GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN
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GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER IODEX Bukkal, 10 mg/g, Mundwasser Povidon-Iod Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Iodex Bukkal jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Iodex Bukkal und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Iodex Bukkal beachten? 3. Wie ist Iodex Bukkal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iodex Bukkal aufzubewahren? 6. Weitere Informationen. 1. WAS IST IODEX BUKKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iodex Bukkal ist ein Desinfektionsmittel für die äußerliche und lokale Anwendung in der Mund- und Rachenhöhle, es ist wirksam gegen Bakterien, Viren und Schimmel. Iodex Bukkal wird angewendet bei: - Behandlung der Symptome von Erkrankungen in Mund und Rachen, verursacht durch Bakterien, Schimmel oder Viren: Entzündungen des Mundes, der Zunge, des Zahnfleischs und der Mandeln. - Zahnheilkundige Pflege nach dem Ziehen eines Zahns oder bei Zahnbelag. Iodex Bukkal wirkt lokal und dient der Linderung von Schmerzen. Im Fall einer schweren Infektion muss man einen Arzt konsultieren. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IODEX BUKKAL BEACHTEN? Iodex Bukkal darf nicht angewendet werden, 1/4 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Iod oder einen der sonstigen Bestandteile von Iodex Bukkal sind. - Bei Funktionsstörungen der Schilddrüse. - Bei Kinder unter 2,5 Jahre (30 Monate). - Zusammen mit quecksilberhaltigen Seife, Lösungen oder Salben verwenden, wegen des Risikos der Bildung ätzender Verbindungen. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Iodex Bukkal ist erforderlich, - Iodex Bukkal darf nicht hinuntergeschluckt werden. - Jeder Kontakt mit den Augen oder der Kleidung ist zu vermeiden. - Iodex Bukkal darf nicht über einen längeren Zeitraum verwendet werden. - Iodex Bukkal kann Tests der Schilddrüse beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie derartige Untersuchungen durchführen lassen müssen. - Iodex Bukkal darf nicht mit anderen Produkten für den Mund vermengt werden. - Die Flasche muss nach der Anwendung so schnell wie möglich geschlossen werden. - Iodex Bukkal darf nicht bei Kindern zwischen 2,5 Jahren (30 Monaten) und 5 Jahren verwendet werden, außer auf Verschreibung Ihres Arztes. - Wenn Sie weitere Arzneimitteln anwenden, lesen Sie den Abschnitt „Bei Anwendung von Iodex Bukkal mit anderen Arzneimitteln”. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Bei Anwendung von Iodex Bukkal mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Iodex Bukkal kann mit anderen Arzneimitteln oder Präparaten reagieren, insbesondere mit Produkten, die Quecksilber, Alkalien oder Natriumthiosulfat enthalten. Die Anwendung von Iodex Bukkal über einen längeren Zeitraum kann die Ergebnisse bestimmter Schilddrüsentests oder sonstiger biologischer Tests (Bestimmung von Kalium, Phosphaten, Harnsäure,…) beeinflussen. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich derartigen Tests unterziehen müssen. Nicht mit anderen Desinfektionsmitteln zusammen verwenden. Bei Anwendung von Iodex Bukkal zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Sie dürfen Iodex Bukkal während der Schwangerschaft und Stillzeit ausschließlich auf Verschreibung Ihres Arztes verwenden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 2/4 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Iodex Bukkal Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. WIE IST IODEX BUKKAL ANZUWENDEN? Wenden Sie Iodex Bukkal immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Iodex Bukkal wird äußerlich und lokal in der Mund- und Rachenhöhle angewendet. - Mundbad: Den Mund eine halbe Minute lang mit einem Esslöffel reiner Lösung oder einer zur Hälfte mit Wasser verdünnten Lösung spülen. Zwei- bis dreimal täglich wiederholen. - Gurgeln: Zwei- bis dreimal täglich eine halbe Minute lang mit einem Esslöffel reiner Lösung oder einer zur Hälfte mit Wasser verdünnten Lösung gurgeln. - Antupfen: Die Verletzungen zwei- bis dreimal täglich mit einem in der unverdünnten Lösung getränkten Stück Gaze, einem Wattebausch oder einem Wattestäbchen antupfen. Die Flasche muss nach der Anwendung so schnell wie möglich geschlossen werden. Die Behandlungsdauer möglichst kurz halten. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich am besten an einen Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Iodex Bukkal anwenden müssen. Wenn Sie eine größere Menge von Iodex Bukkal angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Iodex Bukkal haben angewendet oder eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Symptome: Bauchkrämpfe, Erbrechen, blutige Diarrhöe, brennendes Gefühl in Höhe der Speiseröhre. Behandlung: Die Aufnahme in ein Krankenhaus kann erforderlich sein. Wenn Sie die Anwendung von Iodex Bukkal vergessen haben Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie die Anwendung von Iodex Bukkal abbrechen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Iodex Bukkal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Iodex Bukkal verursacht in einigen Fällen ein brennendes Gefühl oder eine Reizung in der Kehle. Einige Fälle von Hautausschlag mit heftigem Juckreiz und Bildung von Schwellungen (Urtikaria) und schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) wurden gleichfalls nach der Anwendung von Povidon-Iod gemeldet. Bei wiederholter oder längerer Anwendung, insbesondere bei Patienten, die für Schilddrüsenfunktionsstörungen anfällig sind oder bereits an Schilddrüsenfunktionsstörungen leiden, kann die Aufnahme (Resorption) von Jod Anlass zu einer verminderten oder erhöhten Funktion der 3/4 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Schilddrüse geben (Hypo- oder Hyperthyreose). In diesem Falle ist die Iod-Aufnahme durch die Schilddrüse mindestens 8 zu 10 Wochen lang reduziert. Dies kann bei Prüfungen der Schilddrüsenfunktionen Störungen verursachen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST IODEX BUKKAL AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 15ºC lagern. Sie dürfen Iodex Bukkal nach dem auf dem Umkarton/dem Etikett nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN. Was Iodex Bukkal enthält Der Wirkstoff ist: Povidon-Iod 10 mg/g. Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure-Monohydrat - Dinatriumphosphat-Dihydrat - NatriumSaccharin - Menthol - Eucalyptol - Glycerol - Ethanol - gereinigtes Wasser. Wie Iodex Bukkal aussieht und Inhalt der Packung Glasflasche mit 200 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, Belgien Zulassungsnummer: BE340137 Freie Abgabe. Im selben Sortiment gibt es auch: IODEX Salbe, 100 mg/g, Salbe: Desinfizieren von Wunden IODEX Dermal, 100 mg/g, Lösung zur Anwendung auf der Haut: Desinfizieren von Wunden Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 08/2011. 4/4
