Mastipen comp - MEDISTAR Arzneimittelvertrieb GmbH

Mastipen comp.
Für Tiere: Rinder (laktierende Milchkühe)
Zusammensetzung
1 ml Suspension enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
Benzylpenicillin-Procain 1 H2O
Benzylpenicillin-Kalium
Streptomycinsulfat (Ph.Eur.)
16,00 mg
(entsprechend 16.000 I.E. Benzylpenicillin)
2,50 mg
(entsprechend 4.000 I.E. Benzylpenicillin)
19,44 mg
(entsprechend 14.000 I.E. Streptomycin)
Darreichungsform und Inhalt
100 ml, 250 ml Suspension zur intramammären Anwendung
Stoff- oder Indikationsgruppe
Fixe Kombination aus zwei β-Lactam-Antibiotika und einem AminoglycosidAntibiotikum
Pharmazeutischer Unternehmer
Serumwerk Bernburg AG, Hallesche Landstr. 105 b, 06406 Bernburg
Anwendungsgebiete
Bei Milchkühen zur Behandlung von Euterentzündungen in der Laktationsperiode,
die durch penicillin- und streptomycinempfindliche grampositive Mikroorganismen,
besonders Streptokokken und Staphylokokken, hervorgerufen sind.
Die Anwendung von Mastipen comp. sollte unter Berücksichtigung eines
Antibiogramms erfolgen.
Gegenanzeigen
Resistenzen gegenüber Penicillinen und/oder Aminoglycosid-Antibiotika.
Mastitiden, hervorgerufen durch penicillinasebildende Staphylokokken, Hefen,
Mykoplasmen, Prototheken.
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Procain, Penicilline,
Cephalosporine und Streptomycin oder einen der anderen Inhaltsstoffe von Mastipen
comp.
Schwere Nierenfunktionsstörungen mit Anurie oder Oligurie.
Störungen des Gehöhr- und Gleichgewichtssinns.
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Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendung
Der direkte Kontakt mit der Haut oder den Schleimhäuten des Anwenders ist wegen
der Gefahr einer Sensibilisierung und bei bereits bekannter Überempfindlichkeit
gegenüber einem der Inhaltsstoffe zu vermeiden. Bei Haut- und Schleimhautkontakt
ist das Produkt unter fließendem Wasser abzuwaschen.
Bei starker Schwellung des Euterviertels, Verschwellung der Milchgänge und/oder
Verlegung der Milchgänge durch Anschoppung von Detritus muss Mastipen comp.
mit Vorsicht verabreicht werden.
Wechselwirkungen mit anderen Mitteln
Kombinationen mit anderen Arzneimitteln zur intramammären Anwendung sind
wegen möglicher Inkompatibilitäten zu vermeiden.
Wasserlösliche Penicilline sind inkompatibel mit Metallionen, Aminosäuren,
Ascorbinsäure sowie dem Vitamin B-Komplex.
Es besteht ein potentieller Antagonismus gegenüber Antibiotika und
Chemotherapeutika mit rasch einsetzender bakteriostatischer Wirkung (Tetracycline,
Erythromycin, Lincomycin).
Die Ausscheidung von Benzylpenicillin wird durch Phenylbutazon, Sulfapyrazol und
Acetylsalicylsäure verlängert.
Cholinesterasehammer verzögern den Abbau von Procain.
Dosierungsanleitung, Art der Anwendung und Dauer der Anwendung
Zur intramammären Anwendung.
480 mg (bzw. 320 mg) Benzylpenicillin-Procain, 75 mg (bzw. 50 mg) BenzylpenicillinKalium und 420 000 I.E. (bzw. 280 000 I.E.) Streptomycin pro Euterviertel,
entsprechend
30 ml (bzw. 20 ml) Mastipen comp. pro erkranktes Euterviertel.
Es werden pro Euterviertel 30 ml Mastipen comp. am 1. Tag der Behandlung mit
Hilfe einer Instillationskanüle appliziert. Die Behandlung ist mit 20 ml Mastipen comp.
pro Euterviertel nach 24 Stunden – über 3 Tage – zu wiederholen.
Unmittelbar vor jeder Behandlung sind alle Euterviertel sorgfältig auszumelken. Nach
Reinigung und Desinfektion der Zitzen und der Zitzenkuppen werden 30 ml
(bzw. 20 ml) Mastipen comp. pro erkranktes Euterviertel eingebracht.
Sollte nach 2 Behandlungstagen keine deutliche Besserung des
Krankheitszustandes eingetreten sein, ist die Diagnose zu überprüfen und
gegebenenfalls eine Therapieumstellung durchzuführen.
Nach Abklingen der klinischen Symptome sollte die Behandlung noch 2 Tage
fortgesetzt werden.
Bei Mastitiden mit systemischer Symptomatik ist zusätzlich ein parenteral
anzuwendendes Antibiotikum zu applizieren.
Bei Kühen mit weniger als 10 kg Milchleistung pro Tag sollte das nächste Melken
ausgelassen werden. Kühe mit mehr als 10 kg Tagesleistung werden frühestens 12
Stunden nach der Behandlung wieder ausgemolken.
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Die intramammäre Anwendung erfolgt mittels einer Spritze und Instillationskanüle.
Bei Verwendung von Mehrdosenbehältnissen zur Mastitistherapie sind pro
Euterviertel jeweils neue sterile Spritzen und Kanülen zu verwenden.
Vor Gebrauch ist Mastipen comp. kräftig zu schütteln.
Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen (allergische Hautreaktionen, Anaphylaxie).
Beim Auftreten von Nebenwirkungen ist das Tier symptomatisch zu behandeln.
Gegenmaßnahmen, die im Fall einer allergischen Reaktion zu ergreifen sind:
Bei Anaphylaxie: Epinephrin (Adrenalin) und Glukokortikoide i.v.
Bei allergischen Hautreaktionen: Antihistaminika und/oder Glukokortikoide.
Falls Sie eine Nebenwirkung bei Ihrem Tier feststellen, die nicht in der
Gebrauchsinformation aufgeführt ist, teilen Sie diese bitte Ihrem Tierarzt oder
Apotheker mit.
Wartezeit
Laktierende Milchkuh:
Essbare Gewebe: 30 Tage
Milch:
3,5 Tage
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Arzneimittel nach Ablauf des auf Behältnis und äußerer Umhüllung
angegebenen Verfalldatums nicht mehr anwenden.
Nach Anbruch der Packung ist das Arzneimittel innerhalb von 4 Wochen zu
verbrauchen.
Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Beseitigung von nicht verwendeten
Arzneimitteln oder sonstige besondere Vorsichtsmaßnahmen, um Gefahren für
die Umwelt zu vermeiden
Nicht aufgebrauchte Tierarzneimittel sind vorzugsweise bei Schadstoffsammelstellen
abzugeben. Bei gemeinsamer Entsorgung mit dem Hausmüll ist sicherzustellen, dass
kein missbräuchlicher Zugriff auf diese Abfälle erfolgen kann.
Tierarzneimittel dürfen nicht mit dem Abwasser bzw. über die Kanalisation entsorgt
werden.
Datum der Fassung der Packungsbeilage
03.11.2005
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