Rubisan® - Salbe GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Rubisan® - Salbe Wirkstoff: Mahonia aquifolium Urtinktur Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rubisan-Salbe jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 7 Tagen verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Rubisan-Salbe und wofür wird sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rubisan-Salbe beachten? 3. Wie ist Rubisan-Salbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rubisan-Salbe aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST Rubisan-Salbe UND WOFÜR WIRD SIE ANGEWENDET? Rubisan-Salbe ist ein homöopathisches Arzneimittel. Die Anwendungsgebiete leiten sich aus dem homöopathischen Arzneimittelbild von Mahonia aquifolium ab. Dazu gehören: Trockene Hautausschläge. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON Rubisan-Salbe BEACHTEN? Rubisan-Salbe darf nicht angewendet werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Mahonia aquifolium oder einen der sonstigen Bestandteile von Rubisan-Salbe sind. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rubisan - Salbe ist erforderlich, - wenn sich die Beschwerden nicht innerhalb von 7 Tagen bessern, wenn starke Entzündungen der Haut oder Fieber vorliegen, sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden, sollte ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen. Der Kontakt der Salbe mit Augen, Schleimhäuten sowie tiefen offenen Wunden sollte vermieden werden. Nach dem Auftragen der Salbe sollten die Hände gereinigt werden. Seite 1 von 4 Rubisan® - Salbe Bei längerer, nicht indizierter Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln können Arzneimittelprüfsymptome (krankheitsähnliche Erscheinungen) auftreten. Bei der Anwendung eines homöopathischen Arzneimittels können sich die vorhandenen Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt informieren. Bitte melden Sie Ihrem Arzt jede unerwünschte Reaktion und informieren Sie ihn auch über das Eintreten einer Schwangerschaft. Bei Anwendung von Rubisan-Salbe mit anderen Arzneimitteln Es sind keine Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Rubisan-Salbe zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels kann durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Die Anwendung während der Schwangerschft und Stillzeit wird nicht empfohlen. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Rubisan-Salbe hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. 3. WIE IST Rubisan-Salbe ANZUWENDEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, wenden Sie Rubisan-Salbe immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Üblicherweise wenden Kinder und Erwachsene die Salbe 3-mal täglich auf den betroffenen Hautstellen an. Die Salbe dünn auftragen und leicht einmassieren. Da die Erfahrungen mit Rubisan-Salbe an Kindern begrenzt sind, sollte jedoch vor allem bei Säuglingen und Kleinkindern die Anwendung nur kurzfristig und kleinflächig erfolgen. Tubenmündung mit dem Dorn der Verschlusskappe durchstechen. Auch homöopathische Arzneimittel sollten ohne ärztlichen Rate nicht über längere Zeit angewendet werden. Wenn Sie eine größere Menge von Rubisan-Salbe angewendet haben, als Sie sollten. Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet. Wenn Sie die Anwendung von Rubisan-Salbe vergessen haben. Verwenden Sie nicht die doppelte Menge, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Seite 2 von 4 Rubisan® - Salbe Wenn Sie die Anwendung von Rubisan-Salbe abbrechen, werden keine Beschwerden auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Rubisan-Salbe Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In seltenen Fällen können lokale Unverträglichkeitsreaktionen an der Haut auftreten, so kann z.B. Cetylstearylalkohol örtlich begrenzt Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) hervorrufen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST Rubisan-Salbe AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 °C lagern. In der Originalverpackung aufbewahren. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Tube angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nach erstmaligem Öffnen der Tube 12 Monate haltbar. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Rubisan-Salbe enthält - Der Wirkstoff ist: 10 g Mahonia aquifolium Urtinktur in 100 g Salbe - Die sonstigen Bestandteile sind: Emulgierender Cetylstearylalkohol (Typ A), dickflüssiges Paraffin, weißes Vaselin, Octyldodecanol, gereinigtes Wasser. Konservierungsmittel: Benzylalkohol Wie Rubisan-Salbe aussieht und Inhalt der Packung Leicht gelbe bis bräunliche Salbe in Metalltuben aus beschichtetem Aluminium mit einem Schraubverschluss aus Kunststoff. Packungsgrößen: 25 g und 50 g Zulassungsinhaber und Hersteller Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co.KG Ottostraße 24 D - 76227 Karlsruhe Deutschland Tel.-Nr.: +49 (721) 4093 - 01 e-mail: [email protected] bzw. [email protected] Vertrieb in Österreich: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co Richard Strauss-Straße 13 A-1232 Wien Z. Nr.: 3-00112 Seite 3 von 4 Rubisan® - Salbe Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2009 Seite 4 von 4