTOSYL können die folgenden Nebenwirkungen auftreten, deren Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar ist: - Hautreizung - Allergische Reaktionen - Risiko von Lichtempfindlichkeitsreaktionen (Überempfindlichkeit gegenüber Licht oder Sonnenlicht). Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte anzeigen - Abteilung Vigilanz - Eurostation II - Victor Hortaplein, 40/40 - B-1060 Brussel. Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST NESTOSYL AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Auf 15°C aufbewahren und vor Licht und Feuchtigkeit zu schützen. Page 3 sur 4 Leaflet (DE) Packungsbeilage Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Verpackung nach Abkürzung EXP (Monats/Jahr) angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was NESTOSYL enthält Die Wirkstoffe sind : - Pramocainhydrochlorid 10 mg/g - Chlorhexidinhydrochlorid 10 mg/g - Zinkoxid 100 mg/g Die sonstigen Bestandteile sind : flüssiges Paraffin, Lanolin und weißes Vaselin. Wie NESTOSYL aussieht und Inhalt der Packung Salbe. Tube mit 30g. Pharmazeutischer Unternehmer LABORATOIRES BELGES PHARMACOBEL SA - Avenue de Scheut, 46-50 - 1070 Bruxelles – Belgien. Hersteller SANICO NV - Industriezone 4, Veedijk 59 - 2300 Turnhout - Belgien. Abgabe Freie Abgabe. Zulassungsnummer BE188903 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 02/2015 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 03/2015 Page 4 sur 4 Leaflet (DE)
