1 Gebrauchsinformation: Information für den

Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Ropivacainhydrochlorid GRY® 2 mg/ml Infusionslösung
Wirkstoff: Ropivacainhydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1. Was ist Ropivacainhydrochlorid GRY® und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY® beachten?
3. Wie ist Ropivacainhydrochlorid GRY® anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropivacainhydrochlorid GRY® aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Ropivacainhydrochlorid GRY® und wofür wird es angewendet?
Der Name Ihres Arzneimittels lautet „Ropivacainhydrochlorid Infusionslösung“.
 Es enthält den Wirkstoff Ropivacainhydrochlorid.
 Es gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten örtlichen Betäubungsmittel
(Lokalanästhetika).
 Sie erhalten das Arzneimittel entweder als Injektion oder als Infusion, je nachdem, wofür
es angewendet wird.
Ropivacainhydrochlorid GRY® wird bei Erwachsenen und Kindern in jedem Alter zur akuten
Schmerzbehandlung angewendet. Es betäubt (anästhesiert) bestimmte Körperteile z. B nach einer
Operation.
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY® beachten?
Ropivacainhydrochlorid GRY® darf nicht angewendet werden
wenn Sie allergisch gegen Ropivacainhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
wenn Sie allergisch gegen andere örtliche Betäubungsmittel (Anästhetika) aus derselben Klasse
sind (wie beispielsweise Lidocain oder Bupivacain)
wenn Ihnen mitgeteilt wurde, dass Ihr Blutvolumen vermindert ist (Hypovolämie)
zur Injektion in ein Blutgefäß (intravenöse Betäubung), um einen bestimmten Bereich im Körper
zu betäuben, oder zur Injektion in den Gebärmutterhals (Zervix), um Geburtsschmerzen zu
lindern.
Wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, ob einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, sprechen
Sie mit Ihrem Arzt, bevor Ropivacainhydrochlorid GRY® bei Ihnen angewendet wird.
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Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie Ropivacainhydrochlorid GRY® anwenden.
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Wenn Sie Probleme mit dem Herzen, der Leber oder den Nieren haben. Informieren Sie Ihren
Arzt, wenn Sie eines dieser Probleme haben. Möglicherweise muss der Arzt die Dosis von
Ropivacainhydrochlorid GRY® anpassen.
Wenn Ihnen oder einem Familienangehörigen jemals mitgeteilt wurde, dass bei Ihnen bzw. bei
ihm eine seltene Störung der Blutfarbstoffbildung vorliegt, die „Porphyrie“ genannt wird. Wenn
dies auf Sie zutrifft, informieren Sie Ihren Arzt, da er Ihnen dann möglicherweise ein anderes
Betäubungsmittel verabreichen wird.
Informieren Sie Ihren Arzt vor der Behandlung über alle Ihre Krankheiten und gesundheitlichen
Beeinträchtigungen.
Bei Neugeborenen, da sie empfindlicher auf Ropivacainhydrochlorid GRY® reagieren.
Bei Kindern bis zu einschließlich 12 Jahren, da einige Injektionen zur Betäubung bestimmter
Körperteile bei jüngeren Kindern nicht belegt sind.
Der Arzt wird besonders vorsichtig vorgehen, wenn dieses Arzneimittel Kindern oder Säuglingen
verabreicht wird.
Wenn einer der oben genannten Umstände auf Sie zutrifft, wird Ihr Arzt dies bei der Wahl der für Sie
geeigneten Dosis von Ropivacainhydrochlorid GRY® berücksichtigen.
Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY® zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich andere
Arzneimittel eingenommen/angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
einzunehmen/anzuwenden.
Dies ist notwendig, da Ropivacainhydrochlorid GRY® die Wirkung einiger Arzneimittel beeinflussen
kann und manche Arzneimittel einen Einfluss auf die Wirkung von Ropivacainhydrochlorid GRY®
haben können.
Informieren Sie Ihren Arzt vor allem, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel
einnehmen/anwenden:
Andere lokale Betäubungsmittel (Lokalanästhetika)
Starke Schmerzmittel wie Morphium oder Codein
Arzneimittel zur Behandlung von ungleichmäßigem Herzschlag (Arrhythmien) wie z. B. Lidocain
und Mexiletin.
Die gleichzeitige Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY® mit einem der oben genannten
Arzneimittel kann deren Wirkungen und mögliche Nebenwirkungen verstärken.
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen:
Arzneimittel gegen Depressionen (z. B. Fluvoxamin)
Antibiotika zur Behandlung von Infektionen, die durch Bakterien verursacht wurden (z. B.
Enoxacin).
Diese Information ist wichtig, da Ihr Körper längere Zeit für die Ausscheidung von
Ropivacainhydrochlorid GRY® benötigt, wenn Sie eines dieser Arzneimittel einnehmen. Nehmen Sie
eines dieser Arzneimittel ein, sollte eine längere Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY®
vermieden werden.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen
schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker
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um Rat. Es ist nicht bekannt, ob Ropivacainhydrochlorid einen Einfluss auf die Schwangerschaft hat
oder in die Muttermilch übergeht.
Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie
schwanger sind oder ein Kind stillen.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
Dieses Arzneimittel kann Sie schläfrig machen und Ihre Konzentrations- und Koordinationsfähigkeit
sowie Ihre Beweglichkeit beeinträchtigen. Nach der Anwendung von Ropivacainhydrochlorid GRY®
sollten Sie sich bis zum nächsten Tag weder an das Steuer eines Fahrzeugs setzen noch Werkzeuge
oder Maschinen benutzen.
Ropivacainhydrochlorid GRY® enthält Natrium.
Ropivacainhydrochlorid GRY® 2 mg/ml Infusionslösung enthält 0,15 mmol Natrium (3,4 mg) pro ml.
Falls Sie eine natriumarme Diät einhalten müssen, sollten Sie dies berücksichtigen.
3.
Wie ist Ropivacainhydrochlorid GRY® anzuwenden?
Ropivacainhydrochlorid GRY® wird Ihnen von einem Arzt verabreicht. Die Dosis, die Ihnen der Arzt
verabreicht, hängt von der Art der Schmerzlinderung ab, die bei Ihnen erreicht werden soll. Außerdem
ist die Dosis von Ihrer Körpergröße, Ihrem Alter und Ihrer körperlichen Verfassung abhängig.
Ropivacainhydrochlorid GRY® wird Ihnen als Injektion oder als Infusion verabreicht. An welcher
Stelle Ihres Körpers die Anwendung erfolgt, hängt davon ab, aus welchem Grund Ihnen
Ropivacainhydrochlorid GRY® verabreicht wird.
Ihr Arzt wird Ihnen Ropivacainhydrochlorid GRY® in eine der folgenden Körperstellen verabreichen:
in den Körperteil, der betäubt werden soll
in die Nähe des Körperteils, der betäubt werden soll
in einen Bereich, der vom zu betäubenden Körperteil entfernt liegt. Dies ist der Fall, wenn Sie eine
epidurale (rückenmarksnahe) Injektion oder Infusion erhalten.
Wenn Ropivacainhydrochlorid GRY® auf einem dieser Wege verabreicht wird, ist die Weiterleitung
von Schmerzbotschaften über die Nervenfasern an das Gehirn unterbrochen. Dadurch wird verhindert,
dass Sie am Verabreichungsort Schmerzen, Hitze oder Kälte empfinden. Sie können jedoch weiterhin
andere Empfindungen wie Druck oder Berührung spüren. Ihr Arzt weiß, auf welche Art und Weise das
Arzneimittel bei Ihnen angewendet werden muss.
Wenn Sie eine größere Menge von Ropivacainhydrochlorid GRY® erhalten haben, als Sie sollten
Falls es zu schwerwiegenden Nebenwirkungen kommt, weil Sie eine größere Menge von
Ropivacainhydrochlorid GRY® erhalten haben, als Sie sollten, ist eine spezielle Behandlung
erforderlich, und Ihr behandelnder Arzt ist im Umgang mit solchen Situationen geschult. Die ersten
Zeichen einer Überdosierung von Ropivacainhydrochlorid GRY® sind in der Regel Folgende:
 Schwindel- oder Benommenheitsgefühl.
 Taubheitsgefühl der Lippen und um den Mund.
 Taubheitsgefühl der Zunge.
 Beeinträchtigung des Hörens.
 Beeinträchtigung des Sehens.
Um das Risiko schwerwiegender Nebenwirkungen zu vermindern, wird der Arzt die Verabreichung
von Ropivacainhydrochlorid GRY® abbrechen, sobald eine dieser Beschwerden auftritt. Dies
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bedeutet, dass Sie dem Arzt sofort sagen müssen, wenn eine dieser Beschwerden bei Ihnen auftritt
oder wenn Sie glauben, dass Sie zu viel Ropivacainhydrochlorid erhalten haben.
Schwerwiegendere Nebenwirkungen, die durch eine Überdosierung von Ropivacainhydrochlorid
verursacht werden können, umfassen Sprechstörungen, Muskelzuckungen, Zittern, Schütteln,
Krampfanfälle und Bewusstseinsverlust.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
auftreten müssen.
Wichtige Nebenwirkungen, auf die besonders geachtet werden sollte:
Plötzlich einsetzende lebensbedrohliche allergische Reaktionen (wie Anaphylaxie) sind selten und
treten bei nur bis zu 1 von 1.000 Behandelten auf. Zu den möglichen Symptomen gehören plötzlich
einsetzender Hautausschlag, juckender oder erhabener Hautausschlag (Nesselsucht); Schwellung von
Gesicht, Lippen, Zunge oder anderen Bereichen des Körpers; Kurzatmigkeit, Keuchen oder
Schwierigkeiten beim Atmen. Wenn Sie vermuten, dass Sie auf Ropivacainhydrochlorid GRY®
allergisch reagieren, informieren Sie unverzüglich Ihren Arzt.
Dies ist eine sehr schwerwiegende aber seltene Nebenwirkung, die gegebenenfalls eine sofortige
medizinische Behandlung erfordert.
Andere mögliche Nebenwirkungen:
Sehr häufig (kann mehr als 1 von 10 Behandelten betreffen):
Niedriger Blutdruck (Hypotonie). Sie können sich schwindelig oder benommen fühlen. Dies tritt
bei Kindern weniger häufig auf.
Übelkeit (Nausea)
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
Hoher Blutdruck (Hypertonie)
Schneller Herzschlag (Tachykardie)
Langsamer Herzschlag (Bradykardie)
Rückenschmerzen
Erbrechen. Dies tritt bei Kindern häufiger auf.
Schwierigkeiten beim Wasserlassen
Kopfschmerzen
Brennen, Prickeln, Jucken, Kribbeln oder Taubheitsgefühl der Haut (ohne erkennbare körperliche
Ursache) (Ameisenlaufen)
Hohe Körpertemperatur
Steifigkeit (Rigor)
Schwindelgefühl
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen):
Nervosität, Angstgefühl
Verminderte Druck- und Berührungsempfindlichkeit
Ohnmacht, Benommenheit
Schwierigkeiten beim Atmen, Kurzatmigkeit
Niedrige Körpertemperatur (Hypothermie), Kältegefühl
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Einige Symptome können auftreten, wenn das Arzneimittel versehentlich in ein Blutgefäß
verabreicht wird oder wenn Sie zu viel Ropivacainhydrochlorid GRY® erhalten haben (siehe auch
oben: „Wenn Sie eine größere Menge von Ropivacainhydrochlorid GRY® erhalten haben, als Sie
sollten“). Hierzu zählen Krampfanfälle, Schwindel- oder Benommenheitsgefühl, Taubheitsgefühl
der Lippen und um den Mund, Taubheitsgefühl der Zunge, Hörprobleme, Sehprobleme,
Schwierigkeiten beim Sprechen, Muskelsteifigkeit und Zittern.
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Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen):
Herzinfarkt (Herzstillstand)
Ungleichmäßiger Herzschlag (Arrhythmien), der zum Herzstillstand führen kann.
Andere mögliche Nebenwirkungen
Taubheitsgefühl auf Grund einer Nervenreizung, die durch die Injektionsnadel oder die Injektion
verursacht wurde. Normalerweise dauert dies nicht lange an.
Mögliche Nebenwirkungen, die bei anderen lokalen Betäubungsmitteln beobachtet wurden und
möglicherweise auch bei Ropivacainhydrochlorid GRY® auftreten können, sind:
selten: Nervenschädigung, die dauerhafte Probleme verursachen kann.
wenn zu viel Ropivacainhydrochlorid GRY® in die Rückenmarksflüssigkeit injiziert wird, kann
der ganze Körper betäubt (anästhesiert) werden.
Zusätzliche Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen
Bei Kindern können die gleichen Nebenwirkungen auftreten wie bei Erwachsenen. Ausnahmen sind
ein niedriger Blutdruck, der bei Kindern seltener auftritt (kann bis zu 1 von 10 Kindern betreffen), und
Erbrechen, was bei Kindern häufiger vorkommt (kann mehr als 1 von 10 Kindern betreffen).
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können
Nebenwirkungen auch direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte, Abt.
Pharmakovigilanz, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, Website: www.bfarm.de anzeigen.
Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die
Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
5.
Wie ist Ropivacainhydrochlorid GRY® aufzubewahren?

Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.

Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Beuteletikett nach „verwendbar bis“
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.

Nicht über 30 °C lagern. Nicht im Kühlschrank lagern oder einfrieren.
Nach Anbruch:
Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden. Sollte die Verwendung nicht sofort
stattfinden, liegen die Dauer der Aufbewahrung und die Lagerungsbedingungen nach Anbruch bis zur
Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten üblicherweise nicht länger als 24
Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen.
Nur für den einmaligen Gebrauch. Nicht verwendete Lösung verwerfen.
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Sie dürfen dieses Arzneimittel nicht anwenden, wenn Sie sichtbare Partikel bemerken, die Lösung
nicht klar oder der Beutel beschädigt ist.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie
das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
Was Ropivacainhydrochlorid GRY® enthält
Der Wirkstoff ist Ropivacainhydrochlorid (als Ropivacainhydrochlorid Monohydrat).
1 ml Infusionslösung enthält 2 mg Ropivacainhydrochlorid.
100 ml Infusionslösung enthalten 200 mg Ropivacainhydrochlorid.
200 ml Infusionslösung enthalten 400 mg Ropivacainhydrochlorid.
Die sonstigen Bestandteile sind Natriumchlorid, Natriumhydroxid, Salzsäure und Wasser für
Injektionszwecke.
Wie Ropivacainhydrochlorid GRY® aussieht und Inhalt der Packung
Ropivacainhydrochlorid GRY® 2 mg/ml Infusionslösung ist eine klare, farblose Lösung.
Das Arzneimittel wird dem Krankenhaus in Infusionsbeuteln aus Kunststoff geliefert, die mit zwei mit
Gummistopfen und Schnappkappen verschlossenen Infusionsports ausgestattet sind. Die
Infusionsbeutel befinden sich in einer Schutzhülle aus Kunststoff.
Packungsgrößen:
100 ml Beutel in Packungen zu 1, 5 oder 10 Beuteln
200 ml Beutel in Packungen zu 1, 5 oder 10 Beuteln
Pharmazeutischer Unternehmer
TEVA GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Mitvertreiber
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company
Pallagi ut 13
4042 Debrecen
Ungarn
oder alternativ
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Niederlande
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraumes (EWR)
unter den folgenden Bezeichnungen zugelassen:
Niederlande
Ropivacaine HCl 2mg/ml PCH, injectievloeistof voor perineurale en
epidurale infusie
Österreich
Ropivacainhydrochlorid Teva 2 mg/ml Infusionslösung
Belgien
Ropivacaïne Teva 2 mg/ml oplossing voor infusie
Zypern
Ropivacaine Hydrochloride Teva 2mg/ml solution for infusion
Deutschland
Ropivacainhydrochlorid GRY® 2 mg/ml Infusionslösung
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Dänemark
Griechenland
Spanien
Frankreich
Italien
Luxemburg
Polen
Portugal
Slowakei
Vereinigtes Königreich
Ropivacainhydrochlorid Teva
Ropivacaine Teva 2 mg/ml διάλυμα για έγχυση
Ropivacaina Teva 2 mg/ml solución para perfusión bolsa EFG
ROPIVACAINE TEVA 2 mg/ml, solution pour perfusion en poche
ROPIVACAINA TEVA 2 mg/ml soluzione per infusione
Ropivacaïne Teva 2 mg/ml oplossing voor infusie
Ropivacaine Teva
Ropivacaína Teva
Ropivacain hydrochlorid Teva 2mg/ml
Ropivacaine hydrochloride 2 mg/ml solution for infusion
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2014
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Die folgenden Informationen sind nur für Ärzte bzw. medizinisches Fachpersonal bestimmt:
Art der Anwendung
Perineurale und epidurale Anwendung.
Dieses Arzneimittel darf nicht zur intravenösen Anästhesie oder geburtshilflichen
Parazervikalanästhesie verwendet werden. Um eine intravasale Injektion zu vermeiden, wird eine
vorsichtige Aspiration vor und während der Infusion/Injektion empfohlen. Während der
Infusion/Injektion sind die Vitalfunktionen des Patienten sorgfältig zu überwachen. Bei Auftreten
toxischer Symptome ist die Infusion/Injektion sofort abzubrechen.
Bei allen Verabreichungsarten wird empfohlen, die Injektion der berechneten Dosis des
Lokalanästhetikums fraktioniert zu verabreichen.
Das noch nicht geöffnete Behältnis darf nicht nochmals autoklaviert werden. Wenn eine sterile
Außenfläche notwendig ist, sollte ein Blisterbehältnis gewählt werden.
Dosierung
Nähere Angabe zur Dosierung sind der Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels zu
entnehmen.
Zubereitung der Infusionslösung
Das Produkt sollte vor der Anwendung visuell auf Partikel und Verfärbung geprüft werden. Die
Lösung darf nur verwendet werden, wenn sie klar und partikelfrei ist und der Beutel nicht beschädigt
ist.
Ropivacainhydrochlorid GRY® 2 mg/ml ist chemisch und physikalisch mit folgenden
Infusionslösungen kompatibel:
Konzentration von Ropivacainhydrochlorid: 1-2 mg/ml
Zusatz
Konzentration*
Fentanylcitrat
1-10 Mikrogramm/ml
Sufentanilcitrat
0,4-4 Mikrogramm/ml
Morphinsulfat
20-100 Mikrogramm/ml
Clonidinhydrochlorid
5-50 Mikrogramm/ml
Die Mischungen sind chemisch und physikalisch 30 Tage lang bei 20-30 °C stabil.
Behandlung akuter systemischer Toxizität
Wenn Symptome akuter systemischer Toxizität auftreten, muss die Injektion des Lokalanästhetikums
sofort abgebrochen werden, und die ZNS-Symptome (Konvulsionen, ZNS-Depression) sind
unverzüglich mittels geeigneter Unterstützung der Atemwege/Respiration und Gabe von
Antikonvulsiva zu behandeln.
Sollte ein Herz-Kreislauf-Stillstand eintreten, müssen umgehend kardiopulmonale
Reanimationsmaßnahmen ergriffen werden. Eine optimale Sauerstoffzufuhr, Beatmung und
Kreislaufunterstützung sowie die Behandlung der Azidose sind lebenswichtig.
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Bei einer Herz-Kreislauf-Depression (Hypotonie, Bradykardie) ist eine geeignete Behandlung mit
intravenöser Flüssigkeitssubstitution, Vasopressoren und/oder inotropen Arzneimitteln in Erwägung
zu ziehen. Kinder sollten Dosen erhalten, die ihrem Alter und Gewicht angepasst sind.
Sollte es zu einem Herzstillstand kommen, können für einen erfolgreichen Ausgang
Reanimationsmaßnahmen über einen längeren Zeitraum erforderlich sein.
Dauer der Haltbarkeit und Lagerung
Ropivacainhydrochlorid GRY® enthält keine Konservierungsmittel und ist für den einmaligen
Gebrauch bestimmt. Nicht verwendete Lösung verwerfen.
Nach Anbruch
Aus mikrobiologischer Sicht ist das Produkt sofort zu verwenden. Sollte die Verwendung nicht sofort
stattfinden, liegen die Dauer der Aufbewahrung und die Lagerungsbedingungen nach Anbruch bis zur
Verwendung in der Verantwortung des Anwenders und sollten üblicherweise nicht länger als 24
Stunden bei 2 °C bis 8 °C betragen.
Inkompatibilitäten
Das Arzneimittel darf, außer mit den oben aufgeführten, nicht mit anderen Arzneimitteln gemischt
werden. In alkalischen Lösungen können Niederschläge auftreten, da Ropivacainhydrochlorid bei
einem pH > 6 schwer löslich ist.
Beseitigung
Alle Materialien, die für die Verdünnung und Anwendung verwendet worden sind, sollten
entsprechend der Richtlinie entsorgt werden. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser. Fragen
Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie
tragen damit zum Schutz der Umwelt bei.
Versionscode: Z05
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