GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR
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PIL aug 2011 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER VISINE 0,5 mg/ml Augentropfen Tetryzolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss VISINE jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach einigen Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist VISINE und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von VISINE beachten? 3. Wie ist VISINE anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist VISINE aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST VISINE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? VISINE Augentropfen ist eine Lösung zur äußerlichen Anwendung. VISINE sind abschwellende Tropfen für die Augen. VISINE wird verwendet für die kurzdauernde Behandlung von Reizungen der Augen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VISINE BEACHTEN? VISINE darf nicht angewendet werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Tetryzolinhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von VISINE sind. wenn Sie unter einem erhöhten Augeninnendruck (Engwinkelglaukom) leiden. wenn Sie weiche Kontaktlinsen tragen, müssen diese während der Behandlung herausgenommen werden (bevor sie wieder eingesetzt werden, muss mindestens 15 Minuten gewartet werden). Besondere Vorsicht bei der Anwendung von VISINE ist erforderlich, VISINE darf nur bei schwachen Reizungen angewendet werden. Keine längere Anwendung. Wenn Sie innerhalb von 48 Stunden keine Besserung der Reizung oder Rötung oder eine Verschlechterung bemerken, wenden Sie sich an einen Facharzt. Wenden Sie sich sofort an einen Facharzt, wenn Sie schwerwiegende Probleme haben wie: Infektionen, Vorhandensein eines Fremdkörpers im Auge, Kontakt mit einer Chemikalie, starke, Schmerzen, Auftreten von Flecken vor den Augen, Doppelbilder, Kopfschmerzen, Lichtempfindlichkeit, plötzliche Veränderung der Sehfähigkeit. VISINE Oogdruppels v4.3_B3.0 1/4 PIL aug 2011 Dieses Präparat muss bei Patienten mit zu hohem Blutdruck, Herzrhythmusstörungen, zu hohem Blutzucker, Schilddrüsenüberfunktion mit der gebotenen Vorsicht angewendet werden. Wenn Sie bereits andere Arzneimittel anwenden, lesen Sie auch den Abschnitt “Bei Anwendung von VISINE mit anderen Arzneimitteln”. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder früher auf Sie zugetroffen hat. Bei Anwendung von VISINE mit anderen Arzneimitteln Tetryzolin kann in den Blutkreislauf resorbiert werden. Eine Wechselwirkung mit Arzneimitteln wie Maprotilin (Arzneimittel gegen Depression), trizyklischen Antidepressiva, Phenothiazinen (Arzneimittel gegen Schizophrenie) und MAO-Hemmern (Monoaminoxidase-Hemmern) (Arzneimittel gegen Depression) ist daher möglich. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Anwendung von Visine zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Entfällt. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft VISINE darf nicht während der Schwangerschaft verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Stillzeit VISINE darf nicht während der Stillzeit verwendet werden, es sei denn, dies ist eindeutig erforderlich. Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Eine möglicherweise auftretende Pupillenerweiterung kann störend sein. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von VISINE VISINE enthält Benzalkoniumchlorid, das zu einer Reizung der Augen und Verfärbung von weichen Kontaktlinsen führen kann. Vermeiden Sie den Kontakt mit weichen Kontaktlinsen. Kontaktlinsen müssen Sie vor der Anwendung entfernen und dürfen diese frühestens 15 Minuten nach der Anwendung wieder einsetzen. 3. WIE IST VISINE ANZUWENDEN? Wenden Sie VISINE immer genau nach diesen Anweisungen an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Wenn innerhalb von 48 Stunden keine Besserung eintritt, wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt. Weiche Kontaktlinsen müssen während der Behandlung herausgenommen werden. Die Linsen können nach minimal 15 Minuten wieder eingesetzt werden. Folgende Maßnahmen werden angewendet, um die Resorption in den Blutkreislauf nach Eintropfen VISINE Oogdruppels v4.3_B3.0 2/4 PIL aug 2011 der Augentropfen zu verringern: - Augenlid 2 Minutenlang geschlossen halten. - Den Tränenkanal mit einem Finger 2 Minuten lang zudrücken. Die übliche Dosis ist 1 bis 2 Tropfen ins Auge, 2- bis 3-mal täglich. Nicht häufiger als 3-mal täglich anwenden. Die Behandlung muss so kurz wie möglich sein. Die Behandlung darf nach Abklingen der Symptome nicht weitergeführt werden. Anpassung der Dosis bei bestimmten Patientengruppen: Für Kinder und ältere Patienten werden die gleichen Dosierungen empfohlen. Wenn Sie eine größere Menge von VISINE angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie eine größere Menge von VISINE haben angewendet, kontaktieren Sie sofort Ihren Arzt, Ihren Apotheker oder das Antigiftzentrum (070/245.245). Wenn zu hohe Dosen VISINE ins Auge gelangt sind, muss das Auge mit physiologischer Kochsalzlösung gespült werden. a) Symptome Tetryzolin Ein Gefühl von Brennen und eine Schwellung können bei zu hohen Dosen auftreten. Benzalkoniumchlorid Bei Einnahme können Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, vaskulär bedingter Kollaps Bewusstseinsverlust auftreten. und b) Behandlung Die Behandlung richtet sich nach den Symptomen der Überdosierung. Wenn Sie die Anwendung von VISINE vergessen haben Wenden Sie niemals die doppelte Dosis VISINE an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Sie können eventuell eine zusätzliche Dosis gemäß der Gebrauchsinformation eintropfen, das heißt niemals häufiger als 3-mal täglich anwenden. Wenn Sie die Anwendung von VISINE abbrechen Die Erkrankung kann nach Beendigung der Behandlung wieder auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann VISINE Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. - Pupillenerweiterung Allergie (lokale Reizung) manchmal ein Gefühl von Brennen nach dem Eintropfen bei längerer oder wiederholter Anwendung kommt es zu einer Gewöhnung und dem Risiko einer reaktiven Hyperämie (Rötung). Reaktionen wie Kopfschmerzen, Übelkeit und Schwindel können auftreten. VISINE Oogdruppels v4.3_B3.0 3/4 PIL aug 2011 Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST VISINE AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Raumtemperatur aufbewahren (15-25° C). VISINE darf nach dem Öffnen nur 1 Monat verwendet werden. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was VISINE enhält Der Wirkstoff ist Tetryzolin (Tetryzolin-HCl 0,5 mg je ml Lösung). Die sonstigen Bestandteile sind: Natriumchlorid, Borsäure, Borax, Benzalkoniumchlorid, Natriumedetat und gereinigtes Wasser. Wie VISINE aussieht und Inhalt der Packung VISINE Augentropfen ist verpackt in einem Tropfbehältnis zu 10 ml. Abgabe Freie Abgabe. Pharmazeutischer Unternehmer Johnson & Johnson Consumer NV/SA Antwerpseweg 15-17 B-2340 Beerse Hersteller Janssen Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30B B-2340 Beerse Zulassungsnummer BE057197 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2011. VISINE Oogdruppels v4.3_B3.0 4/4
