IODEX Bukkal, 10 mg/g, Mundwasser Povidon-Iod Lesen
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GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER IODEX Bukkal, 10 mg/g, Mundwasser Povidon-Iod Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 3 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1. Was ist Iodex Bukkal und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Iodex Bukkal beachten? 3. Wie ist Iodex Bukkal anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Iodex Bukkal aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST IODEX BUKKAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Iodex Bukkal ist ein Desinfektionsmittel für die äußerliche und lokale Anwendung in der Mund- und Rachenhöhle, es ist wirksam gegen Bakterien, Viren und Schimmel. Iodex Bukkal wird angewendet bei: - Behandlung der Symptome von Erkrankungen in Mund und Rachen, verursacht durch Bakterien, Schimmel oder Viren: Entzündungen des Mundes, der Zunge, des Zahnfleischs und der Mandeln. - Zahnheilkundige Pflege nach dem Ziehen eines Zahns oder bei Zahnbelag. Iodex Bukkal wirkt lokal und dient der Linderung von Schmerzen. Im Fall einer schweren Infektion muss man einen Arzt konsultieren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON IODEX BUKKAL BEACHTEN? Iodex Bukkal darf nicht angewendet werden, - Wenn Sie allergisch gegen Povidon-Iod oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. 1/5 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER - Bei Funktionsstörungen der Schilddrüse. - Bei Kinder unter 2,5 Jahre (30 Monate). - Zusammen mit quecksilberhaltigen Seife, Lösungen oder Salben verwenden, wegen des Risikos der Bildung ätzender Verbindungen. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Iodex Bukkal anwenden. - Iodex Bukkal darf nicht hinuntergeschluckt werden. - Jeder Kontakt mit den Augen oder der Kleidung ist zu vermeiden. - Iodex Bukkal darf nicht über einen längeren Zeitraum verwendet werden. - Iodex Bukkal kann Tests der Schilddrüse beeinflussen. Informieren Sie Ihren Arzt, falls Sie derartige Untersuchungen durchführen lassen müssen. - Iodex Bukkal darf nicht mit anderen Produkten für den Mund vermengt werden. - Die Flasche muss nach der Anwendung so schnell wie möglich geschlossen werden. - Wenn Sie weitere Arzneimitteln anwenden, lesen Sie den Abschnitt „Anwendung von Iodex Bukkal zusammen mit anderen Arzneimitteln”. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Kinder und Jugendliche Iodex Bukkal darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 2,5 Jahren (30 Monaten). Iodex Bukkal darf nicht bei Kindern zwischen 2,5 Jahren (30 Monaten) und 5 Jahren verwendet werden, außer auf Verschreibung Ihres Arztes. Anwendung von Iodex Bukkal zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Iodex Bukkal kann mit anderen Arzneimitteln oder Präparaten reagieren, insbesondere mit Produkten, die Quecksilber, Alkalien oder Natriumthiosulfat enthalten. Die Anwendung von Iodex Bukkal über einen längeren Zeitraum kann die Ergebnisse bestimmter Schilddrüsentests oder sonstiger biologischer Tests (Bestimmung von Kalium, Phosphaten, Harnsäure,…) beeinflussen. Bitte benachrichtigen Sie Ihren Arzt, wenn Sie sich derartigen Tests unterziehen müssen. Nicht mit anderen Desinfektionsmitteln zusammen verwenden. Anwendung von Iodex Bukkal zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und Alkohol Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. 2/5 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Sie dürfen Iodex Bukkal während der Schwangerschaft und Stillzeit ausschließlich auf Verschreibung Ihres Arztes verwenden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. 3. WIE IST IODEX BUKKAL ANZUWENDEN? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Iodex Bukkal wird äußerlich und lokal in der Mund- und Rachenhöhle angewendet. Die empfohlene Dosis beträgt: - Mundbad: Den Mund eine halbe Minute lang mit einem Esslöffel reiner Lösung oder einer zur Hälfte mit Wasser verdünnten Lösung spülen. Zwei- bis dreimal täglich wiederholen. - Gurgeln: Zwei- bis dreimal täglich eine halbe Minute lang mit einem Esslöffel reiner Lösung oder einer zur Hälfte mit Wasser verdünnten Lösung gurgeln. - Antupfen: Die Verletzungen zwei- bis dreimal täglich mit einem in der unverdünnten Lösung getränkten Stück Gaze, einem Wattebausch oder einem Wattestäbchen antupfen. Die Flasche muss nach der Anwendung so schnell wie möglich geschlossen werden. Die Behandlungsdauer möglichst kurz halten. Wenn nach 3 Tagen keine Besserung eintritt, wenden Sie sich am besten an einen Arzt. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie lange Sie Iodex Bukkal anwenden müssen. Anwendung bei Kindern und Jugendlichen Iodex Bukkal darf nicht angewendet werden bei Kindern unter 2,5 Jahren (30 Monaten). Iodex Bukkal darf nicht bei Kindern zwischen 2,5 Jahren (30 Monaten) und 5 Jahren verwendet werden, außer auf Verschreibung Ihres Arztes. Wenn Sie eine größere Menge von Iodex Bukkal angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von Iodex Bukkal haben angewendet oder eingenommen, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Symptome: Bauchkrämpfe, Erbrechen, blutige Diarrhöe, brennendes Gefühl in Höhe der Speiseröhre. Behandlung: Die Aufnahme in ein Krankenhaus kann erforderlich sein. Wenn Sie die Anwendung von Iodex Bukkal vergessen haben Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie die Anwendung von Iodex Bukkal abbrechen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 3/5 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch Iodex Bukkal Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Iodex Bukkal verursacht in einigen Fällen ein brennendes Gefühl oder eine Reizung in der Kehle. Einige Fälle von Hautausschlag mit heftigem Juckreiz und Bildung von Schwellungen (Urtikaria) und schweren Überempfindlichkeitsreaktionen (anaphylaktischer Schock) wurden gleichfalls nach der Anwendung von Povidon-Iod gemeldet. Bei wiederholter oder längerer Anwendung, insbesondere bei Patienten, die für Schilddrüsenfunktionsstörungen anfällig sind oder bereits an Schilddrüsenfunktionsstörungen leiden, kann die Aufnahme (Resorption) von Jod Anlass zu einer verminderten oder erhöhten Funktion der Schilddrüse geben (Hypo- oder Hyperthyreose). In diesem Falle ist die Iod-Aufnahme durch die Schilddrüse mindestens 8 zu 10 Wochen lang reduziert. Dies kann bei Prüfungen der Schilddrüsenfunktionen Störungen verursachen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt anzeigen über: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST IODEX BUKKAL AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Nicht über 15ºC lagern. Sie dürfen Iodex Bukkal nach dem auf dem Umkarton/dem Etikett nach “EXP” angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat an, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Iodex Bukkal enthält - Der Wirkstoff ist: Povidon-Iod 10 mg/g. 4/5 GEBRAUCHINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER - Die sonstigen Bestandteile sind: Zitronensäure-Monohydrat - Dinatriumphosphat-Dihydrat Natrium-Saccharin - Menthol - Eucalyptol - Glycerol - Ethanol - gereinigtes Wasser. Wie Iodex Bukkal aussieht und Inhalt der Packung Glasflasche mit 200 ml. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A., Rijksweg 9, 2880 BORNEM, Belgien Zulassungsnummer: BE 340137 Art der Abgabe: freie Abgabe. Im selben Sortiment gibt es auch: IODEX Salbe, 100 mg/g, Salbe: Desinfizieren von Wunden IODEX Dermal, 100 mg/g, Lösung zur Anwendung auf der Haut: Desinfizieren von Wunden Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 12/2014. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2015. 5/5
