GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA ERWACHSENE, 2,73 g, Zäpfchen SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA KINDER, 1,2 g Zäpfchen SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA BABYS, 0,82 g Zäpfchen Glycerol Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. - Wenn Sie sich nach einigen Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica beachten? 3. Wie ist Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica ist ein Arzneimittel zur symptomatischen Behandlung von vorübergehender Verstopfung der Därme. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA BEACHTEN? Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica darf nicht angewendet werden, - Wenn Sie allergisch gegen Glycerol oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - Bei Bauchschmerzen mit unbekannter Ursache. - Bei Behinderung der Darmwirkung (Darmtransit). - Bei Symptomen von Austrocknung. 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER - Bei Übelkeit und Erbrechen, Entzündung des Dickdarms (Rectocolitis) und Rissen des Anus (Analfissuren). Warnhinweise und Vorsichtsmaβnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica anwenden. - Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum hinweg ist abgeraten, da die Gefahr einer Gewöhnung besteht. - Falls Sie bejahrt sind. - Der Zuckerspiegel (Glukosespiegel) von Leute mit Zuckerkrankheit (Diabetes) muss bei Anwendung dieses Arzneimittels überwacht werden. - Falls Sie an chronischer Verstopfung leiden. In diesem Fall ist es notwendig, Ihre Lebensgewohnheiten anzupassen und zu einer ballaststoffreicheren Ernährung überzugehen. - Wenn Sie noch andere Arzneimittel anwenden. Bitte lesen Sie auch die Rubrik: „Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica zusammen mit anderen Arzneimitteln“. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder dies in der Vergangenheit der Fall war. Kinder Verwende nur das entsprechende Zäpfchenformat. Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Durch einen schnelleren Darmwirkung (Darmtransit) kann die Aufnahme anderer Arzneimittel beeinflusst werden. Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica kann problemlos während der Schwangerschaft angewendet werden. Stillzeit Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica kann problemlos während der Stillzeit angewendet werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica enthält keine Hilfsstoffe mit gekannter Wirkung 3. WIE IST SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA ANZUWENDEN? 2/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene, Kinder und Babys: jeweils das entsprechende Zäpfchenformat verwenden. Das Zäpfchen in den Mastdarm einführen; das Zäpfchen schmilzt nicht, sondern löst sich auf. Die Wirkung tritt innerhalb von 30 Minuten ein. Normalerweise genügen 1 bis 2 Zäpfchen pro Tag. Dieses Arzneimittel nur über einen so kurz wie möglichen Zeitraum hinweg anwenden. Mann soll versuchen durch eine Anpassung der Ernährungsweise und Veränderung der Lebensgewohnheiten, die chronische Verstopfung zu überwinden. Wenn Sie eine größere Menge von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica angewendet haben, als Sie sollten Bei einer ordnungsgemäßen Anwendung ist das Risiko auf eine Überdosierung sehr gering aufgrund der schnellen Darmentleerung. Durch einen Irrtum oder eine Unaufmerksamkeit können die Zäpfchen jedoch oral eingenommen werden. Wenn Sie eine gröβere Menge von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Mögliche Symptome nach der oralen Einnahme einer sehr hohen Dosis sind: Kopfschmerzen, Übelkeit, Diarrhö, Durst, Schwindel und Konfusion. Behandlung: Behandlung der Symptome. Wenn Sie die Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica vergessen haben Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie die Anwendung von Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica abbrechen Keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. In seltenen Fällen kann ein irritierendes oder brennendes Gefühl im Mastdarmbereich auftreten. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. 5. WIE IST SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Aufbewahren bei Raumtemperatur (15 - 25°C) in der Originalverpackung um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Sie dürfen Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica nach dem auf dem Etikett nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Die ersten beiden Ziffern geben den Monat, die folgenden zwei oder vier Ziffern das Jahr an. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. 3/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN. Was Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica enthält - Der Wirkstoff ist Glycerol 65 g. - Die sonstigen Bestandteile sind Gelatine – gereinigtes Wasser zu 100 g. Wie Suppositoria cum glycerolo et gelatina P.B. V Medica aussieht und Inhalt der Packung Zäpfchen von 4,2 g für Erwachsene. Verpackung mit 10 Zäpfchen und Verpackung mit 100 Zäpfchen. Zäpfchen von 1,85 g für Kinder. Verpackung mit 10 Zäpfchen. Zäpfchen von 1,26 g für Babys. Verpackung mit 10 Zäpfchen. Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgröβen in den Verkehr gebracht. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem - Belgien Zulassungsnummern: SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA Babys: BE206507 SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA Kinder: BE206516 SUPPOSITORIA CUM GLYCEROLO ET GELATINA P.B. V MEDICA Erwachsene: BE206525 Art der Abgabe Freie Abgabe. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 10/2011. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im 06/2012. 4/4