Page 1 sur 4 PL DE POM V6 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER triAnal 0,25 mg / 50 mg Rektalsalbe Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss triAnal Rektalsalbe jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 28 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist triAnal Rektalsalbe und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von triAnal Rektalsalbe beachten? 3. Wie ist triAnal Rektalsalbe anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist triAnal Rektalsalbe aufzubewahren? 6. Weitere Angaben. 1. Was ist trianal Rektalsalbe und wofür wird es angewendet? triAnal Rektalsalbe: 1 Tube zu 20 g. Bemerkung: triAnal ist auch als Zäpfchen erhältlich. Pharmakotherapeutische Kategorie: Medikament gegen Hämorrhoiden. Enthält Triamcinolon (ein Corticoid) und Lidocain (ein Lokalanästhetikum). Angewendet bei: TriAnal mildert die Entzündung und den Schmerz von Hämorrhoiden. Die Salbe kann auch gegen ein Ekzem und Jucken in der Aftergegend angewendet werden. Man kann das entstehen von Hämorrhoiden verhütten durch eine balaststoffreiche Ernährung, welche Verstopfungen vorbeugt. 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von trianal Rektalsalbe beachten? triAnal Rektalsalbe darf nicht angewendet werden - bei Kindern unter 12 Jahren. - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber den arzneilich wirksamen Bestandteilen oder einen der sonstigen Bestandteile von triAnal Rektalsalbe sind. PL DE POM V6 Page 2 sur 4 - Bei Schwangerschaft. - Wenn Sie an Tuberkulose oder lokale lnfektionen leiden. Im Zweifelsfalle erkundigen Sie sich beim Arzt oder Ihrem Apotheker. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von triAnal Rektalsalbe ist erforderlich, – Reinigen Sie die zu behandelnden Stellen gut. – Folgen Sie den Anweisungen Ihres Arztes. – Bei Rissen im Bereich der Analschleimhaut ist Vorsicht geboten, da die Kortikotherapie die Heilung der Risse verzögern kann. – Teilen Sie Ihrem Arzt jede andere gleichzeitige Behandlung, mit einem kortisonhaltigem Medikament mit. – Eine Anwendung über einen längeren Zeitraum hinweg könnte die Symptome einer ernsthafteren Erkrankung überdecken. Falls Sie bereits andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte ebenfalls den Abschnitt „Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln“. Bitte konsultieren Sie Ihren Arzt, falls eine der obigen Warnungen auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Bei Anwendung von triAnal Rektalsalbe mit anderen Arzneimitteln Im Falle einer gleichzeitigen Einnahme kann dieses Medikament die Wirkung bestimmter anderer Medikamente verändern. Dies trifft insbesondere zu bei Einnahme von salicylischen und nicht steroiden Entzündungshemmern. lm Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von triAnal Rektalsalbe mit Nahrungsmitteln und Getränken Trifft nicht zu. Schwangerschaft und Stillzeit Dieses Medikament sollte nicht während der Schwangerschaft angewendet werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Dieses Medikament sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Hohe Dosen von Kortison-Derivaten können Verwirrungsszustände verursachen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von triAnal Rektalsalbe Trifft nicht zu. 3. Wie ist trianal Rektalsalbe anzuwenden? Wenden Sie triAnal Rektalsalbe immer genau nach Anweisung des Arztes an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist: PL DE POM V6 Page 3 sur 4 Erwachsene und Kinder älter als 12 Jahren: Ein- bis dreimal täglich auf die gereizten Bereiche und äußeren Hämorrhoiden auftragen. Die Hände sind vor und nach jeder Anwendung sorgfältig mit Seife zu waschen. Nicht bei Kindern unter 12 Jahren anwenden. Die Behandlung ist im Allgemeinen von kurzer Dauer und sollte 28 Tagen nicht überschreiten. Wenn Sie eine größere Menge von triAnal Rektalsalbe angewendet haben, als Sie sollten: Wenn Sie zuviel triAnal Rektalsalbe verwendet haben, kontaktieren Sie bitte unverzüglich Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Vergiftungs-Notfallzentrum (070/245.245). Symptome: Eine Überdosierung ist wenig wahrscheinlich. Nichtsdestoweniger können eine Langzeitbehandlung mit hohen Dosen sowie die Anwendung der Salbe auf ausgedehnten Flächen Anzeichen einer Überdosierung verursachen (Schwellung des Nackens und Gesichts, Nervosität, Übelkeit, Erbrechen). Behandlung: Wenn unglücklicherweise einmal zuviel Salbe aufgetragen wurde, dann waschen Sie diese Stellen mit Seife. Bei anormalen Symptomen ist ein Arzt zu rufen. Wenn Sie die Anwendung von triAnal Rektalsalbe vergessen haben: Nehmen Sie die Behandlung in normaler Weise wieder auf. Dieses Versäumnis führt lediglich zu einem langsameren Abklingen der Symptome. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von triAnal Rektalsalbe abbrechen: Suchen Sie auf jeden Fall Ihren Arzt auf, wenn Sie die Behandlung beenden möchten. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann triAnal Rektalsalbe Nebenwirkungen haben die aber nicht bei jedem auftreten müssen.. – In seltenen Fällen kann es zu Allergien kommen (Hautausschlag und Anschwellen der Schleimhäute an den behandelten Stellen). Die Behandlung ist sofort zu unterbrechen. – Leichtes brennendes Gefühl; Juckreiz, Zunahme des dringenden Bedürfnisses der Stuhlentleerung und Sekretionen. – Eine längere Anwendung kann zu einer Verdünnung der Analschleimhäute führen. – Bei übermäßiger oder langer Behandlung kann es zu allgemeinen Wirkungen auf den Organismus kommen. – Verzögerte Vernarbung von Wunden. – Abführende Wirkung; kann aber gelegentlich auch zur Verstopfung führen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. Wie ist triAnal Rektalsalbe aufzubewahren? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur (15°C – 25°C) aufbewahren PL DE POM V6 Page 4 sur 4 Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Packung nach «EXP»: angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. Weitere angaben Was triAnal Rektalsalbe enthält Die Wirkstoffe sind: 1 Gramm Rektalsalbe enthält: Triamcinolonacetonid 0,25 mg - Lidocainhydrochlorid 50 mg Die sonstigenBestandteile sind: Polyethylen – Flüssiges Paraffin. Wie triAnal Rektalsalbe aussieht und Inhalt der Packung Bemerkung: Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. triAnal 0,25 mg / 50 mg Rektalsalbe : Tube zu 20 g Pharmazeutischer Unternehmer WILL-PHARMA, avenue Monplaisir 33, B-1030 Brüssel. Hersteller: HAUPT-PHARMA Amareg GmbH, Donaustaufer Strasse, 378 D-93055 Regensburg. UPSA laboratoires 304, av. du Dr Jean-Bru, F-47000 AGEN. Nummer der Vertriebsgenehmigung: BE047871 Falls weitere Informationen über dieses Arzneimittel gewünscht werden, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Abgabe: frei Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im : 12/2011