THEA GLAUCOM: Bezeichnung der Studie: Sicherheit und

THEA GLAUCOM:
Bezeichnung der Studie: Sicherheit und Wirksamkeit von Monoprost (unkonserviert: Latanoprost)im
Vergleich zu 0,01% und 0,03% Lumigan in Patienten mit Offenwinkelglaukom oder erhöhtem
Augeninnendruck, der durch Prostaglandine (außer Monoprost) stabilisiert wurde und bestehender
Medikamentenunverträglichkeit auf der Augenoberfläche (Thea Glaucom)
Hauptziel der Studie: Die Studie soll die Überlegenheit von Monoprost im Vergleich zu Lumigan
0,01% und 0,03% bezüglich Sicherheit und Ausbildung einer Bindehauthyperämie evaluieren.
Haupteinschlusskriterien:
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Patienten (18 Jahre oder älter); beide Augen wurden während der letzten 3 Monate mit
einer Prostaglandin-Monotherapie (außer Monoprost) behandelt aufgrund von:
einem primären Offenwinkelglaukom, pseudoexfoliativem Glaukom oder pigmentiertem
Glaukom
IOD < 18mm Hg in beiden Augen
Lokale Unverträglichkeit definiert als: Bindehauthyperämie Grad 2-4 und Augenbrennen, jucken, -tränen, -trockenheit oder Fremdkörpergefühl
und/oder oberflächliche fokale Keratitis, Blepharitis oder dunkle Augenlider
Ausschlusskriterien:
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Blepharitis Grad 4, fortgeschrittenes Glaukom,
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Bestkorrigierte Sehschärfe < 1/10
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Okuläre Allergie, Uveitis oder virale Infektion
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Extrem trockenes Auge, Hornhautulkus
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Non-Responder auf frühere Latanoprost-Gabe
Weitere Informationen zu dieser Studie finden Sie unter: https://www.clinicaltrialsregister.eu/ctrsearch/trial/2013-001250-10/DE