Module 1.3.1.3 – BE – D GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brüssel Maglid 200 mg / 200 mg Schmelztabletten NAT/H/2622/01/IB/101 – ID 125414 PIL user testing - variation IB.C.I.z. Seite 1 von 4 GEBRAUCHSINFORMATION : INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MAGLID 200 MG / 200 MG SCHMELZTABLETTEN Magnesiumhydroxid / Aluminiumhydroxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Maglid jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Maglid und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Maglid beachten 3. Wie ist Maglid einzunehmen 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Maglid aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MAGLID UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET Es ist nur bei der kurzen symptomatischen Behandlung (14 Tagen) von Sodbrennen (Pyrosis) und Magenschmerzen indiziert. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON MAGLID BEACHTEN Maglid darf nicht eingenommen werden - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Magensiumhydroxid, Aluminiumhydroxid oder einen der sonstigen Bestandteile von Maglid sind. - Wenn Sie schwere Nierenschäden haben. - Bei Kindern ohne ärztliche Betreuung. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Maglid ist erforderlich - Es wird empfohlen, dieses Arzneimittel nicht ohne Absprache mit dem Arzt langfristig (14 Tagen) einzunehmen, vor allem wenn Sie schwanger sind. - Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch den Teil “Bei Einnahme von Maglid zusammen mit anderen Arzneimitteln”. - Kindern dürfen Sie es nicht ohne Absprache mit Ihrem Arzt verabreichen. Module 1.3.1.3 – BE – D GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brüssel Maglid 200 mg / 200 mg Schmelztabletten NAT/H/2622/01/IB/101 – ID 125414 PIL user testing - variation IB.C.I.z. Seite 2 von 4 Bitte konsultieren sie Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise für Sie zutrifft, bzw. zutraf. Bei Einnahme von Maglid zusammen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. - - Bei gleichzeitiger Verabreichung können Aluminium- und Magnesiumhydroxid die Wirkung bestimmter Medikamente beeinflussen, dies gilt insbesondere für Anticholinergica, Ketoconazol, Itraconazol, Barbiturate, Dixogin, Chinin, Chinidin, Warfarin, Tetracycline, Quinolone, Vitamine, Phosphate, Kumarin Antikoagulanzien, Salicylate, Amphetamine und bestimmte Sulphamide. Es ist wichtig, mindestens 2 Stunden zu lassen zwischen der Einnahme von Maglid und diesen Arzneimitteln. Es ist wichtig, mindestens 4 Stunden zu lassen zwischen der Einnahme von Maglid und Arzneimitteln mit Quinolonen. Gleichzeitige Einnahme von Alkohol, Kaffee und Zitronensäurehaltige Getränke wie Orangensaft muss vermieden werden. Wenn Sie wegen Magenschwüre in Behandlung sind (H 2-Rezeptorenblocker), sollten Sie dieses Arzneimittel nur nach Absprache mit Ihrem Arzt anwenden. Konsultieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie fragen haben. Bei Einnahme von Maglid zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Gleichzeitige Einnahme von Alkohol, Kaffee und Zitronensäurehaltigen Getränken wie Orangensaft muss vermieden werden. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft Hohe Dosierungen von Maglid dürfen nicht während der Schwangerschaft eingenommen werden. Außerdem darf Maglid während der Schwangerschaft nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Maglid während der Schwangerschaft länger als zwei Wochen wiederholt einnehmen Stillzeit Aluminiumverbindungen gehen in die Muttermilch über. Hohe Dosierungen von Maglid dürfen nicht während der Stillzeit eingenommen werden. Außerdem darf Maglid während der Stillzeit nicht länger als zwei Wochen eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über einige Bestandteile von Maglid. Dieses Arzneimittel enthält Saccharose (Zucker). Bitte nehmen Sie Maglid erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. Module 1.3.1.3 – BE – D GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brüssel Maglid 200 mg / 200 mg Schmelztabletten NAT/H/2622/01/IB/101 – ID 125414 PIL user testing - variation IB.C.I.z. 3. Seite 3 von 4 WIE IST MAGLID EINZUNEHMEN Nehmen Sie Maglid immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht ganz sicher sind. 1 bis 2 Stunden nach den Mahlzeiten und beim Schlafengehen verabreichen. Es werden bei jeder Einnahme 1 oder 2 Tabletten gebraucht. In der Regel werden über einen Tag 4 bis 8 Tabletten eingenommen. Im Falle eines Magengeschwürs wird die einzunehmende Dosis von Ihrem Arzt bestimmt werden können. Lassen Sie die Tablette auf der Zunge schmelzen. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn die Verdauungsprobleme länger als 14 Tage andauern. Wenn Sie eine größere Menge von Maglid eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel Maglid eingenommen haben, kontaktieren Sie dann sofort Ihren Arzt, Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Bei der Einnahme einer übertriebenen Menge von Maglid Schmelztabletten (der Inhalt mehrere Schachteln), können Magen- und Darmbeschwerden auftreten. Bei Patienten mit Nierenfunktionsstörungen können auch ein Blutdruckabfall oder ein Verlangsamen der Atmung und, in seltenen Fällen, Bewusstlosigkeit auftreten. Falls diese Symptome ernster Art sind, sollte der Arzt konsultiert werden ; er entscheidet über alle weiteren Schritte. Wenn Sie die Einnahme von Maglid vergessen haben Nicht zutreffend. Wenn Sie die Einnahme von Maglid abbrechen Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH Wie alle Arzneimittel kann Maglid Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Bei Personen mit einer Nierenfunktionsstörung kann Magnesiumhydroxid eine Unterdrückung des zentralen Nervensystems verursachen. Übelkeit, Brechreiz, Verstopfung und Durchfall können vorkommen. Falls diese Symptome ernster Art sind, ist die Behandlung selbstverständlich einzustellen und sofort der Arzt zu konsultieren. Module 1.3.1.3 – BE – D GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER MELISANA N.V., Kareelovenlaan 1 Av. du Four à Briques, B-1140 Brüssel Maglid 200 mg / 200 mg Schmelztabletten NAT/H/2622/01/IB/101 – ID 125414 PIL user testing - variation IB.C.I.z. Seite 4 von 4 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST MAGLID AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Nicht über 25°C lagern. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach EXP. angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Maglid enthält Die Wirkstoffe sind : Magnesiumhydroxid 200 mg – Aluminiumhydroxid 200 mg. Die sonstigen Bestandteile sind : Macrogol 4000 – Magnesiumstearat – Talkum – ätherisches Pfefferminzöl – Saccharose für 1 Tablette. Wie Maglid aussieht und Inhalt der Packung Maglid ist Arzneimittel in Form von Schmelztabletten, abgepackt in Schachteln von 8 oder 48 Tabletten unter Blisterpackung. Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Melisana NV Kareelovenlaan 1 B-1140 Brüssel Hersteller Sanico NV Industriezone 4 Veedijk 59 B-2300 Turnhout Zulassungsnummer BE156003 Art der Abgabe Frei verkäuflich. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt am 11/2011