H.P. Sinn, P. Hermanek, G. Wagner, Ch. Wittekind Organspezifische Tumordokumentation 3. Auflage Empfehlungen zu Dokumentationsinhalten für Studien Internetfassung („OTD-3-Internet“) Grunddaten, erweiterte und diagnostische Daten © Urheberrechtliche Regelungen Das Urheberrecht für den hier veröffentlichten Text liegt bei der Deutschen Krebsgesellschaft (DKG). Der vorliegende Text darf ausschließlich für den persönlichen Gebrauch (gemäß §53 UrhG) in einer EDV-Anlage gespeichert und (in inhaltlich unveränderter Form) ausgedruckt werden. Jede darüber hinausgehende, insbesondere kommerzielle, Verwertung bedarf der schriftlichen Zustimmung der DKG. Es ist ausdrücklich untersagt, ohne schriftliche Zustimmung des Urhebers Kopien dieses Textes oder von Teilen daraus an anderer Stelle öffentlich zu präsentieren (z.B. durch „Spiegeln“ dieser Seiten auf anderen WWW-Servern) oder diesen inhaltlich zu verändern. Verweise („links“) aus anderen Dokumenten des World Wide Web auf dieses Dokument sind dagegen ohne weiteres zulässig und erwünscht. Für eine entsprechende Mitteilung sind wir jedoch dankbar. © Copyright Regulations Copyright for the text published here is at the German Cancer Society (DKG) 1 . The available text may be stored exclusively for the personal use (in accordance with §53 UrhG in Germany) in an EDP system and be printed out (in contentwise unchanged form). Each, in particular commercial, utilization requires the written agreement of the DKG. It is expressly forbidden to present copies of these texts or from sections in other place publicly (e.g. at „mirror sites“ of these pages on other WWW servers) without presenting written agreement of the authors or to change these contentwise. References („links“) from other documents of the World Wide Web to the document are admissible and desired. For an appropriate message we are grateful. 1 Ver. 1.20, generated on: 29. Dezember 2007 This document is typeset with vLATEX/Lnx version 7.53 , by: H.P. Sinn, Heidelberg Inhaltsverzeichnis Vorwort zur 3. Auflage VII Beteiligte Mitarbeiter VIII A I Einführung Historische Einführung A1 Entwicklung der Tumorklassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A1 Entwicklung der Tumordokumentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A3 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A5 II Ziele der Tumordokumentation A8 III Grundsätze der heutigen Tumorklassifikation A10 Tumorlokalisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A10 Histologischer Typ und Differenzierungs-(Malignitäts-)grad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A11 TNM/pTNM-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A11 Stadium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A11 Weitere Entwicklung des TNM-Systems . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A12 Residualtumor-(R-)Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A12 Prognostischer Index/prognostische Gruppen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A13 IV Prinzipien der Organspezifischen Tumordokumentation (OTD-3-Internet) A14 Nomenklatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A14 Erfasste Tumoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A14 Interdisziplinäre Kooperation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A16 Grundregeln der Dokumentation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A16 Vorgehen bei synchronen multiplen Primärtumoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A17 Vorgehen bei metachronen multiplen Primärtumoren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A19 Systemische oder multizentrische Malignome, die verschiedene multiple Organe befallen können . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A20 II INHALTSVERZEICHNIS III Vorgehen bei Änderung der Diagnose . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A20 Verwandte Klassifikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A20 V Struktur der Internet-Version A21 Ersterhebungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A21 Verlaufs- und Abschlusserhebungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A22 Obligatorische und fakultative Erhebungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A23 EDV-technische Umsetzung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A24 Integration in bestehende Dokumentationsysteme . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A25 Literaturverzeichnis zu den Abschnitten A.II. – A.V. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A26 B I Allgemeiner Teil Patienten-Stammdaten B1 Stammblatt Teil A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B2 Stammblatt Teil B . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B3 Zusatzerhebung für bevölkerungsbezogene Register . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B6 II Lebensqualität B8 Erhebungsteil Lebensqualität . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . B9 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B12 III Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen (A-Anweisungen) B13 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B34 IV Verlaufsdaten B36 Erhebungsteil Verlaufsdaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B37 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B43 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B51 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B53 V Strahlentherapie B54 Erhebungsteil Strahlentherapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B55 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B60 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B65 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B66 VI Medikamentöse Therapie B67 Erhebungsteil Medikamentöse Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B68 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED INHALTSVERZEICHNIS IV Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B74 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B81 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B82 VII Simultane Radiochemotherapie B84 Erhebungsteil simultane Radiochemotherapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B85 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B92 Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B101 . Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B102 . VIII Abschlussdaten B103 Erhebungsteil Abschlussdaten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B104 . Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B107 . Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B112 . Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .B113 . C 10 Spezieller Teil Kopf- und Halstumoren I. C10.1 I. Prätherapeutische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.2 .. II. Daten zur Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.12 ... III. Daten zur Pathologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.17 ... IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.23 ... Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.25 ... Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.41 ... Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.46 ... Weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.49 ... Anhang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C10.50 ... 17 Kolorektales Karzinom (in Bearbeitung) C17.1 I. Prätherapeutische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.2 .. II. Daten zur Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.11 ... III. Daten zur Pathologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.17 ... IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.26 ... Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.28 ... Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.58 ... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED INHALTSVERZEICHNIS V Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.60 ... Weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.67 ... Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C17.68 ... 30 Mammakarzinom (in Bearbeitung) C30.1 I. Prätherapeutische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.2 .. II. Daten zur Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.11 ... III. Daten zur Pathologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.15 ... IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.25 ... Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.27 ... Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.54 ... Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.57 ... Weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.65 ... Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C30.66 ... 35 Ovarialkarzinom (in Bearbeitung C35.1 I. Prätherapeutische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.2 .. II. Daten zur Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.9 .. III. Daten zur Pathologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.21 ... IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.28 ... Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.30 ... Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.39 ... Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.41 ... Weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.45 ... Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C35.46 ... 60 Lungenmetastasen C60.1 I. Prätherapeutische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.2 .. II. Daten zur Therapie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.9 .. III. Daten zur Pathologie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.13 ... IV. Definitive R-Klassifikation und Prognose(Risiko)-Gruppe . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.16 ... Spezielle Verschlüsselungsanweisungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.17 ... Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.26 ... Weiterführende Literatur . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.28 ... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED INHALTSVERZEICHNIS VI Anhang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .C60.29 ... D I E Konversionsliste Konversionsliste: UICC-Stadium vs. Beschreibung der Tumorausbreitung D1 Schlüssel I Schlüssel 1: Folgeerkrankungen der operativen Therapie E1 II Schlüssel 2: Folgeerkrankungen der Strahlen- und Chemotherapie E5 III Schlüssel 3: Komplikationen der operativen Therapie E7 IV Schlüssel 4: Gebietsschlüssel für die Strahlentherapie E9 V Schlüssel 5: Common Toxicity Criteria (CTC) VI VII E10 Schlüssel 6: WHO-Empfehlungen für die Bewertung von akuten und subakuten Nebenwirkungen E31 Schlüssel 7: Bewertung chronischer Nebenwirkungen nach Radiotherapie E37 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED Vorwort zur 3. Auflage ie Organspezifische Tumordokumentation wurde 1995 in 1. Auflage im Springer-Verlag publiziert. Es sollte damit ein Standard für die wissenschaftliche Krebsdokumentation, insbesondere für klinische und epidemiologische Studien angeboten werden. D Im Auftrag der Deutschen Krebsgesellschaft, die inzwischen die Verlagsrechte an der „Organspezifischen Tumordokumentation“ vom Springer-Verlag übernommen hat, wurde eine Aktualisierung vorgenommen, die zu einer bis Dezember 2001 erarbeiteten 2. Auflage führte. Diese wurde im Internet veröffentlicht und auf eine Printversion verzichtet. Aufgrund der Publikation der 6. Auflage der TNM-Klassifikation im Mai 2002 ergab sich die Notwendigkeit einer neuerlichen Überarbeitung, die nunmehr als 3. Auflage vorgelegt wird und unter http://www.krebsgesellschaft.de bereit steht. In dieser Auflage wird die Möglichkeit gegeben, sowohl nach der 5. Auflage als auch nach der 6. Auflage von TNM zu dokumentieren. Die Unterschiede zwischen beiden Auflagen werden ausführlich dargestellt, gegebenenfalls durch Tabellen und Graphiken erläutert. Zunächst liegen die aktualisierten Fassungen der Einführung (Ziele der Tumordokumentation, Grundsätze der Tumorklassifikation, Prinzipien und Struktur von OTD-3-Internet), des allgemeinen Teils (Stammdaten, Lebensqualität, Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen, Verlaufsdaten, Daten zur Strahlen- und medikamentösen Therapie, Abschlussdaten, Schlüssel) und vom speziellen Teil die Ersterhebungen für kolorektales, Mamma- und Ovarialkarzinom vor. In den nächsten Monaten werden in rascher Folge Ersterhebungen für weitere Tumoren (Kopf- und Halstumoren I, Leberkarzinom, Lungenkarzinom, Pleuramesotheliom) bereitgestellt. Bei allen Abschnitten wird neben dem federführenden Autor das Datum der letzten Aktualisierung angegeben. Auch in der 3. Auflage wird den 1999 von P. Hermanek, R. Kreienberg und G. Wagner publizierten „14 Thesen zur Tumordokumentation“ (Forum-DKG 14, 799-800) gefolgt. Insbesondere wurde zwischen Grunddaten für Therapiestudien (die auch die Items der Tumorbasisdokumentation einschliessen) und Daten für Studien zur Prognose, Verbesserung der Tumorklassifikation, Bewertung diagnostischer Verfahren, klinischen Epidemiologie und Pathogenese unterschieden. Somit ergibt sich die Möglichkeit einer Anpassung der Dokumentation an die speziellen Studienziele. Die Autoren sind den Mitgliedern der Sektion C der Deutschen Krebsgesellschaft, Bristol Myers Squibb, München, und Ribosepharm GmbH, München, für die finanzielle Hilfe bei der Erstellung der Internet-Fassung zu großem Dank verpflichtet, ferner M. Vulis (Fa. Micropress Inc, New York), was die EDV-technische Umsetzung betrifft. Heidelberg, Erlangen, Leipzig, im Dezember 2002 H.P. Sinn, P. Hermanek, G. Wagner, Ch. Wittekind VII Beteiligte Mitarbeiter An der Entwicklung organspezifischer Tumordokumentationsbögen in den Jahren 1982 -1988 waren unter Federführung von Prof. Dr. G. Wagner und Dr. H. Wiebelt, DKFZ Heidelberg, insgesamt 135 Kollegen aus den verschiedensten Fachrichtungen der klinischen Medizin beteiligt. Ihnen allen wurde für ihr Engagement in der Erstauflage gedankt. Bei der 1995 erschienenen 1. Auflage haben außerdem mitgearbeitet: • Dr. H. Bülzebruck (Heidelberg) Lunge, Lungenmetastasen, malignes Pleuramesotheliom • Prof. Dr. W. Firnhaber (Darmstadt) Gehirn • Prof. Dr. Ch. Gebhardt (Nürnberg) Pankreas • Prof. Dr. W. Hohenberger (Regensburg) Ösophagus, Schilddrüse • Priv.Doz. Dr. K. Hofmann-Preiß (Gera) Bildgebende Verfahren • Priv.Doz. Dr. H.-P. Howaldt (Frankfurt/M.) Mund, Kiefer, Gesicht • Prof. Dr. G. Lang (Ulm) Augenbindehaut, Melanom der Uvea • Prof. Dr.Dr. h.c. R. Lorenz (Frankfurt/M.) Gehirn • Prof. Dr. A. W. Mennel (Marburg) Gehirn • Prof. Dr. E. Paterok (Erlangen) Corpus uteri, Mamma, Ovar, Vagina, Vulva, Zervix • Prof. Dr. W. Schlote (Frankfurt/M.) Gehirn • Prof. Dr. H. P. Schmitt (Heidelberg) Gehirn • Prof. Dr. A. Sigel (Erlangen) Harnblase, Harnröhre, Hoden, Nierenbecken und Ureter, Niere, Penis, Prostata • Dr. H.-P. Sinn (Heidelberg) Mamma • Prof. Dr. W. Steiner (Göttingen) Hypopharynx, Larynx • Prof. Dr. W. I. Streudel (Homburg/Saar) Gehirn • Prof. Dr. Ch. Wittekind (Erlangen) Gallenblase, extrahepatische Gallengänge, Leber • Prof. Dr. T. P. O. Wustrow (München) Hypopharynx, Larynx Für ihre Mitarbeit bei der zweiten und dritten Auflage danken wir: • Prof. Dr. A. Altendorf-Hofmann (Jena) Leber • Dr. U. Altmann (Gießen) Stammdaten • Prof. Dr. F. Bootz (Leipzig) Kopf- und Halstumoren I VIII • Dr. H. Bülzebruck (Heidelberg) Lunge, Pleuramesotheliom, Lungenmetastasen • Dr. Th. Decker (Berlin) Mamma • Prof. Dr. J. Dunst (Halle) Strahlentherapie • PD Dr. K. Hoffmann-Preiß (Gera) bildgebende Verfahren • Prof. Dr. Dr. H.-P. Howaldt (Gießen) Kopf- und Halstumoren I • Prof. Dr. H. Iro (Erlangen) Kopf- und Halstumoren I • Prof. Dr. R. Kreienberg (Ulm) Mamma • PD Dr. Th. Küchler (Kiel) Lebensqualität • Priv. Doz. Dr. T. Reichert (Mainz) Kopf- und Halstumoren I • Priv. Doz. Dr. U. Wagner (Tübingen) Ovar • Prof. Dr. D. Wallwiener (Tübingen) Ovar • Prof. Dr. J. A. Werner (Marburg) Kopf- und Halstumoren I • Prof. Dr. C. Wolff (Bochum) Kopf- und Halstumoren I Bei der Erarbeitung der elektronischen Fassung für den Abschnitt Kopf- und Halstumoren I haben Frau Dr. R. Bunzel, Frau A. Kreze und Frau Dr. M. Reicherts (alle Gießen) mitgearbeitet. Teil A Einführung I Historische Einführung 1 ie historische Entwicklung der Tumorklassifikation und -dokumentation wird nachstehend stichwortartig dargestellt. Nähere Einzelheiten können einer ausführlichen Darstellung in der Erstauflage der Organspezifischen Tumordokumentation [59] entnommen werden. D Entwicklung der Tumorklassifikation I. Histologische Typisierung und Malignitätsgradbestimmung (Typing und Grading) Internationale Bemühungen: • AFIP (Armed Forces Institute of Pathology): Atlas of Tumor Pathology. First series 1957 ff, Second series 1966 ff, Third series 1991 ff, Fourth series 2004 ff [7] • UICC (Unio Internationalis Contra Cancrum): Illustrated Tumor Nomenclature 1965 [28] • WHO (World Health Organization): International Histological Classification of Tumours. First edition 1967 – 1981, Second edition 1981 – 1999, Third edition 1999 [61] • WHO (World Health Organization): Classification of Tumours. Pathology and Genetics 2000ff [64] II. Anatomische Ausbreitung vor Behandlung (Staging) Erste Versuche Klinische Klassifikation: • Mammakarzinom (Steinthal 1905 [26]) • Annual reports on the results of radiotherapy in cancer of the uterine cervix (VölkerbundHeyman 1937 ff [21]) • Atlas illustrating the division of cancer of the uterine cervix into four stages (VölkerbundHeyman 1938 [19]) Pathologische Klassifikation: • Rektumkarzinom (Dukes 1930 [12]) Entwicklung systematischer Klassifikationen: (1) Klassifikation gynäkologischer Tumoren durch FIGO (Fédération Internationale de Gynécologie et d’Obstétrique) 1958 ff, letzte Auflage 1998 [14]. (2) UICC und AJC (American Joint Commitee on Cancer Staging and End Results Reporting)/AJCC (American Joint Commitee on Cancer, seit 1980), Ausgangspunkt: 1943 – 1952, Einführung des TNM-Systems durch P. Denoix (Frankreich). 1 Federführender Autor: G. Wagner, Datum der letzten Aktualisierung: 04/2005 A1 I. HISTORISCHE EINFÜHRUNG A2 Tabelle I.1: Entwicklung systematischer Klassifikationen UICC 1950 1954 19581967 1968 1970 1974 1976 1978 1979 1980 1982 1982 1985 1985 AJC/AJCC Committee on Tumour Nomenclature and Statistics Committee on Clinical Stage Classification and Applied Statistics Broschüren für verschiedene Tumorlokalisationen: „Clinical Stage Classification and Presentation of Results“ TNM Classification of Malignant Tumours 1st ed. [29] TNM Klassifizierung maligner Tumoren und Allgemeine Regeln zur Anwendung des TNM-Systems 1. Aufl. [10, 30] TNM Classification of Malignant Tumours 2nd ed. [29] TNM Klassifizierung maligner Tumoren und Allgemeine Regeln zur Anwendung des TNM-Systems 2. Aufl. [30] TNM Classification of Malignant Tumours 3rd ed . (M. H. Harmer) [31] TNM Klassifikation maligner Tumoren 3. Aufl. (B. Spiessl et al) [32] TNM A Brochure of Checklists (A. H. Sellers) [33] TNM Classification of Malignant Tumours 3rd ed., enlarged and revised [31] TNM Atlas 1st ed. (B. Spiessl et al) [34] 19591975 Broschüren für verschiedene Tumorlokalisationen: „Clinical Staging System“ 1977 Manual for Staging of Cancer 1st ed. [1] 1978 Manual for Staging of Cancer 1st ed. revised [1] 1983 Manual for Staging of Cancer 2nd ed. (O. H. Beahrs & M. H. Myers) [2] TNM Classification of Ophthalmic Tumours (M. H. Harmer & J. A. Osterhuis) [17] TNM Atlas 2 nd ed. [35], Deutsche Ausgabe 1. Aufl. (B. Spiessl et al.) [36] UNIFICATION UICC TNM Classification of Malignant Tumours 4th ed. 1987 (P. Hermanek & L.H. Sobin) [37] 4th ed. 2nd revision 1992 [37] 5th ed. 1997 (L.H. Sobin & Ch. Wittekind) [42] 6th ed. 2002 (L.H. Sobin & Ch. Wittekind) [47] Deutsche Übersetzungen: 4. Aufl. 1987 (P. Hermanek et al.) [38] 4 .Aufl., 2. Revision 1993 [38] 5. Aufl. 1997 (Ch. Wittekind & G. Wagner) [43] 6. Aufl. 2002 (Ch. Wittekind, H.-J. Meyer & F. Bootz) [48] UICC TNM-Atlas 3rd ed. 1989 (B. Spiessl et al.) [39] 3rd ed. 2nd revision 1992 [39] 4th ed. 1997 (P. Hermanek et al) [44] 4th ed. Corrected Second Printing 1999 [44] 5th ed. 2005 (Wittekind Ch et al.) [50] Deutsche Übersetzungen: 2. Aufl. 1990 (B. Spiessl et al.) [40] 3. Aufl. 1993 (B. Spiessl et al.) [40] 4. Aufl. 1998 (P. Hermanek et al.) [45] 5. Aufl. 2005 (Wittekind Ch et al.) [51] UICC: TNM Supplement. A commentary on uniform use. 1st ed. 1993 (Hermanek P et al.)[41] 2nd ed. 2001 (Wittekind Ch et al.)[46], 3rd ed. 2003 (Wittekind Ch et al.) [49] AJCC Manual for Staging of Cancer (O.H. Beahrs et al.) 3rd ed. 1988, 4th ed 1992 [3, 4] AJCC Cancer Staging Manual O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. HISTORISCHE EINFÜHRUNG A3 5th ed 1997 (I.D. Fleming et al.) [5] 6th ed 2002 (F.L. Greene et al.) [6] III. Anatomische Ausbreitung nach Behandlung (Residualtumor- (R-)Klassifikation) (1) Kombination mit pTNM-Stadien 1967 „Clinico-pathologic Staging“ (Turnbull et al.) [27] 1969/1980 „Erlangen Prognostic Groups“ (Hermanek et al.) [18] 1971/1982 „Australian Clinico-Pathological Staging“ (ACPS) (Davis & Newland ) [8] (2) Gesonderte R-Klassifikation 1977 AJC Manual for Staging 1st ed. [1] 1987 UICC TNM Classification of Malignant Tumours 4th ed. [37] Entwicklung der Tumordokumentation I. Tumordokumentation als Voraussetzung für die Qualifikation als Comprehensive Cancer Center 1972 National Cancer Advisory Board: Conference on Planning for Cancer Centers (National Cancer Act of 1971) [24] 1977 UICC-CICA (Commitee on International Collaborative Activities): Guidelines for Developing a Comprehensive Cancer Centre [52] II. Standardisierung der Medizinischen Nomenklatur 1969 ff CIOMS (Council for International Organizations of Medical Sciences) [54] III. Internationale Schlüsselsysteme 1968 American Cancer Society MOTNAC (Manual of Tumour Nomenclature and Coding) [22] 1976 ff WHO International Classification of Diseases for Oncology (ICD-O) 1976 1979 1988 1990 1993 2000 1st ed. [63] 2nd ed. (ICD-O-2) [23] 3rd ed. (ICD-O-3) [15] Deutsche Übersetzungen Topographie Morphologie Tumorlokalisationsschlüssel Tumorhistologieschlüssel 1974 1. Aufl. [55] 1978 1. Aufl. [20] 2. Aufl. [55] 3. Aufl. [55] 1991 4. Aufl. [57] 1997 2. Aufl. [16] 5. Aufl. [57] 2003 Übersetzung beider Teile 1. Aufl. [9] IV. Programme zur Standardisierung von Minimaldatensätzen 1976 1977/1981 1978 WHO: Handbook for Standardized Cancer Registries [62] US Comprehensive Cancer Centers: Centralized Cancer Patient Data System (CCPDS) [13] UICC-CICA: International Cancer Patient Data Exchange System (ICPDES) [53] V. Entwicklung in Deutschland Ab 1978 Aktivitäten unter Federführung des Deutschen Krebsforschungszentrums (DKFZ): Förderung durch Bundesministerium für Arbeit und Sozialordnung (BMA) bzw. Bundesministerium für Gesundheit (BMG); im Auftrag der Arbeitsgemeinschaft Deutscher Tumorzentren (ADT), seit 1998 der Deutschen Krebsgesellschaft und der ADT. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. HISTORISCHE EINFÜHRUNG A4 Tumorbasisdokumentation Ziele: • Erleichterter Rückgriff auf die Daten der eigenen Patienten • Mühelose und schnelle Erstellung von exakten Übersichten und Statistiken • Analyse und Vergleichbarkeit von Therapieergebnissen • Orientierung über Qualität der onkologischen Versorgung Organspezifische Tumordokumentation – erweitertes Datenerfassungsprogramm Ziele: Wie Basisdokumentation, darüber hinaus wissenschaftliche Erkenntnisgewinnung Publikationen Tumorbasisdokumentation 1978 1. Aufl. (Wagner) [56] 1980 2. Aufl. (Wagner) [56] 1983 3. Aufl. (Wagner & Grundmann) [58] 1994 4. Aufl. (Dudeck et al.) [11] 1999 5. Aufl. (Dudeck et al.) [11] Organspezifische Tumordokumentation 1995 1. Aufl. (Wagner & Hermanek) [59] 2001 2. Aufl. (Internet-Version)(Wagner, Hermanek, Wittekind, Sinn) [60] 2002 3. Aufl. (Internet-Version)(Sinn, Hermanek, Wagner, Wittekind) [25] O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. HISTORISCHE EINFÜHRUNG A5 Literatur [1] American Joint Committee (AJC) on Cancer Staging and End Results Reporting (1977, 1978). Manual for staging of cancer. 1st printing 1977, revised and reprinted 1978. AJC, Chicago [2] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (1983) Manual for staging of cancer, 2nd ed. (Beahrs OH, Myers MH, eds). Lippincott, Philadelphia [3] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (1988) Manual for staging of cancer, 3rd ed. (Beahrs OH, Henson DE, Hutter RVP, Myers MH, eds). Lippincott, Philadelphia [4] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (1992) Manual for staging of cancer, 4th ed. (Beahrs OH,Henson DE, Hutter RVP, Kennedy JB, eds). Lippincott, Philadelphia [5] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (1997) AJCC cancer staging manual, 5th ed. 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(Spiessl B, Hermanek P, Scheibe O, Wagner G, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [36] UICC (1985) TNM Atlas. Illustrierter Leitfaden zur TNM/pTNM-Klassifikation maligner Tumoren (Spiessl B, Hermanek P, Scheibe O, Wagner G, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [37] UICC (1987, 1992) TNM classification of malignant tumours, 4th ed. 1987, 4th ed., 2nd revision 1992 (Hermanek P, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [38] UICC (1987, 1993) TNM Klassifikation maligner Tumoren. (Hermanek P, Scheibe O, Spiessl B, Wagner G, Hrsg) 4. Aufl. 1987, 4. Aufl. 2. Revision 1992. Springer, Berlin Heidelberg New York [39] UICC (1989, 1992) TNM Atlas. Illustrated guide to the TNM/pTNM classification of malignant tumours, 3rd ed. 1989, 2nd revision 1992. (Spiessl B, Beahrs OH, Hermanek P, Hutter RVP, Scheibe O, Sobin LH, Wagner G, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [40] UICC (1990, 1993) TNM Atlas. Illustrierter Leitfaden zur TNM/pTNM-Klassifikation maligner Tumoren 2. Aufl. 1990, 3. Aufl. 1993 (Spiessl B, Beahrs OH, Hermanek P, Hutter RVP, Scheibe O, Sobin LH, Wagner G, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [41] UICC (1993) TNM Supplement 1993. A commentary on uniform use (Hermanek P, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) Springer, Berlin Heidelberg New York [42] UICC (1997) TNM classification of malignant tumours, 5th ed. (Sobin LH, Wittekind Ch, eds). John Wiley & Sons, New York O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. HISTORISCHE EINFÜHRUNG A7 [43] UICC (1997) TNM-Klassifikation maligner Tumoren, 5. Aufl. (Wittekind Ch, Wagner G, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [44] UICC (1997, 1999) TNM Atlas. Illustrated guide to the TNM/pTNM classification of malignant tumours. (Hermanek P, Hutter RVP, Sobin LH, Wagner G, Wittekind Ch, eds) 4th ed. 1997, Corrected second printing 1999. Springer, Berlin Heidelberg New York [45] UICC (1998) TNM Atlas. Illustrierter Leitfaden zur TNM/pTNM-Klassifikation maligner Tumoren, 4. Aufl. (Hermanek P, Hutter RVP, Sobin LH, Wagner G, Wittekind Ch, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [46] UICC (2001) TNM Supplement. A commentary on uniform use. 2nd ed. (Wittekind Ch, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [47] UICC (2002) TNM classification of malignant tumours, 6th ed (Sobin LH, Wittekind Ch, eds). John Wiley & Sons, New York [48] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [49] UICC (2003) TNM Supplement. A commentary on uniform use. 3rd ed (Wittekind Ch, Greene FL, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [50] UICC (2005) TNM Atlas. Illustrated guide to the TNM/pTNM Classification of malignant tumours. 5th ed (Wittekind Ch, Greene FL, Hutter RVP, Klimpfinger M, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg [51] UICC (2005) TNM Atlas. Illustrierter Leitfaden zur TNM/pTNM-Klassifikation maligner Tumoren. 5.Aufl. (Wittekind Ch, Klimpfinger M, Sobin LH, Hrsg). Springer Medizin, Heidelberg [52] UICC-CICA (1978) Guidelines for developing a comprehensive cancer centre. UICC, Geneva [53] UICC-CICA (1977, 1978) International cancer patient data exchange project – data manual. UICC, Geneva 1977; 2nd ed., Geneva 1978 [54] Wagner G (1973) Das CIOMS-Projekt zur internationalen Standardisierung der medizinischen Terminologie. In: Lange H-J, Wagner G (Hrsg) Computerunterstützte ärztliche Diagnostik. Schattauer, Stuttgart, 129-133 [55] Wagner G (Hrsg) (1974, 1979, 1988) Tumorlokalisationsschlüssel, 1. Aufl. 1974, 2. Aufl. 1979, 3. Aufl. 1988. Springer, Berlin Heidelberg New York [56] Wagner G (Hrsg) (1978, 1980) Basisdokumentation für Tumorkranke, 1. Aufl. 1978, 2. Aufl. 1980. Deutsches Krebsforschungszentrum, Heidelberg [57] Wagner G (Hrsg) (1991, 1993) Tumorlokalisationsschlüssel. International classification of diseases for oncology, ICD-O, 2. Aufl. Topographischer Teil. 4. Aufl. 1991, 5. Aufl. 1993. 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Die sorgfältige Dokumentation von Tumorerkrankungen und Krankheitsverläufen gehört daher zu den wichtigsten Aufgaben der klinischen Onkologie. Sie ist ein unverzichtbarer Teil der modernen Krebsbehandlung und -nachsorge und die Grundlage für den wissenschaftlichen Fortschritt [15]. J Solange bösartige Tumoren behandelt werden, waren Ärzte bemüht, die Patienten in der Folgezeit rehabilitativ und psychosozial zu betreuen. Hierzu wurden an vielen Orten Nachsorgeprogramme entwickelt. Die Ziele der Nachsorge bei Krebskranken sind in Tabelle II.1 zusammengestellt. Tabelle II.1: Individuelle Ziele der Nachsorge bei Krebspatienten (nach Flesch u. Hoferichter)* [7] • Nach kurativer Operation Frühdiagnose von Lokalrezidiven, Fernmetastasen und metachronen Karzinomen • Diagnose und Behandlung von therapiebedingten Nebenwirkungen und Folgeerkrankungen (medizinische Rehabilitation): z.B. Stomapflege, Prothesenbetreuung, Therapie von Verdauungs- und Stoffwechselstörungen (z.B. nach Gastrektomie oder Duodenopankreatektomie), Hautpflege nach Strahlentherapie, Bekämpfung der Inappetenz • Erhöhung der Heilungschancen • Lebensverlängerung • Verbesserung der Lebensqualität • Schmerzlinderung • Psychosoziale Nachsorge: – psychische Betreuung – soziale (berufliche, wirtschaftliche) Rehabilitation *) Nicht angeführt ist die weitere Tumortherapie nach Ersttherapie (als adjuvante Chemo-/Strahlentherapie) oder die bei nichtkurativ behandelten Tumoren durchgeführte Chemo-/Strahlentherapie, die von manchen Autoren ebenfalls zur Nachsorge gerechnet wird, da sie vielfach in Zusammenwirken von Klinik und niedergelassenem Arzt erfolgt. Die Aufgaben der Nachsorge haben sich einerseits durch die Erfolge der Therapie von Rezidiven und Metastasen bei Frühdiagnose im asymptomatischen Zustand, andererseits durch die damit verbundene zunehmend höhere Lebenserwartung mit einem steigenden Risiko für Zweitund auch Drittkarzinome erheblich erweitert. Eine Nachsorge auf der organisatorischen Basis von Karteikarten ist an größeren Institutionen weder ausreichend noch praktikabel. Eine lückenlose 1 Federführender Autor: G. Wagner, Datum der letzten Aktualisierung: 02/2005 A8 II. ZIELE DER TUMORDOKUMENTATION A9 Nachsorge aller einschlägigen Patienten mit Berücksichtigung der individuellen Risikosituation ist nur mit Hilfe eines EDV-gestützten klinischen Tumorregisters möglich, für dessen Effektivität aber wiederum eine problemadäquate Tumordokumentation eine wesentliche Voraussetzung ist. Nur in diesem organisatorischen Rahmen können den verschiedenen, an der Weiterbehandlung des Krebspatienten beteiligten Ärzten umfassende Informationen über die bisherige Diagnostik und Behandlung zur Verfügung gestellt und somit das weitere Vorgehen jeweils auf der Grundlage einer kompletten Orientierung über den bisherigen Krankheitsverlauf geplant werden. Weitere allgemeine Ziele der Tumordokumentation sind: I. Durch laufenden Vergleich von prätherapeutischen Untersuchungsergebnissen mit dem „golden standard“ der pathologischen Befunde und dem weiteren Krankheitsverlauf die Grundlagen für die Beurteilung der Leistungsfähigkeit diagnostischer Verfahren zu erstellen und damit zu einer Qualitätssicherung der Krebsdiagnose beizutragen; II. durch die laufende Beurteilung der Behandlungsergebnisse und der Therapiekomplikationen die Grundlagen einer Qualitätssicherung der Krebsbehandlung zu schaffen; III. durch Korrelation zwischen Ausgangsbefunden (klinischen, pathologischen) und Krankheitsverlauf unter Berücksichtigung der Behandlungsmethoden Daten zur weiteren Klärung prognostischer Faktoren und zur vergleichenden Beurteilung unterschiedlicher Therapieverfahren und damit auch zur Planung weiterer klinischer Studien bereitzustellen; IV. Aussagen zur Ätiologie und Pathogenese zu ermöglichen; V. epidemiologische Daten zu liefern und VI. Daten für die Lehre zu sammeln. Tumordokumentation ist somit eine wesentliche Voraussetzung für • eine Qualitätssicherung der Krebsdiagnose und -behandlung, • Fortschritte in der klinischen Krebsforschung und damit die • Verbesserung der Behandlung der Krebspatienten O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III Grundsätze der heutigen Tumorklassifikation 1 rundsätzlich wird heute bei jedem Tumorpatienten eine Klassifikation nach der Histomorphologie und nach der anatomischen Ausbreitung seines Tumors vorgenommen; im Falle einer Therapie wird auch das Vorhandensein oder Fehlen von Residualtumor bestimmt (Tabelle III.1). Für die meisten Tumorlokalisationen ist die anatomische Ausbreitung des Tumors der wichtigste prognostische Faktor. G Tabelle III.1: Heutige Klassifikationen maligner Tumoren. 1. Tumorlokalisation WHO: International Classification of Diseases for Oncology. 3rd ed. 2000 [3, 8]. 2. Histomorphologie a) Histologischer Typ („Typing“) b) Histologischer Differenzierungs(Malignitäts-) grad („Grading“) WHO: International Histological Classification of Tumours [38] (1. Aufl. 1967 – 1980, 2. Aufl. 1981 – 1999, 3. Aufl. 1999 ff.) WHO Classification of Tumours. Pathol. & Genetics [39] 2000 ff 3. Anatomische Ausbreitung 4. Residualtumor nach Therapie a) TNM/pTNM, Stadium b) Ann-ArborKlassifikation für maligne Lymphome R-Klassifikation UICC: TNM-Klassifikation maligner Tumoren, 6. Aufl. 2002[32, 33] AJCC: Cancer staging manual 6th ed., 2002[1] UICC: TNM Supplement 2003 [34], UICC: TNM Atlas, 5. Aufl., 2005 [35, 36] Tumorlokalisation Die Klassifikation und Kodierung der Tumorlokalisation erfolgt nach dem Abschnitt Topographie der von der WHO herausgegebenen Internationalen Klassifikation der Krankheiten in der Onkologie (ICD-O). Derzeit ist die 3. Auflage gültig, die von Fritz et al. [8] in englischer Sprache und in deutscher Übersetzung durch das Deutsche Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) [3] vorliegt. Für die 2. Auflage der ICD-O gab es eine deutsche Übersetzung von Wagner [37] in der die verschiedenen Bezirke und Unterbezirke in schematischen Abbildungen dargestellt sind. Auch wurde der durchwegs vierstellige Topographie-Code an einigen Stellen, wo dies wünschenswert erschien, auf fünf Stellen erweitert. Diese feinere Untergliederung wird zur fakultativen Benutzung in die OTD übernommen. Der Topographie-Code der ICD-O-3 unterscheidet sich inhaltlich nicht von der 2. Auflage. 1 Federführender Autor: P. Hermanek, Datum der letzten Aktualisierung: 04/2005 A10 III. GRUNDSÄTZE DER HEUTIGEN TUMORKLASSIFIKATION A11 Histologischer Typ und Differenzierungs-(Malignitäts-)grad Maligne Tumoren – auch eines bestimmten Organs – unterscheiden sich nach ihrem feingeweblichen Bild zum Teil sehr beträchtlich. Man unterteilt sie diesbezüglich in einem ersten Schritt nach dem histologischen Typ. Hierbei wird zunächst zwischen epithelialen Tumoren oder Karzinomen (epitheliale Lagerung der Tumorzellen, d. h. Tumorzelle an Tumorzelle), Tumoren des lymphoretikulären Gewebes oder Lymphomen, nicht-epithelialen Tumoren oder Sarkomen sowie embryonalen Tumoren und Keimzelltumoren (germinalen Tumoren) unterschieden. Innerhalb der Karzinome und Sarkome wird sodann die Ähnlichkeit mit Normalgewebe berücksichtigt, man spricht z.B. von einem Plattenepithelkarzinom, wenn das Karzinom Ähnlichkeit mit Plattenepithel zeigt, oder von einem Osteosarkom, wenn Ähnlichkeit mit Knochengewebe vorliegt. Im 2. Schritt wird innerhalb der Tumoren eines bestimmten Typs der Differenzierungs- oder Malignitätsgrad bestimmt. Hierbei werden je nach Tumortyp unterschiedliche Kriterien verwendet, z.B. Ähnlichkeit mit Normalgewebe, Schwere der Zellatypien, Mitosegehalt, Zellreichtum u.a. Im Allgemeinen wird zwischen 4 Differenzierungsgraden (1–4) oder 2 Graden („low“ und „high“) unterschieden. TNM/pTNM-Klassifikation Das TNM-System beschreibt die anatomische Ausbreitung des Tumorgeschehens in 3 Parametern: • T: Lokale Ausbreitung des Primärtumors, • N: Metastasierung in regionäre Lymphknoten, • M: Fehlen oder Vorhandensein von Fernmetastasen. Für jeden dieser 3 Parameter sind — unterschiedlich je nach Tumorlokalisation bzw. -entität — mehrere Kategorien, maximal 5 (0–4), fallweise mit Unterkategorien (z.B. 1a, 1b, 1a(i), 1a(ii) etc.) vorgesehen. So kann jeder Tumor durch eine „TNM-Formel“ beschrieben werden, z.B. T2 N1 M0. Ein wichtiger Grundsatz des Systems ist es, dass im Falle von Zweifeln bei der Zuordnung zu den verschiedenen Kategorien die jeweils niedrigere Kategorie gewählt werden muß, also z.B. bei Ungewissheit zwischen T2 und T3 der Tumor als T2 (und nicht als T3) zu klassifizieren ist. Das TNM-System ist ein Dualsystem, in dem zwischen einer klinischen (prätherapeutischen) Klassifikation (TNM) und einer pathologischen Klassifikation (pTNM) unterschieden wird. Innerhalb der klinischen Klassifikation kann die „Sicherheit“ (Verlässlichkeit) entsprechend den angewandten diagnostischen Verfahren durch Zusatz des sog. C-(Certainty-)Faktors (TC NC MC) berücksichtigt werden. Erfolgt eine TNM- oder pTNM-Klassifikation nach Vorbehandlung durch Strahlen- und/oder medikamentöse Therapie, so wird der TNM- bzw. pTNM-Formel das Präfix „y“ vorangesetzt. Stadium Je nach Zahl der T-, N- und M-Kategorien (T: 3–5, N: 2–4, M: 2) ergeben sich für die verschiedenen Tumorlokalisationen bzw. -entitäten 12–40 unterschiedliche Tumorgruppen. Aussagekräftige statistische Analysen für diese vielen Gruppen sind aber nur dort möglich, wo ausreichend große Patientenkollektive verfügbar sind. Um eine Orientierung auch an kleinerem Krankengut zu ermöglichen, hat man TNM-Gruppen mit ähnlicher Prognose zu sog. Stadien zusammengefasst. Diese mit römischen Ziffern (ggf. mit Zusatz großer Buchstaben) bezeichneten Stadien berücksichtigen T, N und M bzw. pT, pN und pM, bei einigen Organen auch noch weitere Faktoren wie z.B. Differenzierungsgrad, Alter, histologischen Typ oder Tumormarker. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. GRUNDSÄTZE DER HEUTIGEN TUMORKLASSIFIKATION A12 Weitere Entwicklung des TNM-Systems Wie jedes Klassifikationssystem ist auch das TNM-System nichts Unveränderliches, sondern unterliegt einer ständigen Weiterentwicklung, wobei Fortschritte in Diagnose und Therapie sowie neue Erkenntnisse über den Zusammenhang von anatomischen Befunden und Krankheitsverlauf berücksichtigt werden müssen [15, 25]. Das internationale TNM-Komitee der UICC trägt der Weiterentwicklung mit dem sogenannten TNM Supplement Rechnung. Die erste Auflage erschien 1993 [27]. Er enthält: • Erläuterungen zur einheitlichen Benutzung des TNM-Systems; • eine Auflistung der organspezifischen Erfordernisse für die pT- und pN-Klassifikation; • Empfehlungen zur Testung anhand der Ramifikationsvorschläge (s. unten); • Vorschläge für zu testende Klassifikationen für bisher noch nicht im TNM-System berücksichtigte Tumorlokalisationen oder -entitäten. Die letzte aktualisierte Auflage des TNM Supplements ist im Jahr 2003 erschienen [34]. Von besonderer Bedeutung ist die sogenannte teleskopische Ramifikation. Hierbei werden Vorschläge zur Modifikation oder Ergänzung der derzeit bestehenden TNM-Klassifikation so in das System eingearbeitet, dass die derzeit gültigen T-, N- und M-Kategorien unverändert bleiben, aber fakultativ unterteilt werden. So kann z.B. die derzeitige Kategorie N1 in N1a und N1b und die Kategorie N2 in N2a und N2b aufgesplittet werden. Durch Auswertung der nach dieser Ramifikation unterteilten Daten kann man später anhand des Krankheitsverlaufs den Wert einer solchen Detaillierung erkennen und ggf. Änderungen in den Definitionen der Kategorien vornehmen, wenn sich beispielsweise herausstellen sollte, dass die Kategorien N1b und N2a die gleiche Prognose haben, sich aber von N1a und von N2b unterscheiden. Um eine Stabilität der Klassifikation zu gewährleisten und die Sammlung uniformer Daten über längere Zeit zu gewährleisten, sollen Änderungen einer Auflage nicht zu häufig erfolgen. Die UICC befürwortet aber die Testung etwaiger Änderungsvorschläge nach dem dargestellten Prinzip der Ramifikation, um so Daten für neue Auflagen zu sammeln. Residualtumor-(R-)Klassifikation Nach erfolgter Behandlung ist es für die Prognose von entscheidender Bedeutung, ob durch die Behandlung sämtliche Manifestationen des Tumorgeschehens beseitigt werden konnten oder nicht. Dementsprechend unterscheidet die R-Klassifikation zwischen • R0: kein Residualtumor nachweisbar, • R1: Residualtumor nur mikroskopisch nachzuweisen, • R2: schon makroskopisch erkennbarer Residualtumor. Die von AJCC und UICC zunächst als fakultativ empfohlene R-Klassifikation muss nach dem heutigen Wissensstand in jedem behandelten Fall vorgenommen werden, weil sie nicht nur für die Prognose entscheidend ist, sondern auch maßgeblich die Indikation zur weiteren Behandlung beeinflusst [40]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. GRUNDSÄTZE DER HEUTIGEN TUMORKLASSIFIKATION A13 Prognostischer Index/prognostische Gruppen Bei den meisten Organtumoren sind die anatomische Ausbreitung des Tumors zum Zeitpunkt der Diagnose (also TNM/pTNM-definiertes Stadium) und – im Falle der Behandlung – die RKlassifikation die wesentlichsten prognostischen Parameter. Grundsätzlich kommen für die Prognose aber auch noch verschiedene andere Faktoren in Frage [10, 11, 12, 13, 14, 25]. Zwischen diesen möglichen Faktoren bestehen untereinander und mit TNM sowie R vielfache Wechselwirkungen. Es ist daher erforderlich, multivariate Verfahren einzusetzen, um weitere selbständige Prognosefaktoren (außer TNM/pTNM und R) zu identifizieren. Mit modernen biometrischen Analysen geeigneten Datenmaterials ist es auch möglich, mathematische Modelle zu entwickeln, die den Krankheitsverlauf in Abhängigkeit von der Ausgangssituation und von Varianten in der Behandlung voraussagen lassen. Die so errechneten sogenannten „prognostischen Indices“ geben für den einzelnen Patienten die individuelle Chance des Überlebens bzw. des tumorfreien Überlebens sowie das individuelle Risiko für lokoregionäre Rezidive und Fernmetastasen an. Dementsprechend können die Patienten dann sogenannten „prognostischen Gruppen“ zugeordnet werden. Im Gegensatz zu den bisherigen TNM/pTNM-definierten Stadien, die im Wesentlichen nur die anatomische Ausbreitung des Tumors berücksichtigen, beziehen die prognostischen Gruppen auch weitere selbständige Prognosefaktoren einschließlich Unterschieden in den Behandlungsverfahren ein. Das TNM Committee der UICC verfolgt diese Weiterentwicklung der Tumorklassifikation [14]. 1995 veröffentlichte die UICC eine Zusammenstellung der bisher gesicherten und der wahrscheinlichen selbständigen Prognosefaktoren [28]. Eine zweite Auflage ist 2001 erschienen [31]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV Prinzipien der Organspezifischen Tumordokumentation (OTD-3-Internet) Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 Nomenklatur In einzelnen Fällen bestehen zwischen den internationalen Empfehlungen z.B. der histologischen WHO-Klassifikation oder der TNM-Klassifikation der UICC und der ICD-O-3 Unterschiede in der Nomenklatur. In der Organspezifischen Tumordokumentation wird hierbei als bevorzugte Bezieichnung jene der deutschsprachigen Übersetzung der ICD-O-3 [3] verwendet, die andere Bezeichnung in Klammern beigefügt, z.B. äußere Lippe (Lippenrot). Erfasste Tumoren In der vorgelegten Tumordokumentation werden erfasst: • alle im TNM-System klassifizierten invasiven Karzinome und Melanome (s. Tab. IV.1). Tabelle IV.1: Im TNM-System klassifizierte invasive Karzinome und Melanome Organ Tumortyp Lippen alle Karzinome der äußeren Ober- und Unterlippe (Lippenrot) und der Lippenkommisur (Mundwinkel) Mundhöhle (einschl. kleine Speicheldrüsen) Oropharynx Nasopharynx Hypopharynx Larynx Nasenhöhle Kieferhöhlen Sinus ethmoidalis (Siebbeinzellen) Große Speicheldrüsen Schilddrüse Ösophagus Magen Dünndarm Kolon und Rektum Analkanal Leber Gallenblase Extrahepatische Gallengänge Ampulla Vateri alle Karzinome Hepatozelluläres Karzinome, intrahepatisches Cholangiokarzinome, Hepatocholangiokarzinom alle Karzinome Pankreas Karzinome des exokrinen Pankreas Lunge alle Karzinome A14 IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) A15 Tabelle IV.1: Im TNM-System klassifizierte invasive Karzinome und Melanome (Fortsetzung) Haut einschl. Augenlid alle Karzinome, malignes Melanom Mamma (männlich und weiblich) Vulva Vagina Cervix uteri alle Karzinome Corpus uteri alle Karzinome, maligne mesodermale Mischtumoren Tuba uterina alle Karzinome Ovar alle malignen epithelialen Tumoren (maligne Oberflächenepithel-Stroma-Tumoren) und auch nicht-epitheliale maligne Tumoren Trophoblastäre Schwangerschaftstumoren Chorionkarzinom, Invasive Mole, Plazentabett-Tumor, Epitheloider Throphoblasttumor Penis alle Karzinome Prostata Adenokarzinom Niere Nierenzellkarzinome Nierenbecken und Ureter, Harnblase alle Karzinome Harnröhre alle Karzinome einschl. Übergangszellkarzinom der Prostata Konjunktiva alle Karzinome, malignes Melanom Uvea malignes Melanom Tränendrüsen alle Karzinome • in folgenden Organen auch Carcinomata in situ: Kopf und Hals (außer große Speicheldrüsen und Schilddrüse), Ösophagus, Pankreas, Haut (einschl. Augenlid), Mamma, Vulva, Vagina, Cervix uteri, Tuba uterina, Penis, Nierenbecken und Ureter, Harnblase, Harnröhre, Konjunktiva, • die nichtinvasiven Plattenepithelkarzinome des Analkanals, • die nichtinvasiven papillären Karzinome von Nierenbecken, Ureter, Harnblase und Harnröhre, • die nichtinvasiven verrukösen Karzinome von Penis und Harnröhre, • die epithelialen Tumoren des Ovars von Borderline-Malignität, • das maligne Mesotheliom der Pleura, O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) A16 • alle primären malignen Tumoren der Knochen (auch jene der Orbitalwand) mit Ausnahme von malignen Lymphomen, Plasmozytom (Myelom), oberflächlichem / juxtakortikalem Osteosarkom und juxtakortikalem Chondrosarkom, • alle im TNM-System klassifizierten malignen Weichteiltumoren Erwachsener (einschl. jener von Mediastinum, Retroperitoneum und Orbita), • maligne germinale Hodentumoren einschließlich In-situ-Tumoren (ausgenommen jedoch maligne Lymphome), • resezierte Leber- und Lungenmetastasen (fakultativ). Nicht erfasst werden Leukämien, maligne Lymphome, Retinoblastome und kindliche Tumoren (Neuroblastom, Ganglioneuroblastom, Nephroblastom, kindliche Weichteiltumoren), da für diese Tumoren bereits detaillierte Dokumentationsbogen der deutschen Therapiestudien bzw. der zentralen Register für Retinoblastome sowie für kindliche Tumoren vorliegen. Hirntumoren werden nicht erfasst, da hierfür derzeit keine TNM-Klassifikation existiert. Für Tumoren, bei denen eine organspezifische Dokumentation nicht vorgesehen ist, soll die Basisdokumentation verwendet werden. Interdisziplinäre Kooperation Eine komplette Dokumentation bei Tumorerkrankungen erfordert die Zusammenarbeit von • erstbehandelnder federführender Klinik, • allen an der Therapie mitbeteiligten Kliniken, pathologischen Instituten und niedergelassenen Ärzten. An allen Orten und bei jeder Gelegenheit muss der Krankheitsverlauf nach einheitlichen Kriterien dokumentiert werden. Die Zusammenführung der Informationen erfolgt bei den klinischen Tumorregistern der Tumorzentren und onkologischen Arbeitskreise unter Federführung der erstbehandelnden Klinik oder des Leiters des jeweiligen Registers. Grundregeln der Dokumentation Bei der Erstellung der Dokumentationsvorlagen wurden folgende Grundregeln beachtet: • Um eine möglichst einheitliche Dokumentation zu garantieren, werden – wo erforderlich – für die einzelnen Items detaillierte Erläuterungen gegeben. • Für die TNM/pTNM-Klassifikation und die Stadieneinteilung werden Schemata zur Erleichterung der Einordnung beigegeben. • Wo internationale Empfehlungen zur Dokumentation bzw. zur Klassifikation vorliegen, wird diesen gefolgt: z.B. WHO (Internationale histologische Klassifikation der Tumoren [38, 39], Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie 3. Revision (ICD-O-3) [3, 8], UICC TNM Klassifikation maligner Tumoren [32, 33], TNM Atlas [35, 36], FIGO [5, 6] und IDS (International Documentation System) für kolorektale Karzinome [4, 26]. Gleiches gilt für nationale Empfehlungen, wie insbesondere jene der Deutschen Krebsgesellschaft und ihrer Arbeitsgemeinschaften, die bei den Texthinweisen der jeweiligen Tumorart berücksichtigt worden sind. Für die Dokumentation der anatomischen AusbreiJung vor Therapie gilt ab 01.01.2003 die 6. Auflage [32, 33]. Für Vergleichszwecke wird in den Erhebungen eine tabellarische Übersicht über die Unterschiede zwischen 6. und 5. Auflage [29, 30] eingeschaltet. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) A17 • Gegenstand der Dokumentation sind: – die Ausgangssituation bei Diagnosestellung, die Ersttherapie, Details der chirurgischen Ersttherapie und ihrer Komplikationen; – detaillierte Daten bei Resektion von Leber- und Lungenmetastasen; – detaillierte Daten zur Radio- und medikamentösen Therapie; – Verlaufsdaten; – Abschlussdaten (einschließlich etwaiger Autopsiedaten). • Die Ersterhebungen sind den jeweiligen organspezifischen Gegebenheiten angepasst, zeigen aber einen prinzipiell gleichen strukturellen Aufbau. • Soweit nötig, werden Spezielle Anweisungen zur Verschlüsselung (sog. S-Anweisungen) beigefügt. Weiterhin wird in den Erhebungsformularen auch auf für alle Tumorentitäten geltende Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen (sog. A-Anweisungen) verwiesen. • Alle Erhebungen sind formal einheitlich so gestaltet, dass – wo möglich – der Benutzer nur die zutreffenden Sachverhalte zu markieren braucht. • Bei Verfügbarkeit von entsprechender Hard- und Software ist eine Direkteingabe der Befunde unmittelbar während Diagnostik und Behandlung über Terminal oder PC am oder in enger Beziehung zum Arbeitsplatz und damit eine Integration der Dokumentation in den Ablauf der ärztlichen Tätigkeit anzustreben. Vorgehen bei synchronen multiplen Primärtumoren In verschiedenen Krebsregistern gelten für multiple Neoplasien unterschiedliche Regeln. In der ICD-O-3 [3, 8] werden keine definitiven Empfehlungen gegeben, vielmehr den einzelnen Krebsregistern überlassen, welche Regeln sie bei multiplen Neoplasien befolgen. Nachstehend wird das Vorgehen nach den Vorschlägen der UICC [34] dargestellt. Als synchrone multiple Primärtumoren gelten multiple Primärtumoren, die zu gleicher Zeit oder innerhalb von 2 Monaten diagnostiziert werden. Dabei sind nur makroskopisch erkennbare Primärtumoren eingeschlossen, nicht aber einzelne makroskopisch erkennbare Primärtumoren, bei denen sich zusätzlich ein oder mehrere nur histologisch nachweisbare Tumorareals (sog. skip metastases) finden. Innerhalb der Patienten mit synchronen multiplen Primärtumoren sind entsprechend den Vorschlägen der UICC zwei Patientengruppen zu unterscheiden: I. Patienten mit synchronen multiplen Primärtumoren in einem Organ (z.B. Haut, Kolorektum) bzw. in einem von paarigen Organen (z.B. Mamma, Niere, Lunge). II. Patienten mit synchronen Tumoren in verschiedenen Organen (z.B. Magen und Harnblase, Harnblase und Nierenbecken) oder in beiden paarigen Organen (z.B. beide Nieren, beide Mammae). Wenn die multiplen Primärtumoren in einem Organ oder in einem von paarigen Organen unterschiedliche histologische Typen zeigen, wird jeder einzelne Tumor gesondert dokumentiert. Die jeweiligen Datensätze werden durch eine Tumoridentifikationsnummer unterschieden. Wenn die multiplen Primärtumoren in einem Organ oder in einem von paarigen Organen gleichen histologischen Typ zeigen, wird nur eine Ersterhebung vorgenommen u.zw. mit den Befunden des jeweils gravierensten Tumors. Dabei können 4 unterschiedliche Situationen vorliegen: a) multiple nicht-invasive Tumoren b) multiple invasive Tumoren c) multiple invasive Tumoren mit assoziiertem Carcinoma in situ O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) A18 d) solitärer invasiver Tumoren mit assoziiertem Carcinoma in situ Die Multiplizität wird durch den Zusatz ”(m)” oder durch die Angabe der Anzahl der Tumoren gekennzeichnet, z.B. bei a) (p)Tis(m) oder pTis(2) bei b) (p)T2(m) oder (p)T2(3). Die Assoziation mit einem Carcinoma in situ wird durch den Zusatz ”(is)” angezeigt, z.B. bei c) (p)T3(m,is) oder (p)T2(3,is), bei d) (p)T3(is). Zur Feststellung der „gravierendsten“ Befunde werden berücksichtigt zunächst die TNM/pTNMFormel, bei deren Gleichheit zusätzlich der histologische Malignitätsgrad und schließlich noch der histologische Typ und die Tumorgröße. Beispiele: • Mammakarzinom: Tumor 1: pT2 N0 M0 Tumor 2: pT1 N0 M0 Tumor 1 wird als gravierendster Tumor dokumentiert. • Kolonkarzinom: Tumor 1: pT3 N0 M0, G2 Tumor 2: pT3 N0 M0, G1 Tumor 1 wird dokumentiert. Bei der Klassifikation multipler synchroner Tumoren in „einem Organ“ werder die Definitionen „eines Organs“ angewandt, die in Tab. IV.2 aufgelistet sind. Tabelle IV.2: Definition von „einem Organ“ für die Klassifikation multipler synchroner Primärtumoren. Die angeführten anatomischen Bezirke und Unterbezirke sind jeweils als „ein Organ“ zu betrachten [34]. „Ein Organ“ ICD-O-Code [3, 8] Äußere Lippen einschl. Lippenkommisuren Mundhöhle (einschl. kl. Speicheldrüsen) Oropharynx Nasopharynx Hypopharynx Larynx Nasenhöhle Kieferhöhle Sinus ethmoidalis (Siebbeinzellen) Parotis Glandula submandibularis Glandula sublingualis Schilddrüse Ösophagus Magen (einschl. ösophagogastraler Übergang) Dünndarm Kolon und Rektum Analkanal Leber*) Gallenblase Extrahepatische Gallengänge Ampulla Vateri Pankreas (exokrin) Lunge Pleura Knochen C00.0,1,2,6 C00.3-5, C02.0-3, C04, C05.0, C06 C01, C05.1,2, C09, C10.0,2,3 C11 C12, C13 C10.1, C32.0-2 C30.0 C31.0 C31.1 C07 C08.0 C08.1 C73 C15 C16 C17 C18-20 C21.1,2 C22 C23 C24.0 C24.1 C25.0-3,7 C34 C38.4 C40,C41 *) In diesen Organen ist Multiplizität ein Kriterium für die T/pT-Klassifikation O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) „Ein Organ“ ICD-O-Code [3, 8] Periphere Weichteile Retroperitoneum Mediastinum Haut ausgenommen Augenlid, Analrand und perianale Haut Augenlid Analrand u. perianale Haut Mamma Vulva Vagina Cervix uteri Corpus uteri Ovar*) Tuba uterina*) Trophoblastäre Schwangerschaftstumoren Penis Prostata Hoden Scrotum Niere Nierenbecken und Ureter Harnblase Hernröhre Konjunktiva Uvea Retina Orbita Tränendrüse C47, C49 C48 C38.1-3 C44.0,2-4,6-9 C44.1 C44.5 C50 C51 C52 C53 C54 C56 C57 C58.9 C60 C61 C62 C63.2 C64 C65, C66 C67 C68.0 C69.0 C69.3,4 C69.2 C69.6 C69.5 A19 *) In diesen Organen ist Multiplizität ein Kriterium für die T/pT-Klassifikation Bei der 2. Gruppe (Patienten mit synchronen Tumoren in verschiedenen oder in beiden paarigen Organen) wird jeder einzelne Tumor gesondert dokumentiert. Die jeweiligen Datensätze werden durch eine Tumoridentifikationsnummer unterschieden. Ausgenommen sind Patienten mit Tumoren beider Eierstöcke oder beider Eileiter, bei denen nur eine Erhebung erforderlich ist, da bei Eierstock und Eileiter die Multiplizität Kriterium für die T-Klassifikation ist. Beispiele für getrennte Klassifikation zweier Tumoren • • • • Oro- und Hypopharynx Glandula submandibularis und Parotis Harnblase und Harnröhre (soferne getrennt) Hauttumor Augenlid und Hals Beispiele für Klassifikation nur eines Tumors mit der höchsten pT-Kategorie • • • • 2 getrennte Tumoren im Hypopharynx Karzinom von Zökum und Colon transversum Hautkarziom am Stamm und Arm getrennte Karzionome des Nierenbeckens und des Ureters Vorgehen bei metachronen multiplen Primärtumoren Metachrone neue Primärtumoren nach bereits früher diagnostizierten und dokumentierten malignen Tumoren werden erneut mit einem Ersterhebungsformular mit entsprechender Tumoridenti- O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. PRINZIPIEN DER ORGANSPEZIFISCHEN TUMORDOKUMENTATION (OTD-3-INTERNET) A20 fikations-Nummer dokumentiert. Zusätzlich jedoch muss das Auftreten des neuen Primärtumors in der Folgeerhebung (Verlaufsdaten) für den erstdokumentierten Primärtumor registriert werden. Systemische oder multizentrische Malignome, die verschiedene multiple Organe befallen können Als solche werden neben den Lymphomen und Leukämien (für die die organspezifische Tumordokumentation nicht angewandt wird) folgende histologische Typen bezeichnet: • Kaposi-Sarkom • Malignes Mesotheliom Für Patienten mit diesen Tumoren wird grundsätzlich nur eine Ersterhebung vorgenommen. Vorgehen bei Änderung der Diagnose Gelegentlich wird sich bei einem bereits in der organspezifischen Dokumentation erfassten Tumor die Diagnose hinsichtlich Lokalisation oder Entität ändern. Zum Beispiel kann ein Tumor zunächst als primäres Lungenkarzinom erfasst werden, durch den weiteren Verlauf sich später aber herausstellen, dass es sich tatsächlich um eine Metastase eines okkulten Melanoms oder eines zunächst nicht erkannten Pankreaskarzinoms handelt. In diesen Fällen ist eine neue Ersterhebung vorzunehmen; die alten Daten sind aber aufzubewahren. Verwandte Klassifikationen Hauptgegenstand der Organspezifischen Tumordokumentation ist die Klassifikation der Tumoren selbst und deren Dokumentation. Darüberhinaus werden bei onkologischen Patienten auch verschiedene andere Klassifikationen angewandt, u.zw. teils nur bei einzelnen Organtumoren, teils aber auch generell für viele oder alle Tumorentitäten. Von diesen werden in der Organspezifischen Tumordokumentation eingeschlossen: • Klassifikation des Leistungszustandes (nach ECOG mit Bezug zum Karnofsky-Index (siehe einzelne Erhebungen und Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen, Seite B16). • ASA-Klassifikation zur Einschätzung des Operationsrisikos (siehe einzelne Erhebungen und Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen, Seite B17). • Klassifikation der Lebensqualität nach EORTC (siehe Seite B8). Weitere nicht den Tumor selbst betreffende Klassifikationen, die in der Organspezifischen Tumordokumentation nicht behandelt werden, sind nachstehend aufgelistet: • Beschreibung des subjektiven Befindens von Krebspatienten: Psychoonkologische Tumordokumentation (PO-Bado) [17] und andere Instrumente [18] • WHO International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) (2001), deutschsprachige Fassung (Internationale Klassifikation der Funktionsfähigkeit, Behinderung und Gesundheit) als „Entwurf zu Korrekturzwecken“ Stand 24.09.2002 bei DIMDI (www.dimdi.de) (dazu auch Erläuterungen und Beriffsbestimmungen in [9] • Geriatrisches Assessment (Comprehensive geriatric assessment, CGA) zur Darstellung der Leistungsfähigkeit bzw. Belastbarkeit älterer Patienten [19, 23] • Kerndokumentation für Palliativmedizin (PALLI-DOK) [21] / Arbeitsgruppe für Palliativeinrichtungen in Deutschland, Kontakt Frau Dr. Gabriele Lindena, CLARA Clinical Analyses, Clara-Zetkin-Str. 34, 14532 Kleinmachnow • Klassifikation der Malnutrition nach Vorschlägen der Deutschen Gesellschaft für Ernährungsmedizin 2003 [2] (weiteres hierzu bei [22] O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V Struktur der Internet-Version der Organspezifischen Tumordokumentation (OTD-3-Internet) 1 ie Dokumentation jeder Tumorerkrankung erfasst die allgemeinen Identifikationsdaten (einschließlich sog. Stammblatt), Ersterhebung, Verlaufsdaten und Abschlussdaten (einschließlich etwaiger Autopsiedaten). Als Ergänzung stehen spezielle Dokumentationen zur Radio- und zur medikamentösen Therapie sowie für die Resektion von Leber- und Lungenmetastasen und zur Erfassung der Lebensqualität zur Verfügung (Abb. V.1). D Allgemeine Identifikationsdaten ⇓ Organspezifische Ersterhebung ⇓ Verlaufsdaten ⇓ Abschlussdaten Gegebenenfalls spezielle Daten • zur Radiotherapie • zur medikamentösen Therapie • zur simultanen Radiochemotherapie • zur Resektion von Lebermetastasen • zur Resektion von Lungenmetastasen • zur Lebensqualität Abbildung V.1: Struktur der organspezifischen Tumordokumentation Sämtliche Datensätze enthalten einen gleichlautenden 38stelligen Kopfteil, der für das exakte eventuelle Zusammenführen verschiedener Dokumente über denselben Patienten („record linkage“) erforderlich ist. Dieser Kopfteil enthält Sachverhalte zur Erkennung der behandelnden Klinik, des Patienten und der Art der Erhebung. Bei den Ersterhebungen enthält der Kopfteil zusätzlich eine weitere Stelle zur Kennzeichnung des Erhebungsteils (siehe nachfolgend). Die allgemeinen Identifikationsdaten enthalten patientenspezifische Angaben sowie die für die Meldung an epidemiologische Krebsregister vorgesehenen Daten. Ersterhebungen Die Ersterhebungen können Ersterkrankungen oder aber Tumorrezidive (lokoregionär oder Fernmetastasen) nach früher behandeltem, noch nicht dokumentiertem Primärtumor betreffen. Im letzteren Falle sind im Allgemeinen die verfügbaren Daten nur beschränkt; daher ist hierfür generell nur die Verwendung der Basisdokumentation vorgesehen. Die organspezifischen Erfassungsvorlagen stehen für die Ersterhebung von Ersterkrankungen zur Verfügung. Die organspezifischen Ersterhebungen gliedern sich in vier Teile, die im Allgemeinen wie folgt strukturiert sind: I Prätherapeutische Daten (jeweils mit Datumsangabe) A. Aufnahmedatum und Anlass für Arztbesuch B. Anamnese, präneoplastische Bedingungen und Läsionen C. Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) D. Allgemeine klinische Befunde 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 A21 V. STRUKTUR DER INTERNET-VERSION A22 E. Diagnostik F. Tumorlokalisation G. TNM-Klassifikation und klinisches Stadium H. Sonstige Tumorbefunde II Daten zur Therapie (jeweils mit Datumsangabe) A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten B. Chirurgische Behandlung C. Klinische R-Klassifikation und Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens D. Frühe Komplikationen der Therapie III Daten zur Pathologie A. Histologischer Typ und Grading B. pTNM-Klassifikation C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität IV Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation Nähere Details der Radio- und medikamentösen Therapie werden in den Datensätzen Strahlenund medikamentöse Therapie erfasst. Im Rahmen der Erstbehandlung oder im weiteren Krankheitsverlauf resezierte Leber- und Lungenmetastasen können fakultativ mit gesonderten Datensätzen dokumentiert werden. Diese sind auch für die seltenen Fälle von Leber- und Lungenmetastasen bei unbekanntem Primärtumor vorgesehen. Bei den (meist seltenen) Tumorlokalisationen und Tumorentitäten, die in der TNM-Klassifikation bisher nicht erfasst sind (z.B. Hirntumoren, endokrine Tumoren des Pankreas, Tumoren der Hypophyse, Nebenhodentumoren u.a.), wird die Basisdokumentation verwendet. Verlaufs- und Abschlusserhebungen Der Krankheitsverlauf wird in Verlaufs- und Abschlusserhebungen dokumentiert. Die Verlaufserhebungen erfassen die bei den Nachuntersuchungen anfallenden Informationen über den weiteren Krankheitsverlauf. In den Verlaufserhebungen werden Daten und Befunde aufgenommen, die von den jeweiligen Nachuntersuchern (d. h. entweder in der erstbehandelnden Klinik, in anderen Krankenhäusern oder aber bei niedergelassenen Ärzten) erhoben werden. Zusätzlich werden Daten zur Lebensqualität (vor allem für Therapiestudien) angeboten. Die Daten sollen dem klinischen Tumorregister des Tumorzentrums oder des onkologischen Arbeitskreises zugesandt werden, in dem die Erstbehandlung und die Dokumentation der Ersterkrankung erfolgte. Gegen eine derartige Zusendung von personenbezogenen Informationen an den erstbehandelnden Arzt bestehen keine datenrechtlichen Bedenken, zumal es sich um Informationen handelt, die für die Weiterbehandlung bzw. Nachbehandlung des Patienten von direkter Bedeutung sind. Wo zur Dokumentation des Krankheitsverlaufes weitere Informationsquellen (z.B. jene der von den Landesärztekammern organisierten Tumornachsorge) vorliegen, sind auch diese zu nutzen. In diesen Fällen werden die in anderer Form, z.B. auf Datenträgern eingehenden Informationen, im Tumorregister in die Verlaufserhebungsdaten übertragen. Die jeweiligen Tumorzentren haben dafür Sorge zu tragen, dass die Daten der Verlaufserhebungen möglichst regelmäßig eingehen. Die an den Tumorzentren üblichen Termine der Nachsorge sollten beachtet werden. Die Abschlusserhebung wird durchgeführt, wenn der Patient verstorben ist oder endgültig aus der Nachsorge ausscheidet (z.B. nach ausreichend langer Dauer der Heilung, bei Verzug ins Ausland oder bei unbekanntem Aufenthaltsort – „lost to follow-up“). Bei der Abschlusserhebung sollen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRUKTUR DER INTERNET-VERSION A23 nicht nur der Tod oder das Ausscheiden per se registriert werden; von besonderer Wichtigkeit ist es auch, den Tumorstatus beim Tod zu dokumentieren. Hierbei können auch etwaige Befunde aus den letzten Monaten vor dem Tod und ggf. Autopsiebefunde mitberücksichtigt werden. Obligatorische und fakultative Erhebungen Hauptziele der Tumorbasisdokumentation sind Analysen und Vergleiche von Therapieergebnissen und die Orientierung über die Qualität der onkologischen Versorgung. In der Organspezifischen Tumordokumentation (OTD) können bei der Ersterhebung zusätzlich zu den Daten der Tumorbasisdokumentation verschiedene andere Items erfasst werden, die für andere Aufgaben erforderlich sind [16]. Unter Berücksichtigung verschiedener Anwendungen der Organspezifischen Tumordokumentation (OTD) werden bei den Ersterhebungen im speziellen Teil folgende vier Datensätze unterschieden: 1. Grunddaten (G) Neben den in der Tumorbasisdokumentation erfassten Daten werden auch Daten zu gesicherten und wahrscheinlichen Prognosefaktoren und detaillierte Therapiedaten einbezogen. Diese Grunddaten sind in erster Linie gedacht für Therapiestudien und nähere Analysen der Prozessqualität der Therapie. Bei Therapiestudien mit mehr als 800 Patienten wird empfohlen, stets auch den erweiterten Datensatz (E) zu erheben. 2. Erweiterter Datensatz (E) Er umfasst Daten für Therapiestudien mit großen Patientenzahlen und für Studien zur Prognose und Verbesserung der Tumorklassifikation. Zusätzlich eingeschlossen sind Daten über in Diskussion stehende Prognosefaktoren und Befunde, auf denen TNM beruht oder die für eine etwaige Verbesserung der Tumorklassifikation (Typing, Grading, TNM, RKlassifikation) von Bedeutung sein könnten. 3. Zusatzdaten zur klinischen Epidemiologie und Pathogenese (P) Dieser Block umfasst Daten über das Vorliegen präkanzeröser Bedingungen und Läsionen sowie zur kausalen wie formalen Pathogenese (soweit sie nicht als Prognosefaktoren bereits in den Grunddaten erfasst werden). 4. Zusatzdaten zur Bewertung diagnostischer Verfahren (D) Hier werden Daten über die jeweils angewandten diagnostischen Verfahren und ihre Ergebnisse erfasst. In der Internet-Version der Organspezifischen Tumordokumentation stehen somit für die organspezifischen Ersterhebungen folgende Textversionen zur Verfügung: Tabelle V.1: Textversionen der organspezifischen Ersterhebungen Inhalte Daten Grunddaten Grunddaten + Zusatzdaten zur klinischen Epidemiologie und Pathogenese Grunddaten + Zusatzdaten zur Bewertung diagnostischer Verfahren Grunddaten + Zusatzdaten zur klinischen Epidemiologie und Pathogenese + Zusatzdaten zur Bewertung diagnostischer Verfahren Datensatz für große Therapie- und Prognosestudien (schließt Zusatzdaten zur Pathogenese und klinischen Epidemiologie ein) Kompletter Datensatz G G+P G+D G+P+D G+E+P G+E+P+ D O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRUKTUR DER INTERNET-VERSION A24 Programmtechnisch ist die jeweils gewünschte Datenauswahl dadurch gewährleistet, dass die Zusatzdaten im Quelltext besonders gekennzeichnet sind und vor der Erzeugung der PDF-Datei ein- oder ausgeblendet werden können. Bei der Verlaufs- und Abschlusserhebung sowie den Daten zur Strahlen- und medikamentösen Therapie wird zwischen stets zu erhebenden Minimaldaten und fallweise erweiterten Datensätzen (z.B. bei Studien) unterschieden. Zu den Minimaldaten gehören Angaben über Tumorrezidive (lokoregionär, Fernmetastasen), Überlebenszeit und Auftreten weiterer metachroner Primärtumoren. Diese Minimaldaten sind in den Erhebungsbögen jeweils durch einen seitlichen Balken gekennzeichnet. In die erweiterten Datensätze sind Angaben über die sekundäre und palliative Therapie sowie über Nebenwirkungen und Folgeerkrankungen aufzunehmen. Bei Verlaufserhebungen werden zusätzlich Daten zur Lebensqualität (vor allem für Therapiestudien) angeboten. Als Anhang werden allen Erhebungen Empfehlungen zur Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten beigefügt. Die darin angeführten Bedingungen sollten in Prüfprogrammen berücksichtigt werden, um eine entsprechende Qualität der Datenerfassung sicherzustellen. Diese Empfehlungen erheben keinen Anspruch auf Vollständigkeit der Prüfmöglichkeiten. Selbstverständlich sollte jeder Benutzer zusätzlich seine Datensätze auf formale Fehler prüfen, wie z.B. auf Vollständigkeit der Angaben, unmögliche Codes (z.B. Datum), Grenzwertüberschreitungen (z.B. Größe, Gewicht), zeitliche Abfolgen (z.B. Diagnose vor chirurgischer Behandlung), logische Vergleiche (z.B. Zahl befallener Lymphknoten ≤ Zahl untersuchter Lymphknoten) usw. Ungeprüfte Datensätze sollten grundsätzlich nicht in die wissenschaftliche Auswertung gelangen. EDV-technische Umsetzung Bei der technischen Realisierung der hier vorliegenden 3. Auflage der organspezifischen Tumordokumentation waren folgende Anforderungen zu erfüllen: • Textsatz der Erhebungsbögen in einem platzsparenden, übersichtlichen Format, • Bereitstellung im Internet, • Elekronische Verweise (Hyperlinks) mit Verschlüsselungsanweisungen und Literaturzitaten sowie Querverweise auf Tabellen, Abbildungen und Internet-Links, • Möglichkeit zum Ein- und Ausblenden optionaler Erhebungsteile, • einfache Möglichkeiten zur Erweiterung und Aktualisierung der Bögen, • weitgehende Plattform- und Betriebssystem-Unabhängigkeit zum Einbinden der Texte in Serversysteme. Diese Anforderungen konnten mit dem Schriftsatzsystem LATEX [20] und verschiedenen Erweiterungsmodulen verwirklicht werden. LATEX ist ein nicht-kommerzielles Produkt und kann kostenlos aus dem Internet bezogen werden (z.B. vom sogenannten CTAN, dem Comprehensive TEX Archive Network ). Zur Erstellung des Quellcodes wird LATEX in einer aktuellen teTEX Distribution verwendet, die Umwandlung in das PDF erfolgt mit VTEX /Lnx Version 8.46 2 . Zur Erzeugung von Hyperlinks wurde das Zusatzpaket hyperref verwendet, die Einblendung optionaler Erhebungsteile konnte mit dem optionalen Paket comment umgesetzt werden. Um ein einheitliches Schriftbild zu erzielen, wurden verschiedene LATEX-Makros neu programmiert und in einer eigenen Klassenbibliothek zusammengefasst (OTD.cls). Diese Bibliothek enthält Funktionen zur Erzeugung der Kästchen etc. Die Generierung der PDF-Dateien wurde auch mit teTEX Installationen unter SuSE Linux, Windows 98, Windows 2000, Solaris 7 (Sparc) und AIX getestet und lieferte identische Ergebnisse. 2 VT EX /Lnx kann kostenlos aus dem Internet bezogen werden, siehe: http://micropress-inc.com/linux O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRUKTUR DER INTERNET-VERSION A25 Integration in bestehende Dokumentationsysteme Tumordokumentation wird in Kliniken und Tumorzentren in ganz unterschiedlicher Weise verwirklicht. Man kann unterscheiden zwischen der Anwendung generischer Datenbanksysteme (wie MS Access), spezialisierter Dokumentationsysteme (wie GTDS) und allgemeiner Krankenhausinformationsysteme. Der Trend geht in Richtung Integration der Tumordokumentation in bestehende Krankenhausinformationsysteme. Dennoch sind aber spezialisierte Tumordokumentationssysteme weit verbreitet. Die hier vorliegenden Erhebungsbögen sind so konzipiert, dass sie ohne weiteres als ganzes oder in Teilen in ein Tumordokumentationsystem integriert werden können, solange diesem eine relationale Datenbank zugrunde liegt. Beispielhaft soll hier das Tumordokumentationssystem TumorWeb [24] genannt werden. In diesem wurde bereits für das Mammakarzinom der vollen Umfang der Organspezifischen Tumordokumentation integriert. Sämtliche Datenfelder und mögliche Werteausprägungen sind im data dictionary der Oracle 8.1.6i Datenbank abgelegt. Die Eingabemasken einschließlich der Eingabefelder (im Drop-down oder im Radio-ButtonFormat) werden dynamisch generiert, und, falls bereits Daten in der Datenbank eingetragen sind, entsprechend vorbesetzt. Dadurch wird verhindert, dass bei dem umfangreichen Datenbestand Diskrepanzen zwischen Datenstruktur und den Eingabemasken auftreten können. Die Eingabeformulare werden im Rahmen der prospektiv geführten Tumordokumentation laufend aktualisiert und können ohne weiteres mit weiteren Daten (z.B. molekulargenetischer Art) verknüpft werden. Statistische Auswertungen sind innerhalb von TumorWeb möglich. In ähnlicher Weise dürften sich die hier publizierten Erhebungsbögen auch in andere Datenbanken integrieren lassen. Wichtig in diesem Zusammenhang ist, dass das jeweilige DV-System den wahlfreien Zugriff auf beliebige Erhebungsteile ermöglicht, und diese nicht sequentiell abgearbeitet werden müssen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRUKTUR DER INTERNET-VERSION A26 Literaturverzeichnis zu den Abschnitten A.II. – A.V. [1] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (2002) Cancer staging manual, 6th ed (Greene FL, Page DL, Fleming ID, Fritz AG Balch ChM, Haller DG, Morrow M, eds) Springer, New York Berlin Heidelberg [2] Deutsche Gesellschaft für Ernährungskunde (2003) Leitlinie Enterale Ernährung. Akt Ernähr Med 28, Supp11: 1-120 [3] Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) (Hrsg) (2003) Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie (ICD-O). Dritte Revision. 1. Aufl. DIMDI, Köln [4] Fielding LP, Arsenault PA, Chapuis PH, Dent O, Gatright B, Hardcastle JD, Hermanek P et al. 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(Gospodarowicz MK, Henson DE, Hutter RVP, O’Sullivan B, Sobin LH, Wittekind Ch, eds). John Wiley & Sons, New York [32] UICC (2002) TNM classification of malignant tumours, 6th ed (Sobin LH, Wittekind Ch, eds). John Wiley & Sons, New York [33] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [34] UICC (2003) TNM Supplement. A commentary on uniform use. 3rd ed (Wittekind Ch, Greene FL, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [35] UICC (2005) TNM Atlas. Illustrierter Leitfaden zur TNM/pTNM-Klassifikation maligner Tumoren. 5.Aufl. (Wittekind Ch, Klimpfinger M, Sobin LH, Hrsg). Springer Medizin, Heidelberg [36] UICC (2005) TNM Atlas. Illustrated guide to the TNM/pTNM Classification of malignant tumours. 5th ed (Wittekind Ch, Greene FL, Hutter RVP, Klimpfinger M, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg [37] Wagner G (Hrsg) (1993) Tumorlokalisationsschlüssel. International classification of diseases for oncology, ICD-O, 2. Aufl. Topographischer Teil. 5. Aufl. 1993. Springer, Berlin Heidelberg New York [38] WHO (1967ff) International histological classification of tumours, 1st edn, vol 1-25 (1967-1981). WHO, Geneva. 2nd edn, vol 1 and 2 (1981) WHO, Geneva; further volumes (1988-99) and 3rd edn, (1999) Springer, Berlin Heidelberg New York [39] WHO (2000ff) Classification of Tumours. Pathology & Genetics. IARC Press, Lyon [40] Wittekind Ch, Compton CC, Greene FL, Sobin LH (2002) Residual tumor classification revisited. Cancer 94:2511-2519 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED Teil B Allgemeiner Teil I Patienten-Stammdaten (Stammblatt) 1 ie Patientenstammdaten enthalten Informationen, die für die Identifikation des Patienten (Personalien) und seines Tumors sowie für die Kommunikation mit den an der Behandlung des Patienten beteiligten Kliniken und Ärzten (organisatorische Daten) benötigt werden. Diese Daten sollen beim ersten Kontakt mit dem Patienten im Aufnahmebüro oder – wenn das nicht möglich ist – auf der Station oder in der Ambulanz erhoben werden. D Der Kopfteil des Stammblatts entspricht – mit Ausnahme des zusätzlichen aufgeführten Aufnahmedatums – denjenigen aller organspezifischen Erhebungen. Die im Kopfteil vorgesehenen Identifikationsmerkmale werden im Abschnitt A um weitere Angaben zur Person des Patienten und seiner Anschrift ergänzt. Der Abschnitt B enthält aus organisatorischen Gründen interessierende Information wie Namen und Anschriften der mitbehandelnden Kliniken und Ärzte. Alle diese Angaben werden erfragt, aber nicht kodiert, ausgenommen die beiden Sachverhalte „Nachsorgepass-Nummer(n)“ und „Zusätzliche Tumorregistrationsdaten“. Diese Felder stehen zur fakultativen Benutzung zur Verfügung. Sie sind für jene Tumorzentren bzw. onkologischen Arbeitskreise gedacht, die neben der Identifikation der Patienten eine spezielle Identifikation der einzelnen Organtumoren durchführen (z.B. die Lokalisation bzw. Entität durch einen 2stelligen Schlüssel und den betreffenden Tumor durch eine laufende 4stellige Nummer kennzeichnen) bzw. die weitere Nachbehandlung des Patienten in einem Nachsorgepass erfassen. Für beide Items lassen sich keine generell gültigen Codes vorgeben; die Vergabe geeigneter Notationen muss daher in das Ermessen der behandelnden Klinik gestellt werden. Beide Merkmale können auch erst im weiteren Behandlungsverlauf bzw. bei Entlassung des Patienten dokumentiert werden. Schließlich ist auf dem Formular Platz für die Erfassung von jeweils bis zu 3 mit- bzw. nachbehandelnden Kliniken und niedergelassenen Ärzten vorgesehen. Klinische Krebsregister, die Daten an Epidemiologische Krebsregister übermitteln, sollten zusätzliche Daten melden, die ansonsten weder in Basis- noch in der Organspezifischen Tumordokumentation erhoben werden und die im Formular aufgeführt sind. 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 B1 I. PATIENTEN-STAMMDATEN Patienten-ID (A3) B2 0 1 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Stammblatt Teil A Personalien des Patienten Name Vorname Geburtsname Weitere frühere Namen Geburtsort Familienstand Anschrift Straße PLZ/Wohnort Telefon Nächster Angehöriger Name Straße PLZ/Wohnort Telefon O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. PATIENTEN-STAMMDATEN Patienten-ID (A3) B3 0 1 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Stammblatt Teil B Organisatorische Daten Nachsorgepass-Nummer 1 Zusätzliche Tumorregistrationsdaten 2 3 4 Meldung an epidemiologisches Krebsregister J=Ja, N=Nein (wegen Widerspruchs) 5 Mitbehandelnde Kliniken 1. Name Straße PLZ/Ort Abteilung/Station 2. Name Straße PLZ/Ort Abteilung/Station 3. Name Straße PLZ/Ort Abteilung/Station Mitbehandelnde niedergelassene Ärzte 1. Name Straße PLZ/Ort 2. Name Straße PLZ/Ort O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. PATIENTEN-STAMMDATEN 3. Patienten-ID (A3) B4 Name Straße PLZ/Ort O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. PATIENTEN-STAMMDATEN B5 Zusatzerhebung für epidemiologische Krebsregister Die Zusatzerhebung für epidemiologische Krebsregister enthält eine Reihe von Merkmalen, die bisher weder in der Basisdokumentation noch in der Organspezifischen Tumordokumentation erfasst wurden, die aber in den epidemiologische Krebsregistern dokumentiert werden sollen. Die Gesellschaft epidemiologischer Krebsregister in Deutschland (GEKID) e.V. hat entsprechende Dokumentationsstandards für epidemiologische Krebsregister entwickelt [3]. Dabei wird zwischen Pflicht- und Wahlfeldern unterschieden. Im folgenden Erhebungsteil für epidemiologische Krebsregister sind die Pflichtfelder durch einen seitlichen Strich gekennzeichnet. Zumindest Daten zu den Pflichtfeldern sollten in klinischen Krebsregistern für die Weiterleitung an die bevölkerungsbezogenen Register miterfasst werden. Unter anderem ist dabei zu beachten: Z1 Z2 Z3 Z4 Nach den Dokumentationsstandards ist nur die Angabe erforderlich, ob der/die Patient(in) die deutsche Staatsangehörigkeit besitzt oder nicht. Wenn fakultativ bei Nichtdeutschen eine detailliertere Erfassung gewünscht wird, sollte der zweistellige Code (alpha-2-Code) der ISO-Norm 3166/1 [2] benutzt werden. Aus der Postleitzahl und der Angabe des Wohnortes wird von den epidemiologischen Krebsregistern zur definitiven Dokumentation die sog. Gemeindekennziffer nach dem achtstelligen Schlüssel des statistischen Bundesamtes [4] erstellt. Die Angaben zur Tätigkeitsanamnese werden primär nach der Klassifikation der Berufe der Bundesanstalt für Arbeit (BAA) [1] (Systematischer Teil, Kapitel B, S. 5-26) kodiert. Alternativ kann eine Codierung nach der Branche erfolgen, wobei der am längsten ausgeübte Beruf maßgeblich ist. In vielen epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium des TNM herleiten (siehe Konversionsliste, Seite D1). Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung des TNM-Befundes fehlen. Literatur: [1] Bundesanstalt für Arbeit (Hrsg) (1998) Klassifizierung der Berufe – Systematisches und alphabetisches Verzeichnis der Berufsbenennungen. Verlag der Bundesanstalt für Arbeit, Nürnberg (Zu beziehen über Landesarbeitsamt Nordbayern, Nürnberg). Online abrufbar über: http://www.pallas.iab.de/bisds/alphabet.asp [2] Deutsches Institut für Normung e. V. (Hrsg) (1998) DIN EN ISO 3166. Beuth, Berlin [3] Schütz J, Batzler WU, Stegmaier C (2002) Dokumentationsstandards der Gesellschaft epidemiologischer Krebsregister in Deutschland (GEKID) e.V. www.gekid.de [4] Statistisches Bundesamt (Hrsg) (1999) Amtliche Schlüsselnummern und Bevölkerungsdaten der Gemeinden und Verwaltungsbezirke in der BRD. Metzler/Pöschel, Stuttgart (Verlausauslieferung SFG Servicecenter Fachverlag, Reutlingen) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. PATIENTEN-STAMMDATEN Patienten-ID (A3) B6 0 2 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Zusatzerhebung für bevölkerungsbezogene Register Zusätzliche Angaben in Bundesländern ohne Meldepflicht an epidemiologische Krebsregister 1 1=Patient wurde über die Meldung an epidemiologische Krebsregister informiert und hat keinen Widerspruch eingelegt 2=Patient hat Widerspruch eingelegt, 3=Patient wurde wegen drohender gesundheitlicher Nachteile nicht über die Meldung informiert Bereitschaft des Patienten zur Teilnahme an Forschungsprojekten J=Ja, N=Nein, X=F.A. Deutsche Staatsangehörigkeit 2 3 J = Ja, Staatsangehörigkeit ist deutsch, N = Nein, andere Staatsangehörigkeit, U = Unbekannt Nähere Angaben bei nichtdeutscher Staatsangehörigkeit (Z1) („Alpha-2-Code“) 4 Wohnort (Z2) PLZ Wohnort 5 ................................................................................ 6 Diagnosesicherung 7 K = Klinisch/Unbekannt, Z = Zytologisch, H = Histologisch, A = Autoptisch, D = DCO, S = Sonstige Mehrlingseigenschaft des Patienten J = Ja, N = Nein, U = F.A. 8 Tätigkeitsanamnese (Z3) Am längsten ausgeübter Beruf (nach Klassifizierung der Berufe der BAA) 9 Dauer in Jahren Zuletzt ausgeübter Beruf 10 (nach Klassifizierung der Berufe der BAA) 11 Dauer in Jahren 12 Branche 13 1=Land- und Forstwirtschaft, 02=Energiewirtschaft, 03=Chemische Industrie, 04=Kunststoffverarbeitung, 05=Gewinnung und Verarbeitung von Steinen und Erden, 06=Eisen- und Nichteisen-Metallerzeugung, 07=Stahl- und Mashinenbau, 08=Fahrzeugbau, 09=Elektrotechnik, 10=Herstellung von Eisen- Blech- u. Metallwaren, 11=Feinmechanik und Optik, 12=Holzgewerbe, 13=Papiergewerbe, 14=Druckgewerbe, 15=Leder- Textil- und Bekleidungsgewerbe, 16=Nahrunts- und Genussmittelgewerbe, 17=Baugewerbe, 18=Großhandel, 19=Einzelhandel u. Versandhandel, 20=Verkehr und Nachrichtenübermittlung, 21=Kredit- und Versicherungsgewerbe, 22=Gaststätten- und Beherbungsgewerbe sowie Verpflegungseinrichtungen, 23=Wäscherei und Reinigung, 24=Wissenschaft, Bildung, Kunst und Publizistik, 25=Gesundheits- und Veterinärwesen, 26=Sonstige private Dienstleistungen, 27=Öffentliche Verwaltung, Kirchen, Verbände O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. PATIENTEN-STAMMDATEN Patienten-ID (A3) B7 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (Z4) 14 I = In situ (nichtinvasiv, intraepithelial), L = Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan), R = Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft), F = Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten), S = Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome), X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED II Lebensqualität 1 ür die Erfassung der Lebensqualität sollte der von der EORTC vorgeschlagene Fragebogen EORTC-QLQ C30 verwendet werden [1, 2]. Er erfasst reliabel die wichtigsten Dimensionen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (Global Health, Physical, Role, Emotional, Cognitive and Social Functioning) sowie die häufigsten Symptome der Tumorpatienten (Fatigue, ANE [Anorexie, Nausea, Emesis], Schmerzen, gastrointestinale Symptome, Schlafstörungen, Kurzatmigkeit) sowie finanzielle Belastung. Die auf S. B9 - B11 dargestellte Fassung ist die derzeit gültige Version 3.0 in deutscher Übersetzung. Dieses Instrument ist für alle Tumorentitäten anwendbar. Der Kernfragebogen kann ergänzt werden durch diagnose- und/oder behandlungsspezifische Module. Die Fragen werden vom Patienten selbst beantwortet. Die Anwendung und Auswertung des Fragebogens setzt Erfahrungen oder gründliche Schulung der Mitarbeiter voraus. Für nähere Informationen, auch über Instrumente mit organspezifischem Bezug, und für Rückfragen kann Kontakt aufgenommen werden mit: F • Referenzzentrum für Lebensqualität in der Onkologie (Priv. Doz. Dr. Th. Küchler), Klinik für Allgemein- und Thoraxchirurgie, Arnold-Heller-Str. 7, 24105 Kiel; • EORTC Data Center, Frau Dr. von Pottelsberghe, Dr. A. Bottomly, Frau K. West, Avenue E. Mounier 83, B-1200 Bruxelles, Belgien. Die Veröffentlichung des Copyright-geschützten EORTC-Fragebogens erfolgt mit Genehmigung durch die Quality of Life Unit der EORTC. Die Verwendung an akademischen Institutionen kann gebührenfrei erfolgen. Jedoch sind Projekte, in denen der Bogen benutzt wird, zur Registrierung an die Quality of Life Unit, EORTC Data Center, 83 Ave E Mounier, Brussels 1200, Belgium bzw. http://www.eortc.be/home/qol zu melden. Kommerzielle Nutzer des Lebensqualitätsfragebogens haben eine Gebühr an die Quality of Life Unit zu entrichten. 1 Federführender Autor: G. Wagner, Datum der letzten Aktualisierung: 07/2002 B8 II. LEBENSQUALITÄT Patienten-ID (A3) B9 0 8 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil Lebensqualität Wir sind an einigen Angaben interessiert, die Sie und Ihre Gesundheit betreffen. Bitte beantworten Sie die folgenden Fragen selbst, indem Sie die Zahl ankreuzen, die am besten auf Sie zutrifft. Es gibt keine „richtigen“ oder „falschen“ Antworten. Ihre Angaben werden streng vertraulich behandelt. Bitte tragen Sie Ihre Initialen ein Ihr Geburtstag (Tag, Monat, Jahr) Tag Monat Jahr Das heutige Datum (Tag, Monat, Jahr) Tag Monat Jahr 1. Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten, sich körperlich anzustrengen (z.B. eine schwere Einkaufstasche oder einen Koffer zu tragen)? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 2. Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten, einen längeren Spaziergang zu machen? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 3. Bereitet es Ihnen Schwierigkeiten, eine kurze Strecke außer Haus zu gehen? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 4. Müssen Sie tagsüber im Bett liegen oder in einem Sessel sitzen? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 5. Brauchen Sie Hilfe beim Essen, Anziehen, Waschen oder Benutzen der Toilette? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Während der letzten Woche: 6. Sind Sie in irgendeiner Weise bei Ihrer Arbeit entweder im Beruf oder im Haushalt eingeschränkt? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 7. Sind Sie gänzlich außerstande, im Beruf oder im Haushalt zu arbeiten? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr 8. Waren Sie kurzatmig? Überhaupt nicht 9. Hatten Sie Schmerzen? Überhaupt nicht 10. Mussten Sie sich ausruhen? Überhaupt nicht O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED II. LEBENSQUALITÄT Patienten-ID (A3) B10 11. Hatten Sie Schlafstörungen? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr 12. Fühlten Sie sich schwach? Überhaupt nicht 13. Hatten Sie Appetitmangel? Überhaupt nicht 14. War Ihnen übel? Überhaupt nicht 15. Haben Sie erbrochen? Überhaupt nicht 16. Hatten Sie Verstopfung? Überhaupt nicht 17. Hatten Sie Durchfall? Überhaupt nicht 18. Waren Sie müde? Überhaupt nicht 19. Fühlten Sie sich durch Schmerzen in Ihrem alltäglichen Leben beeinträchtigt? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 20. Hatten Sie Schwierigkeiten, sich auf etwas zu konzentrieren, z.B. auf das Zeitunglesen oder das Fernsehen? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr 21. Fühlten Sie sich angespannt? Überhaupt nicht 22. Haben Sie sich Sorgen gemacht? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Wenig Mäßig Sehr Mäßig Sehr 23. Waren Sie reizbar? Überhaupt nicht 24. Fühlten Sie sich niedergeschlagen? Überhaupt nicht Wenig 25. Hatten Sie Schwierigkeiten, sich an Dinge zu erinnern? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 26. Hat Ihr Gesundheitszustand oder Ihre medizinische Behandlung Ihr Familienleben beeinträchtigt? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr 27. Hat Ihr Gesundheitszustand oder Ihre medizinische Behandlung Ihr Zusammensein bzw. Ihre gemeinsamen Unternehmungen mit anderen Menschen beeinträchtigt? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED II. LEBENSQUALITÄT Patienten-ID (A3) B11 28. Hat Ihr Gesundheitszustand oder Ihre medizinische Behandlung für Sie finanzielle Schwierigkeiten mit sich gebracht? Überhaupt nicht Wenig Mäßig Sehr Bitte kreuzen Sie bei den folgenden Fragen die Zahl zwischen 1 (= Sehr schlecht) und 7 (=Ausgezeichnet) an, die am besten auf Sie zutrifft: 29. Wie würden Sie insgesamt Ihren körperlichen Zustand während der letzten Woche einschätzen? (Sehr schlecht) 1 2 3 4 5 6 7 (Ausgezeichnet) 30. Wie würden Sie insgesamt Ihre Lebensqualität während der letzten Woche einschätzen? (Sehr schlecht) 1 2 3 4 5 6 7 (Ausgezeichnet) Vielen Dank für Ihre Mithilfe. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED II. LEBENSQUALITÄT B12 Literatur [1] Aaronson NK, Ahmedzai S, Bergman B, Bullinger M, Cull A, Duez NJ, Filiberti A et al. (1993) The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQ-C30: A quality-of-life instrument for use in international clinical trials in oncology. J Nat Cancer Inst 85: 365-376 [2] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke. Prinzipien und Verschlüsselungsanweisungen für Klinik und Praxis. 5. Aufl. W Zuckschwerdt, München Bern Wien New York Weiterführende Literatur Fayers PM, Machin D (2000) Quality-of-Life Assessment, Analysis and Interpretation, J. Wiley, New York Koller M, Kussmann J, Lorenz W, Jenkins M, Voss M, Arens E et al. (1996) Symptom reporting in cancer patients: the role of negative affect and experienced social stigma. Cancer 77: 983-985 Koller M, Heitmann K, Kussmann J, Lorenz W (1999) Symptom reporting in cancer patients II. Relations to social desirability, negative affect, and self-reported health behaviours. Cancer 86: 1609-1620 Küchler Th, Schreiber HW (1989) Lebensqualität in der Allgemeinchirurgie. Konzepte und praktische Möglichkeiten des Messung. Hamb Ärztebl 43: 246-250 Küchler Th, Flechtner H, Herschbach P (2000) Zum Stand der Lebensqualitätsmessung in der Onkologie. Forum-DKF 15/5: 34-39 Küchler Th (2002) Lebensqualitätserhebung bei Patienten mit gastrointestinalen Tumoren. In: Scheibe O, Eckernkamp A (Hrsg.): Qualitätsmanagement in der Medizin – Handbuch für Klinik und Praxis. Ecomed Verlag, Landsberg Ravens-Sieberer U (2000) Lebensqualität und Gesundheitsökonomie in der Medizin - Konzepte, Methoden, Ansätze. Ecomed Verlag, Landsberg Schwarz R, Bernhard J, Flechtner H, Küchler Th, Hürny Ch (Hrsg) (1991) Lebensqualität in der Onkologie. W Zuckschwerdt, München Bern Wien San Franciscio Schwarz R, Bernhard J, Flechtner H, Küchler Th (Hrsg) (1995) Lebensqualität in der Onkologie II.W Zuckschwerdt, München Bern Wien New York Spilker B (ed) (1996) Quality of life and pharmacoeconomics in clinical trials. Lippincott-Raven, Philadelphia Staquet MJ, Hays RD, Fayers PM (eds) (1998) Quality of life assessment in clinical trials. Methods and practice. Oxford University Press, Oxford Weiterführende Internet-Adressen www.uni-kiel.de/qol-center „Referenzzentrum Lebensqualität in der Onkologie“ (gefördert durch die Deutsche Krebshilfe) www.isoqol.org (International Society for Quality of Life Research) www.eortc.be/home/qol (EORTC Study Group on Quality of Life) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III Allgemeine Verschlüsselungsanweisungen (A-Anweisungen) 1 A1 Kenn-Nummer Die Kenn-Nummer soll die Art des Erhebungsformulars bzw. den dokumentierten Organtumor kenntlich machen. Sie ist bereits vorgedruckt. 01 02 03 04 05 06 07 08 Patientenstammdaten Zusatzerhebung für bevölkerungsbezogene Register Verlaufsdaten Daten zur Strahlentherapie Daten zur medikamentösen Therapie Daten zur simultanen Radiochemotherapie Abschlussdaten Erhebungsteil zur Lebensqualität 10 22 Kopf– und Halstumoren I (Mundhöhlen– und Oropharynxkarzinom) Kopf– und Halstumoren II (Hypopharynxkarzinom) Kopf– und Halstumoren III (Larynxkarzinom) Schilddrüsenkarzinom Ösophaguskarzinom Magenkarzinom Dünndarmkarzinom Kolorektales Karzinom Karzinom des Analkanals Leberkarzinom Gallenblasenkarzinom Karzinom der extrahepatischen Gallengänge Karzinom der Ampulla Vateri 23 24 25 Pankreaskarzinom Lungenkarzinom Malignes Pleuramesotheliom 43 44 45 26 27 28 29 Maligne Knochentumoren Maligne Weichteiltumoren Karzinom der Haut Malignes Melanom der Haut 46 50 60 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 1 Federführender 30 Mammakarzinom 31 Vulvakarzinom 32 Vaginalkarzinom 33 34 35 36 37 38 39 40 41 Zervixkarzinom Korpuskarzinom Ovarialkarzinom Eileiterkarzinom Trophoblasttumoren Peniskarzinom Prostatakarzinom Maligne Hodentumoren Nierenkarzinom 42 Karzinome von Nierenbecken und Ureter Harnblasenkarzinom Harnröhrenkarzinom Maligne Tumoren der Augenbindehaut Malignes Melanom der Uvea Lebermetastasen Lungenmetastasen Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 03/2005 B13 III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B14 A2 Zentrumsinternes Kennzeichen (Klinik-Nr.) und Fachrichtung Zur Kennzeichnung der behandelnden Klinik oder Abteilung ist eine fünfstellige Kliniknummer vorgesehen, die von dem jeweiligen regionalen Tumorzentrum bzw. onkologischen Schwerpunkt zu vergeben ist. Falls die Dokumentation an einer Klinik oder einem Krankenhaus erfolgt, die keinem Tumorzentrum oder onkologischen Arbeitskreis angegliedert sind, erfolgt die Vergabe einer Kennzeichnungsnummer erst bei Zusammenführung der Daten auf regionaler oder nationaler Ebene. Die Fachrichtung der Klinik wird nach folgendem Schlüssel erfasst: ALL AUG CGE CHE CKI CNE CON CPL CTH CUN CVI DER GYN HNO IAL IEN IGA IHA IKA INE ION IPS IPU MKG NEU NPA NUK ORT PAD PAT PSY RAD RAT URO SON Allgemeinmedizin Augenheilkunde Gefäßchirurgie Herzchirurgie Kinderchirurgie Neurochirurgie Chirurgie (onkologische) Plastische Chirurgie Thoraxchirurgie Unfallchirurgie Viszeralchirurgie Dermatologie Gynäkologie Hals-, Nasen-, Ohren-Heilkunde Allgemeine innere Medizin Endokrinologie Gastroenterologie Hämatologie Kardiologie, Angiologie Nephrologie Internistische Onkologie Psychosomatische Medizin Pulmologie Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgie Neurologie Neuropathologie Nuklearmedizin Orthopädie Pädiatrie Pathologie Psychiatrie Radiodiagnostik Radiotherapie Urologie Sonstige Fachrichtung A3 Patienten-Identifikation Dieses Merkmal gibt an, zu welchem Patienten die dokumentierten Daten und Befunde gehören. Eine personenbezogene Identifikationsnummer ist unerlässlich und erforderlich, um die im Krankheitsverlauf später anfallenden Befunde dem richtigen Patienten zuordnen zu können („record linkage“), um Doppel- bzw. Mehrfacherfassungen eines Patienten zu erkennen und um die Akten verstorbener Patienten aus der aktiven Datei ausscheiden zu können. Auch Verlaufsbeobachtungen und andere wissenschaftliche Auswertungen setzen eine eineindeutige Patientenidentifikation voraus. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B15 Unter Berücksichtigung der Tatsache, dass in den verschiedenen Kliniken z. T. seit Jahrzehnten verwendete, unterschiedliche Patienten-Nummerierungssysteme in Gebrauch sind, und im Interesse einer möglichst weitgehenden Beachtung der Datenschutzproblematik sollte die Verschlüsselung dieses Items von jeder Dokumentationsstelle in eigener Regie durchgeführt werden, wobei man sich sicherlich an das lokal übliche, in den Krankenblättern verwendete System anschließen wird. A4 Tumoridentifikationsnummer Sie dient der Kennzeichnung • synchroner multipler Primärtumoren in verschiedenen Organen oder beidseitiger Tumoren in paarigen Organen (z.B. Magen und Harnblase oder beide Nieren), • metachroner neuer Primärtumoren nach bereits früher diagnostizierten und dokumentierten malignen Tumoren. Alle Ersttumoren erhalten die Tumoridentifikationsnummer 1; zusätzliche Primärtumoren werden, beginnend mit 2, laufend durchnummeriert. Synchrone multiple Primärtumoren in einem Organ oder in einem von paarigen Organen (z.B. Kolorektum, Haut oder Lunge, Mamma, Niere) enthalten nur eine Tumoridentifikationsnummer! In diesem Falle wird der Sitz des jeweils gravierendsten Tumors dokumentiert. Zur Feststellung der „gravierendsten“ Befunde werden berücksichtigt zunächst die TNM/ pTNM-Formel, bei deren Gleichheit zusätzlich der histologische Malignitätsgrad und schließlich noch der histologische Typ und die Tumorgröße. Beispiele: • Mammakarzinom: • Kolonkarzinom: Tumor 1: pT2 N0 M0, Tumor 2: pT1 N0 M0. Tumor 1 wird als gravierendster Tumor dokumentiert. Tumor 1: pT3 N0 M0, G2 Tumor 2: pT3 N0 M0, G1. Tumor 1 wird dokumentiert. Die Multiplizität wird in der TNM- bzw. pTNM-Formel durch die in Klammern hinzugefügte Angabe der Zahl der Tumoren [z.B. (2)] bzw. den Zusatz „(m)“ gekennzeichnet. Bei Tumoren der Leber, des Ovars und der Eileiter entfällt dies, da hier die Multiplizität in der T-Kategorie mitberücksichtigt wird. A5 Nummer des Erhebungsteils Die Nummer des Erhebungsteils dient bei den Ersterhebungen der Unterscheidung der im Allgemeinen vorgesehenen vier verschiedenen Erhebungsteile, nämlich: Teil I: Teil II: Teil III: Teil IV: Prätherapeutische Daten Daten zur Therapie Daten zur Pathologie Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation Abweichend hiervon sind für einzelne Tumoren (z.B. des Analkanals oder der Prostata) je nach Art des Untersuchungsmaterials weitere histopathologische Datensätze vorgesehen. Die zutreffende Erhebungsteilnummer ist bereits vorgegeben. A6 Aufnahmedatum/Anlass für Arztbesuch Bei den seltenen Fällen, in denen maligne Tumoren ausschließlich ambulant behandelt werden, wird unter Aufnahmedatum der Tag des Beginns dieser ambulanten Therapie eingetragen. Außerdem wird der Anlass verschlüsselt, der den Patienten zur medizinischen Diagnostik geführt hat: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) T F V G B S L A X B16 Tumorsymptomatik führte zum Arzt Gesetzliche Früherkennungsmaßnahme Nichtgesetzliche Vorsorgeuntersuchung Gesundheits-Check up Berufliche (arbeitsmedizinische) Vorsorgeuntersuchung Selbstuntersuchung Langzeitbetreuung (Nachsorgeuntersuchung) Andere Untersuchung Unbekannt Berufliche (arbeitsmedizinische) Vorsorgeuntersuchungen werden aus epidemiologischen Gründen gesondert erfasst. Als Langzeitbetreuung gelten nur Nachuntersuchungen nach behandelter Krebserkrankung. Nachuntersuchungen nach früheren benignen Erkrankungen (z.B. nach Entfernung einer Leukoplakie der Mundschleimhaut mit mäßiggradiger Dysplasie oder eines gutartigen Adenoms aus dem Kolorektum) sind als gesetzliche Krebsfrüherkennungsuntersuchung oder nichtgesetzliche Vorsorgeuntersuchung zu werten, da solche Veränderungen ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung damit assoziierter Malignome anzeigen. Andere Untersuchung ist dann zu verschlüsseln, wenn ein Karzinom im Rahmen einer klinischen Untersuchung wegen Symptomen, die nicht Hinweise für ein Karzinom sind, bzw. wegen Verdachtes auf eine andere Erkrankung diagnostiziert wird (z.B. bei Untersuchung wegen gynäkologischer Erkrankung) oder als Zufallsbefund bei einer Operation aus anderen Gründen (z.B. wegen Uterus myomatosus) oder während einer Operation ohne präoperative Diagnose (z.B. Ileus ohne Hinweis auf die Ursache). Ebenfalls unter „Andere Untersuchung“ werden Zufallsbefunde bei der pathologischen Untersuchung eingereiht, wenn das Karzinom klinisch nicht erkannt wurde (z.B. an einem Sigmaresektat wegen Divertikulitis). A7 Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnose / Allgemeines zu Datumsangaben Erfasst wird der Zeitpunkt der ersten ärztlichen (klinischen) Tumordiagnose oder Verdachtsdiagnose, gleichgültig, ob die Diagnostik in der eigenen oder einer fremden Institution erfolgte. Bei unbekanntem Datum ist 99.99.9999 einzutragen. Bei unbekannten Tag wird als Tag 15 eingetragen, bei unbekanntem Monat 30.06. A8 Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) Erfasst werden frühere Tumorerkrankungen ohne Rücksicht auf Lokalisation und Typ sowie synchrone multiple Primärtumoren, sofern sie unterschiedliche Organe oder beide paarige Organe betreffen. Nicht erfasst werden synchrone multiple Tumoren in einem Organ oder in einem paarigen Organ sowie primär multiple Tumoren in der Schilddrüse, in der Leber sowie in Ovarien und Eileitern. (Hinsichtlich Tumoridentifikationsnummer s. A4, hinsichtlich Lokalisation s. A12). Näheres siehe A16, Seite B21. In den seltenen Fällen mit zwei oder mehreren früheren Tumorerkrankungen werden – sofern ein entsprechendes Feld vorgesehen ist – Lokalisation und Jahr der prognostisch ungünstigsten Tumorerkrankung dokumentiert. Falls keine früheren oder synchronen Primärtumoren vorliegen, entfallen diesbezügliche Angaben. A9 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Der Leistungszustand des Patienten zum Zeipunkt der Diagnosestellung wird nach dem Vorschlag von ECOG (ECOG = Eastern Cooperative Oncology Group) [1, 2] erfasst. Der Schlüssel lautet: 0 1 Normale uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung. Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) 2 3 4 X B17 Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen. Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden. Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden. Unbekannt. Eine Einordnung in die ECOG-Skala ist auch bei Befunden nach Karnofsky [15] oder modifizierter Karnofsky-Einteilung (Basisdokumentation 3. Auflage) [33] möglich. Der Umsteigeschlüssel lautet: Original-Karnofsky (%) 90-100 70-80 50-60 30-40 10-20 Modifizierter Karnofsky 0, 1 2 3, 4 5, 6 7, 8 ECOG-Skala 0 1 2 3 4 A10 Gravierende Begleiterkrankungen/Einschätzung des Operationsrisikos Eine stärker eingeschränkte Lungenfunktion liegt vor, wenn bei der Lungenfunktionsprüfung eine Obstruktion und/oder Restriktion festgestellt wurde und deswegen eine präoperative Vorbehandlung von mehr als 3 Tagen vorgeschlagen wird. Eine schwerwiegende Herzerkrankung liegt vor, wenn im präoperativen internistischen Befund ein erhöhtes Operationsrisiko seitens des Herzkreislaufsystems festgestellt wird. Eine zerebrale und/oder periphere arterielle Durchblutungsstörung ist auch zu erfassen, wenn nur das Stadium I vorliegt. Definition des Stadiums I: zerebral: peripher: Strömungsgeräusch über einer supraaortalen Arterie ohne klinische Symptomatik; asymptomatische Verschlusskrankheit mit abgeschwächten oder fehlenden Pulsen. Eine stärker eingeschränkte Nierenfunktion liegt vor, wenn der Serumkreatininwert auf über 2mg/dl erhöht ist. Als Leberzirrhose werden – unabhängig von der unterschiedlichen Ätiologie – alle diffusen Leberveränderungen mit Umbau der normalen Architektur, Fibrose und Regeneratbildung erfasst. Ein Diabetes mellitus wird – unabhängig vom Typ – nur dann erfasst, wenn er behandlungsbedürftig ist, d. h. wenn die Notwendigkeit einer medikamentösen Therapie besteht. Als andere gravierende Begleiterkrankungen sollen hier ausschließlich solche Erkrankungen erfasst werden, die eine Erhöhung des Operationsrisikos darstellen. Zum Beispiel wären anzugeben hämorrhagische Diathese, M. Cushing oder chronische Nebennierenrindeninsuffizienz. Hingegen sollten hier nicht angeführt werden z.B. Hyperurikämie, Divertikulose, Hämorrhoiden, Glaukom etc. Zur zusammenfassenden präoperativen Einschätzung des Operationsrisikos wird im Interesse der internationalen Vergleichbarkeit zunehmend auch in Deutschland die von der ASA (American Society of Anesthesiologists) entwickelte sogenannte ASA-Klassifikation verwendet [16, 17]. Sie ist ein globaler Index, der objektive Befunde, subjektiven allgemeinen klinischen Eindruck und klinisches Urteil einschließt. Der ASA-Index ist weltweit an Millionen von Patienten erprobt worden. Die 5 ASA-Klassen lauten: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) ASA 1: ASA 2: ASA 3: ASA 4: ASA 5: B18 Patient im Rahmen der Normbreite gesund. Patient mit mäßig schwerer systemischer Krankheit. Patient mit schwerer systemischer Krankheit, die aber nicht physisch handlungsunfähig macht. Patient mit schwerer systemischer Krankheit, die physisch handlungsunfähig macht und/oder ständig das Leben bedroht. Patient moribund; Tod mit oder ohne Operation innerhalb von 24h zu erwarten. Bei präoperativer Vorbehandlung soll die Einschätzung nach deren Abschluss unmittelbar vor der Operation vorgenommen werden. Beispiele zur ASA-Klassifikation ASA 1: Gesund und in guter Form (fit) erscheinende Patienten mit • Frakturen ohne systemische Belastung (Schock etc.), • lokalisierten Infektionen (ohne Fieber), • gutartigen Tumoren und umschriebenen Weichteildefekten (Hernien), aber nicht Wundheilungsstörungen der Bauchwand, die eine Indikation zur Reoperation darstellen, • angeborenen Missbildungen und Deformierungen ohne systemische Störungen (z.B. Trichterbrust). ASA 2: Patienten mit • Herzerkrankung, die nicht oder nur wenig leistungsmindernd ist, • mäßigem Hypertonus (< 200 mm Hg), • chronischer Bronchitis mit Atemnot bei Belastung und leichter Azidose, • mäßigem, nicht insulinpflichtigem Diabetes mellitus, • hohem Alter (> 80 Jahre) unter Berücksichtigung der Belastung, • Psychose (pflegebedürftig, somnolent), • akuten und chronischen Infektionen im Rachen- und Nebenhöhlenbereich, • Anämie (Hb-Wert unter 12 g%). ASA 3: Patienten mit • rekompensierter und dekompensierter Herzinsuffizienz, die nicht überwiegend bettlägerig macht, • Herzinfarkt vor mehr als 6 Monaten, • Angina pectoris, • schweren Rhythmusstörungen, • chronischer respiratorischer Insuffizienz, • ausgeprägtem Emphysem, • Lungenabszess, • Tuberkulose, • Ileuskrankheit, lokaler Peritonitis, • Immobilisation für längere Zeit, • schwerem insulinpflichtigem Diabetes mellitus oder Diabetes mellitus mit Komplikationen, • Leberzirrhose, • chronischer Niereninsuffizienz. ASA 4: Patienten mit O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B19 • schwerer dekompensierter Herzinsuffizienz (selbst bei entsprechender Vorbehandlung), • Infarkt vor weniger als 6 Monaten, • mehreren Infarkten, auch wenn länger als 6 Monate zurückliegend, • akuter Myokarditis, • schwerer maligner Hypertonie, • Schock verschiedener Ursache (Schockindex > 1), • längerdauerndem Ileus, • schwerer respiratorischer Insuffizienz, quälend in Ruhe (selbst bei entsprechender Vorbehandlung), • fortgeschrittener Leber-, Nieren- oder endokriner Insuffizienz, • Koma. Anmerkung: Übergewicht von mehr als 30% erhöht die ASA-Klasse jeweils um eine Stufe. A11 Diagnostik Bei bildgebenden Verfahren sollen als „P“ (Pathologisch) nur Befunde hinsichtlich des Tumors dokumentiert werden, nicht aber sonstige tumorassoziierte pathologische Befunde (wie z.B. alte Lungentuberkulose). Entsprechend den allgemeinen Regeln des TNMSystems werden fragliche oder Verdachtsbefunde nicht als pathologisch gewertet, vielmehr als negativ angesehen und als „U“ (Unauffällig) verschlüsselt. Bei den Angaben zur bildgebenden Diagnostik werden die Bezeichnungen CT und MRT im Allgemeinen ohne nähere Angaben zur Technik verwendet. Die CT schließt nach heutigem Wissensstand die Untersuchung nativ und nach intravenösem Kontrastmittelbolus, bei Tumoren von Magen, Dünndarm, Pankreas, Kolorektum und Beckenorganen auch die nach vorheriger ausreichender oraler Kontrastmittelgabe, ein. Auch zur MRT wird heute die intravenöse Kontrastmittelgabe eingesetzt. Bei der Bestimmung von Tumormarkern im Serum oder anderen Körperflüssigkeiten wird – wenn nicht anders angegeben – „P“ (Pathologisch) dann verschlüsselt, wenn es sich um nicht mehr im Norm- oder Grenzbereich liegende, eindeutig pathologische Werte handelt. Ihre Höhe hängt von dem jeweiligen Marker und dem örtlichen Labor ab. In den Datensätzen werden bei den Tumormarkerbefunden in manchen Fällen Beispiele der bisher gesicherten Marker angeführt, z.B. „Tumormarker (CEA u.a.)“. Werden andere Tumormarker als die angeführten untersucht, werden diese Befunde im gleichen Item dokumentiert. Bei unterschiedlichem Ergebnis verschiedener Marker wird ein etwaiger positiver Markerbefund berücksichtigt. A12 Tumorlokalisation Die Verschlüsselung der Lokalisation des Primärtumors erfolgt als Angabe der Hauptlokalisation entsprechend dem Abschnitt Topographie der deutschen Übersetzung der 3. Auflage der Internationalen Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie [8]. Da der TopographieCode der 3. Auflage der ICD-O identisch ist mit jenem der 2. Aufl. [19] ist, kann die in der deutschen Übersetzung der 2. Auflage (Tumorlokalisationsschlüssel [32]) empfohlene fallweise Erweiterung des vierstelligen Codes auf 5 Stellen übernommen werden. Bei Befall mehrerer der 4stelligen Unterbezirke wird die 3stellige Notation plus „8“ in der 4. Stelle verschlüsselt. Beispiel: Schilddrüse Isthmus + Seitenlappen = C73.98. Immer wird die entsprechende Primär- bzw. Hauptlokalisation verschlüsselt. In einzelnen organspezifischen Erhebungsbogen sind weitere zusätzliche Lokalisationsangaben vorgesehen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B20 Gelegentlich erweist sich die prätherapeutisch bestimmte Tumorlokalisation aufgrund des intraoperativen Befundes oder auch der histopathologischen Untersuchung des Tumorresektates als revisionsbedürftig. Dabei kann eine Änderung der Lokalisation innerhalb des betreffenden Organs eintreten, z.B. kann ein Magenkarzinom, das präoperativ ausschließlich im Antrum zu liegen schien, tatsächlich den ganzen Magen einnehmen. In solchen Fällen wird die zunächst eingetragene Lokalisation im Erhebungsteil I. F. geändert (im angeführten Beispiel von C16.3 in C16.8) und gleichzeitig bei Item „Korrektur der Lokalisation“ vermerkt, dass eine Korrektur in der gleichen Erhebung vorgenommen wurde (Notation „G“). In sehr seltenen Fällen kann die Korrektur dazu führen, dass ein anderes organspezifisches Erhebungsformular verwendet werden muss. Zum Beispiel kann sich ein klinisch als Karzinom der extrahepatischen Gallengänge angesehener Tumor nach Resektion als cholangiozelluläres Leberkarzinom mit ausgeprägter intrakanalikulärer Komponente erweisen. In solchen Fällen ist das zunächst ausgefüllte Erhebungsformular für extrahepatische Gallengangskarzinome zu vernichten und ein neues Formular „Leberkarzinome“ anzulegen. Auf diesem wird im Item „Korrektur der Lokalisation“ „A“ (Andere Erhebung) verschlüsselt. A13 Seitenlokalisation Gilt hauptsächlich für paarige Organe. Bei unpaarigen Organen wird in der Regel auf eine Seitenangabe verzichtet. Fallweise kann aber auch hier die Seite angegeben werden. A14 Lokalisation von Fernmetastasen Die Lokalisation(en) von Fernmetastasen kann (können) nach folgenden von der UICC [28, 29] angegebenen Mnemokürzeln erfasst werden: PUL OSS HEP BRA LYM MAR Lunge Knochen Leber Gehirn Lymphknoten Knochenmark PLE PER ADR SKI OTH Pleura Peritoneum Nebenniere Haut andere Organe Fernmetastasierung in mehr als 3 Organe sollte mit GEN (= generalisierte Metastasierung) verschlüsselt werden. Bei fehlender Fernmetastasierung bleibt der Abschnitt frei. A15 Klinische TNM-Klassifikation Die TNM-Klassifikation erfolgt nach der aktuellen 6. Auflage [28, 29]. Aufgrund der verschiedenen für die TNM-Klassifikation maßgebenden Sachverhalte wird die sich daraus ergebende TNM-Formel festgehalten. Bei vielen Tumoren ist die Tumorgröße für die Bestimmung der T-Kategorie von Bedeutung; bei anderen Tumoren wird sie aber nicht berücksichtigt. Im letzteren Fall wird die Tumorgröße im nachfolgenden Abschnitt „Sonstige Tumorbefunde“ registriert. Die TNM-Klassifikation wird im Teil I. (Prätherapeutische Daten) der Erhebungen aufgrund aller der Befunde dokumentiert, die vor Behandlung und im Falle einer chirurgischen Exploration oder Behandlung während der Exploration und vor Tumorresektion erhoben werden, einschließlich der bis zu diesem Zeitpunkt durchgeführten präoperativen Biopsien und intraoperativen Schnellschnittbefunde. Die mit diesen Methoden erhobenen Befunde entsprechen im Allgemeinen klinischen TNMBefunden, können aber in manchen Fällen auch die Wertigkeit von pTNM-Befunden aufweisen, z.B. wenn bei einem Rektumkarzinom eine präoperative zystoskopische Biopsie in der Harnblasenschleimhaut Tumorgewebe ergibt (pT4) oder wenn bei einem Magenkarzinom prätherapeutisch ein supraklavikulärer Lymphknoten Metastasen zeigt (pM1). Jeder prätherapeutisch erhobene Befund mit der Wertigkeit von pTNM muss grundsätzlich auch in Teil III (Daten zur Pathologie) dokumentiert werden. Nicht berücksichtigt werden im Teil I Befunde der histopathologischen Untersuchung der Tumorresektate. In der TNM-Formel werden nicht nur T, N und M, sondern auch zusätzliche Angaben dokumentiert, so dass sich der folgende Aufbau ergibt: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) Parameter T-Kategorie Multiplizität B21 Stellen Verschlüsselungsanweisungen 1–4 Entsprechend den Regeln der T-Klassifikation einschließlich deren weiterer Ramifikation 1 1 Finden sich gleichzeitig im erkrankten Organ multiple Primärtumoren? nein ... Feld bleibt leer ja ... (m) oder Zahl der Tumoren C-Faktor der T-Kategorie 1 N-Kategorie C-Faktor der N-Kategorie M-Kategorie C-Faktor der M-Kategorie 1–3 1 1–3 1 Achtung: Bei Tumoren der Leber, des Ovars und der Eileiter entfällt diese Stelle, da bei diesen Tumoren die Multiplizität in der T-Klassifikation berücksichtigt wird Die Kategorien des C-Faktors sind allgemein definiert, variieren aber je nach Organ und sind daher in den Verschlüsselungsanweisungen für die einzelnen organspezifischen Erhebungen im Detail angegeben Analog wie bei T Analog wie bei T Analog wie bei T Analog wie bei T 1 In der TNM-Klassifikation [28, 29] gibt es teils einstellige, teils zweistellige Unterteilungen der T-, N-, und M-Kategorien (1, 2, 3, 4 oder 2a, 2b, 2c etc.). Im TNM Supplement [30] werden diese Kategorien fallweise noch weiter unterteilt, wodurch es auch 3stellige bzw. 4stellige Kategorien gibt. Allgemeine Definition des C-Faktors: C1 C2 C3 C4 Ergebnisse aufgrund von diagnostischen Standardmethoden, z.B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten Organen. Ergebnisse aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z.B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie (CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie; nuklearmedizinische Untersuchungen; Kernspintomographie (MRT); Endoskopie, Biopsie und Zytologie. Ergebnisse aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer Untersuchung. Ergebnisse nach definitiver Chirurgie und pathologischer Untersuchung des Tumorresektats. Für die klinische TNM-Klassifikation sind bei den Ersterhebungen Schemata angeschlossen, die die Einordnung erleichtern sollen. In diese Schemata sind auch die im TNMSupplement 2003 vorgeschlagenen Ramifikationen [30] aufgenommen und durch einen seitlichen Balken gekennzeichnet. In Anhang zu den Schemata werden bei Tumoren, bei denen sich die TNM-Klassifikation der 6. Auflage gegenüber jener der 5. Auflage [24, 25] geändert hat, Konversionstabellen beigefügt. Vorgehen bei neoadjuvanter Therapie Falls eine neoadjuvante Therapie durchgeführt wird, ist eine klinische TNM-Klassifikation vor Beginn der Therapie, aber auch nach deren Ende vor der anschließenden Operation vorzunehmen. Die letztere wird durch das Präfix y gekennzeichnet (yTNM). A16 Klinisches Stadium Die Stadiengruppierung kann aus dem in A15 erwähnten Schema erstellt werden. Dieses O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B22 enthält hierfür Graphiken, in denen aus den einzelnen T-, N- und M-Kategorien das entsprechende Stadium bestimmt werden kann. Im Falle einer neoadjuvanten Therapie wird das klinische Stadium zweimal bestimmt: zunächst vor Beginn der neoadjuvanten Therapie aufgrund der TNM-Befunde und weiterhin von Abschluß der neoadjuvanten Therapie vor der anschließenden Operation aufgrund der yTNM-Befunde. A17 Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten Unter Operation werden auch Eingriffe verschlüsselt, die ausschließlich diagnostischen Zwecken dienen (wie z.B. explorative Thorako- oder Laparotomie oder Probefreilegungen). Auch die operative Endoskopie, die Kryochirurgie und die Lasertherapie gelten als Operationen. Nach Vorschlägen der interdisziplinären deutschen Arbeitsgruppe „Working Group Kryochirurgie“ soll die Kryotherapie heute wie auch in den USA oder in der Schweiz als Kryochirurgie bezeichnet werden. Medikamentöse Therapie umfasst systemische und lokale antineoplastische Chemotherapie, hormonelle, antihormonelle und immunologische Behandlung sowie supportive Maßnahmen. Als medikamentöse Therapie (und nicht als Operation) werden auch operative Eingriffe wie das Einlegen von Kathetern bei der Laparotomie, der Einbau von Pumpsystemen, die Perfusionen mit der Herz-Lungen-Maschine u. dgl. angesehen, die bei der lokalen Chemotherapie notwendig sind. Als Strahlentherapie soll nur die Bestrahlung von Tumorgewebe dokumentiert werden; sonstige Bestrahlungen z.B. die prophylaktische Radiatio der männlichen Brust zur Gynäkomastieprophylaxe bei Hormontherapie werden nicht erfasst. Strahlentherapie schließt auch Radionuklidtherapie ein. Die angewandten Therapiemodalitäten sollen in ihrer Reihenfolge angegeben werden. Bei primärer Bestrahlung und nachfolgender Operation wird z.B. für Bestrahlung „1“ und Operation „2“ markiert. Primäre kombinierte Radiochemotherapie und nachfolgende Operation werden durch eine „1“ bei kombinierter Radiochemotherapie und eine „2“ bei Operation gekennzeichnet. Bei Operationen mit intraoperativer Bestrahlung wird bei Operation und Strahlentherapie die gleiche Nummer eingetragen, bei fehlender Vorbehandlung jeweils eine „1“. Bestrahlung sowie systemische und lokale Chemotherapie können sowohl prä- als auch postoperativ durchgeführt werden (sogenannte „Sandwichtechnik“). In solchen Fällen wird bei der entsprechenden Therapiemodalität „1“ und „3“ angegeben. Zur Dokumentation der näheren Details der Radio- und der medikamentösen Therapie werden zusätzlich die entsprechenden Erhebungsteile (siehe Seiten B54ff und B67ff) verwendet. Bei operativer Therapie wird der Operationszugang in einem eigenen Item erfasst. „Perkutanendoskopisch“ bezeichnet operative Eingriffe, die über perkutan eingeführte Endoskope wie Thorakoskope oder Laparoskope erfolgen. [Diese Eingriffe werden vielfach auch als „minimal-invasive“ Chirurgie (MIC) bezeichnet.] Zum Teil werden heute perkutan-endoskopischer und konventionell-chirurgischer Zugang kombiniert. Demgegenüber ist der Schlüsselbegriff „Endoluminal-endoskopisch“ für operative Eingriffe vorgesehen, die über ein durch Körperöffnungen eingeführtes Endoskop erfolgen, z.B. Laryngoskop, Bronchoskop, Gastroskop, Rektoskop, Koloskop, Zystoskop u.a. Bisweilen wird der endolumnial-endoskopische mit dem perkutan-endoskopischen Zugang kombiniert, z.B. bei der endoskopisch-laparoskopisch assistierten Polypektomie. Als Stichtag („starting point“) für die Berechnung von Überlebenskurven und -raten ist bei ausschließlich operativer Therapie das Datum der definitiven chirurgischen Behandlung anzugeben. Bei zwei- oder mehrzeitigem Vorgehen wird als definitive chirurgische Behandlung jener chirurgische Eingriff bezeichnet, bei dem der am weitesten ausgedehnte Eingriff vorgenommen wird (z.B. als Ersteingriff lokale Tumorexzision, nach einigen Tagen als Zweiteingriff radikale Resektion: der Tag des 2. Eingriffs gilt als Datum der definitiven chirurgischen Therapie). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B23 Bei neoadjuvanter (präoperativer) Behandlung wird das Datum des Beginns der präoperativen Strahlen-, Chemo- oder simultanen Radio-Chemotherapie vermerkt. Bei Ersttherapie ausschließlich durch Radio- und/oder Chemotherapie wird der Beginn dieser nichtoperativen Therapie angegeben. Wenn keine Therapie vorgenommen wird, soll der Tag der Aufnahme dokumentiert werden. Falls keine chirurgische Therapie durchgeführt wurde, entfällt der Abschnitt II.B. A18 Operationsintention Hier wird aus der Sicht des Operateurs das Ziel des operativen Eingriffs festgehalten, wie es bei Beginn der Operation und bei der Wahl des entsprechenden Operationsverfahrens festgelegt wird. Nicht berücksichtigt wird, ob sich etwa am Ende der Operation herausstellt, dass das Ziel nicht erreicht wurde. Wird z.B. zunächst eine kurative Tumorentfernung geplant und stellt sich nach Durchführung einer ausgedehnten Resektion heraus, dass eine komplette Tumorentfernung nicht möglich ist, wird dennoch als Operationsintention „kurativ“ dokumentiert. Dass dieses Ziel tatsächlich nicht erreicht wurde, wird in der klinischen und definitiven R-Klassifikation (A19, A33) dokumentiert. A19 Klinische R-Klassifikation Die klinische R-Klassifikation berücksichtigt die lokoregionäre Situation (Primärtumor, regionäres Lymphabflussgebiet) und evtl. Fernmetastasen. Hierbei sind alle präoperativen Befunde (z.B. Lungen- oder Knochenmetastasen) und – sofern der Patient operiert wurde – die intraoperativen Befunde einschließlich der Ergebnisse der intraoperativen Schnellschnittbefunde zu berücksichtigen. Makroskopischer Residualtumor soll, wenn immer möglich, durch Biopsie zytologisch oder histologisch bestätigt werden. R0 trifft zu, wenn • der Primärtumor (mit oder ohne regionäres Lymphabflussgebiet) nach makroskopischer Beurteilung durch den Operateur komplett im Gesunden entfernt wurde und • etwaige prä- oder intraoperativ diagnostizierte Fernmetastasen nach Meinung des Operateurs komplett im Gesunden entfernt wurden und (im Falle einer intraoperativen Untersuchung) • die Resektionsflächen des Primärtumors tumorfrei sind und (im Falle einer intraoperativen Untersuchung) • die Resektionsflächen entfernter Fernmetastasen tumorfrei sind. R0 kann fakultativ nach dem Tumormarkerverhalten im postoperativen Verlauf in R0a: Tumormarker im Normalbereich und R0b: Tumormarker bleiben erhöht unterteilt werden. R1 trifft zu, wenn • der Primärtumor (mit oder ohne regionäres Lymphabflussgebiet) nach makroskopischer Beurteilung durch den Operateur komplett im Gesunden entfernt wurde, aber die intraoperative histologische Untersuchung einen invasiven Tumor an den Resektionsflächen erkennen lässt (siehe A33, Seite B32) und/oder • Fernmetastasen nach Meinung des Operateurs komplett entfernt wurden, aber die intraoperative histologische Untersuchung der resezierten Fernmetastasen Tumor an deren Resektionsflächen erkennen lässt. R1(is) trifft zu, wenn • der Primärtumor (mit oder ohne regionäres Lymphabflussgebiet) nach makroskopischer Beurteilung durch den Operateur komplett im Gesunden entfernt wurde, aber die intraoperative histologische Untersuchung Carcinoma in situ (nicht-invasives Karzinom) an den Resektionsflächen erkennen lässt [30]. (Diese Kategorie entfällt bei Tumorentitäten, bei denen ein Carcinoma in situ nicht definiert bzw. nicht akzeptiert ist.) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B24 R1(cy+) trifft zu, wenn • die Kriterien für R0 vorliegen, aber in einer Peritoneal- oder Pleuraspülflüssigkeit (vorgenommen am Beginn einer Laparoskopie, Laparotomie, Thorakoskopie oder Thorakotomie) zytologisch positive Befunde erhoben wurden [13, 30]. R2a trifft zu, wenn • prä- oder intraoperativ diagnostizierte Fernmetastasen nicht entfernt wurden und eine mikroskopische Verifikation der Fernmetastasen nicht vorliegt oder • prä- oder intraoperativ diagnostizierte Fernmetastasen nach Meinung des Operateurs makroskopisch nicht komplett im Gesunden entfernt wurden und eine mikroskopische Sicherung des verbleibenden Resttumors nicht vorliegt oder • der Primärtumor nicht operativ entfernt wurde und auch nicht mikroskopisch verifiziert ist oder • der Primärtumor nach Meinung des Operateurs nicht komplett entfernt wurde und der lokoregionär verbleibende Residualtumor nicht mikroskopisch bestätigt ist. R2b liegt vor, wenn • prä- oder intraoperativ diagnostizierte Fernmetastasen nicht entfernt wurden und die Fernmetastasen prä- oder intraoperativ mikroskopisch verifiziert sind oder • prä- oder intraoperativ diagnostizierte Fernmetastasen nach Meinung des Operateurs makroskopisch nicht komplett im Gesunden entfernt wurden und der verbleibende Resttumor intraoperativ mikroskopisch bestätigt worden ist oder • ein mikroskopisch verifizierter Primärtumor nicht operativ entfernt wurde oder • der Primärtumor nach Meinung des Operateurs makroskopisch nicht komplett entfernt wurde und der lokoregionär verbleibende Residualtumor intraoperativ mikroskopisch bestätigt worden ist. Der histologische Befund am Tumorresektat, der erst postoperativ nach Aufarbeitung des Tumorresektates im Paraffinschnittverfahren erhoben wird, wird bei der klinischen R-Klassifikation nicht berücksichtigt. A20 Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens bei nicht-chirurgischer Therapie 1979 und 1981 wurden diesbezügliche Kriterien durch die WHO [18, 35] publiziert und fanden seither weltweit Anerkennung. Unter Zufügung einer zusätzlichen Kategorie Vollremission mit residualen Auffälligkeiten wurden sie auch in die Tumorbasisdokumentation übernommen [6]. Die Definitionen sind: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B25 Vollremission (komplette Remission) Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission (komplette Remis- Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis mit residua- sion mit residualen von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber len Auffällig- Auffälligkeiten) kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in keiten den bildgebenden Verfahren. – Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-HodgkinLymphomen und Hodentumoren; bei letzteren im Schrifttum zum Teil auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet. Teilremission (partielle Remission) Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserung von Tumorsymptomen. („minimal response“) Klinische Besserung des Zustandes, jedoch ohne Minimales Ansprechen dass die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären. Keine Änderung (stationäres Verhalten, „no change“) Progression Divergentes Geschehen Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome. Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung. An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Im Jahre 2000 wurde eine neue Leitlinie zur Beurteilung des Response als sog. RECIST (Response evaluation criteria in solid tumors) Guidelines publiziert [21]. Diese sind für Phase II-Studien heute als obligat anzusehen, während in anderen Studien auch die früheren WHO-Leitlinien verwendet werden können. In der RECIST-Leitlinie erfolgt die Erfassung der Läsionen eindimensional (anstatt der bisher üblichen zweidimensionalen Messung mit Bildung von Produkten). Überdies sind die Kriterien der Teilremission und Progression und damit auch der Kategorie Keine Änderung gegenüber den WHO-Kriterien unterschiedlich: Teilremission Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 30% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen, Mindestdauer 1 Monat Keine Änderung Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 30% oder geringe Zunahme um weniger als 20%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale um 20% oder mehr. Progression O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B26 Im Falle einer chirurgischen Therapie entfallen Angaben zu diesem Item. A21 Sekundäre operative Eingriffe Sofern nicht spezielle, häufiger vorgenommene sekundäre Eingriffe schon vorgegeben sind, sollen solche nach dem ICPM-Schlüssel (International Classification of Procedures in Medicine, Deutsche Fassung (OPS-301) [5]) dokumentiert werden. A22 Postoperativer Exitus Als postoperativer Exitus gilt der Tod während des Klinikaufenthaltes anlässlich der Ersttherapie (auch wenn der Tod erst nach Ablauf von 30 Tagen eintritt) und auch der Tod außerhalb der Klinik, wenn dieser nach Verlegung in moribundem Zustand oder zur Weiterbehandlung in einer anderen Klinik erfolgt ist. Diese Definition des postoperativen Exitus beabsichtigt die Identifikation der Todesfälle, die im Anschluss an die Operation aufgetreten sind, ohne dass vorher ein Aufenthalt außerhalb eines Krankenhauses in einem nicht völlig pflegebedürftigen Zustand erreicht worden ist. Eine solche Definition ist vor allem durch die Entwicklung der modernen postoperativen Intensivmedizin begründet, durch die heute vielfach Todesfälle in direktem Zusammenhang mit der Operation und ihren Komplikationen auch wesentlich später als 30 Tage nach dem Ersteingriff und in anderen Kliniken beobachtet werden [11, 12]. Der hier verwendete Begriff des postoperativen Exitus unterscheidet sich von schematischen Angaben über Mortalität oder Letalität während des Klinikaufenthaltes innerhalb von 30 bzw. 90 Tagen nach der Operation. Solange ein nationaler oder internationaler Konsens über die Beschreibung des postoperativen Verlaufs noch aussteht (s. diesbezügliche Diskussion bei Siewert [20]), wird für die statistische Darstellung der Ergebnisse operativer Krebstherapie sowohl die 30- und 90-Tage-Letalität als auch die Häufigkeit postoperativer Todesfälle entsprechend der obigen Definition empfohlen. A23 Untersuchungsmaterial Primärtumor Sogenannte totale Biopsien im Sinne von Exzisionsbiopsien oder Polypektomien gelten als „Tumorresektat“. „Tumorteile“ bedeutet partielle Entfernung von Gewebe des Primärtumors ohne Entfernung von Organteilen, z.B. durch Abtragung mit der Schlinge oder mit dem Laser zur Beseitigung von Stenosen. Der nachfolgende Abschnitt A. (Histologischer Typ und Grading) wird gestrichen, wenn weder vom Primärtumor noch von regionären Lymphknoten noch von Fernmetastasen Material zur histologischen oder zytologischen Untersuchung gelangte. Wenn ein Tumorresektat nicht untersucht werden konnte (Kürzel „K“, „Z“, „B“ oder „T“ dieses Items), sind in den Abschnitten B. bis D. alle Angaben über den Primärtumor zu streichen. Ausgenommen sind nur die relativ seltenen Fälle, bei denen durch Biopsien aus entsprechenden Stellen die höchste pT-Kategorie mikroskopisch bestätigt werden kann (z.B., wenn bei einem Rektumkarzinom durch eine zystoskopische Biopsie Tumorinfiltration der Harnblase nachgewiesen wird); in solchen Fällen soll die Ausbreitung des Primärtumors bzw. pT eingetragen werden (s. A15). A24 Histologischer Tumortyp Grundlage der Bestimmung des histologischen Typs sind die seit 2000 erschienenen Bände „WHO Classification of Tumours, Pathology & Genetics“[36]. Für Organtumoren, die in dieser Serie noch nicht behandelt sind, sind die von der WHO herausgegebene „Internationale histologische Klassifikation der Tumoren“ (sogenannte blaue Bücher) [34] (1. Aufl. 1967 ff, 2. Aufl. 1981 - 99, 3. Aufl. 1999 ff) sowie die Atlanten des Armed Forces Institute of Pathology [3] (1981 ff) maßgeblich. (Die jeweiligen Bände werden in den organspezifischen Texten zitiert.) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B27 Bei den einzelnen Datensätzen werden die jeweils nach der WHO-Klassifikation vorgesehenen histologischen Typen mit den Codenummern nach ICD-O-3 [8] bzw. Tumorhistologieschlüssel (THS) [9] aufgelistet. Falls erforderlich, werden erläuternde Bemerkungen zur Abgrenzung beigefügt. Sofern sich durch die weitere Entwicklung neue zusätzliche Entitäten ergeben haben, werden diese mit entsprechenden kurzen Definitionen und Literatur angeführt. Histologische Diagnosen, die weder in der WHO-Klassifikation vorgesehen noch zwischenzeitlich im THS als neue Entitäten akzeptiert worden sind, sollten nur ausnahmsweise (mit spezieller Begründung) verwendet werden. Nach den Empfehlungen der WHO wird ein Tumor, auch wenn er verschiedene unterschiedliche Strukturen enthält, in der Regel mit einer Code-Nummer verschlüsselt. Für fallweise mögliche Ausnahmen ist ein Mehrfachfeld vorgesehen. Bei manchen Organen kommen relativ häufig Tumoren mit unterschiedlichen histologischen Strukturen vor (z.B. Lunge, Hoden), für die aber von der WHO nur eine Code-Nummer vorgesehen ist. In solchen Fällen werden die verschiedenen histologischen Komponenten im Abschnitt III.C. erfasst. Bei uniform strukturierten Tumoren (nur eine Komponente) bleiben diese Felder frei. Konsultationen hinsichtlich der histologischen Klassifikation sollen als Maßnahme der Qualitätssicherung dokumentiert werden [4, 31]. Als „Register“ sind nicht nur pathologische Register in Deutschland, sondern auch solche im Ausland, wie z.B. das am AFIP (Armed Forces Institute of Pathology) oder das Schweizer Knochentumorregister am Pathologischen Institut der Universität Basel zu verstehen. Die Notationen R, A oder B treffen zu, wenn der histologische Tumortyp, der unter III.A. eingetragen ist, durch eine oder mehrere andere Institutionen bestätigt wurde. „Nein“ ist zu verschlüsseln, wenn Präparate nicht an eine andere Institution gesandt wurden, und in den seltenen Fällen, in denen andernorts eine abweichende Diagnose gestellt, diese aber nicht übernommen wurde. A25 Grading Der Befund des histopathologischen Gradings des Tumors soll nach den Empfehlungen der WHO [34, 36] und der UICC [28, 29, 30] erfasst werden. Der Differenzierungsgrad wird nicht bestimmt beim Schilddrüsenkarzinom, Pleuramesotheliom und malignen Melanom der Haut sowie bei trophoblastären Schwangerschaftstumoren und germinalen Hodentumoren. Bei Vorliegen unterschiedlicher Differenzierungsgrade ist entsprechend den Empfehlungen von WHO und UICC der jeweils ungünstigste Differenzierungsgrad für die Einordnung maßgebend. Bei manchen Organen ist eine Unterscheidung zwischen G3 und G4 nicht vorgesehen, in diesen Fällen ist G3-4 mit „high grade“ (H) zu verschlüsseln. Bei anderen Organen ist wahlweise ein Grading in 4 Stufen (G1 bis G4) oder in 2 Stufen („low grade“ und „high grade“) vorgesehen. A26 pTNM-Klassifikation Für die pTNM-Klassifikation sind folgende Stellen vorgesehen: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) Parameter Stellen Verschlüsselungsanweisungen pT-Kategorie1 1-4 Multiplizität (m)2 1 pN-Kategorie 1-3 pM-Kategorie 1-3 Entsprechend den Definitionen der pTNM-Klassifikation (einschließlich deren weiterer Ramifikation) Finden sich gleichzeitig im erkrankten Organ multiple Primärtumoren? (vgl. dazu A4) nein ... Feld bleibt leer ja ... (m) oder Zahl der Tumoren Entsprechend den Definitionen der pTNM-Klassifikation (einschließlich deren weiterer Ramifikation) Entsprechend den Definitionen der pTNM-Klassifikation (einschließlich deren weiterer Ramifikation) B28 1 In der 5. Auflage der TNM-Klassifikation [28, 29] gibt es teils 1stellige, teils 2stellige, bei der Mamma auch 3stellige, bei der Cervix uteri sogar 4stellige Unterteilungen von pT-Kategorien. 2 Als multiple simultane Primärtumoren eines Organes gelten nur makroskopisch erkennbar voneinander getrennte Läsionen. Nur histologisch zu erkennende zusätzliche getrennte Tumorherde neben einem makroskopisch sichtbaren Tumor werden nicht als multiple Primärtumoren klassifiziert, sondern als sog. Satelliten unter sonstigen histologischen Befunden dokumentiert (außer bei Mammakarzinomen, wo dieser Befund eine fakultative Zusatzbezeichnung zu pT darstellt). Es ist darauf zu achten, dass nur dann eine pTNM-Klassifikation vorgenommen wird, wenn die hierfür erforderlichen Voraussetzungen erfüllt sind. Diese sind für pM definiert als mikroskopische, d. h. histologische oder zytologische Untersuchung. Für pT und pN liegen für das Mammakarzinom folgende eindeutige Regelungen vor: • Die pathologische Klassifikation des Primärtumors ist nicht möglich, wenn an den Resektionsrändern makroskopisch Tumorgewebe erkennbar ist. Ein Fall kann aber nach pT klassifiziert werden, wenn an den Resektionsrändern Tumorgewebe nur histologisch nachgewiesen wird. Die pathologische Klassifikation der regionären Lymphknoten ist möglich im Falle einer pathologischen Untersuchung wenigstens der unteren axillären Lymphknoten (Level I). Eine solche Resektion schließt üblicherweise sechs oder mehr Lymphknoten ein. Eine Untersuchung eines oder mehrere Sentinel-Lymphknoten kann für die pathologische Klassifikation herangezogen werden. Eine Klassifikation, die allein auf der Untersuchung von Sentinel-Lymphknoten ohne nachfolgende Untersuchung der axillären Lymphknoten beruht, soll mit dem Zusatz „(sn)“ gekennzeichnet werden, z.B. pN1(sn). Für alle anderen Entitäten gelten bezüglich der pT- und pN-Klassifikation: • Die pathologische Beurteilung des Primärtumors (pT) erfordert eine Resektion des Primärtumors oder Biopsien, die zur Bestimmung der höchsten pT-Kategorie adäquat sind. • Die pathologische Beurteilung der regionären Lymphknoten (pN) erfordert die Entfernung von Lymphknoten in einem Ausmaß, das die Aussage über das Fehlen regionärer Lymphknotenmetastasen (pN0) verlässlich macht und andererseits zur Bestimmung der höchsten pN-Kategorie ausreicht. Vom Primärtumor getrennte Tumorknötchen im Binde- und Fettgewebe des Lymphabflussgebietes ohne Reste eines Lymphknotens werden nach der aktuellen Auflage von TNM dann als regionäre Lymphknotenmetastasen klassifiziert, wenn sie die Form und glatte Kontur von Lymphknoten aufweisen. Wenn dieses Kriterium nicht erfüllt ist, werden derartige Knötchen als sog. Satelliten (Bindegewebsmetastasen) bezeichnet und als diskontinuierliche Ausbreitung des Primärtumors in der pT-Klassifikation berücksichtigt. In der 5. Auflage von TNM [24, 25] galten solche Knötchen dann als regionäre Lymphknotenmetastasen, wenn sie größer als 3 mm waren. Dieser Unterschied ist beim Vergleich zwischen nach der 5. und solchen nach der 6. Auflabe von TNM klassifizierten Patienten zu beachten. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B29 Bezüglich der Anzahl jeweils zu untersuchender Lymphknoten gelten die Empfehlungen der 6. Auflage der TNM-Regeln [28, 29] bzw. des TNM-Supplements [30]. Für die Erstellung der pTNM-Formel sind bei den einzelnen Organtumoren Schemata abrufbar, in denen die zutreffenden Befunde angeklickt werden können, was dann die zutreffenden pT-, pN- und pM-Kategorien ergibt. Dabei sind auch die im TNM-Supplement 2001 [26] vorgeschlagenen Ramifikationen aufgenommen. Im Falle einer neoadjuvanten Therapie berücksichtigt die aktuelle pTNM-Klassifikation ausschließlich vitales Tumorgewebe, dies im Gegensatz zur früheren 5. Auflage von TNM [24, 25], in der sowohl vitaler als auch regressierter Tumor (Narben, fibrotisches Gewebe, Granulationsgewebe, Schleimseen etc.) einbezogen wurde. Der ypTNM-Befund beschreibt somit derzeit die Ausbreitung ausschließlich des nach neopadjuvanter Therapie vitalen Tumors. In der Organspezifischen Tumordokumentation ist vorgesehen, auch regressiertes Tumorgewebe zu dokumentieren. Damit wird es möglich, auch aufgrund der histopathologischen Befunde eine Aussage über den anzunehmenden prätherapeutischen Tumorstatus zu treffen. Diese wird als (p)TNM bezeichnet, um anzuzeigen, dass die Sicherheit dieser Klassifikation nicht dieselbe ist wie bei pTNM für Patienten mit primärer chirurgischer Therapie. Dies ist insbesondere bei Lymphknoten wichtig, da z.B. Schleimseen oder granulomatöse bzw. narbige Veränderungen in Lymphknoten mit hoher Wahrscheinlichkeit anzeigen, dass prätherapeutisch Lymphknotenmetastasen bestanden, die bei der präoperativen klinischen TNM-Klassifikation oft nicht erfasst werden. Zusätzliche Angaben bei regionären Lymphknotenmetastasen: Mikrometastasen? Als Mikrometastasen sind Metastasen mit einem größten Durchmesser von 2 mm oder weniger definiert. Beim Mammakarzinom wird das ausschließliche Vorkommen von Mikrometastasen in regionären Lymphknoten nach der 5. Aufl. von TNM als pN1a, nach der 6. Aufl. als pN1mi klassifiziert, bei allen anderen Tumorentitäten wird nach den Vorschlägen der UICC [28, 29] der pN-Kategorie „(mi)“ zugefügt (z.B. pN1(mi)). Zusätzliche Angaben bei Fernmetastasen Finden sich ausschließlich Fernmetastasen mit einem größten Durchmesser von 2 mm oder weniger, wird dies durch den Zusatz „(mi)“ gekennzeichnet, z.B. pM1(mi) oder pM1a(mi). Patienten bei denen positive zytologische Befunde an Peritoneal- oder Pleuralflüssigkeiten die einzigen Zeichen einer Fernmetastasierung sind, werden als M1(cy+) klassifiziert [13]. A27 Untersuchung auf isolierte Tumorzellen In den letzten Jahren werden zunehmend Untersuchungen bezüglich des Vorkommens von isolierten (disseminierten, zirkulierenden) Tumorzellen (einzeln oder in kleinen Gruppen liegend, letztere maximal 0,2 mm messend) in regionären Lymphknoten, Knochenmarksbiopsien, Blut und anderem Material vorgenommen. Derartige Befunde entsprechen weder Metastasen noch Mikrometastasen und sind daher gesondert zu erfassen. Es werden hierbei teils morphologische Methoden (insbesondere Immunzytochemie), teils nichtmorphologische (molekularpathologische) Methoden angewandt. Da der unabhängige prognostische Einfluss solcher Befunde bisher nicht als gesichert bezeichnet werden kann, werden diese derzeit weder in der TNM- noch in der R-Klassifikation berücksichtigt. Jedoch sollen solche Befunde für ihre spätere Evaluation dokumentiert werden. Hierzu wurde von der UICC [13, 28, 29] eine Codierung durch Zusatz der nachstehenden Kürzel zu pN0, M0 bzw. R0 vorgeschlagen: ii+ molmol+ Negativer Befund bei morphologischer Untersuchung Positiver Befund bei morphologischer Untersuchung Negativer Befund bei nicht-morphologischer Untersuchung Positiver Befund bei nicht-morphologischer Untersuchung Zusätzlich soll in diesen Fällen das Organ, an dem die entsprechende Untersuchung vorgenommen wurde, dokumentiert werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B30 A28 L-, V- und Pn-Klassifikation In der Revision 1992 der TNM-Klassifikation [22] wurde zur Beschreibung von lokoregionärer Lymphgefäß- und Veneninvasion eine L- und eine V-Klassifikation eingeführt. (Lymphgefäß- oder Veneninvasion außerhalb des Primärtumors und seines regionären Lymphabflussgebietes gilt als Fernmetastasierung.) Die hierbei vorgesehenen Kategorien sind wie folgt definiert: L-Klassifikation L0 L1 LX Keine Lymphgefäßinvasion Lymphgefäßinvasion Lymphgefäßinvasion kann nicht beurteilt werden Anmerkung: Die Diagnose der Invasion kleiner Lymphgefäße erfordert den Nachweis von Tumorzellen (einzeln oder in Gruppen) innerhalb von zweifelsfrei endothelausgekleideten Hohlräumen. Hohlräume um Tumorzellnester, die durch Schrumpfung bei der Einbettung verursacht sind, dürfen nicht mit Lymphgefäßinvasion verwechselt werden [7]. V-Klassifikation V0 V1 V2 VX Keine Veneninvasion Mikroskopische Veneninvasion Makroskopische Veneninvasion Veneninvasion kann nicht beurteilt werden Anmerkung: Makroskopischer Befall der Venenwand ohne Tumor innerhalb der Venenlichtung wird als V2 klassifiziert. Beim Nierenkarzinom wird der makroskopische Befall von V. renalis und V. cava in der Tund pT-Klassifikation berücksichtigt. Die V-Klassifikation ist in diesem Fall nur insofern von Interesse, als sie der zusätzlichen Erfassung einer mikroskopischen Veneninvasion dient. Bei Hodentumoren entfällt die L- und V-Klassifikation, da Lymphgefäß– und Veneninvasion Kriterien der pT-Klassifikation sind. Im TNM-Supplement 2003 [30] wurde zur Beschreibung der Perineuralinvasion eine zusätzliche Pn-Klassifikation zur Testung hinsichtlich prognostischer Bedeutung vorgeschlagen. Die Definitionen sind: Pn X Perineuralinvasion kann nicht beurteilt werden Pn 0 Keine Perineuralinvasion Pn 1 Perineuralinvasion A29 Tumorbiologische und molekularbiologische Spezialuntersuchungen In den letzten Jahren wurden und werden zunehmend zur Klassifikation von Tumoren, zur Erfassung ihres biologischen Verhaltens und Ansprechens auf die Therapie und zur Beurteilung der Prognose Spezialuntersuchungen eingesetzt, die ihr Schwergewicht in der Charakterisierung der Tumorbiologie besitzen, molekularpathologische Methoden benutzen und die klassischen Parameter der histomorphologischen Tumorbeschreibung und der anatomischen Ausbreitung ergänzen sollen. So werden z.B. Tumormarker, tumorassoziierte Antigene, Ploidie, Zellkinetik und -proliferation, chromosomale Veränderungen, Molekulargenetik (Onkogene, Tumorsuppressorgene, Onkogenprodukte) u.a. untersucht. Die Bedeutung der Ergebnisse solcher Untersuchungen ist bis heute abgesehen von Einzelfällen für die klinische Onkologie noch ungeklärt [23, 27]. Weitere diesbezügliche Untersuchungen sind erforderlich. Um jene Patienten, bei denen solche Untersuchungen vorgenommen wurden, identifizieren zu können, wird generell festgehalten, ob derartige tumorbiologische Untersuchungen vorgenommen wurden oder nicht. A30 Tumornachweis an den Resektionsrändern / Minimaler Sicherheitsabstand • Um in den histologischen Schnitten die tatsächlichen Resektionsränder sicher zu erfassen und gegen etwaige Artefakte abgrenzen zu können, werden die Resektionsränder vor Einbettung zur histologischen Untersuchung mit Tusche, Silbernitratlösung oder O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) • • • • B31 Latex ( Tipp-Ex) markiert. Die Durchführung einer solchen Markierung kann dokumentiert werden, um die Verlässlichkeit der diesbezüglichen histologischen Untersuchung zu erfassen. Wenn am Resektionsrand lediglich eine intraepitheliale Veränderung (Carcinoma in situ) nachgewiesen wird, nicht aber ein infiltrativer Tumor, wird dies durch R1(is) gekennzeichnet. Nach den Regeln der UICC wird R1 nur diagnostiziert, wenn histologisch Tumor direkt an der Resektionslinie gefunden wird (Schnitt durch Tumorgewebe [30]). Es empfiehlt sich aber, bei R0-Fällen, bei denen Tumor nur 1 mm oder weniger von der Resektionslinie entfernt ist, diesen Befund zusätzlich zu dokumentieren (Tumor „nahe am Resektionsrand“). Als invasive Tumoren an den Resektionslinien werden sowohl kontinuierliche Primärtumorausläufer als auch diskontinuierliche Tumorherde (sog. Satelliten) und etwaige durchtrennte Lymphknotenmetastasen berücksichtigt. Tumorzellen in Lymph- oder Blutgefäßen am Resektionsrand werden nur dann als R1 klassifiziert, wenn sie Kontakt mit dem Endothel oder Invasion der Gefäßwand zeigen. Andernfalls werden sie als in Lymphe oder Blut frei zirkulierende Tumorzelle in der R-Klassifikation nicht erfaßt [37]. Bei Tumorresektionen mit systematischer Lymphadenektomie wird der Befall des Grenzlymphknotens (apikalen Lymphknotens, am weitesten vom Primärtumor entfernter Lymphknoten nahe der Resektionslinie) in der R-Klassifikation nicht berücksichtigt. A31 Methodik der R-Klassifikation Die Untersuchung von Resektionsrändern erfolgt konventionell durch histologische Einbettung einiger entweder durch den Chirurgen markierter auffälliger Stellen und/oder einiger bei der pathologischen Bearbeitung des Resektats verdächtiger Bezirke. Neben diesen konventionellen Methoden sind in den letzen Jahren aufwendigere Methoden der Bestimmung von „minimal residual disease“ angegeben worden, wie z.B. die zytologische Untersuchung von Abstrichpräparaten von Resektionsflächen. Spezialmethoden wurden auch zur Bestimmung von minimalem Residualtumor in Fernorganen empfohlen, z.B. Peritoneallavage und zytologische Untersuchung zum Nachweis von makroskopisch nicht erkennbaren Peritonealmetastasen oder Nachweis isolierter Tumorzellen im Knochenmark oder anderen Organen durch Immunhistologie oder durch molekularpathologische Methoden wie Polymerasekettenreaktion (PCR). Die Ergebnisse einer R-Klassifikation, die auch solche anspruchsvollen Methoden anwendet, sind natürlich nicht mit denen einer konventionellen R-Klassifikation zu vergleichen. Daher ist die angewandte Methodik der R-Klassifikation näher zu kennzeichnen [14]. A32 Definitive Stadiengruppierung In diesem Erhebungsteil werden lediglich Daten erfasst, die – sofern Daten zur Pathologie erhoben wurden – die Kenntnis sowohl der klinischen Befunde des Erhebungsteils I und II als auch die der Pathologiedaten des Erhebungsteil III erfordern. Je nach örtlicher Situation können die Daten für den Erhebungsteil IV entweder durch den zuständigen Pathologen (sofern er Kenntnis der Daten des Erhebungsteils I und II besitzt) oder durch eine andere, dafür autorisierte Person, die Kenntnis über die Daten der Erhebungsteile I bis III hat, dokumentiert werden. Wurden keine Daten zu Pathologie erhoben, entspricht die definitive M-Klassifikation, Stadiengruppierung und R-Klassifikation den in den Erhebungsteilen I bzw. II dokumentierten entsprechenden klinischen Daten. Für die Bestimmung der definitiven Stadiengruppierung werden Daten benötigt, die direkt aus den Erhebungsteilen I, II und III übernommen werden, zusätzlich auch die definitive M-Kategorie. Zur Erleichterung der Festlegung des definitiven Stadiums finden sich in den Erhebungsformularen entsprechende Graphiken. Für die Einordnung in die definitive M-Kategorie (sogenanntes Gesamt-M) bei Diskrepanz von klinischem M und pathologischem pM gibt es keine allgemeine Regel. Es kann grundsätzlich je nach klinischer Situation entweder das klinische M (Beispiel 1) oder das pathologische pM (Beispiel 2) maßgeblich sein. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B32 Beispiel 1: Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen. Klinisches TNM: TXNXM1. Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist: Pathologisches TNM: pT3 pN2 pM0. Definitive Beurteilung von M: M1 Beispiel 2: Magenkarzinom, nach bildgebenden Verfahren solitäre Lebermetastase. Klinisches TNM: T2NXM1. Magenresektion und Entfernung der herdförmigen Leberveränderung durch Segmentresektion. Histologisch benignes Leberadenom, keine Metastase. Pathologisches TNM: pT3 pN1 pM0. Definitive Beurteilung von M: M0 Die definitive M-Kategorie ist daher nicht automatisch aus M und pM abzuleiten, sondern muss unter Berücksichtigung der Gesamtsituation jeweils individuell festgelegt werden. Im übrigen sind für die definitive Stadiengruppierung erforderlich: • bezüglich Primärtumor: pT, falls pTX: T • bezüglich regionärer Lymphknoten: pN, falls pNX: N. Bei Patienten, bei denen eine neoadjuvante Therapie vorgenommen wurde, sind die jeweiligen y-Kategorien für die Stadienbestimmung maßgeblich. Das so bestimmte definitive Stadium beschreibt damit seit der 6. Auflage von TNM die Ausbreitung des vitalen Tumors nach durchgeführter neoadjuvanter Therapie (vgl. auch A26, Seite B27). Bei einzelnen Tumorentitäten werden für die Stadiengruppierung zusätzliche Merkmale berücksichtigt, und zwar bei Knochen-, Weichteil- und Prostatatumoren der histologische Differenzierungsgrad, bei trophoblastären Schwangerschaftstumoren die Zahl der Risikofaktoren und bei malignen Hodentumoren die Serummarker-(S-)-Klassifikation. A33 Definitive R-Klassifikation Die R-Klassifikation beschreibt den Tumorstatus nach erfolgter Therapie. Sie spiegelt das Ergebnis der Behandlung wider, beeinflusst maßgeblich das weitere therapeutische Handeln (postoperative Strahlen- und/oder medikamentöse Therapie) und liefert entscheidende Aussagen zur Prognose [10, 14, 23, 30]. Die R-Klassifikation bezieht sich sowohl auf den Primärtumor und das regionäre Lymphabflussgebiet (lokoregionäre Situation) als auch auf Fernmetastasen. Die Klassifizierung nach chirurgischer Therapie kann nur im Zusammenwirken von Chirurgen und Pathologen erfolgen. Sie wird sowohl hinsichtlich der lokoregionären Situation als auch evtl. Fernmetastasen in 2 Stufen durchgeführt. In der 1. Stufe (klinische R-Klassifikation) wird vom Kliniker festgestellt, ob nach Beendigung der Operation ein Residualtumor zurückgeblieben ist (s. A19). Bei makroskopisch durch den Kliniker festgestelltem Residualtumor sollte – wann immer möglich – dieser durch Biopsie mikroskopisch (histologisch oder zytologisch) bestätigt werden. Wenn der Kliniker die Meinung vertritt, dass kein Residualtumor zurückgeblieben ist, muss dies in der 2. Stufe durch den Pathologen bestätigt werden (definitive R-Klassifikation). Grundlage hierfür ist die Untersuchung der Resektionsränder des (der) Operationspräparate(s). Aufgrund der histologischen Befunde an den Resektionsrändern und Resektionslinien erfolgt dann die endgültige Entscheidung, ob Residualtumor vorhanden ist oder nicht. Die Bestimmung der R-Klassifikation ist schematisch in Abb. III.1 dargestellt. Patienten, bei denen die Kriterien für R0 vorliegen, diese aber in Peritoneal- oder Pleuraspülflüssigkeit (vorgenommen am Beginn einer Laparoskopie, Laparotomie, Thorakoskopie, Thorakotomie) erhoben wurden, werden als R1(cy+) klassifiziert [13, 30]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B33 Abbildung III.1: Schematische Darstellung der Bestimmung der definitiven R-Klassifikation. (Diese wird in gleicher Weise für die lokoregionäre Situation wie für die Fernmetastasen vorgenommen. Die Unterteilung von R2 in R2a und R2b stellt eine Erweiterung der R-Klassifikation der UICC dar.) Ergeben sich bei der R-Klassifikation für die lokoregionäre Situation und für Fernmetastasen unterschiedliche Ergebnisse, so ist für die definitive R-Klassifikation die ungünstigere Situation maßgebend. Lokoregionär Fernmetastasen Definitive R-Klassifikation R0 R0 R0 R1 R1(is) R1(is) oder R1 R1(is) oder R1 R2a R2a R2a R2b R2b R2b R1 R2a R2b R0 R0 R2a R2b R0 R1 R2b R0 R1 R2a R1 R2a R2b R1 R1(is) R2a R2b R2a R2a R2b R2b R2b R2b In Fällen, in denen dem Pathologen nach Abschluss seiner histologischen Untersuchungen am Tumorresektat die klinische R-Klassifikation (A19) nicht bekannt ist, muss die definitive R-Klassifikation vom Kliniker unter Berücksichtigung der Ergebnisse der pathologischen Untersuchungen (insbesondere der Resektionsränder des Tumorresektats und evtl. entfernter Fernmetastasen sowie von Biopsien aus makroskopischem Residualtumor) vorgenommen werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III. ALLGEMEINE VERSCHLÜSSELUNGSANWEISUNGEN (A-ANWEISUNGEN) B34 Literatur [1] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (1983) Manual for staging of cancer, 2nd edn ( Beahrs OH, Myers MH, eds). 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GED IV Verlaufsdaten 1 V erlaufsdaten sollen nach allen Patientenkontakten angelegt werden, die für den Krankheitsverlauf von Bedeutung sind, d. h. bei • Nachsorgeuntersuchungen • Ereignissen im Sinne von Progression oder Rezidiv • Abschluss multimodaler Therapieverfahren im Sinne einer zusammenfassenden Bewertung • Ausscheiden, das nicht durch den Tod bedingt ist. Die Erfassungsabstände richten sich in Abhängigkeit vom behandelten Tumor nach den entsprechenden Behandlungs- oder Nachsorgeempfehlungen. Unabhängig von diesen Empfehlungen sollten Verlaufsdaten mindestens einmal jährlich erhoben werden. 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 02/2005 B36 IV. VERLAUFSDATEN Patienten-ID (A3) B37 0 3 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil Verlaufsdaten Die durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Sachverhalte sind in jedem Fall zu erheben (Minimaldaten)! A. Allgemeine Angaben Lokalisation (auch Seitenlokalisation) des Primärtumors (Nach Diagnosedaten im Klartext bzw. Tumorlokalisationsschlüssel) Klartext: ................................................... Tumorlokalisation (A12) C . Seite (A13) C . L=Links,R=Rechts,E=Entfällt,X=F.A. 2 Tag Monat Jahr Beginn der tumorspezifischen Behandlung (S1) Tag Monat 1 3 Jahr Tag Untersuchungsdatum (S2) Tag Monat Monat Jahr Jahr 4 Quelle der Angaben a) Zentrum/Erfassungsbereich (S3) 5 E=Eigenes Zentrum / Erfassungsbereich, A=Anderes Register, X=F.A. b) Spezifikation bei Angabe innerhalb des eigenen Zentrums/Erfassungsbereichs 6 K=Klinik, A=Niedergelassener Arzt, M=Meldeamt, S=Sonstige, X=F.A. Anlass der Erfassung von Verlaufsdaten 7 10=Nachsorgeuntersuchung/Langzeitbetreuung, planmäßig, 11= –, verfrüht, 12= –, verspätet, 13= –, o.n.A., 20=Abgeschlossene Behandlungsphase, 30=Tumorsymptomatik, 40=Behandlungskomplikation, 50=Selbstuntersuchung, 60=Andere Untersuchung, XX=F.A. Zwischenzeitlich neu aufgetretener Primärtumor (S4) Wenn ja, Klartext: N = Nein, J = Ja, X = F.A. 8 ................................................... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN Patienten-ID (A3) B. Durchgeführte Untersuchungen B38 N = Nein J = Ja X=F.A. Körperliche Untersuchung o o o 9 Röntgen o o o 10 Labor o o o 11 Tumormarker o o o 12 Sonographie o o o 13 Doppler o o o 14 Mammographie o o o 15 CT o o o 16 MRT o o o 17 Szintigraphie o o o 18 PET o o o 19 Chirurgische Exploration o o o 20 Histo-/Zytologie o o o 21 C. Aktueller Tumorstatus (S5) Primärtumor 22 K=Kein Tumor, E=Primärtumor vor Ersttherapie, T=Tumorreste (Residualtumor), R=Lokalrezidiv, F=Fraglicher Befund, X=F.A. Regionäre Lymphknoten 23 K=Keine regionären Lk-Metastasen, E=Metastasen vor Ersttherapie, T=Residualtumor in regionären Lk, R=Lk-Rezidiv/neu aufgetretene Lk-Metastase, F=Fraglicher Befund, X=F.A. Fernmetastase(n) 24 K=Keine Fernmetastase(n), E=Fernmetastase(n) vor Ersttherapie, M=Fernmetastase(n) verblieben, R=Neue Fernmetastase(n), F=Fraglicher Befund, X=F.A. Wenn neu aufgetretene Fernmetastasen: Lokalisation (S6) (Kurzschlüssel) 1. 25 2. 26 3. 27 Angaben, falls Patient nicht tumorfrei und Änderung gegenüber Diagnosedaten oder letzter Verlaufserhebung. Tumorstadium nach TNM (S7) 28 N=Nein, J=Ja, X=F.A. E=Entfällt (kein TNM vorgesehen) Klinische TNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S8) y r T (m) C y r T (m) r N C r r M C r C 29 N C 30 M C 31 pTNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S9) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN y Gesamt-M (S10) Patienten-ID (A3) r pT r pN r pM B39 (m) y r pT (m) r pN r 32 33 pM 34 000=M0, 100=M1, 110=M1a, 120=M1b, 121=M1b(i), 122=M1b(ii), 123=M1b(iii), 130=M1c, XXX=MX 35 UICC-Stadium (nach 6. Aufl. TNM) (S11) 36 000=Stadium 0, 001=Stadium 0a, 002=Stadium 0is, 100=Stadium I, 110=Stadium IA, 111=Stadium IA1, 112=Stadium IA2, 120=Stadium IB, 121=Stadium IB1, 122=Stadium IB2, 130=Stadium IC, 140=Stadium IS, 200=Stadium II, 210=Stadium IIA, 220=Stadium IIB, 230=Stadium IIC, 300=Stadium III, 310=Stadium IIIA, 320=Stadium IIIB, 330=Stadium IIIC, 400=Stadium IV, 410=Stadium IVA, 420=Stadium IVB, 430=Stadium IVC, XXX=Unbestimmt Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (S12) 37 I=In situ, L=Lokalisiert, R=Regional, M=Fernmetastasen, S=Systemerkrankung (einschl. Lymphome) X=F.A. D. Zusätzliche Angaben beim Mammakarzinom (S13) Biochemische Bestimmung des Rezeptorstatus (0000 = Negativ, YYYY = Nicht bestimmt) Östrogenrezeptor (fmol/mg) Progesteronrezeptor (fmol/mg) Immunhistologische Bestimmung des Rezeptorstatus ER ER 38 PgR 39 PgR ER % pos. Tumorzellkerne PgR 40 (000 = keine pos. Kerne, XXX = F.A., YYY = n.u.) Score nach Remmele u. Stegner (0-12, YY = n.u.) 41 Score nach Reiner et al. (0-7, Y = n.u.) 42 Immunhistologische Bestimmung des HER-2/neu Score 43 0 = Score 0, 1 = Score 1, 2 = Score 2, 3 = Score 3, Y = Nicht durchgeführt, X = F.A. E. Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9, S14) 44 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=unbekannt F. Zwischenzeitlich durchgeführte Maßnahmen (S15) Zwischenzeitlich durchgeführte Maßnahmen (S15) N = Nein, J = Ja, A = Abgelehnt, X= F.A. 45 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN Patienten-ID (A3) Wenn Therapie durchgeführt: Art der Therapie (S16) B40 N = Nein J = Ja, neoadjuvant J = Ja, adjuvant J = Ja, kurativ J = Ja, palliativ Operation o o o o o 46 Bestrahlung o o o o o 47 Chemotherapie o o o o o 48 Simultane Radiochemotherapie o o o o o 49 Hormontherapie o o o o o 50 Knochenmarkstransplantation o o o o o 51 Stammzelltransplantation o o o o o 52 Immuntherapie o o o o o 53 Schmerztherapie o o o o o 54 Unkonventionelle Therapie o o o o o 55 Andere Therapie o o o o o 56 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Anschlussheilbehandlung o o o o o 57 Nachsorge o o o o o 58 Art der Therapie (S16) Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach diesen Maßnahmen nach WHO 1979/81 (S17) 59 0=Postoperativ R0, Tumormarker nicht bekannt, F=Postoperativ R0, Tumormarker negativ, M=Postoperativ R0, Tumormarker erhöht, V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts, dieses aber noch nicht abgeschlossen), X=F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach diesen Maßnahmen nach RECIST-Leitlinie 2000 (S17) 60 0=Postoperativ R0, Tumormarker nicht bekannt, F=Postoperativ R0, Tumormarker negativ, M=Postoperativ R0, Tumormarker erhöht, V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts, dieses aber noch nicht abgeschlossen), X=F.A. G. Neue mikroskopische Befunde Neue Befunde (S18) N=Nein, J=Ja, X=F.A. 61 Wenn ja: Neuer Histologischer Tumortyp nach ICD-O (S19) (bis zu 2 Eintragungen!) 1. / M / 62 2. / M / 63 Grading (S20) 64 1=G1, 2=G2, 3=G3, 4=G4, L=Low Grade, H=High Grade, 0=G0, X=GX H. Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände (S21) N=Nein, J=Ja, X=F.A. 65 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN Patienten-ID (A3) Wenn ja: Art der Folgeerkrankung Klartext Schlüssel Schlüssel Schlüssel 1 (S.E1) 2 (S.E5) 7 (S.E37) B41 Grad 1 2 7 Grad 1. ................... 66 2. ................... 67 3. ................... 68 4. ................... 69 I. Vorgesehene Maßnahmen (S22) N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Therapie o o o o 70 Anschlußheilbehandlung o o o o 71 Nachsorge o o o o 72 Falls Therapie: Therapiekonzept (S23) U = Unimodal, M = Multimodal, X = F.A. Therapieschritt 1 (S23) 73 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 74 Bestrahlung o o o o 75 Chemotherapie o o o o 76 Simultane Radiochemotherapie o o o o 77 Hormontherapie o o o o 78 Knochenmarkstransplantation o o o o 79 Stammzelltransplantation o o o o 80 Immuntherapie o o o o 81 Schmerztherapie o o o o 82 Unkonventionelle Therapie o o o o 83 Andere Therapie o o o o 84 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 85 Bestrahlung o o o o 86 Chemotherapie o o o o 87 Simultane Radiochemotherapie o o o o 88 Hormontherapie o o o o 89 Knochenmarkstransplantation o o o o 90 Stammzelltransplantation o o o o 91 Immuntherapie o o o o 92 Schmerztherapie o o o o 93 Unkonventionelle Therapie o o o o 94 Andere Therapie o o o o 95 Therapieschritt 2 (S23) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN Patienten-ID (A3) B42 Wiedervorstellung Tag Wiedervorstellungstermin Tag Ort der Wiedervorstellung (Klartext): Monat Monat Jahr Jahr 96 ................................................... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B43 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Beginn der tumorspezifischen Behandlung Erfasst wird das Datum (Tag zweistellig, Monat zweistellig, Jahr vierstellig) des Beginns der ersten tumorspezifischen Therapie. Dieses Feld wird im Verlauf der Tumorerkrankung nur ein einziges Mal ausgefüllt. Bei späterer Verlaufsdatenerhebung bleibt es dann immer leer. S2 Untersuchungsdatum Es wird das Datum eingetragen, an dem die Befunde erhoben wurden. Das Datum ermöglicht die zeitliche Ordnung der Verlaufsdaten. Erfasst werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig). S3 Zentrum/Erfassungsbereich Die erfassten Daten stammen im Regelfall aus dem eigenen Zentrum. Sie können jedoch auch von anderen Einrichtungen übermittelt werden, wenn entsprechende diagnostische oder therapeutische Maßnahmen vorangegangen sind. S4 Zwischenzeitlich neu aufgetretener Primärtumor Im Falle eines zwischenzeitlich neu aufgetretenen Primärtumors muss dieser mit gesonderten Diagnosedaten und neuer Tumoridentifikationsnummer dokumentiert werden. S5 Aktueller Tumorstatus Mit den jeweils angegebenen Sachverhalten soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionären Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden. S6 Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen Die Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen wird nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen. Der Kurzschlüssel lautet: PUL OSS HEP BRA LYM MAR PLE PER ADR SKI OTH GEN Lunge Knochen Leber Hirn Lymphknoten Knochenmark Pleura Peritoneum Nebennieren Haut Andere Organe Generalisierte Metastasierung S7 Tumorstadium An dieser Stelle sollen nur zusätzlich zu den Diagnosedaten neu erhobene oder veränderte Befunde festgehalten werden. Die anatomische Ausbreitung des Tumors - das Tumorstadium - wird nach der 6. Aufl.[17] erfasst. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B44 S8 Klinischer TNM-Befund Grundsätzlich ist immer ein klinischer TNM-Befund zu dokumentieren. Hierbei wird für Primärtumor, regionäre Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auch der jeweils höchste während der Diagnostik erreichte Sicherheitsgrad (C-Faktor) erfasst. Auf den klinischen TNM-Befund darf niemals verzichtet werden, auch dann nicht, wenn ein pathologischer Befund erhoben wird. Nur bei vorhandenem klinischem Befund können Patienten mit chirurgischer und solche mit nicht-chirurgischer Therapie verglichen werden. Außerdem erfordert eine Qualitätssicherung der Diagnostik den Vergleich zwischen klinischem und pathologischem TNM-Befund. Bei einzelnen TNM-Befunden sind seit 1993 weitere Aufgliederungen (Ramifikationen) möglich [15, 16, 18]. Für die Kategorie „T“ sind deshalb grundsätzlich vier, für die beiden Kategorien „N“ und „M“ je drei Stellen vorzusehen. Rechnet man die Notation „(m)“ (bei multipler Lokalisation oder Anzahl von Tumoren) dazu, kann die Kategorie „T“ sogar fünf Stellen haben. Ausprägungen von „T“, „N“ und „M“ mit weniger als der maximalen Stellenzahl sind auf den Erhebungsbögen immer linksbündig zu verschlüsseln. y-Symbol Das y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder nach initialer multimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt. r-Symbol Rezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall werden durch das Präfix „r“ gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird. Beispiele: Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0. Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0. Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder pT0pN0rpM1. m-Symbol Mit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Leber, der Ovarien und der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfasst wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden hier nicht erfasst; vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erheben. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen. C-Faktor Die allgemeinen Definitionen für den C-Faktor im klinischen TNM-Befund lauten: C1 C2 C3 CX Aussage aufgrund von diagnostischen Standardmethoden, z. B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten Organen. Aussage aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z. B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie(CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie, nuklearmedizinische Untersuchungen, Kernspintomographie (MRT), Endoskopie, Biopsie und Zytologie. Aussage aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer Untersuchung. Wurde der C-Faktor nicht bestimmt, wird ein „X“ eingetragen. In den einzelnen Abschnitten der Organspezifischen Tumordokumentation sind für jedes einzelne Organ die infrage kommenden diagnostischen Methoden nach der C-Kategorie spezifiziert. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B45 S9 Pathologischer TNM-Befund: pTNM pTNM kann bei einigen Fällen bereits bei der Erfassung der Diagnosedaten, also prätherapeutisch, angegeben werden, z. B. bei histologischer Sicherung des Übergreifens des Primärtumors auf Nachbarorgane durch endoskopische Biopsie oder mikroskopische Sicherung einer Fernmetastase noch vor der Therapie. Nach den Regeln der UICC ist festgelegt, welche Voraussetzungen für die Klassifikation von pT, pN und pM erfüllt sein müssen. Daher kann die Angabe eines C-Faktors beim pTNM entfallen. In den meisten Fällen können pT und pN aber erst nach Tumorresektion festgelegt werden. Die Ausprägungen von pT, pN und pM sind linksbündig einzutragen. S10 Gesamt-M Die klinisch festgestellte M-Kategorie und die pathologische pM-Kategorie sind bisweilen unterschiedlich. Während bei Differenzen zwischen T und pT sowie zwischen N und pN stets der pathologische Befund maßgeblich ist (abgesehen von pTX und pNX), ist bei Unterschieden zwischen M und pM jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation festzulegen, welche Kategorie als Gesamtbeurteilung gilt und bei der Stadieneinteilung maßgebend ist. Beispiel: Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen - Klinisches TNM: TXNXM1. Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist - Pathologisches TNM: pT3pN2pM0. Gesamtbeurteilung von M: M1. S11 UICC-Stadium Das UICC-Stadium basiert auf den TNM-Befunden. Berücksichtigt werden dabei die pT- und pN-Befunde, im Falle von pTX bzw. pNX die T- und N-Befunde, dazu das Gesamt-M. Die erlaubten Ausprägungen des UICC-Stadiums sind 0, 0a, 0is, I, IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IC, IS, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB und IVC sowie X (unbestimmt). S12 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung In vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium (S11) und der Konversionstabelle (s. Abschnitt DI) herleiten. Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen. Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet: I= L= R= M= S= X= In situ (nichtinvasiv, intraepithelial) Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan) Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft) Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten) Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome) F.A. S13 Zusätzliche Angaben beim Mammakarzinom HER-2/neu Bestimmung Die immunhistochemische Bestimmung der Überexpression des HER-2/neu Onkogenproduktes sollte erfolgen mit Verwendung kommerzieller Testkits (derzeit erhältlich und von der FDA freigegeben: HercepTest von DAKO®) und/oder durch automatisierte Nachweisverfahren (z.B.Ventana®). Als Primärantikörper wird zum Nachweis von HER-2/neu von der Genentech-Herceptin-Studiengruppe Deutschland A0485 (DAKO®) empfohlen [6]. Die O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B46 Auswertung erfolgt dabei mittels eines vierstufigen Scores, der sich auf mindestens 10% der Tumorzellen bezieht: 0 = negativ, 1+ = schwache, kaum sichtbare Membranfärbung oder Membranfärbung, die die Tumorzelle nicht vollständig umgibt, 2+ = schwache bis mäßige Membranfärbung, die die Tumorzellen vollständig einschließt, 3+ = starke, zirkuläre Membranfärbung [11]. Score 2+ oder 3+ gilt als immunhistochemisch positiv. Vor allem bei immunohistochemisch 2+ positiven Befunden wird die FISH-Methode (Fluoreszenz-in situ-Hybridisierung) eingesetzt, die den Grad der HER-2/neu Genamplifikation nachweist. Hierfür ist ebenfalls ein standardisierter und von der FDA zugelassener Testkit kommerziell erhältlich (Inform HER-2/neu der Fa. Ventana®). Für die Auswertung wird die Anzahl der Fluoreszenzsignale pro Zellkern (indirekt also die Zahl der Genkopien) bestimmt. Bestimmungen im Zytosol oder im Serum sind mit diesen Methoden nicht vergleichbar und werden unter „HER-2/neu mit sonstiger Methodik“ verschlüsselt. Rezeptorstatus Zur Bestimmung des Rezeptorstatus stehen biochemische und immunhistochemische Methoden zur Verfügung. Anfänglich galt die biochemische Bestimmung (DCC-Zytosol-Methode) als Goldstandard; zunehmend rückte die immunhistochemische Bestimmung in den Vordergrund, insbesondere weil sie auch an Paraffinschnitten im nachhinein und an Nadelbiopsien vorgenommen werden kann [10]. Auf einem Konsensus-Panel bei der 7. St. Gallener Konferenz zur adjuvanten Therapie [7] ist für die Indikation zur adjuvanten Therapie nunmehr ausschließlich die immunhistochemische Untersuchung maßgeblich. Nach dem St. Gallener Konsensus 2001 [7] sind für die Indikation zur adjuvanten Therapie 3 Patientinnengruppen zu unterscheiden: 1. Keine endokrine Ansprechbarkeit (rezeptornegativ): völlig fehlende Kernfärbbarkeit sowohl für Östrogenrezeptor (ER) als auch für den Progesteronrezeptor (PgR), 2. Geringe endokrine Ansprechbarkeit (gering rezeptorpositiv): 1 - 10% der Kerne für ER und/oder PgR positiv 3. Endokrine Ansprechbarkeit (rezeptorpositiv): >10% der Kerne für ER und/oder PgR positiv. Das Ergebnis der immunhistochemischen Bestimmung sollte stets als Prozentsatz positiver Kerne angegeben werden, fakultativ empfiehlt sich zusätzlich die Angabe eines „Immunoreaktiven Score“ (IRS). Hierbei wird neben dem Prozentsatz positiver auch die Färbeintensität berücksichtigt (Tabelle IV.1). Derzeit werden im deutschsprachigen Raum 2 Bewertungsschemata benutzt: 1. Score nach Remmele u. Stegner [13] 2. Score nach Reiner et al. [12] Tabelle IV.1: Berechnung des semiquantitativen Scores für den immunhistologischen Rezeptorstatus (Immunreaktiver Score, IRS). Prozentsatz pos. Kerne Punkte (PP) Keine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . < 10% . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 - 50% . . . . . . . . . . . . . . . . 51 - 80% . . . . . . . . . . . . . . . . > 80% . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 1 2 3 4 Färbeintensität Keine Färbung . . . . . Schwache Intensität Mäßige Intensität . . Starke Intensität . . . Punkte (SI) 0 1 2 3 IRS nach Remmele u. Stegner: PP x SI: Wert 0-12 (Cut-Off-Wert nicht angegeben, nach St. Gallen-Konsensus 2001 [7] gilt 2 und mehr als positiv) IRS nach Reiner et al: PP + SI: Wert 0-7 (schwach positiv: 3; mittelgradig positiv: 4,5; stark positiv: 6,7) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B47 S14 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum nach dem ECOGSchlüssel [1] (s. A9). S15 Durchgeführte Maßnahmen Hier wird die Art der seit dem Datum der letzten Erhebung durchgeführten Maßnahmen grob gekennzeichnet. S16 Art der durchgeführten Therapie Im Falle von „Therapie“ kann an dieser Stelle die Art der durchgeführten Therapie global dokumentiert werden. Für die genauere Dokumentation der durchgeführten Therapie wird die Art der Therapie anschließend angegeben. S17 Beurteilung des Tumorgeschehens 1979 und 1981 wurden diesbezügliche Kriterien durch die WHO [9, 20] publiziert und fanden seither weltweit Anerkennung. Unter Zufügung einer zusätzlichen Kategorie Vollremission mit residualen Auffälligkeiten wurden sie auch in die Tumorbasisdokumentation übernommen [4]. Die Definitionen sind: Vollremission (komplette Remission) Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission (komplette Remis- Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis mit residua- sion mit residualen von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber len Auffällig- Auffälligkeiten) kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in keiten den bildgebenden Verfahren. – Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-HodgkinLymphomen und Hodentumoren; bei letzteren im Schrifttum zum Teil auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet. Teilremission (partielle Remission) Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserung von Tumorsymptomen. („minimal response“) Klinische Besserung des Zustandes, jedoch ohne Minimales Ansprechen dass die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären. Keine Änderung Progression Divergentes Geschehen (stationäres Verhalten, „no change“) Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome. Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung. An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B48 Im Jahre 2000 wurde eine neue Leitlinie zur Beurteilung des Response als sog. RECIST (Response evaluation criteria in solid tumors) Guidelines publiziert [14]. Diese sind für Phase II-Studien heute als obligat anzusehen, während in anderen Studien auch die früheren WHO-Leitlinien verwendet werden können. In der RECIST-Leitlinie erfolgt die Erfassung der Läsionen eindimensional (anstatt der bisher üblichen zweidimensionalen Messung mit Bildung von Produkten). Überdies sind die Kriterien der Teilremission und Progression und damit auch der Kategorie Keine Änderung gegenüber den WHO-Kriterien unterschiedlich: Teilremission Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 30% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen, Mindestdauer 1 Monat Keine Änderung Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 30% oder geringe Zunahme um weniger als 20%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale um 20% oder mehr. Progression Im Falle einer chirurgischen Therapie entfallen Angaben zu diesem Item. S18 Neue mikroskopische Befunde Hier werden nur neue Befunde über den histologischen Tumortyp und das Grading dokumentiert, die sich bei erneuten diagnostischen Untersuchungen ergeben haben. S19 Neue Histologie (WHO-Klassifikation) Grundlage der Bestimmung des histologischen Typs sind die seit 2000 erschienenen Bände „WHO Classification of Tumours, Pathology & Genetics“[21]. Für Organtumoren, die in dieser Serie noch nicht behandelt sind, sind die von der WHO herausgegebene „Internationale histologische Klassifikation der Tumoren“ (sogenannte blaue Bücher) [19] (1. Aufl. 1967 ff, 2. Aufl. 1981 - 99, 3. Aufl. 1999) sowie die Atlanten des Armed Forces Institute of Pathology [2] (1981 ff) maßgeblich. (Die jeweiligen Bände werden in den organspezifischen Texten zitiert.) Die Codierung der Tumorhistologie erfolgt nach der ICD-O-3 [5] bzw. der deutschen Übersetzung [3], ggf. auch nach dem Tumorhistologieschlüssel [8]. Nach den Empfehlungen der WHO wird ein Tumor, auch wenn er verschiedene unterschiedliche Strukturen enthält, in der Regel mit einer Code-Nummer verschlüsselt. Für fallweise mögliche Ausnahmen ist ein Mehrfachfeld vorgesehen. Bei pluriform gebauten Tumoren, für die die WHO nur eine Codierung nach ICD-O vorsieht, können bei Bedarf, z. B. für Arztbriefe oder Behandlungsübersichten, die beobachteten Komponenten im Klartext beschrieben werden. Hierfür ist eine Codierung nach dem Tumorhistologieschlüssel nicht zulässig. Wenn ein solider Tumor lediglich durch zytologische Befunde gesichert ist, wird unter Tumorhistologie „8001/3“ (=Maligne Tumorzellen) eingetragen. Fehlt sowohl eine histologische als auch eine zytologische Bestätigung, bleibt das Feld leer. S20 Grading Die Klassifikation der Histomorphologie umfasst neben der Bestimmung des histologischen Tumortyps für die meisten soliden Tumoren auch das histopathologische Grading. Hierbei werden Tumoren eines bestimmten Typs nach ihrem Differenzierungsgrad unterteilt. Für das Grading ist die sechste Stelle der Morphologienotation der ICD-O (Tumorhistologie) vorgesehen. Nach der ICD-O [3, 5] dient die gleiche Position (sechste Stelle der Morphologienotation) bei Lymphomen und Leukämien der Kennzeichnung der Abstammung dieser Neoplasien von T-, B-, Null- oder NK-Zellen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B49 Im übrigen werden die vorgesehenen Merkmalsausprägungen der WHO in die Basisdokumentation übernommen. Es ergeben sich zwei nebeneinanderstehende Gruppen von Merkmalsausprägungen, nämlich ein vier- oder ein zweistufiges System. Sie kommen in Abhängigkeit von der Befundung bzw. der Tumorerkrankung zur Anwendung: 1= 2= 3= 4= L= H= X= 0= G1 (Gut differenziert) G2 (Mäßig differenziert) G3 (Schlecht differenziert) G4 (Undifferenziert) Low grade (G1/G2) High grade (G3/G4) GX (Differenzierungsgrad oder Herkunft kann nicht bestimmt werden) G0 (Grading nicht vorgesehen) Bei Vorliegen unterschiedlicher Differenzierungsgrade ist der ungünstigste für die Eingruppierung maßgeblich. Für folgende Tumoren ist ein histopathologisches Grading nicht vorgesehen (in diesen Fällen wird G0 verschlüsselt): Schilddrüsenkarzinom Pleuramesotheliom Germinale Hodentumoren Melanom der Haut Trophoblasttumoren der Schwangerschaft S21 Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen Folgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen. Folgezustände sind Folgen der Therapie, die nicht als Erkrankungen eingestuft werden können, die aber trotzdem das Leben des Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinflussen. Beispiele sind Prothesen oder Stomata nach chirurgischer Therapie. Folgeerkrankungen und Folgezustände werden in Verlaufs- und Therapiedaten erfasst. Von den Folgeerkrankungen und Folgezuständen zu trennen sind Komplikationen und Nebenwirkungen: Komplikationen sind Ereignisse, die die Operation bzw. die postoperative Phase ungünstig beeinflussen. Sie werden in den operativen Therapiedaten erfasst. Nebenwirkungen sind unerwünschte Wirkungen bei Anwendung von Arzneimitteln oder ionisierenden Strahlen, die innerhalb von 90 Tagen nach Therapiebeginn auftreten. Sie werden im Rahmen der Strahlen- oder Chemotherapiedaten erfasst. Mit der Zuordnung eines Ereignisses zu Folgeerkrankungen bzw. Komplikationen oder Nebenwirkungen wird noch nicht verbindlich entschieden, ob tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang mit der Tumortherapie gegeben ist. Diese Frage kann oft erst durch langfristige Beobachtung geklärt werden. Die Art der Folgeerkrankungen oder Folgezustände wird im Klartext erfasst und nach Möglichkeit verschlüsselt. Hierfür stehen unterschiedliche Schlüssel für operative Therapie und für Strahlen- bzw. Chemotherapie zur Verfügung (s. Schlüssel 1 und 2, S. E1 und E5). Für Folgeerkrankungen und Folgezustände nach Strahlentherapie (entsprechend der RTOGEORTC-Systematik als „chronische Nebenwirkungen“ bezeichnet) kann alternativ auch der Schlüssel der Arbeitsgemeinschaft Radioonkologie (ARO) der Deutschen Krebsgesellschaft (s. Schlüssel 7, S. E37) verwendet werden. Bei diesem erfolgt zusätzlich folgende Graduierung: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN 0= 1= 2= 3= 4= 5= X= B50 Keine/normal Gering/leicht Mäßig/deutlich Stark/ausgeprägt Lebensbedrohlich Tödlich F.A. S22 Vorgesehene Maßnahmen Zur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist. S23 Therapiekonzept/Therapieschritte Bei multimodalem Therapiekonzept sollen die jeweilig durchgeführten Behandlungsarten in zwei Therapieschritten erfasst werden. Für jeden Therapieschritt ist Verschlüsselung von maximal drei Behandlungsarten möglich. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B51 Literatur [1] AJCC (American Joint Committee on Cancer) (1988) Manual for staging of cancer. 3rd ed. (Beahrs OH, Henson DE, Hutter RVP, Myers MH, eds) Lippincott, Philadelphia [2] Armed Forces Institute of Pathology (1957ff) Atlas of tumor pathology, First series 1957 ff, second series 1966ff, third series 1991ff., fourth series 2004 ff. AFIP, Washington DC [3] Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) (Hrsg) (2003) Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie (ICD-O). Dritte Revision. 1. Aufl. DIMDI, Köln [4] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke, 5. Aufl. W. Zuckschwerdt, München Bern Wien New York [5] Fritz A, Percy C, Jack A, Shanmugaratnam K, Sobin L, Parkin DM, Whelan S (eds) (2000) International classification of diseases for oncology. 3rd ed. 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[14] Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther StG (2000) New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. J Nat Cancer Inst 92:205-216 [15] UICC (Hermanek P, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds.) (1993) TNM Supplement 1993. A commentary on uniform use. Springer, Berlin Heidelberg New York [16] UICC (2001) TNM Supplement, 2nd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [17] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [18] UICC (2003) TNM Supplement, 3rd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Greene Fl, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B52 [19] WHO (1967ff) International histological classification of tumours, 1st edn, vol 1-25 (1967-1981). WHO, Geneva. 2nd edn, vol 1 and 2 (1981) WHO, Geneva; further volumes (1988-99) and 3rd edn, (1999) Springer, Berlin Heidelberg New York [20] World Health Organization (WHO) (1979) WHO handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No. 48 World Health Organization, Genf [21] WHO (2000ff) Classification of Tumours. Pathology & Genetics. IARC Press, Lyon O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV. VERLAUFSDATEN B53 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation der Verlaufsdaten sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle IV.2: Prüfbedingungen Verlaufsdaten Wenn dann muss sein 6 ∈ {K,A,M,S} 5=E 24 = R 24 = R 24 = R 24 = K 32/pT ∈ {is,a} oder (29/T ∈ {is,a} und 32/pT = X) 33/pN = 0 oder (30/N ∈ {0,X} und 33/pN = X) 35 ∈ {000,XXX} 32/pT ∈ / {is,a} oder (29/T ∈ / {is,a} und 32/pT = X) 33/pN = 0 oder (30/N = 0 und 33/pN = X) 35 ∈ {000,XXX} 32/pT ∈ / {is,a} oder (29/T ∈ / {is,a} und 32/pT = X) 33/pN ∈ / {0,X} oder (30/N ∈ / {0,X} und 33/pN = X) 35 ∈ {000,XXX} 35 ∈ / {000,XXX} 36 ∈ {400,410,420,430} 1 = C50.– 25 6= 26 6= 27 6= 35 = 000 37 = I und 28 6= E 37 = L und 28 6= E 37 = R und 28 6= E 37 = M und 28 6= E 38 oder 39 oder ... oder 43 6= Y Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V Strahlentherapie 1 der Tumorbasisdokumentation wird unter Strahlentherapie eine zusammenhängende Behandlungsserie (z.B. die Strahlenbehandlung im Rahmen der Primärtherapie) verstanden. Dokumentiert werden nur Bestrahlungen, die sich direkt auf den Tumor bzw. das Tumorgebiet oder Metastasen beziehen. Sonstige Bestrahlungen (z. B. eine Gynäkomastieprophylaxe beim Prostatakarzinom) werden nicht erfasst. I N Bei simultaner Radiochemotherapie wird die gesonderte Dokumentation „Simultane Radiochemotherapie“ (Seite B84) verwendet. Bei sequentieller Radiochemotherapie oder Chemoradiotherapie werden Strahlen- und Chemotherapie jeweils getrennt dokumentiert. Die nachfolgende Dokumentation „Strahlentherapie“ ist gegenüber der in der Tumorbasisdokumentation veröffentlichten Fassung [2] geringgradig verändert, um der aktuellen Situation zu entsprechen. 1 Federführender Autor: H. P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 B54 V. STRAHLENTHERAPIE Patienten-ID (A3) B55 0 4 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil Strahlentherapie Die durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Sachverhalte sind in jedem Fall zu erheben (Minimaldaten)! A. Allgemeine Angaben Lokalisation (auch Seitenlokalisation) des Primärtumors (Nach Diagnosedaten im Klartext bzw. Tumorlokalisationsschlüssel) Klartext: ................................................... Tumorlokalisation (A12) Seite (A13) C . C . 1 L=Links,R=Rechts,E=Entfällt,X=F.A. 2 B. Aktueller Tumorstatus Zustand des Patienten vor Beginn der Strahlentherapie (S1) Primärtumor 3 K=Kein Tumor, P=Primärtumor vor Ersttherapie, R=Tumorreste (Residualtumor), L=Lokalrezidiv, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 2 Regionäre Lymphknoten (Mehrfachnennungen möglich) 4 K=Keine regionären Lk-Metastasen, E=Metastasen vor Ersttherapie, T=Residualtumor in regionären Lk, R=Lk-Rezidiv/neu aufgetretene Lk-Metastase, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 Fernmetastase(n) (Mehrfachnennungen möglich) 2 5 K=Keine Fernmetastase(n), E=Fernmetastase(n) vor Ersttherapie, M=Fernmetastase(n) verblieben, R=Neue Fernmetastase(n), F=Fraglicher Befund, X=F.A. Wenn neu aufgetretene Fernmetastasen: Lokalisation (S2) (Kurzschlüssel) 1. 6 2. 7 3. 8 Erfassung der Tumorausbreitung, sofern vom Befund bei Ersterhebung abweichend (S3) Beschreibung nach TNM-System möglich? 9 J=Ja, N=Nein (TNM nicht vorgesehen) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE Patienten-ID (A3) B56 Klinische TNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S4) y r T (m) C y r T (m) r N C r r M C r C 10 N C 11 M C 12 (m) 13 pTNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S5) y r pT r pN r pM Gesamt-M (nach 6. Aufl. TNM) (S6) (m) y r pT r pN r 14 pM 15 000=M0, 100=M1, 110=M1a, 120=M1b, 121=M1b(i), 122=M1b(ii), 123=M1b(iii), 130=M1c, XXX=MX 16 UICC-Stadium (nach 6. Aufl. TNM) (S7) 17 000=Stadium 0, 001=Stadium 0a, 002=Stadium 0is, 100=Stadium I, 110=Stadium IA, 111=Stadium IA1, 112=Stadium IA2, 120=Stadium IB, 121=Stadium IB1, 122=Stadium IB2, 130=Stadium IC, 140=Stadium IS, 200=Stadium II, 210=Stadium IIA, 220=Stadium IIB, 230=Stadium IIC, 300=Stadium III, 310=Stadium IIIA, 320=Stadium IIIB, 330=Stadium IIIC, 400=Stadium IV, 410=Stadium IVA, 420=Stadium IVB, 430=Stadium IVC, XXX=Unbestimmt Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (S8) 18 I=In situ, L=Lokalisiert, R=Regional, M=Fernmetastasen, S=Systemerkrankung (einschl. Lymphome) X=F.A. C. Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9, S9) 19 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=unbekannt D. Durchführung der Strahlentherapie Stellung der Strahlentherapie in der Gesamtplanung der Behandlung (S10) 20 1=Definitive alleinige Radiotherapie, 2=Neoadjuvante (präoperative) Strahlentherapie, 3=Postoperative Strahlentherapie, 5=Postoperative additive Strahlentherapie, 6=Konsolidierende Radiotherapie nach Chemotherapie, 7=Palliative Bestrahlung (Mehrfachnennung möglich) Kombination der Strahlentherapie mit systemischen Therapien 21 bei simultaner Radiochemotherapie wird die Dokumentation simultane Radiochemotherapie verwendet! K=Keine Kombination, S=Sequentielle Chemo- oder Radiochemotherapie, H=Kombination mit Hormontherapie, A=Andere Kombination (z.B. Interferon), X=F.A. Therapieintention (S11) K=Kurativ, P=Palliativ bzw. symptomatisch, X=F.A. Beginn der Strahlentherapie Ende der Strahlentherapie Tag Tag Monat Monat 22 Tag Monat Jahr Tag Monat Jahr Jahr Jahr 23 24 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE Zielgebiete (S12) Patienten-ID (A3) B57 Schlüssel 4 L=Links R=Rechts B=Beidseits M=Mittellinie 1. .................................... . o o o o . 25 2. .................................... . o o o o . 26 3. .................................... . o o o o . 27 Applikationsart T=Teletherapie, K=Kontakttherapie, M=Metabolische Therapie (Radionuklide) 28 Nähere Angaben bei Kontakttherapie 29 E=Endokavitär, I=Interstitiell, P=Perkutan, A=Afterloading, Y=Entfällt (keine Kontakttherapie) D.1 Angeben bei externer Strahlentherapie Gesamtdosis (S13) Bezogen auf IRCU-Referenzpunkt , (Gy) , 30 Bezogen auf anderen Referenzpunkt , (Gy) , 31 Tiefe, in der die Gesamtdosis erreicht wird Strahlungsart (cm) 32 R=Röntgenstrahlen, P=Photonen, E=Elektronen, N=Neutronen, Protonen, Schwerionen 33 Energie/Spannung; wenn 1 KV, wenn 2 MV, wenn 3 oder 4 MeV Applikationstechnik 34 35 S=Stehfelder, B=Bewegungsfelder, K=Komplexe Technik, A=Andere Technik, X=F.A. Anzahl der Bestrahlungsfelder 36 Fraktionierung Anzahl der Einzelbestrahlungen 37 Anzahl der Bestrahlungstage (S14) 38 (Gy) Einzeldosis pro Fraktionierung 39 (Gy) Bei verschiedenen Fraktionen am häufigsten verwendete Einzeldosis (YY=Entfällt) 40 Weitere Angaben bei Brachytherapie Art der Brachytherapie 41 H=Interstitiell/intrakavitär temporär HDR (high dose), L=Interstitiell/intrakavitär temporär P=Permænentimplantation, Nuklid / Klartext: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . LDR (low dose), Spezielle Techniken (S15) I=Intensitätsmodulierte Radiotherapie Y=Entfällt, keine spezielle Technik Hyperthermie 42 (IMRT), D=3D-Konformationsbestrahlung, S=Stereotaktische Bestrahlung, N=Nein, J=Ja 43 D.2 Angaben bei Radionuklidtherapie Verwendetes Radionuklid 44 J1=Jod-125, J2=Jod-131, S1=Strontium-89, S2=Strontium-90, S3=Strontium (andere), SA=Samarium-153-ÄthylendiaminTetramethylene-phosphonat (153-Sm-EDTMP), YY=Andere Kombination mit Antikörpern 45 N=Nein, J=Ja Verabreichte Aktivität (in GBq) 46 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE Patienten-ID (A3) B58 D.3 Verlauf der Strahlentherapie Verlauf der Strahlentherapie 47 P=Planmäßig beendet, U=Unterbrechung, N=Abbruch wegen Nebenwirkungen, T=Abbruch wegen Tumorprogression, V=Abbruch wegen Verweigerung des Patienten, A=Abbruch aus anderen Gründen Falls Unterbrechung: Grund der Unterbrechung 48 P=Planmäßig, W=Nebenwirkungen, N=Nichterscheinen des Patienten, G=Gerät nicht einsatzbereit, A=Anderer Grund, Y=Entfällt, X=F.A. Zeitpunkt der Unterbrechung. Nach wievielter Bestrahlung? 49 T Dauer der Unterbrechung: Tage W Wochen 50 E. Nebenwirkungen Nebenwirkungen eingetreten? (S16) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 51 Wenn ja: Art der Nebenwirkung Kurzcode CTC CTC CTCAE (S. E10) Grad Grad Klartext CTC Code CTC Grad CTCAE Grad 1. ................................ . . 52 2. ................................ . . 53 3. ................................ . . 54 4. ................................ . . 55 Zusammenhang zwischen Behandlung und Nebenwirkung: W=Wahrscheinlich F=Fraglich X=F.A. Kurzcode WHO (S. E31) Grad WHO WHO Code Grad zu 1. W F X 56 zu 2. W F X 57 zu 3. W F X 58 zu 4. W F X 59 F. Tumorstatus bei Ende der Strahlentherapie (S17) 60 K=Komplette Remission, R=Partielle Remission, U=Unverändert, P=Progression des Primärtumors (im Zielvolumen), M=Progression von Metastasen (ausserhalb des Zielvolumens) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE Patienten-ID (A3) B59 G. Vorgesehene Maßnahmen (S18) N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Therapie o o o o 61 Anschlußheilbehandlung o o o o 62 Nachsorge o o o o 63 Falls Therapie: Therapiekonzept (S19) U = Unimodal, M = Multimodal, X = F.A. Therapieschritt 1 (S19) 64 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 65 Bestrahlung o o o o 66 Chemotherapie o o o o 67 Simultane Radiochemotherapie o o o o 68 Hormontherapie o o o o 69 Knochenmarkstransplantation o o o o 70 Stammzelltransplantation o o o o 71 Immuntherapie o o o o 72 Schmerztherapie o o o o 73 Unkonventionelle Therapie o o o o 74 Andere Therapie o o o o 75 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 76 Bestrahlung o o o o 77 Chemotherapie o o o o 78 Therapieschritt 2 (S19) Simultane Radiochemotherapie o o o o 79 Hormontherapie o o o o 80 Knochenmarkstransplantation o o o o 81 Stammzelltransplantation o o o o 82 Immuntherapie o o o o 83 Schmerztherapie o o o o 84 Unkonventionelle Therapie o o o o 85 Andere Therapie o o o o 86 Wiedervorstellung Tag Wiedervorstellungstermin Tag Ort der Wiedervorstellung (Klartext): Monat Monat Jahr Jahr 87 ................................................... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B60 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Zustand des Patienten vor Beginn der Strahlentherapie Mit den jeweils angegebenen Sachverhalten soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionärer Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden. Bei regionären Lymphknoten und bei Fernmetastasen ist Mehrfachverschlüsselung möglich. S2 Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen Die Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen wird nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen. Der Kurzschlüssel lautet: PUL OSS HEP BRA LYM MAR PLE PER ADR SKI OTH GEN Lunge Knochen Leber Hirn Lymphknoten Knochenmark Pleura Peritoneum Nebennieren Haut Andere Organe Generalisierte Metastasierung S3 Erfassung der Tumorausbreitung vor Strahlentherapie Eine Erfassung der Tumorausbreitung in den nachfolgenden Items ist hier nur vorgesehen, wenn die Befunde am Beginn der Strahlentherapie von denen der Ersterhebung abweichen. Sofern für den entsprechenden Tumor eine TNM-Klassifikation vorgesehen ist, wird diese vorgenommen. Sie wird nach der 6. Aufl.[7] vorgenommen. Wenn die Befunde am Beginn der Strahlentherapie von denen der Ersterhebung abweichen, erfolgt die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung auch dann, wenn sie durch das TNM-System beschrieben ist. S4 Klinischer TNM-Befund Grundsätzlich ist immer ein klinischer TNM-Befund zu dokumentieren. Hierbei wird für Primärtumor, regionäre Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auch der jeweils höchste während der Diagnostik erreichte Sicherheitsgrad (C-Faktor) erfasst. Auf den klinischen TNM-Befund darf niemals verzichtet werden, auch dann nicht, wenn ein pathologischer Befund erhoben wird. Nur bei vorhandenem klinischem Befund können Patienten mit chirurgischer und solche mit nicht-chirurgischer Therapie verglichen werden. Außerdem erfordert eine Qualitätssicherung der Diagnostik den Vergleich zwischen klinischem und pathologischem TNM-Befund. Bei einzelnen TNM-Befunden sind seit 1993 weitere Aufgliederungen (Ramifikationen) möglich [5, 6, 8]. Für die Kategorie „T“ sind deshalb grundsätzlich vier, für die beiden Kategorien „N“ und „M“ je drei Stellen vorzusehen. Rechnet man die Notation „(m)“ (bei multipler Lokalisation oder Anzahl von Tumoren) dazu, kann die Kategorie „T“ sogar fünf Stellen haben. Ausprägungen von „T“, „N“ und „M“ mit weniger als der maximalen Stellenzahl sind auf den Erhebungsbögen immer linksbündig zu verschlüsseln. y-Symbol Das y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B61 nach initialer multimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt. r-Symbol Rezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall werden durch das Präfix „r“ gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird. Beispiele: Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0. Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0. Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder pT0pN0rpM1. m-Symbol Mit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Leber, der Ovarien und der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfasst wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden hier nicht erfasst; vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erheben. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen. C-Faktor Die allgemeinen Definitionen für den C-Faktor im klinischen TNM-Befund lauten: C1 C2 C3 CX Aussage aufgrund von diagnostischen Standardmethoden, z. B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten Organen. Aussage aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z. B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie(CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie, nuklearmedizinische Untersuchungen, Kernspintomographie (MRT), Endoskopie, Biopsie und Zytologie. Aussage aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer Untersuchung. Wurde der C-Faktor nicht bestimmt, wird ein „X“ eingetragen. In den einzelnen Abschnitten der Organspezifischen Tumordokumentation sind für jedes einzelne Organ die infrage kommenden diagnostischen Methoden nach der C-Kategorie spezifiziert. S5 Pathologischer TNM-Befund: pTNM pTNM kann bei einigen Fällen bereits bei der Erfassung der Diagnosedaten, also prätherapeutisch, angegeben werden, z. B. bei histologischer Sicherung des Übergreifens des Primärtumors auf Nachbarorgane durch endoskopische Biopsie oder mikroskopische Sicherung einer Fernmetastase noch vor der Therapie. Nach den Regeln der UICC ist festgelegt, welche Voraussetzungen für die Klassifikation von pT, pN und pM erfüllt sein müssen. Daher kann die Angabe eines C-Faktors beim pTNM entfallen. In den meisten Fällen können pT und pN aber erst nach Tumorresektion festgelegt werden. S6 Gesamt-M Die klinisch festgestellte M-Kategorie und die pathologische pM-Kategorie sind bisweilen unterschiedlich. Während bei Differenzen zwischen T und pT sowie zwischen N und pN stets der pathologische Befund maßgeblich ist (abgesehen von pTX und pNX), ist bei Unterschieden zwischen M und pM jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation festzulegen, welche Kategorie als Gesamtbeurteilung gilt und bei der Stadieneinteilung maßgebend ist. Die mit i, ii und iii bezeichneten Subkategorien von M1b werden mit arabischen Zifferen verschlüsselt, z.B. Mib(ii) mit 1b2. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B62 Beispiel: Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen - Klinisches TNM: TXNXM1. Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist - Pathologisches TNM: pT3pN2pM0. Gesamtbeurteilung von M: M1. S7 UICC-Stadium Das UICC-Stadium basiert auf den TNM-Befunden. Berücksichtigt werden dabei die pT- und pN-Befunde, im Falle von pTX bzw. pNX die T- und N-Befunde, dazu das Gesamt-M. Die erlaubten Ausprägungen des UICC-Stadiums sind 0, 0a, 0is, I, IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IC, IS, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB und IVC sowie X (unbestimmt). S8 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung In vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium (S7) und der Konversionstabelle (s. Abschnitt DI) herleiten. Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen. Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet: I= L= R= M= S= X= In situ (nichtinvasiv, intraepithelial) Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan) Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft) Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten) Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome) F.A. S9 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum nach dem ECOGSchlüssel [1] (s. A9). S10 Stellung der Strahlentherapie in der Gesamtplanung der Behandlung Von definitiver alleiniger Radiotherapie wird dann gesprochen, wenn am Tumor lediglich eine Biopsie vorgenommen wurde und die Strahlentherapie unter kurativer Zielsetzung ohne chirurgische Tumorresektion erfolgt. Postoperative Strahlentherapie nach R0-Resektion wird als adjuvant, nach R1-, R2 oder RX-Operation als additiv bezeichnet. Palliative Bestrahlung wird dokumentiert, wenn die Radiotherapie bei inkurabler Erkrankung erfolgte. S11 Therapieintention Hier wird die Absicht der Therapie dokumentiert, wie sie am Beginn der Strahlentherapie festgelegt wurde. S12 Zielgebiet Das Zielgebiet wird nach Schlüssel 4 (S. E9) erfasst. Dabei können mehrere Zielgebiete eingetragen werden. Zusätzlich wird die Seite dokumentiert. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B63 S13 Gesamtdosis Bei externer Bestrahlung wird die Gesamtdosis am Referenzpunkt (ICRU)[3] im Tumor bzw. im Hauptrisikogebiet angegeben. Zielvolumina 2. Ordnung (z.B. adjuvante Bestrahlung der Lymphabflussgebiete) werden nicht berücksichtigt. Bei Brachytherapie wird die Dosis an einem Referenzpunkt (z.B. Punkt A bei gynäkologischen Tumoren) oder auf der zielvolumenumschließenden Isodose (z.B. bei Permanentimplantation) angegeben. S14 Anzahl der Bestrahlungstage Als Bestrahlungstage gelten nur Tage mit Therapie, nicht etwa die Gesamtbehandlungszeit (die auch Wochendenden einschließt). S15 Spezielle Techniken Es wird die aufwändigste Technik angegeben, z.B. schließt IMRT eine 3D-Konfirmationsbestrahlung ein. S16 Nebenwirkungen Hier werden nur die akuten Nebenwirkungen dokumentiert, das heißt solche, die zwischen dem 1. und 90. Tag nach Bestrahlungsbeginn auftreten. Später diagnostizierte Nebenwirkungen (chronische Nebenwirkungen) werden unter Folgeerkrankungen in den Verlaufsdaten erfasst. Im Falle einer kombinierten Strahlen- und Chemotherapie sollen diejenigen Nebenwirkungen, die nicht eindeutig einer der beiden Behandlungsformen zuzuordnen sind, bei beiden eingetragen werden. Nebenwirkungen werden im Klartext erfasst und nach Möglichkeit nach dem Schlüssel der aktualisierten Common Toxicity Criteria (CTC) bzw. den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 3.0 (siehe Seite E10) oder nach den früher allgemein befolgten Empfehlungen der WHO [4, 9] verschlüsselt (Schlüssel 6 S. E31). In beiden Fällen soll eine Graduierung nach der Stärke erfolgen: Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 (bei CTCAE zusätzlich Grad 5) F.A. Für den Zusammenhang zwischen Therapie und Nebenwirkungen wird folgende Beurteilung verwendet: Wahrscheinlich Fraglich F.A. Mit der Zuordnung eines Ereignisses zu Folgeerkrankungen bzw. Komplikationen oder Nebenwirkungen wird noch nicht verbindlich entschieden, ob tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang mit der Tumortherapie gegeben ist. Diese Frage kann oft erst durch langfristige Beobachtung geklärt werden. S17 Tumorstatus bei Ende der Strahlentherapie Hier wird der Tumorstatus bei Beendigung der Strahlentherapie festgehalten. Eine definitive Beurteilung des Ergebnisses ist frühestens 6 Wochen nach Ende der Strahlentherapie möglich und soll im Rahmen der Verlaufsbeobachtung im Datensatz Verlaufsdaten dokumentiert werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B64 S18 Vorgesehene Maßnahmen Zur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist. S19 Therapiekonzept/Therapieschritte Bei multimodalem Therapiekonzept sollen die jeweilig durchgeführten Behandlungsarten in zwei Therapieschritten erfasst werden. Für jeden Therapieschritt ist Verschlüsselung von maximal drei Behandlungsarten möglich. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B65 Literatur [1] AJCC (American Joint Committee on Cancer) (1988) Manual for staging of cancer, 3rd ed. (Beahrs OH, Henson DE, Hutter RVP, Myers MH, eds) Lippincott, Philadelphia [2] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke, 5. Aufl. W. Zuckschwerdt, München Bern Wien New York [3] Hess CF, Christ G, Jany R, Bamberg M (1993) Dosisspezifikation im „ICRU-Referenzpunkt”: Auswirkungen auf die klinische Praxis. Strahlenther Onkol 169:660-667 [4] Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47:207-214 [5] UICC (1993) TNM Supplement 1993. A commentary on uniform use (Hermanek P, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [6] UICC (2001) TNM Supplement, 2nd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [7] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [8] UICC (2003) TNM Supplement, 3rd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Greene FL, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [9] World Health Organization (WHO) (1979) WHO handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No. 48. World Health Organization, Genf O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. STRAHLENTHERAPIE B66 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation der Daten zur Strahlentherapie sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle V.1: Prüfbedingungen Strahlentherapie Wenn dann muss sein 6 6= 5=R 5=R 5=R 4∈ / {K,F,X} 4∈ / {K,F,X} 5∈ / {K,F,X} 5 ∈ {K,F} 5 ∈ {K,X} 7 6= 8 6= 14/pN ∈ / {0,X} 14/pN = X und 11/N ∈ / {0,X} 16 ∈ / {000,XXX} 16 = 000 16 = XXX 18 = I und 9 = J 13/pT ∈ {is,a} oder (10/T ∈ {is,a} und 13/pT = X) 14/pN ∈ {0,X} oder (11/N ∈ {0,X} und 14/pN = X) 16 ∈ {000,XXX} 18 = L und 9 = J 13/pT ∈ / {is,a} oder (10/T ∈ / {is,a} und 13/pT = X) 14/pN = 0 oder (11/N = 0 und 14/pN = X) 16 = 000 18 = R und 9 = J 18 = M und 9 = J 16 ∈ {000,XXX} 16 ∈ / {000,XXX} 17 ∈ {400,410,420,430} 28 = T oder K 28 = M 47 = U 51 = J 51 = J 51 = J 51 = J 51 = J und 52 6= 51 = J und 53 6= 51 = J und 54 6= 51 = J und 55 6= 64 = M 30 bis 41 6= 44 bis 46 6= 48 6= Y 52 6= 53 6= 54 6= 55 6= 56 6= 57 6= 58 6= 59 6= 76 = J oder 77 = J oder 78 = J oder 79 = J oder 80 = J oder 81 = J oder 82 = J oder 83 = J 76 bis 83 = 64 = U Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI Medikamentöse Therapie 1 ufgrund der Vielzahl von Therapieschemata und deren Anpassung sowohl an regionale Verhältnisse als auch an die individuellen Erfordernisse jedes einzelnen Patienten ist zum Abschnitt „Medikamentöse Therapie“ eine relativ ausführliche Dokumentation erforderlich. Sie umfasst Angaben zur zytostatischen, hormonellen, antihormonellen, immunologischen und supportiven Behandlung sowie zu Nebenwirkungen nach jedem Therapiezyklus, weiterhin zu nach Abschluss der Therapie eventuell aufgetretenen Folgeerkrankungen und sonstigen Befunden, die von Bedeutung sind. A 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 02/2005 B67 VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Patienten-ID (A3) B68 0 5 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil Medikamentöse Therapie Die durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Sachverhalte sind in jedem Fall zu erheben (Minimaldaten)! A. Allgemeine Angaben Lokalisation (auch Seitenlokalisation) des Primärtumors (Nach Diagnosedaten im Klartext bzw. Tumorlokalisationsschlüssel) Klartext: ................................................... . Tumorlokalisation (A12) C Seite (A13) C . 1 L=Links,R=Rechts,E=Entfällt,X=F.A. 2 B. Aktueller Tumorstatus Zustand des Patienten vor Beginn der medikamentösen Therapie (S1) Primärtumor 3 K=Kein Tumor, P=Primärtumor vor Ersttherapie, R=Tumorreste (Residualtumor), L=Lokalrezidiv, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 2 3 Regionäre Lymphknoten (Mehrfachnennungen möglich) 4 K=Keine regionären Lk-Metastasen, E=Metastasen vor Ersttherapie, T=Residualtumor in regionären Lk, R=Lk-Rezidiv/neu aufgetretene Lk-Metastase, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 Fernmetastase(n) (Mehrfachnennungen möglich) 2 3 5 K=Keine Fernmetastase(n), E=Fernmetastase(n) vor Ersttherapie, M=Fernmetastase(n) verblieben, R=Neue Fernmetastase(n), F=Fraglicher Befund, X=F.A. Wenn neu aufgetretene Fernmetastasen: Lokalisation (S2) (Kurzschlüssel) 1. 6 2. 7 3. 8 Tumorstadium vor Therapie (S3) Tumorstadium nach TNM 9 N=Nein, J=Ja, X=F.A. E=Entfällt (kein TNM vorgesehen) Klinische TNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S4) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE y Patienten-ID (A3) (m) C B69 r T y r T (m) r N C r r M C r C 10 N C 11 M C 12 (m) 13 pTNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S5) y Gesamt-M (S6) r pT r pN r pM (m) y r pT r pN 14 r pM 15 000=M0, 100=M1, 110=M1a, 120=M1b, 121=M1b(i), 122=M1b(ii), 123=M1b(iii), 130=M1c, XXX=MX 16 UICC-Stadium (nach 6. Aufl. TNM) (S7) 17 000=Stadium 0, 001=Stadium 0a, 002=Stadium 0is, 100=Stadium I, 110=Stadium IA, 111=Stadium IA1, 112=Stadium IA2, 120=Stadium IB, 121=Stadium IB1, 122=Stadium IB2, 130=Stadium IC, 140=Stadium IS, 200=Stadium II, 210=Stadium IIA, 220=Stadium IIB, 230=Stadium IIC, 300=Stadium III, 310=Stadium IIIA, 320=Stadium IIIB, 330=Stadium IIIC, 400=Stadium IV, 410=Stadium IVA, 420=Stadium IVB, 430=Stadium IVC, XXX=Unbestimmt Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (S8) 18 I=In situ, L=Lokalisiert, R=Regional, M=Fernmetastasen, S=Systemerkrankung (einschl. Lymphome) X=F.A. C. Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9, S9) 19 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=unbekannt D. Durchführung der medikamentösen Therapie Stellung der medikamentösen Therapie in der Gesamtplanung der Behandlung 20 M=Medikamentöse Therapie ohne operative Behandlung, N=Neoadjuvante (präoperative) medikamentöse Therapie, I=Intraoperative medikamentöse Therapie, P=Postoperative medikamentöse Therapie Therapieintention (S10) Behandlungsbeginn Behandlungsende K=Kurativ, P=Palliativ bzw. symptomatisch, X=F.A. Tag Monat Tag Monat Jahr Tag Monat Jahr Jahr Monat Protokoll: (S11) (Klartext) 21 Tag 22 Jahr 23 ................................................... g Zyklen geplant Körpergröße (in cm) Körpergewicht (in kg) Körperoberfläche (in d durchgeführt 24 (999=F.A.) 25 (999=F.A.) m2 ) (9,99=F.A.) 26 , , 27 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Medikamente (S12) Patienten-ID (A3) Einzeldosis Einheit Klartext B70 Applikationsdauer (min) Einzeldosis Einheit Dauer 1. ................................ 28 2. ................................ 29 3. ................................ 30 4. ................................ 31 5. ................................ 32 6. ................................ 33 7. ................................ 34 8. ................................ 35 Applikationsweg (S12) Gesamtdosis (Menge) % der Solldosis Einheit Applikation Gesamtdosis Einheit % Solldosis zu 1. 36 zu 2. 37 zu 3. 38 zu 4. 39 zu 5. 40 zu 6. 41 zu 7. 42 zu 8. 43 Behandlung in Hyperthermie Nebenwirkungen (S13) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 44 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 45 Wenn ja: Art der Nebenwirkung Klartext Kurzcode CTC CTC CTCAE (S. E10) Grad Grad CTC Code CTC Grad CTCAE Grad 1. ................................ . . 46 2. ................................ . . 47 3. ................................ . . 48 4. ................................ . . 49 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Patienten-ID (A3) Zusammenhang zwischen Behandlung und Nebenwirkung: W=Wahrscheinlich F=Fraglich X=F.A. B71 Kurzcode WHO Grad WHO (S. E31) WHO Code Grad zu 1. W F X 50 zu 2. W F X 51 zu 3. W F X 52 zu 4. W F X 53 Unterbrechung der medikamentösen Therapie N=Nein, J=Ja 54 Tage Wochen wenn ja: Dauer Tage Wochen Grund: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 55 Therapiemodifikation 56 N=Nein, J=Ja Beendigung der medikamentösen Therapie 57 R=Reguläres Ende, V=Patient verweigert Fortsetzung, A= Abbruch aus sonstigen Gründen, X=F.A. Wenn Abbruch oder Therapiemodifikation, Grund (Klartext): ...................................... E. Therapieresultat Residualtumor-Klassifikation (S14) 58 00=R0 (kein Residualtumor), 10=R1 (mikroskopischer invasiver Residualtumor), 11=R1(is) (mikroskopischer nicht-invasiver Residualtumor), 21=R2a (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch Residualtumor nicht bestätigt), 22=R2b (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch Residualtumor bestätigt), 99=Entfällt, da neoadjuvante Therapie, XX=RX (Beurteilung nicht möglich) Lokalisation des Residualtumors 59 L=Lokoregionär, F=Fernmetastase(n), B=Beides (L + F) X=F.A., Y=Entfällt (kein Residualtumor) Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach WHO 1979/81 (S15) 60 V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen, noch nicht abgeschlossenen Konzeptes), X=F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach RECIST-Leitlinie 2000 (S15) 61 V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen, noch nicht abgeschlossenen Konzeptes), X=F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Patienten-ID (A3) B72 F. Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände (S16) Wenn ja: N = Nein, J = Ja, X = F.A. 62 Art der Folgeerkrankung Klartext Schlüssel 2 (S.E5) Schlüssel 1. ................................................... 63 2. ................................................... 64 3. ................................................... 65 4. ................................................... 66 G. Vorgesehene Maßnahmen (S17) N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Therapie o o o o 67 Anschlußheilbehandlung o o o o 68 Nachsorge o o o o 69 Falls Therapie: Therapiekonzept (S18) U = Unimodal, M = Multimodal, X = F.A. Therapieschritt 1 (S18) 70 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 71 Bestrahlung o o o o 72 Chemotherapie o o o o 73 Simultane Radiochemotherapie o o o o 74 Hormontherapie o o o o 75 Knochenmarkstransplantation o o o o 76 Stammzelltransplantation o o o o 77 Immuntherapie o o o o 78 Schmerztherapie o o o o 79 Unkonventionelle Therapie o o o o 80 Andere Therapie o o o o 81 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 82 Bestrahlung o o o o 83 Chemotherapie o o o o 84 Simultane Radiochemotherapie o o o o 85 Hormontherapie o o o o 86 Knochenmarkstransplantation o o o o 87 Stammzelltransplantation o o o o 88 Immuntherapie o o o o 89 Schmerztherapie o o o o 90 Unkonventionelle Therapie o o o o 91 Andere Therapie o o o o 92 Therapieschritt 2 (S18) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Patienten-ID (A3) B73 Wiedervorstellung Tag Wiedervorstellungstermin Tag Ort der Wiedervorstellung (Klartext): Monat Monat Jahr Jahr 93 ................................................... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B74 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Zustand des Patienten vor Beginn der medikamentösen Therapie Mit den jeweils angegebenen Sachverhalten soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionärer Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden. Bei regionären Lymphknoten und bei Fernmetastasen ist Mehrfachverschlüsselung möglich. S2 Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen Die Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen wird nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen. Der Kurzschlüssel lautet: PUL OSS HEP BRA LYM MAR PLE PER ADR SKI OTH GEN Lunge Knochen Leber Hirn Lymphknoten Knochenmark Pleura Peritoneum Nebennieren Haut Andere Organe Generalisierte Metastasierung S3 Tumorstadium vor Therapie An dieser Stelle sollen nur zusätzlich zu den Diagnosedaten neu erhobene oder veränderte Befunde festgehalten werden. Die anatomische Ausbreitung des Tumors - das Tumorstadium - wird nach der 6. Aufl.[7] erfasst. S4 Klinischer TNM-Befund Grundsätzlich ist immer ein klinischer TNM-Befund zu dokumentieren. Hierbei wird für Primärtumor, regionäre Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auch der jeweils höchste während der Diagnostik erreichte Sicherheitsgrad (C-Faktor) erfasst. Auf den klinischen TNM-Befund darf niemals verzichtet werden, auch dann nicht, wenn ein pathologischer Befund erhoben wird. Nur bei vorhandenem klinischem Befund können Patienten mit chirurgischer und solche mit nicht-chirurgischer Therapie verglichen werden. Außerdem erfordert eine Qualitätssicherung der Diagnostik den Vergleich zwischen klinischem und pathologischem TNM-Befund. Bei einzelnen TNM-Befunden sind seit 1993 weitere Aufgliederungen (Ramifikationen) möglich [5, 6, 8]. Für die Kategorie „T“ sind deshalb grundsätzlich vier, für die beiden Kategorien „N“ und „M“ je drei Stellen vorzusehen. Rechnet man die Notation „(m)“ (bei multipler Lokalisation oder Anzahl von Tumoren) dazu, kann die Kategorie „T“ sogar fünf Stellen haben. Ausprägungen von „T“, „N“ und „M“ mit weniger als der maximalen Stellenzahl sind auf den Erhebungsbögen immer linksbündig zu verschlüsseln. y-Symbol Das y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder nach initialer multimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt. r-Symbol Rezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B75 werden durch das Präfix „r“ gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird. Beispiele: Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0. Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0. Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder T0N0rpM1. m-Symbol Mit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Leber, der Ovarien und der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfasst wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden hier nicht erfasst; vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erheben. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen. C-Faktor Die allgemeinen Definitionen für den C-Faktor im klinischen TNM-Befund lauten: C1 C2 C3 CX Aussage aufgrund von diagnostischen Standardmethoden, z. B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten Organen. Aussage aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z. B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie(CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie, nuklearmedizinische Untersuchungen, Kernspintomographie (MRT), Endoskopie, Biopsie und Zytologie. Aussage aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer Untersuchung. Wurde der C-Faktor nicht bestimmt, wird ein „X“ eingetragen. In den einzelnen Abschnitten der Organspezifischen Tumordokumentation sind für jedes einzelne Organ die infrage kommenden diagnostischen Methoden nach der C-Kategorie spezifiziert. S5 Pathologischer TNM-Befund: pTNM pTNM kann bei einigen Fällen bereits bei der Erfassung der Diagnosedaten, also prätherapeutisch, angegeben werden, z. B. bei histologischer Sicherung des Übergreifens des Primärtumors auf Nachbarorgane durch endoskopische Biopsie oder mikroskopische Sicherung einer Fernmetastase noch vor der Therapie. Nach den Regeln der UICC ist festgelegt, welche Voraussetzungen für die Klassifikation von pT, pN und pM erfüllt sein müssen. Daher kann die Angabe eines C-Faktors beim pTNM entfallen. In den meisten Fällen können pT und pN aber erst nach Tumorresektion festgelegt werden. S6 Gesamt-M Die klinisch festgestellte M-Kategorie und die pathologische pM-Kategorie sind bisweilen unterschiedlich. Während bei Differenzen zwischen T und pT sowie zwischen N und pN stets der pathologische Befund maßgeblich ist (abgesehen von pTX und pNX), ist bei Unterschieden zwischen M und pM jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation festzulegen, welche Kategorie als Gesamtbeurteilung gilt und bei der Stadieneinteilung maßgebend ist. Beispiel: Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen - Klinisches TNM: TXNXM1. Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist - Pathologisches TNM: pT3pN2pM0. Gesamtbeurteilung von M: M1. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B76 S7 UICC-Stadium Das UICC-Stadium basiert auf den TNM-Befunden. Berücksichtigt werden dabei die pT- und pN-Befunde, im Falle von pTX bzw. pNX die T- und N-Befunde, dazu das Gesamt-M. Die erlaubten Ausprägungen des UICC-Stadiums sind 0, 0a, 0is, I, IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IC, IS, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB und IVC sowie X (unbestimmt). S8 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung In vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium (S7) und der Konversionstabelle (s. Abschnitt DI) herleiten. Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen. Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet: I= L= R= M= S= X= In situ (nichtinvasiv, intraepithelial) Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan) Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft) Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten) Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome) F.A. S9 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum nach dem ECOGSchlüssel [1] (s. A9). S10 Therapieintention Hier wird die Absicht der Therapie dokumentiert, wie sie am Beginn der medikamentösen Therapie festgelegt wurde. S11 Protokoll Angabe des Protokollnamens in der üblichen Abkürzung im Klartext. S12 Medikamente Das Medikament wird im Klartext mit seinem generischen Namen nach der „Roten Liste“ dokumentiert und erfaßt. Die Applikationsdauer (in Minuten) wird nur – soweit relevant – angegeben. Die Solldosis ist im Protokoll festgelegt. Angegeben wird die tatsächlich applizierte Dosis in % der Solldosis. Folgende Applikationswege sind zu unterscheiden: Systemische Chemotherapie: OR = IM = SC = IV = LI = Oral Intramuskulär Subkutan Intravenös i.v. Langzeitinfusion (mind. 24 Stunden) Intrakavitäre oder intraluminale Chemotherapie: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE PE = PL = TH = VE = SO = B77 Intraperitoneal Intrapleural Intrathekal Intravesikal Sonstige (mit Klartextangabe) Isolierte Perfusion: PN = PS = Katheter Pumpsystem Regionale Infusion: IN = Regionale Infusion Chemoembolisation: CE = Chemoembolisation S13 Nebenwirkungen Hier werden nur die akuten Nebenwirkungen dokumentiert, das heißt solche, die zwischen dem 1. und 90. Tag nach Bestrahlungsbeginn auftreten. Später diagnostizierte Nebenwirkungen (chronische Nebenwirkungen) werden unter Folgeerkrankungen (s. S16) erfasst. Im Falle einer kombinierten Strahlen- und medikamentösen Therapie sollen diejenigen Nebenwirkungen, die nicht eindeutig einer der beiden Behandlungsformen zuzuordnen sind, bei beiden eingetragen werden. Nebenwirkungen werden im Klartext erfasst und nach Möglichkeit nach dem Schlüssel der aktualisierten Common Toxicity Criteria (CTC) bzw. den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 3.0 (siehe Seite E10) oder nach den früher allgemein befolgten Empfehlungen der WHO [3, 9] verschlüsselt (Schlüssel 6 S. E31). In beiden Fällen soll eine Graduierung nach der Stärke erfolgen: Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 (bei CTCAE zusätzlich Grad 5) F.A. Für den Zusammenhang zwischen Therapie und Nebenwirkungen wird folgende Beurteilung verwendet: Wahrscheinlich Fraglich F.A. Mit der Zuordnung eines Ereignisses zu Folgeerkrankungen bzw. Komplikationen oder Nebenwirkungen wird noch nicht verbindlich entschieden, ob tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang mit der Tumortherapie gegeben ist. Diese Frage kann oft erst durch langfristige Beobachtung geklärt werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B78 S14 Residualtumor-Klassifikation Die R-Klassifikation der UICC soll nicht nur nach chirurgischer Therapie, sondern auch nach alleiniger medikamentöser Therapie und kombinierter Radio-Chemotherapie durchgeführt werden. Erfolgt eine Radiochemotherapie im Rahmen eines multimodalen Behandlungskonzepts und wird anschließend daran eine chirurgische Tumorresektion vorgenommen, erfolgt die R-Klassifikation erst nach der chirurgischen Therapie. Die R-Klassifikation zeigt an, ob nach Abschluss der Radio-Chemotherapie Anhaltspunkte für das Zurückbleiben von Residualtumor im Organismus bestehen (Abb. VI.1). Dabei wird sowohl lokoregionärer Residualtumor als auch Residualtumor in Form von Fernmetastasen erfasst. R0 (kein Residualtumor) darf nur dann diagnostiziert werden, wenn sich lokoregionär kein Anhalt für Tumor mehr ergibt und wenn auch kein Hinweis für weiter bestehende Fernmetastasen besteht. Nein Klinischer Hinweis Fernmetastasen auf Mikroskopisch verifiziert Ja- @ @ R @ Ja Nein - R2a - R2b ? Mikroskopische Untersuchung von Biopsien aus dem Bereich früherer Fernmetastasen Nein ? Klinischer Hinweis für lokoregionären Tumor Ja- Nein Ja- ? Ja- ? Nein Nein R0 Ja - R1 R2a Nein Mikroskopisch verifiziert @ @ R @ Ja R2b - R1 Invasiv Tumornachweis - Ja @ R Nicht-invasiv - R1(is) (Ca. in situ) ? ? - Nein Mikroskopische Untersuchung von Biopsien aus dem Bereich des früheren Primärtumors Tumornachweis ? R0 Abbildung VI.1: Flussdiagramm zur R-Klassifikation - vorzunehmen frühestens 8 Wochen nach Abschluss der alleinigen medikamentösen Therapie oder kombinierten RadioChemotherapie (Aus [2]). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B79 S15 Beurteilung des Tumorgeschehens 1979 und 1981 wurden diesbezügliche Kriterien durch die WHO [3, 9] publiziert und fanden seither weltweit Anerkennung. Unter Zufügung einer zusätzlichen Kategorie Vollremission mit residualen Auffälligkeiten wurden sie auch in die Tumorbasisdokumentation übernommen [2]. Die Definitionen sind: Vollremission (komplette Remission) Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission (komplette Remis- Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis mit residua- sion mit residualen von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber len Auffällig- Auffälligkeiten) kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in keiten den bildgebenden Verfahren. – Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-HodgkinLymphomen und Hodentumoren; bei letzteren im Schrifttum zum Teil auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet. Teilremission (partielle Remission) Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserung von Tumorsymptomen. Minimales („minimal response“) Klinische Besserung des Zustandes, jedoch ohne Ansprechen dass die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären. Keine Änderung Progression Divergentes Geschehen (stationäres Verhalten, „no change“) Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome. Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung. An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Im Jahre 2000 wurde eine neue Leitlinie zur Beurteilung des Response als sog. RECIST (Response evaluation criteria in solid tumors) Guidelines publiziert [4]. Diese sind für Phase II-Studien heute als obligat anzusehen, während in anderen Studien auch die früheren WHO-Leitlinien verwendet werden können. In der RECIST-Leitlinie erfolgt die Erfassung der Läsionen eindimensional (anstatt der bisher üblichen zweidimensionalen Messung mit Bildung von Produkten). Überdies sind die Kriterien der Teilremission und Progression und damit auch der Kategorie Keine Änderung gegenüber den WHO-Kriterien unterschiedlich: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE Teilremission Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 30% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen, Mindestdauer 1 Monat Keine Änderung Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 30% oder geringe Zunahme um weniger als 20%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale um 20% oder mehr. Progression B80 Im Falle einer chirurgischen Therapie entfallen Angaben zu diesem Item. S16 Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen Folgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen. Es können mehrere tumor- bzw. therapiebedingte Folgeerkrankungen verschlüsselt werden. Jede Folgeerkrankung wird im Klartext erfasst und nach Möglichkeit nach dem Schlüssel für Folgeerkrankungen nach Radio- und Chemotherapie (Schlüssel 2, S. E5) verschlüsselt. Bei Verwendung des letztgenannten Schlüssels wird zusätzlich der Grad nach folgenden Stufen erfasst: 0= 1= 2= 3= 4= 5= X= Keine/normal Gering/leicht Mäßig/deutlich Stark/ausgeprägt Lebensbedrohlich Tödlich F.A. S17 Vorgesehene Maßnahmen Zur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist. S18 Therapiekonzept/Therapieschritte Bei multimodalem Therapiekonzept sollen die jeweilig durchgeführten Behandlungsarten in zwei Therapieschritten erfasst werden. Für jeden Therapieschritt ist Verschlüsselung von maximal drei Behandlungsarten möglich. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B81 Literatur [1] AJCC (American Joint Committee on Cancer) (1988) Manual for staging of cancer, 3rd ed. (Beahrs OH, Henson DE, Hutter RVP, Myers MH, eds) Lippincott, Philadelphia [2] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke, 5. Aufl. W. Zuckschwerdt, München Bern Wien New York [3] Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47:207-214 [4] Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther StG (2000) New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. J Nat Cancer Inst 92:205-216 [5] UICC (1993) TNM Supplement 1993. A commentary on uniform use (Hermanek P, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [6] UICC (2001) TNM Supplement, 2nd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [7] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [8] UICC (2003) TNM Supplement. 3rd ed. A commentary on uniform use. (Wittekind Ch, Greene FL, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [9] World Health Organization (WHO) (1979) WHO Handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No. 48. World Health Organization, Genf O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B82 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation der Daten zur medikamentösen Therapie sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle VI.1: Prüfbedingungen medikamentöse Therapie Wenn dann muss sein 6 6= 5=R 5=R 5=R 4∈ / {K,F,X} 4∈ / {K,F,X} 5∈ / {K,F,X} 5 ∈ {K,F} 5 ∈ {K,X} 7 6= 8 6= 14/pN ∈ / {0,X} 14/pN = X und 11/N ∈ / {0,X} 16 ∈ / {000,XXX} 16 = 000 16 = XXX 18 = I und 9 = J 13/pT ∈ {is,a} oder (10/T ∈ {is,a} und 13/pT = X) 14/pN ∈ {0,X} oder (11/N ∈ {0,X} und 14/pN = X) 16 ∈ {000,XXX} 18 = L und 9 = J 13/pT ∈ / {is,a} oder (10/T ∈ / {is,a} und 13/pT = X) 14/pN = 0 oder (11/N = 0 und 14/pN = X) 16 = 000 18 = R und 9 = J 18 = M und 9 = J 16 ∈ {000,XXX} 16 ∈ / {000,XXX} 17 ∈ {400,410,420,430} 28 6= 29 6= 30 6= 31 6= 32 6= 33 6= 34 6= 35 6= 45 = J 45 = J 45 = J 45 = J 45 = J und 46 6= 45 = J und 47 6= 45 = J und 48 6= 45 = J und 49 6= 54 = J 36 6= 37 6= 38 6= 39 6= 40 6= 41 6= 42 6= 43 6= 46 6= 47 6= 48 6= 49 6= 50 6= 51 6= 52 6= 53 6= 55 6= 0 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. MEDIKAMENTÖSE THERAPIE B83 Wenn dann muss sein 59 ∈ {L,F,B} 63 6= 64 6= 65 6= 66 6= 82 = J oder 83 = J oder 84 = J oder 85 = J oder ... oder 92 = J 82 bis 92 = 58 ∈ / {00,XX} 62 = J 62 = J 62 = J 62 = J 70 = M 70 = U Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII Simultane Radiochemotherapie 1 owohl neoadjuvant als auch adjuvant und palliativ werden Radio- und Chemotherapie zunehmend simultan angewandt. Wenn nach neoadjuvanter simultaner Radiochemotherapie und nachfolgender operativer Therapie eine weitere adjuvante Therapie vorgenommen wird, so ist diese gesondert als medikamentöse Therapie (VI) zu dokumentieren. S 1 Federführender Autor: H. P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 B84 VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B85 0 6 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil simultane Radiochemotherapie Die durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Sachverhalte sind in jedem Fall zu erheben (Minimaldaten)! A. Allgemeine Angaben Lokalisation (auch Seitenlokalisation) des Primärtumors (Nach Diagnosedaten im Klartext bzw. Tumorlokalisationsschlüssel) Klartext: ................................................... Tumorlokalisation (A12) Seite (A13) C . C . 1 L=Links,R=Rechts,E=Entfällt,X=F.A. 2 B. Aktueller Tumorstatus Zustand des Patienten vor Beginn der Strahlentherapie (S1) Primärtumor 3 K=Kein Tumor, P=Primärtumor vor Ersttherapie, R=Tumorreste (Residualtumor), L=Lokalrezidiv, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 2 Regionäre Lymphknoten (Mehrfachnennungen möglich) 4 K=Keine regionären Lk-Metastasen, E=Metastasen vor Ersttherapie, T=Residualtumor in regionären Lk, R=Lk-Rezidiv/neu aufgetretene Lk-Metastase, F=Fraglicher Befund, X=F.A. 1 Fernmetastase(n) (Mehrfachnennungen möglich) 2 5 K=Keine Fernmetastase(n), E=Fernmetastase(n) vor Ersttherapie, M=Fernmetastase(n) verblieben, R=Neue Fernmetastase(n), F=Fraglicher Befund, X=F.A. Wenn neu aufgetretene Fernmetastasen: Lokalisation (S2) (Kurzschlüssel) 1. 6 2. 7 3. 8 Erfassung der Tumorausbreitung, sofern vom Befund bei Ersterhebung abweichend (S3) Beschreibung nach TNM-System möglich? 9 J=Ja, N=Nein (TNM nicht vorgesehen) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B86 Klinische TNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S4) y r T (m) C y r T (m) r N C r r M C r C 10 N C 11 M C 12 (m) 13 pTNM-Klassifikation (nach 6. Aufl.) (S5) y r pT r pN r pM (m) y r pT r pN r 14 pM 15 Gesamt-M (nach 6. Aufl. TNM) (S6) 16 000=M0, 100=M1, 110=M1a, 120=M1b, 121=M1b(i), 122=M1b(ii), 123=M1b(iii), 130=M1c, XXX=MX UICC-Stadium (nach 6. Aufl. TNM) (S7) 17 000=Stadium 0, 001=Stadium 0a, 002=Stadium 0is, 100=Stadium I, 110=Stadium IA, 111=Stadium IA1, 112=Stadium IA2, 120=Stadium IB, 121=Stadium IB1, 122=Stadium IB2, 130=Stadium IC, 140=Stadium IS, 200=Stadium II, 210=Stadium IIA, 220=Stadium IIB, 230=Stadium IIC, 300=Stadium III, 310=Stadium IIIA, 320=Stadium IIIB, 330=Stadium IIIC, 400=Stadium IV, 410=Stadium IVA, 420=Stadium IVB, 430=Stadium IVC, XXX=Unbestimmt Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (S8) 18 I=In situ, L=Lokalisiert, R=Regional, M=Fernmetastasen, S=Systemerkrankung (einschl. Lymphome) X=F.A. C. Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9, S9) 19 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=unbekannt D. Durchführung der simultanen Radiochemotherapie Stellung der simultanen Radiochemotherapie (sim. RCT) in der Gesamtplanung der Behandlung (S10) 20 1=Definitive alleinige simultane Radiochemotherapie, 2=Neoadjuvante (präoperative) sim. RCT, 3=Postoperative sim. RCT, 4=Postoperative additive sim. RCT, 5=Konsolidierende sim. RCT nach Chemotherapie, 6=Palliative sim. RCT (Mehrfachnennung möglich) Therapieintention (S11) K=Kurativ, P=Palliativ bzw. symptomatisch, X=F.A. Beginn der Strahlentherapie 21 0 1 22 Tag 01 Tag Tag Ende der Strahlentherapie Monat Jahr Jahr 23 Tag 24 Tag Tag Monat Monat Jahr Monat Jahr 25 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B87 Behandlungsprotokoll (Klartext) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . ............................................................................. ............................................................................. Zeitpunkt der Chemotherapie (S12) von bis von Tag bis Tag 26 von Tag bis Tag 27 von Tag bis Tag 28 E. Näheres zur Strahlentherapie Zielgebiete (S13) Schlüssel 4 L=Links R=Rechts B=Beidseits M=Mittellinie 1. .................................... . o o o o . 29 2. .................................... . o o o o . 30 3. .................................... . o o o o . 31 Applikationsart T=Teletherapie, K=Kontakttherapie 32 Nähere Angaben bei Kontakttherapie 33 E=Endokavitär, I=Interstitiell, P=Perkutan, A=Afterloading, Y=Entfällt (keine Kontakttherapie) Gesamtdosis (S14) Bezogen auf IRCU-Referenzpunkt , (Gy) , 34 Bezogen auf anderen Referenzpunkt , (Gy) , 35 Tiefe, in der die Gesamtdosis erreicht wird Strahlungsart (cm) 36 R=Röntgenstrahlen, P=Photonen, E=Elektronen, N=Neutronen, Protonen, Schwerionen 37 Energie/Spannung; wenn 1 KV, wenn 2 MV, wenn 3 oder 4 MeV Applikationstechnik 38 S=Stehfelder, B=Bewegungsfelder, K=Komplexe Technik, A=Andere Technik, X=F.A. 39 Anzahl der Bestrahlungsfelder 40 Fraktionierung Anzahl der Einzelbestrahlungen 41 Anzahl der Bestrahlungstage (S15) 42 Einzeldosis pro Fraktionierung (Gy) 43 Bei verschiedenen Fraktionen am häufigsten verwendete Einzeldosis (YY=Entfällt) (Gy) 44 Weitere Angaben bei Brachytherapie Art der Brachytherapie 45 H=Interstitiell/intrakavitär temporär HDR (high dose), L=Interstitiell/intrakavitär temporär P=Permænentimplantation, Nuklid / Klartext: . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . LDR (low dose), Spezielle Techniken (S16) I=Intensitätsmodulierte Radiotherapie Y=Entfällt, keine spezielle Technik 46 (IMRT), D=3D-Konformationsbestrahlung, S=Stereotaktische Bestrahlung, O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Hyperthermie Pat.-ID (A3) B88 N=Nein, J=Ja 47 Verlauf der Strahlentherapie 48 P=Planmäßig beendet, U=Unterbrechung, N=Abbruch wegen Nebenwirkungen, T=Abbruch wegen Tumorprogression, V=Abbruch wegen Verweigerung des Patienten, A=Abbruch aus anderen Gründen Falls Unterbrechung: Grund der Unterbrechung 49 P=Planmäßig, W=Nebenwirkungen, N=Nichterscheinen des Patienten, G=Gerät nicht einsatzbereit, A=Anderer Grund, Y=Entfällt, X=F.A. Zeitpunkt der Unterbrechung. Nach wievielter Bestrahlung? 50 T Dauer der Unterbrechung: Tage W Wochen 51 F. Näheres zur Chemotherapie Körpergröße (in cm) Körpergewicht (in kg) (999=F.A.) 52 (999=F.A.) Körperoberfläche (in m2 ) (9,99=F.A.) Medikamente (S17) 53 , Einzeldosis , Einheit Klartext 54 Applikationsdauer (min) Einzeldosis Einheit Dauer 1. ................................ 55 2. ................................ 56 3. ................................ 57 4. ................................ 58 5. ................................ 59 Applikationsweg (S17) Gesamtdosis (Menge) Einheit % der Solldosis Applikation Gesamtdosis Einheit % Solldosis zu 1. 60 zu 2. 61 zu 3. 62 zu 4. 63 zu 5. 64 Verlauf der Chemotherapie 65 P=Planmäßig beendet, U=Unterbrechung, M=Modifikation, N=Abbruch wegen Nebenwirkungen, T=Abbruch wegen Tumorprogression, V=Abbruch wegen Verweigerung des Patienten, A=Abbruch aus anderen Gründen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B89 Falls Unterbrechung: Grund der Unterbrechung 66 W=Nebenwirkungen, V=Verweigerung des Patienten, A=Anderer Grund, Y=Entfällt, X=F.A. Dauer der Unterbrechung: Tage 67 G. Therapieresultat Residualtumor-Klassifikation (S18) 68 00=R0 (kein Residualtumor), 10=R1 (mikroskopischer invasiver Residualtumor), 11=R1(is) (mikroskopischer nicht-invasiver Residualtumor), 21=R2a (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch Residualtumor nicht bestätigt), 22=R2b (makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch Residualtumor bestätigt), 99=Entfällt, da neoadjuvante Therapie, XX=RX (Beurteilung nicht möglich) Lokalisation des Residualtumors 69 L=Lokoregionär, F=Fernmetastase(n), B=Beides (L + F) X=F.A., Y=Entfällt (kein Residualtumor) Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach WHO 1979/81 (S19) 70 V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen, noch nicht abgeschlossenen Konzeptes), X=F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach RECIST-Leitlinie 2000 (S19) 71 V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen, noch nicht abgeschlossenen Konzeptes), X=F.A. H. Nebenwirkungen Nebenwirkungen eingetreten? (S20) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 72 Wenn ja: Art der Nebenwirkung Kurzcode CTC CTC CTCAE (S. E10) Grad Grad Klartext CTC Code CTC Grad CTCAE Grad 1. ................................ . . 73 2. ................................ . . 74 3. ................................ . . 75 4. ................................ . . 76 Zusammenhang zwischen Behandlung und Nebenwirkung: W=Wahrscheinlich F=Fraglich X=F.A. Kurzcode WHO (S. E31) Grad WHO WHO Code Grad zu 1. W F X 77 zu 2. W F X 78 zu 3. W F X 79 zu 4. W F X 80 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B90 I. Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen und Folgezustände (S21) Wenn ja: N = Nein, J = Ja, X = F.A. 81 Art der Folgeerkrankung Klartext Schlüssel 2 (S.E5) Schlüssel 1. ................................................... 82 2. ................................................... 83 3. ................................................... 84 4. ................................................... 85 K. Vorgesehene Maßnahmen (S22) N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Therapie o o o o 86 Anschlußheilbehandlung o o o o 87 Nachsorge o o o o 88 Falls Therapie: Therapiekonzept (S23) U = Unimodal, M = Multimodal, X = F.A. Therapieschritt 1 (S23) 89 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 90 Bestrahlung o o o o 91 Chemotherapie o o o o 92 Simultane Radiochemotherapie o o o o 93 Hormontherapie o o o o 94 Knochenmarkstransplantation o o o o 95 Stammzelltransplantation o o o o 96 Immuntherapie o o o o 97 Schmerztherapie o o o o 98 Unkonventionelle Therapie o o o o 99 Andere Therapie o o o o 100 N = Nein J = Ja A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o o 101 Bestrahlung o o o o 102 Chemotherapie o o o o 103 Simultane Radiochemotherapie o o o o 104 Hormontherapie o o o o 105 Knochenmarkstransplantation o o o o 106 Stammzelltransplantation o o o o 107 Immuntherapie o o o o 108 Schmerztherapie o o o o 109 Therapieschritt 2 (S23) Unkonventionelle Therapie o o o o 110 Andere Therapie o o o o 111 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE Pat.-ID (A3) B91 Wiedervorstellung Tag Wiedervorstellungstermin Tag Ort der Wiedervorstellung (Klartext): Monat Monat Jahr Jahr 112 ................................................... O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B92 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Zustand des Patienten vor Beginn der simultanen Radiochemotherapie Mit den jeweils angegebenen Sachverhalten soll die aktuelle Situation der Tumorerkrankung bezüglich Primärtumor, regionärer Lymphknoten und Fernmetastasen beurteilt werden. Bei regionären Lymphknoten und bei Fernmetastasen ist Mehrfachverschlüsselung möglich. S2 Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen Die Lokalisation neu aufgetretener Fernmetastasen wird nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen. Der Kurzschlüssel lautet: PUL OSS HEP BRA LYM MAR PLE PER ADR SKI OTH GEN Lunge Knochen Leber Hirn Lymphknoten Knochenmark Pleura Peritoneum Nebennieren Haut Andere Organe Generalisierte Metastasierung S3 Erfassung der Tumorausbreitung vor simultanen Radiochemotherapie Eine Erfassung der Tumorausbreitung in den nachfolgenden Items ist hier nur vorgesehen, wenn die Befunde am Beginn der simultanen Radiochemotherapie von denen der Ersterhebung abweichen. Sofern für den entsprechenden Tumor eine TNM-Klassifikation vorgesehen ist, wird diese vorgenommen. Sie wird nach der 6. Aufl.[8] vorgenommen. Wenn die Befunde am Beginn der simultanen Radiochemotherapie von denen der Ersterhebung abweichen, erfolgt die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung auch dann, wenn sie durch das TNM-System beschrieben ist. S4 Klinischer TNM-Befund Grundsätzlich ist immer ein klinischer TNM-Befund zu dokumentieren. Hierbei wird für Primärtumor, regionäre Lymphknotenmetastasen und Fernmetastasen auch der jeweils höchste während der Diagnostik erreichte Sicherheitsgrad (C-Faktor) erfasst. Auf den klinischen TNM-Befund darf niemals verzichtet werden, auch dann nicht, wenn ein pathologischer Befund erhoben wird. Nur bei vorhandenem klinischem Befund können Patienten mit chirurgischer und solche mit nicht-chirurgischer Therapie verglichen werden. Außerdem erfordert eine Qualitätssicherung der Diagnostik den Vergleich zwischen klinischem und pathologischem TNM-Befund. Bei einzelnen TNM-Befunden sind seit 1993 weitere Aufgliederungen (Ramifikationen) möglich [6, 7, 9]. Für die Kategorie „T“ sind deshalb grundsätzlich vier, für die beiden Kategorien „N“ und „M“ je drei Stellen vorzusehen. Rechnet man die Notation „(m)“ (bei multipler Lokalisation oder Anzahl von Tumoren) dazu, kann die Kategorie „T“ sogar fünf Stellen haben. Ausprägungen von „T“, „N“ und „M“ mit weniger als der maximalen Stellenzahl sind auf den Erhebungsbögen immer linksbündig zu verschlüsseln. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B93 y-Symbol Das y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder nach initialer multimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt. r-Symbol Rezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall werden durch das Präfix „r“ gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird. Beispiele: Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0. Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0. Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder pT0pN0rpM1. m-Symbol Mit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Leber, der Ovarien und der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfasst wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden hier nicht erfasst; vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erheben. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen. C-Faktor Die allgemeinen Definitionen für den C-Faktor im klinischen TNM-Befund lauten: C1 C2 C3 CX Aussage aufgrund von diagnostischen Standardmethoden, z. B. Inspektion, Palpation und Standardröntgenaufnahmen, intraluminale Endoskopie bei bestimmten Organen. Aussage aufgrund spezieller diagnostischer Maßnahmen, z. B. bildgebende Verfahren: Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, Computertomographie(CT), Sonographie, Lymphographie, Angiographie, nuklearmedizinische Untersuchungen, Kernspintomographie (MRT), Endoskopie, Biopsie und Zytologie. Aussage aufgrund chirurgischer Exploration einschließlich Biopsie und zytologischer Untersuchung. Wurde der C-Faktor nicht bestimmt, wird ein „X“ eingetragen. In den einzelnen Abschnitten der Organspezifischen Tumordokumentation sind für jedes einzelne Organ die infrage kommenden diagnostischen Methoden nach der C-Kategorie spezifiziert. S5 Pathologischer TNM-Befund: pTNM pTNM kann bei einigen Fällen bereits bei der Erfassung der Diagnosedaten, also prätherapeutisch, angegeben werden, z. B. bei histologischer Sicherung des Übergreifens des Primärtumors auf Nachbarorgane durch endoskopische Biopsie oder mikroskopische Sicherung einer Fernmetastase noch vor der Therapie. Nach den Regeln der UICC ist festgelegt, welche Voraussetzungen für die Klassifikation von pT, pN und pM erfüllt sein müssen. Daher kann die Angabe eines C-Faktors beim pTNM entfallen. In den meisten Fällen können pT und pN aber erst nach Tumorresektion festgelegt werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B94 S6 Gesamt-M Die klinisch festgestellte M-Kategorie und die pathologische pM-Kategorie sind bisweilen unterschiedlich. Während bei Differenzen zwischen T und pT sowie zwischen N und pN stets der pathologische Befund maßgeblich ist (abgesehen von pTX und pNX), ist bei Unterschieden zwischen M und pM jeweils im Einzelfall unter Berücksichtigung der klinischen Gesamtsituation festzulegen, welche Kategorie als Gesamtbeurteilung gilt und bei der Stadieneinteilung maßgebend ist. Die mit i, ii und iii bezeichneten Subkategorien von M1b werden mit arabischen Zifferen verschlüsselt, z.B. Mib(ii) mit 1b2. Beispiel: Kolonkarzinom mit radiologisch festgestellten multiplen Lungenmetastasen - Klinisches TNM: TXNXM1. Kolonresektion wegen Stenose, dabei auch lokale Exzision eines metastasenverdächtigen Herdes aus der Leber, der sich histologisch als benignes Hämangiom erweist - Pathologisches TNM: pT3pN2pM0. Gesamtbeurteilung von M: M1. S7 UICC-Stadium Das UICC-Stadium basiert auf den TNM-Befunden. Berücksichtigt werden dabei die pT- und pN-Befunde, im Falle von pTX bzw. pNX die T- und N-Befunde, dazu das Gesamt-M. Die erlaubten Ausprägungen des UICC-Stadiums sind 0, 0a, 0is, I, IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IC, IS, II, IIA, IIB, IIC, III, IIIA, IIIB, IIIC, IV, IVA, IVB und IVC sowie X (unbestimmt). S8 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung In vielen Epidemiologischen Krebsregistern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium (S7) und der Konversionstabelle (s. Abschnitt DI) herleiten. Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist oder wenn bei einem Patienten detaillierte Angaben zur genauen Ermittlung der TNM-Klassifikation fehlen. Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet: I= L= R= M= S= X= In situ (nichtinvasiv, intraepithelial) Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan) Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft) Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten) Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome) F.A. S9 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) Verschlüsselt wird der aktuelle Leistungszustand am Untersuchungsdatum nach dem ECOGSchlüssel [1] (s. A9). S10 Stellung der simultanen Radiochemotherapie (sim. RCT) in der Gesamtplanung der Behandlung Von definitiver alleiniger sim. RCT wird dann gesprochen, wenn am Tumor lediglich eine Biopsie vorgenommen wurde und die sim. RCT unter kurativer Zielsetzung ohne chirurgische Tumorresektion erfolgt. Postoperative sim. RCT nach R0-Resektion wird als adjuvant, nach R1-, R2 oder RXOperation als additiv bezeichnet. Palliative sim. RCT wird dokumentiert, wenn die sim. RCT bei inkurabler Erkrankung erfolgte. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B95 S11 Therapieintention Hier wird die Absicht der Therapie dokumentiert, wie sie am Beginn der sim. RCT festgelegt wurde. S12 Zeitpunkt der Chemotherapie Der Zeitpunkt wird angegeben unter Bezug auf die Tage der Strahlentherapie, beginnend vom Tag der ersten Bestrahlung bis zum letzten Bestrahlungstag fortlaufend durchgezählt (unter Einschluß der Wochenenden, an denen keine Bestrahlung erfolgt). S13 Zielgebiet Das Zielgebiet wird nach Schlüssel 4 (S. E9) erfasst. Dabei können mehrere Zielgebiete eingetragen werden. Zusätzlich wird die Seite dokumentiert. S14 Gesamtdosis Bei externer Bestrahlung wird die Gesamtdosis am Referenzpunkt (ICRU)[3] im Tumor bzw. im Hauptrisikogebiet angegeben. Zielvolumina 2. Ordnung (z.B. adjuvante Bestrahlung der Lymphabflussgebiete) werden nicht berücksichtigt. Bei Brachytherapie wird die Dosis an einem Referenzpunkt (z.B. Punkt A bei gynäkologischen Tumoren) oder auf der zielvolumenumschließenden Isodose (z.B. bei Permanentimplantation) angegeben. S15 Anzahl der Bestrahlungstage Als Bestrahlungstage gelten nur Tage mit Therapie, nicht etwa die Gesamtbehandlungszeit (die auch Wochendenden einschließt). S16 Spezielle Techniken Es wird die aufwändigste Technik angegeben, z.B. schließt IMRT eine 3D-Konfirmationsbestrahlung ein. S17 Medikamente Das Medikament wird im Klartext mit seinem generischen Namen nach der „Roten Liste“ dokumentiert und erfaßt. Die Applikationsdauer (in Minuten) wird nur – soweit relevant – angegeben. Die Solldosis ist im Protokoll festgelegt. Angegeben wird die tatsächlich applizierte Dosis in % der Solldosis. Folgende Applikationswege sind zu unterscheiden: Systemische Chemotherapie: OR = IM = SC = IV = LI = Oral Intramuskulär Subkutan Intravenös i.v. Langzeitinfusion (mind. 24 Stunden) Intrakavitäre oder intraluminale Chemotherapie: PE = PL = TH = VE = SO = Intraperitoneal Intrapleural Intrathekal Intravesikal Sonstige (mit Klartextangabe) Isolierte Perfusion: PN = PS = Katheter Pumpsystem O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B96 Regionale Infusion: IN = Regionale Infusion Chemoembolisation: CE = Chemoembolisation S18 Residualtumor-Klassifikation Die R-Klassifikation der UICC soll nicht nur nach chirurgischer Therapie, sondern auch nach alleiniger simultaner Radiochemotherapie durchgeführt werden. Erfolgt eine Radiochemotherapie im Rahmen eines multimodalen Behandlungskonzepts und wird anschließend daran eine chirurgische Tumorresektion vorgenommen, erfolgt die R-Klassifikation erst nach der chirurgischen Therapie. Die R-Klassifikation zeigt an, ob nach Abschluss der Radio-Chemotherapie Anhaltspunkte für das Zurückbleiben von Residualtumor im Organismus bestehen (Abb. VII.1). Dabei wird sowohl lokoregionärer Residualtumor als auch Residualtumor in Form von Fernmetastasen erfasst. R0 (kein Residualtumor) darf nur dann diagnostiziert werden, wenn sich lokoregionär kein Anhalt für Tumor mehr ergibt und wenn auch kein Hinweis für weiter bestehende Fernmetastasen besteht. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B97 Nein Klinischer Hinweis Fernmetastasen auf Mikroskopisch verifiziert Ja- @ @ R @ Ja Nein - R2a - R2b ? Mikroskopische Untersuchung von Biopsien aus dem Bereich früherer Fernmetastasen Nein Ja- Tumornachweis Nein Ja- Nein ? Mikroskopische Untersuchung von Biopsien aus dem Bereich des früheren Primärtumors Ja- ? Nein Nein R1 ? R0 - R2a Nein Mikroskopisch verifiziert @ @ R @ Ja R2b - R1 Invasiv Tumornachweis - Ja @ R Nicht-invasiv - R1(is) (Ca. in situ) ? ? Ja ? Klinischer Hinweis für lokoregionären Tumor - R0 Abbildung VII.1: Flussdiagramm zur R-Klassifikation - vorzunehmen frühestens 8 Wochen nach Abschluss der alleinigen medikamentösen Therapie oder kombinierten RadioChemotherapie (Aus [2]). S19 Beurteilung des Tumorgeschehens 1979 und 1981 wurden diesbezügliche Kriterien durch die WHO [4, 10] publiziert und fanden seither weltweit Anerkennung. Unter Zufügung einer zusätzlichen Kategorie Vollremission mit residualen Auffälligkeiten wurden sie auch in die Tumorbasisdokumentation übernommen [2]. Die Definitionen sind: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B98 Vollremission (komplette Remission) Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Vollremission (komplette Remis- Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis mit residua- sion mit residualen von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber len Auffällig- Auffälligkeiten) kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in keiten den bildgebenden Verfahren. – Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-HodgkinLymphomen und Hodentumoren; bei letzteren im Schrifttum zum Teil auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet. Teilremission (partielle Remission) Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserung von Tumorsymptomen. Minimales („minimal response“) Klinische Besserung des Zustandes, jedoch ohne Ansprechen dass die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären. Keine Änderung (stationäres Verhalten, „no change“) Progression Divergentes Geschehen Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome. Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung. An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Im Jahre 2000 wurde eine neue Leitlinie zur Beurteilung des Response als sog. RECIST (Response evaluation criteria in solid tumors) Guidelines publiziert [5]. Diese sind für Phase II-Studien heute als obligat anzusehen, während in anderen Studien auch die früheren WHO-Leitlinien verwendet werden können. In der RECIST-Leitlinie erfolgt die Erfassung der Läsionen eindimensional (anstatt der bisher üblichen zweidimensionalen Messung mit Bildung von Produkten). Überdies sind die Kriterien der Teilremission und Progression und damit auch der Kategorie Keine Änderung gegenüber den WHO-Kriterien unterschiedlich: Teilremission Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 30% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen, Mindestdauer 1 Monat Keine Änderung Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 30% oder geringe Zunahme um weniger als 20%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale um 20% oder mehr. Progression O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B99 Im Falle einer chirurgischen Therapie entfallen Angaben zu diesem Item. S20 Nebenwirkungen Hier werden nur die akuten Nebenwirkungen dokumentiert, das heißt solche, die zwischen dem 1. und 90. Tag nach Bestrahlungsbeginn auftreten. Später diagnostizierte Nebenwirkungen (chronische Nebenwirkungen) werden unter Folgeerkrankungen in den Verlaufsdaten erfasst (siehe Seite E10). Nebenwirkungen werden im Klartext erfasst und nach Möglichkeit nach dem Schlüssel der aktualisierten Common Toxicity Criteria (CTC) bzw. den Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 3.0 (siehe Seite E10) oder nach den früher allgemein befolgten Empfehlungen der WHO [4, 10] verschlüsselt (Schlüssel 6 S. E31). In beiden Fällen soll eine Graduierung nach der Stärke erfolgen: Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 (bei CTCAE zusätzlich Grad 5) F.A. Für den Zusammenhang zwischen Therapie und Nebenwirkungen wird folgende Beurteilung verwendet: Wahrscheinlich Fraglich F.A. Mit der Zuordnung eines Ereignisses zu Folgeerkrankungen bzw. Komplikationen oder Nebenwirkungen wird noch nicht verbindlich entschieden, ob tatsächlich ein ursächlicher Zusammenhang mit der Tumortherapie gegeben ist. Diese Frage kann oft erst durch langfristige Beobachtung geklärt werden. S21 Tumor- und therapiebedingte Folgeerkrankungen Folgeerkrankungen sind Erkrankungen, die direkt als tumorabhängig oder als Folge der Therapie anzusehen sind und den Patienten schwerwiegend und länger anhaltend beeinträchtigen. Es können mehrere tumor- bzw. therapiebedingte Folgeerkrankungen verschlüsselt werden. Jede Folgeerkrankung wird im Klartext erfasst und nach Möglichkeit nach dem Schlüssel für Folgeerkrankungen nach Radio- und Chemotherapie (Schlüssel 2, S. E5) verschlüsselt. Bei Verwendung des letztgenannten Schlüssels wird zusätzlich der Grad nach folgenden Stufen erfasst: 0= 1= 2= 3= 4= 5= X= Keine/normal Gering/leicht Mäßig/deutlich Stark/ausgeprägt Lebensbedrohlich Tödlich F.A. S22 Vorgesehene Maßnahmen Zur Unterstützung des organisatorischen Ablaufs ist zu vermerken, welche weiteren Maßnahmen bei dem Patienten vorgesehen sind. Mit diesen Angaben kann der weitere Ablauf gesteuert werden. Ist keine Therapie vorgesehen, kann der Patient in das für den jeweiligen Tumor vorgesehene Nachsorgeprogramm übernommen werden. Registriert werden sollte auch, wenn eine Maßnahme empfohlen, vom Patienten aber abgelehnt worden ist. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B100 S23 Therapiekonzept/Therapieschritte Bei multimodalem Therapiekonzept sollen die jeweilig durchgeführten Behandlungsarten in zwei Therapieschritten erfasst werden. Für jeden Therapieschritt ist Verschlüsselung von maximal drei Behandlungsarten möglich. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B101 Literatur [1] AJCC (American Joint Committee on Cancer) (1988) Manual for staging of cancer, 3rd ed. (Beahrs OH, Henson DE, Hutter RVP, Myers MH, eds) Lippincott, Philadelphia [2] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke, 5. Aufl. W. Zuckschwerdt, München Bern Wien New York [3] Hess CF, Christ G, Jany R, Bamberg M (1993) Dosisspezifikation im „ICRU-Referenzpunkt”: Auswirkungen auf die klinische Praxis. Strahlenther Onkol 169:660-667 [4] Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47:207-214 [5] Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther StG (2000) New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. J Nat Cancer Inst 92:205-216 [6] UICC (1993) TNM Supplement 1993. A commentary on uniform use (Hermanek P, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds). Springer, Berlin Heidelberg New York [7] UICC (2001) TNM Supplement, 2nd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [8] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [9] UICC (2003) TNM Supplement, 3rd ed. A commentary on uniform use (Wittekind Ch, Greene FL, Henson DE, Hutter RVP, Sobin LH, eds) John Wiley & Sons, New York [10] World Health Organization (WHO) (1979) WHO handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No. 48. World Health Organization, Genf O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SIMULTANE RADIOCHEMOTHERAPIE B102 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation der Daten zur simultanen Radio-Chemotherapie sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle VII.1: Prüfbedingungen Strahlentherapie Wenn dann muss sein 6 6= 5=R 5=R 5=R 4∈ / {K,F,X} 4∈ / {K,F,X} 5∈ / {K,F,X} 5 ∈ {K,F} 13/pT ∈ {is,a} oder (10/T ∈ {is,a} und 13/pT = X) 14/pN ∈ {0,X} oder (11/N ∈ {0,X} und 14/pN = X) 16 ∈ {000,XXX} 7 6= 8 6= 14/pN ∈ / {0,X} 14/pN = X und 11/N ∈ / {0,X} 16 ∈ / {000,XXX} 16 = 000 18 = I und 9 = J 18 = L und 9 = J 13/pT ∈ / {is,a} oder (10/T ∈ / {is,a} und 13/pT = X) 14/pN = 0 oder (11/N = 0 und 14/pN = X) 16 ∈ {000,XXX} 18 = R und 9 = J 18 = M und 9 = J 16 ∈ {000,XXX} 16 ∈ / {000,XXX} 17 ∈ {400,410,420,430} 32 = T 48 6= 65 6= 68 = 0 72 = J 72 = J 72 = J 72 = J 72 = J und 73 6= 72 = J und 74 6= 72 = J und 75 6= 72 = J und 76 6= 89 = M 33 = Y 49 = Y 66 = Y 69 = Y 73 6= 74 6= 75 6= 76 6= 77 6= 78 6= 79 6= 80 6= 101 = J oder 102 = J oder 103 = J ... oder 108 = J 101 bis 108 = 89 = U Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII Abschlussdaten 1 Der Patient kann aus folgenden Gründen aus der Behandlung des Zentrums ausscheiden: • Der Patient ist verstorben. • Der Patient ist nicht mehr auffindbar (lost to follow-up). • Eine Betreuung des Patienten ist nicht mehr nötig. • Der Patient ist andernorts in Betreuung. • Der Patient verweigert die Nachsoge. In allen diesen Fällen sind Abschlussdaten zu erheben. Falls das Ausscheiden des Patienten nicht todesbedingt ist, sollen seine letzten verfügbaren Befunde aus den Verlaufsdaten erfasst werden. Von den Abschlussdaten sind in diesem Falle nur jene des Abschnitts A zu erheben. Bei verstorbenen Patienten ohne Autopsie ist auch der Abschnitt B, bei autopsierten Patienten zusätzlich der Abschnitt C zu dokumentieren. Bei Patienten mit mehreren Tumoren (also auch mit mehreren Identifikationsnummern) ist folgendes zu beachten: • Falls die Betreuung für einen dieser Tumoren beendet ist, werden Abschlussdaten für diesen Tumor erhoben. • Falls die Betreuung für alle Tumoren eines Patienten beendet ist (z. B. wegen Todes oder Ortswechsels), werden gemeinsame Abschlussdaten für alle betreuten Tumoren angelegt. In diesem Falle ist bei der Tumoridentifikationsnummer „A“ (Alle) einzutragen. Die Abschlussdaten sind - abgesehen vom Tod des Patienten - nicht in jedem Fall als Ende der Dokumentation anzusehen. Es ist durchaus denkbar, dass der Patient später wieder in die Betreuung des Zentrums zurückkehrt und weitere Verlaufsdaten angelegt werden. Sind Abschlussdaten das zuletzt angelegte Dokument, zeigen sie das Ausscheiden des Patienten aus dem Betreuungsprogramm an. 1 Federführender Autor: G. Wagner, Datum der letzten Aktualisierung: 02/2005 B103 VIII. ABSCHLUSSDATEN Patienten-ID (A3) B104 0 7 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil Abschlussdaten Die durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Sachverhalte sind in jedem Fall zu erheben (Minimaldaten)! A. Allgemeine Angaben Lokalisation (auch Seitenlokalisation) des Primärtumors (Nach Diagnosedaten im Klartext bzw. Tumorlokalisationsschlüssel) Klartext: ................................................... . Tumorlokalisation (A12) C Seite (A13) C . L=Links,R=Rechts,E=Entfällt,X=F.A. 1 2 A. Abschlussdaten und -grund, Tumorstatus Tag Datum des Abschlusses (S1) Tag Monat Monat Jahr Jahr 3 Grund des Ausscheidens aus der Nachsorge/Betreuung 4 T=Patient verstorben, L=Patient nicht auffindbar, N=Betreuung/Nachsorge nicht mehr nötig, B=Patient andernorts in Betreuung, V=Patient verweigert Betreuung, X=Unbekannt Falls Betreuung andernorts: Betreuende Institution (Klartext) ...................................... Quelle der Angaben (S2) Zentrum/Erfassungsbereich 5 E=Eigenes Zentrum/Erfassungsbereich, R=Anderes Register, X=F.A. Falls eigenes Zentrum: Erfassungsbereich Spezifikation K=Klinik, A=Niedergelassener Arzt, M=Meldeamt, S=Sonstiges, X=F.A. 6 Tumorstatus 7 K=Kein Tumor, R=Lokoregionäres Rezidiv, F=Fernmetastase, B=Lokoregionäres Rezidiv + Fernmetastase, X=F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN Patienten-ID (A3) B105 B. Daten bei verstorbenen Patienten Tag Sterbedatum Tag Monat Monat Jahr Jahr 8 Sterbeort 9 D=Daheim, P=Pflegeheim, H=Hospiz, E=Erstbehandelndes Krankenhaus, A=Anderes Krankenhaus, S=F.A. Todesursache (S3) Nach welcher ICD-Auflage erfolgt Verschlüsselung? Unmittelbar zum Tode führende Krankheit Vorausgegangene Zwischenursache Vorausgegangenes Grundleiden 09=ICD-9, 10=ICD-10 (999/9 = F.A.) (999/9 = F.A.) (999/9 = F.A.) 10 . . . . 11 . 12 . 13 Andere wesentliche Erkrankungen, die zum Tod beigetragen haben 1. . 1. . 14 2. . 2. . 15 3. . 3. . 16 Tod tumorbedingt? 17 J=Ja, Tod tumorbedingt, B=Tod an Behandlungskomplikationen, Nebenwirkungen oder therapiebedingten Folgeerkrankungen, N=Nein, E=Entscheidung nicht möglich, X=F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach WHO 1979/81 (S4) 18 0=Postoperativ R0, Tumormarker nicht bekannt, F=Postoperativ R0, Tumormarker negativ, M=Postoperativ R0, Tumormarker erhöht, V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts, dieses aber noch nicht abgeschlossen), X=F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach RECIST-Leitlinie 2000 (S4) 19 0=Postoperativ R0, Tumormarker nicht bekannt, F=Postoperativ R0, Tumormarker negativ, M=Postoperativ R0, Tumormarker erhöht, V=Vollremission (CR), R=Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (CRr), T=Teilremission (PR), B=Klinische Besserung (Minimal Response, MR), K=Keine Änderung (NC), D=Divergentes Geschehen, P=Progression, U=Beurteilung unmöglich, E=Entfällt (Behandlung im Rahmen eines multimodalen Konzepts, dieses aber noch nicht abgeschlossen), X=F.A. Autopsie durchgeführt? N = Nein, J = Ja, X = F.A. 20 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN Patienten-ID (A3) B106 C. Daten bei Autopsie (S5) Pathologisches Institut ................................................... Institutsnummer (S6) 21 Autoptisches Tumorstadium (nach 6. Aufl) (S7) TNM N=Nein, J=Ja, X=F.A. E=Entfällt (kein TNM vorgesehen) 22 Wenn ja: Autoptische TNM-Klassifikation (nach 6. Aufl) (S8) y r aT r aN r aM (m) y r aT (m) r aN 23 24 r aM 25 UICC-Stadium (nach 6. Aufl.) (S9) 26 000=Stadium 0, 001=Stadium 0a, 002=Stadium 0is, 100=Stadium I, 110=Stadium IA, 111=Stadium IA1, 112=Stadium IA2, 120=Stadium IB, 121=Stadium IB1, 122=Stadium IB2, 130=Stadium IC, 140=Stadium IS, 200=Stadium II, 210=Stadium IIA, 220=Stadium IIB, 230=Stadium IIC, 300=Stadium III, 310=Stadium IIIA, 320=Stadium IIIB, 330=Stadium IIIC, 400=Stadium IV, 410=Stadium IVA, 420=Stadium IVB, 430=Stadium IVC, XXX=Unbestimmt Lokalisation des Primärtumors laut autoptischem Befund (S10) C . C . 27 Tumorausbreitung Primärtumor 28 N=Nein, J=Ja, X=F.A. Regionäre Lymphknoten Fernmetastasen 29 N=Nein, J=Ja, X=F.A. N=Nein, J=Ja, X=F.A. 30 Wenn ja: Lokalisation von Fernmetastasen (Kurzschlüssel) (S11) 1. 1. 31 2. 2. 32 3. 3. 33 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung (S12) 34 I=In situ, L=Lokalisiert, R=Regional, F=Fernmetastasen, S=Systemerkrankung (einschließlich Lymphome), X=F.A. Tumorhistologie (WHO-Klassifikation) (S13) (bis zu 2 Eintragungen!) 1. / M / 35 2. / M / 36 Grading (S14) 1=G1, 2=G2, 3=G3, 4=G4, L=Low Grade, H=High Grade, 0=G0, X=GX Anzahl histologisch untersuchter regionärer Lymphknoten Anzahl histologisch befallener regionärer Lymphknoten XX=F.A. XX=F.A. 37 38 39 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B107 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Datum des Abschlusses Bei Patienten, die nicht verstorben sind, wird das Datum eingetragen, von dem die letzten Informationen über den Patienten stammen. Erfasst werden Tag (zweistellig), Monat (zweistellig) und Jahr (vierstellig). S2 Quelle der Angaben Die erfassten Daten stammen im Regelfall aus dem eigenen Zentrum. Sie können jedoch auch von anderen Einrichtungen übermittelt worden sein, wenn entsprechende diagnostische oder therapeutische Maßnahmen vorangegangen sind. S3 Todesursache Die auf dem Totenschein vermerkten Todesursachen werden entsprechend der Kausalkette gemäß den Vorschriften der WHO nach ICD-9 oder ICD-10 verschlüsselt. Bis zu drei andere wesentliche Erkrankungen, die zum Tode beigetragen haben, können erfasst werden. S4 Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens 1979 und 1981 wurden diesbezügliche Kriterien durch die WHO [6, 11] publiziert und fanden seither weltweit Anerkennung. Unter Zufügung einer zusätzlichen Kategorie Vollremission mit residualen Auffälligkeiten wurden sie auch in die Tumorbasisdokumentation übernommen [3]. Die Definitionen sind: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B108 Vollremission (komplette Remission) Vollremission mit residualen Auffälligkeiten (komplette Remission mit residualen Auffälligkeiten) Teilremission (partielle Remission) Minimales Ansprechen („minimal response“) Keine rung (stationäres Verhalten, „no change“) Ände- Progression Divergentes Geschehen Vollständiges Verschwinden aller Tumormanifestationen und Symptome einschließlich Normalisierung von Laborparametern, altersentsprechend normale Leistungsfähigkeit des Patienten, Dauer mindestens 1 Monat. Kriterien der Vollremission erfüllt, aber Nachweis von zur Zeit nicht behandlungsbedürftigen, aber kontrollbedürftigen residualen Veränderungen in den bildgebenden Verfahren. – Fakultative Kategorie, vor allem bei M. Hodgkin, Non-Hodgkin-Lymphomen und Hodentumoren; bei letzteren im Schrifttum zum Teil auch als sehr gute partielle Remission (very good partial remission, VGPR) bezeichnet. Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 50% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen (im Einzelfall ist festzulegen, ob es sich um die Reduktion im Durchmesser, in der Fläche oder im Volumen handelt). Mindestdauer 1 Monat, subjektiv deutliche Besserung von Tumorsymptomen. Klinische Besserung des Zustandes, jedoch ohne dass die Kriterien einer Voll- oder Teilremission gegeben wären. Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 50% oder geringe Zunahme um weniger als 25%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd, subjektiv unveränderte Tumorsymptome. Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale (um 25% oder mehr) und/oder Neuauftreten anderer Tumormanifestationen während der Behandlung. An einem Tumormanifestationsort Voll- oder Teilremission, an einem anderen Manifestationsort aber keine Änderung oder Progression. Im Jahre 2000 wurde eine neue Leitlinie zur Beurteilung des Response als sog. RECIST (Response evaluation criteria in solid tumors) Guidelines publiziert [7]. Diese sind für Phase II-Studien heute als obligat anzusehen, während in anderen Studien auch die früheren WHO-Leitlinien verwendet werden können. In der RECIST-Leitlinie erfolgt die Erfassung der Läsionen eindimensional (anstatt der bisher üblichen zweidimensionalen Messung mit Bildung von Produkten). Überdies sind die Kriterien der Teilremission und Progression und damit auch der Kategorie Keine Änderung gegenüber den WHO-Kriterien unterschiedlich: Teilremission Objektive Verkleinerung eines messbaren Tumors um 30% oder mehr ohne Nachweis neuer Manifestationen, Mindestdauer 1 Monat Keine Änderung Objektiv keine wesentliche Änderung der Tumorgröße (Verkleinerung um weniger als 30% oder geringe Zunahme um weniger als 20%) oder Veränderungen wie bei kompletter oder partieller Remission, jedoch weniger als 1 Monat dauernd Fortschreitendes Wachstum bestehender Tumorareale um 20% oder mehr. Progression Im Falle einer chirurgischen Therapie entfallen Angaben zu diesem Item. S5 Daten bei Autopsie Nach Autopsien werden zusätzlich die nachfolgenden Daten dokumentiert. Bei Vorliegen mehrerer syn- oder metachroner Tumoren sind, soweit eine Aufgliederung möglich ist, die Autopsiebefunde für jeden Tumor getrennt unter Angabe der Tumoridentifikationsnummer zu erfassen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B109 S6 Institutsnummer Die Vergabe einer Nummer für das Institut, an dem die autoptischen Befunde erhoben wurden, obliegt dem dokumentierenden Zentrum. Für diese Nummer sind zwei Stellen vorgesehen. S7 Autoptisches Tumorstadium Die anatomische Ausbreitung des Tumors - das Tumorstadium - wird nach der 6. Aufl.[8] erfasst. S8 Autoptischer TNM-Befund (aTNM) y-Symbol Das y-Symbol ist in die TNM-Formel einzutragen, wenn die Klassifikation während oder nach initialer multimodaler Therapie erfolgt. Wird die Klassifikation vor Therapiebeginn vorgenommen, wird die Stelle nicht ausgefüllt. r-Symbol Rezidivtumoren (lokal, regionär und als Fernmetastasen) nach krankheitsfreiem Intervall werden durch das Präfix „r“ gekennzeichnet, das sowohl bei der klinischen als auch bei der pathologischen Klassifikation verwendet wird. Beispiele: Lokalrezidiv (im Bereich des früheren Primärtumors): rT2N0M0 oder rpT2pN0M0. Rezidiv im Bereich der regionären Lymphknoten: T0rN2M0 oder pT0rpN2M0. Rezidiv in Form erstmals aufgetretener Fernmetastasen nach früherer Tumorresektion: T0N0rM1 oder T0N0rpM1. m-Symbol Mit (m) werden multiple simultane Primärtumoren in einem Organ gekennzeichnet. Ausgenommen hiervon sind Tumoren der Leber, der Ovarien und der Eileiter, bei denen die Multiplizität durch die T-Kategorie erfasst wird. Simultane bilaterale Primärtumoren paariger Organe und simultane Primärtumoren in verschiedenen Organen werden hier nicht erfasst; vielmehr sind in solchen Fällen für die einzelnen Tumoren (ausgenommen Ovarial- und Eileitertumoren) jeweils getrennte Diagnosedaten zu erheben. Bei solitären Primärtumoren wird die Stelle immer leergelassen. S9 UICC-Stadium Das hier erfasste UICC-Stadium bei der Autopsie richtet sich nach den autoptischen T-, Nund M-Befunden. S10 Lokalisation des Primärtumors nach autoptischen Befund Die Lokalisation des Primärtumors soll nach dem Lokalisationsschlüssel [9] dokumentiert werden. Hierdurch können die Fälle erfasst werden, bei denen sich durch die Autopsie eine andere Tumorlokalisation herausstellt als die in den Diagnosedaten angegebene. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B110 S11 Lokalisation von Fernmetastasen Die Lokalisation von Fernmetastasen wird nach dem TNM-Kurzschlüssel eingetragen. Wenn eine genauere Kodierung gewünscht wird, soll nach den ersten drei Stellen des Tumorlokalisationsschlüssels [9] verschlüsselt werden. Der Kurzschlüssel lautet: PUL OSS HEP BRA LYM MAR PLE PER ADR SKI OTH GEN Lunge Knochen Leber Hirn Lymphknoten Knochenmark Pleura Peritoneum Nebennieren Haut Andere Organe Generalisierte Metastasierung S12 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung In vielen epidemiologischen Registern ist eine vereinfachte Klassifikation der Tumorausbreitung in Gebrauch, die im Interesse der zunehmenden Kooperation auch in den klinischen Registern dokumentiert werden soll. Sie lässt sich bei den meisten soliden Tumoren aus dem UICC-Stadium (S9) und der Konversionstabelle (s. Abschnitt DI) herleiten. Die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung ist aber erforderlich, wenn im Falle eines soliden Tumors kein TNM definiert ist, oder wenn bei einem Patienten dataillierte Angaben zur genauen Ermittlung des TNM-Stadiums fehlen. Bei Systemerkrankungen (einschließlich maligner Lymphome) gilt der Schlüsselwert „S“. Der Schlüssel für die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung lautet: I= L= R= M= S= X= In situ (nichtinvasiv, intraepithelial) Lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan) Regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft) Fernmetastasen (einschließlich Metastasen in nicht-regionären Lymphknoten) Systemerkrankung (einschließlich maligne Lymphome) Unbekannt S13 Tumorhistologie Grundlage der Bestimmung des histologischen Typs sind die seit 2000 erschienenen Bände „WHO Classification of Tumours, Pathology & Genetics“[12]. Für Organtumoren, die in dieser Serie noch nicht behandelt sind, sind die von der WHO herausgegebene „Internationale histologische Klassifikation der Tumoren“ (sogenannte blaue Bücher) [10] (1. Aufl. 1967 ff, 2. Aufl. 1981 - 99, 3. Aufl. 1999 ff) sowie die Atlanten des Armed Forces Institute of Pathology [1] (1981 ff) maßgeblich. (Die jeweiligen Bände werden in den organspezifischen Texten zitiert.) Die Codierung der Tumorhistologie erfolgt nach der ICD-O-3 [4] bzw. der deutschen Übersetzung [2], ggf. auch nach dem Tumorhistologieschlüssel [5]. Nach den Empfehlungen der WHO wird ein Tumor, auch wenn er verschiedene unterschiedliche Strukturen enthält, in der Regel mit einer Code-Nummer verschlüsselt. Für fallweise mögliche Ausnahmen ist ein Mehrfachfeld vorgesehen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B111 Bei pluriform gebauten Tumoren, für die die WHO nur eine Codierung nach ICD-O vorsieht, können bei Bedarf, z. B. für Arztbriefe oder Behandlungsübersichten, die beobachteten Komponenten im Klartext beschrieben werden. Hierfür ist eine Codierung nach dem Tumorhistologieschlüssel nicht zulässig. Wenn ein solider Tumor lediglich durch zytologische Befunde gesichert ist, wird unter Tumorhistologie „8001/3“ (=Maligne Tumorzellen) eingetragen. Fehlt sowohl eine histologische als auch eine zytologische Bestätigung, bleibt das Feld leer. S14 Grading Die Klassifikation der Histomorphologie umfasst neben der Bestimmung des histologischen Tumortyps für die meisten soliden Tumoren auch das histopathologische Grading. Hierbei werden Tumoren eines bestimmten Typs nach ihrem Differenzierungsgrad unterteilt. Für das Grading ist die sechste Stelle der Morphologienotation der ICD-O (Tumorhistologie) vorgesehen. Nach der ICD-O [2, 4] dient die gleiche Position (sechste Stelle der Morphologienotation) bei Lymphomen und Leukämien der Kennzeichnung der Abstammung dieser Neoplasien von T-, B-, Null- oder NK-Zellen. Im übrigen werden die vorgesehenen Merkmalsausprägungen der WHO übernommen. Es ergeben sich zwei Gruppen von Merkmalsausprägungen, nämlich ein vier- oder ein zweistufiges System. Sie kommen in Abhängigkeit von der Befundung bzw. der Tumorerkrankung zur Anwendung: 1= 2= 3= 4= L= H= X= 0= G1 (Gut differenziert) G2 (Mäßig differenziert) G3 (Schlecht differenziert) G4 (Undifferenziert) Low grade (G1/G2) High grade (G3/G4) GX (Differenzierungsgrad oder Herkunft kann nicht bestimmt werden) G0 (Grading nicht vorgesehen) Bei Vorliegen unterschiedlicher Differenzierungsgrade ist der ungünstigste für die Eingruppierung maßgeblich. Für folgende Tumoren ist ein histopathologisches Grading nicht vorgesehen (in diesen Fällen wird G0 verschlüsselt): Schilddrüsenkarzinom Pleuramesotheliom Germinale Hodentumoren Melanom der Haut Trophoblasttumoren der Schwangerschaft Retinoblastom O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B112 Literatur [1] Armed Forces Institute of Pathology (1957ff) Atlas of tumor pathology, First series 1957 ff, second series 1966ff, third series 1991ff., fourth series 2004 ff. AFIP, Washington DC [2] Deutsches Institut für Medizinische Dokumentation und Information (DIMDI) (Hrsg) (2003) Internationale Klassifikation der Krankheiten für die Onkologie (ICD-O). Dritte Revision. 1. Aufl. DIMDI, Köln [3] Dudeck J, Wagner G, Grundmann E, Hermanek P (Hrsg) (1999) Basisdokumentation für Tumorkranke. 5. Aufl. Zuckschwerdt Verlag, München Bern Wien New York [4] Fritz A, Percy C, Jack A, Shanmugaratnam K, Sobin L, Parkin DM, Whelan S (eds) (2000) International classification of diseases for oncology. 3rd ed. WHO, Geneva [5] Grundmann E, Hermanek P, Wagner G (1997) Tumorhistologieschlüssel - Empfehlungen zur aktuellen Klassifikation und Kodierung der Neoplasien, 2. Aufl. Springer, Berlin Heidelberg New York [6] Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47: 207-214 [7] Therasse P, Arbuck SG, Eisenhauer EA, Wanders J, Kaplan RS, Rubinstein L, Verweij J, Van Glabbeke M, van Oosterom AT, Christian MC, Gwyther StG (2000) New guidelines to evaluate the response to treatment in solid tumors. J Nat Cancer Inst 92:205-216 [8] UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg). Springer, Berlin Heidelberg New York [9] Wagner G (Hrsg) (1993) Tumorlokalisationsschlüssel, 5. Aufl. Springer, Berlin Heidelberg New York [10] WHO (1967ff) International histological classification of tumours, 1st edn, vol 1-25 (1967-1981). WHO, Geneva. 2nd edn, vol 1 and 2 (1981) WHO, Geneva; further volumes (1988-99) and 3rd edn, (1999) Springer, Berlin Heidelberg New York [11] World Health Organization (WHO) (1979) WHO handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No. 48 World Health Organization, Genf [12] WHO (2000ff) Classification of Tumours. Pathology & Genetics. IARC Press, Lyon O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B113 Anhang (Empfohlene Prüfbedingungen) Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation der Abschlussdaten sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle VIII.1: Prüfbedingungen Abschlussdaten Wenn dann muss sein 6 ∈ {K,A,M,S} 5=E 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 4=T 23/aT = 0 24/aN = 0 25/aM = 0 30 = J 30 = J 30 = J 23/aT ∈ {is,a} 24/aN ∈ {0,X} 25/aM ∈ {0,X} 8 6= 10 6= 11 6= 12 6= 13 6= 14 6= 15 6= 16 6= 17 6= 18 6= 19 6= 20 6= 28 = N und 22 = J 29 = N und 22 = J 30 = N und 22 = J 31 6= 32 6= 33 6= 34 = I und 22 = J 34 = I und 22 = N 28 = J 29 ∈ {N,X} 30 ∈ {N,X} 34 = L und 22 = J 23/aT ∈ / {is,a} 24/aN ∈ {0,X} 25/aM = 0 34 = L und 22 = N 28 = J 29 = N 30 = N 34 = F und 22 = J 25/aM ∈ / {0,X} 34 = F und 22 = N 30 = J O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VIII. ABSCHLUSSDATEN B114 Wenn dann muss sein 38 = 00 39 = 00 24/aN = XXXXX 24/aN = 00000 Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED Teil C Spezieller Teil Organspezifische Ersterhebungen Alle die 5.Auflage der TNM-Klassifikation betreffenden Angaben beziehen sich auf UICC (1997) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 5. Aufl. (Wittekind Ch, Wagner G, Hrsg), Springer, Berlin Heidelberg New York. Den Angaben zur 6. Auflage der TNM-Klassifikation liegt zugrunde UICC (2002) TNM Klassifikation maligner Tumoren, 6.Aufl. (Wittekind Ch, Meyer H-J, Bootz F, Hrsg), Springer, Berlin Heidelberg New York. Wenn die TNM-Klassifikation ohne Angabe der Auflage erwähnt wird, bestehen zwischen 5. und 6. Auflage keine Unterschiede. 10 Kopf- und Halstumoren I. ie Organspezifische Dokumentation „Kopf- und Halstumoren I“ 1 findet Anwendung beim Carcinoma in situ und bei allen invasiven Karzinomen der Mundhöhle (einschl. Lippenrot) und des Oropharynx. Einbezogen sind auch die Tumoren der kleinen Speicheldrüsen dieser Regionen. Diese Dokumentation wird nicht verwendet für odontogene Tumoren, Tumoren der Pigmentzellen (maligne Melanome), mesenchymale maligne Tumoren (Kaposi-Sarkom, Leio- und Rhabdomyosarkome u.a.), Karzinosarkome und maligne Lymphome. Ein Tumor, der das Lippenrot und die vestibuläre Seite der Lippe und die Lippenhaut befällt, wird nur dann als Mundhöhlentumor eingeordnet, wenn er zu 50% oder mehr der horizontalen Ausbreitung im Bereich des Lippenrotes und des Vestibulum liegt [43]. Ein Tumor, der die Mundhöhle und den Oropharynx befällt, wird dann als Mundhöhlentumor eingeordnet, wenn er zum größeren Teil (mehr als 50% der horizontalen Ausbreitung) in der Mundhöhle gelegen ist. Ein Tumor, der den Oropharynx und den Hypo- oder Nasopharynx befällt, wird dann als Oropharynxtumor eingeordnet, wenn er zum größeren Teil (mehr als 50% der horizontalen Ausbreitung) im Oropharynx gelegen ist [43]. Bei der Bestimmung der Lokalisation wird ausschließlich der invasive Tumor, nicht aber eine etwaige begleitende In-situ-Komponente berücksichtigt. Die Organspezifische Dokumentation „Kopf- und Halstumoren I“ ist eine Weiterentwicklung der Dokumentation des DÖSAK (Deutsch-Östereichisch-Schweizerischer Arbeitskreis für Tumoren im Kiefer- und Gesichtsbereich) [18] für Karzinome der Mundhöhle und des Oropharynx. Sie ist mit der Arbeitsgemeinschaft Hals-Nasen-Ohren-Heilkunde und Mund-Kiefer-Gesichtschirurgische Onkologie der Deutschen Krebsgesellschaft abgestimmt. Diese Dokumentation steht mit den Empfehlungen der Association of Directors of Anatomic and Surgical Pathology zur Befunderstellung bei entsprechenden Operationspräparaten [48] in Übereinstimmung. D 1 Federführender Autor: P. Hermanek, Datum der letzten Aktualisierung: 12/2004 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) Kopf- und Halstumoren I C10.2 1 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 1 Erhebungsteil-Nr. (A5) I. Prätherapeutische Daten A. Aufnahmedatum und Anlass für Arztbesuch (A6) Tag Aufnahmedatum Tag Monat Monat Jahr Jahr 1 Anlass für Arztbesuch (A6) 2 T = Tumorsymptomatik führt zum Arzt, F = Krebsfrüherkennungsuntersuchung, G = Gesundheits-Check up, B = Berufliche (arbeitsmedizinische) Vorsorgeuntersuchung, S = Selbstuntersuchung, L = Langzeitbetreuung (Nachsorgeuntersuchung), A = Andere Untersuchung, X = Unbekannt B. Anamnese, präkanzeröse Bedingungen und Läsionen (S1) Tag Monat Jahr Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnose (A7) Tag Monat 3 Jahr Präkanzeröse Bedingungen N=Nein J=Ja X=F.A. bekannt seit (Monate) Sideropenische Dysphagie (Plummer-Vinson) o o o 4 Lichen planus o o o 5 Orale submuköse Fibrose o o o 6 Lupus erythematodes chron. discoides o o o 7 Xeroderma pigmentosum o o o 8 Epidermolysis bullosa o o o 9 Leukoplakie o o o 10 Erythroplakie o o o 11 Solare Keratose o o o 12 Plattenepitheldysplasie o o o 13 Monate Präkanzeröse Läsionen Rauchgewohnheiten 0 = Nie geraucht, F = Früher geraucht, D = Derzeit Raucher, X = F. A. 14 Falls Raucher: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.3 Art und Ausmaß des Rauchens 15 1 = bis 5 Zigaretten/Tag, 2 = 6-10 Zigaretten/Tag, 3 = 11-20 Zigaretten/Tag, 4 = 21-30 Zigaretten/Tag, 5 = 31-40 Zigaretten/Tag, 6 = > 40 Zigaretten/Tag, 7 = nur Pfeife oder Zigarren, X = F.A. Zeitdauer des Rauchens 16 1 = bis 5 Jahre, 2 = >5-10 Jahre, 3 = >10-15 Jahre, 4 = >15-20 Jahre, 5 = >20 Jahre, X = F.A. Falls früher geraucht: Zeitdauer der Abstinenz (Jahre)(S2) 17 00 = Keine, EE = Entfällt (nie Raucher), 99 = F.A., Jahre Alkoholabusus 18 0 = Keiner, 1 = bis 20g/Tag, 2 = 21-40g/Tag, 3 = 41-60g/Tag, 4 = 61-80g/Tag, 5 = 81-100g/Tag, 6 = 101-150g/Tag, 7 = mehr als 150g/Tag, 8 = Ja, Menge nicht bekannt, X = F.A. Alkoholabstinenz 0 = Keine, 1 = bis 2 Jahre, 2 = >2-5 Jahre, 3 = >5-10 Jahre, 4 = >10 Jahre, X = F.A. 19 Mundhygiene(S3) 1 = Gut, 2 = Durchschnittlich, 3 = Schlecht, X = F.A. 20 Anerkannte Berufserkrankung(S4) Vorbehandlung im Halsbereich (S5) N = nein, J = ja, V = Laufendes Verfahren, 21 K = Keine, O = Operativer Eingriff, S = Strahlentherapie, B = Beides, X = F.A. 22 C. Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) (A8) Frühere Tumorerkrankung(en) 23 N = Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren, X = F.A. Falls Tumor in Anamnese: 1. Lokalisation C . 1. C . 24 2. Lokalisation C . 2. C . Jahr 25 Frühestes Erkrankungsjahr Synchrone(r) Primärtumor(en) in anderem/n Organ(en)? Wenn ja: Lokalisation (nach Lokalisationsschlüssel) 26 27 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Tumor 1: C . 1. C . 28 Tumor 2: C . 2. C . 29 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.4 D. Allgemeine klinische Befunde Körpergewicht (kg) Körpergröße (cm) (999 = F.A.) 30 31 (999 = F.A.) Body-Mass-Index (kg/qm) (99,9=F.A.) Diagnose in asymptomatischem Zustand , , N = Nein, J = Ja Klinische Symptomatik 32 33 N = Nein J = Ja X = F.A. Allgemeinsymptome (Leistungsknick, Fieber, Schwäche) o o o 34 Gewichtsverlust (S6) o o o 35 Dysphagie o o o 36 Fremdkörpergefühl o o o 37 Foetor ex ore o o o 38 Heiserkeit o o o 39 Schmerzen Mund o o o 40 Schmerzen Halsbereich o o o 41 Otalgie o o o 42 Kieferklemme o o o 43 Atemnot o o o 44 Schwellung am Hals (Lymphknoten) o o o 45 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9) 46 0 = Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1 = Einschränkung der körperlichen Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich, 2 = Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3 = Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4 = Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X = Unbekannt Gravierende Begleiterkrankung(en) (A10) N = Nein J = Ja X = F.A. Stärker eingeschränkte Lungenfunktion o o o 47 Schwerwiegende Herzerkrankung o o o 48 Zerebrale Durchblutungsstörung o o o 49 Periphere arterielle Durchblutungsstörung o o o 50 Stärker eingeschränkte Nierenfunkion o o o 51 Leberzirrhose o o o 52 Immundefizienz o o o 53 Behandlungsbedürftiger Diabetes mellitus o o o 54 Andere Begleiterkrankung(en) o o o 55 Einschätzung des Operationsrisikos (A10) 56 1 = ASA 1, 2 = ASA 2, 3 = ASA 3, 4 = ASA 4, 5 = ASA 5, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.5 E. Diagnostik (A11) Durchgeführte Untersuchungen U = Unauffällig P = Pathologisch Y = Nicht durchgeführt Inspektion der Mundhöhle o o o 57 Spiegeluntersuchung o o o 58 Laryngoskopie o o o 59 Hypopharyngoskopie o o o 60 Ösophagoskopie o o o 61 Tracheobronchoskopie o o o 62 Oropharyngoskopie o o o 63 Nasopharyngoskopie o o o 64 Autofluoreszenzendoskopie o o o 65 Panoramaschichtaufnahme der Kiefer o o o 66 FDG-PET o o o 67 o o o 68 Sonographie o o o 69 CT o o o 70 MRT o o o 71 Sonographie o o o 72 CT o o o 73 MRT o o o 74 Sonographie o o o 75 CT o o o 76 Röntgenbreischluck Ösophagus o o o 77 Videofluoroskopie o o o 78 Sonographie o o o 79 CT o o o 80 MRT o o o Skelettszintigraphie Bildgebende Verfahren Primärtumor Bildgebende Verfahren Regionäre LK Bildgebende Verfahren Thorax Bildgebende Verfahren Abdomen 81 1 2 3 Prätherapeutische mikroskopische Diagnosesicherung (3 Nennungen möglich) 82 0 = Nein, 1 = Primärtumor Inzisionsbiopsie (Entfernung von Tumorteilen), 2 = Primärtumor Exzisionsbiopsie (Entfernung des gesamten Tumors), 3 = Primärtumor Abstrichzytologie, 4 = Metastasen Histologie, 5 = Metastasen Zytologie, X = F.A. Falls prätherapeutische mikroskopische Sicherung: Histologischer Tumortyp nach ICD-O-3 (A24, S7) M / M Grading (A25, S8) / 83 84 1 =G1, 2 = G2, 3 = G3, 4 = G4, L = Low Grade (G1-2), H = High Grade (G3-4), 0 = G0 (Grading nicht vorgesehen), X = F.A.(GX) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Tumormarker (S9) Patienten-ID (A3) C10.6 U = Unauffällig P = Pathologisch Y = Nicht durchgeführt CYFRA 21-1 o o o 85 SCC o o o 86 Andere o o o 87 Welche ................................................................ Anämie , 88 g/dl Hämoglobin (99,9 = F.A.) , 89 F. Tumorlokalisation (S10) Lokalisation des Primärtumors (nach Tumorlokalisationsschlüssel) (A12) Zusätzlich befallene Bezirke 1. C 1. C 90 2. C 2. C 91 3. C 3. C 92 Multifokalität 93 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Seitenlokalisation (A13) R = Vorwiegend rechts, L = Vorwiegend links, M = Vorwiegend Mittellinienzone, B = Beidseitig Korrektur der Lokalisation (A12) 94 N = Nein, A = Ja, andere Erhebung, G = Ja, gleiche Erhebung 95 Nähere Angaben zur Lokalisation bei Mundhöhlenkarzinomen (S11) 96 1 = Präkanin, 2 = Postkanin, 3 = Postmolar, X = F.A. G. Prätherapeutische TNM-Klassifikation und klinisches Stadium Primärtumor M O Zahl synchroner Primärtumoren Mundhöhle 97 Oropharynx Invasion 98 C = Carcinoma in situ, I = Invasives Karzinom Maximaler horizontaler Tumordurchmesser (S12) (gemessen/geschätzt in situ) , , 99 cm (99,9 = F.A.) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.7 Infiltration von benachbarten Strukturen (S13) N = Nein J = Ja (klinisch) S = Ja (Schnellschnitt) X = F.A. Spongiöser Knochen o o o o 100 N. alveolaris inferior o o o o 101 Mundhöhlenboden o o o o 102 Haut (Kinn oder Nase) o o o o 103 Spongiöser Knochen o o o o 104 Außenmuskel der Zunge o o o o 105 Kieferhöhle o o o o 106 Gesichtshaut o o o o 107 Spatium masticatorum o o o o 108 Proc. pterygoides o o o o 109 Schädelbasis o o o o 110 A. carotis interna (Umschließung) o o o o 111 Larynx o o o o 112 Außenmuskel der Zunge o o o o 113 Lamina medialis des Proc. pterygoides o o o o 114 Harter Gaumen o o o o 115 Unterkiefer o o o o 116 M. pterygoides lateralis o o o o 117 Lamina lateralis des Proc. pterygoides o o o o 118 Schädelbasis o o o o 119 A. carotis interna (Umschließung) o o o o 120 Prävertebrale Faszie o o o o 121 Lippe Mundhöhle Lippe und Mundhöhle Oropharynx Regionäre Lymphknoten (S14) Zahl klinisch befallener Lymphknoten Rechts Links (99 = F.A.; KK = Konglomerat; YY = Nicht untersucht) R L Palpation 122 Sonographie 123 CT 124 MRT 125 Metastasengröße E = Entfällt, keine LK Metastasen 1 = bis 3 cm 2 = >3 bis 6 cm 3 = >6 cm X = F.A. Y = Nicht untersucht Palpation o o o o o o 126 Sonographie o o o o o o 127 CT o o o o o o 128 MRT o o o o o o 129 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Fernmetastasen Patienten-ID (A3) C10.8 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Wenn ja, Lokalisation (A14) (Kurzschlüssel) 130 1. ...................................... 1. 131 2. ...................................... 2. 132 3. ...................................... 3. 133 Klinische TNM-Klassifikation (A15, S15 und Schema S. C10.41) T (m) C N C M C T (m) N M C 134 C 135 C 136 Klinisches Stadium (A16) 00 = St. 0, 10 = St. I, 20 = St. II, 30 = St. III, 41 = St. IV A, 42 = St. IV B, 43 = St. IV C, X = F.A. 137 T TN-Klassifikation des Mundhöhlen-Ca. nach DÖSAK-Vorschlag (S16) T (s. Schema S. C10.44) X bzw. XX = F.A., E bzw. EE = Entfällt (kein Mundhöhlenkarzinom) N Klinische Stadiengruppierung des Mundhöhlenkarzinoms nach DÖSAK-Vorschlag (S17) N 138 139 00 = Stadium 0, 10 = Stadium I, 20 = Stadium II, 30 = Stadium III, 41 =Stadium IVA, 42 =Stadium IVB, 43 =Stadium IVC, EE = Entfällt (kein Mundhöhlenkarzinom), XX = F.A. Integrierter T-N-Score (TANIS) (S17) 140 1 = TANIS 1, 2 = TANIS 2, 3 = TANIS 3, 4 = TANIS 4, 5 = TANIS 5, 6 = TANIS 6, 7 = TANIS 7, X = F.A. Klinische Stadiengruppierung des Oropharynxkarzinoms nach Hart et al. (S17) 141 1 = Stadium I, 2 = Stadium II, 3 = Stadium III, 4 =Stadium IV, X = F.A., E = Entfällt (kein Oropharynxkarzinom) „Clinical-Severity Staging“ (S18) 142 A = Stadium A, B = Stadium B, C = Stadium C, D = Stadium D, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.9 H. Falls neoadjuvante Therapie: Klinische TNM-Klassifikation und klinisches Stadium nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie (S19) Primärtumor M O Zahl synchroner Primärtumoren Mundhöhle 143 Oropharynx Invasion 144 C = Carcinoma in situ, I = Invasives Karzinom Maximaler horizontaler Tumordurchmesser (S12) (gemessen/geschätzt in situ) , , 145 cm (99,9 = F.A.) Infiltration von benachbarten Strukturen (S13) N = Nein J = Ja (klinisch) S = Ja (Schnellschnitt) X = F.A. Spongiöser Knochen o o o o 146 N. alveolaris inferior o o o o 147 Mundhöhlenboden o o o o 148 Haut (Kinn oder Nase) o o o o 149 Spongiöser Knochen o o o o 150 Außenmuskel der Zunge o o o o 151 Kieferhöhle o o o o 152 Gesichtshaut o o o o 153 Spatium masticatorum o o o o 154 Proc. pterygoides o o o o 155 Schädelbasis o o o o 156 A. carotis interna (Umschließung) o o o o 157 Larynx o o o o 158 Außenmuskel der Zunge o o o o 159 Lamina medialis des Proc. pterygoides o o o o 160 Harter Gaumen o o o o 161 Unterkiefer o o o o 162 M. pterygoides lateralis o o o o 163 Lamina lateralis des Proc. pterygoides o o o o 164 Schädelbasis o o o o 165 A. carotis interna (Umschließung) o o o o 166 Prävertebrale Faszie o o o o 167 Lippe Mundhöhle Lippe und Mundhöhle Oropharynx O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.10 Regionäre Lymphknoten (S14) Zahl klinisch befallener Lymphknoten Rechts Links (99 = F.A.; KK = Konglomerat; YY = Nicht untersucht) R L Palpation 168 Sonographie 169 CT 170 MRT 171 Metastasengröße E = Entfällt, keine LK Metastasen 1 = bis 3 cm 2 = >3 bis 6 cm 3 = >6 cm X = F.A. Y = Nicht untersucht Palpation o o o o o o 172 Sonographie o o o o o o 173 CT o o o o o o 174 MRT o o o o o o 175 Fernmetastasen N = Nein, J = Ja, X = F.A. Wenn ja, Lokalisation (A14) (Kurzschlüssel) 176 1. ...................................... 1. 177 2. ...................................... 2. 178 3. ...................................... 3. 179 Klinische TNM-Klassifikation (A15, S15 und Schema S. C10.41) yT (m) C yN C yM C yT (m) yN yM C 180 C 181 C 182 Klinisches Stadium (A16) 00 = St. 0, 10 = St. I, 20 = St. II, 30 = St. III, 41 = St. IV A, 42 = St. IV B, 43 = St. IV C, X = F.A. 183 T TN-Klassifikation des Mundhöhlen-Ca. nach DÖSAK-Vorschlag (S16) T (s. Schema S. C10.44) X bzw. XX = F.A., E bzw. EE = Entfällt (kein Mundhöhlenkarzinom) N Klinische Stadiengruppierung des Mundhöhlenkarzinoms nach DÖSAK-Vorschlag (S17) N 184 185 00 = Stadium 0, 10 = Stadium I, 20 = Stadium II, 30 = Stadium III, 41 =Stadium IVA, 42 =Stadium IVB, 43 =Stadium IVC, EE = Entfällt (kein Mundhöhlenkarzinom), XX = F.A. Integrierter T-N-Score (TANIS) (S17) 186 1 = TANIS 1, 2 = TANIS 2, 3 = TANIS 3, 4 = TANIS 4, 5 = TANIS 5, 6 = TANIS 6, 7 = TANIS 7, X = F.A. Klinische Stadiengruppierung des Oropharynxkarzinoms nach Hart et al. (S17) 187 1 = Stadium I, 2 = Stadium II, 3 = Stadium III, 4 =Stadium IV, E = Entfällt (kein Oropharynxkarzinom), X = F.A. „Clinical-Severity Staging“ (S18) 188 A = Stadium A, B = Stadium B, C = Stadium C, D = Stadium D, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.11 I. Sonstige Tumorbefunde Makroskopischer Wachstumstyp 189 F = Flach, P = Papillär, E = Exophytisch-polypös, U = Ulzerös, D = Diffus-infiltrativ, M = Mischtyp, X = F.A. Geschätzte Tumordicke (S20) mm (99 = F.A.) 190 Hierzu verwendetes diagnostisches Verfahren 191 P = Palpation, S = Sonographie, C = CT, M = MRT, X = F.A. Entzündliche Randreaktion (S21) Oberflächliche Invasion von Nachbarbezirken (S22) Mundhöhle → Oropharynx Oropharynx → Mundhöhle Oropharynx → Nasopharynx Oropharynx → Hypopharynx K = Keine oder gering, S = Stark, X = F.A. 1 = Frei von Tumor 2 = Tumorbefall klinisch 3 = Tumorbefall durch Schnellschnitt bestätigt X = F. A. E = Entfällt re. o o o o o 193 li. o o o o o 194 re. o o o o o 195 li. o o o o o 196 re. o o o o o 197 li. o o o o o 198 re. o o o o o 199 li. o o o o o 200 Topographie der regionären Lymphknotenmetastasierung (S23) Submentale LK (1) (Level I) Submandibuläre LK (2) (Level I) Kraniale jugulare LK (3) (Level II) Mittlere jugulare LK (4) (Level III) Kaudale jugulare LK (5) (Level IV) Dorsale zervikale (trianguläre) LK (6) (Level V) Supraklavikuläre LK (7) (Level V) Prälaryngeale und paratracheale (vordere zervikale)LK (8) (Level VI) Parotis-LK (präaurikuläre) (10) Wangen-LK (bukkale) (11) 192 1=Tumor- 2=Metastase(n) beweglich 3=Metastase(n) fixiert X=F. A. frei re. o o o o 201 li. o o o o 202 re. o o o o 203 li. o o o o 204 re. o o o o 205 li. o o o o 206 re. o o o o 207 li. o o o o 208 re. o o o o 209 li. o o o o 210 re. o o o o 211 li. o o o o 212 re. o o o o 213 li. o o o o 214 re. o o o o 215 li. o o o o 216 re. o o o o 217 li. o o o o 218 re. o o o o 219 li. o o o o 220 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Kopf- und Halstumoren I Patienten-ID (A3) C10.12 1 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 2 Erhebungsteil-Nr. (A5) II. Daten zur Therapie A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten (A17) N = Nein J = Ja 1 A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o 221 Bestrahlung o o o 222 Chemotherapie, systemische o o o 223 Chemotherapie, lokal o o o 224 Simultane Radiochemotherapie o o o 225 Immuntherapie o o o 226 Photodynamische Therapie o o o 227 Sonstige Therapie, welche: o o o 228 1 Bei mehr als einer durchgeführten Therapiemodalität ist die zeitliche Reihenfolge zu kennzeichnen. (Wenn eine nicht-chirurgische Therapie durchgeführt wurde, zusätzlich Therapiedaten (Strahlen-, medikamentöse Therapie, simultane Radiochemotherapie) erfassen!) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.13 B. Chirurgische Behandlung Tag Monat Jahr Datum der definitiven chirurgischen Behandlung (S24) Tag Monat 229 Jahr Tag Monat Jahr Ggf. Datum einer Zweitoperation Tag Monat 230 Jahr Primärtumor Operationsintention (A18, S25) Operationszugang Osteotomie K = Kurativ, P = Palliativ, D = Diagnostisch, X = F.A. 231 T = Transoral, A = Von aussen, B = Beides 232 N = Nein, J = Ja 233 Ausmaß der Resektion: Entfernte Strukturen Lippen T = Teilweise G = Zur Gänze Oberlippe o o 234 Unterlippe o o 235 Mundwinkel o o 236 Schleimhaut der Ober- und Unterlippe o o 237 Wangenschleimhaut o o 238 Oberer Alveolarfortsatz u. Gingiva o o 239 Unterer Alveolarfortsatz u. Gingiva o o 240 Harter Gaumen o o 241 Zungenrücken o o 242 Zungenrand o o 243 Zungenunterseite o o 244 Mundboden o o 245 Zungengrund o o 246 Vallecula o o 247 Mundhöhle Oropharynx re. T = Teilweise li. re. G = Zur Gänze li. R L Tonsille o o o o 248 Tonsillarfurche u. Gaumenbogen o o o o 249 Glossotonsillarfurche o o o o 250 Hinterwand o o o o 251 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.14 T = Teilweise G = Zur Gänze Weicher Gaumen o o 252 Uvula o o 253 Hypopharynx o o 254 Larynx o o 255 Tracheotomie N = Nein, J = Ja 256 Art der Primärtumorresektion (S26) 257 P = Primärtumorresektion in einem Stück, T = In Teilen während einer Sitzung, M = In Teilen in mehr als einer Sitzung Klinisch gewählter minimaler Sicherheitsabstand (S27) mm (99 = F.A.) 258 Rekonstruktion Weichteile 259 0 = Keine, 1 = Primärer Verschluss, 2 = Nahlappen, 3 = Myokutanlappen, 4 = Myofaszialer Lappen, 5 = Mikrochirurgischer freier Lappen, 6 = Mikrochirurgisches Jejunuminterponat, 7 = Sonstiges, wenn Sonstiges, welches Verfahren? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Rekonstruktion Knochen 260 0 = Keine, 1 = Platte, 2 = Freies Knochentransplantat, 3 = Mikrochirurgisches Knochentransplantat, 4 = Sonstiges, wenn Sonstiges, welches Verfahren? . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Regionäre Lymphknoten Tag Monat Jahr Datum der Lymphknotenoperation (rechts) Tag Monat 261 Jahr Tag Monat Jahr Datum der Lymphknotenoperation (links) Tag Monat 262 Jahr rechts links Indikation zur Lymphknotenoperation 263 1 = Ohne klinischen Verdacht auf Lymphknotenbefall, 2 = Klinischer Verdacht auf Lymphknotenmetastasen, 3 = Mikroskopisch nachgewiesene Lymphknotenmetastasen rechts links Art der Lymphknotenoperation (S28) 264 0 = Keine LK-Entfernung, 1 = Entfernung einzelner LK, 2 = Selektive Neck-Dissektion (SND), 3 = Modifiziert radikale NeckDissektion (MRND), 4 = Radikale Neck-Dissektion (RND) 5 = Erweiterte radikale Neck-Dissektion (ERND), 6 = SentinelNode-Biopsie Wenn Sentinel-Node-Biopsie Tracing-Methode Detektion rechts links rechts links F = Farbstoffmethode, R = Radionuklidmethode, B = Beides, E = Entfällt, X = F.A. 265 266 1 = Nicht erfolgreich, 2 = Ja, erfolgreich, E = Entfällt, X = F.A. rechts Intraoperativer Befund links 267 1 = Negativ: pN0(sn), 2 = Isolierte Tumorzellen: pN0(i+)(sn), 3 = Mikrometastase(n) ≤ 2mm: pN1(mi)(sn), 4 = Metastasen > 2mm: pN1(sn), E = Entfällt, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.15 rechts links Durchführung der Lymphknotenoperation 268 1 = Kontinuierlich (en bloc mit Primärtumor), 2 = Diskontinuierlich, 3 = Entfällt (keine LK-Entfernung) Rechts Entfernte regionäre Lymphknoten (S23) Links N = Nein J = Ja N = Nein J = Ja Submentale LK (1) (Level I) o o o o 269 Submandibuläre LK (2) (Level I) o o o o 270 Kraniale jugulare LK (3) (Level II) o o o o 271 Mittlere jugulare LK (4) (Level III) o o o o 272 Kaudale jugulare LK (5) (Level IV) o o o o 273 Dorsale zervikale (trianguläre) LK (6) (Level V) o o o o 274 Supraklavikuläre LK (7) (Level V) o o o o 275 Prälaryngeale und paratracheale (vordere zervikale), LK (8) (Level VI) o o o o 276 Parotis-LK (präaurikuläre) (10) o o o o 277 Wangen-LK (bukkale) (11) o o o o 278 N. accessorius o o o o 279 V. jugularis interna o o o o 280 M. sternocleidomastoideus o o o o 281 Sonstige o o o o 282 5 5 283 5 5 284 5 5 285 5 5 286 5 5 287 5 5 288 R L Mitentfernung nichtlymphatischer Strukturen Allgemeine Angaben Operationsmethode nach OPS-301 bzw. ICPM (A21) (Mehrfachnennungen möglich) 1. Operation 2. Operation 3. Operation 1. Operation 2. Operation 3. Operation Zeitdauer der Operation („Schnitt-Naht-Zeit“ in Minuten, 999=F.A.) Blutersatz (ml) Intraoperativ 289 postoperativ (0000 = keiner) Intra Post Fremdblut 290 Eigenblut 291 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.16 C. Klinische R-Klassifikation und Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens Klinische R-Klassifikation (A19, S29) 292 00 = Kein Residualtumor(R0), 01 = Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer invasiver Residualtumor (R1), 11 = Nur mikroskopischer, nicht-invasiver Residualtumor (R1is), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), XX = Unbestimmt (RX) Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0,RX) Lokal o o o 293 Regionär o o o 294 Fernmetastasen o o o 295 Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach Abschluss nicht-chirurgischer Therapie nach RECIST-Leitlinie 2001 (A20) 296 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. nach WHO 1979/81 (A20) 297 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. D. Frühe Komplikationen der Therapie Chirurgische Komplikationen N = Nein J = Ja Nachblutung (S30) o o 298 Hautemphysem o o 299 Wundinfektion o o 300 Speichelfistel o o 301 Chylusfistel o o 302 Hämatom o o 303 Ödem o o 304 Andere chirurgische Komplikation(en) o o 305 N = Nein J = Ja Kardio-pulmonale Komplikation(en) o o 306 Renale Komplikation(en) o o 307 Andere nicht-chirurgische Komplikation(en) o o 308 Nicht-chirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 309 5 5 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach definitiver Operation, S = Später 310 311 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) Kopf- und Halstumoren I C10.17 1 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 3 Erhebungsteil-Nr. (A5) III. Daten zur Pathologie Pathologie-Eingangsnummer 312 Untersuchungsmaterial Primärtumor (A23) 313 K = Keine Untersuchung, Z = Nur Zytologie, B = Biopsie ohne Tumorresektion, T = Tumorteile (bei Tumorreduktion), R = Resektat A. Histologischer Typ und Grading Histologischer Tumortyp nach ICD-O-3 (A24, S7) M / M / Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institution (A24) 314 315 N = Nein, R = Register oder Referenzpathologie einer Studie, A = Anderes Institut für Pathologie, B = R + A Grading (A25, S8) 1 = G1, 2 = G2, 3 = G3, 4 = G4, L = Low Grade (G1-2), H = High Grade (G3-4), 0 = G0 (Grading nicht vorgesehen), X = F.A.(GX) Gesamttumor G 316 Invasionsfront I 317 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.18 B. pTNM-Klassifikation und pathologisches Stadium S31 Primärtumor M O Zahl synchroner Primärtumoren Mundhöhle 318 Oropharynx Invasion 319 C = Carcinoma in situ, I = Invasives Karzinom Maximaler horizontaler Tumordurchmesser (S12) (in cm) (99,9 = F.A.) a) ohne neoadjub) nach neoadjuvante Therapie vanter Therapie a b gemessen am unfixierten Resektat , , , , 320 gemessen am fixierten Resektat , , , , 321 Infiltration von benachbarten Strukturen (S13) 1 = nein, 2 = Ja, vitaler Tumor, 3 = Ja, vitaler und regressierter Tumor, 4 = Ja, o.n.A., Y = nicht untersucht Lippe 1 2 3 4 Y Spongiöser Knochen o o o o o 322 N. alveolaris inferior o o o o o 323 Mundhöhlenboden o o o o o 324 Haut (Kinn oder Nase) o o o o o 325 Spongiöser Knochen o o o o o 326 Außenmuskel der Zunge o o o o o 327 Kieferhöhle o o o o o 328 Gesichtshaut o o o o o 329 Spatium masticatorum o o o o o 330 Proc. pterygoides o o o o o 331 Schädelbasis o o o o o 332 A. carotis interna (Umschließung) o o o o o 333 Larynx o o o o o 334 Außenmuskel der Zunge o o o o o 335 Lamina medialis des Proc. pterygoides o o o o o 336 Harter Gaumen o o o o o 337 Unterkiefer o o o o o 338 M.pterygoideus lateralis o o o o o 339 Lamina lateralis des Proc. pterygoides o o o o o 340 Schädelbasis o o o o o 341 A. carotis interna (Umschließung) o o o o o 342 Prävertebrale Faszie o o o o o 343 Mundhöhle Lippe und Mundhöhle Oropharynx O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.19 Regionäre Lymphknoten (S14) KK = Konglomerat, 99 = F.A. Zahl untersuchter regionärer Lymphknoten rechts links R L 344 Zahl regionärer Lymphknoten mit vitalem Tumor 345 Zahl regionärer Lymphknoten mit vitalem und / oder regressiertem Tumorgewebe 346 Postoperativer Befund bei Sentinel-Node-Biopsie 0 = Negativ: pN0(sn), 1 = Isolierte Tumorzellen: pN0(i+)(sn), 2 = Mikrometastasen ≤ 2mm: pN1(mi)(sn), 3 = Metastasen > 2mm: pN1(sn), E = Entfällt, X = F.A. Rechts Links R L Vitaler Tumor 347 Vitaler und/ oder regressierter Tumor 348 Durchmesser der größten Lymphknotenmetastase (in cm) 0,00 = Keine Lymphknotenmetastase, MM,M = ≤ 2mm (Mikrometastase), 99,9 = F.A. a a nur vitaler Tumor , b Vitaler und/ oder regressierter Tumor , b 349 Daten zur Bearbeitung der Lymphknoten Makroskopische Diagnose von LK-Metastasen N = Nein, J = Ja Wurden alle aufgefundenen Lymphknoten histologisch untersucht? Standardisierte Einbettung der Lymphknoten (S32) Histologische Bearbeitung in drei Schnittstufen? Kapseldurchbruch 350 N = Nein, J = Ja 351 N = Nein, J = Ja 352 N = Nein, J = Ja 353 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 354 Fernmetastasen Fernmetastasen K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt 355 Lokalisation mikroskopisch nachgewiesener Fernmetastasen (Kurzschlüssel, A14) 1. ...................................... 1. 356 2. ...................................... 2. 357 3. ...................................... 3. 358 pTNM-Klassifikation (6. Auflage) (A26 und Schema S. C10.41) pT pT (m) pN (m) pN pM pM 359 (p)T yp (p)T/ypT (p)T ypT 360 (p)N/ypN (p)N ypN 361 Zusätzliche Angaben zu pN: Nur Mikrometastasen? (A26) 362 N = Nein, J = Ja (mi), E = Entfällt (pN0, pNX), X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.20 Zusätzliche Angaben bei Fernmetastasen (A26) 363 1 = Nur Mikrometastasen (mi), 2 = Makrometastasen, X = F.A., E = Entfällt (pM0, pMX) Untersuchung auf isolierte Tumorzellen (A27) Morphologische Methode Nicht-morphologische Methode N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt Regionäre Lymphknoten o o o o o o 364 Knochenmarkbiopsie o o o o o o 365 Blut o o o o o o 366 Leberbiopsie o o o o o o 367 Sonstiges o o o o o o 368 N M pTpN-Klassifikation des Mundhöhlen-Ca. nach DÖSAK-Vorschlag (S33) (s. Schema S. C10.44) pT pT pN pN 369 E bzw. EE = Entfällt (kein Mundhöhlenkarzinom, X bzw. XX = F.A. C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen Makroskopischer Tumortyp 370 F = Flach, P = Papillär, E = Exophytisch-polypös, U = Ulzerös, D = Diffus-infiltrativ, M = Mischtyp, X = F.A. makroskopisch mikroskopisch ma mi Maximale Tumordicke (mm) (S34) (99 = F.A.) 371 Infiltrationstiefe (mm) (S34) (99 = F.A.) 372 Histologische Befunde an der Invasionsfront (S35) Invasionsmuster G = Geschlossen, P = Plumpe Tumorzapfen, V = Verzweigte Tumorzapfen, D = Diffus, X = F.A. Lymphozytäre Reaktion K = Keine, G = Gering, A = Ausgeprägt (mäßig/stark), X = F.A. 373 374 Lymphgefäßinvasion (L-Klassifikation) (A28) 375 0 = Keine Lymphgefäßinvasion (L0), 1 = Lymphgefäßinvasion (L1), X = F.A. (LX) Veneninvasion (V-Klassifikation) (A28, S36) 376 0 = Keine Veneninvasion (V0), 1 = Mikroskopische Veneninvasion (V1), 2 = Makroskopische Veneninvasion (V2), X = F.A. (VX) Perineuralinvasion(A28) N = Nein (Pn0), J = Ja (Pn1), X = F. A. Desmoplastische Reaktion (S37) geschätzter Anteil in % 377 (98 = 98-100%, 99 = F.A.) 378 Zusätzliche Angaben bei Plattenepithelkarzinomen (S38) Mikroinvasives Karzinom N = Nein, J = Ja, E = Entfällt (kein Plattenepithelkarzinom), X = F.A. Papilläres Plattenepithelkarzinom N = Nein, J = Ja, E = Entfällt (kein Plattenepithelkarzinom), X = F.A. 379 380 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.21 Nach neoadjuvanter Therapie: Histologisches Regressionsgrading (S39) Primärtumor Regionäre LK Tu Lk Zahl untersuchter Paraffinblöcke mit Tumor 381 99 = F.A., EE = Entfällt Regressionsgrad 382 1=Grad I, 2=Grad II, 3=Grad III, 4=Grad IV, X=F.A., E=Entfällt Schnitt durch Tumorgewebe (S40) Oberflächliche Invasion (S22) von Nachbarbezirken N = Nein, J = Ja 383 Rechts N=Nein J=Ja Links X=F.A. E=Entf. N=Nein J=Ja X=F.A. E=Entf. R L Mundhöhle → Oropharynx o o o o o o o o 384 Oropharynx → Mundhöhle o o o o o o o o 385 Oropharynx → Nasopharynx o o o o o o o o 386 Oropharynx → Hypopharynx o o o o o o o o 387 Topographie der regionären Lymphknotenmetastasierung (S23) 11 2 3 4 1 Submentale LK (1) (Level I) Submandibuläre LK (2) (Level I) Kraniale jugulare LK (3) (Level II) Mittlere jugulare LK (4) (Level III) Kaudale jugulare LK (5) (Level IV) Dorsale zervikale (trianguläre) LK (6) (Level V) Supraklavikuläre LK (7) (Level V) Prälaryngeale und paratracheale (vordere zervikale) LK (8) (Level VI) Parotis-LK (präaurikuläre) (10) Wangen-LK (bukkale) (11) 2 3/4 re. o o 388 li. o o 389 re. o o 390 li. o o 391 re. o o 392 li. o o 393 re. o o 394 li. o o 395 re. o o 396 li. o o 397 re. o o 398 li. o o 399 re. o o 400 li. o o 401 re. o o 402 li. o o 403 re. o o 404 li. o o 405 re. o o 406 li. o o 407 1 Bei „1“ Zahl untersuchter, bei „2“ Zahl befallener Lymphknoten, falls Konglomerat KK eintragen. Zusätzlich bei „3“ ankreuzen, falls nur Mikrometastasen, bei „4“, falls Kapseldurchbruch (99 = F.A.) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Nachweis von begleitenden Läsionen (S41) Patienten-ID (A3) C10.22 N = Nein D = Direkt angrenzend G = Getrennt B = Beides X = F.A. Dysplasie schwer o o o o o 408 Carcinoma in situ o o o o o 409 Schwere Dysplasie / Ca. in situ o o o o o 410 Tumorbiologische Spezialuntersuchungen (A29) N = Nein, J = Ja 411 D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität Histologische Befunde an den definitiven Resektionsrändern (A30, S42) 412 F = Tumorfrei, I = In-situ-Komponente, T = Invasiver Tumor, U = Unbestimmbar, Y = Nicht untersucht Methodik der R-Klassifikation (A31) 413 K = Konventionell, M = Morphologische Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen (insbesondere Immunzytochemie), N = Nicht-morphologische (molekularpathologische) Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen, S = Sonstige Spezialmethoden, X = F.A. Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0, RX) Lokoregionär o o o 414 Fernmetastasen o o o 415 makroskopisch Minimaler Sicherheitsabstand (mm) (A30, S43) mikroskopisch ma mi 416 NN = <1mm, UU = Unbestimmbar, 99 = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) Kopf- und Halstumoren I C10.23 1 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 4 Erhebungsteil-Nr. (A5) IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation (siehe auch Schema S. C10.41) Für definitive Stadiengruppierung maßgebliche Befunde (A32) (alle TNM-Befunde linksbündig eintragen!) Definitive Stadiengruppierung nach neoadjuvanter Therapie 417 N = Nein,J = Ja Primärtumor: Maßgebliche Komponente Definitive Kategorie o X o 0 o is 1 = T, 2 = pT 418 o 1 o 2 o 3 o 4 o 4a o 4b 419 Regionäre Lymphknoten: Maßgebliche Komponente 1 = N, 2 = pN(sn), 3 = pN 420 Definitive Kategorie o X o 0 o 1 o 2a o 2b o 2c o 3 421 o X o 0 o 1 422 Fernmetastasen Gesamt M O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Patienten-ID (A3) C10.24 Lokalisation von Fernmetastasen (mehrere Angaben möglich) 0 = Nein 1 = Ja Nicht-regionäre Lymphknoten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 423 Leber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 424 Peritoneum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 425 Lunge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 426 Pleura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 427 Knochen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 428 Gehirn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 429 Nebennieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 430 Haut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 431 Andere Lokalisation(en) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 432 Generalisiert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 433 Definitive Stadiengruppierung nach UICC (A32) 434 00 = St. 0, 10 = St. I, 20 = St. II, 30 = St. III, 41 =St. IVA, 42 =St. IVB, 43 =St. IVC, XX = St. unbestimmt Stadiengruppierung für Mundhöhlenkarzinome (nach DÖSAK-Vorschlag) (S17) 435 00 = St. 0, 10 = St. I, 20 = St. II, 30 = St. III, 41 =St. IVA, 42 =St. IVB, 43 =St. IVC, XX = St. unbestimmt, EE = Entfällt(kein Mundhöhlenkarzinom) Definitive R-Klassifikation (A33) 436 00 = Kein Residualtumor (R0), 01 = Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer invasiver Residualtumor (R1), 11 = Nur mikroskopischer, nicht-invasiver Residualtumor (R1is), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), XX = Unbestimmt (RX) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.25 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Präkanzeröse Bedingungen und Läsionen Präkanzeröse Bedingungen und Läsionen sind entsprechend den Vorschlägen der WHO [28] definiert. Bei den präkanzerösen Läsionen kann eine klinische und eine histologische Klassifikation vorgenommen werden. Leukoplakie und Erythroplakie sind klinische Begriffe. In ihnen können sich Dysplasien des Plattenepithels entwickeln, die in gering-, mäßig- und hochgradig bzw. leicht, mäßig und schwer unterteilt werden. Im Lippenrot kann durch starke Sonnenlichtexposition eine sog. solare (aktinische) Keratose entstehen, die obligat mit Dysplasien unterschiedlichen Grades verbunden ist. Beim Karzinom der Mundhöhle und des Oropharynx sind Alkohol- und Nikotinabusus sowie mangelnde Mundhygiene wichtige Risikofaktoren [46]. Selten können Karzinome der Mundhöhle und des Oropharynx auch auf beruflichen Kontakt mit Karzinogenen wie z.B. Chrom oder Aresen und deren Verbindungen, Kokereigase, Nitrosamine oder polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe zurückgeführt werden [30]. S2 Zeitdauer der Abstinenz Als Abstinenz wird hier nur die Zeit des Nichtrauchens unmittelbar vor Diagnose berücksichtigt, nicht jedoch eine frühere zeitweise Unterbrechung des Rauchens. Bei einer Abstinenz von weniger als 1 Jahr wird „00“ (keine) dokumentiert. S3 Mundhygiene Die vorgesehenen Kategorien sind wie folgt definiert: • Gut: Aus nichtzahnärztlicher Sicht makroskopisch Zähne nicht zerstört • Durchschnittlich: Alle Situationen, die nicht unter gut und schlecht einzuordnen sind • Schlecht: Überwiegende Anzahl der Zähne mit Schäden bzw. Defekten S4 Anerkannte Berufserkrankung Berufsbedingte Krebserkrankungen in Mundhöhle und Oropharynx sind extrem selten, die wenigen Fälle nach Einwirkung von Nitrosaminen, vornehmlich in bestimmten Arbeitsbereichen der Gummiindustrie beschrieben [30]. S5 Vorbehandlung im Halsbereich Vorangegangene chirurgische Eingriffe, aber auch eine Strahlentherapie können den normalen Lymphabfluß verändern und auf diese Weise zu ungewöhnlichen Lokalisationen regionärer Lymphknotenmetastasen führen. S6 Gewichtsverlust Als Gewichtsverlust zählt nur die unbeabsichtigte Abnahme des Körpergewichts um mindestens 2 kg innerhalb der letzten 3 Monate. S7 Histologischer Tumortyp Die histologische Klassifikation erfolgt nach den Vorschlägen der WHO [28, 36, 45]. Die in Frage kommenden histologischen Typen sind entsprechend der WHO-Klassifikation nachstehend mit den Code-Nr. der ICD-O-3 [11] aufgelistet. Sofern diese von denen des 1995 publizierten Tumorhistologieschlüssels [14] abweichen, ist dies vermerkt. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.26 Tabelle 10.1: Histologische Tumorklassifikation neu 1 Tumortyp A. Karzinome des Oberflächenepithels In-situ-Karzinome Plattenepithelkarzinom in situ(Intraepitheliales Karzinom) Verruköses Karzinom in situ Invasive Karzinome Plattenepithelkarzinom Verruköses Karzinom Basaloides Plattenepithelkarzinom Adenoides Plattenepithelkarzinom Spindelzellkarzinom (spindelzelliges Plattenepithelkarzinom) Lymphoepitheliales Karzinom Adenosquamöses Karzinom Undifferenziertes Karzinom B. Karzinome der kleinen Speicheldrüsen Azinuszellkarzinom Mukoepidermoidkarzinom Adenoid-zystisches Karzinom Polymorphes „Low-grade“-Adeno-Karzinom (terminales duktales Adenokarzinom) Epithelial-myoepitheliales Karzinom Basalzelladenokarzinom Talgdrüsenkarzinom Papilläres Zystadenokarzinom Muzinöses Adenokarzinom Onkozytäres Karzinom (oxyphiles Adenokarzinom) Speichelgangkarzinom Adenokarzinom Malignes Myoepitheliom (myoepitheliales Karzinom) Karzinom in pleomorphem Adenom (maligner Mischtumor) Plattenepithelkarzinom Kleinzelliges Karzinom Undifferenziertes Karzinom Andere Karzinome – Karzinom in Warthintumor – Embryonalkarzinom – Adenosquamöses Karzinom ICD-O-Code-Nr. Anmerkung 8070/2 (8051/2) 1. 8070/3 8051/3 8083/3 8075/3 8074/3 2. 8082/3 8560/3 8020/3 8550/3 8430/3 8200/3 8525/3 3. 8562/3 8147/3 8410/3 8450/3 8480/3 8290/3 8500/3 8140/3 8982/3 8941/3 8070/3 8041/3 8020/3 4. (8561/3) 9070/3 8560/3 1. 1 Bezüglich Definitionen und Differentialdiagnose sei auf die WHO-Klassifikationen [28, 36, 45] sowie den Tumorhistologieschlüssel [14] verwiesen. Anmerkungen: 1. Die in Klammern angeführten Code-Nummern wurden im Tumorhistologieschlüssel [14] vergeben; die entsprechenden Tumortypen sind in der ICD-O nicht angeführt. 2. In der ICD-O-3 neu vergebene Code Nummer, im Tumorhistologieschlüssel 8094/3. 3. In der ICD-O-3 neu vergebene Code Nummer, im Tumorhistologieschlüssel 8507/3. 4. In der ICD-O-3 über Vorschlag des Tumorhistologieschlüssels neu vergebene Code-Nummer. S8 Grading Plattenepithelkarzinome werden nach dem Grad der Differenzierung, der zellulären Pleomorphie und der Mitoseaktivität in die Grade 1-3 unterteilt [28]: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.27 G1: Gut differenziert: histologisch und zytologisch sehr ähnlich normalem Plattenepithel der Mundhöhle bzw. des Oropharynx, deutliche Verhornung, spärlich Mitosen, atypische Mitosen oder vielkernige Zellen extrem selten, minimale Kern- und Zellpolymorphie G2: Mäßiggradig differenziert: weder Kriterien von G1 noch von G3 G3: Schlecht differenziert: nur leichte Ähnlichkeit mit normalem Epithel, selten Verhornung, Interzellularbrücken extrem selten, reichlich Mitosen, auch atypische, deutliche Zellund Kernpolymorphie, vielkernige Zellen können häufig sein Gut und mäßiggradig differenzierte Karzinome (G1, G2) können als „low-grade“-Karzinome zusammengefasst werden. Bei unterschiedlichen Strukturen erfolgt die Zuordnung nach dem ungünstigsten Differenzierungsgrad. Bei Adenokarzinomen, Mukoepidermoidkarzinomen und adenoid-zystischen Karzinomen wird zwischen „low grade“ und „high grade“ unterschieden. Bei den nachstehenden Tumoren ergibt sich das Grading aus dem Tumortyp: Verruköses Karzinom Spindelzellkarzinom Basaloides Plattenepithelkarzinom Kleinzelliges Karzinom Undifferenziertes Karzinom G1 G3 G3 G4 G4 Das histopathologische Grading soll, wenn möglich, bereits im Rahmen der Biopsie erfasst werden. Am Tumorresektat wird neben dem Grading des Gesamttumors zusätzlich auch ein Grading für die Invasionsfront vorgenommen. S9 Tumormarker Nach dem Konsens der European Group on Tumour Markers [7] wird SCC (Squamous cell carcinoma)-Antigen zur Früherkennung von Rezidiven empfohlen; daher sollte ein präoperativer Ausgangswert erhoben werden. Nach neueren Daten [26] scheint CYFRA 21-1 bei Plattenepithelkarzinomen sowohl zur frühen Diagnose des Primärtumors als auch von Rezidiven und Fernmetastasen von Bedeutung. S10 Tumorlokalisation Für die Dokumentation der Tumorlokalisation wird die 5. Auflage des Tumorlokalisationsschlüssels herangezogen [44]. Maßgeblich ist hierbei die Lokalisation des Tumorzentrums. Mit zwei weiteren Angaben können zusätzlich befallene Bezirke bzw. Unterbezirke erfasst werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.28 Tabelle 10.2: Tumorlokalisation Lokalisation Lippenrot (nicht Haut der Lippe) Oberlippe Unterlippe Mundwinkel Lippe, mehrere Teilbereiche Lippe o.n.A. Mundhöhle 1. Mundschleimhaut: Schleimhaut der Oberlippe Schleimhaut der Unterlippe Wangenschleimhaut Schleimhaut der Retromolargegend Schleimhaut des Vestibulum oris Sulcus alveolaris Sulcus buccomaxillaris Sulcus buccomandibularis Schleimhaut des Oberkiefers Gingiva Schleimhaut des Alveolarfortsatzes Schleimhaut des Unterkiefers Gingiva Schleimhaut des Alveolarfortsatzes Mundschleimhaut, mehrere Teilbereiche Mundschleimhaut o.n.A. 2. Harter Gaumen 3. Zunge: Zungenrücken (vordere 2/3) Zungenrand und -spitze Zungenunterseite Zunge, vordere 2/3 o.n.A. Zunge, mehrere Teilbereiche Zunge o.n.A. 4. Mundboden: Vorderer Mundboden Seitlicher Mundboden Mundboden, mehrere Teilbereiche Mundboden, o.n.A Mundhöhle, mehrere Teilbereiche Mundhöhle o.n.A. Oropharynx 1. Vorderwand (glosso-epiglottisches Areal): Zungengrund (hinter den Papillae vallatae oder hinteres Drittel) Vallecula epiglottica (ohne Zungengrund) 2. Seitenwand o.n.A. Tonsille o.n.A. Tonsillarnische Gaumenbogen Glossotonsillarfurche Code-Nummer C 00.0 C 00.1 C 00.6 C 00.8 C 00.9 C 00.3 C 00.4 C 06.0 C 06.2 C 06.1 C 06.11 C 06.12 C 06.13 C 03.0 C 03.01 C 03.02 C 03.1 C 03.11 C 03.12 C 03.8 C 03.9 C 05.0 C 02.0 C 02.1 C 02.2 C 02.3 C 02.8 C 02.9 C 04.0 C 04.1 C 04.8 C 04.9 C 06.8 C 06.9 C 01.9 C 10.0 C 10.2 C 09.9 C 09.0 C 09.1 C 09.1*) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. 3. Hinterwand 4. Obere Wand: Vordere (orale ) Fläche des weichen Gaumens Uvula Oropharynx, mehrere Teilbereiche Oropharynx o.n.A. C10.29 C 10.3 C 05.1 C 05.2 C 10.8 C 10.9 *) In der Terminologia anatomica [8] ist die Glossotonsillarfurche nicht angeführt. An Stelle der im Tumorlokalisationsschlüssel [44]und in der deutschen Übersetzung der TNM-Klassifikation [42]angegebenen Code-Nummer C10.2 soll in Übereinstimmung mit der ICD-O-3 [11] die Code-Nummer C09.1 verwendet werden. Die Angabe „multifokal“ soll gemacht werden, wenn ein Tumor an mehreren Stellen – z.B. bei einer Feldkanzerisierung – entstanden ist. Dabei ist ein diskontinuierliches Auftreten gemeint, nicht die Ausdehnung des Tumors über mehrere benachbarte Lokalisationen. S11 Nähere Angaben zur Lokalisation von Mundhöhlenkarzinomen Die nähere Unterteilung der Lokalisationen von Mundhöhlenkarzinomen zeigt Abb. 10.1. Abbildung 10.1: Unterteilung der Lokalisationen von Mundhöhlenkarzinomen. (Aus Lentrodt 1995 [23]) S12 Maximaler horizontaler Tumordurchmesser Die für die TNM-Klassifikation maßgebliche Tumorausdehnung wird als horizontale (der Schleimhautoberfläche parallele) Ausbreitung verstanden. Bei der klinischen Bestimmung wird auch der Randwall miterfasst, nicht nur die Größe eines ulzerierten Bezirkes. Am Tumorresektat soll der maximale horizontale Tumordurchmesser makroskopisch sowohl am unfixierten als auch am fixierten Präparat gemessen werden. Nach dem AJCC Cancer Staging Manual [3] ist für die pT-Klassifikation die Messung am unfixierten Präparat maßgeblich. Nach dem TNM Supplement [43] sind die Messbedingungen (am unfixierten oder am fixierten Präparat) zu dokumentieren. Bei der Messung ist das Ulkus inklusive Randwall bzw. ein anderweitig bestimmbarer, noch größerer Tumordurchmesser anzunehmen, der sich z.B. anhand der Schnittfläche bestimmen lässt. Bei invasiven Karzinomen wird bei der Messung der horizontalen Ausbreitung lediglich die invasive Komponente berücksichtigt, eine angrenzende nichtinvasive Komponente jedoch außer Acht gelassen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.30 S13 Infiltration benachbarter Strukturen Diese Angaben sind aufgrund der TNM-Klassifikationsvorschriften der UICC [40, 41, 42] notwendig. Sie sollen klinisch oder unter Zuhilfenahme bildgebender Verfahren erhoben werden. 1 Knocheninfiltration ist nur dann anzunehmen, wenn die Kortikalis durchbrochen ist. Bei Zungenkarzinomen gilt lediglich die Infiltration der tiefen Zungenmuskulatur („extrinsic“, Außenmuskulatur) als Muskelinfiltration. Die tiefe Zungenmuskulatur umfasst die Mm. hyo-, stylo-, genio- und palatoglossus. Nach dem TNM Supplement [43] ist „tiefe Invasion von Nachbarbezirken“ definiert als Befall nicht nur der Schleimhaut, sondern auch von Muskeln, Knochen oder anderen tiefen Strukturen. Eine solche kann sowohl durch vertikale Invasion benachbarter Strukturen entstehen als auch durch horizontale Ausbreitung des Tumors, die nicht nur auf die Schleimhaut beschränkt ist, sondern auch Muskel oder Knochen betrifft. Beide Arten der tiefen Invasion von Nachbarbezirken werden als T4 klassifiziert. Die Infiltration der Glandula sublingualis durch ein Mundhöhlenkarzinom wird in der TKlassifikation nicht berücksichtigt und berechtigt nicht zur Klassifikation als T4. Auch eine oberflächliche Invasion (nur im Schleimhautbereich) von Nachbarbezirken wird in der TNMKlassifikation nicht berücksichtigt [43]. Bei Oropharynxkarzinomen wird als Befall des Larynx sowohl die Infiltration des Larynxgerüstes (Schild- und Ringknorpel, präepiglottischer Raum) als auch der Befall innerer Strukturen (wie Arytenoidknorpel und Epiglottisknorpel) gewertet [43]. S14 Regionäre Lymphknoten Die regionären Lymphknoten sind die zervikalen Lymphknoten (nähere Unterteilung siehe S23). Nach den Klassifikationsvorschriften der UICC [43] im Rahmen des TNM-Systems sind alle tastbaren oder anderweitig nachweisbaren Lymphknoten, die nach Meinung des Klinikers Metastasen entsprechen, zu dokumentieren, auch wenn der Tumorbefall präoperativ nicht mikroskopisch bestätigt ist. Für die N-Klassifikation sind die Zahl befallener Lymphknoten, die Größe der Metastasen (siehe nachfogend unten) sowie ihre Seitenlokalisation (ipsi-, kontra-, bilateral) maßgeblich. In der Mittellinie gelegene Lymphknoten gelten als ipsilateral. Bei in der Mitte gelegenen Tumoren gilt der Befall von Lymphknoten einer Seite als ipsilateral, Befall von Lymphknoten beider Seiten als bilateral; die Kategorie kontralateral entfällt. Für die Einordnung nach der Größe gilt bei der klinischen Klassifikation die Größe des als befallen angesehenen Lymphknotens. Bei der pathologischen Klassifikation wird der größte Durchmesser der größten Metastase zugrundegelegt [43]. Bei fortgeschrittenem Lymphknotenbefall werden durch Konfluenz mehrerer metastatisch befallener Lymphknoten größere Lymphknotenkonglomerate gebildet. In solchen Fällen gilt die Gesamtgröße des Konglomerats und nicht die Größe der einzelnen Lymphknotenmetastasen [43]. S15 Klinische TNM-Klassifikation Schemata zur TNM/pTNM-Klassifikation sind für die Karzinome von Mundhöhle (einschl. Lippenrot) sowie Oropharynx anhangsweise aufgeführt (siehe S. C10.41). Die TNM-Klassifikation unterscheidet sich in der 5. Aufl.[40] und in der 6.Aufl.[42] nur in der T/pT-Klassifikation: in der 5.Aufl. ist nur eine Kategorie (p)T4, in der 6.Aufl. hingegen sind (p)T4a und (p)T4b vorgesehen (nicht jedoch eine zusammenfassende Kategorie (p)T4. Dabei soll (p)T4a lokal fortgeschrittene resektable, (p)T4b lokal fortgeschrittene irresektable Tumoren kennzeichnen [3]. Daraus ergeben sich auch Änderungen in der Stadiengruppierung. 1 Anmerkung. Bezüglich der Kategorie (p)T4 beim Oropharynx hat das TNM Supplement 2003 [43] die Definitionen der UICC-Klassifikatio 2002 [42] ergänzt u. zw. wurde die Infiltration der prävertebralen Faszie zugefügt. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.31 Tabelle 10.3: C-Faktor für die klinische TNM-Klassifikation Primärtumor Mundhöhle und Lippe C1: C2: Oropharynx C3: C1: C2: C3: Klinische Untersuchung, Standardröntgenaufnahmen, Orthopantogramm (OPG) Sonographie, CT, MRT, nuklearmedizinische Untersuchungen, Biopsie und Zytologie Klinische Untersuchung, Standardröntgenaufnahmen Direkte Pharyngoskopie, Röntgenschichtaufnahmen, Sonographie, CT, MRT, Biopsie und Zytologie - Regionäre Lymphknoten C1: Klinische Untersuchung C2: Sonographie, CT, MRT, Feinnadelbiopsie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie FernMetastasen C1: Klinische Untersuchung, Standardröntgenaufnahmen der Lunge C2: Röntgenschichtaufnahmen der Lunge, Sonographie, CT, nuklearmedizinische Untersuchungen, Endoskopie, Biopsie und Zytologie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie Beim Einsatz mehrerer diagnostischer Verfahren mit unterschiedlichen Ergebnissen sollte der verlässlichste Befund angegeben werden. Falls die Verlässlichkeit nicht eindeutig beurteilt werden kann, ist der weniger gravierende Befund zu dokumentieren. S16 TNM-Klassifikation des Mundhöhlenkarzinoms nach DÖSAK-Vorschlag Mehrfach wurden Daten vorgelegt, die die Bedeutung der Tiefeninvasion bei Karzinomen der Mundhöhle aufzeigten [1, 4, 16, 24, 31, 37]. Diese wurde auch durch Daten des DÖSAK bestätigt und im Vorschlag zu einer revidierten T- und pT-Klassifikation berücksichtigt [19]. Darüber hinaus wurde die prinzipielle Einordnung von Tumoren mit Infiltration von Nachbarstrukturen in T4 aufgegeben, vielmehr auch T4 ausschließlich durch horizontalen Durchmesser und Tiefeninvasion definiert. Die sich hieraus ergebende T- und pT-Klassifikation zeigt die nachstehende Graphik. Tumordicke Größter horizontaler Tumordurchmesser ≤ 5 mm >5– ≤ 10 mm > 10 – ≤ 20 mm > 20 mm ≤ 20 mm T1 T2 T3 > 20 - 40 mm T2 T3 T4 > 40 mm T2 T3 T4 Bei der N-Klassifikation des DÖSAK-Vorschlages wurde wieder das Kriterium Beweglichkeit/Fixation eingeführt. Außerdem wurden die Grenzwerte in der Größe verändert, wobei auch maßgebend war, dass heute über 3 cm große und insbesondere über 6 cm große metastatisch befallene Lymphknoten nur noch selten bzw. sehr selten beobachtet werden. Zahl und Lateralität der Lymphknotenmetastasen werden nicht mehr berücksichtigt, dadurch wurde eine beträchtliche Vereinfachung erreicht. Die Kategorien N1 bis N3 sind danach wie folgt definiert: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.32 N-Kategorie Beweglichkeit Größe der befallenen LK beweglich beweglich fixiert beweglich fixiert ≤ 1 cm > 1 bis ≤ 2 cm ≤ 3 cm > 2 cm > 3 cm N1 N2a N2b N2c N3 S17 Modifizierte klinische Stadiengruppierungen Von der UICC-Stadiengruppierung abweichende klinische Stadiengruppierungen wurden u.a. von Hart et al. [15] und vom DÖSAK [19] vorgeschlagen, weiterhin wird z.T. die sog. TANIS-Gruppierung [20] verwendet. Für den fallweisen Gebrauch dieser Stadiengruppierungen sind nachstehend die Definitionen angeführt. DÖSAK-Vorschlag für die Stadiengruppierung des Mundhöhlenkarzinoms (mit von der UICC-Klassifikation abweichenden Definitionen der T- und N-Kategorien, siehe S16)). M0 N0 Tis N1 St. 0 T1 N2a N2b N2c N3 M1 ............................................................ St. I T2 St. II T3 St. III T4 St. IVA St. IVB St. IVC Stadiengruppierung nach Hart et al.[15] für Oropharynxkarzinome (T-, N- und M-Kategorien wie bei UICC, 5. Aufl.[40]) M0 N0 N1 M1 N2 N3 St. I St. II St. III T3 St. II St. III T4 St. III T1 T2 St. IV Integrierter T-N-Score (TANIS) Seit etlichen Jahren wird für Patienten mit Kopf- und Halskarzinomen ein „T and N integer score (TANIS)“ empfohlen [20]. Hierbei werden die Zahlenwerte von T und N (nach UICC-Klassifikation, 5. Aufl.[40]) addiert, wobei 7 Gruppen entstehen. Diese werden in der nachfolgenden Übersicht mit den UICC-Stadien verglichen: TANIS 1 2 3 4 5 6 7 Definition T1N0 T2N0 T1N1 T3N0, T2N1 T1N2 T4N0, T2N2 T3N1 T1N3 T4N1, T3N2 T2N3 T4N2 T3N3 T4N3 UICC-Stadium (5. Aufl.[40]) I II III III IVA IVA III IVB IVA IVB IVA IVB IVB O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.33 Für Plattenepithelkarzinome der Mundhöhle und des Oropharynx wurde in einer Studie [6] die Überlegenheit der TANIS-Einteilung gegenüber der UICC-Stadiengruppierung gezeigt. S18 „Clinical-Severity Staging“ Feinstein und seine Gruppe haben sich seit langem um die Berücksichtigung der klinischen Symptomatik und der Komorbidität beim Staging bemüht [9, 10]. Entsprechende Systeme wurden für Karzinome der Mundhöhle [33] und des Oropharynx [32] erarbeitet. Hierbei werden die wichtigsten (lokalisationsabhängigen) klinischen Symptome und die Komorbidität als sog. „functional-severity stages “ zusammengefasst und gemeinsam mit dem klinischen UICC-Stadium (5. Aufl.[40]) (ohne Unterteilung in IVA-IVC) berücksichtigt. Mundhöhle. Als Symptome werden berücksichtigt: • Dysphagie • Otalgie • Schwellung im Halsbereich • Gewichtsverlust Für die Komorbidität werden Hypertonie, Myokardinfarkt und Apoplexie (auch wenn nur in Anamnese), chronischer Alkoholismus sowie Kontraindikationen gegen die onkologische Standardtherapie gewertet [21]. Die daraus abgeleiteten „functional-severity stages“ sind: • alpha keine Symptome, keine Komorbidität • beta nur ein Symptom, keine Komorbidität • gamma 2 oder mehrere Symptome und/oder Komorbidität Die Definitionen der Stadien A-D des „Clinical-Severity Staging“ zeigt die nachstehende Graphik: UICC-Stadium Functional severity stage 5. Aufl.[40] alpha I St. A II beta St. B gamma St. D III IV St. C Oropharynx. Als Symptome werden nur Dysphagie und Gewichtsverlust berücksichtigt, Komorbidität und „functional-severity stages“ sind in gleicher Weise wie beim Mundhöhlenkarzinom definiert. Die nachstehende Graphik zeigt die Stadien A bis D des „Clinical-Severity Staging“: UICC-Stadium 5. Aufl.[40] I Functional severity stage alpha II III IV beta gamma St. A St. C St. B St. D O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.34 S19 Klinische TNM-Klassifikation und klinisches Stadium nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie Nach neoadjuvanter Therapie können die klinische TNM-Klassifikation und das klinische Stadium sich gegenüber den prätherapeutisch erhobenen Befunden ändern (sog. Downstaging). Daher sollen nach neoadjuvanter Therapie klinische TNM-Klassifikation und klinische Stadiengruppierung sowohl prätherapeutisch als auch nach Abschluss der neoadjuvanten Therapie bestimmt werden. S20 Geschätzte Tumordicke Obwohl allgemein bekannt ist, daß die Tumordicke klinisch nicht genau bestimmt werden kann, hat sich in vielen Untersuchungen gezeigt, daß auch die geschätzte Angabe der Tumordicke von erheblicher prognostischer Bedeutung ist. Sie soll als numerische Größe geschätzt werden. Die Schätzung soll – wenn möglich – auf Computertomographie, Sonographie oder auf andere bildgebende Verfahren gestützt werden. Es soll angegeben werden, welche bildgebenden Verfahren dabei eingesetzt wurden. S21 Entzündliche Randreaktion Die entzündliche Randreaktion des Tumors ist hier als eine makroskopische Angabe gefragt. Sie kann klinisch als gering oder stark imponieren. S22 Oberflächliche Invasion von Nachbarbezirken Entsprechend dem TNM Supplement 2003 [43] wird bei der Invasion von Nachbarbezirken zwischen oberflächlicher und tiefer Invasion unterschieden. Dabei wird Befall ausschließlich der Mukosa als oberflächliche Invasion gewertet und nicht als T4 klassifiziert. S23 Topographie der regionären Lymphknotenmetastasierung / Fixierung Die bei Mundhöhlen- und Oropharynxkarzinomen in Frage kommenden regionären Lymphknoten werden entsprechend dem TNM-Atlas 5. Aufl. [41] in 12 topographische Gruppen eingeteilt. Zunehmend findet die Unterteilung nach dem Vorschlag des Committee for Head and Neck Surgery and Oncology der American Academy for Otolaryngology (Robbins et al. [34]) Verbreitung (s. Abb. 10.2). Nähere Beschreibung der Topographie siehe [41, 43]. TNM-Atlas 5. Aufl.[41] Gruppe Robbins et al.[34] Bezeichnung Level (1) Submentale LK Submentale Gruppe (2) Submandibuläre LK Submandibuläre Gruppe (3) Kraniale jugulare (tiefe zervikale) LK Obere jugulare Gruppe II (4) Mittlere jugulare (tiefe zervikale) LK Mittlere jugulare Gruppe III (5) Kaudale jugulare (tiefe zervikale) LK Untere jugulare Gruppe IV (6) Dorsale zervikale (oberflächliche zervikale) LK entlang N. accessorius Hintere trianguläre Gruppe V I IV, V1 (7) Supraklavikuäre LK (8) Prälaryngeale 2 , prätracheale und paratracheale LK Vordere Kompartimentgruppe VI (9) Retropharyngeale LK (10) Parotis-LK (11) Wangen-LK (12) Retroaurikuläre und okzipitale LK 1 Die 2 Die meisten supraklavikulären Lymphknoten sind dem Level IV zuzuordnen prälaryngealen LK werden auch als „Delphi-LK“ bezeichnet O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.35 Abbildung 10.2: Leveleinteilung nach Robbins et al.[34] Wegen der prognostischen Bedeutung empfiehlt das AJCC[3], die Halslymphknoten auch in eine obere und eine untere Region (U bzw. L) zu unterteilen. Die Grenzlinie ist die Höhe des unteren Randes des Krikoidknorpels. Zur oberen Halsregion gehören die Lymphknoten der Level I bis III, während die Lymphknoten der Level IV bis VI der unteren Region zugeordnet werden. Befall von Lymphknoten der unteren Region ist prognostisch ungünstiger als Befall nur der oberen Region. Seit der 4. Auflage der TNM-Klassifikation wird die Fixation von Lymphknoten in der klinischen N-Klassifikation nicht mehr berücksichtigt. Die Bedeutung der Fixation bzw. der extranodulären Ausbreitung von Lymphknotenmetastasen für die Indikation zur adjuvanten Therapie wurde von Leemans et al. [22], Myers et al.[25] sowie Greenberg et al. [13] betont. Fixation in diesem Sinne schließt sowohl die Fixation von Lymphknoten untereinander als auch die Fixation von Lymphknoten an andere Strukturen (z.B. Gefäße) ein. Pathologisch-anatomisch entspricht dem klinischen Begriff der Fixation Kapseldurchbruch und Ausbreitung von metastatischem Tumor jenseits der Lymphknotenkapsel; dabei stimmen klinischer Befund der Fixation und pathologischer Befund einer extranodulären Ausbreitung nicht immer überein, weil Fixation z.B. auch durch entzündliche perinoduläre Veränderungen bedingt sein kann. S24 Datum der Operation Als erste Operation wird die definitive Operation des Primärtumors dokumentiert. Wird z.B. zunächst eine lokale Exzision vorgenommen und dann wegen Unradikalität ein weitergehender Eingriff angeschlossen, so gilt der letztere als definitive Operation. Falls die regionären Lymphknoten in einer weiteren Operation definitiv behandelt werden, wird dies als zweite Operation gewertet. S25 Operationsintention Für die Auswertung der Therapieergebnisse ist es von besonderer Bedeutung, kurativ geplante Eingriffe von palliativen und somit nicht kurativ intendierten Operationen zu unterscheiden. Die hier erfragte Angabe hat nichts mit dem tatsächlichen Behandlungsergebnis zu tun, das im Item „Klinische R-Klassifikation“ und im Erhebungsteil IV. unter „Definitive R-Klassifikation“ erfasst wird. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.36 S26 Art der Primärtumorresektion Entfernung in Teilen wird dokumentiert, wenn nach der zunächst erfolgenden Primärtumorentfernung eine oder mehrere Nachexzisionen vorgenommen werden. Dies kann in einer Sitzung oder in mehreren Sitzungen erfolgen. S27 Klinisch gewählter minimaler Sicherheitsabstand (in mm) Hier soll angegeben werden, mit welchem Sicherheitsabstand die Tumorresektion durchgeführt wurde. Dabei ist die Stelle mit dem geringsten Sicherheitsabstand relevant. S28 Art der Lymphknoten-Operation Nach den Vorschlägen des Committee for Head and Neck Surgery and Oncology der American Academy for Otolaryngology [34] werden Neck-Dissektionen nach dem Ausmaß der entfernten Lymphknoten und der Mitentfernung nichtlymphatischer Strukturen wie N. accessorius, V. jugularis interna und M. sternocleidomastoideus unterteilt. Als radikale Neck-Dissektion wird die Entfernung der Lympknotengruppen 1-7 bzw. der Level I-V einer Seite sowie von N. accessorius, V. jugularis interna und M. sternocleidomastoideus bezeichnet. Bei der modifiziert-radikalen Neck-Dissektion werden die gleichen Lymphknoten wie bei der radikalen Neck-Dissektion entfernt, aber wenigstens eine der nichtlymphatischen Strukturen erhalten. Als selektive Neck-Dissektion werden alle Dissektionen bezeichnet, bei denen die Lymphknotengruppen 1-7 bzw. Level I-V einer Seite nicht komplett entfernt werden, vielmehr bestimmte Lymphknotengruppen bzw. Level erhalten bleiben. Die häufigsten Subtypen selektiver Neck-Dissektionen sind: Supraomohyoidale Neck-Dissektion Entfernung der Lymphknotengruppe 1 – 4 bzw. der Level I – III Postero-laterale Neck-Dissektion Entfernung der Lymphknotengruppe 3 – 7 bzw. der Level II – V Laterale Neck-Dissektion Entfernung der Lymphknotengruppe 3 – 5 bzw. der Level II – IV Nur selten wird eine erweiterte radikale Neck-Dissektion vorgenommen. Hierbei werden entweder weitere regionäre Lymphknotengruppen (z.B. parapharyngeale Lymphknoten) oder nichtregionäre Lymphknoten (z.B. obere mediastinale Lymphknoten) oder sonstige nichtlymphatische Strukturen (z.B. A.carotis, N.hypoglossus, N.vagus, M.paraspinalis) mitentfernt. Die Möglichkeiten einer Sentinel-Node-Biopsie bei Kopf- und Halstumoren sind derzeit noch keineswegs definitiv abzuschätzen (Lit-Überblick siehe [2, 35, 38]). Für etwaige diesbezügliche Studien sind entsprechende Items in dieser Dokumentation verfügbar. Befunde an Sentinel-Node-Biopsien werden durch den Zusatzt „(sn)“ zur pN-Kategorie gekennzeichnet [42]. S29 Klinische R-Klassifikation Bei der klinischen R-Klassifikation ist zu beachten, daß sowohl die Primärtumorregion (lokal) als auch die Lymphknotenregion (regionär) sowie etwaige Fernmetastasen ausschlaggebend sind. Konnten beispielsweise der Primärtumor vollständig reseziert, nicht jedoch alle klinisch manifesten Lymphknoten entfernt werden, so ist diese Situation als „Residualtumor“ zu verschlüsseln. S30 Nachblutung Als Nachblutung werden Blutungen dokumentiert, die kreislaufwirksam sind oder eine Bluttransfusion oder eine operative Revision erforderlich machen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.37 S31 pTNM-Klassifikation und pathologisches Stadium Die Definitionen für die pT- und pN-Kategorien in der derzeitigen 6. Auflage unterscheiden sich lediglich von der 5. Auflage dadurch, dass die jetzigen Kategorien pT4a und pT4b früher als pT4 zusammengefasst waren. Allerdings ergeben sich insofern Unterschiede zwischen beiden Auflagen, als für die Bestimmung der pT- und pN-Kategorien unterschiedliche Kriterien gelten. Dies betrifft 1) die Einstufung von vom Primärtumor getrennten Tumorknötchen im Fettgewebe des Lymphabflussgebietes ohne nachweisbare Reste eines Lymphknotens und 2) die Bestimmung der Tumorausbreitung nach vorangegangener neoadjuvanter Therapie. Eine vom Primärtumor getrenntes Tumorknötchen im Fettgewebe des Lymphabflussgebietes ohne nachweisbare Reste eines Lymphknotens wurde nach der 5. Auflage von TNM dann als regionäre Lymphknotenmetastase klassifiziert, wenn es über 3 mm groß ist [40]; nach der 6. Auflage von TNM [42] wird ein solches Knötchen ungeachtet der Größe als regionäre Lymphknotenmetastase klassifiziert, wenn es die Form und glatte Kontur eines Lymphknotens aufweist. Für die Bestimmung der Tumorausbreitung nach vorangegangener neoadjuvanter Therapie wurde in der 5. Auflage von TNM sowohl vitaler als auch regressierter Tumor (Narben, fibrotische Areale, Granulationsgewebe, Schleimseen etc.) berücksichtigt, nach der 6. Auflage jedoch ausschließlich vitales Tumorgewebe. Unabhängig davon soll aber die Ausdehnung des regressierten Tumors (als Hinweis auf die prätherapeutische Tumorausdehnung) dokumentiert werden. S32 Standardisierte Einbettung der Lymphknoten Nach den Vorschlägen der Referenzpathologie des DÖSAK sollte die Einbettung der Lymphknoten wie folgt vorgenommen werden: • Lymphknoten < 0,5 cm: komplette Einbettung • Lymphknoten 0,5 -1 cm: Halbierung, Einbettung beider Hälften • Lymphknoten > 1 cm: Einbettung in 3 Teilen: je 1 Teil von den Rändern, ein weiterer Teil aus dem Zentrum; dabei ist darauf zu achten, daß beim Anschneiden nicht unmittelbar gegenüberliegende Ebenen erfasst werden S33 pTpN-Klassifikation des Mundhöhlenkarzinoms nach DÖSAK-Vorschlag Nach dem DÖSAK-Vorschlag [19] folgt die pT-Klassifikation den Definitionen der T-Klassifikation (siehe S 16). Die pN-Klassifikation beruht jedoch im Gegensatz zur klinischen N-Klassifikation ausschließlich auf der Zahl befallener Lymphknoten: • pN1 Ein regionärer Lymphknoten befallen • pN2a Zwei regionäre Lympknoten befallen • pN2b Drei regionäre Lymphknoten befallen • pN2c Vier bis fünf regionäre Lympknoten befallen • pN3 Sechs oder mehr regionäre Lymphknoten befallen Die prognostische Bedeutung der Zahl befallener regionärer Lymphknoten wurde mehrfach auch bei Kopf- und Halstumoren aufgezeigt [12, 13, 29, 39]. Problematisch bleibt allerdings die Zuordnung bei den Fällen mit Lymphknotenkonglomeraten, da hier die Bestimmung der Zahl befallener Lymphknoten oft subjektiv ist. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.38 Abbildung 10.3: Bestimmung der Tumordicke und der Infiltrationstiefe S34 Maximale Tumordicke (in mm) / Infiltrationstiefe (in mm) Der exophytische und endophytische Anteil des Tumors soll als Senkrechte zur Oberfläche makroskopisch gemessen werden (s. Abb. 10.3). Die bestimmte Infiltrationstiefe des Tumors soll lediglich den infiltrativen Anteil des Tumors erfassen (s. Abb. 10.3). Der exophytische Anteil wird also nicht mitgerechnet. Bei nichtexophytischen Tumoren entspricht die Tumordicke der Infiltrationstiefe. Die zusätzliche Angabe zur Infiltrationstiefe entfällt dann. S35 Histologische Befunde an der Invasionsfront Das Invasionsmuster ist mit der Häufigkeit der Metastasierung und damit dem Tumorstadium korreliert [16, 17, 37]. Die Klassifikation erfolgt nach den Vorschlägen des DÖSAK [18], die weitgehend der Einteilung von Yamamoto et al. [47] entsprechen, in 4 Gruppen (s. Abb. 10.4). Abbildung 10.4: Invasionsmuster Gruppe 1 ist gekennzeichnet durch eine geschlossene Tumorfront. Gruppe 2 ist gekennzeichnet durch das Vorkommen von plumpen Tumorzapfen. Zur Gruppe 3 wird der Tumor O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.39 gezählt, wenn an der Tumorfront verzweigte Tumorzapfen infiltrieren. Wenn ein diffuses disseminiertes Invasionsmuster vorherrscht, ist der Tumor der Gruppe 4 zuzuordnen. In Zweifelsfällen soll die ungünstigere Ausprägung angenommen werden. Die lymphozytäre Reaktion soll die peritumorale Dichte des lymphozytären Infiltrats widerspiegeln. Hierbei werden drei Qualitäten unterschieden: 0 keine lymphozytäre Reaktion 1 geringe lymphozytäre Reaktion 2 mittelgradige und starke lymphozytäre Reaktion S36 Veneninvasion Eine sog. Haemangiosis carcinomatosa wird unter der Rubrik Veneninvasion (V-Klassifikation) erfasst. S37 Desmoplastische Reaktion Zur Beurteilung der desmoplastischen Reaktion wird der flächenhafte Bindegewebsanteil im Tumor an Hand der histologischen Schnitte als geschätzte Größe in Prozenten angegeben. Dabei ist der Gesamteindruck des Präparates nach Durchsicht mehrerer Gesichtsfelder maßgebend. S38 Zusätzliche Angaben bei Plattenepithelkarzinomen Beim Carcinoma in situ und bei anderen invasiven Karzinomen als Plattenepithelkarzinomen entfällt dieses Item. Die Bezeichnung mikroinvasives Karzinom wird verwendet für Plattenepithelkarzinome, bei denen das invasive Wachstum in Form von vereinzelten Ausläufern oder umschriebenen Herden auf das Gebiet unmittelbar unter der Basalmembran begrenzt ist [28]. Es entspricht der minimalen Stromainvasion bei Karzinomen der Zervix uteri, und die dort gebräuchliche klarere Definition kann auch an dieser Lokalisation angewandt werden: Infiltration am histologischen Schnitt nur mikroskopisch, nicht aber schon makroskopisch erkennbar; dementsprechend ist eine Messung von Flächenausdehnung und Tiefeninvasion nur am histologischen Schnitt möglich. S39 Histologisches Regressionsgrading Für das Regressionsgrading nach vorangegangener neoadjuvanter Therapie wird ein Vorgehen nach Braun et al. [5] empfohlen. Tumorzellen werden als vital bezeichnet, wenn sie die Kernmembran klar erkennen lassen und Nukleolen scharf begrenzt sind. Nicht immer lassen sich nach neoadjuvanter Therapie Tumor- und Stromazellen eindeutig unterscheiden. Für solche Zweifelsfälle sind immunhistochemische Untersuchungen nützlich. Die Regressionsgrade sind wie folgt definiert: Grad I Grad II Grad III Grad IV komplett devitalisierter Tumor bis maximal 5 % vitales Tumorgewebe > 5 bis 50 % vitales Tumorgewebe > 50 % vitales Tumorgewebe S40 Schnitt durch Tumorgewebe Bei lokalen Exzisionen können Nachresektionen erforderlich werden, weil der Sicherheitsabstand zwischen Tumor und Resektionsrand zu gering ist oder weil bei der ersten Exzision durch Tumor geschnitten wurde. Ebenso kann bei weit fortgeschrittenen Tumoren zunächst durch Tumor geschnitten werden und die komplette Tumorentfernung erst durch Mitentfernung benachbarter Strukturen (Operationserweiterung in mehreren Teilen) erzielt werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.40 S41 Begleitende Läsionen Dysplasie und Carcinoma in situ sind nach der 2. Auflage der WHO-Klassifikation [28] wie folgt definiert: Dysplasie: Präkanzeröse Läsion des Plattenepithels, gekennzeichnet durch zelluläre Atypien und Verlust der normalen Reifung und Schichtung, wobei noch nicht die Charakteristika des Carcinoma in situ erreicht werden. Die Dysplasie wird in 3 Grade unterteilt: geringgradige, mäßiggradige und schwere Dysplasie. • Die geringgradige Dysplasie ist gekennzeichnet durch insgesamt geringe Kernatypien, die am stärksten im basalen Drittel des Epithels zu sehen und in den oberen Lagen des Epithels höchstens minimal sind. Hier sind Reifung und Schichtung klar erhalten; nur wenige Mitosen in den parabasalen Lagen, keine atypischen Mitosen; • Bei der mäßiggradigen Dysplasie erkennt man ausgeprägte Kernabnormalitäten mit deutlichen Nukleolen, wobei die Veränderung am deutlichsten in den basalen zwei Dritteln des Epithels sichtbar ist. Im oberen Drittel des Epithels können mäßiggradige Kernabnormalitäten vorhanden sein, aber Reifung und Schichtung sind deutlich ausgeprägt; Mitosen in den parabasalen und intermediären Lagen, keine atypischen Mitosen; • Die schwere Dysplasie zeigt ausgeprägte Kernabnormalitäten und Verlust der Reifung in mehr als zwei Dritteln des Epithels, aber in den oberen Lagen ist noch Schichtung erkennbar. Ausgeprägte Kernpolymorphie (z.T. bizarre Kerne), zumindest stellenweise sehr deutliche Nukleolen, andernorts dichte hyperchromatische Kerne, Mitosen bis in die oberen Epithellagen; auch atypische Mitosen können vorhanden sein. Für die Unterscheidung gegenüber dem Carcinoma in situ ist das Vorhandensein einer gewissen Reifung und Schichtung in den oberflächlichsten Epithellagen wesentlich. Carcinoma in situ: Veränderung, die in voller Epitheldicke die zellulären Kennzeichen des Karzinoms zeigt, aber nirgends Invasion des Stromas erkennen lässt. An manchen Institutionen wird die von der WHO [28] empfohlene Unterscheidung zwischen schwerer Dysplasie und Carcinoma in situ nicht durchgeführt. Für diese Institutionen ist die Kategorie „Schwere Dysplasie/Ca in situ“ vorgesehen. S42 Histologische Befunde an den definitiven Resektionsrändern Bei Vornahme von Nachexzisionen sind jene Resektionsränder „definitiv“, die bei den jeweils letzten Nachresektionen am weitesten vom Tumor entfernt liegen. Dabei ist anzugeben, ob an diesen definitiven Resektionsrändern eine In-situ-Komponente festzustellen ist oder ob auch invasiver Tumor bis an den Resektionsrand heranreicht. Falls eine entsprechende topographische Orientierung durch mangelnde Kennzeichnung der Nachresektionen nicht möglich ist, wird die Notation „U“ (Unbestimmbar) verwendet. S43 Minimaler Sicherheitsabstand Eine Bestimmung ist bei Entfernung des Tumors in mehreren Teilen (z.B. zuerst Tumorentfernung unradikal oder mit engem Sicherheitsabstand, anschließend Nachexzision) nur dann möglich, wenn die Nachexzisionen in ihrer Topographie vom Operateur exakt bezeichnet werden. Falls dies nicht gegeben ist, wird die Notation „UU “ (Unbestimmbar) verwendet. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.41 Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation Primärtumor T pT TX T0 Tis pTX pT0 pTis T1 T2 T3 pT1 pT2 pT3 Lippe Spongiöser Knochen N. alveolaris inferior Mundhöhlenboden Haut (Kinn oder Nase) T4a T4a T4a T4a pT4a pT4a pT4a pT4a Mundhöhle Spongiöser Knochen Außenmuskel der Zunge 2 Kieferhöhle Gesichtshaut T4a pT4a T4 pT4a T4a pT4a T4a pT4a Lippe und Mundhöhle Spatium masticatorum Proc. pterygoides Schädelbasis A. carotis interna (Umschließung) T4b pT4b T4b pT4b T4b pT4b T4b pT4b Oropharynx Larynx Außenmuskel der Zunge2 Lamina medialis des Proc. pterygoides Harter Gaumen Unterkiefer M. pterygoideus lateralis Lamina lateralis des Proc. pterygoides Schädelbasis A. carotis interna (Umschließung) Prävertebrale Faszie 3 T4a T4a T4a T4a T4a T4b T4b T4b T4b T4b Primärtumor kann nicht beurteilt werden Kein Anhalt für Primärtumor Carcinoma in situ Keine Infiltration von Nachbarstrukturen1 Tumorgröße ≤ 2 cm Tumorgröße > 2 - 4 cm Tumorgröße > 4 cm Infiltration von Nachbarstrukturen1 pT4a pT4a pT4a pT4a pT4a pT4b pT4b pT4b pT4b pT4b 1 Eine nur oberflächliche Erosion des Knochens oder eines Zahnfaches durch einen Primärtumor der Gingiva berechtigt nicht zur Einordnung eines Tumors als T4. 2 Zur Außenmuskulatur (äußere oder tiefe Muskulatur) der Zunge zählen M. genioglossus, hyoglossus, palatoglossus und styloglossus. 3 Siehe Anmerkung zu S13, Seite SC10.30 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.42 Regionäre Lymphknoten N Regionäre Lymphknoten können nicht beurteilt werden Keine regionäre Lymphknotenmetastasen Metastase(n) in solitärem ipsilateralen Lymphknoten1 ,2 ≤ 3 cm Metastase(n) in solitärem ipsilateralen Lymphknoten > 3 - 6 cm Metastasen in multiplen ipsilateralen Lymphknoten ≤ 6 cm Metastasen in bilateralen oder kontralateralen Lymphknoten ≤ 6 cm Metastase(n) > 6 cm pN NX pNX N0 pN0 N1 pN1 N2a pN2a N2b pN2b N2c pN2c N3 pN3 1 In der Mittellinie gelegene Lymphknoten gelten als ipsilateral; bei in der Mittellinie gelegenen Primärtumoren gilt der Befall von Lymphknoten einer Seite als ipsilateral. 2 Die Größenangaben beziehen sich bei der N-Klassifikation auf die Lymphknoten, bei der pN-Klassifikation auf die Metastase(n). Fernmetastasen Das Vorliegen von Fernmetastasen kann nicht beurteilt werden Keine Fernmetastasen Fernmetastasen M pM MX M0 M1 pMX pM0 pM1 Stadiengruppierung (nach 6. Auflage) M0 / Gesamt-M0 (p)N0 (p)N1 is St. 0 ————————————————— 1 St. I 2 St. II 3 (p)N2 M1 / (p)T (p)N3 Gesamt-M1 St. III St. IVA St. IVB St. IVC 4a 4b Unterschiede zwischen 6. und 5. Auflage von TNM (p)T-Klassifikation: (p)Ta und (p)T4b der 6. Auflage entsprechen (p)T4 der 5. Auflage Stadiengruppierung Stadium IVB der 6. Auflage entspricht sofern (pT4b(p)N0-2 dem Stadium IVA der 5. Auflage Sonst keine Unterschiede! O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.43 Erfordernisse für pTNM pT Histologische Untersucnung des Primärtumors ohne makroskopisch erkennbaren Tumor an den Resektionsrändern oder mikroskopische Bestätigung der direkten Infiltration von Nachbarstrukturen (pT4b bzw. pT4a oder 4b). pN0, pN1 1 Histologische Untersuchung von üblicherweise 6 oder mehr Lymphknoten bei selektiver Halsdissektion oder von 10 oder mehr Lymphknoten bei radikaler oder modifiziert-radikaler Halsdissektion. pN2 Mikroskopische Bestätigung einer mehr als 3 cm, aber nicht mehr als 6 cm großen regionären Lymphknotenmetastase oder mikroskopische Bestätigung von mindestens zwei, nicht mehr als 6 cm großen regionären Lymphknotenmetastasen. pN3 Mikroskopische Bestätigung einer mehr als 6 cm großen regionären Lymphknotenmetastase. (Wenn die Größe eines biopsierten Lymphknotens vom Chirurgen nicht angegeben wird, gilt dieser Lymphknoten als nicht größer als 3 cm). pM1 Mikroskopischer (histologischer oder zytologischer) Nachweis von Fernmetastasen. 1 Auch wenn die Zahl der üblicherweise untersuchten Lymphknoten nicht erreicht wird, kann pN0 bzw. pN1 diagnostiziert werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.44 Schema zum DÖSAK-Vorschlag zur modifizierten TNM/pTNM-Klassifikation der Karzinome der Mundhöhle (einschl. Lippenrot) Primärtumor kann nicht beurteilt werden Kein Anhalt für Primärtumor Carcinoma in situ Invasiver Tumor ohne Infiltration von Nachbarstrukturen: Tumordicke (mm) Tumordurchmesser (mm) ≤ 5 > 5 – 10 > 10 – 20 > 20 mm ≤ 20 mm (p)T1 (p)T2 (p)T3 > 20 - 40 mm (p)T2 (p)T3 (p)T4 > 40 mm (p)T2 (p)T3 (p)T4 Invasion von Nachbarstrukturen (zur Definition siehe S. C10.41) TNM pTNM TX T0 Tis pTX pT0 pTis T1 T2 T3 pT1 pT2 pT3 T4 pT4 NX N0 pNX pN0 N1 N2a N2b N2c N3 – – – – – – – – – – pN1 pN2a pN2b pN2c pN3 MX M0 M1 pMX pM0 pM1 Reginonäre Lymphknoten Reginonäre Lymphknoten können nicht beurteilt werden Keine regionäre Lymphknotenmetastasen Klinische Klassifikation Metastase(n) in beweglichen Lymphknoten ≤ 1 cm Metastase(n) in beweglichen Lymphknoten > 1 – 2 cm Metastase(n) in unbeweglichen Lymphknoten ≤ 3 cm Metastase(n) in beweglichen Lymphknoten > 2 cm Metastase(n) in unbeweglichen Lymphknoten > 3 cm Pathologische Klassifikation Metastase in 1 Lymphknoten Metastasen in 2 Lymphknoten Metastasen in 3 Lymphknoten Metastasen in 4-5 Lymphknoten Metastasen in 6 oder mehr Lymphknoten Fernmetastasen Das Vorliegen von Fernmetastasen kann nicht beurteilt werden Keine Fernmetastasen Fernmetastasen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.45 Stadiengruppierung M0 / Gesamt-M0 (p)T (p)N0 is St. 0 1 (p)N1 (p)N2b (p)N2c (p)N3 Gesamt-M1 ............................................................ St. I 2 St. II 3 4 (p)N2a M1 / St. III St. IVA St. IVB St. IVC Erfordernisse für pTNM Siehe S. C10.43 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.46 Literatur [1] Acharoenrat P, Pillai F, Patel S et al. (2003) Tumour thickness predicts cervical nodal metastases and survival in early oral tongue cancer. Oral Oncol 39: 386-390 [2] Altinyollar H, Berberoglu U, Celen O (2002) Lymphatic mapping and sentinel lymph node biopsy in squamous cell carcinoma of the lower lip. Eur J Surg Oncol 28: 72-74 [3] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (2002) Cancer staging manual. 6th ed. (Greene FL, Page DL, Fleming ID, Fritz AG, Balch CM, Haller DG, Morrow M, eds). 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KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.50 Anhang Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die Dokumentation Kopf- und Halstumoren I sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Die mit ”??” bezeichneten Bedingungen beziehen sich auf Variable, die im aufgerufenen Datensatz nicht erfasst sind, sie können daher ausser Acht gelassen werden. Tabelle 10.3: Prüfbedingungen Kopf- und Halstumoren I Wenn dann muss sein 84 ∈(2,3,4) / 83 6= 8051/3 84 ∈ (1,2) 83 ∈ / (8020/3, 8041/3, 8074/3, 8083/3) 84 ∈ (1,2,3) 83 ∈ / (8020/3, 8041/3) 84 = L 83 ∈ / (8020/3, 8041/3 8074/3, 8083/3) 84 = H 83 6= 8051/3 131 = 130 E= (N,X) 134/T = is 98 = C 134/T = 1 98 = I 99 = 001 bis 0020 100 bis 121 ∈ / (J,S) 134/T = 2 98 = I 99 = 021 bis 040 100 bis 121 ∈ / (J,S) 134/T = 3 98 = I 99 = 041 bis 998 100 bis 121 ∈ / (J,S) 134/T = 4 98 = I 100 oder 101 oder 102oder . . . oder 121 ∈ (J,S) 134/T = 4a 98 = I 100 oder 101 oder . . . oder 107 oder 112 oder 113oder 114oder 115 oder 116∈(J,S) / 108 bis 111 und 117 bis 121 ∈ / (J,S) 134/T = 4b 98 = I 107 oder 109 oder 110 oder 111 oder 117 oder 118 oder 119 oder 120 oder 121∈(J,S) 134/m = 97/M=1 oder 97/O=1 135/N = X (122/R und 122/L und. . . und 125/R und 125/L E(99,YY)) oder (122/R oder 122/L oder . . . oder 125/R oder 125/L ∈(00, / 99,YY)) und (126 bis 129 ∈ (X,Y)) 135/N = 0 122/R = 00 oder 122/L = 00 oder 123/R = 00 oder 123/L = 00 oder 124/R = 00 oder 124/L = 00 oder 125/R=00 oder 125/L = 00 122/R und 122/L und . . . und 125/R und 125/L ∈ / (01,02,03, . . . 98, KK) 135/N = 1 und 94 = R 122/R = 01 oder 123/R = 01 oder 124/R = 01oder 125/R = 01 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.51 dann muss sein 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 1 oder 127 = 1 oder 128 = 1 oder 129 = 1 126 und 127 und 128 und 129 ∈ / (2,3) 135/N = 1 und 94 = L 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L = 01 oder 123/L = 01 oder 124/L = 01 oder 125/L = 01 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 1 oder 127 = 1 oder 128 = 1 oder 129 = 1 126 und 127 und 128 und 129∈ / (2,3) 135/N = 1 und 94 ∈(M,B) A oder B A: 122/R = 01 oder 123/R = 01 oder 124/R = 01oder 125/R = 01 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 1 oder 127 = 1 oder 128 = 1 oder 129 = 1 126 und 127 und 128 und 129 ∈ / (2,3) B: 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L = 01 oder 123/L = 01 oder 124/L = 01 oder 125/L = 01 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 1 oder 127 = 1 oder 128 = 1 oder 129 = 1 126 und 127 und 128 und 129∈ / (2,3) 135/N = 2a und 94 = R 122/R = 01 oder 123/R = 01 oder 124/R = 01 oder 125/R = 01 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 126 = 2 oder 127 = 2 oder 128 = 2 oder 129 = 2 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2a und 94 = L 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L = 01 oder 123/L = 01 oder 124/L = 01 oder 125/L = 01 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 2 oder 127 = 2 oder 128 = 2 oder 129 = 2 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2a und 94 ∈(M,B) A oder B A: 122/R = 01 oder 123/R = 01 oder 124/R = 01oder 125/R = 01 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 126 = 2 oder 127 = 2 oder 128 = 2 oder 129 = 2 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 B: 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L = 01 oder 123/L = 01 oder 124/L = 01 oder 125/L = 01 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 126 = 2 oder 127 = 2 oder 128 = 2 oder 129 = 2 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2b und 94 = R 122/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 123/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 124/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 125/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2b und 94 = L 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 123/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 124/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 125/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2b und 94 ∈(M,B) A oder B O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.52 dann muss sein A: 122/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 123/R ∈(02,03,04, . . . ,98, KK) oder 124/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 125/R ∈(02,03, 04, . . . ,98,KK) 122/L und 123/L und 124/L und 125/L ∈ (00,99,YY) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 B: 122/R und 123/R und 124/R und 125/R ∈ (00,99,YY) 122/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 123/L ∈(02,03,04, . . . ,98, KK) oder 124/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 125/L ∈(02,03, 04, . . . ,98,KK) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2c und 94 = R 122/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 123/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 124/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 125/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2c und 94 = L 122/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 123/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 124/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 125/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 135/N = 2c und 94∈(M,B) 122/R oder 123/R oder 124/R oder 125/R ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 122/L oder 123/L oder 124/L oder 125/L ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 126 und 127 und 128 und 129 6= 3 122/R oder 122/L oder 123/R oder . . . oder 125/R oder 125/L ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 126 = 3 oder 127 = 3 oder 128 = 3 oder 129 = 3 135/N = 3 136/M = X 130 = X 136/M = 0 130 = N 136/M = 1 130 = J 137 = 00 134/T = is 135/N = ∈(0,X) 136/M = 0 137 = 10 134/T = 1 135/N = 0 136/M = 0 137 = 20 134/T = 2 135/N = 0 136/M = 0 137 = 30 (134/T = 3 und 135/N = 0) oder (134/T ∈(1,2,3) und 135/N = 1) 136/M = 0 137 = 41 (134/T =4a und 135/N ∈(0,1,2) oder (134/T ∈ (1,2,3) und 135/N = 2)) 136/M = 0 137 = 42 (134/T = 4b und 135/N) ∈(0,1,2) oder 135/N = 3 136/M = 0 137 = 43 136/M = 1 138/T = E 90 ∈ (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 138/N = E 90 ∈ (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 139 = 00 98 = C 139 = 10 136/M = 0 138/T = 1 138/N ∈ (0,1) 139 = 20 136/M = 0 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.53 dann muss sein (138/T = 2 und 138/N ∈ (0,1)) oder (138/T ∈ (1,2) und 138/N ∈(2a,2b)) 139 = 30 136/M = 0 (138/T = 3 und 138/N ∈ (0,1,2a,2b)) oder (138/T ∈ (1,2,3) und 138/N = 2c)) 139 = 41 136/M = 0 138/T = 4 138/N ∈ (0,1) 139 = 42 136/M = 0 (138/T = 4 und 138/N ∈(2a,2b,2c)) oder 138/N = 3)) 139 = 43 136/M = 1 141 6= E 90 ∈ (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 141 = 1 134/T ∈(1,2) 135/N ∈(0,1) 136/M = 0 141 = 2 (134/T = 3 und 135/N ∈ (0,1)) oder (134/T ∈ (1,2) und 135/N = 2) 136/M = 0 141 = 3 (134/T ∈(1,2) und 135/N = 3) oder (134/T = 3 und 135/N = 2) oder (134/T = 4 und 135/N = ∈(0,1)) 136/M = 0 141 = 4 (134/T =4 und 135/N ∈(2,3)) oder ((136/T = 3) und 135/N = 3)oder 136/M = 1 177 = 176 ∈(N,X) 180/T = is 144 = C 180/T = 1 144 = I 145 = 001 bis 020 146 bis 167 ∈ / (J,S) 180/T = 2 144 = I 145 = 021 bis 040 146 bis 167 ∈ / (J,S) 180/T = 3 144 = I 145 = 041 bis 998 146 bis 167 ∈ / (J,S) 180/T = 4 144 = I 146 oder 147 oder 148oder . . . oder 167 ∈ (J,S) 180/T = 4a 144 = I 146 oder 147 oder . . . oder 153 oder 158 oder 159 oder 160 oder 161 oder 162∈(J,S) / 154 bis 157 und 163 bis 167 ∈ / (J,S) 180/T = 4b 144 = I 153 oder 155 oder 156 oder 157oder 163 oder 164 oder 165 oder 167∈(J,S) 180/m = 143/M=1 oder 143/O=1 181/N = X (168/R und 168/L und . . . und171/R und 171/L E(99,YY)) oder (168/R oder 168/L oder . . . oder 171/R oder 171/L ∈(00, / 99,YY)) und (172 bis 175 ∈ (X,Y)) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.54 Wenn dann muss sein 181/N = 0 168/R = 00 oder 168/L = 00 oder 169/R = 00 oder 169/L = 00 oder 170/R = 00 oder 170/L = 00 oder 171/R=00 oder 171/L = 00 168/R und 168/L und . . . und 171/R und 171/L ∈ / (01,02,03, . . . 98, KK) 181/N = 1 und 94 = R 168/R = 01 oder 169/R = 01 oder 170/R = 01oder 171/R = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 1 oder 173 = 1 oder 174 = 1 oder 175 = 1 172 und 173 und 174 und 175 ∈ / (2,3) 181/N = 1 und 94 = L 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L = 01 oder 169/L = 01 oder 170/L = 01 oder 171/L = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 1 oder 173 = 1 oder 174 = 1 oder 175 = 1 172 und 173 und 174 und 175∈ / (2,3) 181/N = 1 und 94 ∈(M,B) A oder B A: 168/R = 01 oder 169/R = 01 oder 170/R = 01oder 171/R = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 1 oder 173 = 1 oder 174 = 1 oder 175 = 1 172 und 173 und 174 und 175 ∈ / (2,3) B: 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L = 01 oder 169/L = 01 oder 170/L = 01 oder 171/L = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 1 oder 173 = 1 oder 174 = 1 oder 175 = 1 172 und 173 und 174 und 175∈ / (2,3) 181/N = 2a und 94 = R 168/R = 01 oder 169/R = 01 oder 170/R = 01 oder 171/R = 01 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 172 = 2 oder 173 = 2 oder 174 = 2 oder 175 = 2 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2a und 94 = L 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L = 01 oder 169/L = 01 oder 170/L = 01 oder 171/L = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 2 oder 173 = 2 oder 174 = 2 oder 175 = 2 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2a und 94 ∈(M,B) A oder B A: 168/R = 01 oder 169/R = 01 oder 170/R = 01oder 171/R = 01 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 172 = 2 oder 173 = 2 oder 174 = 2 oder 175 = 2 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 B: 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L = 01 oder 169/L = 01 oder 170/L = 01 oder 171/L = 01 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ / (02,03,04, . . . 98, KK) 172 = 2 oder 173 = 2 oder 174 = 2 oder 175 = 2 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2b und 94 = R 168/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 169/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 170/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 171/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.55 Wenn dann muss sein 181/N = 2b und 94 = L 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 169/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 170/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 171/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2b und 94 ∈(M,B) A oder B A: 168/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 169/R ∈(02,03,04, . . . ,98, KK) oder 170/R ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 171/R ∈(02,03, 04, . . . ,98,KK) 168/L und 169/L und 170/L und 171/L ∈ (00,99,YY) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 B: 168/R und 169/R und 170/R und 171/R ∈ (00,99,YY) 168/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 169/L ∈(02,03,04, . . . ,98, KK) oder 170/L ∈(02,03,04, . . . ,98,KK) oder 171/L ∈(02,03, 04, . . . ,98,KK) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2c und 94 = R 168/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 169/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 170/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 171/L ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2c und 94 = L 168/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 169/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 170/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) oder 171/R ∈(01,02,03, . . . ,98,KK) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 181/N = 2c und 94∈(M,B) 168/R oder 169/R oder 170/R oder 171/R ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 168/L oder 169/L oder 170/L oder 171/L ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 172 und 173 und 174 und 175 6= 3 168/R oder 168/L oder 169/R oder . . . oder 171/R oder 171/L ∈ (01,02,03, . . . ,98,KK) 172 = 3 oder 173 = 3 oder 174 = 3 oder 175 = 3 181/N = 3 182/M = X 176 = X 182/M = 0 176 = N 182/M = 1 176 = J 183 = 00 180/T = is 181/N = ∈(0,X) 182/M = 0 183 = 10 180/T = 1 181/N = 0 182/M = 0 183 = 20 180/T = 2 181/N = 0 182/M = 0 183 = 30 (180/T = 3 und 181/N = 0) oder (180/T ∈(1,2,3) und 181/N = 1) 182/M = 0 183 = 41 (180/T =4a und 181/N ∈(0,1,2) oder (180/T ∈ (1,2,3) und 181/N = 2)) 182/M = 0 183 = 42 (180/T = 4b und 181/N) ∈(0,1,2) oder 181/N = 3 182/M = 0 183 = 43 182/M = 1 184/T = E 90E (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 184/N = E 90E (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn dann muss sein 185 = 00 144 = C 185 = 10 182/M = 0 C10.56 184/T = 1 184/N ∈ (1,2) 185 = 20 182/M = 0 (184/T = 2 und 184/N ∈ (0,1)) oder (184/T ∈ (1,2) und 184/N ∈(2a,2b)) 185 = 30 182/M = 0 (184/T = 3 und 184/N ∈ (0,1,2a,2b)) oder (184/T ∈ (1,2,3) und 184/N = 2c)) 185 = 41 182/M = 0 184/T = 4 184/N ∈ (0,1) 185 = 42 182/M = 0 (184/T = 4 und 184/N ∈(2a,2b,2c)) oder 184/N = 3)) 185 = 43 182/M = 1 187 6= E 90 ∈ (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 187 = 1 180/T ∈(1,2) 181/N ∈(0,1) 182/M = 0 187 = 2 (180/T = 3 und 181/N ∈ (0,1)) oder (180/T ∈ (1,2) und 181/N = 2) 182/M = 0 187 = 3 (180/T ∈(1,2) und 181/N = 3) oder (180/T = 3 und 181/N = 2) oder (180/T = 4 und 181/N ∈(0,1)) 182/M = 0 187 = 4 (180/T =4 und 181/N ∈(2,3)) oder (180/T = 3 und 181/N = 3) oder 182/M = 1 190 = 01 bis 99 = 001 bis 020 05 und 138/T ∈ (1,E) 190 = 01 bis 99 = 021 bis 098 05 und 138/T ∈ (2,E) 190 = 06 bis 99 = 001 bis 020 20 und 138/T ∈ (2,E) 190 = 06 bis 99 = 021 bis 040 20 und 138/T ∈ (3,E) 190 = 06 bis 99 = 041 bis 098 10 und 138/T ∈ (3,E) 190 = 21 bis 99 = 001 bis 021 98 und 138/T ∈ (3,E) 190 = 21 bis 99 = 021 bis 040 98 und 138/T ∈ (4,E) 190 = 11 bis 99 = 041 bis 098 98 und 138/T ∈ (4,E) 221 = 01 143 bis 188 = 229 bis 264 = 221 ∈ (N,A) 263 = 2 135/N oder 181/N ∈ (1,2,3) 82 ∈ (4,5) 263 = 3 135/N ∈ (1,2,3) oder 181/N ∈ (1,2,3) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.57 dann muss sein 82 ∈ (4,5) 269/R oder 270/R oder . . . oder 282/R = J 264/R 6= 0 269/L oder 270/L oder . . . oder 282/L = J 264/L 6= 0 269/R oder 270/R oder . . . oder 275/R = N 264/R = 2 269/R bis 275/R = J und 276/R bis278/R = N und ( 279/Roder 280/R oder 281/R = N) 264/R = 3 269/R bis275/R = J und 276/R bis278/R = N und 279/Rbis 281/R = J und 282/R = N 264/R = 4 269/R bis275/R = J und (276/R oder 277/R = N oder 278/R oder 282/R = J ) und 279/R bis 281/R = J 264/R = 5 269/L oder 270/L oder . . . oder 275/L = N 264/L = 2 269/L bis 275/L = J und 276/L bis278/L = N und ( 279/Loder 280/L oder 281/L = N) 264/L = 3 269/L bis275/L = J und 276/L bis278/L = N und 279/Lbis 281/L = J und 282/L = N 264/L = 4 269/L bis275/L = J und (276/L oder 277/L = N oder 278/L oder 282/L = J ) und 279/L bis 281/L = J 264/L = 5 296 = E oder 297 = E 221 ∈ / (N,A) 316 oder 317 ∈ / (2,3,4) 314 6= 8051/3 316 oder 317 ∈ / (1,2) 314 ∈ / (8020/3, 8041/3, 8074/3,8083/3) 316 oder 317 ∈ / (1,2,3) 314 ∈ / (8020/3,8041/3) 316 oder 317 = L 314 ∈ / (8020/3,8041/3,8074/3,8083/3) 316 oder 317 = H 3146=8051/3 3476=E 264/R oder 264/L = 6 3486=E 264/R oder 264/L = 6 356 = 355 = K 359/pT = is 319 = C 359/pT = 1 319 = I 320/a = 00,1 bis 02,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 359/pT = 2 319 = I 320/a = 02,1 bis 04,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 359/pT = 3 319 = I 320/a = 04,1 bis 98,9 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 359/pT = 4a 319 = I 322 oder 323 = J oder . . . oder 329 oder 334 oder 335 oder . . . oder 338 ∈ (2,3,4) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.58 Wenn dann muss sein 359/pT = 4b 319 = I 330 oder 331 oder 332 oder 333 oder 339 oder 340 oder 341 oder 342 ∈ (2,3,4) 359/m = 318/M = 1 oder 318/O = 1 359/pN = X (344/R = 00 oder 344/L∈ (00,99)) oder (344/R∈ (00,99) und 344/L = 00) 359/pN = 0 (345/R = 00 und 345/L ∈ (00,99)) oder (345/R ∈(00,99) und 345/L = 00) 359/pN = 1 und 94 = R 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,030) 359/pN = 1 und 94 = L 345/R ∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 359/pN = 1 und 94 ∈(M,B) A oder B A: 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) B: 345R∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 359/pN = 2a und 94 = R 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2a und 94 = L 345/R ∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2a und 94 ∈(M,B) A oder B A: 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) B: 345R∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2b und 94 = R 345/R ∈(02,03,04,... 98,KK) 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2b und 94 = L 345/R ∈(00,99) 345/L ∈(02,03,04,...98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2b und 94 ∈(M,B) A oder B A: 345/R ∈(02,03,04,...98,KK) 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) B: 345/R∈(00,99) 345/L ∈(02, 03,04,...98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn dann muss sein 359/pN = 2c und 94 = R 345/L ∈(01,02,03,...98,KK) 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2c und 94 = L 345/R ∈(01,02,03,...98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 359/pN = 2c und 94 ∈(M,B) 345/R und 345/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) C10.59 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 359/pN = 3 345/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) oder 345/R∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(061,062,063,. . . ,098) 359/pM = 0 355 = K 359/pM = 1 355 ∈(Z,H) 360/(p)T = 221 = 1 222 6= 1 223 ∈ (N,A) 360/(p)T = is 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 319 = C 360/(p)T = 1 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 319 = I 320/a = 00,1 bis 02,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 360/(p)T = 2 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 319 = I 320/a = 02,1 bis 04,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 360/(p)T = 3 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 319 = I 320/a = 04,1 bis 98,9 322 bis 343 ∈ (2,3,4) 360/(p)T = 4 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 319 = I 322 bis 343 ∈ (2,3,4) 360/ypT = 221 = 1 222 6= 1 223 und 225 ∈ (N,A) 360/ypT = is 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 319 = C 360/ypT = 1 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.60 dann muss sein 319 = I 320/a = 00,1 bis 02,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 360/ypT = 2 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 319 = I 320/a = 02,1 bis 04,0 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 360/ypT = 3 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 319 = I 320/a = 04,1 bis 98,9 322 bis 343 ∈ / (2,3,4) 360/ypT = 4a 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 322 oder 323 oder . . . oder 329 oder . . . oder 338 ∈ (2,3,4) 360/ypT = 4b oder 334 oder 335 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 330 oder 331 oder 332 oder 333 oder 339 oder 340 oder 341 oder 342 oder 343 ∈ (2,3,4) 361/(p)N = 221 = 1 222 6= 1 223 und 225 ∈ (N,A) 361/(p)N = X 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 (344/R = 00 oder 344/L ∈ (00,99)) oder (344/R ∈ (00,99) oder 344/L = 00) 361/(p)N = 0 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 (346/R = 00 oder 346/L ∈ (00,99)) oder (346/R ∈ (00,99) oder 346/L = 00) 361/(p)N = 1 und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R = 01 346/R = 01 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,030) 361/(p)N = 1 und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R ∈(00,99) 346/L = 01 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 361/(p)N = 1 und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.61 dann muss sein A oder B A: 346/R = 01 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) B: 346R∈(00,99) 346/L = 01 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 361/(p)N = 2a und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R = 01 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2a und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R ∈(00,99) 346/L = 01 349/b ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2a und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 A oder B A: 346/R = 01 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(031,002,003,. . . ,060) B: 346R∈(00,99) 346/L = 01 349/b ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2b und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R ∈(02,03,. . . ,98,KK) 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2b und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R ∈(00,99) 346/L ∈(02,03,. . . ,98,KK) 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2b und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 A oder B A: 346/R ∈(02,03,. . . ,98,KK) 346/L ∈(00,99) 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) B: 346/R∈(00,99) 346/L ∈(02,03,. . . ,98,KK) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.62 dann muss sein 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2c und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/L ∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/b ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2c und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R ∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 2c und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/R und 346/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/b ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/(p)N = 3 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 346/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) oder 346/R∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/b ∈(061,062,063,. . . ,098) 361/y = 221 = 1 222 6= 1 223 und 225 = 1 ∈ (N,A) 361/y = X 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 (344/R = 00 oder 344/L ∈ (00,99)) oder (344/R ∈ (00,99) oder 344/L = 00) 361/y = 0 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 (345/R = 00 oder 345/L ∈ (00,99)) oder (345/R ∈ (00,99) oder 345/L = 00) 361/y = 1 und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,030) 361/y = 1 und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R ∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 361/y = 1 und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 A oder B A: 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.63 dann muss sein B: 345R∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,030) 361/y = 2a und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/y = 2a und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R ∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/y = 2a und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 A oder B A: 345/R = 01 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) B: 345R∈(00,99) 345/L = 01 349/a ∈(031,002,003,. . . ,060) 361/y = 2b und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R ∈(02,03,. . . ,98,KK) 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 361/y = 2b und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R ∈(00,99) 345/L ∈(02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/y = 2b und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 A oder B A: 345/R ∈(02,03,. . . ,98,KK) 345/L ∈(00,99) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) B: 345/R∈(00,99) 345/L ∈(02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/y = 2c und 94 = R 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/L ∈(01,02,03,. . . ,98,KK) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.64 dann muss sein 349/a ∈(MMM, 001,002,003,. . . ,060) 361/y = 2c und 94 = L 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R ∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/y = 2c und 94 ∈(M,B) 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/R und 345/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(MMM,001,002,003,. . . ,060) 361/y = 3 221 = 2 222 = 1 oder 223 = 1 oder 225 = 1 345/L∈(01,02,03,. . . ,98,KK) oder 345/R ∈(01,02,03,. . . ,98,KK) 349/a ∈(061,062,063,. . . ,098) 362 = E 359/pN oder 361/(p)N oder 361/ypN ∈(0,X) / 363 = E 359/pM ∈(0,X,9) 369/pT = E 90 ∈(019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 369/pN = E 90 ∈(019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 369/pN = 1 (346/R = 01 und 346/L = 00) oder (346/R = 00 und 346/L = 01) 369/pN = 2a (346/R = 02 und 346/L = 00) oder (346/R = 00 und 346/L = 02) 369/pN = 2b (346/R = 03 und 346/L = 00) oder (346/R = 00 und 346/L = 03) 369/pN = 2c (346/R ∈(04,05) und 346/L = 00) oder (346/R = 00 und 346/L ∈(04,05)) 369/pN = 3 (346/R > 5 und 346/L = 00) oder (346/R = 00 und 346/L >5) 371 = 01 bis 05 und 320 = 001 bis 020 369/T∈(1,X,E) 371 = 01 bis 05 und 320 = 021 bis 989 369/T∈(2,X,E) 371 = 06 bis 20 und 320 = 001 bis 020 369/T∈(2,X,E) 371 = 06 bis 20 und 320 = 021 bis 040 369/T∈(3,X,E) 371 = 06 bis 10 und 320 = 041 bis 989 369/T∈(3,X,E) 371 = 11 bis 98 und 320 = 041 bis 989 369/T∈(4,X,E) 371 = 21 bis 98 und 320 = 001 bis 020 138/T∈(3,X,E) 371 = 21 bis 98 und 320 = 021 bis 989 138/T∈(4,X,E) 379 6= E 314 ∈(8063/3,8070/3,8074/3,8075/3) 380 6= E 314 ∈(8070/2,8070/3) 381/Tu = E 221 = 1 381/Lk = E 221 = 1 382 = E 221 = 1 414 = J 412 ∈(I,T) 415 = J 412 = T 416 = 00 412 ∈(I,T) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn dann muss sein 417 = N 221 = 1 418 = 1 und 417 = N 359/pT = X 418 = 1 und 417 = J 360/(p)T und 360/yp ∈ (XX, ) 419 = X und 417 = N 359/pT = X C10.65 134/T = X 419 = is und 417 = N 359/pT = is oder (359/pT = X und 134/T = is) 419 = 1 und 417 = N 359/pT = 1 oder (359/pT = X und 134/T = 1) 419 = 2 und 417 = N 359/pT = 2 oder (359/pT = X und 134/T = 2) 419 = 3 und 417 = N 359/pT = 3 oder (359/pT = X und 134/T = 3) 419 = 4a und 417 = N 359/pT = 4a oder (359/pT = X und 134/T = 4a) 419 = 4b und 417 = N 359/pT = 4b oder (359/pT = X und 134/T = 4b) 419 = X und 417 = J 360/ypT = X 180/yT = X 419 = is und 417 = J 360/yp = is oder (360/yp = X und 180/yT = is) 419 = 1 und 417 = J 360/yp = 1 oder (360/yp = X und 180/yT = 1) 419 = 2 und 417 = J 360/yp = 2 oder (360/yp = X und 180/yT = 2) 419 = 3 und 417 = J 360/yp = 3 oder (360/yp = X und 180/yT = 3) 419 = 4a und 417 = J 360/yp = 4a oder (360/yp = X und 180/yT = 4a) 419 = 4b und 417 = J 360/yp = 4b oder (360/yp = X und 180/yT = 4b) 420 = 1 359/pN und 361/(p)N = X und 361/ypN = X 420 = 2 359/pN oder 361/(p)N 6= X 421 = X und 417 = N 135/N = X 421 = 0 und 417 = N 135/N = 0 421 = 1 und 417 = N 135/N = 1 421 = 2a und 417 = N 135/N = 2a 421 = 2b und 417 = N 135/N = 2b 421 = 2c und 417 = N 135/N = 2c 421 = 3 und 417 = N 135/N = 3 421 = X und 417 = J 361/ypN = X 181/yN = X 421 = 0 und 417 = J 361/ypN = 0 oder (361/ypN = X und 181/yN = 0 421 = 1 und 417 = J 361/ypN = 1 oder (361/ypN = X und 181/yN = 1 421 = 2a und 417 = J 361/ypN = 2a oder (361/ypN = X und 181/yN = 2a 421 = 2b und 417 = J 361/ypN = 2b oder (361/ypN = X und 181/yN = 2b 421 = 2c und 417 = J 361/ypN = 2c oder (361/ypN = X und 181/yN = 2c 421 = 3 und 417 = J 361/ypN = 3 oder (361/ypN = X und 181/yN = 3 422 = X 359/pM und 136/M und 182/yM = X 422 = 0 359/pM oder 136/M oder 182/yM = 0 422 = 1 359/pM oder 136/M oder 182/yM = 1 423 oder 424 oder ... oder 433 = J 422 = 1 434 = 00 419 = is 434 = 10 419 = 1 422 = 0 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. C10.66 Wenn dann muss sein 434 = 20 419 = 2 422 = 0 434 = 30 419 = 3 422 = 0 434 = 41 419 = 4a 422 = 0 434 = 42 419 = 4b 422 = 0 434 = 43 422 = 1 435 = E 90∈ (019,051,052,090,091,099,100,102,103,108,109) 435 = 00 und 417 = N 369/pT = is oder (369/pT = X und 138/T = is) 435 = 10 und 417 = N 369/pT = 1 oder (369/pT = X und 138/T = 1) 369/pN ∈(0,1) oder (369/pN = X und 138/N ∈(0,1)) 422 = 0 435 = 20 und 417 = N A oder B A: 369/pT = 1 oder (369/pT = X und 138/T = 1) 369/pN ∈(2a,2b) oder (369/pN = X und 138/N ∈(2a,2b)) 422 = 0 B: 369/pT = 2 oder (369/pT = X und 138/T = 2) 369/pN ∈(0,1,2a,2b) oder (369/pN = X und 138/N ∈(0,1,2a,2b)) 422 = 0 435 = 30 und 417 = N A oder B A: 369/pT ∈(1,2) oder (369/pT = X und 138/T ∈(1,2)) 369/pN = 2c oder (369/pN = X und 138/N = 2c) 422 = 0 B: 369/pT = 3 oder (369/pT = X und 138/T = 3) 369/pN ∈(0,1,2a,2b,2c) oder (369/pN = X und 138/N ∈(0,1,2a,2b,2c)) 422 = 0 435 = 41 und 417 = N 369/pT = 4 oder (369/pT = X und 138/T = 4) 369/pN ∈(0,1) oder (369/pN = X und 138/N ∈(0,1)) 422 = 0 435 = 42 und 417 = N A oder B A: 369/pT ∈(1,2,3) oder (369/pT = X und 138/T ∈(1,2,3)) 369/pN = 3 oder (369/pN = X und 138/N = 3) 422 = 0 B: 369/pT = 4 oder (369/pT = X und 138/T = 4) 369/pN ∈ (2a,2b,2c) oder (369/pN = X und 138/N ∈(2a,2b,2c) 422 = 0 435 = 00 und 417 = J 369/pT = is oder (369/pT = X und 184/T = is) 435 = 10 und 417 = J 369/pT = 1 oder (369/pT = X und 184/T = 1) 369/pN ∈(0,1) oder (369/pN = X und 184/N ∈(0,1)) 422 = 0 435 = 20 und 417 = J A oder B O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.67 dann muss sein A: 369/pT = 1 oder (369/pT = X und 184/T = 1) 369/pN ∈(2a,2b) oder (369/pN = X und 184/N ∈(2a,2b)) 422 = 0 B: 369/pT = 2 oder (369/pT = X und 184/T = 2) 369/pN ∈(0,1,2a,2b) oder (369/pN = X und 184/N ∈(0,1,2a,2b)) 422 = 0 435 = 30 und 417 = J A oder B A: 369/pT ∈(1,2) oder (369/pT = X und 184/T ∈(1,2)) 369/pN = 2c oder (369/pN = X und 184/N = 2c) 422 = 0 B: 369/pT = 3 oder (369/pT = X und 184/T = 3) 369/pN ∈(0,1,2a,2b,2c) oder (369/pN = X und 184/N ∈(0,1,2a,2b,2c)) 422 = 0 435 = 41 und 417 = J 369/pT = 4 oder (369/pT = X und 184/T = 4) 369/pN ∈(0,1) oder (369/pN = X und 184/N ∈(0,1)) 422 = 0 435 = 42 und 417 = J A oder B A: 369/pT ∈(1,2,3) oder (369/pT = X und 184/T ∈(1,2,3)) 369/pN = 3 oder (369/pN = X und 184/N = 3) 422 = 0 B: 369/pT = 4 oder (369/pT = X und 184/T = 4) 369/pN ∈ (2a,2b,2c,3) oder (369/pN = X und 184/N ∈(2a,2b,2c,3) 422 = 0 436 = XX 292 = XX 296 = X 297 = X 412∈ (U,Y) 436 = 00 A oder B A: 292 ∈(00,01,02) 412 ∈(I,T) / B: 292 = XX 296 = V oder 297 = V 412 ∈(I,T) / 436 = 01 292 = 01 412∈(I,T) / 436 = 02 292 = 02 412∈(I,T) / 436 = 10 292 ∈(21,22) / 412 = T 436 = 11 292 ∈(21,22) / 412 = I 436 = 21 82 ∈(4,5) / 292 = 21 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 10. KOPF- UND HALSTUMOREN I. Wenn C10.68 dann muss sein 412∈ (U,Y) 436 = 22 293 = 22 oder 412 ∈(T,I) Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / nicht = Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17 Kolorektales Karzinom (in Bearbeitung) ie Dokumentation „Kolorektales Karzinom“ 1 ist anwendbar bei allen invasiven Karzinomen, einschliesslich schlecht differenzierte endokrine Karzinome. Dabei gelten als invasiv nur Karzinome, die zumindest in die Submukosa infiltrieren. D Sie wird nicht verwendet für • hochgradige (high-grade) intraepitheliale und intramuköse Neoplasien (sogenannte In-situKarzinome) [70], • gut differenzierte endokrine Tumoren (Karzinoide), gut differenzierte endokrine Karzinome (maligne Karzinoide) und gemischt exokrin-endokrine Karzinome [70, 110], • nicht-karzinomatöse maligne Tumoren wie maligne Lymphome oder Sarkome. Die vorliegende Dokumentation berücksichtigt die Erfahrungen des Erlanger Registers kolorektaler Tumoren sowie der Deutschen Multizenterstudie „Kolorektales Karzinom“ (SGKRK) und ist inhaltlich konform mit dem „Internationalen Dokumentationssystem (IDS) für kolorektale Karzinome“ [30, 111] sowie dem darauf aufbauenden Protokoll der Cancer Commission des College of American Pathologists [17], das als Empfehlung für die histopathologische Untersuchung, Begutachtung und Dokumentation bei kolorektalen Karzinomen gedacht ist. Weiterhin sind die Empfehlungen der Deutschen Krebsgesellschaft bezüglich Standards in der Diagnostik und Therapie [22, 23] sowie Klassifikation maligner Tumoren des Gastrointestinaltraktes [70] und die Anwendungsleitlinie des Berufsverbandes Deutscher Pathologen zur pathologischen Diagnostik kolorektaler Karzinome [6] sowie der Minimum Dataset des Royal College of Pathologists [102] voll berücksichtigt. 1 Federführender Autor: P. Hermanek, Datum der letzten Aktualisierung: 12/2002 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.2 Kolorektales Karzinom 1 7 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 1 Erhebungsteil-Nr. (A5) I. Prätherapeutische Daten A. Aufnahmedatum und Anlass für Arztbesuch (A6) Tag Aufnahmedatum Tag Monat Monat Jahr Jahr 1 Anlass für Arztbesuch (S1) 2 T = Tumorsymptomatik führt zum Arzt, F = Krebsfrüherkennungsuntersuchung, G = Gesundheits-Check up, B = Berufliche (arbeitsmedizinische) Vorsorgeuntersuchung, S = Selbstuntersuchung, L = Nachsorgeuntersuchung (Langzeitbetreuung) A = Andere Untersuchung, X = Unbekannt O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.3 B. Anamnese, präkanzeröse Bedingungen und Läsionen Tag Monat Jahr Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnose (A7) Tag Monat 3 Jahr Krebserkrankungen bei Blutsverwandten (S2) N = Nein J = Ja (Lfd. Nummer(n) eintragen - s.u.) X = F.A. Eltern o o 4 Geschwister o o 5 Kinder o o 6 Großeltern o o 7 Andere Blutsverwandten o o 8 Nähere Angaben über Krebserkrankungen bei Blutsverwandten Laufende Nr. Lokalisation (ICD-O) Alter bei Erkrankung (Jahre) Lokalisation Alter 1 C . 1. C . 9 2 C . 2. C . 10 3 C . 3. C . 11 4 C . 4. C . 12 5 C . 5. C . 13 Präkanzeröse Bedingungen / (S3) Hereditäre Syndrome N=Nein J=Ja X=F.A. Wenn ja, seit welchem Jahr? (9999=F.A.) Familiäre adenomatöse Polypose (FAP) o o o 14 Abgeschwächte (attenuierte) FAP (AFAP) o o o 15 Familiäre juvenile Polypose o o o 16 Peutz-Jeghers-Syndrom o o o 17 Li-Fraumeni-Syndrom o o o 18 Familiäre Mammakarzinome / familiäres Mamma-Ovar-Karzinom-Syndrom o o o 19 Andere hereditäre Syndrome o o o 20 N = Nein J = Ja X = F.A. Amsterdam-Kriterien I o o o 21 Amsterdam-Kriterien II o o o 22 Bethesda-Kriterien o o o 23 Jahr HNPCC-Diagnostik (S3) Mikrosatelliteninstabilität (MSI) o o o 24 Mismatch-Repair-(MMR)-Gendefekte o o o 25 N = Nein J = Ja X = F.A. Chronische Colitis ulcerosa o o o 26 M. Crohn o o o 27 Sonstige chronische Kolitis o o o 28 Ureterosigmoidostomie o o o 29 Präkanzeröse Bedingungen für sporadische Karzinome (S4) Wenn ja, wann? (9999 = F.A.) Jahr O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Kolorektale Adenome bei Blutsverwandten 1. Grades (S4) C17.4 J = Ja, N = Nein, X = F.A. Früher schon kolorektale Adenome/Polypen? 30 31 0 = Nein, 1 = Ja, komplett abgetragen, 2 = Ja, fraglich komplett oder inkomplett abgetragen, X = F.A. Falls ja: Zahl abgetragener Adenome/Polypen (9=F.A.) Größe der abgetragenen Adenome/Polypen 32 1=bis 1 cm, 2=mehr als 1 cm, X=F.A. 33 Histologischer Befund und Zeitpunkt der Abtragung: Polyp ohne bekannte Histologie Wenn ja: J=Ja, N=Nein, X=F.A. In welchem Jahr erstmals? (9999=F.A.) 35 In welchem Jahr zuletzt? (9999=F.A.) 36 Adenom(e) mit Low-grade-Dysplasie Wenn ja: J = Ja, N = Nein, X = F.A. 38 In welchem Jahr zuletzt? (9999=F.A.) 39 J = Ja, N = Nein, X = F.A. 40 In welchem Jahr erstmals? (9999=F.A.) 41 In welchem Jahr zuletzt? (9999=F.A.) 42 Adenom(e) mit unbekanntem Dysplasiegrad Wenn ja: 37 In welchem Jahr erstmals? (9999=F.A.) Adenom(e) mit Highgrade-Dysplasie Wenn ja: 34 J = Ja, N = Nein, X = F.A. 43 In welchem Jahr erstmals? (9999=F.A.) 44 In welchem Jahr zuletzt? (9999=F.A.) 45 Synchrone Adenome (S7) J = Ja, N = Nein, X = F.A. Cronkhite-Canada-Syndrom (S4) J = Ja, N = Nein, X = F.A. Vorausgegangene Cholezystektomie (S4) Dermatomyositis (S4) 46 47 J = Ja, N = Nein, X = F.A. 48 J = Ja, N = Nein, X = F.A. 49 Gruppen mit erhöhtem Karzinomrisiko (S5) 50 0=Keine Risikoanamnese, 1=Erhöhtes Karzinomrisiko, Gruppe I, 2=Gruppe II, 3=Gruppe III, X=F.A. Unterteilung des Karzinomrisikos aufgrund der Familienanamnese (S6) 51 1=Kat. 1: durchschnittlich bis leicht erhöht, 2=Kat. 2: mäßig erhöht, 3=Kat. 3: hoch, E=Entfällt (keine positive Familienanamnese, X=F.A. Vorausgegangene Früherkennungsuntersuchung(en) J = Ja, N = Nein, X = F.A. 52 Wenn ja: Wann erste Früherkennungsuntersuchung (Jahr, 9999 = F.A.) Stuhl-Okkultbluttest 53 Sigmoidoskopie 54 Koloskopie partiell 55 Koloskopie total 56 Seitherige Früherkennungsuntersuchungen (Durchschnittswert) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Stuhl-Okkultbluttest Sigmoidoskopie 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. 57 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. Koloskopie partiell Koloskopie total C17.5 58 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. 59 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. 60 Letzte Früherkennungsuntersuchung (Monat/Jahr) (99 9999 = F.A.) Wann? (Monat/Jahr) U=Unverdächtig Ergebnis V=Verdächtig X=F.A. Stuhl-Okkultbluttest Monat Jahr konventionell / o o o / 61 immunologisch / o o o / 62 Sigmoidoskopie / o o o / 63 Koloskopie partiell / o o o / 64 Koloskopie total / o o o / 65 C. Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) (A8) Frühere Tumorerkrankung(en) 66 N = Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren, X = F.A. Falls Tumor in Anamnese: Lokalisation C . C . Jahr Erkrankungsjahr Synchrone(r) Primärtumor(en) in anderem/n Organ(en)? Falls ja: Lokalisation (nach Lokalisationsschlüssel) 67 68 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 69 Tumor 1: C . 1. C . 70 Tumor 2: C . 2. C . 71 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.6 D. Allgemeine klinische Befunde Körpergewicht (kg) Körpergröße (cm) (999 = F.A.) 72 73 (999 = F.A.) Body-Mass-Index (S8) (99,9=F.A.) , , Diagnose in asymptomatischem Zustand (S9) 74 75 N = Nein, J = Ja Klinische Symptomatik N = Nein J = Ja X = F.A. Gewichtsverlust (S10) o o o 76 Leistungsknick, Abgeschlagenheit o o o 77 Makroskopisch Blut im Stuhl o o o 78 Schleim im Stuhl o o o 79 Änderung der Stuhlgewohnheiten (S11) o o o 80 Paradoxe Diarrhoen o o o 81 Druck-, Völlegefühl o o o 82 Flatulenz o o o 83 Nausea, Erbrechen o o o 84 Bauchschmerzen o o o 85 Tastbarer Tumor im Bauch o o o 86 N = Nein J = Ja Tumorkomplikationen Innere Fistel (S12) o o 87 Massive Blutung (S13) o o 88 Obstruktion (S14) 89 N = Nein, F = Für festen Stuhl, G = Für festen Stuhl und Gas, A = Für festen Stuhl und Gas mit Allgemeinerscheinungen, J = Ja, ohne nähere Angaben Perforation (mit/ohne Obstruktion) 90 N = Nein, G = Gedeckt, F = Frei mit diffuser Peritonitis, J = Ja, ohne nähere Angaben Aszites 91 N = Nein, E = Zytologisch keine Tumorzellen (entzündlich), M = Zytologisch maligne Zellen, J = Ja, keine Zytologie Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9) 92 0 = Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1 = Einschränkung der körperlichen Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen (z.B. leichte Hausarbeit oder Büroarbeit) möglich, 2 = Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3 = Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4 = Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X = unbekannt Gravierende Begleiterkrankungen (A10) N = Nein J = Ja X = F.A. Stärker eingeschränkte Lungenfunktion o o o 93 Schwerwiegende Herzerkrankung o o o 94 Zerebrale Durchblutungsstörung o o o 95 Periphere arterielle Durchblutungsstörung o o o 96 Stärker eingeschränkte Nierenfunkion o o o 97 Leberzirrhose o o o 98 Behandlungsbedürftiger Diabetes mellitus o o o 99 Andere Begleiterkrankungen o o o 100 Einschätzung des Operationsrisikos (A10) 101 1 = ASA 1, 2 = ASA 2, 3 = ASA 3, 4 = ASA 4, 5 = ASA 5, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.7 E. Diagnostik (A11) Tastbarer Rektumtumor (klinisches Stadium nach Mason) (S15) 102 0 = Kein tastbarer Tumor, 1 = CSI, 2 = CSII, 3 = CSIII, 4 = CSIV, X = F.A. Okkultbluttest 103 N = Negativ, P = Positiv, Y = Nicht durchgeführt Durchgeführte Untersuchungen Primärtumor / lokoregionäre Ausbreitung U = Unauffällig P = Pathologisch Y = Nicht durchgeführt Digital-rektale Untersuchung o o o 104 Rektosigmoidoskopie mit starrem Instrument o o o 105 Rektosigmoidoskopie mit flexiblem Instrument o o o 106 Koloskopie, partiell o o o 107 Koloskopie, total o o o 108 Virtuelle Koloskopie o o o 109 Rektum o o o 110 Kolon o o o 111 o o o 112 Konventionell o o o 113 Minisondentechnik o o o 114 3-D-Technik o o o 115 Konventionell o o o 116 Minisondentechnik o o o 117 3-D-Technik Chromo-/Fluoreszenz-Endoskopie Doppelkontrasteinlauf Endosonographie Rektum Endosonographie Kolon o o o 118 Hydrokolonsonographie o o o 119 CT Becken o o o 120 MRT Becken o o o 121 Endorektale MRT o o o 122 Gynäkologische Untersuchung o o o 123 Harnsediment o o o 124 Zystoskopie o o o 125 Urographie o o o 126 Manometrische Sphinkterfunktionsprüfung o o o 127 U = Unauffällig P = Pathologisch Röntgen Thorax in 2 Ebenen o o o 128 CT Thorax o o o 129 Fernmetastasen Y = Nicht durchgeführt Sonographie (Abdomen) o o o 130 Leberperfusionsindex (S16) o o o 131 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.8 Fernmetastasen U = Unauffällig P = Pathologisch CT Abdomen o o o 132 MRT Oberbauch o o o 133 PET o o o 134 Laparoskopie o o o 135 Laparoskopische Lebersonographie o o o 136 Peritonealspülung o o o 137 Intraoperative Sonographie der Leber o o o 138 Y = Nicht durchgeführt Tumormarker (S17) CEA präoperativ , ng/ml C-Klassifikation des AJCC (S17) NNN,N = Normbereich, YYY,Y = Nicht untersucht , 0=C0, 1=C1, X=CX Andere Tumormarker (CA 19-9 u.a.) 139 140 N = Normalbereich, P = Pathologischer Bereich, Y = Nicht untersucht 141 Andere Laborwerte (S18) (Vielfaches der oberen Normalwertgrenze; YYY,Y = nicht bestimmt) Alkalische Phosphatase , , 142 Bilirubin , , 143 SGOT , , 144 SGPT , , 145 Bei Rektumkarzinomen: Präoperative Befunde bei Becken-MRT (S19) (NN = ≤ 1 mm, XX = FA, EE = Entfällt, kein Rektumkarzinom, YY = Nicht untersucht) mm 146 Primärtumor mm 147 Verdächtiger Lymphknoten mm 148 Extramulale Veneninvasion mm 149 Satellit(en) mm 150 Maximale Ausbreitung jenseits Musc. propria Minimale Entfernung zur mesorektalen Fascie Tumorrand V=Verdrängend, I=Infiltrativ, X=F.A., E=Entfällt, kein Rektumkarzinom Befall regionärer Lymphknoten Befall extramuraler Venen 151 N=Nein, J=Ja, X=F.A., E=Entfällt, kein Rektumkarzinom 152 N=Nein, J=Ja, X=F.A., E=Entfällt, kein Rektumkarzinom Präoperative mikroskopische Diagnose (Mehrfachnennungen möglich) 153 1. 2. 3. 154 N = Nein, I = Inzisionsbiopsie (Zangenbiopsie), S = Schlingenbiopsie, E = Exzisionsbiopsie/endoskop. Polypektomie, Z = Zytologische Diagnose an Metastasen, H = Histologische Diagnose an Metastasen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.9 F. Tumorlokalisation Lokalisation des Primärtumors (nach Tumorlokalisationsschlüssel) (A12, S20) C C 155 Zusätzliche Angaben bei Rektumkarzinom Entfernung von der Anokutanlinie (in cm) (S21) (EEE = kein Rektumtumor) , , 156 Entfernung von der Linea dentata (in cm) (S21) (EEE = kein Rektumtumor) , , 157 Ventral/dorsale Lage (S22) V=Ventral, D=Dorsal, N=Nicht bestimmbar, E=Kein Rektumtumor, X=F.A. 158 Zusätzliche Angaben bei Karzinomen des Colon transversum 159 M = Tumor auf mittleres Drittel beschränkt, R = Befall oder Mitbefall des rechten Drittels, L = Befall oder Mitbefall des linken Drittels, B = Befall oder Mitbefall des rechten und linken Drittels, E = Entfällt (kein Tumor des Colon transversum), X = F.A. Korrektur der Lokalisation: (A12) 160 N = Nein, G = Ja, Gleiche Erhebung, A = Ja, Andere Erhebung G. TNM-Klassifikation und klinisches Stadium Primärtumor a Invasionstiefe (S23) a) Prätherapeutisch b b) Nach neoadjuvanter Therapie 161 0 = Kein Tumor tastbar, 1 = Submukosa (T1), 2 = Muscularis propria (T2), 3 = Subserosa/perikolisch/perirektal (T3), N = Nachbarorgane (T4a), P = Viszerales Peritoneum (T4b), E = Entfällt (keine neoadjuvante Therapie), X = F.A. Invasion von Nachbarorganen / -strukturen a) Prätherapeutisch b) Nach neoadjuvanter Therapie N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. E=Entfällt Dünndarm o o o o o o o 162 Weibliches Genitale o o o o o o o 163 Prostata, Samenblase o o o o o o o 164 Harnblase o o o o o o o 165 Kreuzbein, Steißbein (Beckenwand) o o o o o o o 166 Bauchwand o o o o o o o 167 Andere Abschnitte des Kolorektums (S24) o o o o o o o 168 Leber o o o o o o o 169 Magen o o o o o o o 170 Andere Organe o o o o o o o 171 a Regionäre Lymphknotenmetastasen (S25) a) Prätherap. b b) Nach neoadjuvanter Th. 172 0 = Keine Lymphknotenmetastasen (N0), 1 = 1-3 regionäre Lk befallen (N1), 2 = 4 oder mehr regionäre Lk befallen (N2), E = Entfällt (keine neoadjuvante Therapie), X = F.A. a Fernmetastasen a) Prätherapeutisch b) Nach neoadjuvanter Therapie b 173 N = Nein, J = Ja, E = Entfällt (keine neoadjuvante Therapie), X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Wenn ja: Lokalisation C17.10 a) Prätherapeutisch b) Nach neoadjuvanter Therapie N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. E=Entfällt Nicht-regionäre abdominale Lk. (S26) o o o o o o o 174 Nicht-regionäre extraabdominale Lk. o o o o o o o 175 Peritoneum o o o o o o o 176 Lunge1 o o o o o o o 177 Leber1 o o o o o o o 178 Knochen o o o o o o o 179 Gehirn o o o o o o o 180 Andere Organe o o o o o o o 181 1 bei Metastasenresektion gesonderte Dokumentation ausfüllen! Prätherapeutische TNM-Klassifikation (A15, S27 und Schema S. C17.58) T (m) C T (m) C 182 N C N C 183 M C M C 184 (m) C 185 Klinische TNM-Klassifikation nach neoadjuvanter Therapie (A15, S27 und Schema S. C17.58) yT (m) C yT yN C yN C 186 yM C yM C 187 5. 6. Prätherapeutisches klinisches Stadium (A16 und Schema S. C17.59) 188 nach: a) 5. Aufl. b) 6. Aufl. 10 = Stadium I, 20 = Stadium II, 21 = Stadium IIA, 22 = Stadium IIB, 30 = Stadium III, 31 = Stadium IIIA, 32 = Stadium IIIB, 33 = Stadium IIIC, 40 =Stadium IV, X = F.A. Nähere Unterteilung des Stadiums III nach Merkel et al. (S28) 189 A = Stadium IIIA, B = Stadium IIIB, C = Stadium IIIC, X = F.A., E = Entfällt, kein Stadium III H. Sonstige Tumorbefunde Größte Tumorausdehnung (in cm) Zirkumferentielles Wachstum (S29) (99,9 = F.A.) , , I = Insulär, Z = Zirkulär, X = F.A. 190 191 Makroskopischer Tumortyp (S30) 192 G = Exophytisch gestielt, T = Exophytisch tailliert, S = Exophytisch sessil, E = Exophytisch o.n.A., F = Flach („flat “), D = Flach mit Einsenkung („depressed“), P = Plateauartig, U = Ulzerös (endophytisch), I = Diffus infiltrativ (szirrhös), U = Unklassifizierbar, X = F.A. Pit-Pattern-Klassifikation (S31) 193 10=Typ I, 20=Typ II, 31=Typ IIIS, 32=Typ IIIL, 40=Typ IV, 51=Typ VA, 52=Typ VN, XX=F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.11 Kolorektales Karzinom 1 7 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 2 Erhebungsteil-Nr. (A5) II. Daten zur Therapie A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten (A17) N = Nein J = Ja1 A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o 194 Bestrahlung o o o 195 Chemotherapie, systemische, neoadjuvant o o o 196 Chemotherapie, systemische, adjuvant oder palliativ o o o 197 Hormontherapie o o o 198 Immuntherapie o o o 199 Sonstige Therapie o o o 200 1 Bei mehr als einer durchgeführten Therapiemodalität die zeitliche Reihenfolge der Maßnahmen durch Ziffern kennzeichnen. (Wenn nicht-chirurgische Therapie durchgeführt, zusätzliche Daten zu Strahlen-/medikamentöse Therapie erfassen!) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.12 B. Chirurgische Behandlung Tag Monat Jahr Datum der definitiven chirurgischen Behandlung (S32) Tag Monat Operateur (S33) 201 Jahr (Zweistellige örtliche Code-Nr.) 202 Operationszugang (A17) 203 KC = Konventionell-chirurgisch, PE = Perkutan-endoskopisch, KP = KC + PE, EE = Endoluminal-endoskopisch, KE = KC + EE, EP = EE + PE Dringlichkeit der Operation(S34) E = Elektiv, D = Dringlich, N = Notfall Operationsvorbereitung 204 N = Nein J = Ja X = F.A. Einlauf/Klysma o o o 205 Orthograde Spülung o o o 206 Abführmittel o o o 207 Schlackenarme Kost o o o 208 Antibiotikaprophylaxe o o o 209 Medikamentöse Tromboseprophylaxe o o o 210 Operationsintention (A18) K = Kurativ, P = Palliativ, D = Diagnostisch, X = F.A. 211 Art der chirurgischen Behandlung (S35) 212 1 = Lokale Therapie, 2 = Nicht-resezierende Chirurgie, 3 = Limitierte Resektion, 4 = Radikale Resektion Nicht-resezierende Chirurgie (Mehrfachnennungen möglich) 1. 2. 3. 213 0 = Entfällt (keine nicht-resezierende Chirurgie), 1 = Nur explorative Laparotomie, 2 = Enterostoma, 3 = Umgehungsoperation, 4 = Koagulation durch elektrischen Strom, 5 = Laserdestruktion, 6 = Photodynamische Therapie, 7 = Kryotherapie, 8 = Endoskopischer Stent Zeitlicher Ablauf der chirurgischen Therapie (S36) 1 = Einzeitig, 2 = Zweizeitig, 3 = Dreizeitig Operative Behandlungseinleitung (Mehrfachnennungen möglich!) 214 1. 2. 3. 215 0 = Keine, 1 = Explorative Laparotomie, 2 = Enterostoma, 3 = Präliminäre Lasertherapie, 4 = Endoskopische Polypektomie, 5 = Lokale Exzision, 6 = Limitierte Resektion Definitiver chirurgischer Eingriff (S37) 216 11 = Endoskopische Polypektomie, 12 = Submuköse peranale Exzision, 13 = Submuköse abdominale Exzision, 14 = Peranale Disc Excision, 15 = Posteriore Disc Excision, 16 = Abdominale Disc Excision, 21 = Segmentresektion, 22 = Ileozäkalresektion, 23 = Tubuläre Resektion, 31 = Hemikolektomie rechts, 32 = Transversumresektion, 33 = Hemikolektomie links, 34 = Sigmaresektion, 35 = Hohe anteriore Resektion, 36 = Tiefe anteriore Resektion, 37 = Rektumexstirpation, 38= Hartmann-Operation, 39 = Tiefe anteriore Rektumresektion mit Pouchbildung, 41 = Koloanale Anastomose, 42 = Kolopouchanale Anastomose, 51 = Erweiterte Hemikolektomie rechts, 52 = Erweiterte Hemikolektomie links, 53 = Subtotale Kolektomie, 54 = Totale Kolektomie, 55 = Proktokolektomie mit endständigem Ileostoma, 56 = Restorative Proktokolektomie mit Proktomukosektomie und ileoanaler Anastomose, 57 = Restorative Proktokolektomie mit Proktomukosektomie, ileoanaler Anastomose und Pouch, 81 = Anderer Eingriff Radioimmunoguided Surgery (S38) N = Nein, J = Ja 217 Intraoperative Sentinellymphknoten-Darstellung (S39) N = Nein, J = Ja 218 Bei Karzinom der rechten Flexur: Infrapylorische Lymphknotendissektion (S40) Laterale Lymphknotendissektion (S41) N = Nein, J = Ja N = Nein, R = Rechts, L = Links, B = Beidseits Japanische D-(Dissektions-) Klassifikation (S42) 220 0=D0, 1=D1, 2=D2, 3=D3, X=F.A. Operationstechnik bei endoluminal-endoskopischem Zugang 219 221 K = Konventionell, M = Mikrochirurgie, E = Entfällt 222 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Technik der Tumormobilisation (S43) C17.13 K = Konventionell, N = No touch 223 Zusätzliche Angaben bei Patienten mit Ileus/Subileus Intraoperative initiale Darmlavage Intraluminaler Kolonbypass N = Nein, J = Ja, X = F.A. 224 225 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Kontinuitätsherstellung 226 N = Nein (Diskontinuitätsresektion, Rektumexstirpation), H = Handnaht, P = Peranale Handnaht, Z = Zirkuläre Klammernahtanastomose/Klemmentechnik, D = Doppelklammernaht-Technik, L = Anastomose ausschließlich durch lineares Klammernahtgerät, K = Kompressionsanastomose, R = Anastomose unter Benutzung eines rektoskopischen Mikroskops Bei Rektumkarzinom: Grazilisplastik N = Nein, J = Ja 227 Protektives Enterostoma (S44) 228 N = Nicht angelegt, P = Präliminar, G = Gleichzeitig mit Tumorresektion Enterostomaverschluss bzw. Wiederanschluss nach Diskontinuitätsresektion 229 N = Nein, V = Verschluss eines protektiven Enterostomas, W = Wiederanschluss nach Diskontinuitätsresektion, B = Beides, E = Entfällt (weder protektives Enterostoma noch Diskontinuitätsresektion) Zusätzliche Angaben bei radikalen Rektumkarzinomoperationen Mobilisierung der linken Flexur N = Nein, J = Ja 230 Art der Beckendissektion (S45) 1 = Scharf, 2 = Stumpf, 3 = Wasserstrahltechnik 231 Mesorektumexzision (S46) Ausmaß Zugang T = Total (TME), P = Partiell (PME), E = Entfällt (kein Rektumkarzinom) 232 K = Konventionell-chirurgisch, L = Laparoskopisch, D = Dorsoposteriore extrapelvine Pelviskopie 233 Beurteilung der mesorektalen Faszie durch Operateur (S46) 234 I = Intakt, G = Geringgradige Defekte, A = Ausgeprägte Defekte, T = Tumor makroskopisch an Oberfläche Schonung des pelvinen Nervenplexus (Plexus hypogastricus inferior) 235 N = Nein, E = Einseitig, B = Beidseitig, X = F.A. Minimaler aboraler Sicherheitsabstand (in cm) (S47) 999 = F.A. 1. in situ: , 2. am frischen Resektat: Spülung des Operationsgebietes , , 236 , 237 238 N = Nein, I = Intraluminal, E = Extraluminal, B = Beides Wenn ja: Verwendete Spülflüssigkeit 239 A = Aqua dest., J = Jodpyrrolidin-Lösung, C = Chloraminlösung, F = 5-Fluorurazil, S = Sonstige Spülflüssigkeit Drainage des kleinen Beckens/Abdomens N = Nein, J = Ja, X = F.A. 240 Zusätzliche Angaben bei Rektumexstirpation: Prophylaxe einer Dünndarmretention im Becken (S48) 241 O = Omentumplastik, V = Verschluss des Beckenperitoneums, N = Einnähen eines resorbierbaren Netzes, S = Sonstiges Zusätzliche Angaben bei Pouch 0 = Kein Pouch, S = S-Pouch, J = J-Pouch, H = H-Pouch, W = W-Pouch, A = Anderer 242 Falls J-Pouch:Länge des Pouches (in cm) (99 = F.A.) 243 Befunde bei intraoperativer Rektoskopie (S49) (YY,Y = Nicht durchgeführt, 99,9 = F.A.) Anastomosenhöhe ab Linea dentata (in cm) Anastomosenhöhe ab Linea anocutanea (in cm) , , , 244 , 245 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.14 N = Nein J = Ja E = Entfällt Blutung o o o 246 Dehiszenz o o o 247 Intraabdomineller Luftaustritt o o o 248 Transvasat nach Methylenblau-Instillation o o o 249 Mitentfernung von Nachbarorganen N = Nein, E = En bloc, G = Getrennt Biopsie aus Adhärenz zu Nachbarorganen (S50) Prophylaktische Oophorektomie (S51) 250 N = Nein, J = Ja 251 N = Nein, J = Ja, E = Enfällt (Pat. männlich) 252 Nicht-tumorbedingte Simultaneingriffe (S52) N = Nein, J = Ja 253 Zytologischer Nachweis von Tumorzellen in Peritonealspülflüssigkeit (A31) 254 N = Nein, K = Ja, konventionelle Zytologie, I = Ja, Immunzytologie, B = Ja, beides, Y = Nicht durchgeführt Örtliche Tumorzelldissemination (S53) 255 0 = Keine, 1 = Spontane Tumorperforation, 2 = Iatrogene Tumorperforation, 4 = Schnitt durch Tumorgewebe, 5 = 1+4, 6 = 2+4 Ersteingriff 2. Eingriff 3. Eingriff Ersteingriff 2. Eingriff 3. Eingriff Zeitdauer der Operation (in Minuten) (S54) 256 Dauer der Intensivbehandlung (in Tagen) 257 Blutersatz (S55)) in ml Intraoperativ Fremdblut 258 Eigenblut Postoperativ 259 Fremdblut 260 Eigenblut 261 Leberresektion im Rahmen der Ersttherapie (S56) 262 N = Nein, S = Synchron, M = Metachron (Bei Metastasen gesonderter Bogen ausfüllen!) Zusätzliche Angaben bei Leberresektion im Rahmen der Ersttherapie (S57) Präliminäre Biopsie 263 N = Nein, S = Stanzbiopsie, F = Feinnadelbiopsie, I = Inzisionsbiopsie, E = Exzisionsbiopsie, X = F.A. Intervall Biopsie/Leberresektion (in Tagen) 264 (000 = Biopsie in gleicher Sitzung, EEE = entfällt, keine Biopsie, 999 = F.A.) Entfernung anderer Fernmetastasen Falls ja: Lokalisation (nach Kurzschlüssel) (A14) N = Nein, J = Ja 265 1. 1. 266 2. 2. 267 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.15 C. Klinische R-Klassifikation und Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens Klinische R-Klassifikation (A19) 268 00 = Kein Residualtumor(R0), 01 = Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer Residualtumor (R1), 12 = Nur positiver zytologischer Befund in Peritonealflüssigkeit (R1cy+), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), 99 = Unbestimmt (RX) Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0,RX) Lokoregionär (S58) o o o 269 Leber o o o 270 Andere abdominale Fernmetastasen o o o 271 Extraabdominale Fernmetastasen o o o 272 Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach nicht-chirurgischer Therapie nach RECIST-Leitlinie 2000 (A20) 273 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach nicht-chirurgischer Therapie nach WHO 1979/81 (A20) 274 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. Tumormarker nach Tumorresektion (S59)) CEA ng/ml , NNN,N = Normbereich, YYY,Y = Nicht untersucht Andere Tumormarker (CA 19-9 u.a.) , N = Normalbereich, P = Pathologischer Bereich, Y = Nicht untersucht 275 276 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.16 D. Frühe Komplikationen der Therapie Klinisch manifeste Anastomoseninsuffizienz (S60) 277 N = Nein, S = Stuhlfistel, L = Lokaler Abszess, D = Diffuse Peritonitis, E = Entfällt (keine Anastomose) Sonstige chirurgische Komplikationen (S61) N = Nein J = Ja Ileus o o 278 Innere Fistel o o 279 Bauchdeckenabszess o o 280 Bauchwanddehiszenz o o 281 Nachblutung o o 282 Sakrale Wundheilungsstörung o o 283 Andere chirurgische Komplikation(en) o o 284 N = Nein J = Ja Respiratorische Insuffizienz o o 285 Kardio-pulmonale Komplikationen o o 286 Renale Komplikationen o o 287 Andere nicht-chirurgische Komplikation(en) o o 288 Nicht-chirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 289 5 5 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach definitiver Operation, S = Später 290 291 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.17 Kolorektales Karzinom 1 7 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 3 Erhebungsteil-Nr. (A5) III. Daten zur Pathologie Pathologie-Eingangsnummer 292 Untersuchungsmaterial Primärtumor (A23) 293 K = Keine Untersuchung, Z = Nur Zytologie, B = Biopsie ohne Tumorresektion, T = Tumorteile (bei Tumorreduktion), D = Darmresektat, L = Lokale Exzision/Polypektomie, M = Mukosaresektion (Mukosektomie), P = Piecemeal-Polypektomie (endoskopisch) Zusätzliche Angaben bei Darmesektaten Fixation Eröffnung U = Unfixiert, A = Nach Aufspannen ohne Zug fixiert, N = Nicht aufgespannt fixiert, E = Entfällt (Kein Resektat) 294 U = Uneröffnet, C = Eröffnet durch Chirurgen, E = Entfällt (Kein Resektat) Sentinel-Lymphknoten-Darstellung (S39) 295 N = Nein, I = Intraoperativ, R = Am Tumorresektat 296 Falls ja: Tracing-Methode F = Farbstoffmethode, R = Radionuklidmethode, B = Beides, E = Entfällt, X = F.A. 297 Detektion 298 N = Nicht erfolgreich, S = Solitärer Sentinel-Lymphknoten (SLK), 2 = 2 SLK, 3 = 3 SLK, M = Mehr als 3 SLK, E = Entfällt, X = F.A. A. Histologischer Typ und Grading Histologischer Tumortyp nach ICD-O (A24, S62) M / 3 M / 3 Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institution (A24) 299 300 N = Nein, R = Register oder Referenzpathologie einer Studie, A = Anderes Pathologisches Institut, B = R + A k Grading (A25, S63) a) konventionell b) semiquantitativ s 301 1 =G1, 2 = G2, 3 = G3, 4 = G4, L = Low Grade (G1-2), H = High Grade (G3-4), 0 = G0 (Grading nicht vorgesehen), X = F.A.(GX) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.18 B. pTNM-Klassifikation und pathologisches Stadium Zahl synchroner Primärtumoren im Kolorektum 302 Primärtumor v Invasionstiefe (S64) a) Vitaler Tumor v+r b) Vitaler und regressierter Tumor 303 0 = Kein Tumor nachweisbar, 1 = Submukosa (pT1), 2 = Muscularis proporia (pT2), 3 = Subserosa/perikolisch/perirektal (pT3), 4 = Nachbarorgane (pT4a), 5 = Viszerales Peritoneum (pT4b), X = F.A. Zusätzliche Angaben bei pT3 (S64, S65) Ausmaß der perirektal-perikolischen Invasion a) Vitaler Tumor v mm b) Vitaler und regressierter Tumor v+r mm 304 NN = ≤ 1 mm, EE = Entfällt (nicht pT3), 99 = F.A. v Subklassifikation von pT3 a) Vitaler Tumor v+r b) Vitaler und regressierter Tumor 305 A = pT3a: minimal (≤ 1 mm), B = pT3b: geringgradig (> 1 - 5 mm), C = pT3c: mäßiggradig (> 5 - 15 mm), D = pT3d: ausgedehnt (> 15 mm), E = Entfällt (nicht pT3), X = F. A. Invasion von Nachbarorganen/-strukturen 1=Nein 2=Ja,vitaler Tumor 3=Ja, vitaler und regressierter Tumor 4=Ja, o.n.A. Y=Nicht untersucht Dünndarm o o o o o 306 Weibliches Genitale o o o o o 307 Prostata, Samenblase o o o o o 308 Harnblase o o o o o 309 Kreuzbein, Steißbein (Beckenwand) o o o o o 310 Bauchwand o o o o o 311 Andere Abschnitte des Kolorektums (S24) o o o o o 312 Leber o o o o o 313 Magen o o o o o 314 Andere Organe o o o o o 315 Regionäre lymphogene Metastasierung (S25, S64) Zahl untersuchter regionärer Lymphknoten (98 = 98 und mehr) 316 Zahl regionärer Lymphknoten mit vitalem Tumor (98 = 98 und mehr) 317 dto., mit vitalem und/oder regressiertem Tumor (98 = 98 und mehr) 318 Fernmetastasen Fernmetastasen K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt, Y = Nicht untersucht 319 Lokalisation mikroskopisch nachgewiesener Fernmetastasen (Kurzschluüssel A14) 1. ...................................... 1. 320 2. ...................................... 2. 321 3. ...................................... 3. 322 pTNM-Klassifikation (A26, S64 und Schema S. C17.58) pTNM nach 5. Aufl. pTNM nach 6. Aufl. pT pT (m) (m) pN pN pT (m) pN pM pT (m) pN pM pM pM 323 324 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.19 5. ypT nach 5. Aufl. 6. nach 6. Aufl. 325 5. ypN nach 5. Aufl. 6. nach 6. Aufl. 326 Zusätzliche Angaben zu pN: Nur Mikrometastasen? (A26) 327 J = Ja, N = Nein, X = F.A., E = Entfällt, da pN0, pNX Zusätzliche Angaben bei Fernmetastasen (A26) 328 1 = Nur positive Zytologie in Peritonealspülflüssigkeit oder Aszites (M1cy+), 2 = Nur Mikrometastasen (mi) , 3 = Makrometastasen, X = F.A., E = Entfällt, da pM0, pMX Untersuchung auf isolierte Tumorzellen (A27) Morphologische Methode Nicht-morphologische Methode N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt Regionäre Lymphknoten o o o o o o 329 Knochenmarkbiopsie o o o o o o 330 Blut o o o o o o 331 Leberbiopsie o o o o o o 332 Sonstiges o o o o o o 333 N M C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen Tumorresektion in wieviel Teilen? (1 = en bloc) 334 Intraoperative Tumorzelldissemination (S53, S66) N = Nein J = Ja Spontane Perforation o o 335 Iatrogene Perforation im Tumorbereich o o 336 Iatrogene Perforation außerhalb des Tumorbereichs o o 337 Schnitt durch Tumorgewebe o o 338 Tumorgröße Größte longitudinale Tumorausdehnung (in cm) Größte transversale Tumorausdehnung (in cm) (99,9 =F.A.) , (9,9 =F.A.) , 340 , 341 , 342 , Transversaler Darmumfang im Bereich der größten transversalen Ausdehnung (S67) (in cm, 99,9 = F.A.) 339 , (99,9 =F.A.) Makroskopisch gemessene Tumordicke (in cm) (S67) , , Lage des Tumors zur Peritonealumschlagfalte (S68) 343 1 = Oberhalb, 2 = In Höhe der Umschlagfalte, 3 = Unterhalb, X = F.A. Zusätzliche Angaben bei Rektumextirpation (S21) (999 = F.A., EEE = Entfällt) Makr. Entfernung (in cm) des aboralen Tumorrandes von 1 = am frischen OP-Präparat ohne Zug 2 = am fixierten, ohne Zug aufgespannten OP-Präparat 3 = am fixierten, nicht aufgesp. OP-Präparat – Linea anocutanea , , , 1 , 2 , 3 , 344 – Linea dentata , , , 1 , 2 , 3 , 345 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.20 Makroskopischer Tumortyp (S30) 346 C = Exophytisch gestielt, T = Exophytisch tailliert, S = Exophytisch sessil, E = Exophytisch o.n.A., F = Flach („flat“), D = Flach mit Einsenkung („depressed“), P = Plateauartig, U = Ulzerös (endophytisch), I = Diffus infiltrativ (szirrhös), U = Unklassifizierbar, X = F. A. Pit-Pattern-Klassifikation (S31) 347 10=Typ I, 20=Typ II, 31=Typ IIIS, 32=Typ IIIL, 40=Typ IV, 51=Typ VA, 52=Typ VN, XX=F.A. Makroskopischer Befall der Serosa (S69) 348 N = Nein, J = Ja, F = Tumor im serosafreien Darmabschnitt, X = F.A. Abstrichzytologie von Serosa über dem Primärtumor (S70) 349 K´ = Keine Tumorzellen, V = Verdächtiger Befund, T = Tumorzellen nachgewiesen, Y = Nicht durchgeführt Zusätzliche Angaben bei pT1-Tumoren (S71) Risiko lymphogener Metastasierung L = Low risk, H = High risk, X = F.A. 350 Haggitt-Einteilung bei Karzinomen in gestielten Polypen 351 1 = Level 1, 2 = Level 2, 3 = Level 3, 4 = Level 4, E = Entfällt (kein Karzinom in gestieltem Polyp), X = F.A. Japanische Klassifikation nach Nivatvongs 2000 Japanische Klassifikation nach Tanaka et al. 1995 1 = sm 1, 2 = sm 2, 3 = sm 3, X = F.A. 352 1 = sm 1, 2 = sm 2, 3 = sm 3, X = F.A. 353 v Tumorzellen nahe Serosa (S23) a) Vitaler Tumor b) Vitaler und regressierter Tumor v+r 354 N=Nein, J=Ja, X=F.A. Satelliten (S72) Höhenlage 355 0 = Keine, 1 = In Tumorhöhe, 2 = Aboral des Tumors, 3 = 1+2, 4 = Oral des Tumors, 5 = 1+4, 6 = 2+4, 7 = 1+2+4, X = F.A. Stratigraphische Lokalisation 356 0 = Entfällt, keine Satelliten, 1 = Satelliten in Mukosa, 2 = Intramural, 3 = 1+2, 4 = Perirektal/perikolisch, 5 = 1+4, 6 = 2+4, 7 = 1+2+4, X = F.A. Zusätzliche Angaben zur Lokalisation von Lymphknotenmetastasen (S25) Topographie der Lymphknotenmetastasen 1 = Tumorfrei, 2 = Metastase(n) in Verzweigungsgebiet, 3 = Metastase(n) an benannten Gefäßstämmen, 4 = Metastase(n) o.n.A., Y = Nicht untersucht 1 2 3 4 Y A. Ileocolica o o o o o 357 A. colica dextra o o o o o 358 A. colica media o o o o o 359 A. colica sinistra o o o o o 360 A. mesenterica inferior o o o o o 361 Aa. sigmoideae o o o o o 362 A. rectalis superior Laterales Kompartiment (S41) – A. rectalis media o o o o o 363 o o o o o 364 – A. iliaca interna o o o o o 365 – Obturatoria-LK o o o o o 366 – A. iliaca communis o o o o o 367 Infrapylorische Lymphknoten (S40) F = Tumorfrei, T = Tumorbefall, Y = Nicht untersucht 368 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Befall des apikalen Lymphknotens (S73) Lymphknotendissektion en bloc C17.21 F = Tumorfrei, T = Tumorbefall, Y = Nicht untersucht 369 N = Nein, J = Ja 370 Lokalisation innerhalb der einzelnen Lymphabflussgebiete (S74) (99 = F.A., EE = Entfällt (pN0 oder pNX)) Tumornahe (≤ 3 cm) Tumorferne (> 3 cm) Tumornahe Tumorferne Anzahl untersuchter Lymphknoten 371 Anzahl befallener Lymphknoten 372 Durchmesser der größten Lymphknotenmetastase (in mm) (PP = Pakete, 99 = F.A.) 373 Regressive Veränderungen nach neoadjuvanter Therapie (S75) A. Regressionsgrading nach Dworak et al. 1997 Primärtumor Regressionsgrad 374 0 = Keine regressiven Veränderungen, 1 = Regression ≤ 25% der Tumormasse, 2 = Regression > 25 - 50% der Tumormasse, 3 = Regression >50% der Tumormasse, 4 = Komplette Regression, E = Entfällt [keine neoadjuvante Therapie], X = F.A. Lokalisation vitalen Tumors N = Nein J = Ja X = F.A. Submukosa o o o 375 Musc. propria o o o 376 Subserosa / perirektal / perikolisch o o o 377 Nachbarorgane o o o 378 Viszerale Serosa o o o 379 Regionäre Lymphknoten (E bzw. EE = Entfällt [keine neoadjuvante Therapie], 9 bzw. 99 = F.A.) Regressionsgrad 380 0 = Keine regressiven Veränderungen, 1 = Regression ≤ 25% der Tumormasse, 2 = Regression > 25 - 50% der Tumormasse, 3 = Regression >50% der Tumormasse, 4 = Komplette Regression Anzahl von Lymphknoten mit vitalem Tumorgewebe 381 Anzahl von Lymphknoten mit ausschließlich komplett regressiertem Tumorgewebe 382 Untersuchungsmethode (99 = F.A., EE = Entfällt, da keine neoadjuvante Therapie) Areal des Primärtumors: Vollständige Untersuchung 383 N = Nein, J = Ja K Zahl untersuchter Kleinblöcke Großblöcke G 384 Regionäre Lymphknoten: Zahl untersuchter Kleinblöcke 385 B. Regressionsgrading Techn. Universität München 386 0 = Keine vitalen Tumorzellen (VTZ), 1 = < 10% VTZ, 2 = 10 - 50% VTZ, 3 = >50% - < 100% VTZ, 4 = alle Tumorzellen vital, X = F.A. C. Regressionsgrading der Japanese Society for Cancer of the Colon and Rectum (JSCCR) 387 00 = Grad 0, 11 = Grad 1a, 12 = Grad 1b, 20 = Grad 2, 30 = Grad 3, XX = F.A. Unterschiedliche histologische Strukturen (%-Anteil) (S76) (98=98-100%, 99=F.A.) Adenokarzinomatös % 388 Muzinös % 389 Siegelringzellig % 390 Plattenepithelial % 391 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Neuroendokrine Differenzierung C17.22 % 392 Unterschiedliche Differenzierungsgrade (%-Anteil) (S63) (98=98-100%, 99=F.A.) Gut differenziert (G1) % 393 Mäßig differenziert (G2) % 394 Schlecht differenziert (G3) % 395 Undifferenziert (G4) % 396 Low grade (G1,2) % 397 High grade (G3,4) % 398 Zusätzliche Angaben bei undifferenziertem Karzinom 399 M = Monomorph, P = Pleomorph, E = Entfällt (kein undifferenziertes Karzinom), X = F. A. N = Nein I = Intramural E = Extramural J = Ja, o.n.A. X = F.A. o o o o o 400 Makroskopisch o o o o o 401 Mikroskopisch Venen mit Durchmesser > 3mm o o o o o 402 Mikroskopisch Venen mit Durchmesser ≤ 3mm o o o o o 403 Invasion von nicht klassifizierten Gefäßen (S77) o o o o o 404 Perineuralscheideninvasion (S77) o o o o o 405 Lymphgefäßinvasion (L-Klassifikation) (A28, S77) Veneninvasion (V-Klassifikation) (A28, S77) Zusätzliche Angaben bei extramuraler Veneninvasion (S77) 406 1 = Dünnwandige Vene, 2 = Dickwandige Vene, X = F.A. Histologie des Tumorrandes (S78) 407 E = Expansiv (gut begrenzt), I = Irregulär infiltrierend, X = F.A. Entzündliche Infiltration (S79) 408 0 = Nein bzw. nicht ausgeprägt, 1 = Ausgeprägte peritumoröse Entzündung, 2 = Abszedierende peritumoröse Entzündung, 3 = 1+2, 4 = Ausgeprägte intratumoröse lymphoide Infiltration, 5 = 1+4, 6 = 2+4, 7 = 1+2+4, X = F.A. Peritumoröse Lymphozytenaggregate (S80) Peritumoröse Fibrose (S81) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 409 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 410 Reaktive Veränderungen in perikolischen/perirektalen Lymphknoten (S82) 411 0 = Keine, 1 = Follikuläre Hyperplasie in ≤ 50% der Lymphknoten, 2 = Follikuläre Hyperplasie in > 50% der Lymphknoten, 4 = Parakortikale Hyperplasie, 5 =1+4, 6 =2+4, X = F. A. Prognosegruppe nach Sternberg et al. (S83) 412 1 = Gruppe 1, 2 = Gruppe 2, 3 = Gruppe 3, 4 = Gruppe 4, X = F.A. Klassifikation nach Mikrosatellitenanalyse (S84) 413 S = Mikrosatellitenstabilität (MSS), G = Geringe Mikrosatelliteninstabilität (MSI-Low), A = Ausgeprägte Mikrosatelliteninstabilität (MSI-High), Y = Nicht untersucht Adenomresiduen im Tumor (S85) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 414 Begleitende Veränderungen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Polypose-Syndrome (S3) C17.23 N = Nein J = Ja Familiäre adenomatöse Polypose (FAP) o o 415 Abgeschwächte (attenuierte) FAP (AFAP) o o 416 Sonstiges Polypose-Syndrom o o 417 Chronisch entzündliche Darmerkrankungen (S86) Falls ja: o o 418 Art der Darmerkrankung 419 U = Chronische Colitis ulcerosa, C = Morbus Crohn, S = Chronische Strahlenkolitis, A = Andere, X = Unklassifiziert Dysplasie K = Keine, L = Low-grade-Dysplasie, H = Highgrade-Dysplasie, D = Dysplasie o.n.A., X = F.A. Anzahl begleitender Adenome (S87) (00 = Keine, 99 = F.A.) Mit Low-gradeDysplasie Mit Highgrade Dysplasie 420 O.n.A L H O Flaches Adenom 421 Tubuläres Adenom 422 Tubulo-villöses Adenom 423 Villöses Adenom 424 Adenoma serratum 425 Sonstige begleitende Veränderungen N = Nein J = Ja X = F.A. Nicht-neoplastische Polypen o o o 426 Divertikel/Divertikulose o o o 427 Melanosis coli o o o 428 o 429 Pneumatosis intestinalis o Durchführung von Spezialuntersuchungen (A29, S88) o N = Nein J = Ja DNA-Zytometrie o o 430 Immunhistologischer Nachweis von Tumormarkern, tumorassoziierten Antigenen und Rezeptoren o o 431 Analyse spezifischer Zellproteine und Kohlehydrate o o 432 Analyse von Proliferationsmarkern o o 433 AgNOR-Analyse o o 434 Angiogenese / Microvessel density o o 435 Sonstige morphometrische Untersuchungen o o 436 Molekulare Marker im Tumorgewebe o o 437 Zytogenetische Untersuchungen o o 438 Sonstige Spezialuntersuchungen o o 439 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.24 D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität Histologische Befunde an den Resektionsrändern (S89) Bei Darmresektaten Markierung N=Nein J=Ja Befund T=Tumor- N=Nahe befall F=Tumorfrei Y=Nicht untersucht M B Oraler Resektionsrand o o o o o o 440 Aboraler Resektionsrand o o o o o o 441 Zirkumferentieller Resektionsrand o o o o o o 442 Resektionsrand an Nachbarorganen o o o o o o 443 Resektionsrand an Fernmetastasen o o o o o o 444 Zusätzliche Angaben bei Tumorbefall und Nähe (Mehrfachnennungen möglich) 445 K=Kontinuierliche Tumorausläufer, S=Satellit, G=Tumor in Lymphgefäß oder Vene mit Kontakt zur Gefäßwand, L=Lymphknotenmetastase, X=F.A. Zusätzliche Angaben bei Befall des zirkumferentiellen Resektionsrandes Weite des befallenen Abschnittes in mm (99=F.A.) 446 Untersuchungstechnik bei zirkumferentiellem Resektionsrand 447 G = Großflächenschnitte, K = Kleinblöcke, X = F.A. Wenn Kleinblöcke: Anzahl 448 (99 = F.A.) Histologischer Befund an Staplermanschette 449 0 = Tumorfrei, 1 = Tumor an einem Rand, 2 = Tumor an beiden Rändern, 3 = Tumor o.n.A., E = Entfällt (keine Stapleranastomose, Y = nicht untersucht Bei Polypektomien und lokalen Exzisionen Markierung N=Nein J=Ja F=Tumorfrei Befund T=TumorN=Nahe befall Y=Nicht untersucht M B Seitlicher Resektionsrand o o o o o o 450 Tiefer Resektionsrand o o o o o o 451 Methodik der R-Klassifikation (A31) 452 K = Konventionell, M = Morphologische Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen (insbesondere Immunzytochemie), N = Nicht-morphologische (molekularpathologische) Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen, S = Sonstige Spezialmethoden, X = F.A. Zytologische Untersuchung der zirkumferentiellen Resektionsränder (S90) 453 N = Negativ, P = Positiv, Y = Nicht durchgeführt Zytologischer Nachweis von Tumorzellen in Peritonealspülflüssigkeit (A31) 454 N = Nein, K = Ja, konventionelle Zytologie, I = Ja, Immunzytologie, B = Beides, Y = Nicht durchgeführt Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0, RX) Lokoregionär (S58) o o o 455 Leber o o o 456 Andere abdominale Fernmetastasen o o o 457 Extraabdominale Fernmetastasen o o o 458 Zusätzliche Angaben bei radikaler Entfernung von Rektumkarzinomen (S91) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.25 Ausmaß der Mesorektumexzision 459 T = Totale Mesorektumexzision (TME), P =Partielle Mesorektumexzision (PME), K = Keine Mesorektumexzision Zusätzliche Angaben bei partieller Mesorektumexzision (PME) Entfernung der Durchtrennungsebene vom aboralen makroskopischen Tumorrand (in cm) (EE,E = Entfällt, keine PME, 99,9 =F.A.) — gemessen am frischen Resektat ohne Zug , — gemessen am fixierten, ohne Zug aufgespannten Resektat , — gemessen am fixierten, nicht aufgespannten Resektat Coning , , 460 , 461 , 462 N = Nein, M = Mäßig, A = Ausgeprägt, E = Entfällt (keine PME) 463 Makroskopische Beurteilung der Resektatoberfläche 464 I = Intakt, glatt (lipomähnlich), U = Umschriebene(r) Defekt(e) ≤5 mm, N = Ausgedehnter(r) Defekt(e), Muskulatur nicht sichtbar, S = Ausgedehnte(r) Defekt(e), Muskulatur sichtbar, E = Entfällt, kein radikal entferntes Karzinom im mittleren oder unteren Rektumdrittel, X = F.A. Photodokumentation der Resektatoberfläche N = Nein, J = Ja 465 Ergebnis der Farbstoffmarkierung über A. rectalis superior 466 1 = Klasse 1: Kein Farbaustritt, 2 = Klasse 2: Punktförmiger Farbaustritt, 3 = Klasse 3: Flächenhafter Farbaustritt, Y = Nicht durchgeführt Klassifikation der chirurgischen Qualität (E = Entfällt, kein radikal entferntes Rektumkarzinom) Nach MRC CLASSICC-Studie Nach M.E.R.C.U.R.Y.-Studie G = Gering, S = Suboptimal, O = Optimal, X = F.A. 467 1 = Grad 1 (good), 2 = Grad 2 (moderate), 3 = Grad 3 (poor), X = F.A. 468 Zusätzliche Angaben bei Rektumextirpation: Klassifikation der chirurgischen Qualität im Bereich des M. levator ani bzw. des Analkanals nach M.E.R.C.U.R.Y.-Studie 1=Substandard, 469 2=Standard, 3=Erhöhte Radikalität, X=F.A., E=Entfällt, keine Rektumextirpation Minimale Sicherheitsabstände (in mm) (S92) Makroskopisch Histologisch (888=Entfällt, 999=F.A.) (NNN=<001, 888=Entfällt, 999=F.A.) M. H. Oral 470 Aboral 471 Zirkumferentiell 472 An Nachbarorganen 473 An Fernmetastasen 474 Aboral Oral Meßmethode bei makroskopischer Messung des aboralen und oralen Resektionsrandes 475 Aboral Oral 1 = Am frischen Resektat ohne Zug, 2 = Am fixierten ohne Zug aufgespannten Resektat, 3 = Am fixierten nicht aufgespannten Resektat O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.26 Kolorektales Karzinom 1 7 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. 2. Geburtsdatum Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 4 Erhebungsteil-Nr. (A5) IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation (siehe auch Schema S. C17.58) Definitive Stadiengruppierung nach neoadjuvanter Therapie? N = Nein, J = Ja 476 Für definitive Stadiengruppierung maßgebliche Befunde (A32) (alle TNM-Befunde linksbündig eintragen!) Primärtumor: Maßgebliche Komponente Kategorie∗ X 0 1 2 1 = T, 2 = pT o o o o 3 3a 3b 3c 3d 477 o o o o o 4 4a 4b o o o a) nach 5. Aufl. 478 b) nach 6. Aufl. 479 Regionäre Lymphknoten: Maßgebliche Komponente Kategorie∗ X o 0 o 1 = N, 2 = pN 1 480 o 2 o a) nach 5. Aufl. 481 a) nach 6. Aufl. 482 Fernmetastasen: Gesamt-M Kategorie∗ X 0 1 o o o 1cy+ o 483 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C17.27 Lokalisation von Fernmetastasen (mehrere Angaben möglich) 0 = Nein 1 = Ja Nicht-regionäre Lymphknoten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 484 Leber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 485 Peritoneum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 486 Lunge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 487 Pleura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 488 Knochen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 489 Gehirn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 490 Nebennieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 491 Haut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 492 Andere Lokalisationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 493 Generalisiert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 494 5. Definitive Stadiengruppierung nach UICC (A32) nach: a) 5. Aufl. 6. b) 6. Aufl. 495 10 = Stadium I, 20 = Stadium II, 21 = Stadium IIA, 22 = Stadium IIB, 30 = Stadium III, 31 = Stadium IIIA, 32 = Stadium IIIB, 33 = Stadium IIIC, 40 =Stadium IV, X = F.A. Nähere Angaben bei R0-resezierten Kolonkarziomen im Stadium II 5 Risikogruppen nach Merkel et al. 2001 (S93) a) nach 5. Aufl. 6 b) nach 6. Aufl. 496 L = Low risk, H = High risk, E = Entfällt, kein Kolonkarzinom R0 St. II, X = F.A. Nähere Angaben bei resezierten Karziomen (Kolon und Rektum) im Stadium III (jedes R) 5 Substadien nach Merkel et al. 2001 (S28) a) nach 5. Aufl. b) nach 6. Aufl. 6 497 A = Stadium IIIA, B = Stadium IIIB, C = Stadium IIIC, E = Entfällt, nicht St. III, X = F.A. Nähere Angaben bei palliativer Chemotherapie im Stadium IV: Risikogruppen nach Köhne et al. 2002 (S94) 498 L = Low risk, I=Intermediate risk, H = High risk, E = Entfällt, kein Stadium IV oder keine palliative Chemotherapie, X = F.A. Definitive R-Klassifikation (A33) 499 00 = Kein Residualtumor (R0), 01= Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer invasiver Residualtumor (R1), 12 = Nur positiver zytologischer Befund in Peritonealflüssigkeit oder Aszites (R1cy+), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), XX= Unbestimmt (RX) Japanische „Curability“-Klassifikation (S95) 500 A = Curability A, B = Curability B, C = Curability C, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.28 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Anlass für Arztbesuch Früherkennungsuntersuchungen werden in erster Linie bei entsprechender Familienanamnese, nach Entfernung gutartiger Adenome, bei chronischer Colitis ulcerosa und nach Diagnose einer familiären Adenomatose bei einem Blutsverwandten vorgenommen. Als „Nachsorgeuntersuchung“ gelten nur Untersuchungen im Rahmen der Langzeitbetreuung nach behandelter Krebserkrankung des Kolorektums, nicht solche nach Entfernung gutartiger Adenome. S2 Krebserkrankungen bei Blutsverwandten Etwa 5 - 15% aller kolorektalen Karzinome entstehen im Rahmen hereditärer Syndrome, deren häufigstes der „Hereditary Non-Polyposis Colorectal Cancer“ (HNPCC) ist (s. S3). Für die Erkennung dieses Syndroms ist die Erhebung einer Familienanamnese nicht nur bezüglich kolorektaler Karzinome, sondern auch anderer maligner Tumoren von entscheidender Bedeutung. Bei Diagnose eines kolorektalen Karzinoms ist daher stets eine Familienanamnese zu erheben [22]. Hierbei ist auch die Feststellung des Alters, in dem bei den Blutsverwandten ein Karzinom aufgetreten ist, von Bedeutung. Im Erhebungsformular wird zunächst festgehalten, ob bei den aufgeführten Blutsverwandten Krebserkrankungen vorgekommen sind. Falls dies zutrifft, sind Lokalisation und Alter bei Erkrankung zu dokumentieren; die entsprechende laufende Nummer wird oben eingetragen. Auch beim sog. sporadischen kolorektalen Karzinom (s. S3) finden sich in der Anamnese in 10 bis 20% Blutsverwandte 1. Grades (Eltern, Geschwister, Kinder), bei denen ebenfalls kolorektale Karzinome auftraten. Eine derartige Familienanamnese zeigt ein erhöhtes Risiko zur Entwicklung kolorektaler Karzinome an. S3 Präkanzeröse Bedingungen/Hereditäre Syndrome Kolorektale Karzinome kommen vermehrt im Rahmen hereditärer Syndrome vor (man spricht auch von genetisch determinierten Karzinomen) [70, 81]. Im Gegensatz hierzu werden alle anderen Karzinome als sogenannte sporadische kolorektale Karzinome bezeichnet [52]. Bei familiärer adenomatöser Polypose (FAP) (Adenomatosis coli) finden sich im Kolon und Rektum zahlreiche (Hunderte bis Tausende) polypöse Adenome. Unterschiedlich häufig treten verschiedene extrakolonische Veränderungen auf. Patienten mit solchen extrakolonischen Veränderungen wurden früher z. T. als Gardner-Syndrom eingestuft. Bei der abgeschwächten (attenuierten) familiären adenomatösen Polypose (AFAP) handelt es sich um eine Variante der FAP mit einer geringeren Zahl von Adenomen. Die meisten hiervon sind im proximalen Kolon und flach, weshalb früher auch die Bezeichnung HFAS (hereditary flat adenoma syndrome) gebraucht wurde. Karzinome treten meist erst im späteren Alter auf [53, 79]. Auch bei zwei nicht-neoplastischen hamartomatösen Polyposesyndromen besteht ein erhöhtes Risiko für kolorektale Karzinome [32]. Bei der familiären juvenilen Polypose besteht schon bei Auftreten von mehr als 5-10 juvenilen Polypen im Gastrointestinaltrakt ein erhöhtes Krebsrisiko, und zwar vor allem dann, wenn es sich um sogenannnte atypische juvenile Polypen handelt; diese sind durch papilläre Strukturen, nur geringe zystische Dilatation und geringe Stromakomponente gekennzeichnet. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.29 Erst in den letzten Jahren wurde klar, daß beim Peutz-Jeghers-Syndrom ein relativ hohes Krebsrisiko besteht. Die Karzinome entstehen aber nur relativ selten im Kolorektum und nur selten in Polypen; extrakolonische Karzinome, z. B. in Mamma, Cervix uteri und Pankreas überwiegen [41]. Als HNPCC („hereditary non-polyposis colorectal cancer“, Lynch-Syndrom) werden kolorektale Karzinome auf dem Boden eines hereditären Syndroms bezeichnet [80, 81], die oft multipel (syn- oder metachron), in relativ frühem Alter auftreten und das proximale Kolon bevorzugen. Daneben können ein oder mehrere Adenome beobachtet werden, aber keine Polypose. Das Syndrom tritt in 2 klinischen Formen auf: Entweder finden sich lediglich kolorektale Karzinome (Lynch-Syndrom I), oder es treten zusätzlich auch maligne Tumoren außerhalb des Kolons auf, insbesondere in Corpus uteri, Magen, Dünndarm, Nierenbecken und Ureter sowie Ovar (Lynch-Syndrom II). Die Erkennung eines HNPCC ist aus 2 klinischen Gründen wichtig: 1. Der Patient hat gehäuft mit syn- und metachronen Karzinomen anderer Organe zu rechnen; daher ist die Diagnostik primär und im Laufe der Nachsorge auch auf Magen, Dünndarm, weibliches Genitale, Niere und harnableitende Wege zu richten; 2. die Familienmitglieder sind einer entsprechenden Beratung und ggf. genetischen Diagnostik zu unterziehen, um bei vorliegender genetischer Disposition eine Betreuung im Sinne einer Früherkennung und ggf. auch einen prophylaktischen chirurgischen Eingriff zu ermöglichen [22, 33, 39]. Grundlage der klinischen Verdachtsdiagnose des HNPCC sind zunächst die sogenannten Amsterdam-Kriterien I [125]: 1. Mindestens 3 Familienmitglieder mit kolorektalem Karzinom; 2. Mindestens 2 aufeinanderfolgende Generationen betroffen; 3. Ein Familienmitglied erstgradig verwandt mit den beiden anderen; 4. Ein Erkrankter zum Zeitpunkt der Diagnose jünger als 50 Jahre; 5. Ausschluss einer familiären adenomatösen Polypose (FAP). Für die klinische Verdachtsdiagnose HNPCC müssen alle 5 Punkte zutreffen. Nach den Beschlüssen der ICG-HNPCC (International Collaboration Group on HNPCC) [126] werden die Amsterdam-Kriterien I für die klinische Einteilung der HNPCC-Familien den Amsterdam-Kriterien II gleichgestellt. Die Amsterdam-Kriterien II unterscheiden sich von den Amsterdam-Kriterien I darin, daß Kriterium 1. nicht nur kolorektale Karzinome, sondern auch Endometrium-, Dünndarm-, Ureter- und Nierenbeckenkarzinome miteinschließt. Die Diagnose einer HNPCC-Familie kann daher auch dann gestellt werden, wenn keine kolorektale Manifestation vorliegt. Die Bethesda-Kriterien [105] dienen in erster Linie der Indikation zur Vornahme einer Analyse auf Mikrosatelliteninstabilität. Sie treffen zu, wenn mindestens einer der nachstehenden Punkte erfüllt ist: 1. Patienten mit Krebserkrankung in Familien, die die Amsterdam-Kriterien erfüllen. 2. Patienten mit zwei HNPCC-assoziierten Karzinomen, einschließlich synchroner und metachroner kolorektaler Karzinome oder assoziierter extrakolonischer Karzinome. 3. Patienten mit kolorektalem Karzinom und einem erstgradigen Verwandten mit kolorektalem oder assoziiertem extrakolonischen Karzinom und/oder einem kolorektalen Adenom; eine der Krebserkrankungen wurde im Alter von < 45 Jahren diagnostiziert, das Adenom bei < 40 Jahren. 4. Patienten mit kolorektalem Karzinom oder Endometriumkarzinom, diagnostiziert im Alter von < 45 Jahren. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.30 5. Patienten mit rechtsseitigem Kolonkarzinom mit einem undifferenzierten (solid/kribiformen) Zelltyp in der Histopathologie, diagnostiziert im Alter von < 45 Jahren. 6. Patienten mit kolorektalem Karzinom vom Siegelring-Typ, diagnostiziert im Alter von < 45 Jahren. 7. Patienten mit Adenomen, diagnostiziert im Alter von < 40 Jahren. Unabhängig von der Familienanamnese sollte der Verdacht auf ein HNPCC immer dann gestellt werden, wenn in früherem Lebensalter ein muzinöses Adenokarzinom des proximalen Kolons (Flexura lienalis und oral hiervon) oder ein medulläres Karzinom diagnostiziert wird und wenn in einem Kolonkarzinom eine ausgeprägte intratumoröse lymphoide Infiltration (s. S79) und/oder peritumoröse Lymphozytenaggregate (s. S80) gefunden werden. Das Vorliegen der Amsterdam-Kriterien (I oder II) und/oder der Bethesda-Kriterien wie auch die angeführten klinisch-pathologischen Verdachtsmerkmale sollten eine Mikrosatellitenanalyse veranlassen. Eine Mikrosatelliteninstabilität (MSI) ist bei fast 90% aller HPNCC-Tumoren feststellbar, kommt allerdings auch bei fast 15% der sporadischen Karzinome vor. Bei MSI sind daher der immunhistologische Nachweis von Mismatch-Repair- (MMR-) Genprodukten (hMSH2, hMLH1, hMSH6 u. a.) in Tumorzellen und schließlich ein Beweis von MMR-Gen-Mutationen durch Sequenzanalysen zu führen [14, 33, 39]. Beim Li-Fraumeni-Syndrom treten multiple primäre Neoplasien bei Kindern und jungen Erwachsenen auf, in 7% gastrointestinale Karzinome und dabei meistens im Kolorektum. Weitere hereditäre Syndrome, bei denen auch kolorektale Karzinome vermehrt auftreten, sind das Muir-Torre-Syndrom (HNPCC-Malignom mit Talgdrüsentumoren [16], das Turcot-Syndrom (Kombination von HNPCC oder FAP mit Hirntumoren, meist Glioblastomen) und das familiäre Mamma-Ovar-Karzinom-Syndrom (die dabei beobachteten kolorektalen Karzinome treten in früherem Alter auf [31]). S4 Präkanzeröse Bedingungen für sporadische Karzinome Als präkanzeröse Bedingungen für sporadische Karzinome kommen in Frage chronische Colitis ulcerosa (in einem Teil der Fälle auch im Pouch nach restorativer Proktokolektomie [37], M. Crohn des Dickdarms und sonstige chronische Kolitiden (z. B. Strahlenkolitis, Schistosomiasis intestinalis), weiterhin länger bestehende Ureterosigmoidostomien. Ein erhöhtes Risiko für kolorektale Karzinome besteht auch nach Auftreten kolorektaler Adenome sowie bei kolorektalen Adenomen bei Blutsverwandten 1. Grades (Literatur bei [52]). Auch beim seltenen Cronkhite- Canada-Syndrom kommt es überdurchschnittlich häufig zur Karzinomentwicklung (Lit. bei [137]). In einer neuen großen schwedischen Studie ergab sich auch nach Cholezystektomie ein erhöhtes Risiko für rechtsseitieg Kolonkarzinome (und Dünndarmkarzinome) [78]. Auch bei Patienten mit Dermatomyositis ist das Risiko für kolorektale Karzinome erhöht [56]. S5 Gruppen mit erhöhtem Karzinomrisiko Für die Indikation zu Vorsorge- bzw. Früherkennungsuntersuchungen und deren spezielle Durchführung wurde in der Leitlinie der Deutschen Gesellschaft für Verdauungs- und Stoffwechselkrankheiten [108] zwischen 3 Risikogruppen unterschieden: Gruppe I: Personen mit einem individuell gesteigerten Risiko für sporadisches kolorektales Karzinom: • Verwandte ersten Grades von Patienten mit einem kolorektalen Karzinom, • Verwandte ersten Grades von Patienten, bei denen ein kolorektales Adenom vor dem 60.Lebensjahr nachgewiesen wurde, • Patienten, bei denen 3 oder mehr Adenome oder ein mehr als 1 cm großes Adenom vollständig abgetragen wurde(n) oder die Arenomabtragung fraglich komplett oder inkomplett erfolgte. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.31 Gruppe II: Anlageträger für ein hereditäres kolorektales Karzinom: Patienten mit • • • • • • familiärer adenomatöser Poylpose (FAP) , attenuierter familiärer adenomatöser Polypose HNPCC Peutz-Jeghers-Syndrom juveniler Polypose Cowden-Syndrom Gruppe III: Risikopersonen auf dem Boden eienr chronisch-entzündlichen Darmerkrankung: Patienten mit Colitis ulcerosa oder M. Crohn . S6 Unterteilung des Karzinomrisikos aufgrund der Familienanamnese In der australischen Leitlinie zur Vorbeugung, Früherkennung und Behandlung des kolorektalen Karzinoms [94] werden Patienten vor allem nach der Familienanamnese in 3 Kategorien mit unterschiedlichem Risiko der Karzinomentwicklung unterteilt, für die unterschiedliche Früherkennungsprogramme vorgesehen sind : Kategerie 1: durchschnittliches oder leicht erhöhtes Risiko: • kein kolorektales Karzinom in der Familienanamnese, kein vorangegangenes kolorektales Karzinom, keine Colitis ulcerosa (durchschnittliches Risiko) • kolorektales Karzinom bei 1 Verwandten 1. oder 2. Grades, diagnostiziert im Alter von 55 Jahren oder später (Risikoerhöhung bis auf das Zweifache) Kategorie 2: mäßig erhöhtes Risiko (3- bis 5-fach) • kolorektales Karzinom bei 1 Verwandten 1. Grades, diagnsotiziert vor dem Alter von 55 Jahren und ohne die nachstehend angeführten Hochrisikofaktoren • kolorektales Karzinom bei 2 Verwandten 1. oder 2. Grades ungeachtet des Zeitpunkts der Diagnose und ohne die nachstehend angeführen Hochrisikofaktoren: – multiple kolorektale Karzinome bei wenigstens 1 Verwandten 1. oder 2. Grades – Diagnose vor dem Alter von 50 Jahren – wenigstens 1 Verwandter mit Endometrium- oder Ovarkarzinom (Verdacht auf HNPCC) Kategorie 3: hohes Risiko • kolorektales Karzinom bei 3 oder mehr Verwandten 1. oder 2. Grades (Verdacht auf HNPCC) • kolorekatels Karzinom bei 2 oder mehr Verwandten 1. oder 2. Grades mit Hochrisikofaktoren (siehe oben) • kolorektales Karzinom mit großer Zahl kolorektaler Adenome (Verdacht auf FAP) bei wenigstens 1 Verwandten 1. oder 2. Grades • Nachweis einer APC-Gen-Mutation oder einer Mutation in einem MMR-Gen bei wenigstens 1 Verwandten 1. oder 2. Grades S7 Synchrone Adenome Als Adenome werden hier nur solche Tumoren gewertet, die getrennt vom Karzinom früher oder gleichzeitig mit dem Karzinom entdeckt werden. Nicht berücksichtigt werden Adenome, die am Rande des Karzinoms in unmittelbarem Zusammenhang mit diesem stehen (sogenannte Residuen eines präexistenten Adenoms). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.32 S8 Body-Mass-Index Der Body-Mass-Index gilt heute als bester Parameter zur Beurteilung des Ernährungszustandes. Die Berechung erfolgt durch Division des Körpergewichtes durch die Körpergröße in Meter zum Quadrat: BMI = K örpergewicht(kg) (K örpergröβ e in m)2 Als Normalbereich des BMI gilt 18,5 – 24,9, als Untergewicht < 18,5, als Ubergewicht 25,0 – 29,9, als Adipositas ≥ 30,0. Die Adipositas wird oft weiter unterteilt in Grad I (30,0 – 34,9), Grad II (35,0 – 39,9) und Grad III (≥ 40,0). S9 Diagnose in asymptomatischem Zustand Die Prognose von Patienten, bei denen das Karzinom in asymptomatischem Zustand diagnostiziert wird, ist günstiger als bei Patienten mit karzinombedingten Symptomen. Dabei hat es keinen Einfluß, ob die Diagnose bei Vorsorge- oder Nachsorgeuntersuchungen gestellt wird oder ob das Karzinom als Zufallsbefund bei ärztlicher Untersuchung wegen Symptomen anderer Erkrankungen entdeckt wird. S10 Gewichtsverlust Als Gewichtsverlust zählt nur die unbeabsichtigte Abnahme des Körpergewichts um mindestens 2 kg innerhalb der letzten 3 Monate. S11 Änderung der Stuhlgewohnheiten Hierbei werden sowohl gehäufte Obstipationen oder zunehmende Perioden mit Durchfällen als auch ein auffälliger Wechsel zwischen Obstipation und Diarrhö erfaßt. S12 Innere Fistel Hierzu zählen z. B. Sigma-Dünndarm-Fisteln und Rektovaginalfisteln. S13 Massive Blutung Eine massive Blutung liegt vor, wenn diese kreislaufwirksam ist oder eine Transfusion erforderlich macht. S14 Obstruktion Nach den Vorschlägen des Internationalen Dokumentationssystems für kolorektale Karziome [30, 111] ist für die Unterscheidung in Obstruktion für festen Stuhl und solche für festen Stuhl und Gas die Röntgenübersichtsaufnahme des Abdomens maßgebend. Bei Obstruktion für festen Stuhl und Gas ist der Darm aboral der Obstruktion im allgemeinen luftleer, proximal der Obstruktion dilatiert und zeigt hier evtl. Spiegelbildung. Bei der Obstruktion für festen Stuhl ist die Luftverteilung im Darm annähernd normal, proximal der Obstruktion läßt sich teilweise impaktierter Stuhl nachweisen. Als Allgemeinerscheinungen gelten Ubelkeit, Erbrechen, Abdominalschmerz, palpatorischer Peritonismus (Bauchdeckenspannung) sowie schwerste Symptome im Sinne der Ileuskrankheit. S15 Tastbarer Rektumtumor (Klinisches Stadium nach Mason) Bei tastbaren Rektumkarzinomen wird eine klinische Stadieneinteilung nach Mason [84] vorgenommen. Die Definitionen sind der Abb. 17.1 zu entnehmen. „Unklarer Befund“ soll verschlüsselt werden, wenn ein tastbarer Befund zwar vorliegt, aber nicht eindeutig den 4 Stadien zugeordnet werden kann. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.33 Abbildung 17.1: Klinische Stadieneinteilung nach Mason (Aus [84]). S16 Leberperfusionsindex Der Leberperfusionsindex (HPI) drückt das Verhältnis von arterieller zur Gesamtdurchblutung der Leber aus. Bei Lebermetastasen ist der HPI in etwa 90% abnormal. Nach bisher vorliegenden Daten an relativ beschränkter Patientenzahl scheint ein abnormer HPI bei Patienten nach kurativer Resektion eines Karzinoms der Stadien I bis III ein unabhängiger Indikator einer schlechten Prognose zu sein [127]. Der HPI wird durch dynamische Leberszintigraphie bestimmt. S17 Tumormarker In neueren Untersuchungen (Literatur bei [18]) konnte gezeigt werden, daß der präoperative CEA-Wert im Serum ein unabhängiger Prognosefaktor ist. Deshalb hat das AJCC [18] eine C-Klassifikation als Zusatz zur TNM-Klassifikation vorgeschlagen. Ihre Kategorien sind: CX C0 C1 Serum-CEA kann nicht beurteilt werden, Serum-CEA nicht erhöht (< 5ng/ml), Serum-CEA erhöht (≥ 5ng/ml) S18 Andere Laborwerte Die Werte sind jeweils rechtsbündig unter Berücksichtigung der Kommastelle einzutragen. S19 Präoperative Befunde bei Becken-MRT Nach vorläufigen Untersuchungen scheint mit einer hochauflösenden Dünnschicht-MRT des Beckens [12] die Möglichkeit gegeben, das Ausmaß der Tumorinfiltration jenseits der Muscularis propria und die Beziehungen des Tumors zur mesorektalen Faszie präoperativ sehr genau bestimmen zu können. Dies ist insbesondere für die Beurteilung der Möglichkeit einer R0-Resektion und damit die Indikation zur neoadjuvanten Therapie von Bedeutung. Diese Untersuchungsmethode wird seit Anfang 2002 in einer prospektiven internationalen Multizenterstudie (M.E.R.C.U.R.Y - Project: Magnetic Resonance Imaging and Rectal Cancer European Equivalence Study [82] geprüft. Die vorgesehene Dokumentation wurde übernommen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.34 S20 Lokalisation des Primärtumors Im Schrifttum gibt es bezüglich der Abgrenzung zwischen Kolon und Rektum unterschiedliche Definitionen, die für die vergleichende Beurteilung von Therapieempfehlungen (Leitlinien) und Therapieergebnissen von Bedeutung sind. Die nachstehenden Definitionen beruhen auf den Empfehlungen des Internationalen Dokumentationssystems für kolorektale Karzinome [30, 111] sowie ergänzenden Empfehlungen des TNM-Systems [122], denen auch die Vorschläge der Deutschen Krebsgesellschaft zur Klassifikation maligner Tumoren [70] folgen. Als Lokalisation ist bei Kolontumoren diejenige Region einzutragen, in der der größere Teil des Tumors gelegen ist. Ein Tumor, der zu 2/3 im Colon ascendens und zu 1/3 im Zäkum liegt, wird als Tumor des Colon ascendens klassifiziert. Bei Tumoren, die zu gleichen Teilen in 2 Regionen liegen, wird nach dem TNM Supplement 2001 [122] C18.8 verschlüsselt. Die Grenze zwischen Colon ascendens und Zäkum ist die Höhe der Valvula Bauhini. Als Gebiet der Flexura hepatica und Flexura lienalis gilt ein Abschnitt von je 2 cm oral und aboral der theoretischen Grenzlinie zwischen Colon ascendens und transversum bzw. Colon transversum und descendens. Die Grenze zwischen Sigma und Colon descendens liegt in Höhe der linken Crista iliaca; hier beginnt das freibewegliche Mesosigma. Das Rektum ist durch fehlende Appendices epiploicae und durch Fehlen der Tänien gekennzeichnet. Es ist definiert als der aborale Dickdarmabschnitt, der in Höhe des Promontoriums beginnt und bis zur oberen Grenze des Analkanals reicht. Bei Messung mit dem starren Rektosigmoidoskop liegt die obere Grenze bei 16 cm ab Anokutanlinie. Für die Einordnung eines Tumors zu Sigma bzw. Rektum ist die Höhe des unteren Tumorrandes maßgebend. Liegt dieser bei 16 cm oder tiefer, wird der Tumor als Rektumkarzinom klassifiziert [30, 111]. Tumoren des Analkanals zählen nicht zu den kolorektalen Malignomen. Die Einordnung in die Rektumdrittel erfolgt nach der Entfernung von der Anokutanlinie (s. S21) bzw., falls diese nicht bekannt ist, nach der Schätzung durch den Operateur. Maßgebend ist dabei der untere Tumorrand. Tumoren des oberen Rektumdrittels (C20.93): unterer Tumorrand zwischen 12 und 16 cm; Tumoren des mittleren Rektumdrittels (C20.92): unterer Tumorrand zwischen 7,5 und weniger als 12 cm; Tumoren des unteren Rektumdrittels (C20.91): unterer Tumorrand weniger als 7,5 cm von der Anokutanlinie. Die topographische Bezeichnung Rektosigmoid (C19.9) sollte nach den Vorschlägen des IDS [30, 111] möglichst nicht verwendet werden, ist aber bei den seltenen Fällen, bei denen eine Unterscheidung zwischen Rektum und Sigmakarzinom nach den obigen Kriterien nicht möglich ist, anwendbar. S21 Entfernung von der Anokutanlinie/Linea dentata Nach dem Internationalen Dokumentatiosnsystem für kolorektale Karzinome [30, 111] ist für die Becshreibung der Lage von Rektumkarzinomen die Entfernung des makroskopisch erkennbaren unteren Tumorrandes von der Anokutanlinie maßgebend. Sie ist zu messen bei der Rektosigmoidoskopie mit dem starren Rektoskop. Im Schrifttum wird daneben oder anstatt zum Teil noch die Entfernung von der Linea dentata angegeben z.B. auch nach den Empfehlungen des Royal College of Pathologists [102]. Die Linea dentata liegt am unteren Ende der Übergangszone des Analkanals in Höhe der Analpapillen und -krypten und ist im Mittel 2,1 cm von der Anokutanlinie entfernt, wobei aber eine beträchtliche Variabilität beobachtet wird (1,0 bis 3,8 cm [96]. Um Vergleiche mit dem Schrifttum zu ermöglichen, empfiehlt sich auch die Dokumentation der Entfernung des Tumors zur Linea dentata. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.35 S22 Ventrale/dorsale Lage bei Rektumkarzinomen Bei fortgeschrittenen ventral gelegenen Rektumkarzinomen besteht aus anatomischen Gründen eher die Gefahr einer Invasion von Nachbarorganen (Samenblasne, Prostata, Vagina, Harnblase) als bei dorsal gelegenen Tumoren. Daher wird die Lage des Tumors zum Teil für die Indikation zu einer neoadjuvanten Therapie mitberücksichtigt. Eine Unterscheidung in ventral und dorsal gelegenen Tumoren ist bei zirkulären oder vorwiegend lateral gelegenen Tumoren nicht möglich. S23 Invasionstiefe Nach den Vorschlägen des TNM Supplement 2001 [122] wird innerhalb von (p)T4 zwischen Invasion von Nachbarorganen bzw. -strukturen [(p)T4a] und Perforation bzw. Befall des viszeralen Peritoneums [(p)T4b] unterschieden. Eine freie Perforation eines kolorektalen Karzinoms in die Peritonealhöhle wird als T4b klassifiziert. Das AJCC [18] schlug vor, statt der von der UICC gewählten Formulierung „Perforation des viszeralen Peritoneums“ für (p)T4 von „Befall des viszeralen Peritoneums“ zu sprechen. Aufgrund der Untersuchungen von Shepherd et al. [109] ist ein solcher zu diagnostizieren, wenn 1. Tumor nahe bei, aber nicht an der Serosaoberfläche gefunden wird und dabei am Mesothel eine entzündliche und/oder hyperplastische Läsion vorliegt, 2. der Tumor an der Serosaoberfläche mit entzündlicher Reaktion, mesothelialer Hyperplasie und/oder Erosion bzw. Ulzeration gefunden wird, 3. freie Tumorzellen an der Oberfläche über einer Ulzeration des viszeralen Peritoneums nachgewiesen werden. Nur Situation 2 und 3 entsprechen einer Perforation des viszeralen Peritoneums im Sinne der UICC [122] und auch des Royal College of Pathologists [102]. Situation 1 (Tumorzellen nahe bel der Serosaoberfläche) kann im Abschnitt IIIC dokumentiert werden. Als Invasion von Nachbarorganen/-strukturen wird jede Fixation des Tumors an die Umgebung bzw. die nicht mehr mögliche Abgrenzung zwischen Tumor und Nachbarorgan/-struktur bei bildgebenden Verfahren verstanden. Der klinischen Diagnose T4a in diesem Sinne entspricht erfahrungsgemäß nur in etwa der Hälfte der Fälle eine tatsächliche neoplastische Infiltration der Nachbarorgane bzw. der Nachbarstrukturen. Beim Rektumkarzinom gilt Infiltration des M. levator ani als Infiltration von Nachbarstrukturen (T/pT4), nicht jedoch Infiltration des M. sphincter ani externus und internus, s. S24 [122]. S24 Andere Abschnitte des Kolorektums Eine intramurale direkte Ausbreitung eines Karzinoms eines Unterbezirks (Segments) des Kolon in einen benachbarten Unterbezirk (Segment) - z. B. eines Karzinoms des Colon ascendens in die Flexura hepatica - wird in der T-Kategorie nicht berücksichtigt. Gleiches gilt für die direkte intramurale Ausbreitung eines Rektumkarzinoms in das Colon sigmoideum und umgekehrt, eines Rektumkarzinoms in den Analkanal (Infiltration des M. sphincter ani externus und internus) und eines Zäkumkarzinoms in das Ileum. Als (p)T4 wird ausschließlich eine direkte Ausbreitung in andere Abschnitte des Kolons klassifiziert, die am Wege über die Serosa oder das Mesokolon erfolgt, z. B. die Ausbreitung eines Sigmakarzinoms in das Zäkum [122]. S25 Regionäre Lymphknoten Die regionären Lymphknoten für Kolonkarzinome sind je nach befallenem Unterbezirk unterschiedlich [122]: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Appendix Zäkum Colon ascendens Flexura hepatica Colon transversum Flexura lienalis Colon descendens Sigma C17.36 an A. ileocolica an A. ileocolica und A. colica dextra an A. ileocoecalis, A. colica dextra und A. colica media an A. colica media und A. colica dextra an A. colica dextra, A. colica media, A. colica sinistra und A. mesenterica inferior an A. colica media, A. colica sinistra und A. mesenterica inferior an A. colica sinistra und A. mesenterica inferior an Aa. sigmoideae, A. colica sinistra, A. mesenterica inferior und A. rectalis superior Dabei gelten als regionäre Lymphknoten jene am Stamm der A. mesenterica inferior und die Lymphknoten am Stamm und an den Verzweigungen der übrigen genannten Arterien. Regionäre Lymphknoten für das Rektumkarzinom sind • die Lymphknoten am Stamm und den Verzweigungen der A. rectalis superior und der Aa. iliacae internae beidseits, • die Lymphknoten am Stamm der A. mesenterica inferior, • die perirektalen Lymphknoten: als solche zählen auch jene im Mesorektum (Paraproktium), die lateral-sakralen und präsakralen Lymphknoten (einschließlich jener am Promontorium [Gerota]) sowie jene an der A. rectalis media und A. rectalis inferior einschließlich deren Verzweigungen. Befallene Lymphknoten an anderen Gefäßstämmen als den oben angeführten gelten als Fernmetastasen. Zum Beispiel wird bei einem Rektumkarzinom eine Lymphknotenmetastase an der A. colica media als (p)M1 klassifiziert. Wenn ein Primärtumor sich kontinuierlich auf einen anderen Unterbezirk des Kolorektums ausbreitet, so gelten die Lymphknoten auch dieses Unterbezirkes als regionär. Bei direkter Ausbreitung auf den Dünndarm werden auch die Lymphknoten des Mesenteriums der befallenen Dünndarmschlinge als regionär bewertet [122]. Befall der Lymphknoten an den benannten Gefäßstämmen galt nach der 4. Auflage der TNM-Klassifikation als (p)N3. Seit der 5. Auflage [120] wird in der N/pN-Klassifikation aber ausschließlich die Zahl befallener regionärer Lymphknoten berücksichtigt (s. S72). Von Chirurgen wird oft noch die alte Einteilung der Lymphknoten in epikolische, parakolische, intermediäre und Hauptlymphknoten („principal nodes“) [60] verwendet. Die epikolischen Lymphknoten (direkt am Kolon gelegen) und die parakolischen Lymphknoten (entlang der Marginalarterie und zwischen dieser und dem Kolon) entsprechen den perikolischen Lymphknoten. Die intermediären Lymphknoten schließen sowohl die Lymphknoten entlang der Verzweigung der großen Gefäßstämme (nach TNM noch perikolisch) als auch jene entlang der großen Gefäßstämme ein. Die Hauptlymphknoten umfassen die Lymphknoten an der A. mesenterica inferior und jene an der A. mesenterica superior. (Deren Befall gilt als Fernmetastasierung.) S26 Nicht-regionäre abdominale Lymphknoten Metastasen in anderen Lymphknoten als den perirektalen und perikolischen sowie jenen an den entsprechenden großen Gefäßstämmen (s. S25) werden als nicht-regionäre Lymphknoten angesehen und ihr Befall als Fernmetastasierung klassifiziert. Befall von Lymphknoten an den Aa. iliacae externae und communes gilt ebenfalls als Fernmetastasierung. S27 Klinische TNM-Klassifikation Die 5.Auflage der TNM-Klassifikation [120] und die 6. Auflage [123, 124] unterscheiden sich lediglich hinsichtlich der Stadiengruppienrung und zwar durch die UnterteIlung der Stadien II und III in der 6.Auflage: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.37 5. Aufl. 6. Aufl. St. II St. IIA St. IIB (p)T3 (p)N0 M0 (p)T4 (p)N0 M0 St. III St. IIIA St. IIIB St. IIIC (p)T1,2 (p)N1 M0 (p)T3,4 (p)N1 M0 jedes (p)T (p)N2 M0 Neuerdings hat das AJCC vorgeschlagen, Karzinome der Appendix von der TNM-Klassifikation auszuschließen, ohne allerdings hierfür sprechende Daten vorzulegen [18]. Nach der 5. Auflage von TNM [120] und auch dem TNM Supplement 2001 [122] ist aber die TNM-Klassifikation auch für Karzinome der Appendix anzuwenden; statistische Auswertungen sollen aber für Appendixkarzinome getrennt von anderen Kolonkarzinomen erfolgen. Als multiple simultane Tumoren gelten nur voneinander getrennte, makroskopisch erkennbare Tumoren, nicht jedoch nur histologisch festgestellte isolierte Tumorbezirke in der Nachbarschaft eines makroskopisch erkennbaren Tumors. Diese werden als Satelliten gewertet (s. S71). C-Faktor Primärtumor C1: Klinische Untersuchung, Rektosigmoidoskopie C2: Koloskopie, Doppelkontrasteinlauf, Zystoskopie, Urographie, Sonographie (perkutan, endoluminal), CT, MRT, Biopsie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie Regionäre Lymphknoten C1: C2: FernMetastasen C1: Klinische Untersuchung, Standardröntgenaufnahmen C2: Sonographie, Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, CT, MRT, Laparoskopie, Peritonealspülung, nuklearmedizinische Untersuchungen, Biopsie und Zytologie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie. entfällt Sonographie (perkutan, endoluminal), Urographie, CT, MRT, Biopsie, Zytologie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie S28 Nähere Unterteilung des Stadiums III nach Merkel et al. Das Stadium III ist prognostisch inhomogen. Daher wurde vom Erlanger Register kolorektaler Karzinome (Merkel et al. [88]) eine Unterteilung in drei Substadien vorgeschlagen: Definition Substadien Häufigkeit Beobachtete 5-Jahres-Uberlebensraten nach Tumor-Resektion (mit 95%-Vertrauensbereich) (%) IIIA IIIB T1,2 N1 M0 T3,4 N1 M0 T1,2 N2 M0 T3,4 N2 M0 10% 50% 81,0 (72,5 – 89,4) 57,8 (53,0 – 62,5) 40% 29,9 (24,9 – 34,8) IIIC Diese Unterteilung ist insbesondere bedeutungsvoll bei klinischen Studien und interinstitutionellen Vergleichen von Therapiestudien. Die Beziehungen zwischen der Unterteilung des Stadiums III nach Merkel et al [88] und jener der 6. Auflage von TNM [123, 124] sind nachstehend schematisch dargestellt: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Merkel et al. C17.38 6. Auflage TNM IIIA (p)T1,2 (p)N1 IIIA (p)T3,4 (p)N1 (p)T1,2 (p)N1 IIIB IIIB IIIC (p)T3,4 (p)N1 IIIC S29 Zirkumferentielles Wachstum Als „insulär“ wird ein Tumor bezeichnet, wenn er die Darmwand nicht zur Gänze zirkulär befallen hat. Ein „semizirkulärer“ Tumor ist als insulär zu verschlüsseln. S30 Makroskopischer Tumortyp (Abb. 17.2) Nur eine Angabe ist möglich. Geringgradig erhabene Tumoren, bei denen die Vorwölbung maximal der doppelten Höhe der Schleimhaut entspricht, werden als flach („flat“) bezeichnet [48]. Sie können auch eine leichte zentrale Eindellung zeigen und heißen dann „depressed“ [59]. Ulzeröse Tumoren mit erhabenen polypösen Rändern gelten als ulzerös. Abbildung 17.2: Makroskopischer Tumortyp bei frühen und fortgeschrittenen Formen „F.A.“ ist zu kodieren, wenn über den Tumortyp keine Angaben vorliegen, „Unklassifizierbar“, wenn der Tumortyp zwar untersucht wurde, aber infolge ungewöhnlicher Beschaffenheit nicht zwanglos in die vorgegebenen Kategorien einzuordnen ist. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.39 S31 Pit-Pattern-Klassifikation Zur besseren Erkennung umschriebener kleiner (1-5 mm messender) vorwiegend flacher oder leicht eingesunkener Läsionen wird in Japan und in den letzten Jahren auch zunehmend in westlichen Ländern die Chromoendoskopie mit intravitaler Färbung eingesetzt [71, 93]. Dabei wird nach Farbstoffanwendung die sog. Pit-Pattern-Klassifikation [76, 77] vorgenommen, bei der das Erscheinungsbild des Oberflächenreliefs der Schleimhaut, speziell der Form der Kryptenmündungen mit hochauflösenden bzw. Vergrößerungsendoskopen beurteilt wird. Die Klassifikation kann auch an Darmresektaten mittels Stereomikroskopie vorgenommen werden [114]. Es werden folgende Typen unterschieden (wobei allerdings die Interobservervariabilität relativ hoch ist [72] (Näheres siehe [70]): Typ I: Typ II: Typ IIIS: Typ IIIL: Typ VA: Typ VN: runde normale pits (Kryptenmündungen) asteroide/ sternförmige und/ oder papilläre pits tubuläre oder runde pits, kleiner als beim Normaltyp I tubuläre oder runde pits, größer als beim Normaltyp I irreguläre Anordnung und Größe von pits vom Typ IIIS , IIIL und/ oder IV amorphes oder unstruktiertes Aussehen. Typ I und II wird bei nicht-neoplastischen Läsionen, insbesondere hyperplastischen Poylpen und entzündlichen Veränderungen gesehen. Infiltrierende Karzinome zeigen überwiegend Typ IV und V. Die Häufigkeit invasiver Karzinome steigt vom Typ III bis zum Typ VN stark an, so im Krankengut vcn Tanaka et al. [116] von 2% bei Typ IIIL über 4% bei Typ IIIS, 6% bei Typ IV auf 20% bei Typ VA und 91% bei Typ VN. S32 Datum der definitiven chirurgischen Behandlung Als „Datum der definitiven chirurgischen Behandlung“ gilt bei mehrzeitigem Vorgehen der Tag, an dem der am weitesten ausgedehnte Eingriff durchgeführt wurde, z. B. 1. bei zunächst angelegtem Anus praeter und später durchgeführter Sigmaresektion ist das Datum der Sigmaresektion der Zeitpunkt der definitiven Karzinomoperation; 2. bei zunächst vorgenommener Polypektomie und danach angeschlossener radikaler Resektion ist die letztere die definitive Karzinomoperation, und zwar auch dann, wenn bei der 2. Operation kein Tumorgewebe mehr erkennbar ist. S33 Operateur Entsprechend den Empfehlungen der Working Party of World Congresses of Gastroenterology [30, 111] ist in der Dokumentation kolorektaler Karzinome der Operateur festzuhalten. An den einzelnen Kliniken sollte ein örtlicher Code festgelegt werden, der anonym bleibt. S34 Dringlichkeit der Operation Als dringlich wird eine Operation bezeichnet, wenn sie wegen Tumorkomplikationen innerhalb der ersten 48 h nach stationärer Aufnahme vorgenommen wird. Eine Notfalloperation liegt vor, wenn die Operation innerhalb von 6 h nach stationärer Aufnahme durchgeführt wird [30, 111]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.40 S35 Art der chirurgischen Behandlung „Lokale Therapie“ umfasst lokale Tumordestruktion durch Elektrokoagulation, Kryotherapie oder Laser, weiterhin endoskopische Polypektomie und lokale chirurgische Exzision (ohne Resektion). „Limitierte Resektion“ ist jede Darmresektion ohne systematische Dissektion der regionären Lymphknoten einschließlich jener an den Gefäßstämmen. Segmentresektion, Ileozäkalresektion und tubuläre Resektion entsprechen den limitierten Resektionen. „Radikale Resektion“ ist eine Resektion mit systematischer Dissektion der regionären Lymphknoten einschließlich jener an den Gefäßstämmen. S36 Zeitlicher Ablauf der chirurgischen Therapie Zweizeitige Eingriffe liegen vor, wenn z. B. zunächst wegen einer akut-dringlichen Situation (Notfall) ein entlastendes Enterostoma angelegt wurde und erst zu einem späteren Zeitpunkt die Tumorresektion erfolgt. Als zweizeitig gilt aber auch eine Behandlung, bei der zunächst eine endoskopische oder chirurgische Polypektomie zur Klärung der Diagnose und erst später eine radikale Resektion vorgenommen wird. Dreizeitige Eingriffe liegen dann vor, wenn nach dem vorangegangenen Eingriff die Tumorresektion ohne Wiederherstellung der Kontinuität des Darms erfolgt, diese vielmehr in einer 3. Sitzung vorgenommen wird. S37 Definitiver chirurgischer Eingriff Die unter Code-Nr. 31-37 angeführten radikalen Resektionen sind konventionelle Eingriffe, die unter 51 - 58 angeführten sogenannte erweiterte radikale Resektionen. Koloanale Anastomosen (41) können sowohl bei konventionellen Eingriffen als auch bei erweiterten radikalen Resektionen angelegt werden und sind wegen der besonderen Art der Anastomosierung besonders hervorgehoben. Kolo-pouch-anale Anastomosen (42) werden bei erweiterten radikalen Resektionen durchgeführt. Als Sigmaresektion (34) wird eine hohe anteriore Resektion wegen eines Sigmakarzinoms verstanden. Hohe anteriore Resektionen (35) (oft kurz als anteriore Resektion bezeichnet) sind als Entfernung eines höhergelegenen Rektumkarzinoms mit intraabdominaler Anastomose (oberhalb der peritonealen Umschlagsfalte) definiert. Bei tiefer anteriorer Resektion (36) wird das Rektumkarzinom mit Anastomose unterhalb der peritonealen Umschlagsfalte entfernt. Gelegentlich kann ein solcher Eingriff mit Pouchbildung verbunden werden (38). Unterscheidung zwischen Sigmaresektion (34) und Hemikolektomie links (33): Die Sigmaresektion reicht maximal bis zur Mitte des Colon descendens nach oral; bei der Hemikolektomie links werden das gesamte Colon descendens, die Flexur und die linksseitige Hälfte des Colon transversum entfernt. Erweiterte Hemikolektomie links (52): Hierbei werden das gesamte Colon transversum, das Colon descendens und das Sigma entfernt. (Erweiterung in Form von Entfernung anderer Organe - die sogenannte multiviszerale Resektion - wird nachfolgend unter Mitentfernung von Nachbarorganen dokumentiert.) Transversumresektion (32): Entfernung des gesamten Colon transversum einschließlich der beiden Flexuren. Erweiterte Hemikolektomie rechts (51): Entfernung des unteren Ileum, des Zäkum, des Colon ascendens, der rechten Flexur und des gesamten Colon transversum. (Erweiterung in Form von Entfernung anderer Organe - die sogenannte multiviszerale Resektion - wird nachfolgend unter Mitentfernung von Nachbarorganen dokumentiert). Subtotale Kolektomie (53): 1. Entfernung des unteren Ileums und des Kolons vom Zäkum bis zum Sigma mit Ileosigmoidostomie oder O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.41 2. Entfernung des Kolons vom Beginn des Colon ascendens an bis zum Ubergang ins Rektum mit Aszendorektostomie. Totale Kolektomie (54): Entfernung des unteren Ileums und des Kolons bis zum Rektum mit Ileorektostomie. Die vollständige Entfernung von Kolon und Rektum kann entweder als herkömmliche Proktokolektomie mit endständigem Ileostoma (55) oder als sogenannte restorative Proktokolektomie mit ileoanaler Anastomose (56) oder mit zusätzlicher Bildung eines Ileumpouchs (57) erfolgen. S38 Radioimmunoguided Surgery Bei der Radioimmunoguided Surgery (RIGS) wird versucht, durch präoperative Verabreichung radioaktiver Substanzen mikroskopisch nicht sichtbare abdominale Metastasen während der Operation durch ihre Radioaktivität zu entdecken und durch deren Entfernung die Radikalität des Vorgehens zu erhöhen [2, 95]. S39 Sentinel-Lymphknoten-Darstellung In den letzten Jahren wurde mehrfach über die Darstellung des/der Sentinel-Lymphknoten(s) bei Kolon-und Rektumkarzinomen berichtet [5, 19, 29, 69, 89, 106, 133]. Dabei zeigt sich zum Teil eine hohe Rate falsch negativer Befunde (Anteil negativer Sentinel-Lymphknoten bei lymphknotenpositiven Patienten (45 60%). Für die Darstellung der Sentinel-Lymphknoten (durch Farbstoffe und/oder Radionuklide) ergibt sich derzeit am ehesten insofern eine Indikation, als hierdurch eine gewisse Hilfe für die histologische Bearbeitung der Lymphknoten und damit ein genaueres pathologisches Staging gegeben ist [19, 106, 133]. S40 Infrapylorische Lymphknotendissektion Bei Tumoren der rechten Flexur und des rechten Transversumdrittels wird gelegentlich auch Metastasierung in die infrapylorischen Lymphknoten beobachtet. Daher wird an manchen Institutionen diese Lymphknotengruppe mitentfernt. Ihr Befall muß nach dem TNM-System als Fernmetastasierung klassifiziert werden. Die prognostische Bedeutung des Befalls der infrapylorischen Lymphknoten bei Fernmetastasierung lediglich an dieser Stelle ist noch ungeklärt. S41 Laterale Lymphknotendissektion Die laterale Lymphknotendissektion beim Rektumkarzinom wird in Japan propagiert u.zw. vorwiegend bei Karzinomen unterhalb der Peritonealumschlagsfalte [54, 91, 92], in den westlichen Ländern vor allem wegen der hohen Komplikationsrate aber kaum durchgeführt. Das laterale Lymphknotenkompartiment umfasst die Lymphknoten außerhalb der mesorektalen Faszie an den beiden Aa. rectales mediae und die Lymphknoten an den beiden Aa. iliacae internae lateral des pelvinen Nervenplexus (einschl. Obturatoria-Lymphknoten). Fakultativ werden auch die (nicht-regionären) Lymphknoten an den Aa. iliacae communes et externae miteinbezogen. S42 Japanische D-(Dissektions- )Klassifikation Zur Beschreibung des Ausmaßes der Lymphknotendissektion wird in Japan [61] die D-(Dissektions-)Klassifikation verwendet. Ihre Kategorien sind: • D0: Keine oder inkomplette Dissektion der Lymphknotengruppe 1, • DI: Komplette Dissektion der Lymphknotengruppe 1, • D2: Komplette Dissektion der Lymphknotengruppen 1 und 2, • D3: Komplette Dissektion der Lymphknotengruppen 1,2 und 3. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.42 Die „Lymphknotengruppen“ sind wie folgt definiert: Lymphknotengruppen bei Kolonkarzinomen • Gruppe 1: Para- und epikolische Lymphknoten bis 5 cm proximal und distal der makroskopischen Tumorränder, • Gruppe 2: Para- und epikolische Lymphknoten weiter als 5 cm von den proximalen und distalen Tumorrändern sowie intermediäre Lymphknoten (entlang der benannten Gefäße Aa. ileocolica, colica dextra, colica media, colica sinistra und mesenterica inferior distal des Abgangs der A. colica sinistra), • Gruppe 3: Lymphknoten am Ursprung von Aa. ileocolica, colica dextra, colica media und colica sinistra) (fakultativ auch Lymphknoten an gastroepiploischen Gefäßen, infrapylorische Lymphknoten und jene am Milzhilus), • Gruppe 4: Lymphknoten an A. mesenterica inferior proximal des Abgangs der A. colica media und paraaortale Lymphknoten. Lymphknotengruppen bei Rektumkarzinomen • Gruppe 1: Para- und epikolische Lymphknoten im Sigmabereich und pararektale Lymphknoten an Aa. rectalis superior und inferior, bis 5 cm proximal und distal von den makroskopischen Tumorrändern, • Gruppe 2: Para- und epikolische Lymphknoten im Sigmabereich und pararektale Lymphknoten an Aa. rectalis superior und rectalis inferior, weiter als 5 cm von den proximalen und distalen Tumorrändern, ferner Lymphknoten an Aa. sigmoideae, am Stamm der A. mesenterica inferior distal des Abgangs der A. cotica sinistra, an A. rectalis media lateral des pelvinen Nervenplexus und an A. iliaca interna (fakultativ inguinale Lymphknoten), • Gruppe 3: Lymphknoten am Stamm der A. mesenterica inferior proximal des Abgangs der A. cotica sinistra und an A. itiaca communis (fakultativ laterale und mediane sakrale Lymphknoten und Lymphknoten an Aortenbifurkation und an A. iliaca externa), • Gruppe 4: Paraaoartale Lymphknoten. S43 Technik der Tumormobilisation Bei der „No-touch isolation“-Technik, von Turnbull et al. [118] eingeführt, wird vor jeder Manipulation am Tumor und seiner engeren Umgebung eine Ligatur des Gefäßstieles (zuerst Vene, dann Arterie) durchgeführt und das Darmlumen oral und aboral des Tumors abgebunden. Wenngleich ein eindeutiger Beweis für den günstigen Effekt dieser Technik nicht vorliegt, so ist diese Methode heute doch zu bevorzugen [46]. S44 Protektives Enterostoma Hier werden nur Enterostomata dokumentiert, die protektiv sind, nicht jedoch definitive Enterostomata, etwa bei Rektumexstirpation. Bei präliminarem protektivem Enterostoma ist immer auch eine entsprechende Angabe in der Rubrik „Operative Behandlungseinleitung“ erforderlich. S45 Art der Beckendissektion Die früher geübte stumpfe Herauslösung des Rektums wird heute allgemein abgelehnt („there is no place for blunt pelvic dissection for rectal cancer“ [15]). An einzelnen Institutionen bzw. von einzelnen Chirurgen wird diese Methode aber auch mit gutem Erfolg vorgenommen [99]. Neuerdings wird zur Erleichterung der Beckendissektion auch die Wasserstrahltechnik eingesetzt [73, 74]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.43 S46 Mesorektumexzision Die Bedeutung der Mesorektumexzision wird seit den Untersuchungen von Heald [44, 45] zunehmend anerkannt [13, 15, 28, 43, 55]. Für Tumoren des mittleren und unteren Rektumdrittels wird die totale Mesorektumexzision (TME) bis zum Beckenboden durchgeführt. Bei Tumoren des oberen Rektumdrittels erfolgt die partielle Mesorektumexzision (PME). Dabei wird das Mesorektum in einer Höhe von 5 cm unterhalb des makroskopischen distalen Tumorrandes (gemessen in situ) durchtrennt, wobei die Durchtrennungsebene in den äußeren Anteilen des Mesorektums in gleicher Höhe wie in den inneren Anteilen und in der Muskelwand des Rektums liegen soll (Vermeidung des sog. Coning) (s. S 91). Sowohl bei der TME als auch bei der PME soll die Oberfläche des Mesorektums glatt und intakt sein (lipomähnliches Aussehen) und keine Defekte und Einrisse zeigen. Diese „Qualität“ der Mesorektumexzision soll vom Chirurgen selbst und später davon unabhängig vom Pathologen beurteilt werden (s. S 91). In der Klinik für Chirurgie des Kantonsspitals St. Gallen wird seit kurzem auch eine endoskopische Resektion des Mesorektums nach lokaler Exzision eines Rektumkarzinoms als Stagingoperation vorgenommen, um den regionären Lymphknotenstatus sicher beurteilen zu können [135]. Der Zugang erfolgt nach lokaler Tumorexzision und konventionellem Staging über eine dorsoposteriore extraperitoneale Pelviskopie (DEP). S47 Minimaler aboraler Sicherheitsabstand Unabhängig von der durch den Pathologen vorzunehmenden Messung des aboralen Sicherheitsabstandes bei Rektumkarzinomen soll dieser auch durch den Operateur bestimmt werden, und zwar sowohl noch in situ (vor Resektion) als auch nach Durchführung der Resektion am frischen nicht ausgespannten Präparat. Maßgeblich ist hierbei die Durchtrennung im Bereich der sogenannten eigentlichen Rektumwand, d. h. der Schleimhaut, Submukosa und M. propria. Die Messung entfällt bei Rektumexstirpation. S48 Prophylaxe einer Dünndarmretention im Becken Nach tiefer anteriorer Resektion mit totaler Mesorektum-Exzision wird an manchen Institutionen eine Omentoplastik empfohlen, um die Häufigkeit von Anastomoseninsuffizienz zu verringern [3]. Bei Nachbestrahlung ist mit oft schweren Komplikationen zu rechnen, wenn sich im kleinen Becken Dünndarm befindet. Um dies zu verhindern, wird prophylaktisch das Beckenperitoneum verschlossen bzw. ein resorbierbares Netz als Beckenverschluss eingenäht oder eine Omentoplastik vorgenommen. S49 Intraoperative Rektoskopie-Befunde Nach Anlegen von Klammernahtanastomosen im unteren Rektum können durch Rektoskopie noch intraoperativ Blutungen aus der Anastomose ausgeschlossen und die Durchblutung und eventuelle Dehiszenzen erfasst werden [58]. Zusätzlich kann die Dichtigkeit der Anastomose durch Instillation von Methylenblaulösung geprüft werden. Auf diese Weise nachgewiesene Lecks können dann übernäht werden. S50 Biopsie aus Adhärenz zu Nachbarorganen Nach dem heutigen Standard der kolorektalen Karzinomchirurgie [23] ist bei Adhärenz benachbarter Strukturen die En-bloc-Resektion der befallenen Organe im Sinne einer multiviszeralen Resektion anzustreben. Biopsien aus der Gegend der vermuteten Tumorinfiltration sind zu vermeiden, da diese zu einer örtlichen Tumorzelldissemination mit dem Risiko eines lokoregionären Rezidivs führen können [136]. Daher ist im Sinne der Qualitätssicherung die Vornahme von Biopsien aus Adhärenzen zu dokumentieren [50]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.44 S51 Prophylaktische Oophorektomie Bei 0-9% der weiblichen Patienten mit kolorektalem Karzinom (durchschnittlich in 3,4%) finden sich synchrone Ovarialmetastasen, die zum Teil erst bei der histologischen Untersuchung der Ovarien entdeckt werden. Außerdem scheint das Risiko für primäre Ovarialkarzinome bei Patienten mit kolorektalem Karzinom erhöht zu sein [98]. S52 Nicht-tumorbedingte Simultaneingriffe Hier werden gleichzeitig mit der Karzinomoperation vorgenommene zusätzliche Eingriffe wegen nichtneoplastischer Erkrankungen dokumentiert (z. B. Cholezystektomien, Appendektomien oder Uterusexstirpationen). Wird eine Gallenblase, eine Appendix oder ein Uterus wegen Verdachts auf Tumorinfiltration entfernt, wird dies unter dem Item „Mitentfernung von Nachbarorganen“ dokumentiert. Die prophylaktische Entfernung von Eierstöcken wird ebenfalls gesondert erfasst (s. S51). S53 Örtliche Tumorzelldissemination „Schnitt durch Tumorgewebe“ wird verschlüsselt, wenn • bei der Mobilisation in den Tumor eingeschnitten wird, ohne dass aber die Darmlichtung erreicht wird (in letzterem Fall läge eine iatrogene Perforation vor), • bei der Resektion Tumor an den Resektionslinien durchschnitten wird, • zunächst eine Resektion vorgenommen wird, bei der durch Tumor geschnitten wird, danach aber in der gleichen Sitzung ein weiteres Stück Darm oder ein Nachbarorgan reseziert wird und dann die Entfernung im Gesunden erfolgt [136]. S54 Zeitdauer der Operation Bei einzeitiger operativer Behandlung (nur ein Eingriff) werden die Angaben zur Zeitdauer der Operation, zur Dauer der Intensivbehandlung und zur Zahl der verabreichten Bluttransfusionen nur in der Spalte „Ersteingriff“ eingetragen und die anderen Spalten für den Zweit- und Dritteingriff gestrichen. Analog wird bei zweizeitigem Vorgehen die Spalte für die 3. Operation gestrichen. Auch eine metachrone Leberresektion wird hier miterfasst. S55 Bluttransfusionen Dass nach ausgiebigen perioperativen Bluttransfusionen die Prognose des kolorektalen Karzinoms ungünstiger ist, ist seit langem bekannt (Metaanalyse siehe [1]). Immer noch ist aber offen, ob der Bluttransfusion ein unabhängiger prognostischer Einfluss zukommt oder ob nicht ausschließlich die klinischen und operationstechnischen Umstände, die die Bluttransfusionen erforderlich machen, maßgeblich sind [27, 57] S56 Leberresektion im Rahmen der Ersttherapie In die Ersterfassung gehen metachrone Leberresektionen nur dann ein, wenn sie wegen bereits bei der Resektion des Primärtumors erkannter Lebermetastasen vorgenommen werden (in der Regel innerhalb der ersten 3 Monate nach Darmresektion). Werden Lebermetastasen erst im Follow-up entdeckt und dann reseziert, so ist dies in den Verlaufsdaten zu dokumentieren. S57 Zusätzliche Angaben bei Leberresektion im Rahmen der Ersttherapie Hier sollen sowohl Biopsien vor der Operation des Primärtumors (z. B. perkutane Stanzoder Feinnadelbiopsien) als auch solche während der Operation des Primärtumors bzw. der Leberresektion erfasst werden. S58 Lokoregionärer Residualtumor Als „lokoregionärer Residualtumor“ gilt belassener Tumor im Operationsgebiet als Rest des nicht komplett entfernten Primärtumors oder Resttumor in regionären Lymphknoten. Belassene Metastasen in nichtregionären abdominalen Lymphknoten sind als „andere abdominale Fernmetastasen“ zu verschlüsseln. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.45 S59 Tumormarker nach Tumorresektion Als postoperativer Wert von CEA nach Tumorresektion soll der Wert eingetragen werden, der 7-14 Tage nach Tumorresektion erhoben wird. S60 Klinisch manifeste Anastomoseninsuffizienz Nur radiologisch zu diagnostizierende Anastomoseninsuffizienzen ohne klinische Symptomatik bleiben unberücksichtigt. S61 Chirurgische Komplikationen Ein Ileus liegt vor, wenn in der Abdomenleeraufnahme stehende Schlingen und/oder Spiegel sichtbar sind. Eine Bauchwanddehiszenz ist auch dann zu vermerken, wenn sie nur inkomplett ist. Als Nachblutung werden Blutungen dokumentiert, die kreislaufwirksam sind oder eine Bluttransfusion oder eine operative Revision erforderlich machen. S62 Histologischer Tumortyp Die Bestimmung des histologischen Tumortyps erfolgt nach den Empfehlungen der WHO-Klassifikation [41, 65], des Tumorhistologieschlüssels [35] und der Deutschen Krebsgesellschaft [70]. Die in Frage kommenden Tumortypen sind: Tumortyp Adenokarzinom Muzinöses Adenokarzinom Siegelringzellkarzinom Plattenepithelkarzinom Adenosquamöses Karzinom Medulläres Karzinom Kleinzelliges Karzinom Undifferenziertes Karzinom ICD-O-Code-Nr. Anmerkung 8140/3 8480/3 8490/3 8070/3 8560/3 8510/3 8041/3 8020/3 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. Anmerkungen: 1. Adenokarzinome können Areale mit Schleimbildung aufweisen; sofern diese weniger als 50% des Tumors einnehmen, wird hierdurch die Einordnung als Adenokarzinom nicht beeinflusst. Gleiches gilt für das Vorhandensein kleiner Herde von plattenepithelialer oder neuroendokriner Differenzierung. Ein gemischt exokrin-endokrines Karzinom darf nur dann diagnostiziert werden, wenn exo- und endokrine Zellen zu annähernd gleichen Teilen vorliegen (diese Tumoren werden in der Organspezifische Tumordokumentation nicht erfasst). 2. Als muzinöses Adenokarzinom gilt ein Adenokarzinom, das zu mehr als 50% aus extrazellulärem Schleim besteht. 3. Ein Siegelringzellkarzinom ist ein Tumor, der mehr als 50% Siegelringzellen mit intrazellulärem Schleim enthält. 4. Nur Tumoren, die ausschließlich aus plattenepithelial differenzierten Anteilen (Interzellularbrücken, Verhornung) bestehen, werden als Plattenepithelkarzinome klassifiziert. Umschriebene Areale mit plattenepithelialer Differenzierung können auch in Adenokarzinomen, ausgedehntere Areale in adenosquamösen Karzinomen beobachtet werden. 5. Das adenosquamöse Karzinom ist ein Tumor mit sowohl adenokarzinomatöser als auch plattenepithelkarzinomatöser Komponente. Vorhandensein von nur umschriebenen Herden mit plattenepithelialer Differenzierung in einem Adenokarzinom berechtigt nicht zur Diagnose eines adenosquamösen Karzinoms. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.46 6. Das medulläre Karzinom besteht aus Zügen maligner Zellen mit bläschenförmigen Kernen, deutlichen Nukleolen und reichlich Zytoplasma und weist eine ausgeprägte Infiltration mit intraepithelialen Lymphozyten (TIL’s = tumorinfiltrierende Lymphozyten) auf. Der Tumor zeigt trotz fehlender histologischer Differenzierung eine günstigere Prognose als schlecht differenzierte Adenokarzinome und undifferenzierte Karzinome. Meist findet sich eine Mikrosatelliteninstabilität hohen Grades (MIS-H). Stets sollte an ein HNPCC gedacht werden bzw. dieses bewiesen oder ausgeschlossen werden (s. S 3). 7. Ein kleinzelliges Karzinom ist ein maligner Tumor, der in Histologie, Histochemie, Immunhistologie und biologischem Verhalten dem kleinzelligen Karzinom der Lunge entspricht. Der Tumor wird nach der WHO-Klassifikation endokriner Tumoren [110] als „schlecht differenziertes neuroendokrines Karzinom“ bezeichnet. Obwohl hierfür in der ICD-O eine eigene Code-Nummer (8246/3) vorgesehen ist, sollte dieser Tumor aber nach Vorschlägen der WHO-Klassifikationen intestinaler wie auch endokriner Tumoren [65, 110] besser als kleinzelliges Karzinom (8041/3) verschlüsselt werden, 8. Ein undifferenziertes Karzinom wird dann diagnostiziert, wenn der Tumor nirgends drüsige oder plattenepitheliale Differenzierung zeigt, keine Schleimbildung erkennen läßt und auch die Kriterien eines kleinzelligen Karzinoms nicht erfüllt. Der Tumor kann dabei uniform oder auch pleomorph strukturiert sein. Zur Unterscheidung gegenüber kleinzelligen Karzinomen, Lymphomen und leukämischen Infiltraten sind Schleimfärbungen und immunhistochemische Methoden wertvoll. In der WHO-Klassifikation 2000 der Tumoren des Verdauungssystems [41] wurden als sonstige nicht-endokrine Karzinome ohne Literaturhinweise und ohne nähere Beschreibung angeführt: Spindelzellkarzinom (sarkomatöses Karzinom) (8032/3), pleomorphes (riesenzellhaltiges) Karzinom (8022/3), Chorionkarzinom (9100/3), Panethzell-reiches Karzinom (Kryptenzellkarzinom), pigmentiertes Karzinom, Stammzellkarzinom (die letzten 3 Typen sind in der ICD-O nicht erwähnt). S63 Grading Das Grading kann 4-stufig (G1 gut, G2 mäßiggradig, G3 schlecht differenziert, G4 undifferenziert) oder 2-stufig (Low grade, High grade) erfolgen. Das zweistufige Grading ist wegen geringerer Interobservariabiltät zu bevorzugen [18]. Bei Vorliegen verschiedener Differenzierungsgrade erfolgt die Einordnung nach dem ungünstigeren Differenzierungsgrad. Beim Grading soll aber die Tumorrandzone nicht mitberücksichtigt werden. Abweichend von den Empfehlungen der WHO [41, 65] wird in Großbritannien das Grading nach dem überwiegenden Anteil vorgenommen [102]. Das Vorkommen unterschiedlicher Differenzierungsgrade kann im Abschnitt IIIC durch Angabe des jeweiligen prozentualen Anteils dokumentiert werden, wodurch auch ein Vergleich mit Daten aus Großbritannien möglich wird. Konventionell beruht das Grading der Adenokarzinome auf dem Ausmaß der zytologischen und strukturellen Ähnlichkeit zum Ausgangsgewebe unter Berücksichtigung auch der Kernmorphie und der mitotischen Aktivität. High grade ist dementsprechend beim Adenokarzinom dann gegeben, wenn die Ähnlichkeit mit normalem Epithel nur mit Mühe erkennbar ist, wenigstens stellenweise starke Kernpolymorphie und reichlich Mitosen zu sehen sind und die Drüsenbildung nur spärlich angedeutet und schwer erkennbar ist In der WHO-Klassifikation 2000 [41] wird dazu alternativ ein semiquantitatives Grading angegeben, das auf dem Anteil von Drüsen beruht: G1: >95% Drüsen, G2: 50-95% Drüsen, G3: 5 - 50% Drüsen, G4: <5% Drüsen. Das College of American Pathologists [17] schlug vor, dieses semiquantitative Grading zweistufig vorzunehmen: Low grade: >50% Drüsenbildung, High grade: < 50% Drüsen. (In beiden Publikationen bleibt offen, wie ein Tumor mit genau 50% Drüsen einzuordnen ist.) High grade beim muzinösen Adenokarzinom liegt vor, wenn größere Mengen von Siegelringzellen (aber weniger als 50%) oder kleine solide unregelmäßige Zellhaufen oder reichlich Mitosen und starke Kernpolymorphie zu sehen sind. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.47 Beim High grade-Plattenepithelkarzinom fehlen Schichtung und Verhornung oder sind diese nur minimal ausgeprägt. Interzellularbrücken sind nur minimal und schwer erkennbar, Mitosen finden sich reichlich. Beim adenosquamösen Karzinom wird die adenokarzinomatöse und die plattenepitheliale Komponente gesondert beurteilt; der ungünstigere Grad bestimmt dann die Gesamtbeurteilung. Siegelringzellkarzinome sind per definitionem als G3, undifferenzierte und kleinzellige Karzinome als G4 zu klassifizieren [122]. Beim medullären Karzinom entfällt ein Grading. S64 Invasionstiefe / Regionäre lymphogene Metastasierung Die Definitionen für die pT- und pN-Kategorien unterscheiden sich in der 5. und 6. Auflage von TNM nicht. Allerdings ergeben sich insofern Unterschiede zwischen beiden Auflagen, als für die Bestimmung der pT- und pN-Kategorien nach vorangegangener neoadjuvanter Therapie unterschiedliche Kriterien gelten. Dies betrifft 1) die Einstufung von vom Primärtumor getrennten Tumorknötchen im Fettgewebe des Lymphabflussgebietes ohne nachweisbare Reste eines Lymphknotens und 2) die Bestimmung der Tumorausbreitung nach vorangegangener neoadjuvanter Therapie. Ein vom Primärtumor getrenntes Tumorknötchen im Bindegewebe des Lymphabflussgebietes ohne nachweisbare Reste eines Lymphknotens wird nach der 5. Auflage von TNM (gültig bis 31.12.2002) [120] dann als regionäre Lymphknotenmetastase klassifiziert, wenn es über 3 mm groß ist; nach der 6. Auflage von TNM (gültig ab 01.01.2003) [123, 124] wird ein solches Knötchen ungeachtet der Größe als regionäre Lymphknotenmetastase klassifiziert, wenn es die Form und glatte Kontur eines Lymphknotens aufweist. Für die Bestimmung der Tumorausbreitung nach vorangegangener neoadvanter Therapie wird in der 5. Auflage von TNM sowohl vitaler als auch regressierter Tumor (Narben, fibrotische Areale, Granulatiosgewebe, Schleimseen etc.) berücksichtigt, nach der 6. Auflage jedoch ausschließlich vitales Tumorgewebe. Dadurch ergeben sich nach neoadjuvanter Therapie in einem Teil der Fälle auch Unterschiede in der Stadiengruppierung. S65 Ausmaß der perirektal-perikolischen Invasion Die Messung der perikolischen/perirektalen Invasion erfolgt am histologischen Schnitt. Besonders empfohlen werden hierfür Großflächenschnitte. Ansonsten sollen Blöcke von der tiefsten Invasion herangezogen werden, wobei der Tumor mit angrenzendem intaktem Fettgewebe nach Fixation senkrecht zur Darmachse lamelliert wird und Blöcke von der Stelle entnommen werden, an der die tiefste Infiltration vorzuliegen scheint [104]. Bei der Bestimmung der Invasionstiefe des Primärtumors wird die direkte kontinuierliche Ausbreitung des Tumors und die diskontinuierliche Ausbreitung in Form sogenannter Satelliten berücksichtigt, nicht jedoch die Ausbreitung in Venen oder Lymphgefäßen [122]; letztere wird in der L- und V-Klassifikation gesondert erfasst (s. S77). Als sogenannte Satelliten werden bis 3 mm große diskontinuierliche Tumorherde ohne Nachweis von Residuen eines Lymphknötchens bezeichnet. Sind solche Tumorherde im Bindegewebe des Lymphabflußgebietes größer als 3 mm, werden sie als regionäre Lymphknotenmetastase berücksichtigt, sofern sie die Form und glatte Kontur eines Lymphknotens aufweisen (s. S71 und S72). Beispiele: • Karzinom mit kontinuierlicher Ausbreitung in die Submukosa, Tumorzellen in kleiner Vene innerhalb der Muscularis propria: pT1 • Karzinom mit kontinuierlicher Ausbreitung in die Muscularis propria, Satellit im perirektalen Gewebe: pT3. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.48 Nach den Vorschlägen des TNM Supplement 2001 [122] wird die perimuskuläre Infiltration je nach dem mikroskopisch gemessenen Ausmaß näher unterteilt: • pT3a ≤ 1 mm • pT3b > 1 - 5 mm • pT3c > 5 - 15 mm • pT3d > 15 mm In neueren Untersuchungen konnten für das Rektumkarzinom signifikante Unterschiede zwischen Tumoren mit einer perimuskulären Infiltration bis zu 5 mm (pT3a und 3b obiger Unterteilung) und solchen mit weiter reichender Infiltration (pT3c und 3d) gezeigt werden [87] u.zw. sowohl bezüglich Rate lokoregionärer Rezidive als auch für 5 Jahres- Uberleben; dies traf bei lymphknotennegativen wie -positiven Patienten zu. Bei Kolonkarzinompatienten des Stadiums II konnte neuerdings festgestellt werden, dass perimuskuläre Infiltration von mehr als 15 mm (pT3d obiger Klassifikation) einen ungünstigen prognostischen Faktor darstellt [86]. S66 Örtliche Tumorzelldissemination Diese Feststellung soll unabhängig vom Operateur auch vom Pathologen vorgenommen werden (s. S53). S67 Tumordicke/Transversaler Darmumfang Die Messung erfolgt nach Fixation makroskopisch auf lamellierenden Querschnitten durch den Tumor, senkrecht zur Darmachse angelegt. S68 Lage des Tumors zur Peritonealumschlagfalte Nach der Lage zur Peritonealumschlagsfalte wird zwischen 3 Gruppen unterschieden [82]: 1. Tumoren zur Gänze oberhalb der Umschlagsfalte 2. Tumoren in Höhe der Umschlagsfalte 3. Tumoren zur Gänze unterhalb der Umschlagsfalte. S69 Makroskopischer Befall der Serosa Dieser Sachverhalt wird in erster Linie deshalb dokumentiert, um im pathologischen Laboratorium eine Qualitätskontrolle sicherzustellen [30]. Wird makroskopisch ein Serosabefall angenommen und ein solcher aufgrund der histologischen Untersuchung nicht festgestellt, so sollten neue Gewebsblöcke zur histologischen Untersuchung eingebettet werden. S70 Abstrichzytologie von Serosa über dem Primärtumor Durch Abstrichzytologie von der Serosa über dem Primärtumor kann der Befall des viszeralen Peritoneums nachgewiesen werden, während bei der histologischen Untersuchung u. U. diesbezüglich eindeutige Ergebnisse nicht erzielt werden [134]. S71 Zusätzliche Angaben bei pT 1-Tumoren Die Schätzung ders Risikos bereits bestehender regionärer Lymphknotenmetastasen ist für die Differentialindikation zwischen lokalen Therapieverfahren (Polypektomie, Mukosektomie, lokale Exzision) und radikaler Chirurgie (mit systematischer Lymphadenektomie) von wesentlicher Bedeutung. In Deutschland wird eine Unterteilung in „low risk“ und „high risk“ vorgenommen [70]: low risk: G1,2(low grade) und keine Lymphgefäßinvasion high risk: G3,4 (high grade) oder Lymphgefäßinvasion (L1) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.49 Andere Hinweise auf das Risiko bereits bestehender Lymphknotenmetastasen beruhen auf dem Ausmaß der Infiltration der Submukosa. Für pT1-Karzinome in gestielten Polypen wurde eine stratigraphsiche Unterteilung von Haggitt et al [38] angegeben: Level 1: Invasion nur in den Polypenkopf, Level 2: Invasion bis zum Polypenhals (Grenze zwischen Kopf und Stiel), Level 3: Invasion in den Polypenstiel, Level 4: Invasion in die Submukosa der Darmwand unterhalb des Polypenstiels. In Japan werden pT1-Karzinome in 3 Gruppen unterteilt, wobei die Definitionen allerdings unterschiedlich sind: a) Nivatvongs [97] sm1: Invasion beschränkt auf oberes Drittel der Submukosa, sm2: Invasion bis ins mittlere Drittel der Submukosa, sm3: Invasion bis in unteres Drittel der Submukosa. b) Tanaka et al [117] sm1: Invasion bis 200 µm von Muscularis mucosae, sm2: weder sm1 noch sm3, sm3: Invasion bis an Muscularis propria. Der Wert dieser zusätzlichen Unterteilungen von pTI-Tumoren gegenüber der in Deutschland üblichen Klassifikation in Low und High risk ist bislang nicht erwiesen [70]. S72 Satelliten Vom Primärtumor getrennte Tumorknötchen im perirektalen bzw. perikolischen Fettgewebe ohne nachweisbare Reste eines Lymphknotens werden nach der 5. Auflage von TNM [120] als diskontinuierliche Ausbreitung des Primärtumors (sog. Satelliten, Bindegewebsmetastasen) in der pT-Klassifikation erfasst, sofern sie nicht größer als 3 mm sind. Nach der 6. Auflage von TNM [123, 124] werden solche Tumorknötchen ohne Berücksichtigung der Größe dann in der pT-Klassifikation erfasst, wenn sie eine unregelmäßige Kontur aufweisen und nicht Form und glatte Kontur von Lymphknoten zeigen (siehe auch S64). Satelliten werden bei der pT-Klassifikation als diskontinuierliche Tumorausbreitung berücksichtigt, insbesondere auch bei der Ausmessung der perirektalen bzw. perikolischen Ausbreitung (s. S65). Bezüglich der Lokalisation von Satelliten wird einerseits der Bezug zur Tumorhöhe, andererseits die Lokalisation in den Darmwandschichten berücksichtigt. Dabei werden als intramurale Satelliten jene bezeichnet, die in der Submukosa und/oder Muscularis propria liegen. S73 Apikaler Lymphknoten Als apikaler Lymphknoten gilt der Lymphknoten eines Lymphabflussgebietes, der am nächsten der Resektionslinie am Mesokolon und damit am weitesten vom Tumor entfernt liegt. Sein Befall soll nach den Empfehlungen des Royal College of Pathologists [102] und der australischen Leitlinie [94] dokumentiert werden. S74 Lokalisation innerhalb der einzelnen Lymphabflussgebiete Innerhalb der einzelnen Lymphabflussgebiete haben Cserni et al. [20] zwischen Lymphknoten in Höhe des Tumors und der jeweils oral und aboral anschließenden 3 cm langen Darmabschnitte („tumornahe ≤ 3 cm“) und weiter entfernt gelegenen Lymphknoten („tumorferne > 3 cm“) unterschieden. Nach den Untersuchungen von Cserni et al [20] ist der Lymphknotenstatus im Bereich der tumornahen Lymphknoten in diesem Sinne nahezu immer repräsentativ für den Gesamtlymphknotenstatus, da Metastasen jenseits der 3 cm fast immer bei Befall auch der tumornahen Lymphknoten zu beobachten sind. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.50 S75 Regressive Veränderungen nach neoadjuvanter Therapie Nach neoadjuvanter Therapie, die vor allem beim lokal fortgeschrittenen Rektumkarzinom als kombinierte Radiochemotherapie zunehmend eingesetzt wird, findet man am Tumorgewebe in wechselndem Ausmaß regressive Veränderungen, vor allem unterschiedliche Typen der Nekrose und Fibrose mit spezifischen Gefäß- und Zellveränderungen. Für ein Regressionsgrading wird die quantitative Schätzung der Veränderungen vorgeschlagen, wie sie in der laufenden deutschen Multizenterstudie zur neoadjuvanten Therapie des Rektumkarzinoms verwendet wird [26]. Die Graduierung soll gesondert für den Primärtumor und die regionären Lymphknoten erfolgen. Wesentlich für die Verlässlichkeit ist die Menge untersuchten Gewebes, weshalb die Zahl der histologisch untersuchten Gewebsblöcke anzugeben ist. Bei Diagnose einer kompletten Regression ist – zumindest in Studien – die vollständige Untersuchung des Primärtumors erforderlich. Dies umfasst die Einbettung des gesamten Primärtumorareals und Aufarbeitung in je 3 Stufen (oberes, mittleres, unteres Drittel). Alternativ kann auch ein Regressionsgrading verwendet werden, das an der Technischen Universität München zunächst für Magenkarzinome eingesetzt wurde und nunmehr für alle gastrointestinalen Karzinome benutzt wird [130]. In Japan wird ein Regressionsgrading mit den Graden 0 bis 3 verwendet [61]: • Grad 0 (keine Veränderung): weder Nekrosen noch zelluläre oder strukturelle Veränderungen nachweisbar • Grad 1 (geringe Regrssion): – Grad 1a: Nekrose oder Verschwinden des Tumors in weniger als 1/3 der Läsion oder nur zelluläre oder strukturelle Veränderungen – Grad 1b: Nekrose oder Verschwinden des Tumors in weniger als 2/3 der Läsion, aber vitaler Tumor noch vorhanden • Grad 2 (mäßiggradige Regression): Nekrose oder Verschwinden des Tumors in mehr als 2/3 der Läsion, vitaler Tumor nicht vorhanden • Grad 3 (starke Regression): Gesamte Läsion nekrotisch und/oder durch Fibrose mit oder ohne granulomatöse Reaktion ersetzt, keine vitalen Tumorzellen. Nicht empfohlen wird das von einzelnen Autoren [8, 11] übernommene Regressionsgrading von Mandard et al. [83], das für Plattenepithelkarzinome des Ösophagus verwendet wird. S76 Unterschiedliche histologische Strukturen (%-Anteil) Bei uniform gebauten Tumoren wird bei der entsprechenden Struktur „98“ eingetragen, die Kästchen für die anderen Komponenten werden freigelassen. Das Vorkommen neuroendokriner Zellen in Adenokarzinomen scheint mit schlechterer Prognose verbunden zu sein [21]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.51 S77 Invasion von Lymphgefäßen, Venen, nicht klassifizierbaren Gefäßen und Perineuralräumen Bei der Invasion vaskulärer Strukturen wird auch die Lokalisation berücksichtigt. Dabei ist „intramural“ als „nicht jenseits der Muscularis propria“ definiert, „extramural“ bezeichnet die Invasion der betreffenden Strukturen im Bereich des perikolischen bzw. perirektalen Gewebes. Vor allem der Befall extramuraler Venen ist ein ungünstiger prognostischer Faktor [119]. Dabei wird auch zwischen dünn- und dickwandigen Venen unterschieden. Die Diagnose von Lymphgefäßeinbrüchen muß restriktiv erfolgen. Tumorzellen in artefiziellen Gewebsspalten dürfen nicht als Lymphgefäßinvasion gewertet werden. Der Nachweis von Endothel um die Tumorzellen ist erforderlich [49]. Nach Möglichkeit soll zwischen Lymphgefäßen und Venen unterschieden werden. Vorhandensein von glatter Muskulatur und regelmäßig konzentrisch angeordneten elastischen Fasern in der Wand spricht für Venen [90]. Bei kleinen Gefäßen der Submukosa ohne Muskulatur kann es sich um postkapillare Venen oder Lymphgefäße handeln. In diesen Fällen wird der Block „Invasion von nicht klassifizierbaren Gefäßen“ ausgefüllt. Als Veneninvasion werden auch Tumorherde im Bindegewebe des Lymphabflussgebietes ohne histologisch erkennbare Residuen von Lymphknoten klassifiziert, die unregelmäßige Kontur aufweisen (vgl. S72) Neuerdings hat das AJCC eine Unterteilung von pT1 vorgeschlagen: • pT1a kein Nachweis von Lymphgefäß- oder Veneninvasion; • pT1b Lymphgefäß- oder Veneninvasion [18]. Vom AJCC [17, 18] wird auch die Erfassung einer Perineuralinvasion im pathohistologischen Gutachten empfohlen. Im TNM-Supplement [122] wurden hierfür die Kategorien Pn0 (keine Perineuralinvasion) und Pn1 (Perineuralinvasion) als fakultative Klassifikation vorgeschlagen. S78 Histologie des Tumorrandes Als „irregulär infiltrierend“ (schlecht begrenzt, tentakulär, diffus infiltrierend) ist der Tumorrand dann zu klassifizieren, wenn sich ein dissoziierendes Wachstum zwischen präexistentem Gewebe findet. Es erfolgt in der Regel in Form von einzeln liegenden kleinen Drüsen oder einzelnen kleinen soliden Zellgruppen bzw. Einzelzellen ohne Stromreaktion. Auch der Nachweis einer Perineuralinvasion erlaubt die Diagnose eines irregulär infiltrierenden Tumorrandes [17, 66]. Beim „expansiven Tumorrand“ (gut begrenzt, „pushing“) findet sich eine mehr oder minder scharfe Begrenzung zwischen Tumorgewebe und Normalgewebe. Letzteres wird nicht dissoziiert, sondern komprimiert oder verdrängt [64]. Wenn das Tumorrandgebiet unterschiedlich beschaffen ist, soll die Klassifikation nach dem überwiegenden Typ des Tumorrandes erfolgen. S79 Entzündliche Infiltration Bei der Beurteilung der peritumorösen Infiltration ist das Gebiet der tiefsten Tumorinvasion maßgeblich. Ausgeprägte peritumoröse Entzündung („1“) soll dann diagnostiziert werden, wenn sich eine mantelartige, nicht abszedierende entzündliche Infiltration findet. Es überwiegen Lymphozyten; aber auch Plasmazellen, neutrophile und eosinophile Granulozyten sowie Histiozyten können beigemengt sein [40, 64]. Eine ausgeprägte intratumoröse lymphoide Infiltration (TIL’s = tumorinfiltrierende Lymphozyten) erweckt den Verdacht auf medulläres Karzinom und HNPCC (s. S62/Anmerkung 6, S3 und S84), ist aber auch bei Nichtvorliegen dieser Veränderungen ein prognostisch günstiger Faktor [101]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.52 S80 Peritumoröse Lymphozytenaggregate „Peritumoröse Lymphozytenaggregate“ [40] sind knötchenartige Lymphozytenansammlungen in der näheren Tumorumgebung. Ihr Vorkommen wird auch als „Crohn-ähnliche lymphoide Reaktion“ bezeichnet [42]. S81 Peritumoröse Fibrose (Desmoplasie) Bezüglich der prognostischen Bedeutung liegen kontroverse Publikationen vor (Literatur bei [18]). S82 Reaktive Veränderungen in perikolischen/perirektalen Lymphknoten Reaktive Veränderungen der Lymphknoten im Abflußgebiet kolorektaler Karzinome sind nicht selten [24]. Bei der follikulären Hyperplasie soll zwischen Fällen mit Vorkommen dieser Veränderungen in mehr als 50% der regionären Lymphknoten und solchen mit geringerem Auftreten unterschieden werden. Das Fehlen jeglicher reaktiver Veränderung scheint mit schlechterer Prognose einherzugehen [25]. S83 Prognosegruppen nach Sternberg et al. Die Prognosegruppen nach Sternberg et al. [113] beruhen auf einem Score-System. Dabei werden berücksichtigt: a. Veneninvasion: b. Invasionstiefe: c. Regionäre Lymphknoten: Nein = kein Punkt, Ja = 1 Punkt; Muscularis propria oder weniger tief = kein Punkt, jenseits Muscularis propria = 1 Punkt; ohne Metastasen = kein Punkt, Metastasen = 1 Punkt. Die Gesamtsumme der Punkte bestimmt die Prognosegruppe: 0 Punkte 1 Punkt 2 Punkte 3 Punkte Prognosegruppe 1 Prognosegruppe 2 Prognosegruppe 3 Prognosegruppe 4 exzellente Prognose intermediär - gute Prognose intermediär - schlechte Prognose schlechte Prognose S84 Klassifikation nach Mikrosatellitenanalyse Aufgrund der Testung auf Mikrosatellitenstabilität wurde vorgeschlagen, drei Gruppen von kolorektalen Karzinomen zu unterscheiden [7, 62]: 1. Tumoren mit Mikrosatellitenstabilität (MSS ∼78%); 2. Tumoren mit geringer Mikrosatelliteninstabilität (MSI-L[ow] ∼10%); 3. Tumoren mit ausgeprägter Mikrosatelliteninstabilität (MSI-H[igh] ∼10%): hierbei zeigen bei Testung von 5 Referenzmarkern 2 oder mehr, bei Testung einer größeren Zahl von Markern ≥ 30-40% Instabilität. Karzinome im Rahmen eines HNPCC gehören durchwegs zur Gruppe MSI-H. Histopathologische Hinweise für ein MSI-H-Karzinom sind: 1. Medulläres Karzinom, 2. Muzinöses Adenokarzinom im proximalen Kolon (Flexura lienalis und oral hiervon), 3. Schlecht differenziertes Adenokarzinom im proximalen Kolon, 4. Karzinom mit ausgeprägter intratumoröser lymphoider Infiltration (s. S79) und/oder Crohn-ähnlicher lymphoider Reaktion (s. S85). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.53 MSI-H-Karzinome verhalten sich (sowohl wenn sie sporadisch auftreten als auch bei HNPCC) prognostisch günstiger als die anderen molekularen Gruppen [36, 62, 67, 107, 129]. Die unabhängige prognostische Bedeutung des Mikrosatellitenstatus bedarf aber noch weiterer Untersuchungen. MSI-H-Karzinome zeigen aber eine höhere Tendenz zur Entwicklung multipler syn- und metachroner kolorektaler Karzinome und sprechen wahrscheinlich auch weniger auf Chemotherapie an [62]. Weitere Literatur bei [34]. S85 Adenomresiduen im Tumor Als Adenomresiduen gelten benigne Adenomanteile in unmittelbarem Anschluss an das infiltrative Karzinom. Vom Tumor durch normale Schleimhaut gesonderte Adenome werden als begleitende Veränderungen dokumentiert. S86 Chronische entzündliche Darmerkrankungen Bei Karzinomen auf dem Boden einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung soll auch dokumentiert werden, ob in den Resektionspräparaten im Anschluss an das Karzinom oder an anderen Stellen Dysplasien vorhanden sind und welchen Grad diese haben. Die Graduierung erfolgt nach den Vorschlägen einer internationalen Arbeitsgruppe [9]. S87 Begleitende Adenome Als flaches Adenom (flat adenoma) gelten Läsionen, bei denen die Schleimhaut entweder nicht oder maximal auf ihre doppelte Dicke verbreitert ist. Gelegentlich findet sich dabei auch eine seichte zentrale Eindellung (sog. depressed adenomas). Das Adenoma serratum zeigt bei schwacher Vergrößerung die typische sägezahnartige Stuktur hyperplastischer Polypen, jedoch findet sich in den oberen Kryptenabschnitten Epithel mit Dysplasien [63]. Für die Unterteilung in tubuläre, tubulovillöse und villöse Adenome gelten die Empfehlungen der WHO [65]: mindestens 80% tubulär strukturiert mindestens 80% villös strukturiert 20% oder mehr tubulär und 20% oder mehr villös strukturiert tubuläres Adenom, villöses Adenom tubulovillöses Adenom S88 Durchführung von Spezialuntersuchungen Die hier angeführten Spezialuntersuchungen sind bisher in ihrem klinischen Stellenwert noch nicht abgesichert. Möglicherweise ergeben sich in Zukunft hieraus Konsequenzen für die Therapiewahl und für die Schätzung der Prognose. Zur Klärung dieser Frage sollen Patienten, bei denen solche Untersuchungen vorgenommen wurden, identifizierbar sein. Als sonstige morphometrische Untersuchungen werden Messungen der Kernflächen oder der longitudinalen Kerndurchmesser dokumentiert. Molekulare Marker, die im Tumorgewebe bestimmt werden, schließen ein 18q/DCC, k-ras-Mutationen, Mikrosatelliteninstabilität (MSI) (s. S77), Thymidylat-Synthase (TS), p53, p27, nm23, Bcl-2 u.a. (Literatur bei [4, 10, 18, 57, 68, 85, 100, 115, 119, 128].) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.54 S89 Histologische Befunde an den Resektionsrändern Von der Untersuchung des oralen oder aboralen Resektionsrandes sowie der Resektionsränder an Nachbarorganen kann bei großer Entfernung vom Tumor (mehr als 5 cm am frischen, nicht ausgespannten Resektat) abgesehen werden, sofern nicht ein Tumor von hohem Malignitätsgrad (G3, 4) oder mit ausgedehnter Lymphgefäß- oder Veneninvasion vorliegt [22]. Von besonderer Bedeutung ist die Untersuchung der zirkumferentiellen (lateralen, radialen, tiefen) Resektionslinien am Mesorektum oder Mesokolon [30, 70, 111, 132]. Bei der Untersuchung der Resektionsränder sind sowohl kontinuierliche Ausläufer des Primärtumors als auch Lymphknoten und diskontinuierliche Tumorherde im perirektalen bzw. perikolischen Bindegewebe (sog. Satelliten) zu erfassen. Die entsprechenden Befunde sollten dokumentiert werden. Tumorzellen in Lymph- und Blutgefäßen werden nur dann berücksichtigt, wenn sie Kontakt mit dem Endothel oder Invasion der Gefäßwand zeigen; andernfalls werden sie als in Lymphe oder Blut frei zirkulierende Tumorzellen nicht erfasst [131]. Befall der viszeralen Serosa darf nicht als Befall der zirkumferentiellen Resektionslinien angesehen werden, Serosapenetration wird bei der R-Klassifikation nicht berücksichtigt. Für die Untersuchung empfiehlt sich die Markierung der Resektionsflächen durch Tipp-Ex® oder Tusche. Dies gewährleistet eine sichere Identifizierung der tatsächlichen Resektionslinien in den histologischen Schnitten. Bei Stapleranastomosen ist der histologische Befund an der Staplermanschette miteinzubeziehen. Bei Polypektomien und lokalen Exzisionen entspricht die Abtragungsfläche in der Darmwand dem lateralen Resektionsrand. Bis vor kurzem wurde bei der histologischen Beurteilung von Resektionsrändern lediglich Tumor direkt an der Resektionslinie als positiv angesehen („tumor transsected“) [30]. Vor allem von Quirke und im Vereinigten Königreich [102, 103, 104] wird auch dann von Tumorbefall gesprochen, wenn Tumor 1 mm oder weniger von der Resektionslinie entfernt angetroffen wird. Dieses Vorgehen befürwortet neuerdings auch das AJCC [18]. Nach den Regeln der UICC [122] gilt jedoch nach wie vor, tumorbefallene Resektionsränder nur dann zu diagnostizieren, wenn Tumor direkt an der Resektionslinie zu sehen ist. Jedoch sollen Fälle mit Tumor 1 mm oder weniger von der Resektionslinie identifiziert und mit „Nahe“ verschlüsselt werden. S90 Zytologische Untersuchung der zirkumferentiellen Resektionsflächen Durch zytologische Untersuchung von Abstrichen von den zirkumferentiellen Resektionsflächen (s. S89) am frischen Tumorresektionspräparat können bisweilen positive Befunde erhoben werden, ohne dass sich bei der histologischen Untersuchung Tumor am Resektionsrand nachweisen lässt. Derartige Befunde sind als R1 zu klassifizieren. S91 Zusätzliche Angaben bei radikaler Entfernung von Rektumkarzinomen Zur Beurteilung der Qualität des chirurgischen Vorgehens bei radikaler Entfernung von Rektumkarzinomen sind vom Pathologen spezielle Angaben zur Entfernung des Mesorektums erforderlich [50, 51, 70, 103]. Dabei ist zum Ausmaß der Mesorektumentfernung und ihrer Qualität Stellung zu nehmen. Bei Tumoren des mittleren und unteren Rektumdrittels ist die totale mesorektale Exzision (TME), d.h. die Entfernung des Mesorektums bis zu Beckenboden indiziert. Bei Karzinomen des oberen Rektumdrittels genügt die Entfernung des Mesorektums bis zu einer horizontalen Ebene, die bei Messung in situ 5 cm, bei Messung am frischen nicht ausgespannten Resektat 3 cm unterhalb des distalen Tumorrandes liegt [50, 111]: sog. partielle Mesorektumexzision (PME). Die Qualitätsbeurteilung der mesorektalen Exzision schließt ein: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.55 1. Beurteilung der Oberflächenbeschaffenheit des Resektates bei TME und PME: bei hoher Qualität des chirurgischen Eingriffs ist die Oberfläche glatt und intakt (mit lipomähnlichem Aussehen), ohne Defekte und ohne Einrisse der Grenzlamelle (sog. mesorektale, viszerale oder viszerale pelvine Faszie). 2. Bei PME ist zusätzlich festzustellen, dass die distale Resektionfläche kein sog. Coning zeigt. Als solches wird eine nicht horizontal gelegene Ebene der distalen Resektionfläche verstanden, bei der die Distanz zwischen der Ebene des distalen Tumorrandes und der Resektionsfläche in den inneren Schichten (muskuläre Rektumwand) größer ist als in den äußeren Lagen des Präparates (peripheres Mesorektum) (Abb. 17.3). Abbildung 17.3: Entfernung des Mesorektums bei Karzinomen des oberen Rektumdrittels. Die punktierten Linien entsprechen dem Coning, das zu vermeiden ist (Aus Hermanek [50]). Im Falle eines solchen Conings wird das Mesorektum peripher nicht ausreichend entfernt, dabei ist das Risiko für lokoregionäre Rezidive erhöht. Für die Beurteilung der mesorektalen Exzision wurde von Sterk et al. [112] eine postoperative Farbdarstellung des Mesorektums angegeben. Hierbei wird am frischen Resektat die A. rectalis superior freipräpariert und inzidiert, sodann nach Einführung einer Knopfkanüle 10ml eines Gemisches von 1 Teil Tusche (Rotring Zeichentusche R 591417) und 10 Teilen eines Plasmaexpanders (HAES. steril 6%, Fa. Fresenius) injiziert. Auch Methylenblaulösung kann dazu verwendet werden [73, 74]. Die Beurteilung des Präparates erfolgt nach folgendem Schema: Klasse 1: Kein Farbaustritt während und nach der Injektion: komplette Mesorektumsexzision, Klasse 2: Punktförmige(r) Farbaustritt(e) während und nach der Injektion oft makroskopisch nicht eindeutig erkennbare kleine Einrisse des Mesorektums, Klasse 3: Flächenhafter Farbaustritt: makroskopisch unvollständige Mesorektumexzision. Zur Beurteilung der Qualität der Chirurgie wurde für die CLASSICC-Studie des britischen Medical Research Councils eine Unterteilung in 3 Stufen angegeben [103]: • Qualitätsgrad 1 („poor“): Mesorektum irregulär, mit Defekten bis 1 cm2 oder Inzision bis zur Muscularis propria; unregelmäßiger zirkumferentieller Resektionsrand mit geringer Menge von Mesorektum und wenig Sicherheitsabstand an Vorderseite; • Qualitätsgrad 2 („suboptimal“): mäßige Menge des Mesorektums mit einiger Unregelmäßigkeit; mäßiges distales Coning kann vorhanden sein. • Qualitätsgrad 3 („optimal“): gute Menge des Mesorektums, glatte Oberfläche, guter Sicherheitsabstand an der Vorderseite, keine Defekte im Mesorektum. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.56 Eine ähnliche Graduierung, allerdings mit unterschiedlicher Zahlenbezeichnung erfolgt auch in der M.E.R.C.U.R.Y-Studie [82]: • Grad 1 („good“ ): Intaktes Mesorektum mit nur geringen Unregelmäßigkeiten der glatten Mesorektumoberfläche, kein Defekt größer als 5 mm. Kein Coning. • Grad 2 („moderate“): Mäßige Menge von Mesorektum mit Unregelmäßigkeiten an der Mesorektumoberfläche. Mäßiges Coning. Muscularis propria nicht sichtbar (außer am Ansatz der Levatormuskulatur). • Grad 3 („poor“): Wenig Mesorektum mit Defekten bis zur Muscularis propria. In der M.E.R.C.U.R.Y.-Studie wird bei abdomino-perienaler Rektumextirpation zusätzlich auch die Qualität der Chirurgie im Bereich der Levatormuskulatur (wo kein Mesorektum vorhanden ist) beurteilt u.zw. in 3 Kategorien: • Substandard: Teile der Muscularis propria fehlend oder Eröffnung des Darmes oder des Tumors; • Standard: Muscularis propria erhalten, keine Eröffnung von Darm oder Tumor, keine Levatoranteile entfernt; • erhöhte Radikalität: Levatormuskulatur mitreseziert, keine Eröffnung von Darm oder Tumor. S92 Minimale Sicherheitsabstände Bei makroskopischer Messung ist vor allem für den oralen und aboralen Resektionsrand, aber auch für den Resektionsrand an Nachbarorganen die Angabe der Messbedingungen unerlässlich [47]. Bezüglich der Notwendigkeit der histologischen Messung s. S89. Bei der Messung des aboralen Sicherheitsabstandes im Rektum ist die Durchtrennungslinie der sog. eigentlichen Rektumwand, d. h. Mukosa, Submukosa und M. propria maßgeblich. Hiervon zu trennen ist die Durchtrennung im Mesorekturm (s. S91, Abb. 17.3). Auch bei Messung der Sicherheitsabstände werden sowohl kontinuierliche Ausläufer des Primärtumors als auch Satelliten und Lymphknotenmetastasen berücksichtigt. Tumorzellen in Lymph-und Blutgefäßen werden nur dann miterfasst, wenn sie Kontakt mit dem Endothel oder Invasion der Gefäßwand zeigen (vgl. auch S89). S93 Risikogruppen bei R0-resezierten Kolonkarzinomen im Stadium II Innerhalb der durch radikale Tumorresektion kurativ (R0) behandelten Patienten mit Kolonkarzinom des Stadiums II kann nach Untersuchungen von Merkel et al [86] zwischen einer Low-risk- und einer High-risk-Gruppe unterschieden werden Als High-risk-Gruppe gelten: 1. Patienten mit dringlicher Operation oder Operation im Notfall (Operation innerhalb 48 Stunden nach Aufnahme) 2. Elektiv operierte Patienten mit Tumor im linken Kolon (Sigma und Colon descendens) und histologisch bestimmter Infiltration jenseits der Muscularis propria mehr als 15 mm. Low- und High-risk-Gruppen unterscheiden sich im Erlanger Krankengut hinsichtlich der Rate der im Follow-up auftretenden Fernmetastasen (11% vs. 30%) und im krebsbezogenen 5 Jahres-Uberleben (94% vs. 78%). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.57 S94 Risikogruppen nach Köhne et al. 2002 Bei palliativer 5-FU-basierter Chemotherapie im Stadium IV konnten Köhne et al. [75] durch multivariate Analyse von 3825 Patienten (2549 Patienten zur Erstellung, 1276 Patienten zur Validierung) drei Risikogruppen mit unterschiedlichen medianen Uberlebenszeiten abgrenzen. RisikoDefinition Mediane Uberlebensgruppe ECOG Zahl der Fernalkalische Leukozeit in Monaten metastasenloPhosphatase zyten PrimärValidierungskalisationen U/l 109 /l daten daten Low risk 0/1 1 - - Intermediate risk 0/1 oder >1 >1 < 300 - 1 - < 10 High risk 0/1 oder >1 oder >1 >1 > 300 - >1 - - - - > 10 15 14,7 10,7 10,5 6.1 6,4 S95 Japanische „Curability“-Klassifikation In Japan [61] wird nach Entfernung kolorektaler Karzinome eine sog. „Curability-Klassifikation“ vorgenommen, die zusätzlich zur R-Klassifikation noch andere Parameter berücksichtigt und für chirurgische und endoskopische Tumorentfernung unterschiedlich definiert ist. Alle R1- und R2-Resektionen werden als Curability C (Cur C) klassifiziert. Innerhalb der R0-Resektionen wird zwischen Curability A und B (Cur A und Cur B) unterschieden. Einordnung in Cur A erfordert: 1. R0, 2. Fehlen von Fernmetastasen im Sinne der japanischen Definition (d.h. ausgenommen Metastasen in nichtregionären abdominalen Lymphknoten) und 3. D-Kategorie (s. S42) muss gleich oder größer sein als japanische Lymphknotenkategorie (D>n). Zum Beispiel ist bei n0 D0 ausreichend, bei n1 zumindest D1, bei n2 zumindest D2 notwendig etc. Alle anderen R0-Resektionen werden als Cur B klassifiziert. Japanische pathologische Lymphknotenklassifiaktion: • n0: keine Lymphknotenmetastasen, • n1: Metastasen in Lymphknotengruppe 1, • n2: Metastasen in Lymphknotengruppe 2, • n3: Metastasen in Lymphknotengruppe 3, • n4: Metastasen in Lymphknotengruppe 4. Definition der „Lymphknotengruppen“ siehe S42. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.58 Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation Angaben zu den durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Zeilen beziehen sich auf fakultative Ramifikationen Primärtumor Primärtumor kann nicht beurteilt werden Kein Anhalt für Primärtumor Infiltration der Submukosa Infiltration der Muscularis propria Infiltration von Subserosa bzw. perirektalem/periproktischem Gewebe ≤ 1 mm > 1 - 5 mm > 5 - 15 mm > 15 mm Infiltration von Nachbarorganen oder Perforation des viszeralen Peritoneums Infiltration von Nachbarorganen, aber keine Perforation des viszeralen Peritoneums Befall des viszeralen Peritoneums TNM pTNM TX T0 T1 T2 T3 T3a T3b T3c T3d T4 pTX pT0 pT1 pT2 pT3 pT3a pT3b pT3c pT3d pT4 T4a pT4a T4b pT4b NX N0 pNX pN0 N1 N2 pN1 pN2 MX M0 M1cy+ M1 pMX pM0 pM1 Regionäre Lymphknoten Regionäre Lymphknoten können nicht beurteilt werden Keine regionären Lymphknotenmetastasen Regionäre Lymphknotenmetastasen 1-3 >3 Fernmetastasen Das Vorliegen von Fernmetastasen kann nicht beurteilt werden Keine Fernmetastasen Lediglich positiver Befund in Peritonealzytologie Fernmetastasen vorhanden O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.59 Stadiengruppierung Stadiengruppierung nach 5. Aufl. TNM M0 / Gesamt-M0 (p)T (p)N0 1 (p)N1 I 2 3 M1 / Gesamt-M1 (p)N2 III IV II 4 Stadiengruppierung nach 6. Aufl. TNM Unterteilung des Stadiums II: wenn (p)T3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . wenn (p)T4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Unterteilung des Stadiums II: wenn (p)N1 (p)T1,2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . wenn (p)N1 (p)T3,4 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . wenn (p)N2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . Unterteilung des Stadiums III nach Merkel et al p(T) (p)N1 (p)N2 1,2 St. IIIA St. IIIB 3,4 St. IIIB St. IIIC St. IIA St. IIB St. IIIA St. IIIB St. IIIC Erfordernisse für pTNM: pT: Histologische Untersuchung des durch limitierte oder radikale Resektion entfernten Primärtumors ohne makroskopisch erkennbaren Tumor an den zirkumferentiellen (tiefen, lateralen), oralen und aboralen Resektionsrändern oder histologische Untersuchung des durch endoskopische Polypektomie oder lokale Exzision entfernten Primärtumors mit histologisch tumorfreien Resektionsrändern oder mikroskopische Bestätigung einer Perforation der viszeralen Serosa (pT4b) 1 oder mikroskopische Bestätigung der Infiltration benachbarter Organe oder Strukturen (pT4a). pN 0: Histologische Untersuchung von üblicherweise 12 oder mehr regionären Lymphknoten2 . pN 1: Histologische Bestätigung von Metastasen in nicht mehr als 3 regionären Lymphknoten bei histologischer Untersuchung von üblicherweise 12 oder mehr regionären Lymphknoten. pN 2: Histologische Bestätigung von Metastasen in mehr als 3 regionären Lymphknoten. pM 1: Mikroskopischer (histologischer oder zytologischer) Nachweis von Fernmetastasen. 1 Die mikroskopische Bestätigung einer Perforation des viszeralen Peritoneums durch Tumorgewebe kann durch Untersuchung von Biopsien oder durch Abstrichzytologie von der Serosa über dem Tumor erfolgen. 2 Wenn weniger als 12, aber mindestens ein regionärer Lymphknoten untersucht werden und diese(r) tumorfrei ist/sind,ist dem Befund pN0 in Klammern die Zahl befallener und untersuchter Lymphknoten zuzusetzen, um die Verlässlichkeit der pN-Klassifikation anzuzeigen, z.B. pN0(0/4) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.60 Literatur [1] Amato AC, Pescatori M (1998) Effect of perioperative blood transfusions on recurrence of colorectal cancer. Metaanalysis stratified on risk factors. Dis Colon Rect 41: 570-585 [2] Arnold MW, Young DC, Hitchcock CL, Schneebaum S, Martin EW (1995) Radioimmunoguided surgery in primary colorectal carcinoma: an intraoperative prognostic tool and adjuvant to traditional staging. Am J Surg 170:315-318 [3] Averbach AM, Steves MA, Ettinghausen SE et al. (1998) Pelvic omentoplasty after low anterior resection with total mesorectal excision. Contemp Surg 52:379-390 [4] Barozzi D, Ravaioli M, D’Errico A, Grazi GL, Poggioli G, Cavrini G, Mazziotti A, Grigioni WR (2002) Relevance of biologic markers in colorectal carcinoma. A comparative study of a broad panel. Cancer 94:647-657 [5] Bembenek A, Ulmer C, Schlag PM (2001) Sentinel-Lymphknoten- Diagnostik - Kolorektales Karzinom und Analkarzinom. 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Die mit ”??” bezeichneten Bedingungen beziehen sich auf Variable, die im aufgerufenen Datensatz nicht erfasst sind, sie können daher ausser Acht gelassen werden. Tabelle 17.3: Prüfbedingungen Kolorektales Karzinom Wenn dann muss sein 76 oder 77 oder 78 oder . . . oder 86 =J 75 = N 174a oder 175a oder . . . oder 181a =J 173a = J 182/T = X 161a = X 182/T = 0 161a = 0 182/T = 1 161a = 1 162a bis 171a 6= J 182/T = 2 161a = 2 162a bis 171a 6= J 182/T = 3 161a = 3 162a bis 171a 6= J 182/T = 4 161a ∈ (N,P) 182/T = 4a 161a = N 162a = J oder 163a = J oder . . . oder 171a = J 182/T = 4b 161a = P 183/N = X 172a = X 183/N = 0 172a = 0 183/N = 1 172a = 1 183/N = 2 172a = 2 184/M = X 173a = X 184/M = 0 173a = N 184/M = 1 173a = J 185/yT = 161b = E 185/yT = X 161b = X 185/yT = 0 161b = 0 185/yT = 1 161b = 1 162b bis 171b 6= J 185/yT = 2 161b = 2 162b bis 171b 6= J 185/yT = 3 161b = 3 162b bis 171b 6= J 185/yT = 4 161b ∈ (N,P) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.69 Wenn dann muss sein 185/yT = 4a 161b = N 162b = J oder 163b = J oder . . . oder 171b = J 185/yT = 4b 161b = P 186/yN = 172b = E 186/yN = X 172b = X 186/yN = 0 172b = 0 186/yN = 1 172b = 1 186/yN = 2 172b = 2 187/yM = 173b = E 187/yM = X 173b = X 187/yM = 0 173b = N 187/yM = 1 173b = J 188/5 = 10 (182/T ∈ (1,2) und 183/N = 0 und 184/M = 0) oder (185/yT ∈ (1,2) und 186/yN = 0 und 187/yM = 0) 188/5 = 20 (182/T ∈ (3,4) und 183/N = 0 und 184/M = 0) oder (185/yT ∈ (3,4) und 186/yN = 0 und 187/yM = 0) 188/5 = 30 (183/N ∈ (1,2) und 184/M = 0) oder (186/yN ∈ (1,2) und 187/yM = 0) 188/5 = 40 184/M = 1 oder 187/yM = 1 188/6 = 10 (182/T ∈ (1,2) und 183/N = 0 und 184/M = 0) oder (185/yT ∈ (1,2) und 186/yN = 0 und 187/yM = 0) 188/6 = 21 (182/T = 3 und 183/N = 0 und 184/M = 0) oder (185/yT = 3 und 186/yN = 0 und 187/yM = 0) 188/6 = 22 (182/T = 4 und 183/N = 1 und 184/M = 0) oder (185/yT = 4 und 186/yN = 1 und 187/yM = 0) 188/6 = 31 (182/T ∈ (1,2) und 183/N = 1 und 184/M = 0) oder (185/yT ∈ (1,2) und 186/yN = 1 und 187/yM = 0) 188/6 = 32 (182/T ∈ (3,4) und 183/N = 1 und 184/M = 0) oder (185/yT ∈ (3,4) und 186/yN = 1 und 187/yM = 0) 188/6 = 33 (183/N = 2 und 184/M = 0) oder (186/yN = 2 und 187/yM = 0) 188/6 = 40 184/M = 1 oder 187/yM = 1 201 bis 267 6= 194 ∈ / (N,A) 213 6= 212 6= 2 215 6= 0 214 ∈ (2,3) 216 ∈ (11-16) 212 = 1 216 ∈ (21-23) 212 = 3 216 ∈ (31-57) 212 = 4 219 = J 155 = 16.3212 = 4 220 = J 155 = 20.9212 = 4 221 ∈ (2,3) 212 = 4 222 6= E 203 ∈ (EE,KE,EP) 224 ∈ / (X,) 75 = N 89 6= N 225 ∈ / (X,) 75 = N O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C17.70 dann muss sein 89 6= N 226 = N 216 ∈ (11,12,13,14,15,16,37,38,55,81) 227 = J 155 = 20.9- 229 = E 228 = N 230 bis 249 ∈ / (,E) 155 = 20.9216 ∈ (35,36,37,38,39,41,42,55,56,57) 241 6= 216 ∈ (37,55) 242 6= 216 ∈ (39,42,57,81) 244 bis 249 6= YYY 216 ∈ (14,15,16,21,23,34,35,36,39,41,42,53,54,56,57) 255 6= 0 104 ∈ / (N,A,X) 268 ∈ (00,01,02) 194 oder 195 ∈ / (N,A,X) 269 = J oder 270 = J oder 271 = J oder 272 = J 268 ∈ / (00,01,02,99) 273 = E 196 ∈ (N,A) 197 ∈ (N,A) 274 = E 196 ∈ (N,A) 197 ∈ (N,A) 275 = NNNN und 269 bis 272 ∈ (N,E) 268 = 01 275 = YYYY und 276 = Y 268 ∈ / (01,02) 291 6= N 277 6= N oder 278 6= N oder . . . oder 289 6= N 301/a ∈ (4,H) 299 ∈ (8041/3, 8020/3) 301/b = 4 299 ∈ (8041/3, 8020/3) 301/a = 3 299 ∈ (8490/3, 8041/3, 8020/3) 301/b = 3 299 ∈ (8490/3, 8041/3, 8020/3) 301 = 0 299 = 8510/3 306 ∈ / (1,Y) oder 307 ∈ / (1,Y) oder . . . oder 315 ∈ / (1,Y) 303/v = 4 oder 303/v+r = 4 320 6= 0 319 ∈ (Z,H) 323/pT=1 303/v+r = 1 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=2 303/v+r = 2 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=3 303/v+r = 3 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=3a 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (NN,01) und 305/v+r ∈ (A,X)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = A) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=3b 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (02,03,04,05) und 305/v+r ∈ (X,B)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = B) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=3c 303/v+r = 3 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C17.71 dann muss sein (304/v+r ∈ (06 bis 15) und 305/v+r ∈ (X,C)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = C) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=3d 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (16 bis 98) und 305/v+r ∈ (X,D)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = D) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 323/pT=4 303/v+r ∈ (4,5) 306 oder 307 oder 308 oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) 323/pT=4a 303/v+r = 4 306 oder 307 oder 308 oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) 323/pT=4b 303/v+r = 5 323/(m) ∈ (1,) 302 = 1 323/(m) > 1 302 > 1 323/pN=X 316 = 00 323/pN=0 318 = 00 323/pN=1 318 ∈ (01,02,03) 323/pN=2 318 ∈ (04-98) 323/pM=X 319 = Y 323/pM=0 319 = K 320 bis 322 = 323/pM=1 324/pT=1 319 ∈ (Z,H) 303/v+r = 1 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=2 303/v+r = 2 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=3 303/v+r = 3 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=3a 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (NN,01) und 305/v+r ∈ (A,X)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = A) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=3b 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (02,03,04,05) und 305/v+r ∈ (X,B)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = B) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=3c 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (06 bis 15) und 305/v+r ∈ (X,C)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = C) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=3d 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (16 bis 98) und 305/v+r ∈ (X,D)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = D) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 324/pT=4 303/v+r ∈ (4,5) 306 oder 307 oder 308 oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.72 Wenn dann muss sein 324/pT=4a 303/v+r = 4 306 oder 307 oder 308 oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) 324/pT=4b 303/v+r = 5 324/(m) ∈ (1,) 302 = 1 324/(m) > 1 302 > 1 324/pN=X 316 = 00 324/pN=0 318 = 00 324/pN=1 318 ∈ (01,02,03) 324/pN=2 318 ∈ (04-98) 324/pM=X 319 = Y 324/pM=0 319 = K 320 bis 322 = 324/pM=1 325/5 = 1 319 ∈ (Z,H) 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 1 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 2 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 2 304/v bis 305/v+r = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 3 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 3 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 3a 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 (304/v+r ∈ (NN,01) und 305/v+r ∈ (A,X)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = A) 303/v+r = 3 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 3b 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (02,03,04,05) und 305/v+r ∈ (N,B)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = B) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 3c 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 3 (304/v+r ∈ (06 bis 15) und 305/v+r ∈ (X,C)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = C) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 3d 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 3 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C17.73 dann muss sein (304/v+r ∈ (16 bis 98) und 305/v+r ∈ (X,D)) oder (304/v+r = 99 und 305/v+r = D) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/5 = 4 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r ∈ (4,5) 306 ∈ (2,3,4) oder 307 ∈ (2,3,4) oder 308 ∈ (2,3,4) oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) 325/5 = 4a 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 4 306 ∈ (2,3,4) oder 307 ∈ (2,3,4) oder 308 ∈ (2,3,4) oder . . . oder 315 ∈ (2,3,4) 325/5 = 4b 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 5 325/6 = 1 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v+r = 1 304/v = E 305/v = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 2 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 2 304/v = E 305/v = E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 3 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 3 304/v 6= E 305/v 6= E 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 3a 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 3 (304/v ∈ (NN,01) und 305/v ∈ (A,X)) oder (304/v = 99 und 305/v = A) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 3b 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 3 (304/v ∈ (02,03,04,05) und 305/v ∈ (N,B)) oder (304/v = 99 und 305/v = B) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 3c 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 3 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C17.74 dann muss sein (304/v ∈ (06 bis 15) und 305/v ∈ (X,C)) oder (304/v = 99 und 305/v = C) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 3d 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 303/v = 3 (304/v ∈ (16 bis 98) und 305/v ∈ (X,D)) oder (304/v = 99 und 305/v = D) 306 bis 315 ∈ (1,Y) 325/6 = 4 303/v ∈ (4,5) 325/6 = 4a 303/v = 4 306 = 2 oder 307 = 2 oder 308 = 2 oder . . . oder 315 = 2 325/6 = 4b 303/v = 5 326/5=X 316 = 00 326/5=0 318 = 00 326/5=1 318 ∈ (01,02,03) 326/5=2 318 ∈ (04,05,06, . . . ,98) 326/6=X 316 = 00 326/6=0 317 = 00 326/6=1 317 ∈ (01,02,03) 326/6=2 317 ∈ (04,05,06, . . . ,98) 327 = J 323/pN und 324/pN ∈(0,X) / 326/5 und 326/6 6= 0 328 = 1 254 ∈(K,I,B) 319 = K 328 ∈ (2,3) 323/pM=1 oder 324/pM=1 343 ∈ (1,2,3) 155=20.9– 344/1-3 bis 345/1-3 6= EEE 155=20.9216 ∈ (37,55) 354/a = J 161/a = 3 354/b = J 161/b = 3 356 ∈ (2,3) 323/pT oder 324/pT oder 325/5 oder 325/6 ∈ (2,3,4) 356 ∈ (4,5,6,7) 323/pT oder 324/pT oder 325/5 oder 325/6 ∈ (3,4) 357 ∈ (2,3,4) oder 358 ∈ (2,3,4) oder 359 ∈ (2,3,4) oder . . . oder 367 ∈ (2,3,4) 323/pN oder 324/pN oder 326/5 oder 326/6 ∈ / (0,X) 368=T 323/pM oder 324/pM = 1 374 bis 387 6= 194 = 2 195 = 1 oder 196 = 1 376=J 325/5 oder 325/6 ∈ (2,3,4) 377=J 325/5 oder 325/6 ∈ (3,4) 378=J 325/5 oder 325/6 = 4 379=J 325/5 oder 325/6 = 4b 381 6= 00 326/5 oder 326/6 ∈(1,2) 382 6= 00 326/5 ∈(1,2) 326/6 = 0 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.75 Wenn dann muss sein 389 > 50 299=8480/3 390 > 50 299=8490/3 391 = 98 299=8070/3 344 und 345 = 00 301/k ∈(1,L) 394 6= 00 und 395 und 396 = 00 301/k ∈(2,L) 399 ∈ (M,P) 299=8020/3 412=1 401 ∈ (N,Y) 402 ∈ (N,Y) 403 ∈ (N,Y) 323/pT und 324/pT ∈ / (3,4) 323/pN und 324/pN ∈ / (1,2) 412=4 401 ∈ (I,E,J) oder 402 ∈ (I,E,Y) oder 403 ∈ (I,E,J) 323/pT oder 324/pT ∈ (3,4) 323/pN oder 324/pN ∈ (1,2) 440 bis 443 6= 216 ∈ (21 – 57) 444 6= 262 6= N oder 265 = J 450 und 451 6= 216 ∈ (11 – 16) 455=J (440/B oder 441/B oder 442/B oder 443/B oder 450/B oder 451/B = T) oder 453 = P 456=J oder 457=J oder 458=J 444/B = T 323/pM = 1 oder 324/pM = 1 459 6= 155 = 20.9- 460 bis 463 ∈ / (EEE bzw. E) 232 = P 464 bis 466 6= 232 ∈ (T,P) 467=G 464 ∈ (N,S) 467=O 463=N 464=I 468=1 463=N 464 ∈ (I,U) 468=3 464 ∈ (N,S) 469 6= 216 ∈ (37,55) 470/M=000 oder 470/H=000 440/B = T 471/M=000 oder 471/H=000 441/B = T 472/M=000 oder 472/H=000 442/B = T 473/M=000 oder 473/H=000 443/B = T 474/M=000 oder 474/H=000 444/B = T 476=J 194=2 195=1 oder 196=1 477=1 und 476=N 323/pT und 324/pT=XX 477=1 und 476=J 325/5 und 325/6=XX 478=X und 476=N 182/T und 323/pT=XX 478=0 und 476=N 323/pT=0 oder (323/pT=X und 182/T=0) 478=1 und 476=N 323/pT=1 oder (323/pT=X und 182/T=1) 478=2 und 476=N 323/pT=2 oder (323/pT=X und 182/T=2) 478=3 und 476=N 323/pT=3 oder (323/pT=X und 182/T=3) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn dann muss sein 478=3a und 476=N (304/v+r ∈(NN,01) oder 305/v+r = A) 323/pT ∈(3,3a) 478=3b und 476=N (304/v+r ∈(02 – 05) oder 305/v+r = B) 323/pT ∈(3,3b) 478=3c und 476=N (304/v+r ∈(06 – 15) oder 305/v+r = C) 323/pT ∈(3,3c) 478=3d und 476=N (304/v+r ∈(16 – 98) oder 305/v+r = D) 323/pT ∈(3,3d) 478=4 und 476=N 323/pT=4 oder (323/pT=X und 182/T=4) 478=4a und 476=N 323/pT=4a oder (323/pT=X und 182/T=4a) 478=4b und 476=N 323/pT=4b oder (323/pT=X und 182/T=4b) 478=X und 476=J 185 und 325/5=XX 478=0 und 476=J 325/5=0 oder (325/5=XX und 185/yT = 0) 478=1 und 476=J 325/5=1 oder (325/5=XX und 185/yT = 1) 478=2 und 476=J 325/5=2 oder (325/5=XX und 185/yT = 2) 478=3 und 476=J 325/5=3 oder (325/5=XX und 185/yT = 3) 478=3a und 476=J (304/v ∈(NN,01) oder 305/v+r = A) 325/5 ∈(3,3a) 478=3b und 476=J (304/v ∈(02 – 05) oder 305/v+r = B) 325/5 ∈(3,3b) 478=3c und 476=J (304/v ∈(06 – 15) oder 305/v+r = C) 325/5 ∈(3,3c) 478=3d und 476=J (304/v ∈(16 – 98) oder 305/v+r = D) 325/5 ∈(3,3d) 478=4 und 476=J 325/5=4 oder (325/5=XX und 185/yT = 4) 478=4a und 476=N 325/5=4a oder (325/5=XX und 185/yT = 4a) 478=4b und 476=N 325/5=4b oder (325/5=XX und 185/yT = 4b) 479=X und 476=N 182 und 476/pT=XX 479=0 und 476=N 324/pT=0 oder (324/pT=XX und 182/T = 0) 479=1 und 476=N 324/pT=1 oder (324/pT=XX und 182/T = 1) 479=2 und 476=N 324/pT=2 oder (324/pT=XX und 182/T = 2) 479=3 und 476=N 324/pT=3 oder (324/pT=XX und 182/T = 3) 479=3a und 476=N (304/v ∈(NN,01) oder 305/v = A) 325/5 ∈(3,3a) 479=3b und 476=N (304/v ∈(02 – 05) oder 305/v = B) 325/5 ∈(3,3b) 479=3c und 476=N (304/v ∈(06 – 15) oder 305/v = C) 325/5 ∈(3,3c) 479=3d und 476=N (304/v ∈(16 – 98) oder 305/v = D) 325/5 ∈(3,3d) 479=4 und 476=N 324/pT=4 oder (324/pT=XX und 182/T = 4) 479=4a und 476=N 324/pT=4a oder (324/pT=XX und 182/T = 4a) 479=4b und 476=N 324/pT=4b oder (324/pT=XX und 182/T = 4b) 479=X und 476=J 185 und 325/6=XX 479=0 und 476=J 325/6=0 oder (325/6=XX und 185/yT = 0) C17.76 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) C17.77 Wenn dann muss sein 479=1 und 476=J 325/6=1 oder (325/6=XX und 185/yT = 1) 479=2 und 476=J 325/6=2 oder (325/6=XX und 185/yT = 2) 479=3 und 476=J 325/6=3 oder (325/6=XX und 185/yT = 3) 479=3a und 476=J (304/v+r ∈(NN,01) oder 305/v = A) 325/6 ∈(3,3a) 479=3b und 476=J (304/v+r ∈(02 – 05) oder 305/v = B) 325/6 ∈(3,3b) 479=3c und 476=J (304/v+r ∈(06 – 15) oder 305/v = C) 325/6 ∈(3,3c) 479=3d und 476=J (304/v+r ∈(16 – 98) oder 305/v = D) 325/6 ∈(3,3d) 479=4 und 476=J 325/6=4 oder (325/6=XX und 185/yT = 4) 479=4a und 476=J 325/6=4a oder (325/6=XX und 185/yT = 4a) 479=4b und 476=J 325/6=4b oder (325/6=XX und 185/yT = 4b) 480=1 und 476=N 323/pN und 324/pN=X 481=X und 476=N 183/N=X 323/pN=X 481=0 und 476=N 323/pN=0 oder (323/pN=X und 183/N=0) 481=1 und 476=N 323/pN=1 oder (323/pN=X und 183/N=1) 481=2 und 476=N 323/pN=2 oder (323/pN=X und 183/N=2) 481=X und 476=J 186/yN und 326/5=X 481=0 und 476=J 326/5=0 oder (326/5=X und 186/yN=0) 481=1 und 476=J 326/5=1 oder (326/5=X und 186/yN=1) 481=2 und 476=J 326/5=2 oder (326/5=X und 186/yN=2) 482=X und 476=N 183/ und 324/pN=X 482=0 und 476=N 324/pN=0 oder 324/pN=X und 183/N=0) 482=1 und 476=N 324/pN=1 oder 324/pN=X und 183/N=1) 482=2 und 476=N 324/pN=2 oder 324/pN=X und 183/N=2) 482=X und 476=J 186/yN und 326/6=X 482=0 und 476=J 326/6=0 oder (326/6=X und 186/yN=0) 482=1 und 476=J 326/6=1 oder (326/6=X und 186/yN=1) 482=2 und 476=J 326/6=2 oder (326/6=X und 186/yN=2) 483=X und 476=N 184/M=X 323/pM=X und 324/pM=X 483=0 und 476=N 184/M=0 oder 323/pM=0 und 324/pM=X 483=1 und 476=N 184/M=1 oder 323/pM=1 und 324/pM=X 482=X und 476=J 323/pM und 324/pM und 183/yM=X 482=0 und 476=J 323/pM oder 324/pM oder 183/yM=0 482=1 und 476=J 323/pM oder 324/pM oder 183/yM=1 483=1cy+ (323/pM=0 und 324/pM=0) oder (324/pM=X und 324/pM=X und 174a bis 181a 6= J und 174b bis 181b 6= J) 454 ∈ (K,I,B) 484=J oder 485=J oder . . . oder 494=J 483=1 495/5=10 oder 495/6=10 (478 ∈ (1,2) und 481=0) oder (479 ∈ (1,2) und 482=0) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C17.78 dann muss sein 483=0 495/5=20 476 ∈ (3,4) 481=0 483=0 495/5=30 481 ∈ (1,2) 483=0 495/5 oder 495/6 = 40 483 ∈ (1,1cy+) 495/6 = 21 479 = 3 482=0 483=0 495/6 = 22 479 = 4 482=0 483=0 495/6 = 31 479 ∈ (1,2) 482=1 483=0 495/6 = 32 479 ∈ (3,4) 482=1 483=0 495/6 = 33 482=2 483=0 499=00 a) 440/B oder 441/B oder . . . oder 444/B oder 450/B oder 451/B ∈ (F,N) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B 6= T 453 ∈ (N,Y) b) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B und 453 = Y 268=00 a) 440/B oder 441/B oder . . . oder 444/B oder 450/B oder 451/B ∈ (F,N) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B 6= T 453 ∈ (N,Y) 275 ∈ / (0001 bis 0049, NNNN) 276 6= P b) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B und 453 = Y 268=00 275 ∈ (0001 bis 0049, NNNN) 276 6= P a) 440/B oder 441/B oder . . . oder 444/B oder 450/B oder 451/B ∈ (F,N) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B 6= T 453 ∈ (N,Y) 276 ∈ / (0001 bis 0049, NNNN) b) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B und 453 = Y 268=00 275 ∈ / (0001 bis 0049, NNNN) oder 276 = P oder 499=01 oder 499=02 oder 499=10 268 ∈ (00,10) 440/B oder 441/B oder . . . oder 444/B oder 450/B oder 451/B = T oder 268=P O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 17. KOLOREKTALES KARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn dann muss sein 499=12 a) 440/B oder 441/B oder . . . oder 444/B oder 450/B oder 451/B ∈ (F,N) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B 6= T 453 6= P 454 ∈ (K,I,B) b) 440/B bis 444/B und 450/B und 451/B = Y 453 6= P 454 ∈ (K,I,B) 268=12 oder C17.79 Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / = nicht Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30 Mammakarzinom (in Bearbeitung) ie organspezifische Dokumentation „Mammakarzinom“ 1 ist anwendbar für alle nichtinvasiven und invasiven Karzinome der weiblichen Brust. Sie findet auch Anwendung bei weiteren primären Karzinomen, die nach brusterhaltender Therapie in der ipsilateralen Mamma auftreten, falls folgende Voraussetzungen erfüllt sind: D • nach Entfernung des vorangegangenen Tumors Resektionsflächen sowohl bezüglich invasiver als auch intraduktaler Tumorkomponente tumorfrei; • der vorangegangene Tumor war kein inflammatorisches Karzinom; • nach klinischen und radiologischen Befunden neuer Tumor in einem anderen Quadranten als vorangegangener Tumor; • bei Lokalisation des neuen Tumors im gleichen Quadranten gegenüber früherem Tumor unterschiedlicher histologischer Typ. Werden nicht alle diese Voraussetzungen erfüllt, ist der neu aufgetretene Tumor als intramammärer Rezidivtumor einzustufen und in den Verlaufsdaten zu erfassen. Weitere neue primäre Mammakarzinome sind als synchrone multiple Primärtumoren zu dokumentieren, wenn sie innerhalb von 2 Monaten nach brusterhaltender Therapie des vorangegangenen Tumors diagnostiziert werden. Erfolgt die Diagnose zu einem späteren Zeitpunkt, sind sie als metachrone multiple Primärtumoren zu erfassen. Diese Dokumentation findet keine Anwendung bei • Karzinomen der männlichen Brust, • gemischt bindegewebig-epithelialen malignen Tumoren (maligner Phylloider Tumor), • malignen mesenchymalen Tumoren (Angio-, Fibro-, Leiomyo-, Chondro-, Osteosarkom, malignes Hämangioperizytom), • malignen Hauttumoren, • malignen Lymphomen und Leukämien. Manchmal liegt bei fehlendem Tumor in der Mamma ein Karzinom in der Axilla vor, das kein angrenzendes Mammagewebe zeigt und auch keine eindeutigen Reste eines Lymphknotens aufweist, so dass eine Unterscheidung zwischen einem Karzinom in einer überzähligen axillären Mamma und einer axillären Lymphknotenmetastasierung (bei okkultem Mammakarzinom) nicht mit Sicherheit getroffen werden kann. Solche Patientinnen ohne entsprechenden Befund in der Mamma werden in dieser Dokumentation ebenfalls nicht erfasst. Bei synchronen bilateralen Karzinomen wird für jede Seite ein eigener Erhebungsbogen angelegt; synchrone multiple Karzinome in einer Brust werden in einem Erhebungsbogen erfasst. Bei dieser Dokumentation werden die Empfehlungen der AGO (Arbeitsgemeinschaft Gynäkologische Onkologie) [109], der Feldstudie zur Versorgung von Tumorpatienten des Tumorzentrums München [129], jene der Association of Directors of Anatomic and Surgical Pathology [6] und des College of American Pathologists [64] voll berücksichtigt, ebenso die „European Guidelines for Quality Assurance in Mammography Screening“ [44] und die Interdisziplinäre Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft und der beteiligten medizinisch-wissenschaftlichen Gesellschaften zu Diagnose und Therapie des Mammakarzinoms der Frau [36]. 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 10/2001 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.2 Mammakarzinom 3 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 1 Erhebungsteil-Nr. (A5) I. Prätherapeutische Daten A. Aufnahmedatum und Anlass für Arztbesuch (A6, S1) Tag Aufnahmedatum Tag Monat Monat Jahr Jahr 1 Anlass für Arztbesuch (S1) 2 T= Tumorsymptomatik führt zum Arzt, F = Gesetzliche Früherkennungsmaßnahme, V = Nicht-gesetzliche Früherkennungsuntersuchung, S = Selbstuntersuchung, L = Nachsorgeuntersuchung (Langzeitbetreuung), A = Andere Untersuchung, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.3 B. Anamnese, präkanzeröse Bedingungen und Läsionen Erhöhtes Risiko für Mammakarzinom (S2) N = Nein J = Ja X = F.A. Familiäre/genetische Belastung o o o 3 Früher Mammakarzinom o o o 4 Früher atypische Epithelhyperplasie o o o 5 Früher Malignom von Uterus, Ovar, Darm, Schilddrüse o o o 6 Reproduktive Risikofaktoren o o o 7 Hormonsubstitution in der Menopause o o o 8 Zustand nach Mammabestrahlung o o o 9 Familienanamnese (S3) Mammakarzinom bei N = Nein J = Ja X = F.A. Blutsverwandten 1. Grades o o o 10 Blutsverwandten 2. Grades o o o 11 Falls ja: Blutsverwandte 1. Grades Blutsverwandte 2. Grades 1. 2. Zahl der erkrankten Personen (9=F.A., E=Entfällt) 12 Zahl der Personen mit bilateralen Mammakarzinomen (9=F.A., E=Entfällt) 1. 2. 13 1. 2. Frühestes Erkrankungsalter (Jahre) (99=F.A., EE=Entfällt) 14 Sonstige Malignome bei Blutsverwandten 1. Grades N = Nein J = Ja X = F.A. Ovarialkarzinom o o o 15 Endometriumkarzinom o o o 16 Prostatakarzinom o o o 17 O Falls ja: Zahl der erkrankten Personen Ovar Endometrium Prostata E P 18 (8=8 oder mehr, E = Entfällt, X=F.A.) Mammakarzinom im Rahmen seltener hereditärer Syndrome 19 N=Nein, L=Li-Fraumeni-Syndrom, C=Morbus Cowden, A=Ataxie-Teleangiektasie-Syndrom, X=F.A. Eigene Anamnese (S4) Alter bei Menarche (Jahre) Alter bei Menopause (Jahre) Menopausenursache Zahl der Geburten (99 = F.A.) 20 (00 = Menstruiert noch, 99 = F.A.) (N = Natürlich, O = Oophorektomie, bilaterale, E = Entfällt, X = F.A.) (8=8 oder mehr, 9=F.A.) Alter bei erster Schwangerschaft(Jahre) Anzahl der Laktationsperioden 22 23 (00=Nicht zutreffend, 99 = F.A.) (0=Nicht zutreffend, 9=F.A.) Gesamtdauer der Stillzeit (Wochen) 21 (00=Nicht zutreffend, 99=F.A.) 24 25 26 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.4 Hormonelle Kontrazeption N = Nein J = Ja X = F.A. Östrogenbetont, biphasisch o o o 27 Progesteronbetont, monophasisch o o o 28 Ohne nähere Angaben o o o 29 Stimulationsbehandlung im Rahmen einer Infertilitätstherapie o o o 30 Hormonelle Substitutionstherapie o o o Wenn ja, wieviele Jahre (99=F.A.) 31 Monat Wenn ja: Wann letzte Gabe? Art Jahr 99 9999 = F.A. 32 33 0 = Ausschließlich Östrogen, K = Kombinationstherapie, X = F.A. Tamoxifenverabreichung (S5) Wenn ja: Monat Jahr N = Nein, J = Ja, X = F.A. 34 Wie lange? (Monate) 35 Monat Wann letzte Gabe? Jahr Monat Zustand nach Bestrahlung der Mamma Jahr 99 9999 = F.A. 36 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 37 Jahr Wenn ja: Welches Jahr (9999 = F.A.) 38 Diabetes mellitus (S6) (N = Nein, J = Ja, X = F.A.) 39 Alkoholabusus (S7) 40 0 = Keiner, 1 = ≤ 20g/Tag, 2 = > 20 - 40g/Tag, 3 > 40g/Tag, 4 = Ja, Menge nicht bekannt, X = F.A. Alkoholabstinenz 41 0 = Keine, 1 = ≤ 2 Jahre, 2 = > 2 - 5 Jahre, 3 = > 5 - 10 Jahre, 4 = >10 Jahre, X = F.A. Zustand nach Brustvergrößerung (S8) N = Nein, J = Ja 42 Jahr Wenn ja: Welches Jahr (9999 = F.A.) 43 Vorausgegangene Früherkennungsuntersuchungen Erste Früherkennungsuntersuchung Welches Jahr? (9999 = F.A.) Jahr Klinisch 44 Jahr Mammographie 45 Seitherige Untersuchungen (Durchschnittswert) - klinisch 46 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. Seitherige Untersuchungen (Durchschnittswert) - Mammographie 47 0 = Keine, 1 = Jährlich, 2 = Alle 2 Jahre, 3 = Alle 3 Jahre, 4 = Seltener, X = F.A. Letzte Untersuchung (Monat/Jahr) (99 9999 = F.A.) Klinisch Mammographie Monat Monat Monat Jahr Monat Jahr Jahr Jahr 48 49 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Befund C30.5 0 = Unverdächtig, 1 = Verdächtig, X = F.A. 50 Bereits früher Mammakarzinom (S9) 51 N = Nein, I = Ipsilateral, K = Kontralateral, B = Beidseits, X = F.A. Jahr Wenn ja: Welches Jahr 52 (9999 = F.A.) Histologischer Typ (Zweifachnennung möglich) 1. 2. 53 D = Duktales Carcinoma in situ (DCIS), L = Lobuläres Carcinoma in situ (LCIS), N = Nichtinvasives Karzinom o.n.A., I = Invasives Karzinom, E = Entfällt, X = F.A. Früher regionäre Metastasen bei unbekanntem Primärtumor 54 N = Nein, H= Haut, A = Axilläre Metastasen, S = Sonstige Jahr Wenn ja: Welches Jahr (9999 = F.A.) 55 Benigne proliferative Läsionen und atypische Hyperplasien bei früheren Mammaexzisionen (S9) N = Nein I = Ipsilateral K = Kontralateral B = Beidseits X = F.A. Duktale Hyperplasie o o o o o 56 Sklerosierende Adenose o o o o o 57 Radiäre Narbe o o o o o 58 Komplexe sklerosierende Läsion o o o o o 59 Benigne papilläre Läsion (solitäres Papillom) o o o o o 60 Benigne papilläre Läsionen (multiple Papillome) o o o o o 61 Fibroadenom o o o o o 62 Atypische duktale Epithelhyperplasie (ADH) o o o o o 63 Atypische lobuläre Epithelhyperplasie (ALH) o o o o o 64 Allgemeine Gefäßerkrankung (S10) N = Nein, J = Ja, X = F.A 65 Tag Monat Jahr Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnose (A7) Tag Monat 66 Jahr C. Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) (A8) Frühere Tumorerkrankung(en) (außer Mammakarzinom) N = Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren, X = F.A. 67 Falls Tumor in Anamnese: Lokalisation C . C . Jahr Erkrankungsjahr 68 69 Synchrones Mammakarzinom in kontralateraler Brust? (S11) Synchrone(r) Primärtumor(en) in anderem/n Organ(en)? N = Nein, I = Invasiv, S = in situ, X = F.A. 70 N = Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren, X = F.A. 71 Falls ja, Lokalisation (nach Lokalisationsschlüssel) 1. C . 2. C . 1. C . 72 2. C . 73 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.6 D. Allgemeine klinische Befunde Klinische Erscheinungsform (S12) 74 1 = Klinisch okkult, entdeckt bei Mammographie bei Patientin ohne Risikoerhöhung, 2 = Klinisch okkult, entdeckt bei Mammographie bei Patientin mit erhöhtem Risiko, 3 = Klinisch okkult, entdeckt bei anderer Gelegenheit, 4= Klinisch Verdachtssymptome oder manifest Körpergröße (in cm) (999=F.A.) Körpergewicht (in kg) 75 (999=F.A.) Body-Mass-Index (S13) (99,9=F.A.) Klinische Symptomatik (S14) 76 , , 77 N = Nein J = Ja X = F.A. Im Gewebe mobiler Knoten o o o 78 Im Gewebe fixierter Knoten o o o 79 Multiple Knotenbildungen o o o 80 Asymmetrische Gewebsverdichtung o o o 81 Retraktion o o o 82 Schmerzpunkt o o o 83 Pathologische, nicht blutige Sekretion (z.B. serös) o o o 84 Blutige Sekretion o o o 85 Mamillenentzündung /-ekzem o o o 86 Inflammatorisches Karzinom (S14) o o o 87 Ödem (inkl. Apfelsinenhaut) o o o 88 Intrakutaner Knoten o o o 89 Hautulzeration o o o 90 Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9) 91 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=unbekannt Gravierende Begleiterkrankungen (A10) N = Nein J = Ja X = F.A. Stärker eingeschränkte Lungenfunktion o o o 92 Schwerwiegende Herzerkrankung o o o 93 Zerebrale Durchblutungsstörung o o o 94 Periphere arterielle Durchblutungsstörung o o o 95 Stärker eingeschränkte Nierenfunktion o o o 96 Leberzirrhose o o o 97 Behandlungsbedürftiger Diabetes mellitus o o o 98 Andere Begleiterkrankungen o o o 99 Einschätzung des Operationsrisikos (A10) 1=ASA 1, 2=ASA 2, 3=ASA 3, 4=ASA 4, 5=ASA 5, X=F.A. 100 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.7 E. Klinische Diagnostik (A11) Diagnose während Gravidität oder Stillperiode (S15) Tumormarker (S18) 000 = Unauffällig (Norm- oder Grenzbereich) N = Nein, G = Gravidität, S = Stillperiode Pathologisch, Vielfaches des oberen Grenzwertes (99,9 = patholog. o.n.A.) 101 YYY = nicht untersucht CA 15-3 o , o , 102 CEA o , o , 103 Andere o , o , 104 Mikroskopische Diagnostik (S19) 0=Keine 1=Blind 2=Ultraschallgesteuert 3=Stereotaktisch orientiert 4=MRgesteuert X=F.A. Sekretzytologie o o o o o o 105 Zystenpunktatzytologie o o o o o o 106 Aspirationszytologie o o o o o o 107 Feinnadelbiopsie o o o o o o 108 Stanz- (Grobnadel-)Biopsie1 o o o o o o 109 Hochgeschwindigkeitsstanze1 o o o o o o 110 Vakuum-Biopsie1 o o o o o o 111 ABBI-Biopsie1 o o o o o o 112 1 Stanz- (Grobnadel-)Biopsien, Hochgeschwindigkeitsstanzen, Vakuum-Biopsien und ABBI-Biopsien werden allgemein auch als Core- (Drill-) Biopsien bezeichnet 0=Keine 1=Blind Mamillenbiopsie o o Diagnostische Inzisionsbiopsie o o o o Diagnostische Exzisionsbiopsie o o o o Karzinomdiagnose am Schnellschnitt 2=Nach HerdMarkierung 3=Unter intraop. Sonographie 4=Unter intraop. Radiographie X=F.A. o 113 o o 114 o o 115 N = Nein, V = Verdacht, J = Ja, E = Entfällt (kein Schnellschnitt) Tag Monat 116 Jahr Datum der ersten Biopsie mit Karzinomdiagnose Tag Monat 117 Jahr Kontrolle der Vollständigkeit (S20) N=Nein V=Ja, vollständig R=Ja, vollständig, aber randständig U=Ja, unvollständig, oder Läsion nicht enthalten X=F.A. Präparateradiographie o o o o o 118 Präparatesonographie o o o o o 119 Schnellschnitthistologie o o o o o 120 Paraffinschnitthistologie o o o o o 121 Biopsie aus kontralateraler Brust (S21) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 122 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.8 F. Humangenetische Diagnostik BRCA1-Mutationsanalyse N = Nein, G = Geplant, K = Durchgeführt, keine Mutation, M = Mutation nachgewiesen 123 BRCA2-Mutationsanalyse N = Nein, G = Geplant, K = Durchgeführt, keine Mutation, M = Mutation nachgewiesen 124 G. Tumorlokalisation (Tumorsitz in Schema einzeichnen!) Lokalisation des Primärtumors (nach Tumorlokalisationsschlüssel) (A12, S22) Seitenlokalisation (A13) R = Rechts, L = Links C 5 0 125 126 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.9 H. TNM-Klassifikation und klinisches Stadium Primärtumor Zahl gleichzeitiger Primärtumoren in derselben Brust (S23) Größter Tumordurchmesser (in cm) (S24) (9 = F.A.) 127 (000 = Kein Tumor tastbar, 999 = F.A.) 128 Nach Tastbefund , , 129 Nach Mammogramm (Kernschatten) , , 130 Nach Ultraschall , , 131 Nach MR-Mammographie , , 132 Definitive Beurteilung , , 133 N = Nein J = Ja X = F.A. Tumor gegen Pektoralisfaszie beweglich o o o 134 Brustwandbeteiligung (S25) o o o 135 Hautödem (einschl. Apfelsinenhaut) (S25) o o o 136 Hautulzeration (S25) o o o 137 Ipsilaterale kutane Satelliten (S26) o o o 138 Inflammatorisches Karzinom (S14) o o o 139 Regionäre Lymphknoten (S27) Befall ipsilateraler axillärer Lymphknoten 140 K = Keine Metastasen, S = Solitäre bewegliche Metastasen M = Mehrere bewegliche Metastasen, U = Untereinander fixierte Metastasen, F = Metastasen fixiert gegen die Umgebung, X = F.A. Befall ipsilateraler Mammaria-Lymphknoten N = Nein, J = Ja, X = F.A. 141 Fernmetastasen Befall supraklavikulärer Lymphknoten Sonstige Fernmetastasen N = Nein, I = Ipsilateral, K = Kontralateral, B = Beidseits, X = F.A. 142 143 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Wenn ja, Lokalisation (A14) (Kurzschluüssel) 1. ...................................... 1. 144 2. ...................................... 2. 145 3. ...................................... 3. 146 Klinische TNM-Klassifikation (A15, S28 und Schema S. C30.54) y T (m) C y T (m) C 147 N C N C 148 M C M C 149 Klinisches Stadium (A16 und Schema S. C30.56) 150 00 = Stadium 0, 10 = Stadium I, 21 = Stadium IIA, 22 = Stadium IIB, 31 = Stadium IIIA, 32 = Stadium IIIB, 40 = Stadium IV, XX = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.10 I. Sonstige Tumorbefunde Klinischer Response nach neoadjuvanter Chemotherapie (S29): Prozentuale Reduktion des größten Tumordurchmessers EE = Entfällt, nicht zutreffend, 98 = 98% und mehr, 99 = F.A.; falls keine Reduktion: 0A = Aufhellung, 00 = Keine Aufhellung Primärtumor % 151 Axilläre Lymphknoten % 152 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.11 Mammakarzinom 3 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 2 Erhebungsteil-Nr. (A5) II. Daten zur Therapie A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten (A17) N = Nein J = Ja1 A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o 153 Bestrahlung o o o 154 Chemotherapie, systemische, neoadjuvant o o o 155 Chemotherapie, systemische, adjuvant o o o 156 Antihormonelle Therapie (medikamentös) (S30) o o o 157 Hormontherapie (S30) o o o 158 HER-2 Antikörper-Therapie o o o 159 Sonstige Immuntherapie o o o 160 Sonstige Therapie o o o 161 1 Bei mehr als einer durchgeführten Therapiemodalität die zeitliche Reihenfolge der Maßnahmen durch Ziffern kennzeichnen. (Wenn nicht-chirurgische Therapie durchgeführt, zusätzliche Daten zu Strahlen-/medikamentöse Therapie erfassen!) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.12 B. Chirurgische Behandlung Tag Monat Jahr Datum der definitiven chirurgischen Behandlung (S31) Tag Monat 162 Jahr Bei mehrzeitigem Vorgehen: Datum vorangegangener Eingriffe (S32) 1. 2. Tag Tag Monat Monat Operationsintention (A18) Jahr Tag Monat Jahr Tag Monat Jahr 1. Jahr 163 2. 164 K =Kurativ, P = Palliativ, D = Diagnostisch, X = F.A. Zeitliche Abfolge der Eingriffe am Primärtumor (S33) 165 1. Eingriff 2. Eingriff 3. Eingriff Diagnostische P.E. (Exzisionsbiopsie) o o o 166 Brusterhaltender Eingriff o o o 167 Nachexzision(en) o o o 168 Mastektomie o o o 169 Zeitpunkt der Operation im Menstruationszyklus (S34) 170 Operation am wievielten Tag nach Beginn der letzten Menstruation (99 = F.A., EE = Pat. bereits in Menopause) Operationen an der Mamma (S35) 171 10 = Begrenzte Tumorexzision, 11 = „Große“ Tumorexzision, 12 = Segmentresektion, 13 = Quadrantenresektion, 21 = Subkutane Mastektomie, 22 = Einfache Mastektomie, 23 = „Skin-sparing“-Mastektomie, 24 = Modifiz. radikale Mastektomie (Madden), 25 = Modifiz. radikale Mastektomie (Patey), 26 = Radikale Mastektomie (Rotter-Halstedt), 27 = Erweiterte radikale Mastektomie, 40 = Reduktionsplastik, 50 = Andere Eingriffe Zusätzliche Angaben bei Mastektomie: Indikationen zur ablativen Therapie (S36) N = Nein J = Ja Auch nach Nachexzision inkomplette Tumorentfernung oder Sicherheitsabstand kleiner als 1 mm o o 173 Brustgrösse in Relation zu Tumorgrösse zu klein o o 174 Multizentrizität (S23) o o 175 Ausdrücklicher Patientenwunsch o o 176 Radiotherapie nicht möglich, weil flaches Liegen oder Armabduktion ummöglich o o 178 Zustand nach früherer Bestrahlung im Brustbereich o o 179 Schwangerschaft in ersten 2 Trimestern o o 180 Allgemeine Gefässerkrankung (S10) o o 181 Mammographisch diffuse/ausgedehnte Kalzifikationen vom malignen Typ o o 182 Inflammatorisches Mammakarzinom (S14) o o 183 Okkultes Mammakarzinom mit axillärer Metastasierung o o 184 Mamillenexzision N = Nein, J = Ja, X = F.A. 185 Primäre Brustrekonstruktion (2 Nennungen möglich) (S37) 186 N = Nein, L = M. latissimus dorsi-Lappen, U = Unterbauchgewebe, G = Gewebe vom Gesäß, F = Fremdkörperimplantation, E = Expander, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.13 Gleichzeitige Operation an kontralateraler Mamma 187 N = Nein, K = Wegen synchronen kontralateralen Karzinoms, B = Biopsie kontralaterale Seite, P = Plastisch-rekonstruktiver Eingriff auch kontralateral, X = F.A. Operation an regionären Lymphknoten (S38) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 188 Wenn ja: Zugangswege 189 1 = Konventionell-chirurgisch, 2 = Endoskopisch, E = Entfällt, X = F.A. Ausmaß (2 Angaben möglich) 1. 2. 190 1 = Sentinel-Node-Biopsie, 2 = Explorative Axillarevision, 3 = Axilladissektion Level I, 4 = Axilladissektion Level I und II, 5 = Komplette Axilladissektion, 6 = Erweiterte Axilladissektion, E = Entfällt, X = F.A. En-bloc-Entfernung axillärer Lymphknoten 191 N = Nein, J = Ja, E = Entfällt (keine LK oder nur ein LK entfernt), X = F.A. Zusätzliche Angaben bei Sentinel-Node-Biopsie (S39) Tracing-Methode 192 F = Farbstoffmethode, R = Radionuklidmethode, B = Beides, E = Entfällt, X = F.A. Ort der Injektion 193 P = Peritumorös/Intraparenchymal, S = Subdermal/subareolär, E = Entfällt, X = F.A. Detektion N = Nicht erfolgreich, A = Axilla pos., M = Mammaria int. pos., B = Beides pos., E = Entfällt, X = F.A. Intraoperativer histologischer Befund (S40) 194 195 0 = Negativ: pN0(sn), 1 = Isolierte Tumorzellen: pN0(i+)(sn), 2 = Mikrometastasen ≤ 2 mm: pN1a(sn), 3 = Metastasen > 2 mm: pN1b(sn), E = Entfällt, X = F.A. Intraoperativer zytologischer Befund (S40) 196 N = Negativ, P = Positiv, U = Unklar, E = Entfällt, Y = Imprint-Zytologie nicht durchgeführt, X = F.A. Entfernung von Fernmetastasen N = Nein, J = Ja, X = F.A. 197 Örtliche Tumorzelldissemination N = Nein, J = Ja (Schnitt durch Tumorgewebe), X = F.A. 198 Intraoperative Komplikationen N = Nein J = Ja X = F.A. Blutung (S41) o o o 199 Anaesthesiekomplikation o o o 200 Andere o o o 201 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.14 C. Klinische R-Klassifikation und Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens Klinische R-Klassifikation (A19) 202 00 = Kein Residualtumor (R0), 01 = Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer invasiver Residualtumor (R1), 11 = Nur mikroskopischer nichtinvasiver Residualtumor (Carcinoma in situ) (R1is), 12 = Nur positiver zytologischer Befund in Pleural-/Peritonealflüssigkeit (R1cy+), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), 99 = Unbestimmt (RX) Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0, RX) Lokoregionär o o o 203 Fernmetastasen o o o 204 Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach nicht-chirurgischer Therapie n. RECIST-Leitlinie 2000 (A20) 205 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach nicht-chirurgischer Therapie n. WHO 1979/81 (A20) 206 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. D. Frühe Komplikationen der Therapie Chirurgische Komplikationen N = Nein J = Ja X = F.A. Wundinfektion o o o 207 Nachblutung (S41) o o o 208 Nekrose (Haut, Subkutis) o o o 209 Brustfibrose o o o 210 Andere chirurgische Komplikation(en) o o o 211 Nichtchirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja, X = F.A. N=Nein, J=Ja, X = F.A. Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 212 213 5 5 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach definitiver Operation, S = Später 214 215 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.15 Mammakarzinom 3 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 3 Erhebungsteil-Nr. (A5) III. Daten zur Pathologie Untersuchungsmaterial und allgemeine Angaben (A23) Pathologie-Eingangsnummer 216 Art der untersuchten Präparate Zytologie Histologie N = Nein U = Ja, unfixiert F = Ja, fixiert Feinnadelaspirat o o o 217 Zystenpunktat o o o 218 Mammasekret o o o 219 Feinnadelbiopsie o o o 220 Grobnadel-/ Corebiopsie o o o 221 Inzisionsbiopsie o o o 222 Mamillenbiopsie o o o 223 Brustreduktionsgewebe o o o 224 Exzisionsbiopsie/ Brusterhaltende Therapie o o o 225 Subkutane Mastektomie o o o 226 Mastektomie (S42) o o o 227 Beschaffenheit des Tumorresektates 228 U = Unversehrt, E = Einschnitt durch Chirurgen, G = Gewebsentnahme duch Chirurgen (biochemische Steroidrezeptorbestimmung oder sonstige Spezialuntersuchung), X = F.A. Stichkanal vorangegangener Stanz- oder Vakuumbiopsie in Exzisionsbiopsie / brusterhaltender Therapie / Mastektomie enthalten? N = Nein, J = Ja, X = F.A. Topographische Markierung durch Operateur 229 0 = Nein, 1 = Brust, 2 = Axilla, 3 = 1+2 , X = F.A. 230 Größe des Operationspräparates in cm (S43) (99,9 = F.A.) Größter Durchmesser 1. , cm 1. , 231 Andere Durchmesser 2. , cm 2. , 232 3. , cm 3. , 233 Größe des Hautlappens (in cm) (99,9 = F.A., EE,E = Entfällt) Größter Durchmesser , cm , 234 Dazu senkrechter Durchmesser , cm , 235 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Gewicht des Operationspräparates (in g) Lage der mitentfernten Mamille C30.16 (999 = F.A.) 236 Z=Zentral, E=Exzentrisch, N=Nicht mitentfernt, X=F.A. 237 Zahl eingebetteter Blöcke von Primärtumor und Umgebung (S44) Großblöcke Konventionelle Blöcke G K Tumor ohne Resektionsrand 238 Resektionsränder 239 Methodik der definitiven histologischen Untersuchung von Sentinel-Node-Biopsien (S45) 240 E=Entsprechend EORTC, A=Aufwändiger, W=Weniger aufwändig, N=Sentinel-Node-Biopsie nicht untersucht Methodik der histologischen Untersuchung von Lymphknotendissektionen (S45) 241 S = Selektiv, E = Entsprechend Europ. Leitlinie, A = Aufwändiger, N = Lk nicht untersucht Makroskopisch erkennbarer Tumorbefund N=Nein, S=Solitär, M=Multipel in gleicher Brust 242 Weitere Angaben bei brusterhaltender Operation Präparateradiographie der Gewebescheiben durch Pathologen N = Nein, J = Ja, X = F.A. En-bloc-Präparat des Primärtumors (ohne etwaige Tumorbett-Biopsien) 243 244 J = Ja, N = Nein wenn nein: Übersendung in wieviel Teilen ? Gründe für die Nachexzision 245 N = Nein J = Ja X = F.A. Makroskopischer Eindruck des Operateurs o o o 246 Präparatradiographie o o o 247 Präparatsonographie o o o 248 Schnellschnitt Tumor am Resektionsrand o o o 249 Schnellschnitt Tumor nahe Resektionsrand (< 5mm) o o o 250 Paraffinschnitt Tumor am Resektionsrand o o o 251 Paraffinschnitt Tumor nahe Resektionsrand (< 5mm) o o o 252 Markierung der Resektionsflächen durch Tusche oder ähnliches N = Nein, J = Ja Art der Aufarbeitung (S46) 253 254 1 = Lamellenartig, orientiert zur Präparateachse, 2 = Lamellenartig, orientiert zur Mamille, 3 = Lamellenartig, Orientierung nicht bekannt, 4 = Selektiv, X = F.A. Weitere Angaben bei Mastektomie Falls Exzisionsbiopsie oder brusterhaltende Therapie vorausgegangen: Resttumor verblieben? N = Nein, J = Ja, X = F.A. Falls ja: Größter Durchmesser des invasiven Resttumors 255 (in mm) Mitentfernte Strukturen (außer Lymphknoten) 256 257 K = Keine, F = Faszie des M. pectoralis, M = Pektoralismuskulatur, B = Brustwand O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.17 A. Histologischer Typ und Grading Histologischer Tumortyp nach WHO/AFIP (A24, S47) / ICD-O-Code (bis zu 2 Eintragungen!) 1. / M / 258 2. / M / 259 / 260 Bei invasiven Karzinomen: Histologischer Tumortyp nach Europäischer Leitlinie (S48) / ICD-O-Code / M Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institution (A23) 261 N = Nein, R = Register oder Referenzpathologie einer Studie, A = Anderes Institut für Pathologie, B = R + A Grading (A25) Bei invasivem Karzinom (S49) 262 1 = G1, 2 = G2, 3 = G3, N = GX wegen nicht adäquater Fixierung, X = GX aus anderen Gründen, E = Entfällt (kein invasiver Tumor) Gradingscorewert (Gesamtpunktwert) 263 N = GX wegen nicht adäquater Fixierung, E = Entfällt (kein invasiver Tumor), X = GX aus anderen Gründen, 9 = F.A., E = Entfällt Bei alleinigem duktalen Carcinoma in situ (S50) Kerngrading 264 1 = G1, 2 = G2, 3 = G3, N = GX wegen nicht adäquater Fixierung, X = GX aus anderen Gründen, E = Entfällt (kein DCIS) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.18 B. pTNM-Klassifikation Primärtumor Zahl gleichzeitiger Primärtumoren in derselben Brust (S23) Größe des invasiven Tumors (in mm) (S51) (9 = F.A) Makroskopisch (001 = 1 mm oder weniger, 999 = F.A) 265 Mikroskopisch Makro Mikro Größter Durchmesser 1. 1. 266 Andere Tumordurchmesser 2. 2. 267 3. 3. 268 Invasion (S52) 269 K = Keine (in situ), U = Mikroinvasion, unifokal, M = Mikroinvasion, multifokal, W = Weitergehende Invasion N = Nein J = Ja X = F.A. Intramammäre Satelliten (S53) o o o 270 Infiltration der Mm. pectorales oder ihrer Faszien o o o 271 Ulzeration der Haut (S25) o o o 272 Ipsilaterale kutane Satelliten (S26) o o o 273 Inflammatorisches Karzinom (S14) o o o 274 Regionäre lymphogene Metastasierung (S27) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 275 Zahl untersuchter regionärer Lymphknoten (S54) 276 Zahl befallener regionärer Lymphknoten 277 Postoperativer Befund bei Sentinel-Node-Biopsie 278 0 = Negativ, 1 = Isolierte Tumorzellen: pN0(i+)(sn), 2 = Mikrometastasen ≤ 2mm: pN1a(sn), 3 = Metastasen > 2mm: pN1b(sn), E = Entfällt Durchmesser der größten Lymphknotenmetastase (in mm) (S55) 279 00 = Keine Lymphknotenmetastase, MM = ≤ 2mm (Mikrometastase), 99 = F.A. Kapseldurchbruch (S56) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 280 Paketartige Lymphknotenmetastasierung (S57) 281 N = Nein, U = Untereinander fixierte Metastasen, F = Metastasen fixiert an andere Strukturen, X = F.A. Histologischer Befall ipsilateraler Mammaria-Lymphknoten N = Nein, J = Ja, X = F.A. 282 Fernmetastasen Befall supraklavikulärer Lymphknoten 283 K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt Sonstige Fernmetastasen K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt 284 Lokalisation mikroskopisch nachgewiesener Fernmetastasen (A14) 1. ...................................... 1. 285 2. ...................................... 2. 286 3. ...................................... 3. 287 pTNM-Klassifikation (A26 und Schema S. C30.54) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) y pT C30.19 (m) y pT pN (m) 288 pN 289 pM pM 290 Zusätzliche Angaben zu pN: Nur Mikrometastasen? (A26) 291 J = Ja, N = Nein, X = F.A., E = Entfällt, da pN0, pNX Zusätzliche Angaben bei Fernmetastasen (A26) 292 1 = Nur positive Zytologie in Peritoneal- oder Pleuraspülflüssigkeit oder Pleuraerguß/Aszites (M1cy+), 2 = Nur Mikrometastasen (mi), 3 = Makrometastasen, X = F.A., E = Entfällt, da pM0, pMX Untersuchung auf isolierte Tumorzellen (A27, S58) Morphologische Methode Nicht-morphologische Methode N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt Regionäre Lymphknoten o o o o o o 293 Knochenmarkbiopsie o o o o o o 294 Blut o o o o o o 295 Leberbiopsie o o o o o o 296 Sonstiges o o o o o o 297 M N O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.20 C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen Makroskopischer Befund 298 K = Kein makroskopisch sichtbarer Tumor, G = Gut begrenzter polyzyklischer Tumor, S = Strahlenförmiger Tumor, U = Unscharf begrenzter Tumor, Z = Zystischer Tumor, X = F.A. Invasion der Haut (S59) N = Nein, D = Nur Dermis, E = Epidermis ohne Ulzeration, U = Ulzeration, X = F.A. 299 Befall der Mamille (S60) N = Nein, P = M.Paget, D = Intraduktal, I = Invasiv, S = Kutane Satelliten, X = F.A. 300 An invasiven Tumor anschließende nichtinvasive Komponente (S61) N = Nein, J = Ja 301 Falls ja: Größe der nichtinvasiven Komponente in Vielfachem der invasiven Komponente Gesamtausdehnung des Tumors (in mm) (einschl. In-situ-Komponente) , , (999 = F.A.) 302 303 1. Durchmesser (mm) 304 2. Durchmesser (mm) 305 3. Durchmesser (mm) 306 Intraduktale Komponente innerhalb des invasiven Karzinoms (in %) (S61) 307 00 = Keine intraduktale Komponente, EE = Entfällt, da kein invasives Karzinom, XX = F.A. Nottingham-Prognose-Index (S62) 9,99 = F.A. , , Bei nodalnegativen Patientinnen: St. Gallen-Risikogruppe (S63) 308 309 M = Minimales/geringes Risiko, D = Durchschnittliches/hohes Risiko, X = F.A., E = Entfällt (ungleich pN0 oder lediglich Carcinoma in situ) Zusätzliche Angaben beim invasiven duktalen Karzinom Tumornekrosen (S64) N = Nein, F = Fokal, A = Ausgedehnt, X = F.A. Zentrale herdförmige Fibrose (Narbe) (S65) 310 N = Nein, J = Ja, X = F.A. 311 Zusätzliche Angaben beim invasiven lobulären Karzinom (S66): Histologische Varianten (wenn mehrere Varianten, nur überwiegende angeben) 312 K = Klassische Form, S = Solide Variante, T = Tubulolobuläre Variante, R = Siegelringzellige Variante, P = Pleomorphzellige Variante, A = Alveoläre Variante, V = Variante o.n.A., X = F.A. Zusätzliche Angaben bei invasiven gemischten Karzinomen nach Klassifikation der Europäischen Leitlinie (S48) Vorhandene Tumortypen Duktal J = Ja N = Nein X = F.A. o o o 313 Lobulär o o o 314 Medullär o o o 315 Muzinös o o o 316 Tubulär o o o 317 Kribriform o o o 318 Andere o o o 319 Mitoseindex (Zahl der Mitosen pro 10 Gesichtsfelder bei Obj. 40 x) (S67) Histologische Tumorbegrenzung (S68) (99 = F.A.) S = Scharf (expansiv), U = Unscharf (infiltrativ), X = F.A. 320 321 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Angioinvasion (S69) Primärtumorbereich C30.21 N = Nein V = Peritumoral, vereinzelt M = Peritumoral, multipel A = Ausgedehnt (massiv) I = Auch intrakutan X = F.A. Lymphgefäßinvasion o o o o o o 322 Blutgefäßinvasion o o o o o o 323 Angioinvasion o o o o o o 324 Axilla N = Nein V = Vereinzelt M = Multipel A = Ausgedehnt (massiv) X = F.A. Lymphgefäßinvasion o o o o o 325 Blutgefäßinvasion o o o o o 326 Angioinvasion o o o o o 327 Elastose (S70) N = Keine oder nur geringe, M = Mäßige, S = Starke, X = F.A. Intratumorale Entzündungsreaktion 328 K = Keine, G = Geringgradige, M = Mäßige, S = Starke, X = F.A. Mikroverkalkungen im Exzisionspräparat (S71) 329 N = Nein F = Fokal P = Prominent X = F.A. In nicht-karzinomatösen Mammagewebe o o o o 330 In DCIS o o o o 331 In invasivem Karzinom o o o o 332 Histologischer Typ der Mikroverkalkungen (S72) 333 B = Benigne, M = Maligne, K = Kombiniert, X = F.A., E = Entfällt (keine Mikroverkalkung) Histologische Regression nach neoadjuvanter Chemo-/Radiotherapie (S73) 334 0- 4 = Regressionsgrade 0 - 4 nach [113], E = Entfällt, da keine neoadjuvante Therapie, 9 = F.A. Zusätzliche Angaben beim duktalen Carcinoma in situ (DCIS) bzw. der intraduktalen Tumorkomponente (S74) Wenn heterogenes Kerngrading, prozentuale Anteile der einzelnen Grade Grad 1 Grad 1 = Grad 2 = Grad 3 = Grad 2 Grad 3 (99 = F.A.) 335 Nekrosen 336 N = Nein, P = Punktförmig, K = Komedonekrosen, X = F. A. Polarität der Zellen N = Nein, J = Ja, X = F.A. 337 Architektur bzw. Subtypen des DCIS N = Nein J = Ja Komedotyp o o 338 Cribriform o o 339 Papillär o o 340 Mikropapillär o o 341 Solide o o 342 Clinging-Typ o o 343 Sonstiges (apokrin, klarzellig, siegelringzellig etc.) o o 344 Mikroinvasion nach Europ. Leitlinie (S52) Wenn ja und mehrere Typen, Rangordnung nach Häufigkeit N = Nein, M = Möglich, J = Ja, X = F.A. 345 Zusätzliche Angaben beim ausschließlichen duktalen Carcinoma in situ (DCIS) (S74) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.22 Van Nuys-Gruppe (S75) 346 1 = Non-high-grade, ohne Komedonekrosen, 2 = Non-high-grade, mit Komedonekrosen, 3 = High grade, X = F.A. Van Nuys-Prognoseindex (S75) 9 = F.A. Punkte Begleitende benigne proliferative Läsionen und atypische Hyperplasien (S9, S76) 347 N = Nein I = Ipsilateral K = Kontralateral B = Beidseits X = F.A. Duktale Hyperplasie o o o o o 348 Sklerosierende Adenose o o o o o 349 Radiäre Narbe o o o o o 350 Komplexe sklerosierende Läsion o o o o o 351 Benigne papilläre Läsion (solitäres Papillom) o o o o o 352 Benigne papilläre Läsionen (multiple Papillome) o o o o o 353 Fibroadenom o o o o o 354 Atypische duktale Epithelhyperplasie (ADH) o o o o o 355 Atypische lobuläre Epithelhyperplasie (ALH) o o o o o 356 Nähere Angaben zur lymphogenen Metastasierung (S77) (99 = F.A.) Level I Level II Level III I. II. III. Zahl untersuchter LK 357 Zahl befallener LK 358 - davon LK nur mit Mikrometastasen 359 LK mit Kapselinvasion 360 LK mit perinodulärem Wachstum 361 Satelliten im axillären Fettgewebe (S78) N = Nein, V = Vereinzelt, M = Multipel oder diffus, X = F.A. 362 Befall des obersten Lymphknotens (Grenzlymphknoten) 363 N = Nein, J = Ja, nur Mikrometastasen, M = Ja, Makrometastasen, Y = Nicht untersucht Sinushistiozytose in regionären Lymphknoten (S79) 364 N = Nein oder geringfügig, A = Ausgeprägt, X = F.A. Schnitt durch Tumorgewebe (S80) N = Nein, J = Ja, X = F.A. 365 HER-2/neu Expression und -Amplifikation mit standardisierter Methodik (S81) Immunhistologischer HER-2/neu Score 366 0 = Score 0, 1 = Score 1, 2 = Score 2, 3 = Score 3, Y = Nicht durchgeführt, X = F.A. Gen-Amplifikation (FISH) Anzahl der Signale (99 = F.A.) 367 Biochemische Bestimmung des Rezeptorstatus (S82) (0000 = Negativ, YYYY = Nicht bestimmt) Östrogenrezeptor Progesteronrezeptor (fmol/mg) (fmol/mg) ER 368 PgR 369 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) Immunhistologische Bestimmung des Rezeptorstatus (S82) C30.23 ER PgR PgR ER % pos. Tumorzellkerne 370 (000 = keine pos. Kerne, XXX = F.A., YYY = n.u.) Score nach Remmele u. Stegner (0-12, YY = n.u.) 371 Score nach Reiner et al. (0-7, Y = n.u.) 372 Durchführung von Spezialuntersuchungen (S83) N = Nein J = Ja X = F.A. DNA-Zytometrie o o o 373 Ki-67 (MIB1)-Index o o o 374 o o o 375 HER-2/neu mit sonstiger Methodik (S81) o o o 376 bcl-2 o o o 377 o o o 378 p53 o o o 379 p16 o o o 380 o o o 381 CD31 o o o 382 VEGF o o o 383 FGF o o o 384 o o o 385 Urokinase- Plasminogenaktivator (uPA) o o o 386 Plasminogen-Inhibitor-Typ I (PAI-I) o o o 387 Plasminogen-Inhibitor-Typ II (PAI-II) o o o 388 Kathepsin D o o o 389 o o o 390 CD44-Varianten o o o 391 e-Cadherin o o o 392 Andere o o o 393 o o o 394 Tumorproliferation Andere Onkogenprodukte Andere Tumorsuppressor-Genprodukte (immunhistochemisch) Andere Tumorvaskularisation und Angiogenese Andere Proteasen und Proteaseinhibitoren Andere Adhäsionsmoleküle (immunhistochemisch) Andere Untersuchung(en) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.24 D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität Tumornachweis an den Resektionsrändern bzw. in Tumorbettbiopsien (S84) Resektionsränder Tumorbettbiopsien N=Nein F=Fokal A=Ausgedehnt Y=Nicht untersucht N=Nein F=Fokal A=Ausgedehnt Y=Nicht untersucht Nichtinvasiver Tumor kontinuierlich o o o o o o o o 395 Invasiver Tumor kontinuierlich o o o o o o o o 396 Tumor in Gefäßen o o o o o o o o 397 Satellit o o o o o o o o 398 R Bei Mastektomie mit Tumor an Resektionsrändern: 1. Zusätzliche Angaben zur Lokalisation der tumorbefallenen Resektionsränder Mehrfachnennungen möglich B 2. 399 T = Tief (Muskulatur), S = Seitlich, H = Haut, X = F.A., E = Entfällt (kein Tumor an den Resektionsrändern, keine Mastektomie) Zytologischer Befund an Abstrichpräparaten von den Resektionsrändern 400 B = Benigne Zellen, M = Maligne Zellen bei konventioneller Untersuchung, I = Nur immunzytochemisch nachgewiesene maligne Zellen, Y = Nicht untersucht Methodik der R-Klassifikation (A31) 401 K = Konventionell, M = Morphologische Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen (insbesondere Immunzytochemie), N = Nicht-morphologische (molekularpathologische) Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen, S = Sonstige Spezialmethoden, X = F.A. Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0, RX) Lokoregionär o o o 402 Fernmetastase(n) o o o 403 Minimale Sicherheitsabstände (in mm) (S85) (99 = F.A., NN = <1mm) Makroskopisch: 404 Mikroskopisch: Invasiver Tumor 405 Mikroskopisch: Nichtinvasiver Tumor 406 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.25 Mammakarzinom 3 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. 2. Geburtsdatum Tag 3. Monat Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 4 Erhebungsteil-Nr. (A5) IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation (siehe auch Schema S. C30.56) Für definitive Stadiengruppierung maßgebliche Befunde (A32) (alle TNM-Befunde linksbündig eintragen!) Primärtumor: Maßgebliche Komponente Kategorie X 0 is 1 1mic 1a 1a(i) 1a(ii) 1 = T, 2 = pT 1b 1b(i) 1b(ii) 1c 1c(i) 1c(ii) 2 2(i) 2(ii) o o o o o o o o Regionäre Lymphknoten: Maßgebliche Komponente Kategorie X 0 1 1a 1b o o o o o 407 1b(i) 1b(ii) 1b(iii) 1b(iv) o o o o o o o o o 3 3(i) 3(ii) 4 4a 4b 4c 4d o o o o o o o o 1 = N, 2 = pN(sn), 3 = pN o o o o 408 409 2 2a 2b 3 o o o o 410 Fernmetastasen: Gesamt-M Kategorie X 0 1 o o o 1cy+ 1a 1b o o o 411 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Patienten-ID (A3) C30.26 Lokalisation von Fernmetastasen (mehrere Angaben möglich) 0 = Nein 1 = Ja Nicht-regionäre Lymphknoten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 412 Leber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 413 Peritoneum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 414 Lunge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 415 Pleura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 416 Knochen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 417 Gehirn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 418 Nebennieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 419 Haut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 420 Andere Lokalisationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 421 Generalisiert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o o 422 Definitive Stadiengruppierung nach UICC (A32) 423 00=St. 0, 10=St. I, 21=St. IIA, 22=St. IIB, 31=St.IIIA, 32=St. IIIB, 40=St. IV, 99=F.A. Definitive Stadiengruppierung nach AJCC-Vorschlag (S86) 424 00=St. 0, 10=St. I, 21=St. IIA, 22=St. IIB, 31=St.IIIA, 32=St. IIIB, 40=St. IV, 99=F.A. Definitive R-Klassifikation (A33) 425 00 = Kein Residualtumor (R0), 01= Kein Residualtumor, Tumormarker normal (R0a), 02 = Kein Residualtumor, Tumormarker bleiben erhöht (R0b), 10 = Nur mikroskopischer invasiver Residualtumor (R1), 11 = Nur mikroskopischer nichtinvasiver Residualtumor (Carcinoma in situ) (R1is), 12 = Nur positiver zytologischer Befund in Pleuraflüssigkeit (R1cy+), 21 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 22 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), XX= Unbestimmt (RX) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.27 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Anlass für Arztbesuch Als gesetzliche Früherkennungsmaßnahme ist derzeit beim Mammakarzinom ausschließlich die klinische Untersuchung (Inspektion und Palpation) vorgesehen. Bei einer Patientin, die bei Inspektion und Palpation anlässlich einer Früherkennungsuntersuchung einen verdächtigen Befund zeigt, der sich bei weiterer Diagnostik als Karzinom erweist, wird als Anlass für den Arztbesuch „Gesetzliche Früherkennungsuntersuchung“ verschlüsselt. Ergibt sich bei einer gesetzlichen Früherkennungsuntersuchung kein auffälliger Befund, wird aber eine Mammographie durchgeführt und ergibt sich hierbei der Verdacht auf Karzinom, wird als Anlass für den Arztbesuch „Nicht-gesetzliche Früherkennungsuntersuchung“ verschlüsselt. S2 Erhöhtes Risiko für Mammakarzinom In diesem Item soll eine grobe Übersicht über das Vorkommen von Risikofaktoren für Mammakarzinome gegeben werden. Nach Bedarf können nähere Details in den folgenden Abschnitten Familienanamnese und Eigene Anamnese dokumentiert werden. Die größten Risikoerhöhungen für ein Mammakarzinom sind durch genetische Belastung bzw. Familienanamnese gegeben (Näheres siehe S3). Auch früheres Mammakarzinom, frühere Diagnose einer atypischen (duktalen oder lobulären) Epithelhyperplasie und frühere Malignome von Uterus, Ovar, Darm und Schilddrüse gelten als Hochrisikofaktoren. Die anderen angeführten Faktoren haben ein geringeres Risiko. Kombinationen, insbesondere solche von mehreren Faktoren, sind mit beträchtlichem Risikoanstieg verbunden. Alle Faktoren, die das Risiko für Mammakarzinome erhöhen, scheinen auch die Prognose zu beeinflussen [15, 25, 73]. Als reproduktive Faktoren sind hier zusammengefasst: frühe Menarche (vor dem 12. Lebensjahr), späte Menopause (nach dem 52. Lebensjahr), keine Geburten oder späte erste Geburt (nach dem 30. Lebensjahr). S3 Familienanamnese Bezüglich der Familienanamnese ist nicht nur das Vorkommen von Mammakarzinomen bei Blutsverwandten 1. und 2. Grades, sondern auch die Lateralität (erhöhtes Risiko bei bilateralen Mammakarzinomen in der Familie) und das Alter bei Auftreten des Mammakarzinoms von Bedeutung; auch das Vorkommen von Ovarial-, Endometrium- und Prostatakarzinomen bei Blutsverwandten 1. Grades (Eltern, Geschwister, Kinder) ist wichtig. Frauen mit positiver Familienanamnese erkranken durchschnittlich früher und zeigen häufiger bilaterale Karzinome als Patientinnen mit negativer Familienanamnese. Das familiäre Risiko wird von der British Association of Surgical Oncology [14] in zwei Gruppen eingeteilt: Hohes Risiko: 1. 4 oder mehr Mitglieder einer Familie mit Brust- oder Ovarialkarzinom 2. 3 Verwandte mit Brustkarzinom und durchschnittliches Alter bei Diagnose < 40 Jahre 3. Brust- oder Ovarialkarzinom bei 3 Verwandten, durchschnittliches Alter bei Diagnose < 60 Jahre 4. Eine Verwandte mit Brust- und Ovarialkarzinom O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.28 Mäßiges Risiko (mindestens 3fach erhöht): 1. Eine Verwandte ersten Grades mit Brustkarzinom, diagnostiziert im Alter < 40 Jahre 2. 2 Verwandte ersten oder zweiten Grades mit Mammakarzinom, diagnostiziert im Alter < 40 Jahre oder Ovarialkarzinom jeden Alters 3. 3 Verwandte ersten oder zweiten Grades mit Brust- oder Ovarialkarzinom jeden Alters, 4. eine Verwandte ersten Grades mit bilateralem Brustkarzinom, diagnostiziert im Alter < 60 Jahre, 5. männlicher Verwandter mit Brustkarzinom jeden Alters In Bezug auf die Assoziation mit anderen Tumoren bzw. anderen erblichen Syndromen kann man beim genetisch bedingten Mammakarzinom 4 Formen unterscheiden [80, 86, 99]: 1. Li-Fraumeni-Syndrom: Dominant vererbliches Syndrom, bei dem Mammakarzinome durchschnittlich im Alter von 35 Jahren auftreten; häufig bilaterale Karzinome; andere Tumoren in der Familie, insbesondere Weichteilsarkome, Osteosarkome, Hirntumoren, Leukämien und Nebennierenrindentumoren. 2. M. Cowden („multiple hamartoma syndrome“): Multiple Hamartome in Haut und Mundhöhle. In mehr als 90% der Patientinnen finden sich Mammatumoren, wovon etwa die Hälfte Karzinome sind; diese treten durchschnittlich im Alter von rund 40 Jahren auf und sind oft bilateral. 3. Sog. „site-specific familial breast cancer “: Hierbei sind in der Familie ausschließlich Mammakarzinome zu beobachten. Die Diagnose erfolgt meist prämenopausal, wenngleich in höherem Alter als bei 1. und 2.; bilaterales Vorkommen wird häufiger beobachtet als bei Patientinnen mit negativer Familienanamnese. 4. Familiäres Brust-Ovar-Karzinom: Wahrscheinlich ebenfalls dominant vererbbar; durchschnittliches Alter bei Diagnose um 45 Jahre [16]. Bei positiver Familienanamnese findet man in einem Teil der Fälle Mutationen in den Tumorsuppressorgenen BRCA1 und BRCA2 [83, 108]. Bei Nachweis einer solchen Mutation beträgt das Risiko einer Erkrankung an Mamma- oder Ovarialkarzinom 70-90% [74]. Das relative Risiko (im Vergleich zu einem „normalen“ Risiko von 1) wird für Personen mit BRCA1- oder BRCA2-Mutationen mit 7, bei familiärer Belastung ohne diese Mutationen mit 4 angegeben [34]. S4 Eigene Anamnese Im Vergleich zur familiären Belastung bzw. zu genetischen Veränderungen sind alle anderen Risikofaktoren von geringerer Stärke. Literaturübersicht bei [18, 34, 124]. Übereinstimmung besteht darüber, dass bei früher Menarche (<12 Jahre) und spätem Beginn der Menopause (>50 Jahre) Mammakarzinome etwas häufiger auftreten. Gleiches gilt für Frauen ohne Geburten und solche mit erster Geburt in späterem Alter (nach dem 30. Lebensjahr). Die Bedeutung langer Stillzeiten, wie auch der oralen Kontrazeption wird kontrovers beurteilt. Hormonsubstitution in der Menopause scheint bei mehr als fünfjähriger Behandlung mit einer Risikoerhöhung einherzugehen, wobei diese unabhängig davon ist, ob Östrogene allein oder in Kombination mit Gestagenen gegeben werden [70]. Vor allem nach Bestrahlung junger Frauen wegen Lymphomen bzw. Morbus Hodgkin wurde als Spätnebenwirkung auch die Entwicklung von Mammakarzinomen beobachtet [56]. Ausgeprägtes Übergewicht erhöht ebenfalls das Mammakarzinomrisiko. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.29 S5 Tamoxifenverabreichung Tamoxifen wurde zur potentiellen Prävention in mehreren Studien mit unterschiedlichen Ergebnissen geprüft, so dass eine definitive Beurteilung und eine Empfehlung zum allgemeinen Gebrauch derzeit nicht möglich ist [17]. Dabei sind die Nebenwirkungen von Tamoxifen und vor allem die höhere Rate an Endometriumkarzinomen zu berücksichtigen. S6 Diabetes mellitus Nicht nur ein behandlungsbedürftiger, sondern auch ein latenter Diabetes mellitus ist mit „Ja“ zu verschlüsseln. S7 Alkoholabusus Bei regelmäßigem Alkoholkonsum von mehr als 40 g täglich scheint ein erhöhtes Risiko für Mammakarzinom gegeben. Die Daten sind jedoch noch kontrovers [46, 107, 134, 146]. S8 Zustand nach Brustvergrößerung Bisher gibt es keine Hinweise darauf, dass nach Brustvergrößerung häufiger Mammakarzinome entstehen [90]. S9 Bereits früher Mammakarzinom / Benigne proliferative Läsionen und atypische Hyperplasien bei früheren Mammaexzisionen Als frühere Mammaexzisionen werden nur solche gezählt, die nicht in direktem zeitlichem Zusammenhang mit der jetzigen Tumorerkrankung stehen. Somit werden hier Befunde einer vorangegangenen diagnostischen Probeexzision (Exzisionsbiopsie) nicht berücksichtigt, wenn aufgrund der Ergebnisse der histologischen Untersuchung anschließend der Tumor behandelt wird. Benigne proliferative Läsionen stehen hinsichtlich der Nomenklatur immer noch in Diskussion [8, 97, 104, 105]. Es wird vorgeschlagen, diese wie folgt zu dokumentieren [20, 21, 36, 122]: 1. Benigne proliferative Läsionen • Duktale Hyperplasie: Intraduktale Epithelproliferation aus basalen Epithelzellen mit Keratin 5/14-Expression und Drüsenepithelien mit Keratin 8/18/19-Expression (Myoepithelien nicht beteiligt), • Sklerosierende Adenose: Proliferation tubulärer Strukturen mit Vermehrung von myoepithelialen Zellen und/oder Stromazellen: gelegentlich tumorartig (sog. noduläre Adenose oder Tumoradenose), • Radiäre Narbe: Zentrale Zone mit Hyalinose und Elastose um oft unregelmäßige tubuläre Strukturen, zumeist radiär ausstrahlend; Parenchymstrukturen z.T. mit duktaler Hyperplasie, papillären Proliferationen und/oder apokriner Metaplasie, • Komplexe sklerosierende Läsion: Radiäre Narbe, mehr als 1 cm groß, • Benigne papilläre Läsion (Papillom): Baumartiges fibrovaskuläres Stroma mit luminalem Drüsenepithel und basalem Myothel, häufig mit duktaler Hyperplasie kombiniert; solitäre Läsionen überwiegend in subareolären Gängen, multiple Läsionen in peripheren terminalen duktulo-lobulären Einheiten und z.T. assoziiert mit atypischer Hyperplasie oder DCIS, • Fibroadenom: benigner Tumor aus Bindegewebe und Drüsen mit peri- und/oder intrakanalikulärem Wachstum; andere proliferierende Läsionen oder In-situ-Karzinome können assoziiert sein. Die Beurteilung des Risikos für Karzinome wird kontrovers beurteilt [104]. 2. Atypische Hyperplasien O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.30 • Atypische duktale Hyperplasie (ADH) (auch atypische intraduktale Hyperplasie, AIDH): fokale Proliferation atypischer unimorpher Zellen mit den Wachstumsmerkmalen eines DCIS. Klonaler neoplastischer Prozess mit ähnlichen genetischen Veränderungen wie nicht-hochgradiges DCIS. Neoplastische Zellen der ADH (und des nicht-hochgradigen DCIS) sind Keratin 5/6 negativ (duktale Hyperplasie und z.T. auch hochgradiges DCIS hingegen Keratin 5/6-positiv). • Atypische lobuläre Hyperplasie (ALH): Partielle oder komplette Verdrängung des normalen Epithels in den Azini durch uniforme kleinzellige Elemente, die das azinöse Lumen ausfüllen, aber nur gering erweitern. Zeigt ein etwa vierfach erhöhtes Karzinomrisiko an. Der Begriff normal/ „Normalvariante“ schließt heute geringgradige duktale Hyperplasie, duktale Adenose sowie mikroskopische Dilatation azinöser oder lobulärer Strukturen mit ein. S10 Allgemeine Gefäßerkrankung Allgemeine Gefäßerkrankungen (z.B. Vaskulitiden im Rahmen sog. Kollagenerkrankungen, Lupus erythematodes) stellen Kontraindikationen für eine brusterhaltende Therapie dar, da dabei Komplikationen wie insbesondere Haut- und Weichteilnekrosen gehäuft vorkommen [84]. S11 Synchrones Mammakarzinom in kontralateraler Brust Bei synchronen Primärtumoren in beiden Mammae ist für jeden dieser Tumoren eine Ersterhebung vorzunehmen. Bei mehr als einem synchronen Primärtumor in der Mamma einer Seite wird hingegen nur eine Ersterhebung angelegt. In der Dokumentation wird hierbei der Tumor mit der höchsten T- bzw. pT-Kategorie im Detail beschrieben, das Vorhandensein weiterer makroskopisch erkennbarer unabhängiger Tumoren erfasst (S23) und in der TNM- bzw. pTNM-Klassifikation durch den Zusatz „(m)“ oder die Zahl der Primärtumoren zur T-Kategorie (z.B. T3(2)) angezeigt [131]. S12 Klinische Erscheinungsform Das klinisch okkulte Karzinom ist ein Karzinom, bei dem sich weder ein positiver Inspektions- noch ein verdächtiger Palpationsbefund erheben lässt. Es wird in der Regel durch Mammographie diagnostiziert. In seltenen Fällen wird ein klinisch okkultes Karzinom ohne verdächtigen Befund in bildgebenden Verfahren bei der histologischen Untersuchung wegen anderer Gründe (z.B. Entfernung eines Fibroadenoms, Reduktionsplastik) zufällig gefunden. S13 Body-Mass-Index Der Body-Mass-Index gilt heute als bester Parameter zur Beurteilung des Ernährungszustandes. Die Berechung erfolgt durch Division des Körpergewichtes durch die Körpergröße in Meter zum Quadrat: BMI = K örpergewicht(kg) (K örpergröβ e in m)2 Als Normalgewicht des BMI gilt 18,5 – 24,9, als Untergewicht < 18,5, als Übergewicht 25,0 – 29,9, als Adipositas ≥ 30,0. Die Adipositas wird oft weiter unterteilt in Grad I (30,0 – 34,9), Grad II (35,0 – 39,9) und Grad III (≥ 40,0). Der Body-Mass-Index wird in Zusammenhang mit der Epidemiologie [76] und der Mortalität beim Mammakarzinom [33] gebracht. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.31 S14 Klinische Symptomatik Asymmetrische Gewebeverdichtung Die Kategorie „Gewebsverdichtung“ wird hier gegenüber tastbaren „Knoten“ abgegrenzt, um verdächtige asymmetrische Parenchymverdichtungen zu erfassen. Inflammatorisches Karzinom Die Diagnose „inflammatorisches Mammakarzinom“ wird im Wesentlichen aufgrund des klinischen Erscheinungsbildes gestellt: diffuse braune Induration der Haut mit erysipelähnlichem Rand, Ödem und Hyperämie; oft wird eine rasche Vergrößerung der gesamten Brust angegeben. Häufig ist kein eigentlicher Tumor abgrenzbar. Ein Ödem der Haut einschließlich Apfelsinenhaut berechtigt allein nicht zur Einordnung als inflammatorisches Karzinom. Histologisch findet sich ein ausgedehnter Befall von Lymphgefäßen der Dermis. Dies allein berechtigt jedoch bei Fehlen der klinischen Symptome nicht zur Diagnose eines inflammatorischen Karzinoms [22, 145]. S15 Diagnose während Gravidität oder Stillperiode Etwa 1 - 2% aller Mammakarzinome treten in der Schwangerschaft oder Stillperiode auf. In der Schwangerschaft diagnostizierte Mammakarzinome zeigen im Vergleich zu solchen außerhalb der Schwangerschaft im allgemeinen ein höheres Stadium. Innerhalb gleicher Stadien unterscheidet sich die Prognose jedoch nicht [38, 95]. S16 Score für die Befundung Der hier empfohlene Score für die Befundung entspricht den vom American College of Radiology publizierten „BI-RADS“-Kategorien für die Befundung von Mammogrammen. Er kann auch für die anderen bildgebenden Verfahren angewandt werden [2]. S17 Anzahl suspekter Herde (Mammographiebefund) Die Anzahl suspekter Herde bezieht sich auf die ipsilaterale Brust; gezählt wird jeder malignomsuspekte Herdbefund mit und ohne Mikroverkalkungen. Die Gesamtausdehnung ist die gesamte metrische Ausdehnung unter Berücksichtigung aller involvierten Areale. Diese Größe ist ausschlaggebend für die Wahl einer brusterhaltenden Therapie. S18 Tumormarker Tumormarker sind nach den Empfehlungen einer Konsensus-Tagung in Berlin im Jahre 1995 nicht Bestandteil der Nachsorge nach Mammakarzinom [63]. Nach den ASCO-Leitlinien für Tumormarker wird die Bestimmung von CA 15-3 und CEA nur bei Patientinnen mit Fernmetastasen, die in bildgebenden Verfahren nicht messbar sind, als Marker des Ansprechens auf Chemotherapie empfohlen [3, 4, 5]. Nach den Konsensus-Empfehlungen der European Group on Tumor Markers ist die Bestimmung von CA 15-3 und CEA im Serum auch wertvoll für die Beurteilung der Prognose und zur Früherkennung von Metastasen [32, 45]. Aufgrund ihrer geringen Sensitivität werden die Tumormarker CA 15-3 und CEA weder für das Tumorscreening, die Tumordiagnose noch zum Tumorstaging beim Mammakarzinom empfohlen. Während des Follow-up kann jedoch ein Anstieg der Tumormarker in ca. 40-50% der Patienten ein Rezidiv 3 - 6 Monate früher als klinische oder radiologische Befunde anzeigen, und mit Hilfe dieser Marker kann das Ansprechen auf die Therapie beim metastasierten Mammakarzinom in 70-80% der Patientinnen kontrolliert werden. Nach den Empfehlungen des AJCC [145] sollte die Bedeutung der Tumormarker weiter untersucht werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.32 S19 Mikroskopische Diagnostik Als Feinnadelbiopsie gilt die Entnahme von Material mit dünnen Nadeln, deren Außendurchmesser max. 0,9 mm beträgt, mit nachfolgender histologischer Bearbeitung. Gewebsentnahmen mit dickeren Nadeln werden als Core- (Drill-, Stanz-, Grobnadel-)Biopsien bezeichnet. Diese werden heute in der Regel mit besonderen Instrumenten entnommen, z.B. als Hochgeschwindigkeitsstanze, als Vakuumbiopsie oder als sog. ABBI-(Advanced Breast Biopsy Instrumentation-)Biopsie. Gezielte Entnahme mit Steuerung unter Mammographie oder Stereomammographie wird bevorzugt [66, 89, 115, 126, 144]. Bei der Auswertung aspirationszytologischer Befunde sollte auch die Anzahl positiver Befunde berücksichtigt werden [10]. S20 Kontrolle der Vollständigkeit Die Vollständigkeit der Exzision wird durch Präparatradiographie (neuerdings auch Präparatsonographie [62], Schnellschnitthistologie oder Paraffinschnitthistologie überprüft. Dies setzt in der Regel auch die genaue Kenntnis des präoperativen Befundes voraus. „Randständig“ bedeutet in diesem Zusammenhang ein tangentiales Heranreichen des invasiven oder intraduktalen Karzinoms an den Schnittrand (bis 1 mm oder weniger), jedoch ohne Infiltration des Randes. Histologisch kann dies durch Schnittstufen überprüft werden. Siehe auch „Minimale Sicherheitsabstände“ (S85). S21 Biopsie aus kontralateraler Brust Ergibt eine solche Biopsie ein nichtinvasives oder ein invasives Karzinom, wird dieses auch unter I.C (Synchroner Primärtumor in anderem Organ) angegeben. In diesem Fall ist eine zweite Erhebung mit einer weiteren Tumoridentifikationsnummer vorzunehmen. Andere Befunde werden unter III.C dokumentiert. S22 Lokalisation des Primärtumors Die Code-Nummer des zentralen Drüsenkörpers (C 50.1) oder eines der vier Quadranten (C 50.2 oberer innerer Quadrant, C50.3 unterer innerer Quadrant, C50.4 oberer äußerer Quadrant, C50.5 unterer äußerer Quadrant) wird eingetragen, wenn der Tumor entweder auf einen dieser Unterbezirke beschränkt oder zum Großteil in einem solchen gelegen ist. Tumoren, die zu gleichen Teilen 2 oder mehrere Unterbezirke befallen, werden mit C50.8 (mehrere Teilbezirke) verschlüsselt. Lokalisation in der Mamille (C50.0) darf nur für einen M. Paget ohne tastbaren Tumor in der Mamma verwendet werden. In seltenen Fällen kommen Mammakarzinome in ektopischem Mammagewebe vor. Hierbei ist zu unterscheiden zwischen überzähligen Mammae und aberrantem Mammagewebe. Karzinome in einer überzähligen Mamma sind im Bereich der Milchleiste (bilateral von Axillamitte über Brust zu medialer Leiste und Vulva) in der Axilla und in der Vulva beschrieben worden. Für ein Karzinom in einer überzähligen axillären Mamma kann die Code-Nummer C50.6 (axillärer Ausläufer) verwendet werden. Karzinome in einer überzähligen vulvären Mamma werden als Tumoren der Vulva erfasst. Karzinome in aberrierender Mamma wurden in der Haut bzw. Subkutis der Klavikularregion, der vorderen Achselfalte, über dem Sternum und im Oberbauch beschrieben. Für solche Karzinome kann die freie Code-Nummer C50.7 verwendet werden. Die Lokalisation in den inneren Quadranten und zentral hat auch nach neueren Untersuchungen unabhängigen ungünstigen Einfluss auf die Prognose [147]. S23 Zahl gleichzeitiger Primärtumoren in derselben Brust Hier werden nur klinisch bzw. makroskopisch erkennbare multiple, räumlich getrennte gleichzeitige Primärtumoren erfasst, sofern diese mindestens 40 mm auseinander liegen [122]. Nicht einbezogen sind hier multiple, nur mikroskopisch nachzuweisende Tumorareale in der Umgebung eines einzigen makroskopisch feststellbaren Tumors (siehe S53). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.33 S24 Größter Tumordurchmesser Die Tumorgröße kann klinisch durch Palpation und im Mammogramm (Kernschatten) bestimmt werden. Häufig ergeben diese Methoden unterschiedliche Resultate. Nach den Empfehlungen des TNM Supplements [132] soll dann die definitive Größe nach der folgenden Formel [93] bestimmt werden: Definitive Größe = 0,5 x Größe nach Palpation + 0,5 x mammographische Größe. Analog kann bei zusätzlicher Messung mit Ultraschall oder MR-Mammographie verfahren werden. Bei nicht tastbaren Tumoren, die nur in bildgebenden Verfahren erkennbar sind, wird beim Tastbefund „000“ und bei definitiver Beurteilung der Messwert des bildgebenden Verfahrens eingetragen; soweit Messwerte mehrerer bildgebender Verfahren vorliegen, wird der geringste Wert eingetragen. S25 Brustwand- und Hautbeteiligung Die „Brustwand“ schließt die Rippen, die Interkostalmuskulatur und den vorderen Serratusmuskel mit ein, nicht aber die Pektoralismuskulatur. Andere Hautveränderungen als Hautödem - einschließlich Apfelsinenhaut - und Hautulzeration werden hier nicht erfasst, da sie die T-Klassifikation nicht beeinflussen. Dies gilt insbesondere für Einziehungen der Haut oder der Mamille, Mamillenbefall durch Tumor (siehe S60) und lediglich histologische Infiltration der Haut (Dermis) ohne Ulzeration und ohne Hautödem. S26 Ipsilaterale kutane Satelliten Als ipsilaterale kutane Satelliten (Satellitenknötchen, Satellitenmetastasen) gelten klinisch bzw. makroskopisch feststellbare ipsilaterale Metastasen in der Haut (einschl. Subkutis) der erkrankten Brust. Ihr Vorkommen wird in der T- bzw. pT-Klassifikation erfasst. Nur histologisch in der Haut erkennbare Tumorareale werden bei der Klassifikation nicht berücksichtigt [132]. In der Haut der kontralateralen Mamma werden Satellitenmetastasen als Fernmetastasen klassifiziert. S27 Regionäre Lymphknoten Regionäre Lymphknoten sind (Abb. 30.1): 1. Axilläre (ipsilaterale) Lymphknoten: interpektorale (Rotter-)Lymphknoten und Lymphknoten entlang der V. axillaris und ihrer Äste: sie können in folgende Level [19] unterteilt werden: • Level I (untere Axilla): Lymphknoten lateral des lateralen Randes des M. pectoralis minor; • Level II (mittlere Axilla): Lymphknoten zwischen dem medialen und lateralen Rand des M. pectoralis minor sowie die interpektoralen (Rotter-)Lymphknoten; • Level III (apikale Axilla): Lymphknoten medial des medialen Randes des M. pectoralis minor einschließlich der als subklavikulär oder apikal bezeichneten Lymphknoten. Anmerkungen: (1) Die intramammären Lymphknoten werden als axilläre Lymphknoten, Level 1, klassifiziert. (2) Ein mehr als 3 mm großes Tumorknötchen im axillären Binde- und Fettgewebe (Lymphabflussgebiet) ohne histologischen Nachweis von Lymphknotenresten wird in der N-Kategorie als regionäre Lymphknotenmetastase klassifiziert. 2. Ipsilaterale Lymphknoten an der A. mammaria interna. Lymphknoten, die dem Rand des Brustbeins entlang in der endothorakalen Faszie der ipsilateralen Interkostalräume lokalisiert sind. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.34 Abbildung 30.1: Regionäre Lymphknoten. 2 = Lymphknoten an A. mammaria interna. (Aus: [130]). Jede andere Lymphknotenmetastase wird als Fernmetastase (M1) klassifiziert, einschließlich supraklavikulärer, zervikaler oder kontralateraler Lymphknotenmetastasen an der A. mammaria interna. 1999 wurde vom AJCC vorgeschlagen, supraklavikuläre Lymphknotenmetastasen in Zukunft als regionäre Lymphknotenmetastasen zu klassifizieren [145]. Um eine sichere Unterteilung in Level für den Pathologen zu ermöglichen, sind entsprechende klinische Angaben und Markierungen der Operationspräparate erforderlich. Die Unterteilung nach Levels ist aus diagnostischen und prognostischen Gründen wünschenswert. S28 Klinische TNM-Klassifikation Siehe S. C30.54, zum C-Faktor für die klinische TNM-Klassifikation vgl. nachfolgende Tab. 30.1: Tabelle 30.1: C-Faktor für die klinische TNM-Klassifikation Primärtumor C1: C2: C3: Klinische Untersuchung Mammographie, Sonographie, Farbdoppler-Sonographie, MR-Mammographie, Galaktographie, Pneumozystographie Entfällt Regionäre Lymphknoten C1: Klinische Untersuchung C2: CT, Sonographie, MRT C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie FernMetastasen C1: C2: Klinische Untersuchung, Standardröntgen Röntgenaufnahmen in speziellen Projektionen, Schichtaufnahmen, CT, Sonographie, Angiographie, MRT, nuklearmedizinische Untersuchungen, Endoskopie, Biopsie und Zytologie C3: Chirurgische Exploration einschließlich Biopsie und Zytologie S29 Klinischer Response nach neoadjuvanter Chemotherapie Als Response wird eine Verringerung des größten Primärtumordurchmessers um mindestens 25% gewertet, was einer Reduktion des Volumens um etwa 60% entspricht [114]. Auch eine Reduktion des Durchmessers axillärer Lymphknoten um mindestens 50% wird als Response gewertet. S30 Antihormonelle Therapie / Hormontherapie Unter die medikamentöse antihormonelle Therapie fallen Antiöstrogene (z.B. Tamoxifen). Hormontherapie ist bei Gabe von GnRH-Analoga zu verschlüsseln. Zusätzlich sind in O RGANSPEZIFISCHE diesen Fällen die Daten zur „Medikamentöse Therapie“ zu erfassen. T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED S31 Datum der definitiven chirurgischen Behandlung 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.35 S33 Zeitliche Abfolge der Eingriffe am Primärtumor Als Exzisionsbiopsie (diagnostische Probeexzision) werden ausschließlich chirurgische Biopsien (Probeexzisionen) berücksichtigt, nicht jedoch Aspirations-, Feinnadel-, Grobnadel- oder Drillbiopsien. Erfolgt die Entfernung des Tumors in einem Schritt als komplette Exzisionsbiopsie ohne weitere Nachexzisionen, wird ausschließlich „brusterhaltender Eingriff“ angekreuzt. S34 Zeitpunkt der Operation im Menstruationszyklus Berücksichtigt wird jene Operation, bei der der Tumor erstmalig entfernt wird (brusterhaltende Operation oder Mastektomie); eine diagnostische PE bleibt außer Betracht, wenn danach in einer 2. Sitzung noch Tumor entfernt wird. Die Bedeutung der Operation im Menstruationszyklus wird im Schrifttum unterschiedlich diskutiert [31, 60, 68]. S35 Operationen an der Mamma Die unterschiedlichen Eingriffe sind in Tabelle 30.2 definiert. Gelegentlich ist ein Mammakarzinom ein Zufallsbefund bei einer Mammareduktionsplastik. Solche Fälle werden mit „40“ verschlüsselt. Tabelle 30.2: Operationen an der Mamma Code-Nr. 10 Operationsmethode Begrenzte Synonyme Tumorexzision1 Ausmaß der Operation Entfernung des Tumors mit umgebendem Mammagewebe in einer Ausdehnung von bis zu 2 cm Lumpektomie, Tumorektomie, Tumorexzision 11 „Große“ Tumorexzision1 Entfernung des Tumors mit umgebendem Mammagewebe (Ausdehnung > 2 cm) 12 Segmentresektion Entfernung eines Segmentes mit entsprechenden Teilen der Haut und Faszie 13 Quadrantenresektion Entfernung eines Quadranten mit entsprechenden Teilen der Haut und Faszie 21 Subkutane Mastektomie Entfernung der Brustdrüse (Drüsenkörper) unter Belassung von Haut und Mamille 22 Einfache Mastektomie Entfernung der Brust mit Haut und Mamille, aber ohne Muskel 23 „Skin-sparing“-Mastektomie Entfernung der Brustdüse (Drüsenkörper) mit Exzision der Areola mit Mamille 24 Modifizierte radikale Mastektomie (Madden) Entfernung der Brust mit Haut und Mamille unter Belassung beider Brustmuskeln 25 Modifizierte radikale Mastektomie (Patey) Entfernung der Brust mit Haut und Mamille sowie M. pectoralis minor 26 Radikale Mastektomie (Rotter-Halsted) Entfernung der Brust mit Haut und Mamille, M. pectoralis major und minor 27 Erweiterte radikale Mastektomie Entfernung der Brust mit Haut und Mamille, M. pectoralis major und minor sowie Entfernung zusätzlicher Strukturen wie z.B. Brustwand oder supraklavikulärer oder Mammarialymphknoten 40 Reduktionsplastik Reduktion des Brustdrüsengewebes ohne Tumorverdacht 50 Andere Eingriffe O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.36 1 Die Unterscheidung zwischen begrenzter und „großer“ Tumorexzision entspricht der Nomenklatur von Veronesi [136]. An manchen Institutionen werden andere Bezeichnungen wie z.B. „weite Exzision“ oder „lokale Exzision“ mit anderen Definitionen verwendet; insbesondere wird bei Entfernung von 1 cm umgebenden Mammagewebes oft von „weiter“ Exzision gesprochen. S36 Indikationen zur ablativen Therapie Vielfach wird heute empfohlen, die Gründe für die Vornahme einer Mastektomie ausdrücklich zu dokumentieren. Dies dient dem Schutz vor etwaigen späteren Vorwürfen einer unnötigen Mastektomie. S37 Primäre Brustrekonstruktion Hier werden nur Brustrekonstruktionen erfasst, die in gleicher Sitzung wie die Entfernung der Brust erfolgen. Zu einem späteren Zeitpunkt erfolgende sog. sekundäre Brustrekonstruktionen sind in den Verlaufsbögen zu erfassen. S38 Operation an regionären Lymphknoten Endoskopisch sind sowohl Sentinel-Node-Biopsie als auch explorative Axillarevision möglich. Der endoskopische Zugangsweg zur Axilla ist eine experimentelle Methode mit dem Ziel, hierdurch die in einem Teil der Patientinnen reduzierte Schulter-Arm-Beweglichkeit nach axillärer Lymphknotendissektion zu vermindern [36, 75]. Als „komplette Axilladissektion“ wird die Dissektion der Lymphknoten aller 3 Level, als „erweiterte Lymphknotendissektion“ eine Dissektion supraklavikulär und/oder an der ipsilateralen A. mammaria interna bezeichnet. Als „En-bloc-Entfernung axillärer Lymphknoten“ gilt die Mitentfernung axillärer Lymphknoten in belassenem Zusammenhang mit dem Primärtumor. Bei mehrzeitiger Entfernung des Primärtumors ist dabei der ausgedehnteste Eingriff maßgebend. S39 Zusätzliche Angaben bei Sentinel-Node-Biopsie Studien zur Sentinel-Node-Biopsie regionärer Lymphknoten beim Mammakarzinom weisen darauf hin, dass durch Sentinel-Node-Biopsie in einem Teil der Fälle auf die axilläre Lymphknotendissektion verzichtet werden kann, dass aber diese Methode vorerst noch klinischen Studien vorbehalten sein sollte [13, 26, 69, 79, 103, 140, 145]. Bei ausschließlicher Sentinel-Node-Biopsie wird dies durch den Zusatz „sn“ zur pN-Kategorie kenntlich gemacht [65, 123, 145]. S40 Intraoperativer Befund An dieser Stelle wird nur der intraoperative mikroskopische Befund dokumentiert, der postoperative Befund an der Sentinel-Node-Biopsie wird im Teil III der Erhebung erfasst. S41 Blutung / Nachblutung Als Blutung bzw. Nachblutung werden solche Blutungen erfasst, die entweder kreislaufwirksam sind oder eine Bluttransfusion oder eine Reoperation erfordern. S42 Mastektomie Einfache, „skin-sparing“-, modifiziert radikale, radikale und erweiterte radikale Mastektomie werden zusammengefasst als „Mastektomie“ erfasst. Nähere Angaben über die Operationsart werden unter II.B. festgehalten (s. S35). S43 Größe des Operationspräparates (in cm) Die Maßangaben sollen bei Übersendung in 2 oder mehreren Teilen als Schätzung des Gesamtpräparates erfolgen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.37 S44 Zahl eingebetteter Blöcke von Primärtumor und Umgebung Die Angabe der Zahl der untersuchten Blöcke gibt einen Überblick über die Genauigkeit und damit Verlässlichkeit der histologischen Untersuchung [29, 36, 91, 105, 111, 112]. Entsprechende Empfehlungen wurden in Deutschland von Decker [35] veröffentlicht. Bei Exzisionsbiopsien mit mammographisch verdächtigem Bezirk, jedoch makroskopisch nicht erkennbarem Tumor, werden 10 Blöcke als adäquat angesehen [111]. Detaillierte Empfehlungen für die histologische Bearbeitung in diesen Fällen sind in der Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft [36] veröffentlicht. S45 Methodik der histologischen Lymphknotenuntersuchung Entsprechend der Europäischen Leitlinie [122] wie auch der deutschen Leitlinie [36] sollen alle nach enger Lamellierung der Dissektionspräparate auffindbaren Lymphknoten der histologischen Untersuchung zugeführt werden. Bei makroskopisch offenkundig befallenen Lymphknoten oder Lymphknotenkonglomeraten wird eine Scheibe eingebettet, makroskopisch nicht sicher befallene Lymphknoten werden als Ganzes eingebettet, wenn sie weniger als 5 mm dick sind, ansonsten in 2-3 Scheiben zerteilt. Die histologische Untersuchung erfolgt dann in 2 Schnittebenen (empfohlener Abstand 150-200 µm). Werden die Lymphknoten in einer weniger intensiven Methodik untersucht, wird dies als „selektiv“ dokumentiert. Als „aufwendiger“ wird die Untersuchung dann eingestuft, wenn entweder zum Auffinden der Lymphknoten Clearing-Methoden eingesetzt werden oder wenn die Blöcke in mehr als 2 Schnittebenen untersucht werden. Für die definitive Paraffinschnittuntersuchung von Sentinel-Node-Biopsien sollen nach den Vorschlägen der EORTC Breast Cancer Cooperative Group [43] mindestens 3 Stufen im Abstand von 500 µm untersucht werden, u.zw. jeweils ein Schnitt für H.E. und ein Schnitt für Immunhistochemie mit Antikörpern gegen Zytokeratine. S46 Art der Aufarbeitung Verfahren der Wahl ist die lamellenartige Aufarbeitung [11]. Dabei wird das Exzisat in enge Scheiben (maximal 0,5 cm dick) zerteilt (Abb. 30.2). Dies kann entweder senkrecht zur Längsachse des Präparates [121] oder bei entsprechender topographischer Markierung auch nach der Mamille orientiert (Methode Berlin-Buch [35]) erfolgen. Bei Lamellierung senkrecht zur Längsachse des Präparates ist eine exaktere Bestimmung der Ausdehnung der intraduktalen Tumorkomponente und der Randsituation möglich. Die lamellenartige Bearbeitung ist auch für die Bestimmung der Tumorgröße und die Identifizierung von intramammären Satelliten wertvoll (siehe S51, S53, S61). Abbildung 30.2: Art der Aufarbeitung von Exzisionen bei brusterhaltender Therapie. Bei selektiver Untersuchung werden im Falle einer durch Palpation oder Radiographie identifizierbaren Läsion gezielt von dieser und den benachbarten Resektionsrändern Blöcke entnommen. Die Zahl der Blöcke richtet sich nach der Größe der Läsion bzw. der Exzision. Nach der Europäischen Leitlinie [122] sind bei Tumoren von mehr als 20 mm O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.38 Durchmesser etwa 3 Tumorblöcke wünschenswert, mindestens ein Block soll den dem Tumorrand nächstgelegenen Resektionsrand erfassen. S47 Histologischer Tumortyp nach WHO/AFIP Bei der histologischen Klassifikation der Mammakarzinome wird zwischen nichtinvasiven und invasiven Karzinomen und innerhalb dieser jeweils zwischen duktalen Karzinomen, lobulären Karzinomen sowie Sonderformen unterschieden. In der nachstehenden Tab.30.3 sind neben den Entitäten, die in der WHO-Klassifikation [143] aufgeführt sind, auch einige weitere Tumortypen angeführt, die als neue Entitäten im Tumoratlas des AFIP [105] beschrieben werden; sie sind nachfolgend mit dem Zusatz „AFIP“ gekennzeichnet. Die Grobunterteilung erfolgt in nichtinvasive Karzinome, invasive Karzinome und M. Paget der Mamille (mit oder ohne nichtinvasives oder invasives duktales Karzinom). Kombinationen von nichtinvasiven und invasiven Karzinomen werden immer als invasive Karzinome klassifiziert (Kombinationen mit einer nichtinvasiven Komponente werden nur dann mit einer zusätzlichen zweiten Code-Nummer verschlüsselt, wenn die nichtinvasive Komponente überwiegt; ansonsten wird das Vorhandensein einer zusätzlichen nichtinvasiven Komponente in einem eigenen Item unter III.C festgehalten). Kombinationen eines M. Paget mit einem nichtinvasiven oder invasiven duktalen Karzinom werden mit jeweils eigenen Code-Nummern verschlüsselt (s. unter Morbus Paget der Mamille). In der ICD-O sind einige Tumortypen mit eigenen Code-Nummern angeführt, die weder in der WHO-Klassifikation noch im AFIP-Tumoratlas als eigene Entitäten anerkannt werden (nichtinvasives Komedokarzinom, nichtinvasives intraduktales papilläres Karzinom, nichtinvasives intrazystisches Karzinom, invasives Komedokarzinom, intraduktales papilläres Karzinom mit Invasion, invasives intraduktales und lobuläres Karzinom). Es wird empfohlen, diese Bezeichnungen und Code-Nummern nicht zu verwenden. Der häufigste Typ unter den invasiven Karzinomen ist das duktale Karzinom (nach [135] ca. 80%); dann folgen das lobuläre Karzinom (ca. 10%), weiterhin das medulläre, das tubuläre und das invasive kribriforme Karzinom (jeweils 2%). Alle anderen Karzinomtypen sind wesentlich seltener und finden sich insgesamt in nur etwa 2% der Fälle. Tabelle 30.3: Histologische Tumorklassifikation Tumortyp Nichtinvasive Karzinome Intraduktales Karzinom (nichtinvasives duktales Karzinom, duktales Carcinoma in situ, DCIS) Lobuläres Carcinoma in situ (LCIS) Invasive Karzinome Invasives duktales Karzinom Invasives duktales Karzinom mit überwiegender intraduktaler Komponente Invasives lobuläres Karzinom Muzinöses Karzinom Medulläres Karzinom Atypisches medulläres Karzinom [AFIP] Invasives papilläres Karzinom (Intraduktales papilläres oder intrazystisch-papilläres Adenokarzinom mit Invasion) Tubuläres Karzinom Adenoid-zystisches Karzinom Sekretorisches juveniles Karzinom Apokrines Karzinom Karzinome mit Metaplasie a) Plattenepitheltyp b) Spindelzelltyp c) knorpeliger und knöcherner Typ d) Mischtypen ICD-O-Code-Nr. Anmerkung 8500/2 1 8520/2 2 8500/3 8500/3 + 8500/2a 3 4 8520/3 8480/3 8510/3 8513/3 8503/3 5 6 7 7 8 8211/3 8200/3 8502/3 8573/3 9 10 11 12 13 8570/3 8572/3 8571/3 8570/3 + 8571/3a O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Karzinom mit osteoklastenähnlichen Riesenzellen [AFIP] Zystisches hypersekretorisches Karzinom mit Invasion [AFIP] Karzinom mit endokriner Differenzierung (Karzinom mit karzinoidähnlichen Merkmalen) Lipidreiches (lipidsezernierendes) Karzinom Invasives kribriformes Karzinom [AFIP] Glykogenreiches Karzinom [AFIP] Morbus Paget der Mamille – M. Paget o. n. A. oder ohne duktales Karzinom – M. Paget mit nichtinvasivem intraduktalem Karzinom – M. Paget mit invasivem duktalem Karzinom C30.39 8570/3 + 8572/3a 8571/3 + 8572/3a 8035/3 8508/3 14 15 –b 16 8314/3 8201/3 8315/3 17 18 19 20 8540/3 8543/3 8541/3 a Doppelkodierungen nach dem Vorschlag des Tumorhistologieschlüssels [58]. Für diese histologische Klassifikation ist in der ICD-O-3 keine eigene Code-Nummer vorgesehen. Bis zur näheren Klärung der Bedeutung dieses histologischen Typs wird empfohlen, diese Diagnose als Adenokarzinom o.n.A. 8140/3 zu verschlüsseln. Die im Tumorhistologieschlüssel vorgesehene Code-Nummer 8249/3 darf nicht mehr verwendet werden, da sie nunmehr dem atypischen Karzinoidtumor zugeordnet ist. b Anmerkungen: 1. Das intraduktale Karzinom (DCIS) manifestiert sich histologisch in Form mikropapillärer, papillärer, kribriformer oder solider Strukturen oder als sog. Komedotyp (Epithelformationen mit zentraler Nekrose) (s. S74). Eingeschlossen sind auch nichtinvasive intraduktuläre Tumoren, also solche, die in den terminalen Gangsegmenten lokalisiert sind. 2. Das lobuläre Carcinoma in situ (LCIS) ist durch Ausbreitung atypischer Zellen in den Azini und intralobulären Ductuli gekennzeichnet. Es werden dabei Zellen vom Typ A mit spärlichem Zytoplasma und kleinen runden Kernen ohne Nukleoli und Zellen vom Typ B mit reichlichem Zytoplasma und größeren, oft pleomorphen Kernen unterschieden; bei letzteren sind manchmal Nukleoli zu sehen. Tumorzellen können sich auch pagetoid in das Epithel interlobulärer Gänge ausbreiten, was aber nicht zur Diagnose einer Kombination von intraduktalem und lobulärem Carcinoma in situ berechtigt. Ein LCIS sollte nur dann diagnostiziert werden, wenn die gesamte Population eines Lobulus aus uniformen Zellen besteht, die keine Lumina mehr aufweisen und mindestens die Hälfte der Azini eines Lobulus erweitert und mit den charakteristischen Zellen ausgefüllt sind. Das AJCC hat vorgeschlagen, wegen der großen Schwierigkeiten der Abgrenzung des LCIS gegenüber den atypischen lobulären Hyperplasien das LCIS nicht mehr in Tumorregistern zu erfassen [145]. 3. Das invasive duktale Karzinom ist definiert als Karzinom, das nicht in einen der anderen Typen invasiver Karzinome fällt. Dies erklärt die im angelsächsischen Raum häufig verwendete Bezeichnung „invasive ductal carcinoma NOS (not otherwise specified)“. Stellenweise finden sich in diesem Tumor auch Strukturen anderer spezifischer Tumortypen, z.B. solche von tubulären, medullären, papillären oder muzinösen Karzinomen. Diese in nur geringem Maße vorkommenden Strukturen haben keinen Einfluss auf die Prognose; treten sie aber ausschließlich oder überwiegend auf, muss der Tumor als entsprechende Sonderform klassifiziert werden, weil dann die Prognose günstiger ist. Die nicht selten gebrauchten Bezeichnungen Carcinoma simplex oder szirrhöses Karzinom beziehen sich auf die Relation von Tumor zu Stroma, kennzeichnen aber nicht den histologischen Tumortyp. Sie sollten daher nicht verwendet werden. So bezeichnete Tumoren entsprechen in der Regel invasiven duktalen Karzinomen. Gelegentlich enthalten invasive Karzinome duktale und lobuläre Anteile. Nach dem AFIP-Atlas [105] werden diese Tumoren den invasiven duktalen Karzinomen zugeordnet. 4. Die Diagnose eines invasiven duktalen Karzinoms mit überwiegender intraduktaler Komponente sollte nur gestellt werden, wenn die intraduktale Komponente mindestens 4mal so groß ist wie die invasive Komponente. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.40 5. Das invasive lobuläre Karzinom zeigt uniforme kleine oder mittelgroße Zellen, vielfach in „gänsemarschartiger“ Anordnung („indian file pattern“), im Stroma Desmoplasie, z. T. siegelringzellartige Zellen. Neben einer klassischen Form werden Varianten unterschieden. Diese werden in einem eigenen Item unter III.C. erfasst (s. auch S66). 6. Die Diagnose eines muzinösen Karzinoms soll nur dann gestellt werden, wenn in mindestens 75% so reichlich extrazellulärer Schleim vorhanden ist, dass er schon makroskopisch erkennbar ist. Geringgradige, nur histologisch erkennbare Schleimmengen rechtfertigen nicht die Diagnose eines muzinösen Karzinoms. Das muzinöse Karzinom wurde früher auch als Kolloidkarzinom, Carcinoma gelatinosum, mukoides oder muköses Karzinom bezeichnet. 7. Als medulläres Karzinom wird ein Tumor klassifiziert, der zu mindestens 75% folgende 5 Kriterien erfüllt: • • • • • scharfe Begrenzung, synzytiales Wachstum, schlecht differenzierte Zellen, hohe Mitoserate, ausgeprägte lymphoplasmazelluläre Infiltration. Die Prognose ist relativ gut. Ein Karzinom, das in mindestens 75% des Tumors synzytiales Wachstum zeigt, aber nicht alle Kriterien des medullären Karzinoms erfüllt, wird als atypisches medulläres Karzinom bezeichnet [105]. 8. Die Diagnose eines invasiven papillären Karzinoms sollte nur gestellt werden, wenn papilläre Strukturen im Tumor überwiegen (mindestens 75%), nicht aber bei umschriebenen papillären Strukturen. 9. Als tubuläre Karzinome werden hochdifferenzierte Karzinome bezeichnet, die überwiegend (mindestens zu 75%) aus gut begrenzten Tubuli bestehen. Diese sind von einer Reihe regelmäßiger Zellen ausgekleidet und von reichlich fibrösen Stroma umgeben. Definitionsgemäß sind diese Tumoren als G 1 zu klassifizieren. Die Differentialdiagnose gegenüber der sklerosierenden Adenose bzw. gegenüber gut differenzierten duktalen Karzinomen kann manchmal schwierig sein. 10. Adenoid-zystische Karzinome wurden früher auch als Zylindrome bezeichnet. Diese Tumoren sind durch charakteristische kribriforme Muster gekennzeichnet und gleichen den entsprechenden Tumoren der Speicheldrüse. 11. Das sekretorische Karzinom zeigt blass gefärbte Zellen, die ausgesprochene sekretorische Aktivität vom Typ jener in Schwangerschaft und Laktation aufweisen. Das Sekret ist muzikarmin- und PAS-positiv. Der Tumor kommt nicht nur im Alter unter 20 Jahren vor; er stellt aber bei Patientinnen dieser Altersgruppe den Großteil der Mammakarzinome. 12. Die seltenen apokrinen Karzinome, früher auch als onkozytäre Karzinome oder Schweißdrüsenkarzinome bezeichnet, sollen nur diagnostiziert werden, wenn Zellen mit reichlich eosinophilem Zytoplasma (sog. apokrine Zellen) überwiegen. Umschriebene Areale solcher Zellen können auch in anderen Tumoren vorkommen. 13. Karzinome mit Metaplasie sind invasive duktale Karzinome, die stellenweise metaplastische Areale aufweisen. 14. Beim Karzinom mit osteoklastenähnlichen Riesenzellen handelt es sich um meist mäßig oder schlecht differenzierte invasive duktale Karzinome, bei denen osteoklastische Riesenzellen um die karzinomatösen Drüsen und auch in Drüsenschläuchen liegen. Erythrozyten und Hämosiderin im reichlich vaskularisierten Stroma geben dem Tumor makroskopisch eine dunkelbraune bis braunrote Farbe. Die Tumoren scheinen eine bessere Prognose als die üblichen duktalen Karzinome zu besitzen. 15. Das zystische hypersekretorische Karzinom ist makroskopisch durch multiple Zysten gekennzeichnet. Histologisch findet sich in den zystisch erweiterten Gängen eosinophiles Sekret ähnlich Schilddrüsenkolloid, in den Zysten Zellproliferationen nach Art eines mikropapillären intraduktalen Karzinoms, herdförmig mit Infiltration. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.41 16. Bei Karzinomen mit endokriner Differenzierung können sich strukturelle Zeichen endokriner Differenzierung (karzinoide oder wesentlich seltener chorionkarzinomatöse Differenzierung) oder aber ausschließlich zelluläre Differenzierungszeichen (wie insbesondere Argyrophilie) oder auch ektopische Hormonproduktion (HCG, Kalzitonin, ACTH, Parathormon) zeigen. Fast nie wird ein klinisches paraneoplastisches Syndrom beobachtet. Bis jetzt ist nicht erwiesen, ob bzw. inwieweit sich diese Tumoren hinsichtlich Biologie und Prognose von anderen Karzinomen unterscheiden. 17. Das lipidreiche Karzinom ist durch reichlich Lipide in den Zellen und kleine runde regelmäßige Kerne gekennzeichnet. 18. Als invasive kribriforme Karzinome werden gut differenzierte Karzinome bezeichnet, die im invasiven Teil vorwiegend kribriform wachsen und oft eine tubuläre Komponente aufweisen (sog. klassisches kribriformes Karzinom) oder in weniger als der Hälfte kribriform wachsen, sonst aber weniger gut differenziert und nicht kribriform erscheinen (sog. „mixed invasive cribriform carcinoma“). Ihre Prognose ist wahrscheinlich günstiger als die der üblichen duktalen Karzinome. 19. Glykogenreiche Karzinome zeigen scharf begrenzte, meist polygonale Zellen, ihr Zytoplasma ist klar oder (seltener) feingranuliert oder schaumig; die hyperchromatischen Kerne liegen zentral. Ihre Prognose ist wahrscheinlich ungünstiger als jene der gewöhnlichen duktalen Karzinome. 20. Als M. Paget wird eine Neoplasie bezeichnet, bei der große, mit H.E. schwach färbbare Zellen in der Epidermis der Mamille, z.T. auch in den Milchgängen und Hautanhangsgebilden angetroffen werden. Diese Paget-Zellen enthalten Schleim und (selten) Melaningranula, sind einzeln oder in Nestern angeordnet und infiltrieren nicht das umgebende Bindegewebe. Überwiegend findet sich gleichzeitig ein intraduktales Karzinom der Brust, seltener ein invasives Karzinom. Für die multivariaten Prognosemodelle des National Surgical Adjuvant Breast Project (NSABP) werden die invasiven histologischen Typen in ungünstige, intermediäre und günstige eingeteilt [49]: • Ungünstig: Duktales Karzinom o.n.A., atypisches medulläres Karzinom. • Intermediär: Lobuläres Karzinom, medulläres Karzinom, Kombinationen des duktalen Karzinoms mit anderen Sonderformen, sonstige Kombinationsformen. • Günstig: Muzinöses Karzinom, papilläres Karzinom, tubuläres Karzinom. Das inflammatorische Karzinom ist kein histologischer Typ, vielmehr eine klinische Entität (s. S14). Das histologische Substrat ist eine ausgedehnte Invasion dermaler Lymphgefäße. In der Regel liegt ein invasives duktales Karzinom zugrunde. Die Dokumentation dieser Sonderform des Mammakarzinoms erfolgt im Rahmen der klinischen Symptomatik (I.D.) und des TNM-Systems (I.G., III.B.), nicht aber als histologischer Typ (obwohl in der ICD-O hierfür eine eigene Codenummer vorgesehen ist). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.42 S48 Histologischer Tumortyp nach Europäischer Leitlinie [44] In der Europäischen Leitlinie werden invasive Karzinome wie folgt eingeteilt: „Reine Formen“ Duktales Karzinom NOS Lobuläres Karzinom Medulläres Karzinom Muzinöses Karzinom Tubuläres Karzinom Gemischte Karzinome Duktales Karzinom mit anderem Typ Lobuläres Karzinom mit anderem Typ Duktales und lobuläres Karzinom Andere primäre Karzinome Kribriformes Karzinom Atypisches medulläres Karzinom Spindelzellkarzinom Papilläres Karzinom Argyrophiles Karzinom Sekretorisches Karzinom Apokrines Karzinom 8500/3 8520/3 8510/3 8480/3 8211/3 8523/3 8524/3 8522/3 8201/3 8513/3 8032/3 8050/3 – (keine ICD-O-Nummer) 8502/3 8573/3 „Reine Formen“ werden im Allgemeinen nur dann diagnostiziert, wenn das entsprechende histologische Muster in mindestens 90% des Tumors vorliegt. Von dieser Regel ausgenommen sind Karzinome, die ausschließlich Strukturen eines tubulären und invasiven kribriformen Karzinoms zeigen: in diesen Fällen wird ein reines tubuläres Karzinom diagnostiziert, wenn mehr als 50% tubulär strukturiert sind, während bei Vorhandensein von mehr als 50% eines invasiven kribriformen Karzinoms ein reines kribriformes Karzinom zu diagnostizieren ist (in der Orginalliteratur findet sich keine Angabe über das Vorgehen bei genau gleichen Teilen beider Strukturen). Bei gemischten Karzinomen sollen die verschiedenen vorhandenen Strukturen angegeben werden (siehe IIIC). S49 Grading beim invasiven Karzinom Beim invasiven duktalen Karzinom mit intraduktaler Komponente erfolgt die Feststellung des Malignitätsgrades nur am invasiven Anteil. Der Malignitätsgrad soll in der Tumorperipherie (Invasionsfront) bestimmt werden; kleine Karzinome sollen in ihrer ganzen Fläche beurteilt werden, bei großen Tumoren sollen mehrere Präparate von verschiedenen Stellen untersucht werden [10]. Das histopathologische Grading zur Beurteilung des Malignitätsgrades invasiver duktaler Mammakarzinome erfolgt entsprechend der Empfehlung der AFIP [105] nach einer Modifikation des von Bloom und Richardson vorgeschlagenen Gradings entsprechend Elston und Ellis [40] (sog. Nottingham histologic grading, s. Tab. 30.4). Dieses Grading ist nur möglich nach adäquater Fixation. Zur klinischen Relevanz siehe Pinder et al. [96]. Die Europäische Leitlinie [122] wie auch die Leitlinie der Deutschen Krebsgesellschaft [36] sehen ein Grading nach Elston und Ellis auch für andere Tumortypen als das invasive duktale Karzinom (o.n.A.) vor. Dies bereitet aber nicht unbeträchtliche Schwierigkeiten, sodass es vom AFIP [105] derzeit nicht empfohlen wird. Insbesondere invasive lobuläre Mammakarzinome (ILC) können nicht ohne weiteres diesem Gradingschema zugeordnet werden, da eine Tubulusbildung in der Regel fehlt und die Kernpleomorphie und Mitoserate meist gering sind. Dies entspräche einer Punktesumme von 5, entsprechend Grad 1. Entsprechend ihrem biologischen Verhalten, welches dem der invasiven duktalen Karzinome ähnelt, sind die ILC jedoch in der Regel als G2 zu klassifizieren [9]. In Abhängigkeit von dem Subtyp und der Mitoserate des invasiven lobulären Mammakarzinoms kann auch die Einstufung als G1 oder G3 gerechtfertigt sein [120]. Beim muzinösen und beim papillären Mammakarzinom ist ein Kerngrading anhand der O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.43 Tabelle 30.4: Grading des invasiven Mammakarzinoms Merkmale Kriterien Tubulusbildung > 75% 10 - 75% < 10% Gering Mittelgradig Stark 1 2 3 1 2 3 0-5/10 HPF . 6-10/10 HPF ≥ 11/10 HPF 1 2 3 Pleomorphie der Tumorzellkerne Mitoserate (HPF = Objektiv 40x, Gesichtsfeld 0,152 mm2 ) Punktwerte Punktesumme: 3,4,5 = G1 (gut differenziert) 6,7 = G2 (mittelgradig differenziert) 8,9 = G3 (gering differenziert) Kernpleomorphie möglich. Eine geringe Kernpleomorphie (entsprechend G1) liegt bei kleinen, regelmäßigen Tumorzellkernen vor, eine starke Kernpleomorphie (entsprechend G3) bei ausgeprägten Unterschieden der Kerngröße, prominenten Nukleoli und Chromatinverklumpungen [127]. Beim tubulären, adenoid-zystischen, beim kribriformen und beim medullären Mammakarzinom sollte nach Henson et al. [64] kein Grading vorgenommen werden. S50 Grading beim alleinigen duktalen Carcinoma in situ Das Grading des intraduktalen Mammakarzinoms wurde vor Kurzem in einer internationalen Konsensus-Konferenz festgelegt und richtet sich nach Größe und Morphologie der Zellkerne [30], siehe Tab. 30.5. Tabelle 30.5: Grading des intraduktalen Mammakarzinoms Kerngrad 1 oder 1 Allgemeine Beschreibung monomorph Kerngröße Merkmale 1,5 - 2 mal so groß wie Erythrozyten1 Chromatin diffus feinverteilt, nur gelegentlich Nukleolen, nur gelegentlich Mitosen 2 weder Kriterien von Kerngrad 1 noch von Kerngrad 3 3 ausgeprägt pleomorph gewöhnlich mehr als 2,5-mal so groß wie Erythrozyten 1 gewöhnlich bläschenförmige Kerne, meist irreguläre Chromatinverteilung; deutliche, oft multiple Nukleolen; Mitosen auffallend Größe von Gangepithelien Finden sich in einem Tumor unterschiedliche Kerngrade; so soll der ungünstigste Grad maßgebend für die Verschlüsselung sein, es soll aber auch der annähernde Prozentsatz der verschiedenen vorhandenen Kerngrade festgehalten werden. Beim lobulären Carcinoma in situ wird kein Grading vorgenommen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.44 S51 Tumorgröße Bei Tumoren mit einer nichtinvasiven und einer invasiven Komponente ist als Tumorgröße ausschließlich die Messung der invasiven Komponente anzugeben, da nur sie die pT-Klassifikation bestimmt. Wenn z.B. eine große In-situ-Komponente von 4 cm und eine kleine invasive Komponente von 0,5 cm besteht, wird der Tumor als pT1a klassifiziert. Bei Unterschieden zwischen makroskopischer und histologischer Messung ist für die pT-Klassifikation die histologische Messung entscheidend [36, 122]. S52 Invasion Die Diagnose einer Mikroinvasion sollte nur gestellt werden, wenn kein Zweifel an einer Tumorinfiltration in das Stroma besteht. Der Begriff Mikroinvasion (pT1mic) im Sinne des TNM-Systems beinhaltet die Ausdehnung von Karzinomzellen jenseits der Basalmembran in das angrenzende Gewebe, wobei kein Fokus größer als 0,1 cm ist. Bei Vorliegen multipler mikroinvasiver Herde wird die Ausdehnung des größten Fokus herangezogen, um die Mikroinvasion zu klassifizieren, nicht die Summe der Herde. Abweichend von dieser Definition des TNM-Systems wird die Bezeichnung Mikroinvasion in der Europäischen Leitlinie für die Qualitätssicherung beim Mammographie-Screening [122] verwendet. Danach wird als „mikroinvasives Karzinom“ ein Tumor bezeichnet, dessen dominante Läsion ein DCIS ist, der jedoch einen oder mehrere voneinander unterscheidbare Invasionsherde im interlobären oder interduktalen fibrösen oder Fettgewebe mit einem maximalen Durchmesser von 1 mm aufweist. Zusätzlich wird auch der Begriff „mögliche Mikroinvasion“ verwendet. Hierbei sind auch fragliche Invasionsherde im lobulären Stroma oder periduktalen Bindegewebe eingeschlossen. Die Dokumentation dieser Befunde erfolgt im Erhebungsteil III.C. S53 Intramammäre Satelliten Als intramammäre Satelliten werden nur histologisch erkennbare Tumorareale im Drüsenkörper in der Umgebung eines einzigen makroskopisch feststellbaren Tumors bezeichnet. Dass solche Satelliten tatsächlich Absiedelungen und nicht weitere neue Primärtumoren sind, wird durch molekulargenetische Untersuchungen (klonale Analyse mit PCR) [88] und die Topographie (Häufung in der Nähe des makroskopischen Hauptherdes [67]) gestützt. Für Fälle mit solchen Satelliten werden häufig auch die Bezeichnungen Multifokalität und Multizentrizität in unterschiedlicher Definition verwendet. Wesentlich ist die Abgrenzung gegenüber makroskopisch erkennbaren und auch histologisch unabhängigen synchronen multiplen Primärtumoren in der gleichen Brust [132]. S54 Zahl untersuchter regionärer Lymphknoten In der TNM-Klassifikation wird für Staging-Zwecke eine Entfernung und histologische Untersuchung von mindestens 6 Lymphknoten aus dem Level I der Axilla gefordert. Nach den Vorschlägen der EORTC Breast Cancer Cooperative Group [43] und nach anderen Autoren [47] sind mindestens 10 Lymphknoten aus Level I und II erforderlich. In den von Bässler und Schnürch [11] formulierten Standards wird bei Dissektion aller 3 Level die Untersuchung von 10 Lymphknoten, bei Dissektion nur des Levels I die von 6 Lymphknoten gefordert. Aufgrund der histologisehen Befunde an 1446 Patientinnen mit kompletter Axilladissektion [138] wurde von Kiricuta u. Tausch [71] ein mathematisches Modell entwickelt, um die Zahl der zu untersuchenden Lymphknoten des Levels I zu bestimmen, die nötig ist, um mit 90%iger Sicherheit eine Patientin als pN0 klassifizieren zu können. Hierbei ergab sich, dass 10 Lymphknoten des Levels I notwendig sind. In einer anderen Publikation konnte von Kiricuta et al. [72] aufgrund von Überlebensberechnungen aufgezeigt werden, dass nur dann eine entsprechend verlässliche pN-Klassifikation gegeben ist, wenn mindestens 10 Lymphknoten aus Level I oder II tumorfrei sind oder bei nachgewiesener axillärer Lymphknotenmetastasierung mindestens 18 Lymphknoten histologisch untersucht wurden. Bei ausschließlicher Sentinel-Node-Biopsie wird dies durch den Zusatz „sn“ zur pN-Kategorie kenntlich gemacht [65, 123, 145]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.45 S55 Durchmesser der größten Lymphknotenmetastase (in mm) Die Messung von Lymphknotenmetastasen ist für die pN-Klassifikation erforderlich. Bei der Messung sind alle drei räumlichen Dimensionen zu berücksichtigen. Daher ist nicht nur der größte Durchmesser in den histologischen Schnitten, sondern auch der dazu senkrechte Durchmesser von Bedeutung; dieser kann nur durch Stufenschnitte ermittelt werden. In der Kategorie pN1 erfolgt die Subklassifikation nach der Größe der jeweils größten Metastase. Bei multiplen Mikrometastasen in einem Lymphknoten sollen die größten Durchmesser addiert werden. Diese Summe ist für die Klassifikation maßgebend. Z.B. wird bei drei Metastasen mit Größen von 0,5, 0,8 und 1,0mm (Summe 2,3mm) pN1b und nicht etwa pN1a klassifiziert [131, 132]. Einzelne Tumorzellen, die nur immunhistochemisch bestimmt werden, wie auch kleine Tumorzellverbände innerhalb der Lymphsinus ohne Beziehung zum lymphatischen Gewebe (sog. Tumorzellemboli oder intrasinusoidale Tumorzellembolien, auch „clandestine Metastasis“) dürfen nicht als Mikrometastasen gewertet werden [65]. S56 Kapseldurchbruch Die Ausbreitung einer Lymphknotenmetastase durch die Kapsel in das umgebende Bindeund Fettgewebe (sog. extranodale Weichteilausbreitung) wird in der pTNM-Klassifikation bei Lymphknoten in der Größe von mehr als 0,2 bis kleiner als 2 cm berücksichtigt (bei Vorhandensein pN1biii). Im Allgemeinen wird dieser Befund als Indikation für eine axilläre Nachbestrahlung angesehen. Nach neueren Untersuchungen wird dies in Frage gestellt [85]. S57 Paketartige Lymphknotenmetastasierung Als paketartige Lymphknotenmetastasierung wird die schon makroskopisch erkennbare Metastasierung in regionäre Lymphknoten bezeichnet, bei der die befallenen Lymphknoten nicht gegeneinander verschieblich und miteinander verwachsen sind. Dieser Befund an ipsilateralen axillären Lymphknoten führt - unbeschadet der Metastasengröße - zur Klassifikation pN2. Dabei wird fakultativ zwischen Verwachsungen nur zwischen den Lymphknoten (N2a/pN2a) und Verwachsungen auch mit angrenzenden anderen Strukturen (z.B. großen Gefäßen) (N2b/pN2b) unterschieden. S58 Untersuchung auf isolierte Tumorzellen Zur Klassifikation von isolierten Tumorzellen in regionären Lymphknoten beim Mammakarzinom liegt ein Vorschlag des AJCC [145] vor, der von jenem der UICC [65] abweicht. Entsprechend dem allgemeinen Grundsatz der Organspezifischen Tumordokumentation wird den Vorschlägen der UICC gefolgt. S59 Invasion der Haut Histologisch nachgewiesene direkte Invasion der Haut (Dermis, Epidermis) ohne Ulzeration wird in der pT-Klassifikation nicht berücksichtigt, ist aber möglicherweise von prognostischer Bedeutung. Diskontinuierlicher Hautbefall in Form von Satellitenmetastasen wird hier nicht erfasst (s. unter III.B und S26), ebenso nicht Lymphgefäßinvasion in der Kutis (s. unter III.B). S60 Befall der Mamille Die Mamille kann bei Mammakarzinomen befallen sein. Dem Befall der Mamille kann eine Ausbreitung in Lymphgefäßen, intraduktales Wachstum oder eine kontinuierliche Ausbreitung des Mammakarzinoms zugrunde liegen. Mamillenbefall wird in der TNM-Klassifikation nicht berücksichtigt. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.46 S61 An invasiven Tumor anschließende nichtinvasive Komponente / Intraduktale Komponente innerhalb des invasiven Karzinoms Bei jedem invasiven Karzinom soll das Vorhandensein einer anschließenden nichtinvasiven Komponente festgestellt werden; dabei sollte die metrische Größe der nichtinvasiven Komponente abgeschätzt werden, sofern diese mindestens 2x größer ist als das invasive Karzinom [121]. Diese Bestimmung kann bei lamellenartiger Aufarbeitung senkrecht zur Längsachse (vgl. Abb. 30.2) durch Ermittlung der Relation der Anzahl befallener Lamellen (L1) zur Gesamtzahl der Lamellen (L2) erfolgen (L1/L2 x mittlere Lamellendicke). Räumlich vom invasiven Karzinom getrennte nichtinvasive Areale werden hier nicht berücksichtigt; diese werden vielmehr als Satelliten bzw. - sofern schon makroskopisch feststellbar - als synchrone Primärtumoren in gleicher Brust (III.B./I.G.) erfasst. Auch innerhalb des invasiven Tumors können sich wechselnd ausgedehnte Areale eines intraduktalen Karzinoms finden. Ihr Anteil ist ebenso wie der Anteil der an das invasive Karzinom anschließenden nichtinvasiven Komponente von Bedeutung für die Wahrscheinlichkeit lokaler intramammärer Rezidive nach brusterhaltender Therapie. In diesem Zusammenhang wird im Schrifttum vielfach von EIC („extensive in situ component“) gesprochen. Die Definition ist nicht einheitlich [121]; meist wird die Boston-Definition verwendet [110]. Danach liegt EIC vor, wenn die intraduktale Komponente innerhalb des invasiven Karzinoms 25% oder mehr beträgt und an den invasiven Tumor anschließend eine nichtinvasive Komponente vorhanden ist. Das invasive duktale Karzinom mit überwiegender intraduktaler Komponente (s. S47, Anm. 4) entspricht immer EIC. S62 Nottingham-Prognose-Index Der Nottingham-Prognose-Index [39, 92] gilt als sehr aussagekräftig bezüglich der Langzeitprognose invasiver Karzinome [41]. Zur Berechnung und zur Bildung von Risikogruppen siehe Tabellen 30.6 und 30.7. Tabelle 30.6: Nottingham-Prognose-Index Index = Größe (in cm) x 0,2 + Punktwert Grading + Punktwert Lymphknotenstatus Punktwert für Grading: G1 nach Elston und Ellis . . . . . . G2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . G3 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 2 3 Punktwert für Lymphknotenstatus pN0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3 Lymphknoten pos. . . . . . . . . 4 oder mehr Lymphknoten pos. 1 2 3 Tabelle 30.7: Kategorien des Nottingham-Prognose-Index Indexwert Prognose 15-Jahres-Überlebensrate [51] ≤ 3,40 gut 80% 3,41 - 5,40 intermediär 42% > 5,40 schlecht 13% O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.47 Tabelle 30.8: St. Gallen-Risikogruppen bei nodal-negativen Patientinnen mit invasivem Mammakarzinom ER/PgR Status1 Tumorgröße Grading Alter (Jahre) Minimales oder niedriges Risiko Durchschnittliches / hohes Risiko Alle 4 Kriterien müssen zutreffen Eines der 4 Kriterien muss zutreffen positiv oder gering positiv ≤ 2 cm (pT1) G1 ≥ 35 negativ > 2 cm (pT2-4) G2 oder G3 < 35 1 Als ER/PgR-(Östrogen/Progesteronrezeptor-)positiv gelten Tumoren, bei denen > 10% der Kerne immunhistochemisch für Östrogen- und/oder Progesteronrezeptoren positiv sind. Als gering ER-/PgR-positiv werden Tumoren bezeichnet, bei denen 1-10% der Kerne für Östrogen- oder Progesteronrezeptoren positiv sind (vgl. S82). S63 St. Gallen-Risikogruppen Für die Indikation zur adjuvanten Therapie wurden seit Jahren auf Internationalen Konferenzen zur adjuvanten Therapie des primären Mammakarzinoms in St. Gallen für nodal-negativen Patientinnen Risikogruppen definiert. Seit der 7. St. Gallener Konferenz [55] wird nur mehr zwischen zwei Patientinnen-Gruppen unterschieden (Tabelle 30.8). Nach Meinung einiger Mitglieder des St. Gallener Konsensuspanels 2001 ist Angioinvasion (Lymphgefäß-, Blutgefäßinvasion) ein Kriterium, das ein minimales/geringes Risiko ausschließt. Andererseits weisen muzinöse Karzinome ein nur geringes Risiko für Rückfälle auf. S64 Tumornekrosen (beim invasiven duktalen Karzinom) Unterschieden werden soll zwischen „fokal“ und „ausgedehnt“. Tumornekrosen können als „ausgedehnt“ bezeichnet werden, wenn sie mindestens 50% des Tumors betreffen. S65 Zentrale herdförmige Fibrose (Narbe) In manchen invasiven duktalen Karzinomen findet sich zentral eine herdförmige Fibrose (Narbenbezirk). Dieser Befund ist mit einer schlechteren Prognose verbunden [61], wobei allerdings der unabhängige Einfluss noch nicht gesichert ist. S66 Zusätzliche Angaben beim invasiven lobulären Karzinom Die Unterteilung der invasiven lobulären Karzinome erfolgt nach den Vorschlägen des AFIP-Tumoratlas [105]. Der klassische Typ zeigt gänsemarschartige („indian file pattern“) oder trabekuläre oder ringähnliche Anordnung der Tumorzellen (sog. „target like pattern“, d.h. ringartige Anordnung um präexistente Gänge oder Blutgefäße). Varianten werden diagnostiziert, wenn neben den klassischen Bildern mehr als 30% andere Wachstumsmuster vorkommen. Bei Varianten ist häufiger mit Bilateralität und Multifokalität zu rechnen. Die prognostische Bedeutung der histologischen Varianten und des Zelltyps ist noch nicht eindeutig geklärt [120]. S67 Mitoseindex Der Mitosegehalt ist bei lymphknotenpositiven Patientinnen ein vom strukturellen und zellulären Grading unabhängiger Prognosefaktor [28, 53]. Bei der Auszählung der Mitosefiguren sollte ein Mikroskop verwendet werden, bei dem das Gesichtsfeld bei Obj. 40x 0,152 mm2 beträgt. Nur dann resultieren vergleichbare Daten. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.48 S68 Histologische Tumorbegrenzung Unter „unscharf begrenzt“ wird auch die sternförmige Anordnung von radiär gerichteten Ausläufern des Tumors verstanden. „Scharf begrenzt“ entspricht den sog. „pushing margins“ mit Verdrängung der Umgebung. S69 Angioinvasion Vielfach wird nicht zwischen Lymphgefäß- und Blutgefäßinvasion unterschieden, sondern summarisch von Angioinvasion gesprochen. Dabei werden nur peritumorale, nicht jedoch intratumorale Gefäße berücksichtigt. Da Lymphgefäß1 - und Blutgefäßinvasion (Veneninvasion) prognostisch unterschiedlich zu bewerten sind [105], wird empfohlen, eine gesonderte Beurteilung vorzunehmen. Die Unterscheidung erfolgt nach der Gefäßbeschaffenheit: Als Lymphgefäße gelten Gefäßräume, die von Endothel ausgekleidet werden und in der Wand weder glatte Muskulatur noch Elastika aufweisen [105]. Peritumoröse Lymphgefäßinvasion zeigt eine erhöhte Wahrscheinlichkeit für bereits bestehende regionäre Lymphknotenmetastasen an [24], hat aber auch unabhängige prognostische Bedeutung und zwar insbesondere bei lymphknotennegativen Patientinnen, vor allem bei pT1N0M0 [105]. Die prognostische Bedeutung der Blutgefäßinvasion wird unterschiedlich beurteilt (Lit. siehe [105]). Bei der Dokumentation von Lymph- und Blutgefäßinvasion sollen der Grad der Invasion und die Lokalisation festgehalten werden. Diese Befunde geben Hinweise auf Multifokalität bzw. Satelliten und sind für die Indikation zur brusterhaltenden Therapie von Bedeutung [139]. S70 Elastose Eine ausgeprägte Elastose ist meist mit dem Vorhandensein von Östrogenrezeptoren assoziiert und wird in der Regel bei tubulären Karzinomen, seltener auch bei gut differenzierten invasiven duktalen oder invasiven lobulären Karzinomen beobachtet. S71 Mikroverkalkungen im Exzisionspräparat Bei den Mikroverkalkungen handelt es sich in der Regel um sogenannte Typ-II-Mikroverkalkungen, die Kalziumphosphatkristallen entsprechen [50]. Wesentlich seltener und praktisch ausschließlich mit benignem Sekretkalk assoziiert sind Typ-I-Mikroverkalkungen, bei denen es sich um Kalziumoxalatkristalle handelt. Diese sind doppeltbrechend, nicht basophil, die v. Kossa-Färbung ist negativ. Typ-I-Mikroverkalkungen können ohne Untersuchung im polarisierten Licht leicht dem Nachweis entgehen. S72 Histologischer Typ der Mikroverkalkung In der Europäischen Leitlinie [122] ist vorgesehen, in den histologischen Befunden zwischen sog. benignen und malignen Kalzifikationen zu unterscheiden. Dabei wird korpuskulärer Kalk (psammomatöser lamellärer Sekretkalk) als benigne, der granulär-dystrophische Kalk (amorpher/polymorpher grobgranulärer Mikrokalk) (zumeist bei High-grade DCIS) als maligne bezeichnet. Diese Unterteilung wird keineswegs allgemein vorgenommen. 1 Die übliche Bezeichnung für das Vorhandensein von Tumorzellen – einzeln oder in kleinen Gruppen – in Lymphgefäßen ist „Lymphgefäßinvasion“, wie es auch von der UICC [131] vorgesehen ist. Rosen u. Oberman [105] sprechen allerdings exakter von „lymphatic tumor emboli“, da ein Kontakt zur Gefäßwand für die Diagnose nicht erforderlich ist. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.49 S73 Histologische Regression nach präoperativer (neoadjuvanter) Chemo-/Radiotherapie Zunehmend wird im Rahmen multimodaler Therapiekonzepte Chemotherapie, z.T. auch in Kombination mit Radiotherapie, eingesetzt [82]. Indikationen für eine derartige neoadjuvante Therapie bestehen beim lokal fortgeschrittenen, primär nicht operablen Mammakarzinom, beim inflammatorischen Karzinom und auch zur Tumorverkleinerung bei geplanter brusterhaltender Therapie. In solchen Fällen soll am Tumorresektat die erzielte Tumorregression histologisch beurteilt werden. Die Regressionsgrade sind wie folgt definiert [119]: • Grad 0: Kein sicherer Therapieeffekt. • Grad 1: Vermehrte Tumornekrose mit herdförmiger resorptiver Entzündung und/oder deutlichen zytopathischen Effekten. • Grad 2: Weitgehende Tumornekrose mit nur fokal noch nachzuweisendem, evtl. auch multifokalem minimalem invasivem Resttumor, nicht größer als 0,5 cm. • Grad 3: Nur nichtinvasiver Resttumor. • Grad 4: Kein Resttumor (komplette Remission). S74 Zusätzliche Angaben beim duktalen Carcinoma in situ (DCIS) Bei duktalem Carcinoma in situ erfolgt die Dokumentation entsprechend den Empfehlungen der Konsensuskonferenz vom 25.-28.4.1997 in Philadelphia [30]. Dabei werden grundsätzlich Kerngrading, Nekrose, Zellpolarität und Architektur gesondert beschrieben. Zwischen diesen Parametern bestehen gewisse Beziehungen; so wird z.B. beim Comedotyp relativ häufig Kerngrading 3, andererseits beim mikropapillären Typ häufig Kerngrading 1 beobachtet. In früheren Klassifikationen [105] wurden die einzelnen Parameter vielfach zur Beschreibung bestimmter Subtypen kombiniert, wodurch es aber immer wieder zu nicht einzuordnenden Fällen kam. Zu den Definitionen des Kerngrading beim DCIS siehe S50. Bei den Nekrosen wird zwischen zonaler zentraler Komedonekrose und punktförmigen Nekrosen unterschieden. Als Zellpolarität wird die Anordnung der apikalen Zellanteile radiär gegen die (größeren oder mikroazinären) Lumina verstanden. Hinsichtlich Architektur wird nach den Empfehlungen der Konsensuskonferenz 1997 zwischen 5 Typen unterschieden: • Komedotyp: solides intraepitheliales Wachstum mit zentraler (zonaler) Nekrose • Kribriformer Typ: Lumen der Gänge erfüllt von brückenartigem Netzwerk, zwischen dem sich runde Hohlräume finden • Papillärer Typ: Gekennzeichnet durch Papillen mit fibrovaskulärem Grundstock im Bereich größerer Gänge und auch intrazystisch • Mikropapillärer Typ: Papillenbildungen epithelialer Zellen gegen die Lichtung, oft ohne fibrovaskulären Grundstock, meist nur in mäßig weiten Gängen • Solider Typ: Gänge erfüllt von soliden Proliferationen. Zusätzlich ist als weiteres Wachstumsmuster das sog. clinging carcinoma (Tapetenkarzinom) [7, 21] zu erwähnen, das immer zusätzlich zu anderen Typen vorkommt. Beim Vorhandensein unterschiedlicher Architekturtypen sollen alle vorhandenen Muster angegeben und nach ihrem Prozentanteil geordnet werden (häufigster Typ bezeichnet mit 1). Zur prognostischen Bedeutung der näheren Klassifikation des duktalen Carcinoma in situ siehe Schnitt u. Connolly 1997 [113], Fisher et al. 1999 [48] sowie Silverstein 1997 [116]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.50 S75 Van Nuys-Gruppe / Prognoseindex Die Unterteilung des duktalen Carcinoma in situ in drei prognostische Gruppen (sog. Van Nuys-Klassifikation) geht auf Silverstein et al. 1995 zurück [118] und bezieht sich auf das Kerngrading beim DCIS und den Nachweis von Komedonekrosen. Die Definitionen und die in der Orginalpublikation [118] mitgeteilten Lokalrezidivraten nach brusterhaltender Therapie sind in Tabelle 30.9 wiedergegeben. Tabelle 30.9: Van Nuys-Gruppen des DCIS Kerngrading Komedonekrosen Intramammäre Rezidive Beobachtungszeit Van Nuys-Gruppe 1 Van Nuys-Gruppe 2 niedriges/mittel ohne mit 3,8% 11,1% 80 Mo. 81 Mo. Van Nuys-Gruppe 3 hoch ohne/mit 26,5% 68 Mo. Davon abgeleitet ist der van Nuys-Prognoseindex [117], der zusätzlich zu dieser Klassifikation auch die Größe und den Abstand zum Resektionsrand berücksichtigt (Tab. 30.10). Tabelle 30.10: Van Nuys-Prognoseindex des DCIS Score 1 2 3 Größe (mm) ≤ 15 16 - 40 ≥ 41 Minimale Distanz zum ≥ 10 1-9 <1 Resektionsrand (mm) Van Nuys-Gruppe 1 2 3 Punktesumme: 3,4 = niedriges Rezidivrisiko Punktesumme: 5,6,7 = mittleres Rezidivrisiko Punktesumme: 8,9 = hohes Rezidivrisiko S76 Begleitende benigne proliferative Läsionen und atypische Hyperplasien Die Angaben erfolgen getrennt für die ipsi- und die kontralaterale Mamma. Die Angaben über die kontralaterale Mamma berücksichtigen die histologischen Befunde einer Biopsie aus der Gegenseite, wenn dort kein (infiltratives oder nichtinfiltratives) Karzinom festgestellt wurde. (Bezüglich Definitionen siehe S9.) S77 Nähere Angaben zur lymphogenen Metastasierung Entsprechend den Empfehlungen der AGO (Arbeitsgemeinschaft für gynäkologische Onkologie) [109] soll die Zahl untersuchter und befallener Lymphknoten gesondert für die einzelnen Levels (s. S27) angegeben werden. Wenn keine Lymphknoten untersucht wurden oder befallen sind, ist „00“ einzutragen. Ist wegen mangelnder Information des Pathologen und fehlender Markierung des Präparates bei der pathologischen Untersuchung eine Aussage nach Levels nicht möglich, soll „XX“ eingetragen werden. Zur Definition der Mikrometastasen und ihrer Abgrenzung gegen Tumorzellemboli siehe A27 und [65]. Vor allem Befall des Level III ist ein unabhängiger ungünstiger Prognosefaktor [23]. Die Bedeutung einer gesonderten Angabe für jeden Level liegt darin, dass hieraus auch bei Untersuchung lediglich des Level I oder der Level I und II Wahrscheinlichkeitsaussagen bezüglich des Befalls der nicht dissezierten Level getroffen werden können [71]. Damit kann die Indikation für eine etwaige axilläre Nachbestrahlung gestellt werden [71]. Als „perinoduläres Wachstum“ ist nur der Durchbruch von Tumorgewebe durch die Lymphknotenkapsel in das perinoduläre Gewebe zu verstehen. Das Vorkommen von Tumorzellen in Lymphgefäßen außerhalb des Lymphknotens wird hier nicht erfasst [81]. Perinoduläres Wachstum hat unabhängigen Einfluss auf die Prognose [37]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.51 S78 Satelliten im axillären Fettgewebe Knotige Tumorareale im Fettgewebe ohne erkennbare Reste lymphatischen Gewebes werden als Satelliten bezeichnet, wenn sie kleiner als 3 mm sind. Größere derartige Herde werden als Lymphknotenmetastasen gewertet [131, 132]. S79 Sinushistiozytose in regionären Lymphknoten Ausgeprägte Sinushistiozytose in regionären Lymphknoten scheint ein günstiger Prognosefaktor zu sein, wenngleich dies nicht unumstritten ist (Literatur bei [105]). S80 Schnitt durch Tumorgewebe „Schnitt durch Tumorgewebe“ ist zu verschlüsseln, wenn bei einer präliminären Exzision diese nicht komplett erfolgt und dann in einem 2. Schritt (in gleicher Sitzung oder in zweiter Sitzung) eine vollständige Exzision des Tumors oder eine Mastektomie im Gesunden vorgenommen wird. S81 HER-2/neu Bestimmung Die immunhistochemische Bestimmung der Überexpression des HER-2/neu Onkogenproduktes sollte erfolgen mit Verwendung kommerzieller Testkits (derzeit erhältlich und von der FDA freigegeben: HercepTest von DAKO®) und/oder durch automatisierte Nachweisverfahren (z.B.Ventana®). Als Primärantikörper wird zum Nachweis von HER-2/neu von der Genentech-Herceptin-Studiengruppe Deutschland A0485 (DAKO®) empfohlen [52]. Die Auswertung erfolgt dabei mittels eines vierstufigen Scores, der sich auf mindestens 10% der Tumorzellen bezieht: 0 = negativ, 1+ = schwache, kaum sichtbare Membranfärbung oder Membranfärbung, die die Tumorzelle nicht vollständig umgibt, 2+ = schwache bis mäßige Membranfärbung, die die Tumorzellen vollständig einschließt, 3+ = starke, zirkuläre Membranfärbung [94]. Score 2+ oder 3+ gilt als immunhistochemisch positiv. Vor allem bei immunohistochemisch 2+ positiven Befunden wird die FISH-Methode (Fluoreszenz-in situ-Hybridisierung) eingesetzt, die den Grad der HER-2/neu Genamplifikation nachweist. Hierfür ist ebenfalls ein standardisierter und von der FDA zugelassener Testkit kommerziell erhältlich (Inform HER-2/neu der Fa. Ventana®). Für die Auswertung wird die Anzahl der Fluoreszenzsignale pro Zellkern (indirekt also die Zahl der Genkopien) bestimmt. Bestimmungen im Zytosol oder im Serum sind mit diesen Methoden nicht vergleichbar und werden unter „HER-2/neu mit sonstiger Methodik“ verschlüsselt. S82 Rezeptorstatus Zur Bestimmung des Rezeptorstatus stehen biochemische und immunhistochemische Methoden zur Verfügung. Anfänglich galt die biochemische Bestimmung (DCC-Zytosol-Methode) als Goldstandard; zunehmend rückte die immunhistochemische Bestimmung in den Vordergrund, insbesondere weil sie auch an Paraffinschnitten im nachhinein und an Nadelbiopsien vorgenommen werden kann [87]. Auf einem Konsensus-Panel bei der 7. St. Gallener Konferenz zur adjuvanten Therapie [55] ist für die Indikation zur adjuvanten Therapie nunmehr ausschließlich die immunhistochemische Untersuchung maßgeblich. Nach dem St. Gallener Konsensus 2001 [55] sind für die Indikation zur adjuvanten Therapie 3 Patientinnengruppen zu unterscheiden: 1. Keine endokrine Ansprechbarkeit (rezeptornegativ): völlig fehlende Kernfärbbarkeit sowohl für Östrogenrezeptor (ER) als auch für den Progesteronrezeptor (PgR), 2. Geringe endokrine Ansprechbarkeit (gering rezeptorpositiv): 1 - 10% der Kerne für ER und/oder PgR positiv 3. Endokrine Ansprechbarkeit (rezeptorpositiv): >10% der Kerne für ER und/oder PgR positiv. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.52 Das Ergebnis der immunhistochemischen Bestimmung sollte stets als Prozentsatz positiver Kerne angegeben werden, fakultativ empfiehlt sich zusätzlich die Angabe eines „Immunoreaktiven Score“ (IRS). Hierbei wird neben dem Prozentsatz positiver auch die Färbeintensität berücksichtigt (Tabelle 30.11). Derzeit werden im deutschsprachigen Raum 2 Bewertungsschemata benutzt: 1. Score nach Remmele u. Stegner [102] 2. Score nach Reiner et al. [101] Tabelle 30.11: Berechnung des semiquantitativen Scores für den immunhistologischen Rezeptorstatus (Immunreaktiver Score, IRS). Prozentsatz pos. Kerne Keine . . . . . . . . . . . . . . . . . . . < 10% . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 - 50% . . . . . . . . . . . . . . . . 51 - 80% . . . . . . . . . . . . . . . . > 80% . . . . . . . . . . . . . . . . . . Punkte (PP) 0 1 2 3 4 Färbeintensität Keine Färbung . . . . . Schwache Intensität Mäßige Intensität . . Starke Intensität . . . Punkte (SI) 0 1 2 3 IRS nach Remmele u. Stegner: PP x SI: Wert 0-12 (Cut-Off-Wert nicht angegeben, nach St. Gallen-Konsensus 1998 [54] gilt 2 und mehr als positiv) IRS nach Reiner et al: PP + SI: Wert 0-7 (schwach positiv: 3; mittelgradig positiv: 4,5; stark positiv: 6,7) S83 Spezialuntersuchungen Im Mittelpunkt der Forschung stehen heute neue biologische und molekulare Faktoren, die möglicherweise unabhängigen Einfluss auf die Prognose besitzen und / oder als sogenannte prädiktive Faktoren für die Voraussage des Ansprechens auf bestimmte Therapiemodalitäten von Bedeutung sind. Übersichten hierüber siehe bei [27, 57, 133, 145] Für manche dieser Faktoren liegen bereits einzelne Berichte über die unabhängige prognostische Bedeutung vor [12, 59, 77, 78, 98, 100, 106, 141, 142]; die Daten sind jedoch noch nicht hinreichend gesichert und die Methodik vielfach nicht hinreichend standardisiert, so dass diese Untersuchungen derzeit noch nicht im klinischen Alltag eingesetzt werden, vielmehr Gegenstand weiterer Forschung sind [145]. Die Therapiewahl, insbesondere die Indikation zur adjuvanten Therapie beruht auf den klassischen Parametern, wie pTNM, Grading und Rezeptorstatus [36]. In diesem Zusammenhang wird lediglich die Durchführung dieser Bestimmungen dokumentiert. S84 Tumornachweis an den Resektionsrändern bzw. in Tumorbettbiopsien Hier werden die Befunde der definitiven histologischen Untersuchung nach Paraffineinbettung festgehalten. Methodisch ist die Anfertigung multipler Schnittstufen senkrecht zur Resektionslinie wichtig. Ein nur fokaler Tumorbefall des Resektionsrandes liegt vor, wenn dieser in einem <1 mm großen Areal infiltriert ist. Für die Untersuchung der Resektionsränder bei brusterhaltender Therapie wurde die zytologische Untersuchung von Abstrichpräparaten der Resektionsflächen und die Tumorbett-Biopsie bzw. deren Kombinationen angegeben [42]. Auch der zusätzliche Einsatz von Immunzytochemie wurde empfohlen [137]. Bezüglich der Relevanz sog. Tumorbettbiopsien siehe [128]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.53 S85 Minimale Sicherheitsabstände Bei jeder Art der Tumorentfernung soll der makroskopisch bestimmte minimale Sicherheitsabstand angegeben werden. Eine histologische Ausmessung des minimalen Sicherheitsabstandes ist nur bei Tumorexzisionen und Segmentresektionen obligat. Bei der histologischen Messung wird nur die kontinuierliche Tumorausbreitung berücksichtigt; dementsprechend bleiben Satelliten sowie Ausdehnung in Lymph- oder Blutgefäße hier außer Betracht. Geringe minimale Sicherheitsabstände (weniger als 1 mm bzw. weniger als 5 mm) werden von manchen Autoren als Tumorbefall der Resektionsränder gewertet (Literatur bei [11]). Dies steht allerdings in Widerspruch zur gültigen R-Klassifikation. Die Weite des Sicherheitsabstands ist aber von Bedeutung. So findet man beim DCIS mit Sicherheitsabständen von weniger als 1 mm bei anschließender Nachexzision oder Mastektomie in 76% der Fälle einen Residualtumor, während bei Sicherheitsabständen von 1 mm oder mehr dies nur in 43% der Fall ist [118]. S86 Stadiengruppierung nach AJCC-Vorschlag 1999 Das AJCC [145] hat 1999 vorgeschlagen, bei der Stadiengruppierung statt der bisherigen N/pN-Klassifikation lediglich die Zahl befallener Lymphknoten zu berücksichtigen und zusätzlich den histologischen Malignitätsgrad einzubeziehen. Die so bestimmten Stadien zeigen eine bessere prognostische Aussagekraft. Die Definitionen und die entsprechenden Sterberaten (ohne adjuvante systemische Therapie) sind in Tabelle 30.12 dargestellt. Tabelle 30.12: Stadiengruppierung nach AJCC-Vorschlag 1999 Stadium T/pT Modifiziertes N/pN 1 Grad M/pM Sterberisiko ohne adjuvante systemische Therapie 0 Tis N0 - 0 - I T1mic,a,b T1c N0 N0 jeder 1,2 0 0 <10% IIA T1c T2 T1 N0 N0 N1 3 1,2 jeder 0 0 0 10-30% IIB T2 T3 T2 N0 N0 N1 3 jeder jeder 0 0 0 30-50% IIIA T1,2 T3 N2 N1,2 jeder jeder 0 0 50-75% IIIB T4 jedes jedes N3 jeder jeder 0 0 75-90% IV jedes jedes jeder 1 > 90% 1 N1 = 1-3 regionäre Lymphknoten histologisch tumorbefallen, N2 = 4-9 regionäre Lymphknoten histologisch tumorbefallen, N3 = 10 oder mehr regionäre Lymphknoten histologisch tumorbefallen oder klinisch axilläre Lymphknoten verbacken O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.54 Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation Angaben zu den durch einen seitlichen Balken gekennzeichneten Zeilen beziehen sich auf fakultative Ramifikationen Primärtumor TX T0 pTX pT0 Tis pTis T1 pT1 T1mic T1a T1a(i) T1a(ii) T1b T1b(i) T1b(ii) T1c T1c(i) T1c(ii) T2 T2(i) T2(ii) T3 T3(i) T3(ii) T4 pT1mic pT1a pT1a(i) pT1a(ii) pT1b pT1b(i) pT1b(ii) pT1c pT1c(i) pT1c(ii) pT2 pT2(i) pT2(ii) pT3 pT3(i) pT3(ii) pT4 Ausdehnung auf Brustwand2 T4a pT4a Ödem (einschließlich Apfelsinenhaut) oder Ulzeration der Brusthaut oder Satellitenmetastasen der Haut der gleichen Brust3 Kriterien von (p)T 4a und (p)T 4b Entzündliches (inflammatorisches) Karzinom5 T4b pT4b T4c T4d pT4c pT4d Primärtumor kann nicht beurteilt werden Kein Anhalt für Primärtumor Carcinoma in situ1 Brustwand2 Tumor ohne direkte Ausdehnung auf Tumor ≤ 2 cm in größter Ausdehnung oder Haut3 weniger4 Mikroinvasion 0,1 cm oder Tumor > 0,1 - 0,5 cm Keine Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Tumor > 0,5 - 1 cm Keine Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Tumor > 1 - 2 cm Keine Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Tumor > 2 - 5 cm Keine Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Tumor > 5 cm Keine Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Invasion von Pectoralisfaszie oder -muskel Tumor jeder Größe mit direkter Ausdehnung auf Brustwand oder Haut 1 Schließt intraduktales Karzinom, lobuläres Carcinoma in situ und M. Paget der Mamille ohne nachweisbaren Tumor ein. Der mit einem nachweisbaren Tumor kombinierte M. Paget der Mamille wird entsprechend der Größe des Tumors klassifiziert. 2 Die Brustwand schließt die Rippen, die Interkostalmuskulatur und den vorderen Serratusmuskel mit ein, nicht aber die Pektoralismuskulatur. 3 Als Ausdehnung auf die Haut gelten Ödem (einschließlich Apfelsinenhaut) oder Ulzeration der Brusthaut oder Satellitenmetastasen der Haut der gleichen Brust. Einziehungen der Haut oder der Mamille oder andere Hautveränderungen außer denjenigen, die in T4b und T4d aufgeführt sind, können in T1, T2 oder T3 vorkommen, ohne die T-Klassifikation zu beeinflussen. 4 Unter Mikroinvasion wird ein Eindringen von Karzinomzellen über die Basalmembran hinaus in das angrenzende Gewebe verstanden. Kein Invasionsherd darf mehr als 0,1 cm in größter Ausdehnung messen. Wenn multiple Mikroinvasionsherde vorliegen, wird nur die Ausdehnung des größten Herdes für die Klassifikation verwendet. (Eine Summe aus der Größe aller Mikroinvasionsherde darf nicht gebildet werden.) Das Vorhandensein multipler Mikroinvasionsherde sollte ebenso wie bei multiplen größeren Karzinomen festgehalten werden. 5 Entzündliche (inflammatorische) Karzinome der Brust sind durch eine diffuse braune Induration der Haut mit erysipelähnlichem Rand gekennzeichnet, gewöhnlich ohne eine palpaple Tumormasse O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.55 Regionäre Lymphknoten Regionäre Lymphknoten können nicht beurteilt werden Keine regionären Lymphknotenmetastasen Metastase(n) in ipsilateralen beweglichen axillären Lymphknoten pNX pN0 pN1 pN1a pN1b pN1b(i) pN1b(ii) pN1b(iii) pN1b(iv) pN2a pN2b N3 pN3 MX M0 M1 pMX pM0 pM1 M1cy+ M1a pM1a M1b pM1b NX N0 N1 Pathologische Subklassifikation der pN1-Kategorie: Zahl der befallenen Lymphknoten1 ≤ 0,2 cm > 0,2 - ≤ 2 cm intranodulär 1-3 pN1a pN1b(i) >3 pN1a pN1b(ii) > 2 cm perinodulär pN1b(iii) pN1b(iv) 1 intrasinusoidale Tumorzellen dürfen nicht als Mikrometastasen klassifiziert werden (s. S55) Metastasen in fixierten ipsilateralen axillären Lymphknoten Lymphknoten untereinander fixiert Lymphknoten an andere Strukturen fixiert Metastasen in ipsilateralen Lymphknoten entlang der A. mammaria interna N2 N2a N2b pN2 Fernmetastasen Das Vorliegen von Fernmetastasen kann nicht beurteilt werden Keine Fernmetastasen Fernmetastasen vorhanden Lediglich positiver Befund in Pleurazytologie Fernmetastasen in supraklavikulären Lymphknoten (ipsi- und/oder kontralateral) Andere Fernmetastasen Gesamt-M Gesamt-M X Gesamt-M 0 Gesamt-M 1 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.56 Stadiengruppierung (p)T M0 / Gesamt-M0 (p)N0 (p)N1 0 (entf.) is St. 0 1 St. I 2 St. IIA St. IIB 3 St. IIB St. IIIA 4 (p)N2 (p)N3 M1 / Gesamt-M1 St. IIA St. IIIA St. IIIB St. IV St. IIIB Erfordernisse für pTNM: pT: pN 0,1: pN 2: pN 3: pM 1: Histologische Untersuchung des Primärtumors ohne makroskopischen Tumor an den Resektionsrändern. Untersuchung von 6 oder mehr Lymphknoten des Levels I der Axilla. Mikroskopische Bestätigung einer fixierten axillären ipsilateralen Lymphknotenmetastase. Mikroskopische Bestätigung einer Metastase in Lymphknoten an der ipsilateralen A. mammaria interna. Mikroskopischer (histologischer oder zytologischer) Nachweis von Fernmetastasen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.57 Literatur [1] Abrahamson J (1966) 857 breast biopsies as an outpatient procedure: Delayed mastectomy in 41 malignant cases. Ann Surg 163:478-483. [2] American College of Radiology (1995) Breast imaging reporting and data system (BI-RADS). 2nd ed. American College of Radiology, Retson, VA. [3] American Society of Clinical Oncology (1996) Clinical practice guidelines for the use of tumor markers in breast and colorectal cancer. J Clin Oncol 14:2843-2877. [4] American Society of Clinical Oncology (1997) Recommended breast cancer surveillance guidelines. 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Wenn dann muss sein 10 = J 3=J 11 = J 3=J 15 = J und 18 ≥ 2 3=J 16 = J und 18 ≥ 2 3=J 17 = J und 18 ≥ 2 3=J 20 ≤ 12 7=J 21 ≥ 52 7=J 23 = 0 7=J 24 ≥ 31 7=J 31 = J 8=J 37 = J 9=J 51 ∈ / {N,X} 4=J 63 ∈ / {N,X} 5=J 64 ∈ / {N,X} 5=J 67 ∈ / {N,X} und 68 ∈ {17 - -, 18 - -, 19 - -, 20 - -, 53 - -, 54 - -, 55 - -, 56.9 -, 73 - -} 6=J 147/m = 127 = 1 147/T = is 134 ∈ {J,X} und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 1a 133 ≥ 00,1 und 133 ≤ 00,5 und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 1b 133 ≥ 00,6 und 133 ≤ 01,0 und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 1c 133 ≥ 01,1 und 133 ≤ 02,0 und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 2 133 ≥ 02,1 und 133 ≤ 05,0 und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 3 133 ≥ 05,1 und 133 ≤ 25,0 und 135 ∈ {N,X} und 136 ∈ {N,X} und 137 ∈ {N,X} und 138 ∈ {N,X} und 139 ∈ {N,X} 147/T = 4 135 = J oder 136 = J oder 137 = J oder 138 = J oder 139 = J 147/T = - - i 134 ∈ {J,X} O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.67 Wenn dann muss sein 147/T = - - ii 134 = N 148/N = X 140 = N 141 = N 148/N = 0 140 = K 141 ∈ {N,X} 148/N = 1 140 ∈ {S,M} 141 ∈ {N,X} 148/N = 2 140 ∈ {U,F} 141 ∈ {N,X} 148/N = 2a 140 = U 141 ∈ {N,X} 148/N = 2b 140 = F 141 ∈ {N,X} 148/N = 3 141 = J 149/M = X 142 = X 143 = X 144 = 145 = 146 = 149/M = 0 142 = N 143 = N 144 = 145 = 146 = 149/M = 1 142 ∈ / {N,X} 143 = J 144 6= 150 = 00 147 = is 148 ∈ {0,X} 149 ∈ {0,X} 150 = 10 147 = 1 148 = 0 149 = 0 150 = 21 (147 ∈ {0,1} und 148 = 1) oder (147 = 2 und 148 = 0) 149 = 0 150 = 22 (147 = 2 und 148 = 1) oder (147 = 3 und 148 = 0) 149 = 0 150 = 31 (147 ∈ {0,1,2} und 148 = 2) oder (147 = 3 und 148 ∈ {1,2}) 149 = 0 150 = 32 147 = 4 oder 148 = 3 149 = 0 150 = 40 149 = 1 150 = XX (147 6= is und 149 = X) oder (147 ∈ / {is,4} und 148 = X und 149 = 0) oder (147 = X und 148 6= 3 und 149 = 0) 162 6= 153 ∈ / {N,A,X} 165 ∈ {K,P} 153 ∈ / {N,A,X} 167 6= 153 ∈ / {N,A,X} 168 6= 153 ∈ / {N,A,X} 169 6= 153 ∈ / {N,A,X} 170 6= 153 ∈ / {N,A,X} 171 6= 153 ∈ / {N,A,X} O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.68 Wenn dann muss sein 185 = J 153 ∈ / {N,A,X} 186 ∈ / {N,X} 153 ∈ / {N,A,X} 171 ∈ {21,22, . . . ,27} 187 ∈ / {N,X} 153 ∈ / {N,A,X} 188 = J 153 ∈ / {N,A,X} 189 = E 188 ∈ {N,X} 190 = E 188 ∈ {N,X} 191 = E 188 ∈ {N,X} 191 = J 190/1 ∈ {3,4,5,6} oder 190/2 ∈ {3,4,5,6} 192 = E 190/1 6= 1 193 = E 190/1 6= 1 194 = E 190/1 6= 1 195 = E 190/1 6= 1 197 = J 153 ∈ / {N,A,X} 198 = J 153 ∈ / {N,A,X} 199 = J 153 ∈ / {N,A,X} 200 = J 153 ∈ / {N,A,X} 201 = J 153 ∈ / {N,A,X} 203 = J 202 ∈ {00,01,02,99} 204 = J 202 ∈ {00,01,02,99} 205 = J 155 ∈ {N,A} 156 ∈ {N,A} 207 = J 153 ∈ / {N,A,X} 208 = J 153 ∈ / {N,A,X} 209 = J 153 ∈ / {N,A,X} 210 = J 153 ∈ / {N,A,X} 211 = J 153 ∈ / {N,A,X} 213 = J 153 ∈ / {N,A,X} 215 6= N 153 ∈ / {N,A,X} 262 = E 258 ∈ {8500/2, 8520/2} 264 = E 258 6= 8500/2 288/m = 265 = 1 288/pT = is 269 = K 288/pT = 1 (266/mikro ∈ {001-200}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {001-200}) 269 6= K 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 1mic 266/mikro = 001 269 ∈ {U,M} 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 1a (266/mikro ∈ {001-005}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {001-005}) 269 = W O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C30.69 dann muss sein 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 1b (266/mikro ∈ {006-010}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {006-010}) 269 = W 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 1c (266/mikro ∈ {011-020}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {011-020}) 269 = W 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 2 (266/mikro ∈ {021-050}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {021-050}) 269 = W 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = 3 (266/mikro ∈ {051-098}) oder (266/mikro = 999 und 266/makro ∈ {051-098}) 269 = W 272 ∈ {N,X} 273 ∈ {N,X} 274 ∈ {N,X} 288/pT = - - i 271 ∈ {N,X} 288/pT = - - ii 271 = J 288/pT = 4 272 = J oder 273 = J oder 274 = J 288/pT = 4b 272 = J oder 273 = J 288/pT = 4d 274 = J 289 = X 276 = 00 289 = 0 276 6= 00 277 = 00 289 = 1 277 6= 00 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 1a 277 6= 00 279 = MM 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 1b 277 6= 00 279 ∈ {02-98} 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 1b(i) 277 ∈ {01-03} 279 ∈ {02-20} 280 = N 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 1b (ii) 277 ≥ 04 279 ∈ {02, 03, . . . ,20} 280 = N 281 = N O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C30.70 dann muss sein 282 ∈ {N,X} 289 = 1b (iii) 277 6= 00 279 ∈ {02, 03, . . . ,20} 280 = J 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 1b (iv) 277 6= 00 279 ∈ {21, 22, . . . ,98} 281 = N 282 ∈ {N,X} 289 = 2 277 6= 00 281 ∈ {U,F} 282 ∈ {N,X} 289 = 2a 277 6= 00 281 = U 282 ∈ {N,X} 289 = 2b 277 6= 00 281 = F 282 ∈ {N,X} 289 = 3 282 = J 290 = 0 283 = K 284 = K 285 = 286 = 287 = 290 = 1a 283 ∈ {Z,H} 284 = K 285 = LYM 286 = 287 = 290 = 1b 284 ∈ {Z,H} 285 6= und = LYM 298 = K 242 = N 309 = E 289 ∈ / {0,X} 238 = - - - -/2 309 = M Differenz von 162 und Geburtsdatum ≥ 35 262 = 1 263 ∈ {3,4,5} 288/pT = 1 367/ER ∈ {001, 002, . . . ,100} oder 367/PgR ∈ {001, 002, . . . ,100} 309 = D Differenz von 162 und Geburtsdatum ≤ 35 262∈ {2,3} 263 ≥ 6 288/pT ∈ {2,3,4} 367/ER = 000 367/PgR = 000 310 6= 258 = 8500/3 311 6= 258 = 8500/3 312 6= 258 = 8520/3 313 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 314 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 315 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.71 Wenn dann muss sein 316 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 317 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 318 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 319 6= 260 ∈ {8522/3, 8523/3, 8524/3} 335 bis 345 6= 258 =8500/2 oder 301 = J oder 307 6= 00 346 = 1 258 = 8500/2 264 ∈ {1,2} 336 ∈ {N,P} 346 = 2 258 = 8500/2 264 ∈ {1,2} 336 = K 346 = 3 258 = 8500/2 264 = 3 346 = X 258 = 8500/2 264 ∈ {N,X} oder 336 = X 402 = J 395/R ∈ {F,A} oder 395/B ∈ {F,A} oder 396/R ∈ {F,A} oder 396/B ∈ {F,A} oder 397/R ∈ {F,A} oder 397/B ∈ {F,A} oder 398/R ∈ {F,A} oder 398/B ∈ {F,A} 405 = 00 396/R ∈ {F,A} oder 396/B ∈ {F,A} oder 397/R ∈ {F,A} oder 397/B ∈ {F,A} oder 398/R ∈ {F,A} oder 398/B ∈ {F,A} 406 = 00 395/R ∈ {F,A} oder 395/B ∈ {F,A} 408 = 1 288/pT = X 408 = 2 288/pT 6= X 408 = X 288 = X und 147 = X 408 = 0 288 = 0 oder (288 = X und 147 = 0) 408 = is 288 = is 408 = 1 288 = 1 oder (288 = X und 147 = 1) 408 = 1mic 288 = 1mic 408 = 1a 288 = 1a oder (288 = X und 147 = 1a) 408 = 1a(i) 288 = 1a(i) oder (288 = X und 147 = 1a(i)) 408 = 1a(ii) 288 = 1a(ii) oder (288 = X und 147 = 1a(ii)) 408 = 1b 288 = 1b oder (288 = X und 147 = 1b) 408 = 1b(i) 288 = 1b(i) oder (288 = X und 147 = 1b(i)) 408 = 1b(ii) 288 = 1b(ii) oder (288 = X und 147 = 1b(ii)) 408 = 1c 288 = 1c oder (288 = X und 147 = 1c) 408 = 1c(i) 288 = 1c(i) oder (288 = X und 147 = 1c(i)) 408 = 1c(ii) 288 = 1c(ii) oder (288 = X und 147 = 1c(ii)) 408 = 2 288 = 2 oder (288 = X und 147 = 2) 408 = 2(i) 288 = 2(i) oder (288 = X und 147 = 2(i)) 408 = 2(ii) 288 = 2(ii) oder (288 = X und 147 = 2(ii)) 408 = 3 288 = 3 oder (288 = X und 147 = 3) 408 = 3(i) 288 = 3(i) oder (288 = X und 147 = 3(i)) 408 = 3(ii) 288 = 3(ii) oder (288 = X und 147 = 3(ii)) 408 = 4 288 = 4 oder (288 = X und 147 = 4) 408 = 4a 288 = 4a oder (288 = X und 147 = 4a) 408 = 4b 288 = 4b oder (288 = X und 147 = 4b) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) C30.72 Wenn dann muss sein 408 = 4c 288 = 4c oder (288 = X und 147 = 4c) 408 = 4d 288 = 4d oder (288 = X und 147 = 4d) 409 = 1 289 = X 409 = 2 289 6= X und 190/1 =1 409 = 3 289 6= X und 190 ∈ {2,3,4, . . . ,8} 410 = X 289 = X und 148 = X 410 = 0 289 = 0 oder (289 = X und 148 = 0) 410 = 1 289 = 1 oder (289 = X und 148 = 1) 410 = 1a 289 = 1a 410 = 1b 289 = 1b 410 = 1b(i) 289 = 1b(i) 410 = 1b(ii) 289 = 1b(ii) 410 = 1b(iii) 289 = 1b(iii) 410 = 1b(iv) 289 = 1b(iv) 410 = 2 289 = 2 oder (289 = X und 148 = 2) 410 = 2a 289 = 2a oder (289 = X und 148 = 2a) 410 = 2b 289 = 2b oder (289 = X und 148 = 2b) 410 = 3 289 = 3 oder (289 = X und 148 = 3) 411 = X 290 = X und 149 = X 411 = 1 290 = 1 oder 149 = 1 411 = 1a 290 = 1a und 149 6= 1b 411 = 1b 290 = 1b oder 149 = 1b 412, 413, 414, 415, 416, 417, 418 bis 422 = N 411 = 0 412 = J und (413 bis 422 = N) 411 = 1a 413 oder 414 . . . oder 422 = J 411 = 1b 423 = 00 408 = is 410 ∈ {0,X} 411 ∈ {0,X} 423 = 10 408 = 1 410 = 0 411 = 0 423 = 21 (408 ∈ {0,1} und 410 = 1) oder (408 = 2 und 410 = 0) 411 = 0 423 = 22 (408 = 2 und 410 = 1) oder (408 = 3 und 410 = 0) 411 = 0 423 = 31 (408 ∈ {0,1,2} und 410 = 2) oder (408 = 3 und 410 ∈ {1,2}) 411 = 0 423 = 32 408 = 4 oder 410 = 3 411 = 0 423 = 40 411 = 1 424 = 00 277 ∈ {00,XX} 281 ∈ {N,X} 408 = is 411 ∈ {0,X} 424 = 10 277 = 0 281 ∈ {0,X} O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 30. MAMMAKARZINOM (IN BEARBEITUNG) Wenn C30.73 dann muss sein (408 ∈ {1mic,1a,1b}) oder (408 = 1c und 262 ∈ {1,2}) 411 = 0 424 = 21 (262 = 3 und 277 = 00 und 408 = 1c) oder (262 ∈ {1,2} und 277 = 00 und 408 = 2) oder (277 ∈ {01,02,03} und 408 = 1) 281 = N 411 = 0 424 = 22 (262 = 3 und 277 = 00 und 408 = 2) oder (277 = 00 und 408 = 3) oder (277 ∈ {01,02,03} und 408 = 2) 281 = 0 411 = 0 424 = 31 (277 ∈ {04,05, . . . ,09} und 408 ∈ {1,2}) oder (277 ∈ {01,02, . . . ,09} und 408 = 3) 281 = 0 411 = 0 424 = 32 277 ∈ {10,11, . . . ,98} oder 281 ∈ {U,F} oder 408 = 4 411 = 0 424 = 40 411 = 0 425 ∈ {00,01,02} 395/R ∈ {N,Y} und 395/B ∈ {N,Y} und 396/R ∈ {N,Y} und 396/B ∈ {N,Y} und 397/R ∈ {N,Y} und 397/B ∈ {N,Y} und 398/R ∈ {N,Y} und 398/B ∈ {N,Y} 402 = E 403 = E 404 ∈ / {00,99} und 405 ∈ / {00,99} und 406 ∈ / {00,99} 411 6= 1cy+ 425 = 10 396/R = J oder 396/B = J oder 397/R = J oder 397/B = J oder 398/R = J oder 398/B = J 405 = 00 oder 406 = 00 425 = 11 395/R = J und 395/B = J 396/R ∈ {N,Y} und 396/B ∈ {N,Y} und 397/R ∈ {N,Y} und 397/B ∈ {N,Y} und 398/R ∈ {N,Y} und 398/B ∈ {N,Y} 406 = 00 425 = 12 395/R ∈ {N,Y} und 395/B ∈ {N,Y} und 396/R ∈ {N,Y} und 396/B ∈ {N,Y} und 397/R ∈ {N,Y} und 397/B ∈ {N,Y} und 398/R ∈ {N,Y} und 398/B ∈ {N,Y} 404 6= 00 und 405 6= 00 und 406 6= 00 411 = 1(cy+) 425 = 21 202 = 21 405 = 99 406 = 99 425 = 22 202 = 22 oder 404 = 00 425 = XX 202 = XX 395/R = Y und 395/B = Y und 396/R = Y und 396/B = Y und 397/R = Y und 397/B = Y und 398/R = Y und 398/B = Y 402 = E 403 = E Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / nicht = Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35 Ovarialkarzinom (in Bearbeitung ie Dokumentation „Ovarialkarzinom“ 1 ist anwendbar für primäre Ovarialkarzinome, entsprechend den sog. malignen Oberflächenepithel-Stroma-Tumoren [47] bzw. den „common epithelial tumors“ der FIGO [20]. Diese umfassen: • seröse maligne Tumoren, • muzinöse maligne Tumoren, • endometrioide maligne Tumoren, • maligne Klarzelltumoren, • maligne Transitionalzelltumoren (einschl. Brenner-Tumoren), • Plattenepithelkarzinome (ohne teratomatöse Elemente), • maligne epitheliale Mischtumoren, • undifferenzierte Karzinome, • unklassifizierte bzw. histologisch nicht bestätigte Tumoren, die nach den Befunden bei der Exploration offenkundig maligne sind. Der Begriff „maligne Tumoren“ schließt neben offenkundig malignen Tumoren (Karzinome im engeren Sinn) auch Tumoren von Borderline-Malignität (Karzinome von niedrigem Malignitätspotential) ein. Zu den endometrioiden malignen Tumoren werden auch die sog. „epithelial-stromal and stromal tumours“, d.h. endometrioide Adenosarkome, maligne mesodermale (Müller) Mischtumoren (Karzinosarkome) und endometrioide Stromasarkome gerechnet [47, 60] wenngleich diese im Annual Report der FIGO nicht ausdrücklich angeführt sind. D Nicht erfasst werden in dieser Dokumentation: • extraovarielle serös-papilläre Adenokarzinome des Peritoneums, • maligne Keimstrang-Stroma-Tumoren, wie Granulosazelltumoren, schlecht differenzierte (sarkomatoide) Sertoli-Leydig-Zell-Tumoren, • maligne Keimzelltumoren wie Dysgerminome, Dottersacktumoren, Embryonalkarzinome, Polyembryome, Chorionkarzinome, unreife Teratome, Karzinoidtumoren (neuroendokrine Tumoren), Becherzellkarzinoidtumoren, gemischte germinale Tumoren, • Adenokarzinome des Rete ovarii, • Maligne Mesotheliome, kleinzellige (neuroendokrine) Karzinome, hepatoide Karzinome, • trophoblastäre Schwangerschaftstumoren, • ovarunspezifische mesenchymale maligne Tumoren (Fibrosarkom, Neurofibrosarkom, Leiomyosarkom, Liposarkom u.a.), • maligne Lymphome. Diese Dokumentation steht weitgehend mit den Vorschlägen des American College of Pathologists [49] in Übereinstimmung und erfüllt die Anforderungen, die eine Qualitätssicherung in der gynäkologischen Onkologie entsprechend den Empfehlungen von Webb et al. [58] möglich machen. 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 10/2001 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.2 Ovarialkarzinom 3 5 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag 3. Monat Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 1 Erhebungsteil-Nr. (A5) I. Prätherapeutische Daten A. Aufnahmedatum und Anlass für Arztbesuch (A6) Tag Aufnahmedatum Tag Monat Monat Jahr Jahr 1 Anlass für Arztbesuch (S1) 2 T= Tumorsymptomatik führt zum Arzt, V = Nicht-gesetzliche Früherkennungsuntersuchung, S = Selbstuntersuchung, U = Zufallsbefund bei Ultaschalluntersuchung des Abdomens aus anderen Gründen, L = Nachsorgeuntersuchung (Langzeitbeobachtung), A = Andere Untersuchung, X = Unbekannt O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.3 B. Anamnese, präkanzeröse Bedingungen (S2) Tag Monat Jahr Datum der ersten ärztlichen Tumor(verdachts)diagnose (A7) Tag Monat 3 Jahr Erhöhtes Risiko für Ovarialkarzinom N = Nein J = Ja X = F.A. Familiäre/genetische Belastung o o o 4 Früher Ovarialkarzinom o o o 5 Früher Malignom von Mamma, Uterus, Darm o o o 6 Reproduktive Risikofaktoren o o o 7 Familienanamnese Ovarialkarzinom bei N = Nein J = Ja X = F.A. Blutsverwandten 1. Grades o o o 8 Blutsverwandten 2. Grades o o o 9 Falls ja: Blutsverwandte 1. Grades Blutsverwandte 2. Grades 1. 2. Zahl der erkrankten Personen (9=F.A., E=Entfällt) 10 Zahl der Personen mit bilateralen Ovarialkarzinomen (9=F.A., E=Entfällt) 1. 2. 11 1. 2. Frühestes Erkrankungsalter (Jahre) (99=F.A., EE=Entfällt) 12 Sonstige Malignome bei Blutsverwandten 1. Grades N = Nein J = Ja X = F.A. Mammakarzinom o o o 13 Endometriumkarzinom o o o 14 Prostatakarzinom o o o 15 M Falls ja: Zahl der erkrankten Personen Mamma Endometrium Prostata E P 16 (8=8 oder mehr, E=Entfällt, 9=F.A.) Ovarialkarzinom im Rahmen seltener hereditärer Syndrome 17 N=Nein, L=Li-Fraumeni-Syndrom, C=Morbus Cowden, A=Ataxie-Teleangiektasie-Syndrom, X=F.A. Eigene Anamnese Alter bei Menarche (Jahre) Alter bei Menopause (Jahre) Menopausenursache Zahl der Geburten (99 = F.A.) 18 (00 = Menstruiert noch, 99 = F.A.) (N = Natürlich, O = Oophorektomie, bilaterale, E = Entfällt, X = F.A.) (8=8 oder mehr, 9=F.A.) Alter bei erster Schwangerschaft(Jahre) Anzahl der Laktationsperioden 20 21 (00=Nicht zutreffend, 99 = F.A.) (0=Nicht zutreffend, 9=F.A.) Gesamtdauer der Stillzeit (Wochen) 19 (00=Nicht zutreffend, 99=F.A.) 22 23 24 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Hormonelle Kontrazeption N = Nein C35.4 J = Ja X = F.A. Wenn ja, wieviele Jahre (99=F.A.) Östrogenbetont, biphasisch o o o 25 Progesteronbetont, monophasisch o o o 26 Ohne nähere Angaben o o o 27 Stimulationsbehandlung im Rahmen einer Infertilitätstherapie o o o 28 Hormonelle Substitutionstherapie o o o 29 Monat Wenn ja: Wann letzte Gabe? Art Monat Jahr Jahr 99 9999 = F.A. 30 31 0 = Ausschließlich Östrogen, K = Kombinationstherapie, X = F.A. N = Nein J = Ja X = F.A. Früher Bestrahlung im Beckenbereich o o o 32 Zustand nach Tubenligatur o o o 33 Zustand nach Hysterektomie o o o 34 C. Andere Primärtumoren (frühere, synchrone) (A8) Frühere Tumorerkrankung(en) 35 N= Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren, X = F.A. Falls Tumor in Anamnese: Lokalisation C C . . Jahr Erkrankungsjahr 37 Synchrone(r) Primärtumor(en) in anderem/n Organ(en)? Falls ja, Lokalisation (nach Lokalisationsschlüssel) 36 1. C N = Nein, E = Ja, ein Tumor, M = Ja, mehrere Tumoren . 2. C . 38 1. C . 39 2. C . 40 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.5 D. Allgemeine klinische Befunde Körpergröße (in cm) (999=F.A.) Körpergewicht (in kg) 41 42 (999=F.A.) Body-Mass-Index (S3) , (99,9=F.A.) , Klinische Symptomatik 43 N = Nein J = Ja X = F.A. Zunahme des Leibesumfanges o o o 44 Gewichtsabnahme (S4) o o o 45 Miktionsstörungen o o o 46 Schmerzen im Bauchraum o o o 47 Uncharakteristische gastrointestinale Symptome o o o 48 Abnorme vaginale Blutungen o o o 49 Aszites o o o 50 Hydronephrose o o o 51 Akutes Abdomen o o o 52 Ileus o o o 53 Tumorkomplikationen Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9) 54 0= Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1= Einschränkung bei körperlicher Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2= Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3= Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4= Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X=F.A. Gravierende Begleiterkrankungen (A10) N = Nein J = Ja X = F.A. Stärker eingeschränkte Lungenfunktion o o o 55 Schwerwiegende Herzerkrankung o o o 56 Zerebrale Durchblutungsstörung o o o 57 Periphere arterielle Durchblutungsstörung o o o 58 Stärker eingeschränkte Nierenfunktion o o o 59 Leberzirrhose o o o 60 Behandlungsbedürftiger Diabetes mellitus o o o 61 Andere Begleiterkrankungen o o o 62 Einschätzung des Operationsrisikos (A10) 1=ASA 1, 2=ASA 2, 3=ASA 3, 4=ASA 4, 5=ASA 5, X=F.A. 63 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.6 E. Klinische Diagnostik (A11) Diagnose während Gravidität oder Stillperiode N = Nein, G=Gravidität, S = Stillperiode Zufallsbefund bei Operation aus anderen Gründen (S5) 64 N = Nein, J = Ja Diagnose im Rahmen einer Früherkennungsuntersuchung 65 N = Nein J = Ja X = F.A. Sonographie transvaginal o o o 66 Transvaginaler Farbdoppler o o o 67 Sonographie extern, abdominal o o o 68 Sonographie extern, Becken o o o 69 Tastbarer Tumor Tumormarker N = Nein, J = Ja, X = F.A. 000 = Unauffällig (Norm- oder Grenzbereich) 70 Pathologisch, Vielfaches des oberen Grenzwertes (99,9 = patholog. o.n.A.) YYY = Nicht untersucht CA 125 o , o , 71 CA 19-9 o , o , 72 CA 72-4 o , o , 73 CEA o , o , 74 Andere o , o , 75 F. Tumorlokalisation Lokalisation des Primärtumors (nach Tumorlokalisationsschlüssel) (A12) Seitenlokalisation (A13) R = Rechts, L = Links, B = Beidseitig Korrektur der Lokalisation N = Nein, A = Ja, Andere Erhebung, G = Ja, Gleiche Erhebung C 5 6.9 76 77 78 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.7 G. TNM-Klassifikation und klinisches Stadium vor Operation Primärtumor Lokale Ausbreitung 79 1 = Begrenzt auf Ovar (T1), 2 = Uterus/Adnexe (Ausbreitung oder Implantation) (T2), 3 = Andere Strukturen des Beckens (T2), 4=˜ Peritoneum außerhalb des Beckens (einschl. großes Netz) (T3), X = F.A Nähere Angaben bei Ausbreitung im Becken F = Tumorfrei T = Tumor Y = Nicht untersucht Ovar rechts o o o 80 Ovar links o o o 81 Uterus o o o 82 Harnblase o o o 83 Andere Beckengewebe o o o 84 Präoperativer Tumorzellnachweis durch Zystenpunktion 85 N = Nein, J = Ja, Y = Nicht untersucht Präoperativer Tumorzellnachweis im Aszites N = Nein, J = Ja, Y = Nicht untersucht 86 Präoperativer Tumorzellnachweis in Peritonealspülflüssigkeit 87 N = Nein, J = Ja, Y = Nicht untersucht Präoperativer Tumorzellnachweis in Pleurapunktat 88 N = Nein, J = Ja, Y = Nicht untersucht Regionäre Lymphknoten (S6) Rechts Links F=Tumorfrei M=Metastase(n) X=F.A. F=Tumorfrei M=Metastase(n) X=F.A. L R Beckenlymphknoten o o o o o o 89 Paraaortale Lymphknoten o o o o o o 90 Inguinale Lymphknoten o o o o o o 91 Fernmetastasen (S7) 92 N = Nein, nicht nachgewiesen, K = Klinisch nachgewiesen, H = Histologisch nachgewiesen, Z = Zytologisch nachgewiesen Wenn ja, Lokalisation (A14) (Kurzschluüssel) 1. ...................................... 1. 93 2. ...................................... 2. 94 3. ...................................... 3. 95 Klinische TNM-Klassifikation (A15, S8 und Schema S. C35.39) y T C N C M C y T C 96 N C 97 M C 98 Klinisches Stadium (A16, S9 und Schema S. C35.39) 99 11 = Stadium IA, 12 = Stadium IB, 13 = Stadium IC, 21 = Stadium IIA, 22 = Stadium IIB, 23 = Stadium IIC, 31 = Stadium IIIA, 32 = Stadium IIIB, 33 = Stadium IIIC, 40 = Stadium IV, XX = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.8 H. Sonstige Tumorbefunde Makroskopischer Tumortyp (S10) S=Solid Z=Zystisch B=Solid-zystisch E=Entfällt X=F.A. Linkes Ovar o o o o o 100 Rechtes Ovar o o o o o 101 Größter Tumordurchmesser (in cm) (99,9 = F.A.) Linkes Ovar , L , 102 Rechtes Ovar , R , 103 Befall großes Netz N = Nein, E = Einzelne Metastase(n), P = Tumorplatte, X = F.A. 104 Tumorbeweglichkeit 105 F = Frei, keine Verklebungen oder Verwachsungen, V = Verklebungen oder Verwachsungen, X = F.A. I. Humangenetische Diagnostik BRCA1-Mutationsanalyse N = Nein, G = Geplant, K = Durchgeführt, keine Mutation, M = Mutation nachgewiesen 106 BRCA2-Mutationsanalyse N = Nein, G = Geplant, K = Durchgeführt, keine Mutation, M = Mutation nachgewiesen 107 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.9 Ovarialkarzinom 3 5 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 2 Erhebungsteil-Nr. (A5) II. Daten zur Therapie A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten (A17) N = Nein J = Ja1 A = Abgelehnt X = F.A. Operation o o o 108 System. Chemotherapie, taxanhaltig o o o 109 System. Chemotherapie, platinhaltig o o o 110 System. Chemotherapie, o.n.A. o o o 111 Intraperitoneale Chemotherapie, o.n.A. o o o 112 Endokrine Therapie o o o 113 Immunotherapie o o o 114 Gentherapie o o o 115 Bestrahlung o o o 116 Sonstige Therapie o o o 117 1 Bei mehr als einer durchgeführten Therapiemodalität die zeitliche Reihenfolge der Maßnahmen durch Ziffern kennzeichnen. (Wenn nicht-chirurgische Therapie durchgeführt, zusätzliche Daten zu Strahlen-/medikamentöse Therapie erfassen!). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.10 B. Radikale Primäroperation (S11) Tag Monat Jahr Datum der radikalen Primäroperation Tag Monat Jahr Vorausgegangene Eingriffe 118 (EE EE EEEE = Nicht durchgeführt) N = Nein, J = Ja 119 Wenn ja: Tag Monat Jahr Datum der Laparoskopie Tag Monat 120 Jahr (EE EE EEEE = Nicht durchgeführt) Tag Datum der Probelaparotomie Tag Monat Jahr Monat Jahr 121 (EE EE EEEE = Nicht durchgeführt) Malignitätsdiagnose durch Schnellschnitthistologie Intraoperative Radioimmunszintigraphie (S12) N = Nein, J = Ja, X = F.A. N = Nein, J = Ja, X = F.A. 122 123 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.11 B1. Primärtumor/Fernmetastasen Ovarbefall R=Rechts, L=Links, E=Einseitig o.n.A., B=Beidseits 124 Staging Lokale Ausbreitung 125 1 = Begrenzt auf Ovar (T1), 2 = Uterus/Adnexe (Ausbreitung oder Implantation) (T2), 3 = Andere Strukturen des Beckens (T2), 4 = Peritoneum außerhalb des Beckens (T3), X = F.A. Beziehung zur Ovarkapsel 126 K = Intakte Kapsel, R = Ruptur vor Operation, I = Iatrogene Ruptur bei Operation, O = Tumor an Oberfläche, B = Beides (Ruptur und Tumor an Oberfläche), X = F.A. Nähere Angaben bei Ausbreitung im Becken F = Tumorfrei T = Tumor X = F.A. Uterus o o o 127 Kontralaterale Adnexe o o o 128 Peritoneum parietale o o o 129 Harnblasenperitoneum o o o 130 Harnblase, innere Wandschichten o o o 131 Peritoneum Dick-/Mastdarm o o o 132 Peritoneum Dünndarm o o o 133 Darmwand o o o 134 Nähere Angaben bei peritonealer Ausbreitung außerhalb des Beckens 135 M = Makroskopisch erkennbar, H = Nur histologisch erkennbar, X = F.A. Größte Peritonealmetastase außerhalb des Beckens (in cm) (S13) , , 136 (00,0 = Keine Peritonealmetastase, 99,9 = F.A.) Aszites 137 N = Nein, W = Wenig (bis 500 ml), A = Ausgeprägt (>500ml), X = F.A. Peritonealzytologie 138 K = Keine Materialentnahme, A = Aszites, S = Spülflüssigkeit, X = F.A. Biopsien 1 = Entnommen, makroskopisch unauffällig 2 = Entnommen, makroskopisch verdächtig 3 = Nicht entnommen Douglas o o o 139 Ligg. sacrouterina o o o 140 Beckenwand o o o 141 Blasenumschlag o o o 142 Bauchwand o o o 143 Parakolische Rinne re. o o o 144 o o o 145 o o o 146 o o o 147 li. Zwerchfellkuppe re. li. Therapeutische Maßnahmen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Eingriffe an Adnexen C35.12 Rechts Links N=Nein J=Ja N=Nein J=Ja Ovarektomie o o o o 148 Teilentfernung Ovar o o o o 149 Tubenentfernung o o o o 150 R Eingriff am Uterus H = Hysterektomie, S = Suprazervikale Uterusexstirpation, A = Anderer Lösung des Tumors von der Umgebung L 151 N = Nein S = Scharf U = Stumpf X = F.A. Beckenwand o o o o 152 Harnblase o o o o 153 Rektosigmoid o o o o 154 Dünndarm o o o o 155 Bauchdecke o o o o 156 Sonstige Strukturen o o o o 157 Entfernung des großen Netzes (S14) N=Nein, P=Partiell, K=Komplett Peritonektomie (S14) 158 N = Nein S = Scharf U = Stumpf Becken o o o 159 Harnblase o o o 160 Zwerchfellkuppe(n) o o o 161 Leberkapsel o o o 162 Mesenterium o o o 163 Parietal, sonst. Lokalisation o o o 164 Dünndarm o o o 165 Dickdarm/Mastdarm o o o 166 Viszeral, sonst. Lokalisation o o o 167 Entfernung weiterer Becken- und Abdominalorgane (S14) N = Nein P = Partiell K = Komplett Harnblase o o o 168 Rektum o o o 169 Sigma o o o 170 Colon descendens o o o 171 Flexura lienalis o o o 172 Colon transversum o o o 173 Flexura hepatica o o o 174 Colon ascendens o o o 175 Caecum o o o 176 Appendix o o o 177 N = Nein J = Ja Dünndarmteilresektion o o 178 Splenektomie o o 179 Leberresektion o o 180 Pankreasteilresektion o o 181 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Zahl angelegter Darmanastomosen Enterostoma C35.13 0=keine 182 N=Nein, J=Ja 183 B2. Regionäre Lymphknoten (S6) Rechts Links K=Keine E=Entfernung D= DisK=Keine E=Entfernung D= DisLk-Entfernung einzelner Lk sektion Lk-Entfernung einzelner Lk sektion R L Lk an A. iliaca interna / Obturatoria-Lk o o o o o o 184 Lk an A. iliaca communis o o o o o o 185 Lk an A. iliaca externa o o o o o o 186 Lateral-sakrale Lk o o o o o o 187 Paraaortale Lymphknoten o o o o o o 188 Mesenteriale / mesokolische Lymphknoten o o o o o o 189 Inguinale Lymphknoten o o o o o o 190 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.14 B3. Klin. Beurteilung des Residualtumorstatus nach radikaler Primäroperation Residualtumor nach klinischer Beurteilung verblieben? 191 N = Nein, J = Ja, X = F.A. Wenn ja: Lokalisation von Residualtumor (S15) N = Nein J = Ja X = F.A. 01 Genitale o o o 192 02 Intraligamentär o o o 193 03 Peritoneum Harnblase o o o 194 04 Peritoneum Rektum o o o 195 05 Peritoneum Beckenwand o o o 196 06 Peritoneum Bauchwand o o o 197 07 Peritoneum Dünndarm o o o 198 08 Peritoneum Dickdarm o o o 199 09 Peritoneum Leber o o o 200 10 Peritoneum Milz o o o 201 11 Peritoneum Zwerchfellkuppe(n) o o o 202 12 Großes Netz o o o 203 13 Mesenterium o o o 204 14 Diffuse Peritonealmetastasen o o o 205 15 Retroperitoneale Lymphknoten o o o 206 16 Sonstige Lokalisation(en) o o o 207 Größter Tumorrest (in cm) (S15) , , 208 (00,0 = Kein Tumorrest, 88,8 = Entfällt, da diffuse Peritonealmetastasen, 99,9 = F.A.) Schlüssel-Nr. der Lokalisation des größten Tumorrestes 209 (Schlüssel s.o., 00=Kein Tumorrest, 99=F.A.) B4. Allgemeine Angaben zur radikalen Primäroperation Zeitdauer der Operation (in Minuten) Dauer der Intensivbehandlung (in Tagen) Zahl der verabreichten Blutkonserven (A17) (999 = F.A.) (99 = F.A.) (99 = F.A.) 210 211 212 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.15 B5. Frühe Komplikationen der radikalen Primäroperation Chirurgische Komplikationen N = Nein J = Ja Revisionsbedürftige Blutung o o 213 Wundheilungsstörung o o 214 Ileus o o 215 Fistelbildung o o 216 Peritonitis o o 217 Andere chirurgische Komplikation(en) o o 218 Kardiopulmonale Komplikationen o o 219 Pneumonie o o 220 Lungenembolie o o 221 Thrombose o o 222 Harnwegskomplikationen o o 223 Nierenversagen o o 224 Andere nicht-chirurgische Komplikation(en) o o 225 Nicht-chirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja 226 Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 5 5 227 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach definitiver Operation, S = Später 228 C. Sekundäre Operation (S11) Tag Datum der Sekundäroperation Tag Monat Jahr Monat Jahr 229 (EE EE EEEE = Nicht durchgeführt) Malignitätsdiagnose durch Schnellschnitthistologie Intraoperative Radioimmunszintigraphie (S12) N = Nein, J = Ja, X = F.A. N = Nein, J = Ja, X = F.A. 230 231 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.16 C1. Primärtumor/Fernmetastasen Ovarbefall R=Rechts, L=Links, E=Einseitig o.n.A., B=Beidseits 232 Staging Lokale Ausbreitung 233 1 = Begrenzt auf Ovar (T1), 2 = Uterus/Adnexe (Ausbreitung oder Implantation) (T2), 3 = Andere Strukturen des Beckens (T2), 4 = Peritoneum außerhalb des Beckens (T3), X = F.A. Beziehung zur Ovarkapsel 234 K = Intakte Kapsel, R = Ruptur vor Operation, I = Iatrogene Ruptur bei Operation, O = Tumor an Oberfläche, B = Beides (Ruptur und Tumor an Oberfläche), X = F.A. Nähere Angaben bei Ausbreitung im Becken F = Tumorfrei T = Tumor X = F.A. Uterus o o o 235 Kontralaterale Adnexe o o o 236 Peritoneum parietale o o o 237 Harnblasenperitoneum o o o 238 Harnblase, innere Wandschichten o o o 239 Peritoneum Dick-/Mastdarm o o o 240 Peritoneum Dünndarm o o o 241 Darmwand o o o 242 Nähere Angaben bei peritonealer Ausbreitung außerhalb des Beckens 243 M = Makroskopisch erkennbar, H = Nur histologisch erkennbar, X = F.A. Größte Peritonealmetastase außerhalb des Beckens (in cm) (S13) , , 244 (00,0 = Keine Peritonealmetastase, 99,9 = F.A.) Aszites 245 N = Nein, W = Wenig (bis 500 ml), A = Ausgeprägt (>500ml), X = F.A. Peritonealzytologie 246 K = Keine Materialentnahme, A = Aszites, S = Spülflüssigkeit, X = F.A. Biopsien 1 = Entnommen, makroskopisch unauffällig 2 = Entnommen, makroskopisch verdächtig 3 = Nicht entnommen Douglas o o o 247 Ligg. sacrouterina o o o 248 Beckenwand o o o 249 Blasenumschlag o o o 250 Bauchwand o o o 251 Parakolische Rinne re. o o o 252 o o o 253 o o o 254 o o o 255 li. Zwerchfellkuppe re. li. Therapeutische Maßnahmen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Eingriffe an Adnexen C35.17 Rechts Links N=Nein J=Ja N=Nein J=Ja Ovarektomie o o o o 256 Teilentfernung Ovar o o o o 257 Tubenentfernung o o o o 258 R Eingriff am Uterus H = Hysterektomie, S = Suprazervikale Uterusexstirpation, A = Anderer Lösung des Tumors von der Umgebung L 259 N = Nein S = Scharf U = Stumpf X = F.A. Beckenwand o o o o 260 Harnblase o o o o 261 Rektosigmoid o o o o 262 Dünndarm o o o o 263 Bauchdecke o o o o 264 Sonstige Strukturen o o o o 265 Entfernung des großen Netzes (S14) N=Nein, P=Partiell, K=Komplett Peritonektomie (S14) 266 N = Nein S = Scharf U = Stumpf Becken o o o 267 Harnblase o o o 268 Zwerchfellkuppe(n) o o o 269 Leberkapsel o o o 270 Mesenterium o o o 271 Parietal, sonst. Lokalisation o o o 272 Dünndarm o o o 273 Dickdarm/Mastdarm o o o 274 Viszeral, sonst. Lokalisation o o o 275 Entfernung weiterer Becken- und Abdominalorgane (S14) N = Nein P = Partiell K = Komplett Harnblase o o o 276 Rektum o o o 277 Sigma o o o 278 Colon descendens o o o 279 Flexura lienalis o o o 280 Colon transversum o o o 281 Flexura hepatica o o o 282 Colon ascendens o o o 283 Caecum o o o 284 Appendix o o o 285 N = Nein J = Ja Dünndarmteilresektion o o 286 Splenektomie o o 287 Leberresektion o o 288 Pankreasteilresektion o o 289 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Zahl angelegter Darmanastomosen Enterostoma C35.18 0=keine 290 N=Nein, J=Ja 291 C2. Regionäre Lymphknoten (S6) Rechts Links K=Keine E=Entfernung D= DisK=Keine E=Entfernung D= DisLk-Entfernung einzelner Lk sektion Lk-Entfernung einzelner Lk sektion R L Lk an A. iliaca interna / Obturatoria-Lk o o o o o o 292 Lk an A. iliaca communis o o o o o o 293 Lk an A. iliaca externa o o o o o o 294 Lateral-sakrale Lk o o o o o o 295 Paraaortale Lymphknoten o o o o o o 296 Mesenteriale / mesokolische Lymphknoten o o o o o o 297 Inguinale Lymphknoten o o o o o o 298 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.19 C3. Klin. Beurteilung des Residualtumorstatus nach Sekundäroperation Residualtumor nach klinischer Beurteilung verblieben? N = Nein, J = Ja, X = F.A. 299 Wenn ja: Lokalisation von Residualtumor (S15) N = Nein J = Ja X = F.A. 01 Genitale o o o 300 02 Intraligamentär o o o 301 03 Peritoneum Harnblase o o o 302 04 Peritoneum Rektum o o o 303 05 Peritoneum Beckenwand o o o 304 06 Peritoneum Bauchwand o o o 305 07 Peritoneum Dünndarm o o o 306 08 Peritoneum Dickdarm o o o 307 09 Peritoneum Leber o o o 308 10 Peritoneum Milz o o o 309 11 Peritoneum Zwerchfellkuppe(n) o o o 310 12 Großes Netz o o o 311 13 Mesenterium o o o 312 14 Diffuse Peritonealmetastasen o o o 313 15 Retroperitoneale Lymphknoten o o o 314 16 Sonstige Lokalisation(en) o o o 315 Größter Tumorrest (Ausdehnung in cm) (S15) , , 316 (00,0 = Kein Tumorrest, 88,8 = Entfällt, da diffuse Peritonealmetastasen, 99,9 = F.A.) Schlüssel-Nr. der Lokalisation des größten Tumorrestes 317 (Schlüssel s.o., 00=Kein Tumorrest, 99=F.A.) C4. Allgemeine Angaben zur Sekundäroperation Zeitdauer der Operation (in Minuten) Dauer der Intensivbehandlung (in Tagen) Zahl der verabreichten Blutkonserven (A17) (999 = F.A.) (99 = F.A.) (99 = F.A.) 318 319 320 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.20 C5. Frühe Komplikationen der Sekundäroperation Chirurgische Komplikationen N = Nein J = Ja Revisionsbedürftige Blutung o o 321 Wundheilungsstörung o o 322 Ileus o o 323 Fistelbildung o o 324 Peritonitis o o 325 Andere chirurgische Komplikation(en) o o 326 Kardiopulmonale Komplikationen o o 327 Pneumonie o o 328 Lungenembolie o o 329 Thrombose o o 330 Harnwegskomplikationen o o 331 Nierenversagen o o 332 Andere nicht-chirurgische Komplikation(en) o o 333 Nicht-chirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 334 5 5 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach definitiver Operation, S = Später 335 336 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.21 Ovarialkarzinom 3 5 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 3 Erhebungsteil-Nr. (A5) III. Daten zur Pathologie Allgemeine Angaben Pathologie-Eingangsnummer 337 Untersuchungsmaterial Primärtumor (A23) 338 K = Keine Untersuchung, Z = Nur Zytologie, B = Biopsie ohne Tumorresektion, T = Tumorteile (bei Tumorreduktion), R = Resektat A. Histologischer Typ und Grading Histologischer Tumortyp nach ICD-O-3 (A24, S16) Grading (A25, S17) M / M / 339 GB = Borderline, 01 = G1, 02 = G2, 34 = G3-4, XX = GX 340 Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institution (A23) 341 N = Nein, R = Register oder Referenzpathologie einer Studie, A = Anderes Institut für Pathologie, B = R + A O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.22 B. pTNM-Klassifikation Ovarbefall R=Rechts, L=Links, E=Einseitig o.n.A., B=Beidseits 342 Primärtumor Beziehung zur Ovarkapsel 343 I=Intakte Kapsel, R=Ruptur (vor oder während Operation), O=Tumor an der Oberfläche, B=Beides (R+O), X=F.A. Lokale Ausbreitung 344 1 = Begrenzt auf Ovar (pT1), 2 = Uterus/Adnexe (Ausbreitung oder Implantation) (pT2), 3 = Andere Strukturen des Beckens (pT2), 4 = Peritoneum außerhalb des Beckens (pT3), X = F.A. Nähere Angaben bei Ausbreitung im Becken F = Tumorfrei T = Tumor Y = Nicht untersucht Uterus o o o 345 Kontralaterale Adnexe o o o 346 Peritoneum parietale o o o 347 Harnblasenperitoneum o o o 348 Harnblase, innere Wandschichten o o o 349 Peritoneum Dick-/Mastdarm o o o 350 Peritoneum Dünndarm o o o 351 Darmwand o o o 352 Nähere Angaben bei peritonealer Ausbreitung außerhalb des Beckens 353 0 = Keine Ausbreitung, H = Nur histologisch erkennbar, M = Makroskopisch erkennbar, Y = Nicht untersucht Größte Peritonealmetastase außerhalb des Beckens (in cm) (S13) , , 354 , (00,0 = Keine Peritonealmetastase untersucht, 99,9 = F.A.) Tumorzellnachweis N = Nein J = Ja Y = Nicht untersucht in Zystenpunktat o o o 355 im Aszites o o o 356 in Peritonealspülflüssigkeit o o o 357 Regionäre lymphogene Metastasierung (S6) Befall regionärer Lymphknoten Rechts Links R=Tumorfrei M=Met. Y=Nicht untersucht R=Tumorfrei M=Met. Y=Nicht untersucht Lk an A. iliaca interna / Obturatoria-LK o o o o o o 358 Lk an A. ilica communis o o o o o o 359 Lk an A. iliaca externa o o o o o o 360 Lateral-sakrale Lymphknoten o o o o o o 361 Paraaortale Lymphknoten o o o o o o 362 Mesenteriale / mesokolische Lymphknoten o o o o o o 363 Inguinale Lymphknoten o o o o o o 364 Zahl untersuchter regionärer Lymphknoten Zahl befallener regionärer Lymphknoten (98 = 98 und mehr) 365 366 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.23 Fernmetastasen Nachweis (S7) K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt 367 Lokalisation mikroskopisch nachgewiesener Fernmetastasen (A14) 1. ...................................... 1. 368 2. ...................................... 2. 369 3. ...................................... 3. 370 pTNM-Klassifikation (A26 und Schema S. C35.39) pT y y pT 371 pN pN 372 pM pM 373 Zusätzliche Angaben bei regionären Lymphknotenmetastasen Nur Mikrometastasen (A26) 374 1 = Nein, 2 = Ja (mi) , 3 = F.A., E = Entfällt, da pN0 oder pNX Zusätzliche Angaben bei Fernmetastasen (A26) 375 1 = Nur positive Zytologie in Pleuraspülflüssigkeit (M1cy), 2 = Nur Mikrometastasen (mi) , 3 = F.A., E = Entfällt, da pM0 oder pMX Untersuchung auf isolierte Tumorzellen (A27, S18) Morphologische Methode N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt Nicht-morphologische Methode N=Negativ P=Positiv Y=Nicht erfolgt M N Regionäre Lymphknoten o o o o o o 376 Knochenmarkbiopsie o o o o o o 377 Blut o o o o o o 378 Leberbiopsie o o o o o o 379 Sonstiges o o o o o o 380 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.24 C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen Größter Tumordurchmesser (in cm) (99,9 = F.A.) Linkes Ovar , L , 381 Rechtes Ovar , R , 382 Makroskopischer Tumortyp (S10) S=Solid Z=Zystisch B=Solid-zystisch E=Entfällt X=F.A. Linkes Ovar o o o o o 383 Rechtes Ovar o o o o o 384 Papilläres Wachstum N = Nein M = Makroskopisch erkennbar H = Nur histologisch nachweisbar E=Entfällt X=F.A. Linkes Ovar o o o o o 385 Rechtes Ovar o o o o o 386 Zusätzliche Angaben bei Borderline-Tumor (S19) Mikroinvasion N = Nein, J = Ja, E = Entfällt, X = F.A. 387 Mikropapillärer Subtyp des serösen Borderline-Tumors 388 N = Nein, J = Ja, E = Entfällt, X = F.A. Histologie peritonealer Implantationen 389 O = Ohne Invasion, M = Mit Invasion, E = Entfällt, X = F.A. Subtyp bei muzinösem Borderline-Tumor 390 Z = Endozervikaler Typ, I = Intestinaler Typ, E = Entfällt, X = F.A. Pseudomyxoma peritonei (S20) 391 N = Nein, J = Ja, E = Entfällt, X = F.A. Zusätzliche Angaben bei endometrioiden Tumoren (S21) Plattenepitheliale Differenzierung N=Nein, B=Ja, benigne, M=Ja, maligne, E=Entfällt, X=F.A. 392 Nähere Beschreibung bei Adenosarkomen und malignen mesodermalen Mischtumoren: Heterologe Elemente im Stroma N=Nein, J=Ja, E=Entfällt, X=F.A. Zusätzliche Angaben bei gemischtzelligen epithelialen Tumoren (S22) 393 Geschätzter Prozentsatz (00=Nicht vorhanden, EE=Entf., 99=F.A.) Serös 394 Muzinös 395 Endometrioid 396 Klarzellig 397 Transitionalzellig 398 Plattenepithelial 399 Lymphgefäßinvasion (L-Klassifikation) (A28) 400 0 = Keine Lymphgefäßinvasion (L0), 1 = Lymphgefäßinvasion (L1), X = F.A. (LX) Veneninvasion (V-Klassifikation) (A28) 401 0 = Keine (V0), 1 = Histologisch (V1), 2 = Makroskopisch (V2), X = F.A. (VX) Nähere Angaben zur Ausbreitung außerhalb des Beckens O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Peritonealmetastasen C35.25 F = Tumorfrei H = Nur histologisch M = Makroskopisch Y = Nicht untersucht Zwerchfellkuppe(n) o o o o 402 Leberkapsel o o o o 403 Mesenterium o o o o 404 Bauchwand o o o o 405 Parietal, sonstige Lokalisation o o o o 406 Großes Netz o o o o 407 Dünndarm o o o o 408 Dickdarm o o o o 409 Viszeral, sonstige Lokalisation o o o o 410 Sonstige Organinfiltration F = Tumorfrei H = Nur histologisch M = Makroskopisch Y = Nicht untersucht Harnblase o o o o 411 Rektum o o o o 412 Sigma o o o o 413 Appendix o o o o 414 Sonstiges Kolon o o o o 415 Dünndarm o o o o 416 Bauchwand o o o o 417 Sonstige o o o o 418 N = Nein, J = Ja 419 Intraoperative Tumorzelldissemination (Schnitt durch und/oder Einriß in Tumor) Hormonrezeptorbestimmung (S23) Östrogen: biochemisch immunhistologisch Progesteron: biochemisch immunhistologisch Residuelles Ovargewebe N = Negativ P = Positiv Y = Nicht durchgeführt o o o 420 o o o 421 o o o 422 o o o 423 Rechts Links R L N=Nein J=Ja Y=Nicht untersucht N=Nein J=Ja Y=Nicht untersucht 424 Endometriose o o o o o o 425 Endosalpingose o o o o o o 426 Einschlusszysten o o o o o o 427 Sonstiges o o o o o o 428 Befunde am Uterus N=Nein J=Ja Y=Nicht untersucht o o o 429 Einfache Hyperplasie ohne Atypie o o o 430 Komplexe Hyperplasie ohne Atypie o o o 431 Einfache atypische Hyperplasie o o o 432 Komplexe atypische Hyperplasie o o o 433 Polypen o o o 434 Myom(e) o o o 435 Endometriose o o o 436 Endometrium (S24): Atrophie O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) Endosalpingose C35.26 N = Nein F = Fokal A =Ausgedehnt Y = Nicht untersucht Serosa im kl. Becken o o o o 437 Netz o o o o 438 Pelvine Lymphknoten o o o o 439 Tumorbiologische Spezialuntersuchungen (A29, S25) N = Nein, J = Ja 440 D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität nach radikaler Primäroperation Histologische Befunde an den Resektionsrändern (S26) 441 F = Tumorfrei, T = Tumorbefallen, Y = Nicht untersucht Methodik der R-Klassifikation (A31) 442 K = Konventionell, M = Morphologische Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen (insbesondere Immunzytochemie), N = Nicht-morphologische (molekularpathologische) Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen, S = Sonstige Spezialmethoden, X = F.A. Residualtumor verblieben? 443 N = Nein, H = Nur histologisch, M = Makroskopisch, X = F.A. Wenn ja: Lokalisation von Residualtumor (S15) N = Nein J = Ja Y = Nicht untersucht 01 Genitale o o o 444 02 Intraligamentär o o o 445 03 Peritoneum Harnblase o o o 446 04 Peritoneum Rektum o o o 447 05 Peritoneum Beckenwand o o o 448 06 Peritoneum Bauchwand o o o 449 07 Peritoneum Dünndarm o o o 450 08 Peritoneum Dickdarm o o o 451 09 Peritoneum Leber o o o 452 10 Peritoneum Milz o o o 453 11 Peritoneum Zwerchfellkuppe(n) o o o 454 12 Großes Netz o o o 455 13 Mesenterium o o o 456 14 Diffuse Peritonealmetastasen o o o 457 15 Retroperitoneale Lymphknoten o o o 458 16 Sonstige Lokalisation(en) o o o 459 Größter Tumorrest (Ausdehnung in cm) (S15) , , 460 (00,0 = Kein Tumorrest, 88,8 = Entfällt, da diffuse Peritonealmetastasen, 99,9 = F.A.) Schlüssel-Nr. der Lokalisation des größten Tumorrestes 461 (Schlüssel s.o., 00=Kein Tumorrest, 99=F.A.) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.27 E. Histopathologische Befunde bei Sekundäroperation (S11) Residualtumornachweis 462 1=Kein Tumor, 2=Makroskopischer Residualtumor, vital ohne Regressionszeichen, 3=Makroskopischer Residualtumor, vital mit Regressionszeichen, 4=Nur mikroskopischer Residualtumor, vital ohne Regressionszeichen, 5=Nur mikroskopischer Residualtumor, vital mit Regressionszeichen, 6=Residuen früheren Tumors (kein vitales Tumorgewebe), Y=nicht untersucht, E=Entfällt, keine Sekundäroperation Wenn ja: Lokalisation von Residualtumor (S15) 1 2 3 4 5 6 Y 01 Genitale o o o o o o o 463 02 Intraligamentär o o o o o o o 464 03 Peritoneum Harnblase o o o o o o o 465 04 Peritoneum Rektum o o o o o o o 466 05 Peritoneum Beckenwand o o o o o o o 467 06 Peritoneum Bauchwand o o o o o o o 468 07 Peritoneum Dünndarm o o o o o o o 469 08 Peritoneum Dickdarm o o o o o o o 470 09 Peritoneum Leber o o o o o o o 471 10 Peritoneum Milz o o o o o o o 472 11 Peritoneum Zwerchfellkuppe(n) o o o o o o o 473 12 Großes Netz o o o o o o o 474 13 Mesenterium o o o o o o o 475 14 Diffuse Peritonealmetastasen o o o o o o o 476 15 Retroperitoneale Lymphknoten o o o o o o o 477 16 Sonstige Lokalisation(en) o o o o o o o 478 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.28 Ovarialkarzinom 3 5 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. 2. Geburtsdatum Tag 3. Monat Jahr W Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 4 Erhebungsteil-Nr. (A5) IV. Definitive Stadiengruppierung und R-Klassifikation nach Abschluss der Ersttherapie (siehe auch S27 und Schema S. C35.39) Für definitive Stadiengruppierung maßgebliche Befunde (A32) (alle TNM-Befunde linksbündig eintragen!) Primärtumor: Maßgebliche Komponente T-Kategorie X 0 1 1a 1b 1c 1 = T, 2 = pT o o o o o o 2 2a 2b 2c Regionäre Lymphknoten: Maßgebliche Komponente N-Kategorie X o 0 479 o o o o 3 3a 3b 3c o o o o 480 1 = N, 2 = pN 481 o 1 o 482 Fernmetastasen: Gesamt-M M-Kategorie X 0 1 o o o 483 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Patienten-ID (A3) C35.29 Lokalisation von Fernmetastasen (0 = Nein, 1 = Ja) Nicht-regionäre Lymphknoten . . . o Knochen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o 485 Leber . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o Gehirn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o 487 Peritoneum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o Nebennieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o 489 Lunge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o Haut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o 491 Pleura . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o Andere Lokalisationen . . . . . . . . . . . . o 493 Generalisiert . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . o 495 Definitive Stadiengruppierung (nach UICC bzw. FIGO) (A32, S9, Schema S. C35.39) 496 11=St. IA, 12=St. IB, 13=St. IC, 21=St. IIA, 22=St. IIB, 23=St. IIC, 31=St.IIIA, 32=St. IIIB, 33=St. IIIC, 40=St. IV, 99=F.A. Definitive Beurteilung der Therapieergebnisse nach Abschluß der Ersttherapie (S27) 497 1 = Nach Primäroperation kein Residualtumor (R0), 2= Nach Interventionsoperation kein Residualtumor (R0), 3 = Nach Second look-Operation kein Residualtumor (R0), 4 = Nach letztem Eingriff während Ersttherapie mikroskopischer Residualtumor (R1), 5 = Nach letztem Eingriff während Ersttherapie makroskopischer Residualtumor (R2), X=F.A. (RX) Weitere Angaben, falls nach letztem Eingriff R1 oder R2 oder ausschließlich nicht-chirurgische Therapie: Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach Abschluss der Chemotherapie nach RECIST-Leitlinie 2000 (A20) 498 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens nach Abschluss der Chemotherapie nach WHO 1979/81 (A20) 499 V = Vollremission, R = Vollremission mit residualen Auffälligkeiten, T = Teilremission, B = Klinische Besserung des Zustandes, Kriterien für Teilremission jedoch nicht erfüllt, K = Keine Änderung, D = Divergentes Geschehen, P = Progression, U = Beurteilung unmöglich, E = Entfällt (keine Chemotherapie), X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.30 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Anlass für Arztbesuch Beim Großteil der Patientinnen wird das Ovarialkarzinom in einem späten Stadium (Stadium III oder IV) diagnostiziert. Eine Früherkennungsuntersuchung (nicht gesetzlich) wird derzeit nur bei Risikogruppen, insbesondere bei familiärer Belastung als gerechtfertigt angesehen [13, 16, 28, 34]. Dabei werden transvaginale Sonographie und CA-125-Bestimmungen im Serum eingesetzt [5, 12, 24]. S2 Anamnese, Präkanzeröse Bedingungen Der wichtigste Risikofaktor für Ovarialkarzinome ist eine entsprechende Familienanamnese [6, 13, 14], die bei etwa 5 - 10% aller Patientinnen positiv ist [17, 23, 36, 43]. Dabei ist zwischen 2 Formen zu unterscheiden: 1. Patientinnen mit hereditärem Ovarialkarzinom (z.T. auch als familiäres Ovarialkarzinom bezeichnet): Hiervon wird gesprochen, wenn mindestens zwei Blutsverwandte 1. Grades an Ovarialkarzinom erkrankt sind (als Blutsverwandte 1. Grades gelten Mutter, Geschwister oder Töchter). Diese hereditären Erkrankungen werden heute weiter unterteilt [7] in: i. „Hereditary Site-Specific Ovarian Cancer Syndrom“, bei familiärer Häufung von Ovarialkarzinomen, ii. „Hereditary Breast-Ovarian Cancer (BOC) Syndrom“, welches mit einer BRCA1oder BRCA2-Mutation assoziiert ist [16, 19], iii. Lynch-Syndrom II (s. Kolorektum). Bei der Mehrzahl dieser Patientinnen tritt das Ovarialkarzinom in relativ frühem Alter auf [36]. Ob die Prognose bei hereditärem Ovarialkarzinom sich von jener bei nicht-hereditären Tumoren unterscheidet, wird unterschiedlich beurteilt [27, 60]. 2. Patientinnen mit nichthereditärer Familienanamnese: Hierzu zählen Patientinnen mit nur einem Blutsverwandten mit Ovarialkarzinom. Unter den Patientinnen mit Familienanamnese gehören 5 - 10% zu den hereditären Formen, während der Großteil als nichthereditär eingestuft wird. Das Risiko für Ovarialkarzinome ist bei Angehörigen einer Familie mit hereditärem Ovarialkarzinom bis auf 50% erhöht, bei nichthereditärer Familienanamnese wird es auf das 3- bis 5fache der Norm geschätzt [36]. Weitere Risikofaktoren sind frühere Karzinome von Kolon (2- bis 3fache Risikoerhöhung), Mamma (2fache Risikoerhöhung) und Corpus uteri (2fache Risikoerhöhung) sowie Gravidität in frühem Alter [8, 11, 38, 43]. Von geringerer Bedeutung ist eine frühere Bestrahlung im Beckenbereich. Eine Risikominderung wird langfristiger oraler Kontrazeption, Östrogen-Substitutionstherapie in der Menopause, häufigen Schwangerschaften und Stillperioden, später Menarche und früher Menopause sowie früherer Tubenligatur [9, 26, 31, 42, 43] und (in geringerem Ausmaß) einer vorangegangenen Hysterektomie zugesprochen [38]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.31 S3 Body-Mass-Index Der Body-Mass-Index gilt heute als bester Parameter zur Beurteilung des Ernährungszustandes. Die Berechung erfolgt durch Division des Körpergewichtes durch die Körpergröße in Meter zum Quadrat: BMI = K örpergewicht(kg) (K örpergröβ e in m)2 Der Body-Mass-Index wird in Zusammenhang mit der Epidemiologie des Ovarialkarzinoms [38] gebracht. S4 Gewichtsabnahme Als Gewichtsabnahme zählt nur die unbeabsichtigte Abnahme des Körpergewichts um mindestens 2 kg innerhalb der letzten 3 Monate. S5 Zufallsbefund bei Operation aus anderen Gründen Hier werden Patientinnen erfasst, deren Ovarialkarzinom bei einer Operation aus anderen Gründen (gynäkologische oder gastrointestinale Erkrankungen) überraschend durch den Operateur oder auch erst durch den Pathologen diagnostiziert wurde. S6 Regionäre Lymphknoten Die regionären Lymphknoten des Ovars sind: 1. Pelvine Lymphknoten • • • • Lymphknoten an Aa. iliacae internae einschl. Obturatoria-Lymphknoten Lymphknoten an Aa. iliacae communes, Lymphknoten an Aa. iliacae externae, lateral-sakrale Lymphknoten; 2. Paraaortale Lymphknoten im Abdominalbereich (einschließlich retroaortaler, paraund retrokavaler sowie interaortokavaler Lymphknoten); 3. Inguinale Lymphknoten. Bei einseitigen Ovarialkarzinomen sind die jeweiligen Lymphknoten beider Seiten regionär. Auch Lymphknoten im Abflußbereich von Peritonealmetastasen (T3/pT3) (z.B. mesokolische) werden als regionäre Lymphknoten gewertet [57]. S7 Fernmetastasen Peritonealmetastasen gelten beim Ovarialkarzinom nicht als Fernmetastasen und werden ausschließlich in der T/pT-Klassifikation erfasst [56]. S8 Klinische TNM-Klassifikation (C-Faktor) Siehe S. C35.39, zum C-Faktors für die klinische TNM-Klassifikation vgl. nachfolgende Tab. 35.1: S9 Klinisches Stadium Das klinische Stadium wird nach TNM bestimmt. Die FIGO-Klassifikation [20] unterscheidet beim Ovarialkarzinom nicht zwischen klinischem und pathologischem Stadium; vielmehr wird dabei nur ein Stadium bestimmt, das eine Zusammenfassung klinischer und pathologischer Befunde darstellt und dem definitiven UICC-Stadium entspricht (s. Schema S. C35.39). S10 Makroskopischer Tumortyp Bei einseitigen Tumoren wird beim tumorfreien Ovar E=Entfällt angegeben. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.32 Tabelle 35.1: C-Faktor Primärtumor C1: Klinische Untersuchung, Rektosigmoidoskopie, Zystoskopie C2: Sonographie, Farbdoppler, Urographie, Koloskopie, Kolonkontrastdarstellung, Gastroskopie, Laparoskopie, CT, MRT, Zytologie C3: Chirurgische Exploration mit Biopsie und Zytologie Regionäre C1: Klinische Untersuchung Lymphknoten C2: Sonographie, CT, MRT, Biopsie und Zytologie C3: Chirurgische Exploration Fernmetastasen C1: Klinische Untersuchung, Standardröntgenaufnahmen C2: Sonographie, CT, MRT, Szintigraphie, Laparoskopie, Biopsie und Zytologie, Tumormarker (CA 125) C3: Chirurgische Exploration S11 Radikale Primäroperation / Sekundäre Operationen Bei klinischem Verdacht auf maligne Ovarialtumoren ist die primäre Laparotomie Verfahren der Wahl. Sie dient einerseits der Bestimmung der Ausbreitung des Tumors im Becken und Abdomen (Staginglaparotomie), andererseits der chirurgischen Therapie mit möglichst vollständiger Entfernung des Tumors im Abdomen und Lymphknotenstaging bzw. -dissektion. Dies gilt sowohl für frühe Stadien (I-IIA) als auch für fortgeschrittene Stadien (IIB-IV). Im letzterem Fall werden alle erkennbaren Tumorherde am Peritoneum im Sinne einer „aggressiven zytoreduktiven Chirurgie“ („debulking“) entfernt und multiple Biopsien aus dem Peritoneum nach standardisiertem Schema auch aus makroskopisch unauffälligen Arealen entnommen [12, 22]. Gelegentlich wird nach laparoskopischer Operation eines als benigne angesehenen Ovarialtumors bei der histopathologischen Untersuchung überraschend Malignität diagnostiziert. Es soll dann die Laparotomie möglichst bald (innerhalb von weniger als 7 Tagen) durchgeführt werden. Gelegentlich wird bei der ersten Laparotomie die Operation wegen sehr ausgedehnter Tumorausdehnung als Probelaparotomie abgebrochen und die Patientin an eine spezialisierte Institution überwiesen. In beiden Fällen soll das Datum der vorangegangenen Eingriffe dokumentiert werden. Wurde bei der Primäroperation Residualtumor belassen und spricht der Tumorrest nach drei Zyklen Chemotherapie nach klinischer Beurteilung (bildgebende Verfahren) an, wird eine sekundäre Operation als sog. Interventions- oder Intervalloperation durchgeführt, um eine möglichst weitgehende operative Beseitigung des Tumors zu erreichen, bevor die Chemotherapie fortgesetzt wird. Eine Zweitoperation nach Beendigung der Chemotherapie aus Gründen einer Überprüfung des Therapieerfolges (sog. Second-look-Operation) wird heute in der Regel nur mehr innerhalb von Studien durchgeführt. S12 Intraoperative Radioimmunszintigraphie Der Nutzen des Einsatzes der Radioimmunszintigraphie zur Entdeckung kleiner Tumorareale bei der Laparotomie ist derzeit nicht erwiesen. Auch ergeben sich zum Teil noch methodische Probleme [3, 33]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.33 S13 Größte Peritonealmetastase außerhalb des Beckens Als „Becken“ werden nach der TNM-Klassifikation sowohl das kleine als auch das große Becken verstanden [57]. Berücksichtigt werden hier nur Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens, denn nur diese beeinflussen die T/pT-Klassifikation. Bei der Größenbestimmung wird nur die Flächenausdehnung am Peritoneum, nicht aber die Invasionstiefe berücksichtigt. Makroskopisch erkennbare Metastasen bis zu 2cm Größe werden als T3b, größere Metastasen als T3c klassifiziert. Die Einordnung erfolgt ausschließlich nach der makroskopischen Beurteilung durch den Operateur. Die mikroskopische Bestätigung der Metastasierung kann auch an einer kleineren Metastase außerhalb des Beckens erfolgen [57]. S14 Entfernung des großen Netzes / Peritonektomie / Entfernung weiterer Becken- und Abdominalorgane Der Befall des großen Netzes und der angeführten Abschnitte des Peritoneums wird in der T-Klassifikation erfasst. Entfernung von weiteren Becken- und Abdominalorganen gilt als Behandlung von Fernmetastasen. S15 Lokalisation von Residualtumor / Größter Tumorrest Die Lokalisation von Resttumor und die Größe des Tumorrestes sind für die weitere Therapie und die Prognose von Bedeutung [1, 29]. Im allgemeinen wird dabei zwischen Patientinnen mit einem größten Tumorrest von 2 cm oder weniger und einem solchen von mehr als 2 cm unterschieden [22]. Als „größter Tumorrest“ wird der Einzelherd mit der größten Ausdehnung bezeichnet. Hierunter fallen auch plattenartige umschriebene Karzinosen mit konfluierenden kleinen Metastasen. Bei diffusen Peritonealmetastasen wird EE,E verschlüsselt. S16 Histologischer Tumortyp Die Bestimmung des histologischen Tumortyps soll nach der 2. Auflage der WHO-Klassifikation [47] erfolgen, die mit der Klassifikation des AFIP [50] übereinstimmt. Unter den in dieser Dokumentation erfassten malignen Oberflächenepithel-Stroma-Tumoren („surface epithelial-stromal tumours“, sog. primäre Ovarialkarzinome, „common epithelial tumours“) werden drei Merkmalskategorien berücksichtigt. 1) Malignitätspotential Es wird zwischen Geschwülsten von Borderline-Malignität (Karzinomen mit niedrigem Malignitätspotential) und malignen Tumoren (offenkundig malignen Tumoren, invasiven malignen Tumoren) unterschieden. Tumoren von Borderline-Malignität sind bei Vorhandensein morphologischer Kriterien der Malignität (Epithelatypien, mitotische Aktivität u.a.) durch das Fehlen einer offenkundigen Invasion des angrenzenden Stromas gekennzeichnet. Nach den üblichen Klassifikationskriterien wären sie den nichtinvasiven (In-situ-)Karzinomen zuzuordnen; nur ist diese Bezeichnung bei Ovarialgeschwülsten nicht gebräuchlich. Tumoren von Borderline-Malignität können mehr oder weniger umfängliche benigne Areale enthalten, ohne dass dies ihre Klassifikation beeinflusst. Bei gleichzeitigem Vorkommen von Borderline- Veränderungen und invasiven malignen Anteilen erfolgt die Einstufung als maligner Tumor. Bei der Klassifikation dürfen ausschließlich die morphologischen Befunde im Eierstock selbst, nicht aber jene an gegebenenfalls vorhandenen peritonealen Implantaten berücksichtigt werden. 2) Epitheltyp Es wird zwischen 6 verschiedenen Epitheltypen unterschieden: O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.34 Epitheltyp Merkmale Serös Ähnlich dem Epitheltyp der Eileiter oder der Ovaroberfläche, z. T. Flimmerepithel (bei Borderline-Tumoren häufig, bei malignen Tumoren selten); oft Verschleimung, diese aber fast immer extrazellulär Muzinös Ausgeprägte Komponente von Zellen, die intrazellulär Schleim enthalten, ähnlich endozervikalen oder enteralem Epithel, z. T. vom Aussehen der Becherzellen Endometrioid Aussehen wie in typischen endometrioiden Karzinomen des Endometriums, Schleimbildung möglich, wenn vorhanden, überwiegend extrazellulär, z. T. herdförmige plattenepithelähnliche Differenzierung Klarzellig Klarzellen (glykogenhaltig, ähnlich den Klarzellen in Nierenkarzinomen) und/oder „hobnail cells“ („Schuhzwecken“-ähnliche Zellen mit spärlichem Zytoplasma und großen, gegen das Lumen vorspringenden Kernen), z. T. auch Zellen mit reichlich eosinophilem Zytoplasma, Siegelringzellen und/oder auch uncharakteristische flache oder kubische Zellen Transitionalzellig Epithelzellen, die urothelialen Übergangszellen ähneln. Plattenepithelial Plattenepithelial differenzierte Tumoren, soweit sie nicht wegen Vorkommens teratomatöser Elemente Keimzelltumoren zuzuordnen sind. Die Diagnose eines gemischtzelligen epithelialen Tumors darf nur gestellt werden, wenn in einem Tumor zwei oder mehr unterschiedliche Zelltypen in einem Anteil von jeweils mehr als 10% vorhanden sind. Maligne Tumoren, deren Struktur zu wenig differenziert ist, um sie einem der aufgelisteten Zelltypen zuordnen zu können, werden als undifferenzierte Karzinome eingeordnet. Diese Diagnose soll auch gestellt werden, wenn neben überwiegend undifferenzierten Arealen gelegentlich kleine Herde von Differenzierung zu erkennen sind. In manchen undifferenzierten Karzinomen finden sich auch Areale ähnlich neuroendokrinen (kleinzelligen) Karzinomen. Tumoren, die ausschließlich oder überwiegend kleinzellig strukturiert sind, sollen als kleinzellige Karzinome klassifiziert werden (diese werden in dieser Dokumentation nicht erfasst). 3) Wachstumstyp Hierbei werden sowohl makroskopisches als auch histologisches Verhalten berücksichtigt. Nicht alle Wachstumsformen kommen bei jedem Zelltyp vor. Zur Beschreibung des Wachstumstyps werden verwendet: • die Prefixe „Adeno-“ und „Zystadeno-“, z.B. seröses Adenokarzinom oder seröses Zystadenokarzinom; • die Adjektive „papillär“, „zystisch“ oder „papillär-zystisch“, z.B. seröses papilläres Adenokarzinom, seröser zystischer Tumor von Borderline-Malignität, seröser papillär-zystischer Tumor von Borderline-Malignität; • das Suffix „-fibrom“ (ausgenommen bei Transitionalzell- bzw. Brenner-Tumoren), z.B. muzinöses Adenofibrom von Borderline-Malignität, seröses Adenokarzinofibrom (malignes muzinöses Adenofibrom), muzinöses Zystadenokarzinofibrom (malignes muzinöses Zystadenofibrom); • das Prefix „Oberflächen-“ , z.B. seröses Oberflächenpapillom von Borderline-Malignität, seröses papilläres Oberflächenkarzinom. Die vorkommenden Tumortypen sind, geordnet nach den Einteilungsprinzipien der WHO [47], mit ihren ICD-O-3 - Codenummern nachstehend aufgelistet. In der 3. Auflage der ICD-O (ICD-O-3) wurde insbesondere darauf geachtet, dass alle Borderline-Tumoren den Verhaltenscode /1 erhalten, was in der ICD-O-2 nicht der Fall war. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.35 Tabelle 35.2: Histologische Tumorklassifikation Tumortyp A. ICD-O-Code-Nr. Anmerkung Seröse Tumoren – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) a) b) c) Seröser zystischer Tumor von Borderline-Malignität Seröser papillär-zystischer Tumor von Borderline-Malignität Seröses Oberflächenpapillom von Borderline-Malignität Seröses Adenofibrom oder Zystadenofibrom von Borderline-Malignität 8442/1 8462/1 8463/1 9014/1 (1) – maligne a) b) c) B. Seröses Adenokarzinom Seröses papilläres Adenokarzinom oder Zystadenokarzinom Seröses papilläres Oberflächenadenokarzinom Seröses Adenokarzinofibrom oder Zystadenokarzinofibrom (Seröses malignes Adenofibrom oder Zystadenofibrom) 8441/3 8460/3 8461/3 9014/3 (1) (1) Muzinöse Tumoren (vom endozervikalen Typ und vom intestinalen Typ) – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) a) b) Muzinöser zystischer Tumor von Borderline-Malignität Muzinöses Adenofibrom oder Zystadenofibrom von Borderline-Malignität 8472/1 9015/1 (1) 8480/3 8470/3 9015/3 (1) 8380/1 8380/1 (2) 8381/1 8381/1 (1) (1,2) 8380/3 8380/3 (2) 8381/3 (1) 8381/3 (1,2) 8933/3 8951/3 8930/3 (2,4) (2,4) (2,4) 8444/1 8313/1 (1) 8310/3 8313/3 (1) – maligne a) b) Muzinöses Adenokarzinom Muzinöses Zystadenokarzinom Muzinöses Adenokarzinofibrom oder Zystadenokarzinofibrom (Malignes muzinöses Adenofibrom oder Zystadenofibrom) C. Endometrioide Tumoren – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) a) b) c) d) Endometrioider zystischer Tumor von Borderline-Malignität Endometrioider zystischer Tumor von Borderline-Malignität mit plattenepithelialer Differenzierung Endometrioides Adenofibrom oder Zystadenofibrom von Borderline-Malignität Endometrioides Adenofibrom oder Zystadenofibrom von Borderline-Malignität mit plattenepithelialer Differenzierung – maligne a) b) e) f) g) Endometrioides Adenokarzinom oder Zystadenokarzinom Endometrioides Adenokarzinom oder Zystadenokarzinom mit plattenepithelialer Differenzierung Endometrioides Adenokarzinofibrom oder Zystadenokarzinofibrom (Malignes endometrioides Adenofibrom oder Zystadenofibrom) Endometrioides Adenokarzinofibrom oder Zystadenokarzinofibrom mit plattenepithelialer Differenzierung (Malignes endometrioides Adenofibrom oder Zystadenofibrom mit plattenepithelialer Differenzierung) Endometrioides Adenosarkom (homolog oder heterolog) Maligner mesodermaler (Müller-) Mischtumor (homolog oder heterolog) Endometrioides Stromasarkom D. Klarzelltumoren c) d) – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) a) b) Klarzelliger zystischer Tumor von Borderline-Malignität Klarzelladenofibrom oder -zystadenofibrom von Borderline-Malignität – maligne a) b) E. Klarzelliges Adenokarzinom Klarzelliges Adenokarzinofibrom oder Zystadenokarzinofibrom (Malignes klarzelliges Adenofibrom oder Zystadenofibrom) Transitionalzellige Tumoren – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) Brenner-Tumor von Borderline-Malignität (proliferierender Brenner-Tumor) 9000/1 – maligne O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Tumortyp a) b) F. Maligner Brenner-Tumor Transitionalzellkarzinom (Nicht-Brennertyp) C35.36 ICD-O-Code-Nr. Anmerkung 9000/3 8120/3 Plattenepitheliale maligne Tumoren Plattenepithelkarzinom (ohne teratomatöse Strukturen) 8070/3 (3) G. Gemischtzellige epitheliale Tumoren – von Borderline-Malignität (mit niedrigem Malignitätspotential) – maligne: Gemischtzelliges Karzinom 8323/1 (a) 8323/3 H. Undifferenziertes Karzinom 8020/3 I. 8010/3 Unklassifizierter maligner epithelialer Tumor Der Zusatz (a) bei der Code-Nummer 8323/1 weist darauf hin, dass diese Codenummer weder in der ICD-O-2 noch in der ICD-O-3 vorgesehen ist, aber im Tumorhistologieschlüssel vergeben wurde und in der WHO-Klassifikation verwendet wird. Anmerkungen: 1. Die Unterscheidung zwischen Adenofibromen und Zystadenofibromen von Borderline-Malignität bzw. deren malignen Formen kann durch das Item „Makroskopischer Tumortyp“ (III.C.) erfolgen. Durch das Item „Papilläres Wachstum“ (III.C.) ist zwischen serösen Adenokarzinomen und serösen papillären Adenokarzinomen zu unterscheiden. 2. Die Identifizierung der Varianten mit plattenepithelialer Differenzierung erfolgt durch das Item „Zusätzliche Angaben bei endometrioiden Tumoren“ (III.C.). Ebenso können in diesem Item die heterologen Varianten (siehe S21) erfasst werden. 3. Als Plattenepithelkarzinome werden nur solche hier erfasst, die sich nicht in germinalen Tumoren entwickeln (letztere stellen die Mehrzahl aller Plattenepithelkarzinome im Ovar dar). Es dürfen keine teratomatösen Elemente nachweisbar sein. 4. Diese Tumortypen zählen nach der WHO-Klassifikation zu den endometrioiden Oberflächenepithel-Stroma-Tumoren. Nach dem TNM-Supplement 2001 [57] wird für diese Tumortypen die TNM-Klassifikation angewendet. Daher sind diese Tumortypen auch in dieser Dokumentation eingeschlossen, obgleich sie in der FIGO-Klassifikation nicht ausdrücklich angeführt sind. S17 Grading Tumoren von Borderline-Malignität werden grundsätzlich als „GB“ eingeordnet. Für die Dokumentation maligner Tumoren stehen die Grade G1, G2 und G3-4 zur Verfügung. Undifferenzierte Karzinome werden immer als G 3 - 4 eingestuft. Spezielle Regeln für das Grading der Ovarialkarzinome sind international nicht akzeptiert [47, 49, 54]; insbesondere ist strittig, ob man ein einheitliches Grading für alle histologischen Typen anwenden, oder ob man je nach Tumortyp unterschiedlich verfahren sollte [53]. Ein Vorschlag für ein uniformes Grading, welches sich an die Kriterien des Grading beim Mammakarzinom anlehnt, wurde unlängst unterbreitet [54]. S18 Untersuchung auf isolierte Tumorzellen Zur Klassifikation von isolierten Tumorzellen in den regionären Lymphknoten liegt ein Vorschlag des AJCC [60] vor, der von jenem der UICC [21] abweicht. Entsprechend dem allgemeinen Grundsatz der organspezifischen Tumordokumentation wird den Vorschlägen der UICC gefolgt. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.37 S19 Zusätzliche Angaben bei Borderline-Tumoren Borderline-Tumoren sind Ovarialtumoren von niedrigem malignem Potential, die einige, aber nicht alle morphologischen Charakteristika der Malignität aufweisen, aber keine offensichtliche Stromainfiltration erkennen lassen [47]. Dabei können irreguläre Einstülpungen von Tumorpapillen in das Tumorstroma eine lokale Invasion vortäuschen (Pseudoinvasion). Davon abzugrenzen ist eine Mikroinvasion, die definiert ist als maximal 10mm2 in größter Ausdehnung messender und maximal 3 mm tief invasiver Bezirk [47]. Solche Befunde verschlechtern nach den bislang vorliegenden Daten die Prognose nicht [32, 37]. Manche seröse Borderline-Tumoren zeigen ein „mikropapilläres“ Wachstum, das charakterisiert ist durch stromaarme oder stromafreie Papillen oder kribriforme Muster. Dieser Subtyp ist häufiger mit invasiven peritonealen Implantaten und schlechter Prognose verbunden [51]. Prognostisch wichtig ist die Unterscheidung zwischen nicht-invasiven und invasiven peritonealen Implantationen seröser Borderline-Tumoren [39, 52]. Bei muzinösen Borderline-Tumoren wird zwischen endozervikalem und intestinalem Typ unterschieden. Beim ersteren ähnelt das Epithel jenem der Endozervix- und der Magenantrumschleimhaut und zeigt keine Becherzellen. Letztere kennzeichnen den intestinalen Typ. Beim endozervikalen Typ finden sich vielfach Papillen mit reichlich Stroma, beim intestinalen Typ fehlen häufig Papillen oder sie sind zart und wenig ausgedehnt. Peritoneale Implantationen sind beim endozervikalen Typ häufiger; andererseits kann der muzinöse Typ mit einem Pseudomyxoma peritonei kombiniert sein (siehe S20). S20 Pseudomyxoma peritonei Ein Teil der muzinösen Borderline-Tumoren wird unter dem klinischen Bild des Pseudomyxoma peritonei diagnostiziert. Hierbei finden sich makroskopisch gallertige Schleimmassen im Abdomen, histologisch sieht man neben spärlich unterschiedlich atypischem verschleimendem Epithel reichlich Schleimmassen im bindegewebigen Stroma. Häufig ist gleiches Tumorgewebe auch in der Appendix nachweisbar. Ob hierbei Ovar oder Appendix Ausgangspunkt ist oder ob es sich um gleichzeitig entwickelte Primärveränderungen handelt, wird kontrovers diskutiert [4, 40, 41, 50, 60]. Im allgemeinen wird in solchen Fällen ein primärer Ovarialtumor angenommen und Staging und Therapie entsprechend Ovarialtumoren durchgeführt [47, 50]. Es ist aber wichtig, diese Patientinnen gesondert zu erfassen, da der Krankheitsverlauf ungünstiger ist als bei entsprechenden Ovarialtumoren ohne das klinische Bild des Pseudomyxoms [50, 60]. Stets ist bei diesem klinischen Bild die metastatische Ausbreitung eines gastrointestinalen oder Pankreas-Karzinoms auszuschließen. S21 Zusätzliche Angaben bei endometrioiden Tumoren Bei endometrioiden Tumoren findet man häufig herdförmig Plattenepitheldifferenzierung. Diese kann entweder benigne oder maligne Kriterien aufweisen [47]. Bei endometrioiden Adenosarkomen und malignen mesodermalen (Müller-) Mischtumoren wird zwischen homologen und heterologen Formen unterschieden. Bei homologen Formen ähnelt das sarkomatöse Stroma entweder dem eines niedrig-malignen Stromasarkoms des Endometrium oder einem Fibrosarkom. Bei heterologen Formen finden sich im Stroma quergestreifte muskuläre Elemente, knorpelige Areale ähnlich einem Chondrosarkom und/oder Osteoid oder Knochen wie bei Osteosarkomen [47]. S22 Zusätzliche Angaben bei gemischtzelligen epithelialen Tumoren Entsprechend der WHO-Klassifikation [47] sind bei gemischtzelligen epithelialen Tumoren die einzelnen Komponenten anzugeben. Nach den Empfehlungen des College of American Pathologists [49] sollen die jeweiligen prozentualen Anteile geschätzt und dokumentiert werden. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.38 S23 Hormonrezeptor-Bestimmung Nachweis von Östrogen- und Progesteronrezeptoren scheint für eine günstige Prognose zu sprechen [45] S24 Befunde am Endometrium Die Hyperplasien des Endometrium werden nach der WHO-Klassifikation [48] unter Berücksichtigung der zytologischen Atypien in solche ohne Atypien und atypische Hyperplasien eingestuft. Zusätzlich wird bei beiden Gruppen zwischen einfacher und komplexer Hyperplasie unterschieden. S25 Tumorbiologische Spezialuntersuchungen Der immunhistologische Nachweis verschiedener Onkogenprodukte und Suppressor-Genprodukte wurde in Zusammenhang mit dem Ansprechen auf Chemotherapie und Prognose gebracht [2, 10, 15, 25, 30, 35, 44, 46, 55, 59]. Aufgrund der fehlenden Standardisierung der Methodik sind die Ergebnisse jedoch nur schwer vergleichbar. Daher soll hier nur die Tatsache der Durchführung von Spezialuntersuchungen dokumentiert werden. S26 Histologische Befunde an den Resektionsrändern Bei inkompletten Entfernungen ist histologisch Tumorgewebe in der Regel an den Exzisionen des Peritoneums, u.U. auch intraligamentär nachzuweisen. S27 Definitive Beurteilung des Therapieergebnisses nach Abschluss der Ersttherapie Falls durch Operation (Primäroperation, Interventionsoperation, Second look Operation) Tumorfreiheit im Abdomen erreicht werden kann und keine extraabdominalen Metastasen bestehen, ist die definitive Beurteilung durch die Klassifikation R0 gegeben. Wenn bei Zurückbleiben von Residualtumor nach Operation die Ersttherapie durch Chemotherapie ergänzt wird (immer, sofern keine Kontraindikationen bestehen), wird die Beurteilung des Tumorgeschehens nach Abschluss dieser Chemotherapie als maßgebliches Ergebnis der Ersttherapie dokumentiert. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.39 Schema zur TNM/pTNM-Klassifikation Primärtumor TNM Primärtumor kann nicht beurteilt werden Kein Anhalt für Primärtumor Tumor auf Ovar(ien) begrenzt Kapsel intakt, kein Tumor an Ovarialoberfläche, keine malignen Zellen in Aszites oder Peritonealspülflüssigkeit Tumor begrenzt auf ein Ovar Tumor in beiden Ovarien Kapselruptur oder Tumor an Ovarialoberfläche oder maligne Zellen in Aszites oder Peritonealspülflüssigkeit Tumor breitet sich im Becken aus (direkte Ausbreitung oder Implantation) Keine malignen Zellen in Aszites oder Peritonealspülflüssigkeit Befall von Uterus und/oder Tube(n) Befall anderer Strukturen des Beckens Maligne Zellen in Aszites oder Peritonealspülfüssigkeit Tumor mit mikroskopisch bestätigten Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens nur mikroskopisch erkennbar Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens ≤ 2 cm Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens > 2 cm Regionäre Lymphknoten Regionäre Lymphknoten können nicht beurteilt werden Keine regionären Lymphknotenmetastasen Regionäre Lymphknotenmetastasen Stadium TX T0 T1 pTX pT0 pT1 – – I T1a T1b pT1a pT1b IA IB T1c pT1c IC T2 pT2 II T2a T2b T2c pT2a pT2b pT2c IIA IIB IIC T3 pT3 III T3a T3b T3c pT3a pT3b pT3c IIIA IIIB IIIC TNM pTNM NX N0 N1 pTNM pNX pN0 pN1 Stadium – – IIIC O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.40 Fernmetastasen TNM Vorhandensein von Fernmetastasen kann nicht beurteilt werden Keine Fernmetastasen Fernmetastasen (ausgenommen Peritonealmetastasen) MX M0 M1 pTNM pMX pM0 pM1 Stadium IV Anmerkungen: Peritonealmetastasen gelten nicht als Fernmetastasen. Metastasen in der Leberkapsel zählen zu T3/Stadium III, intraparenchymatöse Lebermetastasen zu M1/Stadium IV, ein maligner Pleuraerguß mit positiver Zytologie zu M1/Stadium IV. Stadiengruppierung (p)T M0 (p)N0 (p)N1 1a IA 1b IB 1c IC 2a IIA 2b IIB 2c IIC 3a IIIA 3b IIIB IIIC M1 IV 3c Erfordernisse für pTNM: pT1: pT2: pT3: Histologische Untersuchung beider Ovarien Mikroskopische Bestätigung von Tumor im Becken außerhalb der Ovarien oder Nachweis von malignen Zellen in Aszites oder Peritonealspülflüssigkeit Mikroskopische Bestätigung von Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens. Anmerkung: Finden sich nach dem Befund des Operateurs Peritonealmetastasen außerhalb des Beckens, liegt aber eine mikroskopische Bestätigung nur von Peritonealmetastasen innerhalb des Beckens vor, wird der Tumor als T3 pT2 klassifiziert. pN0: pN 1: pM 1: Histologische Untersuchung eines pelvinen Lymphadenektomiepräparates mit 10 oder mehr Lymphknoten. Mikroskopische Bestätigung einer regionären Lymphknotenmetastase. Mikroskopischer (histologischer oder zytologischer) Nachweis von Fernmetastasen (Peritonealmetastasen gelten nicht als Fernmetastasen). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG C35.41 Literatur [1] Allen DG, Heintz AP, Touw FW (1995) A meta-analysis of residual disease and survival in stage III and IV carcinoma of the ovary. Eur J Gynaecol Oncol 16:349-356. 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Wenn dann muss sein 8=J 4=J 9=J 4=J 13 = J und 16/M ≥ 2 4=J 14 = J und 16/E ≥ 2 4=J 15 = J und 16/P ≥ 2 4=J 17 ∈ / {N,X} 4=J 36 = 56.9 - 5=J 36 = 18.- - 6=J 36 = 19.- - 6=J 36 = 20.- - 6=J 36 = 50.- - 6=J 36 ∈ {54.- -, 55.9 -} 6=J 96 = T1 79 = 1 96 = T1a 79 = 1 (80 = T und 81 = F) oder (80 = F und 81 = T) 86 6= J und 87 6= J und 88 6= J 96 = T1b 79 = 1 80 = T 81 = T 86 6= J und 87 6= J und 88 6= J 96 = T1c 79 = 1 86= J oder 87 = J 96 = T2 79 = 2 96 = T2a 79 = 2 82 = T 83 = N 84 = N 86 6= J und 87 6= J und 88 6= J 96 = T2b 79 = 3 82 = T 83 = T oder 84 = T 86 6= J und 87 6= J und 88 6= J 96 = T2c 79 ∈ {2,3} O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Wenn C35.47 dann muss sein 86 = J oder 87 = J 96 = T3 79 = 4 97 = NX 89/R und 89/L und 90/R und 90/L und 91/R und 91/L = X 97 = N0 89/R 6= M und 89/L 6= M und 90/R 6= M und 90/L 6= M und 91/R 6= M und 91/L 6= M 89/R = F oder 89/L = F oder 90/R = F oder 90/L = F oder 91/R = F oder 91/L = F 97 = N1 89/R = M oder 89/L = M oder 90/R = M oder 90/L = M oder 91/R = M oder 91/L = M 98 ∈ {MX, M0} 92 ∈ / {K, H, Z,} 93 = und 94 = und 95 = 98 = M1 92 ∈ {K, H, Z,} 99 = 11 96 = 1a 97 = 0 98 = 0 99 = 12 96 = 1b 97 = 0 98 = 0 99 = 13 96 = 1c 97 = 0 98 = 0 99 = 21 96 = 2a 97 = 0 98 = 0 99 = 22 96 = 2b 97 = 0 98 = 0 99 = 23 96 = 2c 97 = 0 98 = 0 99 = 31 96 = 3a 97 = 0 98 = 0 99 = 32 96 = 3b 97 = 0 98 = 0 99 = 33 96 = 3c oder 97 = 1 98 = 0 99 = 40 98 = 1 99 = XX 98 = X oder (98 = 0 und 97 =X) oder (98 = 0 und 96 =X) 118 = EEEEEEEE 108 ∈ {N, A, X} 127 = T 125 = 2 128 = T 125 = 2 129 = T oder 130 = T oder 131 = T 125 = 3 oder . . . oder 134 = T 235 = T oder 236 = T 233 = 2 237 = T oder 238 = T oder 239 = T 233 = 3 oder . . . oder 242 = T 336 ∈ {I, S} 321 = J oder 322 = J oder 323 = J oder . . . oder 326 = J 371 = 1 344 = 1 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Wenn C35.48 dann muss sein 345 ∈ {F, Y} und 346 ∈ {F, Y} und 347 ∈ {F, Y} und . . . und 352 ∈ {F, Y} 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 371 = 1a 342 ∈ {R, L, E} 343 = I 344 = 1 345 ∈ {F, Y} und 346 ∈ {F, Y} und 347 ∈ {F, Y} und . . . und 352 ∈ {F, Y} 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 6= J und 357 6= J 371 = 1b 342 = B 343 = I 344 = 1 345 ∈ {F, Y} und 346 ∈ {F, Y} und 347 ∈ {F, Y} und . . . und 352 ∈ {F, Y} 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 6= J und 357 6= J 371 = 1c 343 ∈ {R, L, E} 344 = 1 345 ∈ {F, Y} und 346 ∈ {F, Y} und 347 ∈ {F, Y} und . . . und 352 ∈ {F, Y} 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 = J oder 357 = J 371 = 2 344 ∈ {2,3} 345 = T oder 346 = T oder 347 = T oder . . . oder 352 = T 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 371 = 2a 344 = 2 345 = T oder 346 = T 347 ∈ {F, Y} oder 348 ∈ {F, Y} oder 349 ∈ {F, Y} oder . . . oder 352 ∈ {F, Y} 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 = N 371 = 2b 344 = 3 347 = T oder 348 = T oder 349 = T oder . . . oder 352 = T 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 = N 371 = 2c 344 ∈ {2,3} 345 = T oder 346 = T oder 347 = T oder . . . oder 352 = T 353 ∈ {0, Y} 354 = 00.0 356 = J oder 357 = J 371 = 3 344 = 4 371 = 3a 344 = 4 353 = H 354 6= 00.0 371 = 3b 344 = 4 353 = M 354 ∈ {00.1 bis 02.0} 371 = 3c 344 = 4 353 = M O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Wenn C35.49 dann muss sein 354 ∈ {02.1 bis 99.8} 372 = X 365 = 00 372 = 0 365 ∈ {01 bis 98} 366 = 00 372 = 1 365 ∈ {01 bis 98} 366 6= 00 373 = 0 367 = K 368 = und 369 = und 370 = 373 = 1 367 ∈ {Z, H} 368 6= 374 6= E 372 = 1 375 6= E 373 = 1 387 6= E 339 = - - - -/1 388 6= E 339 ∈ {8442/1, 8462/1, 8463/1, 9014/1} 389 6= E 339 = - - - -/1 344 = 4 347 = T oder 348 = T oder 350 = T oder 351 = T 390 6= E 339 ∈ {8472/1, 9014/1} 392 6= E 339 ∈ {8380/1, 8381/1, 8380/3, 8381/3, 8933/3, 8951/3} 393 6= E 339 ∈ {8923/3, 8951/3} 402 = H oder 403 = H oder 404 = H 344 = 4 oder . . . oder 410 = H 353 = H 402 = M oder 403 = M oder 404 = M 344 = 4 oder . . . oder 410 = M 353 = M (402 = F oder 403 = F oder 404 = F 344 6= 4 oder . . . oder 410 = F) und (402 und 403 und 404 und . . . und 410 ∈ / { H, M}) 353 = 0 411 ∈ {H, M} 349 = T 412 ∈ {H, M} oder 413 ∈ {H, M} oder 352 = T 414 ∈ {H, M} oder 415 ∈ {H, M} oder 416 ∈ {H, M} 443 = N 441 = F 443 = X 441 = Y 443 = H 441 = T 443 = M 441 ∈ {T, Y} 444 = J oder 445 = J oder 446 = J 443 ∈ {H, M} oder . . . oder 459 = J 460 = 00 443 = N 461 = 00 443 = N 463 = Y und 464 = Y und 465 = Y 462 ∈ {Y, E} und . . . und 478 = Y (463 = 1 oder 464 = 1 oder 465 = 1 462 = 1 oder . . . oder 478 = 1) und (463 bis 478 6= {2 bis 6} 479 = 1 371 = X O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Wenn dann muss sein 479 = 2 371 6= X 480 = X 96 = X und 371 = X 480 = 0 371 = 0 oder (371 = X und 96 = 0) 480 = 1 371 = 1 oder (371 = X und 96 = 1) 480 = 1a 371 = 1a oder (371 = X und 96 = 1a) 480 = 1b 371 = 1b oder (371 = X und 96 = 1b) 480 = 1c 371 = 1c oder (371 = X und 96 = 1c) 480 = 2 371 = 2 oder (371 = X und 96 = 2) 480 = 2a 371 = 2a oder (371 = X und 96 = 2a) 480 = 2b 371 = 2b oder (371 = X und 96 = 2b) 480 = 2c 371 = 2c oder (371 = X und 96 = 2c) 480 = 3 371 = 3 oder (371 = X und 96 = 3) 480 = 3a 371 = 3a oder (371 = X und 96 = 3a) 480 = 3b 371 = 3b oder (371 = X und 96 = 3b) 480 = 3c 371 = 3c oder (371 = X und 96 = 3c) 481 = 1 372 = X 481 = 2 372 6= X 482 = X 97 = X 372 = X 482 = 0 372 = 0 oder (372 = X und 372 = 0) 482 = 1 372 = 1 oder (372 = X und 372 = 1) 483 = X 98 = X 373 = X 484 = J oder . . . oder 494 = J 483 = 1 496 = 11 480 = 1a 482 = 0 483 = 0 496 = 12 480 = 1b 482 = 0 483 = 0 496 = 13 480 = 1c 482 = 0 483 = 0 496 = 21 480 = 2a 482 = 0 483 = 0 496 = 22 480 = 2b 482 = 0 483 = 0 496 = 23 480 = 2c 482 = 0 483 = 0 496 = 31 480 = 3a 482 = 0 483 = 0 496 = 32 480 = 3b 482 = 0 483 = 0 C35.50 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 35. OVARIALKARZINOM (IN BEARBEITUNG Wenn dann muss sein 496 = 33 480 = 3c oder 482 = 1 483 = 0 496 = 40 483 = 1 497 = 1 443 = N 497 ∈ {2,3} 462 = 1 497 = 4 (443 = H und 462 = Y) oder 462 ∈ {4,5,6} 497 = 5 (443 = M und 462 = Y) oder 462 ∈ {2,3} 497 = X 443 = X und 462 = Y C35.51 Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / nicht = Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60 Lungenmetastasen ie Dokumentation „Lungenmetastasen“1 wird bei der operativen Entfernung von Lungenmetastasen im Rahmen der Ersttherapie oder im weiteren Verlauf verwendet. Sie kann auch bei den seltenen Fällen mit Diagnose von Lungenmetastasen bei unbekanntem Primärtumor (CUPSyndrom) [13] eingesetzt werden. D Die Dokumentation Lungenmetastasen wird auch angewandt, wenn nach Chemotherapie von Metastasen hochsensibler Tumoren (in erster Linie germinale Tumoren und Osteosarkome) radiologisch Herde verbleiben, die regressierten Metastasen entsprechen und z. T. keine vitalen malignen Tumorzellen enthalten oder - bei nichtseminomatösen germinalen Tumoren - nur benigne reife Teratomanteile zeigen (sog. adjuvante Metastasenchirurgie [21]). Bei zweizeitig durchgeführter bilateraler Operation wird nur ein Erhebungssatz angelegt (siehe auch (S1)). Diese Dokumentation wird nicht angewandt bei palliativer endoskopisch-endoluminaler partieller Metastasenabtragung, Probethorakotomie oder ausschließlicher Entfernung mediastinaler Lymphknotenmetastasen. Die Dokumentation fußt vornehmlich auf den Erfahrungen der Thoraxklinik-Heidelberg [5, 14, 19, 23] und berücksichtigt die Vorschläge des Internationalen Registers Lungenmetastasen [8, 16, 22]. 1 Federführender Autor: P. Hermanek, Datum der letzten Aktualisierung: 12/2004 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.2 Lungenmetastasen 6 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 1 Erhebungsteil-Nr. (A5) I. Prätherapeutische Daten A. Primärtumor Primärtumor bekannt? 1 N = Nein, J = Ja Falls Primärtumor bekannt: Lokalisation (nach Tumorlokalisationsschlüssel) (A12) C Histologischer Tumortyp nach ICD-O-3 (A24) M C / 3 2 M / 3 3 Grading (A25) 4 1 =G1, 2 = G2, 3 = G3, 4 = G4, L = Low Grade (G1-2), H = High Grade (G3-4), X = F.A.(GX) Tag Monat Jahr Datum der Ersttherapie des Primärtumors (A17) Tag Monat 5 Jahr Vorangegangene operative Entfernung von Fernmetastasen 6 N =Nein, E = Einmal, M = Mehrmalig Falls ja: Lokalisation der entfernten Fernmetastasen 7 1 =Leber, 2 = Lunge, 3 = Andere (Mehrfachnennung möglich) Tag Datum der Operation bzw. bei mehrmaliger Entfernung der letzten Operation Tag Monat Monat Jahr 8 Jahr O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.3 B. Diagnose der Lungenmetastasen Metastasen-Operations-Nr. (S1) 9 Tag Monat Jahr Datum der Diagnose(S2) Tag Monat 10 Jahr Anlass zur Diagnose 11 E = Erstdiagnose eines malignen Tumors, S = Symptome nach früherer Tumorerkrankung, N = Nachsorge nach früherer Tumorerkrankung, X = F.A. Krankheitsfreies Intervall (KFI) (S3) 999 = F.A., EEE = Entfällt, weil Primärtumor unbekannt Monate Tag Datum des Entschlusses zur operativen Therapie (S4) Tag Monat 12 Monat Jahr 13 Jahr Mikroskopische Bestätigung der Diagnose 14 K = Keine, Z = Zytologie, H = Histologie Zeitpunkt der Bestätigung 15 K = Keine Bestätigung, V = Vor Thorakotomie, B = Bei Thorakotomie, R = Am Lungenresektat O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.4 C. Ausmaß und Lokalisation der Lungenmetastasierung Anzahl der Metastasen 00 = keine , 01-19 = 1-19, 20 = 20 und mehr, DD = Diff.Durchsetzung Bei Diagnose Bei Entschluss zur Operation R Rechts Links Rechts D R L O L Links 16 Lage der Metastasen(S5) P = Nur peripher, Z = Nur zentral-intermediär (hilusnah), B = Beides Bei Diagnose Bei Entschluss zur Operation R Rechts Links Rechts R L O L Links Bei Diagnose F = Tu-frei T = Tu-bef Lappenbefall D 17 Bei Entschluss zur Operation N = Tu-frei T = Tu-bef D O Oberlappen rechts o o o o 18 Mittellappen rechts o o o o 19 Unterlappen rechts o o o o 20 Oberlappen links o o o o 21 Unterlappen links o o o o 22 Zentral rechts (S5) Zentral links (S5) o o o o o o o o 23 Größter Durchmesser der größten Metastase Bei Diagnose Rechts 24 00 = Keine Metastase, 98 = 98 mm und mehr, 99=F.A. Bei Entschluss zur Operation Links Rechts Links Bei Diagnose N=Nein J=Ja X=F.A. O D R 25 L 26 Bei Entschluss zur Operation N=Nein J=Ja X=F.A. D O Befall größerer Gefäße (S6) o o o o o o 27 Invasion in Nachbarstrukturen (S7) o o o o o o 28 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.5 Angewandte Untersuchungsmethoden Bei Diagnose N=Nein J=Ja X=F.A. Bei Entschluss zur Operation N=Nein J=Ja X=F.A. D O Thoraxröntgenaufnahme in 2 Ebenen o o o o o o 29 Thoraxdurchleuchtung o o o o o o 30 CT konventionell o o o o o o 31 Dünnschicht-Spiral-CT o o o o o o 32 Sonographie Thorax o o o o o o 33 Endosonographie, ösophagoskopisch o o o o o o 34 Virtuelle Bronchoskopie o o o o o o 35 Lungenperfusionsszintigraphie o o o o o o 36 Pulmonalisangiographie o o o o o o 37 MR-Angiographie o o o o o o 38 PET o o o o o o 39 Bronchoskopie o o o o o o 40 Mediastinoskopie o o o o o o 41 Thorakoskopie o o o o o o 42 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.6 D. Extrapulmonaler Tumor zum Zeitpunkt der Lungenmetastasendiagnose Bei Diagnose Bei Entschluss zur Operation N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. Primärtumor / Lokoregionäres Rezidiv o o o o o o 43 Regionäre Lymphknotenmetastasen (zu Primärtumor) o o o o o o 44 Intrathorakale Lymphknoten (S8) o.n.A. o o o o o o 45 - peribronchial (11-14) o o o o o o 46 - hilär (10) ipsilateral - hilär (10) kontralateral - subkarinal (7) o o o o o o o o o o o o o o o o o o 47 - andere mediastinale (1-6,8,9) ipsilateral o o o o o o 50 - andere mediastinale (1-6,8,9) kontralateral o o o o o o 51 Sonstige extrapulmonale Fernmetastasen o o o o o o 52 O D 48 49 Wenn sonstige Fernmetastasen, Lokalisation(Kurzschlüssel, A14) Bei Diagnose Bei Entschluss zur Op D O 1. ................... 1. 53 2. ................... 2. 54 3. ................... 3. 55 Angewandte Untersuchungsmethoden N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. Sonographie Abdomen o o o o o o 56 CT Oberbauch (mit Kontrastmittelbolus) o o o o o o 57 MRT Oberbauch o o o o o o 58 Skelettszintigraphie o o o o o o 59 Skelettröntgen o o o o o o 60 MRT Wirbelsäule, Beckenknochen o o o o o o 61 CT Schädel o o o o o o 62 MRT Schädel o o o o o o 63 PET o o o o o o 64 Sonstige o o o o o o 65 Bei Diagnose Bei Entschluss zur Operation D O O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.7 E. Sonstige klinische Befunde Klinische Symptomatik Bei Diagnose Bei Entschluss zur Operation N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. Allgemeinsymptome (Leistungsknick, Fieber, Schwäche) o o o o o o 66 Gewichtsverlust (S9) o o o o o o 67 Husten o o o o o o 68 Heiserkeit o o o o o o 69 Hämoptyse o o o o o o 70 Dyspnoe o o o o o o 71 Pneumonie o o o o o o 72 Thoraxschmerzen o o o o o o 73 Pleuraerguss o o o o o o 74 Pneumothorax o o o o o o 75 Hämatopneumothorax o o o o o o 76 D Klinische Symptomatik Paraneoplastisches Syndrom (S10) Anstieg von Tumormarkern (S11) Tumormarker CEA Bei Diagnose O Bei Entschluss zur Operation N=Nein J=Ja X=F.A. N=Nein J=Ja X=F.A. o o o o o o 77 o o o o o o 78 Bei Diagnose Bei Entschluss zur Op D 79 O 80 NNN,N= Normalbereich YYY,Y=Nicht untersucht Andere Tumormarker , , D 81 O 82 N= Normalbereich Y=Nicht untersucht O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.8 Lungenfunktion(S12) 999=F.A. Bei Diagnose Bei Entschluss zur Op FEV1,0 gemessen , , FEV1,0 prognostiziert , , Diffusionskapazität (DLCO ) prognostiziert % % D 83 O 84 D 85 O 86 D 87 O 88 D O Weiterführende Diagnostik O = Operabel, H = Hohes Risiko, 89 I = Inoperabel, Y = Nicht durchgeführt Allgemeiner Leistungszustand (nach ECOG) (A9) 0 = Normale, uneingeschränkte Aktivität wie vor der Erkrankung, 1 = Einschränkung der körperlichen Anstrengung, aber gehfähig; leichte körperliche Arbeit bzw. Arbeit im Sitzen möglich, 2 = Gehfähig, Selbstversorgung möglich, aber nicht arbeitsfähig; kann mehr als 50% der Wachzeit aufstehen, 3 = Nur begrenzte Selbstversorgung möglich; 50% oder mehr der Wachzeit an Bett oder Stuhl gebunden, 4 = Völlig pflegebedürftig, keinerlei Selbstversorgung möglich; völlig an Bett oder Stuhl gebunden, X = Unbekannt Bei Diagnose Bei Entschluss zur Op D O 90 Verdopplungszeit der Lungenmetastasen (in Tagen)(S13) 999 = F.A. 91 Tage Einschätzung des Operationsrisikos(A10) 92 1 = ASA 1, 2 = ASA 2, 3 = ASA 3, 4 = ASA 4, 5 = ASA 5, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.9 Lungenmetastasen 6 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. Geburtsdatum 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil-Nr. (A5) 2 II. Daten zur Therapie A. Vorgesehene und durchgeführte Therapiemodalitäten (A17) N = Nein J = Ja 1 A = Abgelehnt Operation o o 93 Bestrahlung o o 94 Chemotherapie, systemische o o 95 Chemotherapie, lokale o o 96 Hormontherapie o o 97 Immuntherapie o o 98 Präoperative Physiotherapie o o 99 Sonstige Therapie, welche: o o 100 1 Bei mehr als einer durchgeführten Therapiemodalität ist die zeitliche Reihenfolge zu kennzeichnen. (Wenn eine nicht-chirurgische Therapie durchgeführt wurde, zusätzlich Therapiedaten (Strahlen-, medikamentöse Therapie) erfassen!) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.10 B. Metastasenresektion Tag Monat Jahr Datum der Operation (S14) Tag Monat 101 Jahr N=Nein J=Ja Synchrone Operation des Primärtumors o o 102 Synchrone Operation eines lokoregionären Rezidivs o o 103 Synchrone Entfernung anderer Metastasen (ausgenommen thorakale Lymphknoten) o o 104 Dringlichkeit der Operation(S15) Operationsintention(A18, S16) E = Elektiv, D = Dringlich, N = Notfall 105 K = Kurativ, A = Adjuvant, P = Palliativ, D = Diagnostisch 106 Operationszugang 107 V = Videoassistierte thorakoskopische Chirurgie (VATS), P = Primäre offene Chirurgie, S = Sekundäre offene Chirurgie nach primärer VATS Zusätzliche Angaben bei VATS 108 O = Ohne vorherige Markierung der Metastase(n), U = Ultraschallgesteuerte Markierung, CT = CT-gesteuerte Markierung, X = F.A. Zusätzlich Angaben bei offener Chirurgie 109 L = Linksseitige laterale Thorakotomie, R = Rechtsseitige laterale Thorakotomie, M = Mediane Sternotomie, C = Clan-ShellZugang (beidseitige anteriore Thorakotomie mit horizontaler Sternotomie), B = Bilaterale zweizeitige laterale Thorakotomie, X = F.A. 1 2 Art der Metastasenresektion (S17) (bis zu 3 Angaben möglich!) 3 110 1 = Atypische Keilresektion (atypische Segment-/Subsegmentresektion), 2 = anatomische Segmentresektion, 3 = Atypische zentrale Resektion, 4 = Lobektomie, 5 = Bilobektomie, 6 = Pneumonektomie Besondere Technik der Metastasenentfernung 111 N = Nein, U = Ultraschallaspirator, L = Laser, R = Radiofrequenzablation, X = F.A. Radioimmunassistierte Chirurgie (S18) N = Nein, J = Ja, X = F.A. Zusätzliche Angaben zur Lokalisation a) Keil-, Segmentresektion, Lobektomie Oberlappen rechts 112 N = Nein J = Ja o o 113 Mittellappen rechts o o 114 Unterlappen rechts o o 115 Oberlappen links o o 116 Unterlappen links o o 117 b) Pneumonektomie, Pleuropneumonektomie 118 R = Rechts, L = Links O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) Erweiterung der Metastasenresektion (S19) C60.11 N = Nein J = Ja Brustwand o o 119 Zwerchfell o o 120 Leber o o 121 Perikard o o 122 Andere mediastinale Strukturen o o 123 Exploration und Entfernung intrathorakaler Lymphknoten (S8) J=Ja, N=Nein Rechts Links a Exploration b Entfernung N J N a Exploration J N J b Entfernung N J aLbL aRbR Peribronchiale LK (13,14) o o o o o o o o Hiläre LK (10-12) o o o o o o o o 124 125 b a Subkarinale LK (7) a Expl No Jo b Entf No Jo 126 aRbR aLbL Andere untere LK mediastinale LK (8,9) o o o o o o o o 127 Aortale LK (5,6) o o o o o o o o 128 Obere mediastinale LK (1-4) o o o o o o o o 129 Örtliche Tumorzelldissemination N = Nein, J = Ja (Schnitt durch Tumor) 130 Dauer der Operation (in Minuten) Dauer der Intensivbehandlung (in Tagen) Blutersatz (ml) 131 999 = F.A. Intraoperativ 132 postoperativ 0000 = keiner Intra Post Fremdblut 133 Eigenblut 134 C. Klinische R-Klassifikation und Gesamtbeurteilung des Tumorgeschehens Klinische R-Klassifikation (A19) 135 00 = Kein Residualtumor (R0), 1 = Nur mikroskopischer Residualtumor (R1), 2 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 3 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch bestätigt (R2b), X = Unbestimmt (RX) Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0,RX) Lokoregionär o o o 136 Fernmetastase(n) o o o 137 Normalisierung präoperativ erhöhter Tumormaker 138 N = Nein, J = Ja, E = Entfällt, da Tumormarker präoperativ nicht erhöht oder nicht bestimmt, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.12 D. Frühe Komplikationen der Therapie Chirurgische Komplikationen N = Nein J = Ja Nachblutung (S20) o o 139 Atelektase/Pneumonie o o 140 Wundinfektion o o 141 Parenchymfistel o o 142 Pleuraempyem o o 143 Sero- / Pneumothorax o o 144 Chylothorax o o 145 Bronchusstumpffistel o o 146 Andere chirurgische Komplikation(en) o o 147 Respiratorische Insuffizienz o o 148 Herzrhythmusstörungen o o 149 Andere kardiorespiratorische Komplikation(en) o o 150 Renale Komplikationen o o 151 Andere nicht-chirurgische Komplikation(en) o o 152 Nicht-chirurgische Komplikationen Sekundäre operative Eingriffe (A21) N=Nein, J=Ja Falls ja, Art des Eingriffs nach OPS-301 bzw. ICPM Postoperativer Exitus (A22) 153 5 5 N = Nein, I = Innerhalb von 30 Tagen nach Operation, S = Später 154 155 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.13 Lungenmetastasen 6 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) 1. 2. Geburtsdatum Tag 3. Monat Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) 3 Erhebungsteil-Nr. (A5) III. Daten zur Pathologie Pathologie-Eingangsnummer YYYYYYY = Entfällt, da nicht untersucht Biopsie B 156 Resektat R 157 A. Histologischer Typ und Grading Histologischer Tumortyp nach ICD-O (A24) XXXX = F.A. A Biopsie M / 6 M / 6 M / 6 M / 6 158 B Lungenresektat M / 6 M / 6 M / 6 M / 6 159 Bestätigung der Tumorhistologie durch andere Institutionen (A24) 160 N = Nein, R = Register oder Referenzpathologie einer Studie, A = Anderes Institut für Pathologie, B = R+A Grading (A25) 1 = G1, 2 = G2, 3 = G3, 4 = G4, L = Low Grade (G1-2), H = High Grade (G3-4), X = F.A.(GX) A Biopsie 161 B Lungenresektat 162 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.14 B. Anatomische Ausbreitung Rechts Links Rechts Links Anzahl der Metastasen 163 00 = Keine, 01-19 = 1-19, 20 = 20 und mehr, DD = Diffuse Durchsetzung, XX = F.A. Rechts Größter Durchmesser der größten Metastase (in mm) Links 164 999=F.A R L Satelliten (S21) 165 N = Nein, J = Ja, X = F.A. R L Befall von Segment-/Lappenbronchien 166 N = Nein, S = Submukös, E = Endobronchial, X = F.A. R L Kontinuierlicher Pleurabefall 167 N = Nein, V = Viszerale Pleura, P = Parietale Pleura, X = F.A. Lymphgefäßinvasion (L-Klassifikation) (A28) 168 0 = Keine Lymphgefäßinvasion (L0), 1 = Lymphgefäßinvaion (L1), X = F.A. Veneninvasion (V-Klassifikation) (A28) 169 0 = Keine (V0), 1 = Histologische Veneninvasion (V1), 2 = Makroskopische Veneninvasion (V2), X = F.A. Kontinuierlicher Befall von Nachbarstrukturen N = Nein J = Ja X = Nicht untersucht Brustwand o o o 170 Zwerchfell o o o 171 Mediastinum o o o 172 o o o 173 Andere Intrathorakale Lymphknoten(S8) 99 = F.A. Rechts unters befallen Links unters befallen U Rechts B U Links B Peribronchiale LK (13,14) 174 Hiläre LK (10-12) 175 Subkarinale LK (7) Unters Unt Bef U B Bef 176 U B Andere unt. med.(8,9) 177 Aortale LK (5,6) 178 Obere med. LK (1-4) 179 Sonstige Fernmetastasen K = Keine nachgewiesen, Z = Zytologisch bestätigt, H = Histologisch bestätigt 180 Wenn sonstige Fernmetastasen, Lokalisation(Kurzschlüssel, A14) 1. ...................................... 1. 181 2. ...................................... 2. 182 3. ...................................... 3. 183 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.15 C. Weitere Befunde und begleitende Veränderungen Entzündung 184 K = Keine, F = Fokal, M = Multifokal, D = Diffus, X = F.A. Wachstum 185 B = Bizzar, K = Kugelförmig, E = Ellipsoid, G = Gemischt, X = F.A. Ausbreitung 186 I = Intraalveolär, P = Partiell destruktiv, T = Total destruktiv, X = F.A. LM Histologische Tumorregression nach präoperativer Chemo- /Radiotherapie (S22) Bei Metastasen nicht-seminomatöser germinaler Tumoren LK 187 V = Vitale maligne Tumorzellen nachweisbar, T = Kein vitales malignes Tumorgewebe, nur reifes Teratom, R = Komplette Regression, nur Fibrose und oder Nekrose, E = Entfällt, X = F.A. Lungenmetastasen Lymphknotenmetastasen LM Bei Metastasen anderer Tumoren LK 188 10 = Regressionsgrad (RG) I, 20 = RG II, 21 = RG IIa, 22 = RG Iib, 30 = RG III, EE = Entfällt, XX = F.A. Lungenmetastasen Lymphknotenmetastasen D. R-Klassifikation und weitere Angaben zur Radikalität Histologische Befunde an den definitiven Resektionsrändern F = Tumorfrei, T = Tumor, U = Unbestimmbar, Y = Nicht untersucht Lungenmetastasen 189 Andere Metastasen 190 Zytologischer Nachweis von Tumorzellen in Pleuraspülflüssigkeit (A31) 191 N = Nein, K = Ja, Konventionelle Zytologie, I = Ja, Immunzytologie, B = Ja, beides, Y = Nicht untersucht Methodik der R-Klassifikation (A31) 192 K = Konventionell, M = Morphologische Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen (insbesondere Immunzytochemie), N = Nicht-morphologische (molekularpathologische) Methoden zum Nachweis isolierter Tumorzellen, S = Sonstige Spezialmethoden, X = F.A. Lokalisation von Residualtumor N = Nein J = Ja E = Entfällt (R0, RX) Lokoregionär o o o 193 Lungenmetastasen o o o 194 Andere Fernmetastasen o o o 195 Minimaler Sicherheitsabstand (S23) (in mm) (99 bzw. 999 = F.A.) makroskopisch 196 histologisch 197 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN Patienten-ID (A3) C60.16 Lungenmetastasen 6 0 Kenn-Nr (A1) Zentrumsinternes Kennzeichen (A2) Fachrichtung (A2) Geburtsdatum 1. 2. Tag Monat 3. Jahr Geschlecht (M=Männlich, W=Weiblich) Tumoridentifikationsnummer (A4) Erhebungsteil-Nr. (A5) 4 IV. Definitive R-Klassifikation und Prognose(Risiko)-Gruppe Definitive R-Klassifikation (A33, S24) 198 0 = Kein Residualtumor (R0), 1 = Nur mikroskopischer Residualtumor (R1), 2 = Makroskopischer Residualtumor, mikroskopisch nicht bestätigt (R2a), 3 = Makroskopischer Residualtumor, auch mikroskopisch bestätigt (R2b), X = Unbestimmt (RX) Klassifikation nach IRLM (S25) 199 1 = Gruppe I, 2 = Gruppe II, 3 = Gruppe III, 4 = Gruppe IV, E = Entfällt (germinale Tumoren, Wilms-Tumor), X = F.A. Risikogruppe bei kompletter thorakoskopischer Resektion von Lungenmetastasen eines Nierenzellkarzinoms (Hoffmann et al 2001) (S26) 200 A = Gruppe A, B = Gruppe B, S = Gruppe C, D = Gruppe D, E = Entfällt, X = F.A. Risikogruppe nach operativer Entfernung von Lungenmetastasen eines kolorektalen Karzinoms nach Ishikawa et al., 2003 (S27) 201 A = Gruppe A, B = Gruppe B, E = Entfällt, X = F.A. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.17 Spezielle Verschlüsselungsanweisungen S1 Metastasen-Operations-Nummer Die 1. Operation wegen Lungenmetastase(n) erhält die Metastasen-Operations-Nummer 1. Eine geplante zweizeitige bilaterale Entfernung von Lungenmetastasen gilt als eine Operation. Bei weiteren Operationen werden jeweils neue Erhebungen angelegt und fortlaufende Metastasen-Operations-Nummern vergeben. S2 Datum der Diagnose der Lungenmetastasen Hier wird der Zeitpunkt der klinischen Metastasendiagnose eingetragen. Dabei werden eindeutige und auch verdächtige Befunde bei bildgebenden Verfahren berücksichtigt. Eine mikroskopische Diagnose ist nicht erforderlich. Werden Lungenmetastasen erst überraschend, während einer Thorakotomie entdeckt, wird hier das Datum der Operation eingetragen. S3 Krankheitsfreies Intervall Als krankheitsfreies Intervall (KFI) gilt der Zeitraum zwischen „starting point“ und Diagnose der Lungenmetastase. „Starting point“ ist bei primärer chirurgischer Therapie das Datum der definitiven chirurgischen Behandlung des Primärtumors, bei neoadjuvanter oder ausschließlich nicht-chirurgischer Therapie der Beginn dieser (siehe auch A17)). Bei unbekanntem Primärtumor entfällt dieses Item. S4 Datum des Entschlusses zur operativen Therapie Bei Diagnose von resezierbar erscheinenden Lungenmetastasen wird, insbesondere bei mehreren Metastasen in verschiedenen Lungenabschnitten und/oder zu erwartendem größeren Parenchymverlust, vielfach zunächst etwa 6-8 Wochen abgewartet, um eine etwaige Progredienz feststellen zu können, und erst dann über die anzuwendende Therapie entschieden. Wenn schon bei der Diagnose der Entschluss zur Resektion fällt, entfällt dieses Item, ebenso alle unter I.C. bis I.F. vorgesehenen Angaben zum Zeitpunkt des Entschlusses zur Therapie. S5 Lage der Metastasen / Lappenbefall Als zentral-intermediär (hilusnahe) werden Metastasen bezeichnet, die nach den bildgebenden Verfahren ihren Ausgang von Lappen- oder Segmentbronchien (zentral im engeren Sinn) oder von den Teilungsstellen der Segmentbronchien oder Subsegmentbronchien (intermediär) nehmen [6]. Bei der Dokumentation zum Lappenbefall wird „zentral“ angegeben, wenn die Metastase(n) keinem Lappen zugeordnet werden können. S6 Befall größerer Gefäße Die klinische Klassifikation beruht auf den Befunden bildgebender Verfahren. Bei der pathologischen Klassifikation wird sowohl makroskopisch als auch nur histologisch nachweisbare Gefäßinvasion erfasst. Als größere Gefäße gelten: • • • • A. pulmonalis, V. pulmonalis, V. azygos, V. cava superior. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.18 S7 Invasion von Nachbarstrukturen Als Nachbarstrukturen gelten: • • • • • • • • • Brustwand, Zwerchfell, Perikard, Mediastinum, Herz, große Gefäße, Trachea, Ösophagus, Wirbelsäule. S8 Intrathorakale Lymphknoten Die Unterteilung der intrathorakalen Lymphknoten erfolgt entsprechend dem TNM-Atlas in 14 Gruppen, die jenen des Naruke-Schemas und der Klassifikation der American Thoracic Society entsprechen [24]. Mediastinale Lymphknoten (N2 - LK) (1) höchste (oberste) mediastinale (2) paratracheale (obere paratracheale) (3) prätracheale (3 a) vordere (anteriore) mediastinale Obere mediastinale LK (3 b) retrotracheale (hintere) mediastinale (4) tracheobronchiale (untere paratracheale) (incl. sog. Azygoslymphknoten) (5) subaortale (Lymphknoten im Aortenfenster) (6) paraaortale (Lymphknoten an Aorta ascendens oder phrenische Lymphknoten) Aortale LK (7) subkarinale (8) parösophageale (unter Carina) Untere mediastinale LK (9) Lymphknoten im Lig. pulmonale Peribronchiale und hiläre Lymphknoten (N1-LK) (10) hiläre (am Stammbronchus) (11) interlobäre Hiläre LK (12) lobäre (13) segmentale Peribrochiale LK (14) subsegmentale O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.19 Die graphische Darstellung dieser 14 Gruppen erfolgt etwas unterschiedlich im sog. Naruke-Schema [18, 24] Abb. (60.1) oder im Schema des American Joint Commitee on Cancer [1] (Abb. 60.2). Abbildung 60.1: Intrathorakale Lymphknoten nach dem sog. Naruke-Schema. (Aus TNMAtlas 1999 [24]). O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.20 Abbildung 60.2: Intrathorakale Lymphknoten nach dem Schema des AJCC 2002 (aus AJCC 2002 [1]). S9 Gewichtsverlust Als „Gewichtsverlust“ zählt nur die unbeabsichtigte Abnahme des Körpergewichtes um mindestens 2k̇g innerhalb der letzten 3 Monate. S10 Paraneoplastisches Syndrom Hier werden alle Patienten mit Ja dokumentiert, bei denen klinische Symptome einer hormonellen Überfunktion vorliegen. S11 Anstieg von Tumormarkern Bei der Manifestation von Lungenmetastasen kann ein Anstieg entweder von einem nach Ersttherapie normalisierten oder auch von einem pathologisch gebliebenem Tumormarkerspiegel eintreten. Beides wird in diesem Item erfasst. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.21 S12 Lungenfunktion Primäre Untersuchung ist die spirometrische Bestimmung des absoluten Liter-Sekunden-Volumens „FEV1,0 gemessen “. Je nach geplanter Operation sind Patienten operabel, bei denen das absolute Liter-Sekunden-Volumen > 2,5 (für eine Pneumonektomie), > 1,75 (für eine Lobektomie) bzw. > 1,5 (für Segmentresektion) beträgt. Werden diese Werte unterschritten, wird aus den Werten der quantifizierten Perfusionsszintigraphie der Lunge die so genannte „FEV1,0 prognostiziert “ berechnet. Daraus ergeben sich dann - wiederum in Abhängigkeit von der geplanten Operation - die Kategorien „operabel“ (5-10 % Letalität), „hohes Risiko“ und „inoperabel“. Abb. 60.3 zeigt das entsprechende Flussdiagramm gemäß den Richtlinien der Deutschen Gesellschaft für Pneumonologie und der Deutschen Gesellschaft für Thorax-, Herz- und Gefäßchirurgie [20]. Darin sind auch zusätzliche Untersuchungsverfahren angeführt, die fallweise zur weiteren Beurteilung des operativen Risikos eingesetzt werden können. FEV 1,0 gemessen geplante Operation Pneumonektomie > 2,5 < 2,5 Lobektomie > 1,75 < 1,75 Segmentresektion > 1,5 < 1,5 FEV 1,0 prognostiziert operabel prognostische - Perfusionsszintigramm Pneumonektomie > 1,5 Lobektomie Segmentresektion > 1,2 operabel 1,0 - 1,5 (< 70 Jahre) < 1,0 < 1,5 (> 70 Jahre) < 0,8 hohes Risiko inoperabel Zusätzliche Untersuchungen (pulmonaler Gaswechsel – PaO2, PaCO2 (Ruhe, Belastung), DLCO pulmonale Hämodynamik – PAP, PVR, PCW submaximale O2-Aufnahme) Abbildung 60.3: Lungenfunktionsprüfung. (Nach Schulz [20].) In der European Thoracic Surgery Database [7] wird neben der Dokumentation der prognostizierten FEV1,0 auch allgemein die Dokumentation der prognostizierten Diffusionskapazität (DLCO ), synonym auch Transferfaktor (TLCO ) gefordert. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.22 S13 Verdopplungszeit der Lungenmetastasen (in Tagen) Die Verdopplungszeit kann nur dann festgestellt werden, wenn eine oder mehrere scharf begrenzte Lungenmetastasen diagnostiziert und über längere Zeit ohne Therapie beobachtet werden. S14 Datum der Operation Bei zweizeitiger bilateraler Metastasenentfernung wird das Datum des ersten Eingriffs eingetragen. S15 Dringlichkeit der Operation Als dringlich wird eine Operation bezeichnet, wenn sie wegen Tumorkomplikationen innerhalb der ersten 48 h nach stationärer Aufnahme vorgenommen wird. Eine Notfalloperation liegt vor, wenn die Operation innerhalb von 6 h nach stationärer Aufnahme durchgeführt wird. S16 Operationsintention Wenn nach primärer Chemotherapie von Lungenmetastasen (insbesondere bei germinalen Tumoren und Osteosarkomen) verbleibende Herde chirurgisch entfernt werden, wird von adjuvanter Metastasenchirurgie gesprochen [21]. Diese Herde können vitale maligne Tumorzellen enthalten oder nur aus Nekrose und/oder Fibrose bestehen, bei germinalen Tumoren auch nur benigne Strukturen eines reifen Teratoms (sog. Ausreifung von Metastasen) zeigen (siehe S22). S17 Art der Metastasenresektion Häufigster Eingriff ist die atypische Keilresektion. Bei multiplen Metastasen können in einer Sitzung unterschiedliche Verfahren zur Anwendung kommen, so dass zur Dokumentation die Möglichkeit mehrerer Angaben vorgesehen ist. S18 Radioimmunassistierte Chirurgie Bei radioimmunassistierter Chirurgie (radio-immuno-guided surgery, RIGS) wird zum Nachweis von Lymphknotenmetastasen und kleinen, in bildgebenden Verfahren nicht nachgewiesenen Lungenmetastasen mehrere Tage vor der Operation ein mit einem langlebigen Nukleid markierter Antikörper appliziert. Durch den Einsatz von Sondenmessungen kann dann der im Tumorgewebe gebundene Antikörper in metastatisch befallenen Lymphknoten oder in der Lunge nachgewiesen werden. Das Verfahren wurde bisher in erster Linie bei Metastasen von kolorektalen Karzinomen angewandt [17] und bedarf der Überprüfung an größerem Krankengut. S19 Erweiterung der Metastasenresektion „Erweiterung der Metastasenresektion auf die Leber“ wird nur dann angegeben, wenn bei der Entfernung einer Lungenmetastase eine Leberresektion wegen Übergreifens der Lungenmetastase auf die Leber vorgenommen wird. Die gleichzeitige Entfernung einer Lebermetastase wird als synchrone Entfernung anderer Fernmetastasen (ausgenommen intrathorakaler Lymphknoten) dokumentiert. S20 Nachblutung Eine Nachblutung wird dokumentiert, wenn sie kreislaufrelevant ist oder eine Bluttransfusion oder eine operative Revision (z. B. bei einem intrathorakalen Hämatom) erforderlich macht. S21 Satelliten Satelliten sind kleine, bis maximal 2 cm vom Rand einer größeren Metastase lokalisierte Tumorknötchen. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.23 S22 Histologische Tumorregression nach präoperativer Chemo-/Radiotherapie Bei Lungenmetastasen nicht-seminomatöser germinaler Tumoren kann nach Chemotherapie nicht nur eine Regression maligner Tumorzellen beobachtete werden, sondern auch eine sog. Ausreifung erfolgen: es finden sich dann Strukturen eines reifen (benignen) Teratoms. Im Krankengut des Memorial Sloan-Kettering Cancer Center New York (153 Patienten) war in den resezierten Lungenmetastasen vitaler Tumor bei 44 %, nur Nekrose und/oder Fibrose bei 29 % und nur reifes Teratom bei 25 % der Patienten nachzuweisen. Diese unterschiedlichen Befunde haben wesentlichen Einfluss auf die Prognose. Die 10 Jahres-Überlebensraten bei Nachweis vitalen malignen Tumorgewebes betrugen nur 43 %, sonst 84 % (reifes Teratom) bzw. 86 % (nur Nekrose und/oder Fibrose) [12]. Ähnliche Unterschiede in der Prognose ergaben sich auch bei Cagini et al. [4]. Für Metastasen anderer Tumoren gibt es derzeit kein international empfohlenes System für das histologische Regressionsgrading. Es wird empfohlen, die in Deutschland für das primäre Lungenkarzinom verwendete Methode von Junker et al. [11] bzw. Müller et al. [15] zu benutzen (Tabelle 60.1). Tabelle 60.1: Regressionsgrad nach Junker et. al. und Müller et. al. Regressionsgrad Definition I II II a II b III keine oder nur geringe (im allgemeinen spontane) Tumorregression Unvollständige Tumorregression Mehr als 10 % vitales Tumorgewebe Weniger als 10 % vitales Tumorgewebe Vollständige Tumorregression ohne Nachweis vitalen Tumorgewebes Patienten mit Regressionsgrad I, II und II a werden als „Non-Responder“, solche mit II b und III als „Responder“ zusammengefasst. Als Kriterien einer therapieinduzierten Regression gelten kokadenartige Herde im ehemaligen Tumorareal mit zentraler eosinophiler Nekrose, umgebender Resorptionszone mit zahlreichen Schaumzellen und Übergang in neugebildetes gefäßreiches Bindegewebe und peripheres fibröses Narbengewebe. Spontane Tumornekrosen zeigen vitale Tumorsäume, unmittelbar angrenzend an Nekrosen, und am Rand überwiegend granulozytäre Reaktion. Die Regression in Lungen- und thorakalen Lymphknotenmetastasen ist oft unterschiedlich ausgeprägt und soll daher gesondert dokumentiert werden. S23 Minimaler Sicherheitsabstand (in mm) Eine Angabe der histologisch gemessenen minimalen Entfernung des Tumors zur Resektionslinie ist nur bei knappen Resektionen erforderlich, in der Regel nur dann, wenn der makroskopische Abstand 10 mm oder weniger beträgt. S24 Definitive R-Klassifikation Die definitive R-Klassifikation nach Lungenmetastasen-Resektion berücksichtigt nicht nur die lokale, sondern auch die Gesamtsituation, d. h. ob lokoregionärer Tumor oder Tumor an anderen Stellen des Organismus zurückbleibt. Hierfür sind die Angaben der Abschnitte I.D, II.B, III.B und III.D maßgebend. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.24 S25 Klassifikation nach IRLM 1991 wurde ein Internationales Register Lungenmetastasen (IRLM) eingerichtet [8, 16, 22], um die Ergebnisse der operativen Entfernung von Lungenmetastasen an Hand einer großen Zahl von Resektionen aus verschiedenen Institutionen zu bewerten und wirksame prognos-tische Faktoren zu klären. Auf Grund multivariater Analysen wurde ein für alle Lungenmetastasen (außer solchen von germinalen Tumoren und Wilms-Tumoren) anwendbares Klassifikationssystem in 4 Prognosegruppen (bei Pastorino et al.[16] als Stadien bezeichnet) erarbeitet (Tab. 60.2). Dabei werden berücksichtigt: • Vollständigkeit der Resektion (histologisch tumorfreie oder tumorbefallene Resektionsränder), • krankheitsfreies Intervall (≥ 36 Monate oder < 36 Monate), • Zahl der Lungenmetastasen (solitär oder multipel). Tabelle 60.2: Klassifikationssystem des IRLM [8]. Patienten mit Lungenmetastasen aller Primärtumoren außer germinale Tumoren und Wilms-Tumoren. Gruppe Definition* I II III IV n Überlebensraten ** Mediane Über5J 10 J lebenszeit(Monate) komplette Resektion, 819 ∼50 % kein Risikofaktor komplette Resektion 1720 ∼37 % ein Risikofaktor komplette Resektion 1553 ∼24 % zwei Risikofaktoren inkomplette Resektion 581 ∼12 % ∼35 % 61 ∼25 % 34 ∼16 % 24 ∼7 % 14 *Risikofaktoren: krankheitsfreies Intervall < 36 Monate, multiple Lungenmetastasen **Überlebensraten in Publikationen nicht angegeben, nur in Form von Überlebenskurven dargestellt, daraus annähernde Werte erstellt. Die in Tabelle 60.2 angeführten Definitionen folgen der Formulierung der deutschsprachigen Publikation [8]. In den englischen Publikationen [16, 22] sind die Definitionen in den Tabellen und Listen insofern sprachlich inkorrekt formuliert, als es statt komplette Resektion „resectable“ und statt inkomplette Resektion „unresectable“ heißt. Allerdings geht aus dem Text eindeutig hervor, dass tatsächlich komplette bzw. inkomplette Resektion gemeint ist, zumal im Register ausschließlich Patienten mit Resektion von Lungenmetastasen (und nicht solche mit „unresectable“ Metastasen) aufgenommen sind. Für die Prognose nach Lungenmetastasenresektion ist auch der Typ des Primärtumors von Bedeutung. Besonders günstige Ergebnisse werden beim Wilms-Tumor und bei germinalen Tumoren erreicht. Bei letzteren erfolgt dabei heute die Metastasenentfernung durchwegs nach Chemotherapie (sog. adjuvante Metastasenresektion) ((siehe S22)). In dieser Situation betrugen im IRLM die 5 Jahres-Überlebensraten 68 %, bei Metastasen anderer Tumoren (außer Wilms-Tumoren) jedoch nur 34 %, die 10 Jahres-Überlebensraten 63 % gegenüber 23 %. Eine ausführliche Diskussion über Prognosefaktoren findet sich bei Schirren et al. [19]. Dabei wird insbesondere darauf hingewiesen, dass bei Metastasen unterschiedlicher Primärtumoren auch unterschiedliche Prognosefaktoren wirksam sind bzw. die einzelnen Prognosefaktoren unterschiedlichen Einfluss ausüben. Daher ist eine einheitliche prognostische Klassifikation mit gewisser Skepsis zu betrachten. Weitere Literatur zu Prognosefaktoren bei Lungenmetastasen unterschiedlicher Primärtumoren bei Becker et al. [2] sowie Büchler et al. [3]. O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.25 S26 Risikogruppen bei kompletter thorakoskopischer Resektion von Lungenmetastasen eines Nierenzellkarzinoms (Hoffmann et al. 2001) Für Patienten, bei denen Lungenmetastasen eines Nierenzellkarzinoms thorakoskopisch komplett entfernt wurden, wurde von Hoffmann et al. [9] eine Einteilung in 4 Risikogruppen vorgeschlagen. Dabei wird berücksichtigt, ob und wieviele von 3 Risikofaktoren vorliegen. Als solche gelten: • Krankheitsfreies Intervall kleiner als 2 Jahre • Metastasenzahl größer als 8 • Intrathorakale Lymphknotenmetastasen. Tabelle 60.3 zeigt die Definitionen der 4 Gruppen und die zugehörigen 4-Jahres-Überlebensraten. Tabelle 60.3: Risikogruppen nach Hoffmann et al. [9] Gruppe Definition: Zahl der 4-Jahres-ÜberlebensRisikofaktoren raten (% )*) A B C D ∼65 ∼35 ∼20 0 0 1 2 3 *) Überlebensraten in Publikation nur in Form von Überlebenskurven dargestellt; daraus annähernde Werte erstellt S27 Risikogruppen nach operativer Entfernung von Lungenmetastasen eines kolorektalen Karzinoms nach Ishikawa et al. 2003 Für Patienten, bei denen Lungenmetastasen eines kolorektalen Karzinoms komplett entfernt wurden, wurde von Ishikawa et al. [10] eine Einteilung in 2 Risikogruppen vorgeschlagen. Dabei ist Gruppe A definiert durch maximal 2 Lungenmetastasen und das Fehlen von diskontinuierlichen extranodalen Tumorknötchen im perirektalen bzw. perikolischen Fettgewebe um die regionären Lymphknoten (sog. Satelliten). Gruppe B Schließt alle anderen Tumoren ein. Tabelle 60.4 zeigt die unterschiedliche Prognose dieser beiden Gruppen. Tabelle 60.4: Prognose der Risikogruppen nach Ishikawa et al. [10] Gruppe A Gruppe B Gesamtüberleben nach 3 Jahren 5 Jahren 90,9% 90,9% 16,1% 8,1% Krankheitsfreies Überleben nach 3 Jahren 5 Jahren 52,9% 39,7% 5,3% 5,3% O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.26 Literatur [1] American Joint Committee on Cancer (AJCC) (2002) Cancer staging manual, 6 th ed (Greene FL, Page DL, Fleming ID, Fritz AG, Balch CM, Haller DG, Morrow M. eds). Springer, New York Berlin Heidelberg [2] Becker HD, Hohenberger W, Junginger Th, Schlag PM (2002) Chirurgische Onkologie, Thieme, Stuttgart New York [3] Büchler P, Pfannschmidt J, Rudek B, Dienemann H, Lehnert T (2002) Surgical treatment of hepatic and pulmonary metastases from non-colorectal and non-neuroendocrine carcinoma. Scand J Surg 91: 147-154 [4] Cagini L, Nicholson AG, Horwich A, Goldstraw P, Pastorino U (1998) Thoracic metastasectomy for germ cell tumors: Long term survival and prognostic factors. Ann Oncol 9: 1185-1191 [5] Dienemann H (2001) Lungenmetastasen. 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Springer, Berlin Heidelberg New York, S. 599-614 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED 60. LUNGENMETASTASEN C60.29 Anhang Empfehlungen für die Erstellung eines Prüfprogramms auf inhaltliche Konsistenz der Daten Ein Prüfprogramm für die sollte zumindest die nachstehenden Bedingungen einschliessen. Tabelle 60.5: Prüfbedingungen Lungenmetastasen Wenn dann muss sein 102 und 103 = N 43 /D und 43 /O und 44 /D und 44 /O 6= J 102 = J oder 103 = J 1=J 102 = J oder 103 = J 43 /D oder 43 /O oder 44 /D oder 44 /O = J 106 = A 93 6= 1- 106 = A 94 oder 95 = 1- 198 = 0 135 = 0 198 = 0 189 = F 198 = 0 190 = F 198 = 1 135 ∈ (0,1) 198 = 1 189 = T oder 190 = T 198 = 2 135 = 2 198 = 2 189 und 190 6= T 198 = 3 135 = 3 198 = 3 189 oder 190 = T 199 = E 159 ∈ / (8960/3, 9060/3 bis 9091/3) 199 = 1 12 = 036 bis 998 199 = 1 ( 163 /R = 01 und 163 /L = 00 ) oder ( 163 /R = 00 und 163 /L = 01) 199 = 1 198 = 0 199 = 2 12 = 000 bis 035 oder 163 /R ∈ (02 bis 098, DD) oder 163 /L ∈(02 bis 98, DD) oder (163 /R = 01 und 163 /L = 01) 199 = 2 198 = 0 199 = 3 12 = 000 bis 035 199 = 3 163 /R ∈ (02 bis 098, DD) oder 163 /L ∈(02 bis 98, DD) oder (163 /R = 01 und 163 /L = 01) 199 = 3 198 = 0 199 = 4 198 ∈ (1, 2, 3) 200 = E 107 6= V 200 = E 159 ∈ / (8312/3, 8317/3, 8318/3, 8322/3) 200 = E 198 6= 0 201 = E 198 6= 0 201 = A 163 ∈ (1,2) Legende: = leeres Eingabefeld, 6= = ungleich, ∈ = Element von, ∈ / nicht = Element von O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED Teil D Konversionsliste I Konversionsliste: UICC-Stadium vs. Beschreibung der Tumorausbreitung Federführender Autor: P. Hermanek, Datum der letzten Aktualisierung: 01/2005 der UICC-Stadieneinteilung ist für direkte kontinuierliche Ausbreitung auf die Nachbarschaft (Invasion von Nachbarorganen bzw. -strukturen) bei den einzelnen Organen eine Gruppierung in unterschiedliche Stadien vorgesehen. Das Gleiche gilt für die regionäre lymphogene Metastasierung, die in einzelnen Organen als Stadium IB, in anderen aber als Stadium IV klassifiziert wird. Daher ist eine Überführung eines UICC-Stadiums in die Kategorien der generellen Beschreibung der Tumorausbreitung nicht allgemein formulierbar, sondern muss unterschiedlich für die verschiedenen Tumorlokalisationen bzw. -entitäten dargestellt werden. I N In manchen Fällen ist allein auf Grund des UICC-Stadiums eine Überführung nicht möglich; es sind vielmehr zusätzlich T-, N- oder M-Befunde, gelegentlich sogar einzelne spezielle Befunde erforderlich, die durch die T-, N- oder M-Kategorien allein nicht feststellbar sind, sondern ein Zurückgreifen auf die Originalbefunde des klinischen Stagings oder der histopathologischen Begutachtung des Tumorresektates erfordern (z. B. bei Stadium III des Larynxkarzinoms oder bei Stadium II kolorektaler Karzinome). Falls dies nicht möglich ist, muss die generelle Beschreibung der Tumorausbreitung offenbleiben (Verschlüsselung mit „X = Unbekannt“). Die im Folgenden verwendeten Kürzel bedeuten: I: In situ (nichtinvasiv, intraepithelial), L: lokalisiert (begrenzt auf das Ursprungsorgan), R: regional (Metastasierung in regionäre Lymphknoten und/oder direkte kontinuierliche Ausbreitung auf Nachbarschaft), M: Fernmetastasen (einschl. Metastasen in nichtregionären Lymphknoten) Tabelle I.1: Konversionsliste Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Lippen und Mundhöhle, Oropharynx, Hypopharynx 0 I, II III IVA, IVB IVC I L L R R M 0 I IIA, IIB, III, IVA, IVB IVC I L R M wenn N0 wenn N1 Nasopharynx D1 I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D2 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Larynx 0 I, II III wenn glottischer und supraglottischer Tumor auf den Larynx begrenzt ist sonst I L L IVA, IVB IVC R R M 0 I II, III, IVA, IVB IVC I L R M I, II III, IVA, IVB IVC L R M Nasen- und Nasennebenhöhlen Große Speicheldrüsen Schilddrüse Schilddrüse papillär und follikulär, unter 45 Jahre I wenn T1,2 N0M0 oder T3 begrenzt auf Schilddrüse N0M0 sonst II L R M Schilddrüse papillär und follikulär, 45 Jahre und mehr und Schilddrüse medullär I, II III wenn T3 auf Schilddrüse begrenzt und N0 sonst L L IVA, IVB IVC R R M IVA, IVB IVC R M 0 I, IIA IIB, III IV, IVA, IVB I L R M Schilddrüse undifferenziert Ösophagus O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D3 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Magen 0 IA IB II IIIA, IIIB IV wenn N0 wenn N1 wenn N0 wenn N1 wenn M0 wenn M1 I L L R L R R R M Dünndarm 0 I II III IV I L L R R M 0 I IIA IIB, IIIA, IIIB IV I L L R M 0 I, II IIIA, IIIB IV I L R M I, II, IIIA IIIB, IIIC IV L R M 0 IA, IB IIA I L L wenn T3 wenn T4 Kolon und Rektum Analkanal Leber Gallenblase wenn nur Serosapenetration, sonst IIB, III IV R R M 0 IA, IB IIA, IIB, III IV I L R M Extrahepatische Gallengänge O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D4 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Ampulla Vateri 0 IA IB, IIA, IIB, III IV I L R M 0 IA, IB IIA, IIB, III IV I L R M 0 IA, IB IIA IIB I L R L Pankreas Lunge wenn T3N0 ohne Infiltration von Nachbarstrukturen (wenn nur wegen Atelektase oder obstruktiver Entzündung der ganzen Lunge T3) sonst IIIA, IIIB IV R R M Pleuramesotheliom IA, IB II III IV Knochen (ausser Orbitalwand) Weichteile (ausser Orbita) IA, IB, IIA, IIB III IVA IVB IA, IB, IIA, IIB, III IV wenn Infiltration des Zwerchfellmuskels oder des Lungenparenchyms sonst L R wenn M0 wenn M1 L R R M wenn M0 wenn M1a oder M1b L R M R M wenn M0 wenn M1 L R M Karzinom der Haut 0 I, II III IV I L R M O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D5 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Malignes Melanom der Haut 0 I, IA, IB, IIA, IIB, IIC III, IIIA, IIIB, IIIC IV I L R M 0 I IIA, IIB IIIA, IIIB, IIIC IV I L L R R M 0 I, IA, IB, II III, IVA IVB I L R M 0 I, II III, IVA IVB I L R M 0 IA, IA1, IA2, IB, IB1, IB2, IIA, IIB IIIA, IIIB, IVA IVB I L R M 0 IA, IB, IC, IIA, IIB IIIA: I L R L R M Mamma wenn N0 wenn N1 Vulva Vagina Cervix uteri Corpus uteri wenn Adnexe befallen sonst IIIB, IIIC, IVA IVB Ovar IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB IIIC wenn Peritonealmetastasen sonst IV L R M M R M Tuba uterina 0 IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB IIIC IV wenn Peritonealmetastasen sonst I L R M M R M O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D6 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Trophoblastäre Schwangerschaftstumoren IA, IB, IC IIA, IIB, IIC IIIA, IIIB, IIIC, IVA, IVB, IVC L R M Penis 0 I II III IV wenn M0 wenn M1 I L L R R R M wenn M0 wenn M1 L R R M wenn N0 wenn N1 Prostata I, II III IV Hoden 0 I, IS IA IB II, IIA, IIB, IIC III, IIIA IIIB, IIIC wenn M0 wenn M1, M1a,b I L R L L R R M R M wenn M0 wenn M1 L R R M wenn M0 wenn M1 I L R M wenn T3a, T3b wenn T4a wenn M0 wenn M1 I L L R R M wenn pT1,2 wenn pT3,4 wenn pT2 wenn pT3,4 Niere I, II III IV Nierenbecken, Harnleiter 0a, 0is I, II, III IV Harnblase 0a, 0is I, II III IV O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. KONVERSIONSLISTE: UICC-STADIUM VS. BESCHREIBUNG DER TUMORAUSBREITUNG Tumorlokalisation bzw. -entität UICC-Stadium (6. Auflage) D7 Generelle Beschreibung der Tumorausbreitung Harnröhre 0a, 0is I II, III IV wenn M0 wenn M1 I L R R M wenn M0 wenn M1 L R R M wenn T1a sonst wenn T2a sonst wenn T3 wenn T4 wenn M0 wenn M1 L R L R L R R M Iris I, II III IV Ziliarkörper und Choroidea I II III IV O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED Teil E Schlüssel I Schlüssel 1: Folgeerkrankungen und Folgezustände der operativen Therapie Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 Allgemein: EME Emesis GEW Gewichtsverlust IAP Inappetenz INF Infektneigung KAC Kachexie NAU Nausea PHS Phantomschmerz SMC Schmerzen, chronische ALS Allgemeine Folgeerkrankungen, sonstige Bauchraum, Gastrointestinaltrakt: ARI Abszess, rezidivierender intraabdominaler BSS Blindsacksymptomatik BRI Briden CHR Cholangitis, rezidivierende DAD Darmadhäsionen DFI Darmfistel DAS Darmstenose DIA Diarrhoe FFE Fehlfunktion oder Fehllage eines Endotubus FDU Frühdumping GFI Gallefistel ILS Ileostomie LAB Leberabszess MDF Magen- oder Duodenalernährungsfistel (z. B. PEG, Witzelfistel) MAB Malabsorption MDI Maldigestion MET Meteorismus NHR Narbenhernie (z. B. perineale) OBS Obstipation OFI Ösophagusfistel PFI Pankreasfistel PAT Pankreatitis, rezidivierende oder chronische POG Postgastrektomiesyndrom REO Refluxösophagitis RPF Retroperitonealfibrose SFI Sakralfistel nach Proktektomie SST Schluckstörungen SSD Sigmoidostomie, doppelläufige SSE Sigmoidostomie, endständige SDU Spätdumping STE Steatorrhoe STS Stomaanlage, sonstige STI Stuhlinkontinenz SZS Syndrom der zuführenden Schlinge TRS Transversostomie BAS Folgeerkrankung des Bauchraumes und Gastrointestinaltraktes, sonstige E1 I. SCHLÜSSEL 1: FOLGEERKRANKUNGEN DER OPERATIVEN THERAPIE E2 Herz, Kreislauf, Blutgefäße, Blut: ANA Anämie ARH Arrhythmieneigung, Herzrhythmusstörung DSP Durchblutungsstörung, periphere HPL Hypertonie, pulmonale TVS Thrombose der Vena subclavia bzw. axillaris, Beckenvenenthrombose THS Thrombosen und postthrombotische Syndrome, sonstige THR Thrombozytose, erhöhte Gerinnungsneigung VDH Verziehung der Herzachse HKS Folgeerkrankung von Herz, Kreislauf, Blutgefäßen und Blut, sonstige Atemwege, Lunge, Thorax: DTF Ductus-Thoracicus-Fistel EMP Empyemresthöhle, persistierende HEI Heiserkeit HYV Hyperventilation LRS Larynx- bzw. Ringknorpelstenose PYM Pleuraempyem PEC Pleuraerguss, chylöser PSW Pleuraschwielen PTP Pneumothorax, persistierender PTS Pneumothorax, spontaner PIN Pulmonale Insuffizienz TST Trachealstenose TBC Tracheobronchitis, chronische TOF Tracheoösophageale Fistel TSA Tracheostoma ATS Folgeerkrankung von Atemwegen, Lunge und Thorax, sonstige Niere und ableitende Harnwege: BFI Blasenfistel BHS Blasenhalsstenose BST Blasensteine BLV Blasenverlagerung DKA Dauerkatheterisierung HIN Harninkontinenz HYN Hydronephrose MIK Miktionsstörung, prolongierte Blasenentleerung NLI Nephrolithiasis NBL Neurogene Blase NIA Nierenabszess NIZ Niereninsuffizienz PYN Pyelonephritis RHB Restharnbildung STZ Stoma nach Zystektomie SIN Stressinkontinenz UDI Ureterdilatation UFI Ureterfistel URS Ureterstenose ZYS Zystitis, Bakteriurie NIS Folgeerkrankung der Nieren und ableitenden Harnwege, sonstige Genitalsystem: ALP Algopareunie, Dyspareunie AZS Azoospermie EJS Ejakulationsstörung INT Infertilität OZS Oligozoospermie PVO Potenzverlust, organischer VFI Vaginalfistel VHE Vaginalhernie O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. SCHLÜSSEL 1: FOLGEERKRANKUNGEN DER OPERATIVEN THERAPIE VSV VLV GES E3 Verkürzung oder Schrumpfung der Vagina Verlagerung der Vagina Folgeerkrankung des Genitalsystems, sonstige Knochen, Bindegewebe, Weichteile: ASS Abszess, anderweitig nicht einzuordnen BDH Bewegungseinschränkung des Hüftgelenks BDS Bewegungseinschränkung des Schultergelenks BSG Bewegungseinschränkung eines sonstigen Gelenks FWI Fehlhaltung der Wirbelsäule FIS Fistel, anderweitig nicht einzuordnen LYA Lymphödem des Armes LYS Lymphödem, sonstiges LYZ Lymphozele NFS Narbenbildung mit funktioneller Störung NKS Narbenbildung mit kosmetischer Störung NHE Narbenhernie, anderweitig nicht einzuordnen OMA Osteomalazie OSS Osteomyelitis, anderweitig nicht erwähnt OPO Osteoporose PHL Phlegmone PFG Prothese als Folge von Gliedmaßenverlust SOM Sternumosteomyelitis WSC Wundheilungsstörung, chronische KNS Folgeerkrankung von Knochen, Bindegewebe und Weichteile, sonstige Haut und ihre Anhangsgebilde: DPA Dermatitis, perianale DPY Dermatitis, pyodermische HAT Hautatrophie HNE Hautnekrose ULC Ulkus, chronisches HAS Folgeerkrankung der Haut und ihrer Anhangsgebilde, sonstige Hormonelle Störungen: DMP Diabetes mellitus, pankreopriver HPT Hypoparathyreoidismus HTH Hypothyreose MPV Menopause, vorgezogene OGM Östrogen- oder Gestagenmangel HOS Hormonelle Störung, sonstige Nervensystem und Sinnesorgane: APA Akzessoriusparese GSL Grenzstrangläsion (z.B. Stellatumläsion) HSK Hornerscher Symptomkomplex HYT Hyperthermie oder Hypohydrose der unteren Extremitäten ISZ Ischämie, zerebrale LNP Läsion des Nervus phrenicus LNV Läsion des Nervus vagus NSA Nervenausfälle, sekundäre periphere afferente (z.B. durch Narbendruck, Lagerungsschäden) NAL Neuralgie NRM Neurom PEP Parästhesie, periphere PPS Parese, periphere, anderweitig nicht einzuordnen RCL Rekurrensläsion SDG Störung des Geruchssinnes NSS Folgeerkrankung an Nervensystem und Sinnesorganen, sonstige Psychische Folgen: ANG Ängste DPR Depressionen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED I. SCHLÜSSEL 1: FOLGEERKRANKUNGEN DER OPERATIVEN THERAPIE NRS PLP PSS E4 Neurosen Potenz- oder Libidoverlust, psychogener Psychische Folgen, sonstige O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED II Schlüssel 2: Folgeerkrankungen der Strahlen- und Chemotherapie Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 Immunsuppression: BAK Bakterielle und mykotische Infektionen, häufige MYE Einschränkung der Knochenmarksfunktion, (chronisch) persistierende VIR Virale Infektionen, häufige IMS Schädigung des Immunsystems, sonstige Therapiebedingte Tumoren: ALL Akute lymphatische Leukämie AML Akute myeloische Leukämie CLL Chronische lymphatische Leukämie CML Chronische myeloische Leukämie LUK Lungenkrebs MHG Morbus Hodgkin MDP Myelodysplastisches Syndrom NHL Non-Hodgkin-Lymphom, malignes, sonstiges OST Osteosarkom PLA Plattenepithelkarzinom der Haut THK Schilddrüsenkarzinom TUS Solide Tumoren, sonstige Nervensystem: EEP Entmarkungsenzephalopathie HIA Hirnatrophie MML Myelopathie mit Lähmungen MLS Myelopathie mit Lhermitte-Syndrom MSS Myelopathie mit Sensibilitätsstörungen NPP Neuropathie, persistierende periphere RAG Radionekrose des Gehirns MYS Rückenmarkschädigung, sonstige HIS Schädigung des Gehirns, sonstige Sinnesorgane: IOS Innenohrschwerhörigkeit KAT Katarakt OPT Optikusschädigung SIS Schädigung von Sinnesorganen, sonstige Mundhöhle: KAR Karies TRI Trismus XER Xerostomie MUS Schädigung im Bereich der Mundhöhle, sonstige Gastrointestinaltrakt: ENS Enteritis mit Stenose ENT Enteritis ohne Stenose FEN Fistel, enterale HEP Hepatopathie KOS Kolitis mit Stenose KOL Kolitis ohne Stenose OSO Ösophagitis PRS Proktitis mit Stenose PRO Proktitis ohne Stenose GAS Schädigung des Gastrointestinaltraktes, sonstige Herz: E5 II. SCHLÜSSEL 2: FOLGEERKRANKUNGEN DER STRAHLEN- UND CHEMOTHERAPIE MYO KHK PEK HES E6 Herzmuskelschädigung (z.B. Myokardfibrose) Koronarsklerose Perikarditis, obstruktive, Perikardfibrose Schädigung des Herzens, sonstige Lunge und Atemwege: LAO Larynxödem LFI Lungenfibrose PNE Pneumonitis, chemo- und radiotherapieinduzierte LUS Lungenfunktionseinschränkung, sonstige Niere und ableitende Harnwege: BUL Blasenulkus NFE Nierenfunktionseinschränkung, persistierende NII Niereninsuffizienz, terminale UHY Ureterstenose mit Hydronephrose UST Urethralstenose SBL Schrumpfblase NHS Schädigung von Nieren und Harnwegen, sonstige Endokrine Organe: SUF Schilddrüsenunterfunktion STH Strahlenthyreoiditis EOS Schädigung der endokrinen Organe, sonstige Gonaden: AME Amenorrhoe AZO Azoospermie TER Teratogener Effekt, Hinweis auf GOS Gonadenschädigung, sonstige Knochen, Knorpel: CHO Chondromalazie, Knorpelnekrose KNN Knochennekrose ORN Osteoradionekrose KKS Knochen- und Knorpelschädigung, sonstige Weichteile, Gelenke: FIB Fibrose KON Kontraktur NEK Nekrose Haut und ihre Anhangsgebilde: ALO Alopezie, persistierende HAF Hautfibrosierung PAR Paravasat RAD Radioderm RAY Raynaud-Phänomen, persistierendes ULK Ulkus, chronisches HSO Schädigung der Haut und ihrer Anhangsgebilde, sonstige Entwicklungsstörungen bei Kindern: WAC Wachstumsstörung ESO Entwicklungsstörung, sonstige somatische EPS Entwicklungsstörung, psychische Sonstige Nebenwirkungen: LOC Lymphoedem, chronisches SON Folgeerkrankung, sonstige O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED III Schlüssel 3: Komplikationen der operativen Therapie Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 Komplikationen (alphabetisch geordnet) und ihre Kürzel: ABD ABS ASF ANI AEP ALR ANS AEE API BIF BOG BOE BSI CHI DAI DPS DIC DEP DLU DSI ENF GER HEM HUR HAE HFI HNK HZI HRS HNA HOP HYB HYF IFV KAS KES KIM KRA KDS LEV LOE LYF LYE MES MIL MED MAT MYI RNB NAB NIN OES OSM PAF PIT Abszess in einem Drainagekanal Abszess, intraabdominaler oder intrathorakaler (z.B. Leberabszess, subphrenischer Abszess) Abszess, subfaszialer Akute Niereninsuffizienz Alkoholentzugspsychose Allergische Reaktion ohne Schocksymptomatik Anaphylaktischer Schock Anastomoseninsuffizienz einer Enterostomie Apoplektischer Insult Biliäre Fistel Blutung, obere gastrointestinale (z.B. „Stressulkus“) Bolusverlegung eines Endotubus Bronchusstumpfinsuffizienz Cholangitis Darmanastomoseninsuffizienz Darmpassagestörungen (z.B. protrahierte Atonie, Subileus, Ileus) Disseminierte intravasale Koagulopathie Drogenentzugspsychose Druck- und Lagerungsschäden (z.B. Dekubitalulzera) Duodenalstumpfinsuffizienz Enterale Fistel Gerinnungsstörung Hämatemesis Hämaturie Hämorrhagischer Schock Harnfistel Hautnekrose im Operationsbereich Herzinsuffizienz Herzrhythmusstörungen Hirnnervenausfälle Hirnorganisches Psychosyndrom (z.B. „Durchgangssyndrom“) Hyperbilirubinämie Hypopharynxfistel Ileofemorale Venenthrombose Kardiogener Schock Komplikationen einer Stomaanlage Komplikation eines Implantates (Gefäßprothese, Totalendoprothese, Katheter) Krampfanfall Kurzdarmsyndrom Leberversagen Lungenödem Lymphfistel Lymphozele Magenentleerungsstörung Mechanischer Ileus Mediastinitis Mesenterialarterien- oder -venenthrombose Myokardinfarkt Nachblutung, revisionsbedürftig, anderweitig nicht erwähnt Nachblutung, nicht revisionsbedürftig, anderweitig nicht erwähnt Nahtinsuffizienz, anderweitig nicht erwähnt Ösophagitis Osteitis, Osteomyelitis Pankreasfistel Pankreatitis E7 III. SCHLÜSSEL 3: KOMPLIKATIONEN DER OPERATIVEN THERAPIE PAB PPA PAV PER PLB PEY PLE PMN PNT PDA PAE RPA RIN SKI SES SFH STK TZP TIA TRZ WUH WSS E8 Peranale Blutung Periphere Parese Peripherer arterieller Verschluss (Embolie, Thrombose) Peritonitis Platzbauch Pleuraempyem Pleuraerguss Pneumonie Pneumothorax Protrahierte Darmatonie (paralytischer Ileus) Pulmonalarterienembolie Rekurrensparese Respiratorische Insuffizienz Septische Komplikation eines Implantates Septischer Schock Störungen des Flüssigkeits-, Elektrolyt- und Säurebasenhaushaltes Stomakomplikation (z.B. Blutung, Nekrose, Stenose) Thrombozytopenie TIA (transitorische ischämische Attacke) oder RIND (reversibles ischämisches neurologisches Defizit) Transfusionszwischenfall Wundhämatom (konservativ therapiert) Wundheilungsstörung, subkutane O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED IV Schlüssel 4: Gebietsschlüssel für die Strahlentherapie Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 1. 1.1 1.2 1.3 1.4 1.5 1.6 1.7 ZNS Hirnschädel Kleinhirn Hypophyse Siebbein Orbita Retrobulbärregion Myelon 2. 2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 Kopf/Hals Wange Tonsille Schilddrüse Nasopharynx Oropharynx Hypopharynx Oberkiefer Unterkiefer Mundboden Zunge Lippe Larynx Hals Ohr Nase Nasennebenhöhlen Gesichtsschädel 3. 3.1 3.2 3.3 3.4 3.5 3.6 3.7 Thorax Mediastinum Hilus und Mediastinum Hilus Ösophagus Lunge o.n.A Lunge zentral Lunge peripher 4. 4.1 4.2 4.3 4.4 4.5 4.6 4.7 Abdomen Abdomen Leber Leberhilus Milz Milzstiel Magen Pankreas 5. 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 Kleines Becken Kleines Becken Beckenwand Beckenschaufel Rektum Sakralhöhle Analfeld 6. 6.1 6.2 6.3 6.4 Urogenitalsystem Niere Nebenniere Blase Prostata E9 6.5 Hoden 7. 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 Wirbelsäule Halswirbelsäule Brustwirbelsäule Lendenwirbelsäule Paravertebralgebiet Sonstige Knochen 8. 8.1 8.2 8.3 8.4 Brust Brustwand Sternum Mamma Axilla 9. 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7 9.8 Extremitäten Hüfte Oberschenkel Unterschenkel Fuß Schulter-/Halsregion Oberarm Unterarm Hand 10. 10.1 10.2 10.3 10.4 10.5 10.6 Weibliches Genitale Cervix uteri Corpus uteri Parametrien Ovar Vagina Vulva 11. Haut 12. 12.1 12.2 12.3 Spezielle Felder Ganzkörper Halbkörper supradiaphragmal Halbkörper infradiaphragmal 13. 13.1 13.2 13.3 13.4 13.5 13.6 13.7 13.8 13.9 13.a 13.b 13.c Lymphknoten Inguinale LK Iliakale LK Paraaortale LK Subphrenische LK Submentale LK Mantelfeld Y-Feld Zervikale LK Supraklavikuläre LK Axilläre LK Sternale und retrosternale LK Beckenlymphabfluss 14. Sonstige Gebiete X Fehlende Angaben V Schlüssel 5: Common Toxicity Criteria (CTC) für die Bewertung von Nebenwirkungen 1 Die nachfolgende Tabelle enthält die von der Phase-I/II-Studiengruppe der Arbeitsgemeinschaft Internistische Onkologie (AIO) der Deutschen Krebsgesellschaft [1] erstellte deutschsprachige Fassung der aktualisierten Version der CTC-(Common Toxicity Criteria)-Tabelle der EORTC 9/1992. Die Modifikationen dieser Gruppe sind durch ein „(AIO)“ hinter der Codenummer gekennzeichnet. Sie wurde entsprechend den Vorschlägen der Leitkommission Qualitätssicherung der Arbeitsgemeinschaft Radioonkologie (ARO) der Deutschen Krebsgesellschaft ergänzt durch spezifische akute Nebenwirkungen während und nach Radiotherapie, denen die RTOG-(Radiation Therapy Oncology Group)-EORTC-Systematik zu Grunde liegt [2-5]. Bei den Arten der Nebenwirkungen, die bei Chemo- und Radiotherapie unterschiedlich definiert sind, ist dies durch den Zusatz „C“ (Chemotherapie) bzw. „R“ (Radiotherapie) gekennzeichnet. Nebenwirkungen, die nur nach Radiotherapie dokumentiert werden, sind durch den Zusatz „R“ ersichtlich. Findet sich bei einer Art von Nebenwirkung keine zusätzliche Bezeichnung der Therapiemodalität, gelten die angeführten Kriterien in gleicher Weise für Chemo- und Radiotherapie. Der Zusatz (AIO) in Spalte 1 bedeutet: Modifikation der Phase-I/II-Studiengruppe der AIO [1]. Der Zusatz (RTOG) in Spalte 1 bedeutet: Modifikation der ARO ([2-5]). Zwischenzeitlich liegt eine Version 2.0 der CTC vor, allerdings nur in englischer Sprache. Sie ist im Internet unter http://ctep.info.nih.gov abrufbar. 1 Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 02/2005 E10 V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) E11 Literatur [1] Berdel WE, Becker R, Edler L, Hanauske H-R, Kerpel-Fronius S, Rauschning W, Schmoll H-J, Sindermann H für die Phase I/II-Studiengruppe der AIO (1994) Standard-Arbeitsanweisungen (Standard Operating Procedures, SOP) der Phasi I/II-Studiengruppe der Arbeitsgemeinschaft für Internistische Onkologie (AIO) in der Deutschen Krebsgesellschaft. Onkologie 17:311-338 [2] Perez CA, Brady LW (1993) Acute radiation morbidity scoring criteria (RTOG). In: Perez CA, Brady W (eds) Principles and practice of radiation oncology, 2nd ed. Lippincott, Philadelphia, p. 51-53 [3] Seegenschmiedt MH, Sauer R (1993) Systematik der akuten und chronischen Strahlenfolgen. Strahlenther Onkol 169:83-95 [4] Seegenschmiedt MH, Haase W, Schnabel K, Müller RP (1996) Leitlinien zur Dokumentation von Nebenwirkungen in der Radioonkologie. Strahlenther Onkol 172:9-12 [5] Seegenschmiedt MH (1998) Nebenwirkungen in der Onkologie. Springer, Berlin Heidelberg New York ACHTUNG: Seit 2004 ist das nachstehend geschilderte Klassifikationssystem ersetzt durch ein System des Cancer Therapy Evaluation Program des National Cancer Institute (NCI) der USA. Dieses wurde unter der Bezeichnung Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE), Version 3.0 Ende 2003 im Internet publiziert. Darin werden auch Nebenwirkungen der Chirurgie und Strahlentherapie stärker berücksichtigt, auch chronische Nebenwirkungen bzw. Folgeerkrankungen und Folgezustände miteingeschlossen. Anstelle der bisherigen 12 sind nunmehr 28 Kategorien von Nebenwirkungen aufgelistet, ein Grad 5 (Tod durch Nebenwirkungen) wird neu eingeführt. Insgesamt handelt es sich um eine ganz beträcbtllche Erweiterung des Umfangs der Klassifikation (1). Die neue Klassifikation ist für alle neu beginnende Studien der EORTC verpflichtend. Auch neue Studien, die das Gütesiegel A der Deutschen Krebsgesellscbaft erlangen wollen, sollen die neue Klassifikation anwenden. Wegen des Umfanges der CTCAE, Version 3.0 ist wohl nur eine elektronische Dokumentation möglich. Solange keine offizielle deutsche Fassung vorliegt, wird auf die im Internet abrufbare englische Fassung verwiesen: http://ctep.cancer.gov. Für Studien, in denen noch die früheren CTCT-Kriterien verwendet werden, sind diese nachstehend aufgelistet. Literatur [1] Rossion I (2004) Neuauflage der Common Toxicity Criteria. Forum-DKG 19/5: 33-34 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) Code Toxizität/Grad (jeweils 0-4) 01 Laborwerte (N=Normalbereich) E12 Hämatologie 01.01 01.02 01.03 01.04 01.05 Hämoglobin (g/100ml) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Leukozyten (x 109 /l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Granulozyten (x 109 /l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Thrombozyten (x 109 /l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Lymphozyten (x 109 /l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3=“Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 11,0 10,0 - 10,9 8,0 - 9,9 6,5 - 7,9 < 6,5 ≥ 4,0 3,0 - 3,9 2,0 - 2,9 1,0 - 1,9 < 1,0 ≥ 2,0 1,5 - 1,9 1,0 - 1,4 0,5 - 0,9 < 0,5 ≥ 100,0 75,0 - 99,9 50,0 - 74,9 25,0 - 49,9 < 25 ≥ 2,0 1,5 - 1,9 1,0 - 1,4 0,5 - 0,9 < 0,5 Blutgerinnung O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 01.06 E13 Fibrinogen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N 0,99xN - 0,75xN 0,74xN - 0,50xN 0,49xN - 0,25xN ≤ 0,24xN 01.07 Prothrombinzeit N 1,01xN - 1,25xN 1,26xN - 1,50xN 1,51xN - 2,00xN > 2,00xN 01.08 Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Partielle Thromboplastinzeit Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N 1,01xN - 1,66xN 1,67xN - 2,33xN 2,34xN - 3,00xN > 3,00xN Niere/Blase 01.09 01.10 01.11 Kreatinin Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N 1,01xN - 1,5xN 1,6xN - 3,0xN 3,1xN - 6,0xN > 6,0xN Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine <3 3 - 10 > 10 Nephrotisches Syndrom Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≤ 20 21 - 30 31 - 50 > 50 - Proteinurie (g/l) Harnstoff (mg%) Leber O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 01.12 Bilirubin Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 01.13 01.14 E14 N 1,01xN - 1,5xN > 1,5xN - 3,0xN > 3,0xN Transaminasen (SGOT/PT) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Alkalische Phosphatase Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N 1,01xN - 2,5xN 2,6xN - 5,0xN 5,1xN - 20,0xN > 20,0xN N 1,01xN - 2,5xN 2,6xN - 5,0xN 5,1xN - 20,0xN > 20,0xN Stoffwechsel 01.15 01.16 01.17 01.18 01.19 01.20 Hyperglykämie (mg/dl) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hypoglykämie (mg/dl) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Amylase Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hyperkalzämie (mmol/l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hypokalzämie (mmol/l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hypomagnesämie (mmol/l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ < 116 116 - 160 161 - 250 251 - 500 > 500 oder Ketoazidose > 64 55 - 64 40 - 54 30 - 39 < 30 oder hypoglykämischer Schock N 1,01xN - 1,5xN 1,6xN - 2,0xN 2,1xN - 5,0xN > 5,0xN < 2,65 2,65 - 2,87 2,88 - 3,12 3,13 - 3,37 > 3,37 > 2,1 2,1 - 1,95 1,94 - 1,75 1,74 - 1,51 ≤ 1,50 > 1,4 1,4 - 1,2 1,1 - 0,9 O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 01.21 (AIO) 01.22 (AIO) Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hyponaträmie (mmol/l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Hypokalämie (mmol/l) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02 Gastro-Intestinal-Trakt 02.01 Übelkeit Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02.02 02.03 E15 0,8 - 0,6 ≤ 0,5 > 135 131 - 135 126 - 130 121 - 125 ≤ 120 > 3,5 3,1 - 3,5 2,6 - 3,0 2,1 - 2,5 ≤ 2,0 Keine Gering, normale Nahrungsaufnahme möglich Mäßig, Nahrungsaufnahme vermindert Stark, keine Nahrungsaufnahme möglich - Erbrechen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Gering (1mal/Tag) Mäßig (2 - 5mal/Tag) Stark (6 - 10mal/Tag) Bedrohlich (> 10mal/Tag) oder parentale Ernährung Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Keine Gering vermehrt im Vergleich zu sonst (2 - 3 Stühle/Tag) Mäßig vermehrt (4 - 6 Stühle/Tag) oder nächtliche Stühle oder mäßige Krämpfe Stark vermehrt (7 - 9 Stühle/Tag) oder Inkontinenz oder schwere Krämpfe Bedrohlich (≥ 10 Stühle/Tag) oder blutige Diarrhoen Diarrhoe Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 02.04 Stomatitis Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02.05 (AIO) Ösophagitis/Dysphagie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02.06 (AIO) Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02.08 (AIO) Keine Geringes Wundsein, Erytheme oder schmerzlose Erosionen Mäßig schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Erosionen; feste Nahrung möglich Stark schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Ulzera; flüssige Nahrung nötig Enterale oder parenterale Ernährung nötig Keine Geringes Wundsein, Erytheme oder schmerzlose Erosionen Mäßig schmerzhafte Erytheme, Ödeme oder Erosionen oder mäßige Dysphagie; keine Analgetika nötig Stark schmerzhafte Dysphagie, Ödeme oder Ulzera; keine feste Nahrungsaufnahme möglich oder Analgetika nötig Kompletter Verschluss oder Perforation: enterale oder parenterale Ernährung Gastritis/Ulkus Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ 02.07 (AIO) E16 Dünndarmobstruktion Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering; durch Antazida therapierbar Mäßig; forcierte, aber konservative Therapie nötig Stark; therapieresistent, erfordert operatives Vorgehen Perforation oder Blutung Keine Intermittierend, keine Therapie nötig Nichtoperative Intervention nötig Operation nötig Intestinale Fistel Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Vorhanden, keine Therapie nötig Nichtoperative Intervention nötig Operation nötig O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 02.09 (AIO) Obstipation Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 02.10C (AIO) Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Geringes Erythem, Beläge oder Schmerz, keine Therapie nötig Fleckige, serosanguinöse Mukositis oder Schmerzen ohne Narkotikabedarf Konfluent fibrinöse Mukositis, Ulzeration oder Narkotika zur Schmerzbehandlung nötig Nekrose, tiefe Ulzera oder Hämorrhagie; parenterale Ernährung Speicheldrüsen, R=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Radiotherapie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03 N Geringes Erythem, Beläge oder Schmerz, keine Therapie nötig Fleckige, serosanguinöse Mukositis oder Schmerzen ohne Narkotikabedarf Konfluent fibrinöse Mukositis, Ulzeration oder Narkotika zur Schmerzbehandlung nötig Nekrose, tiefe Ulzera oder Hämorrhagie; parenterale Ernährung Mukositis, R=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Radiotherapie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 2.11R (RTOG) Keine Geringe Obstipation Mäßige Obstipation Starke Obstipation; beginnender Subileus Ileus > 96 h Schleimhäute, C=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Chemotherapie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 02.10R (RTOG) E17 N Geringe Mundtrockenheit oder Geschmacksstörung; zäher Speichel, normale Kost möglich Mäßige Mundtrockenheit oder Geschmacksstörung; Speichel sehr zäh; feste bis breiige Nahrung möglich Komplette Mundtrockenheit, kompletter Geschmacksverlust; flüssige Nahrung nötig Akute Nekrose, tiefe Ulzera; parenterale Ernährung/PEG Herz/Kreislauf O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 03.01 Arrhythmie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03.02 Funktion (N = ursprüngliches Volumen) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03.03 Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Abfall der linksventrikulären Ejektionsfraktion um < 20% von N Abfall der linksventrikulären Ejektionsfraktion um ≥ 20% von N Geringe kongestive Herzinsuffizienz, auf Therapie ansprechend Erhebliche kongestive Herzinsuffizienz, therapiefraktär Keine Asymptomatisch; unspezifische TWellen-Abflachungen Asymptomatisch; deutliche ST-und TWellenveränderung –> Ischämie Mäßige klinische Symptomatik: Angina pectoris ohne Infarktevidenz Lebensbedrohliche klinische Symptomatik: akuter Infarkt Perikard Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03.05 Keine Flüchtig, nicht therapiebedürftig Wiederkehrend oder persistierend, nicht therapiebedürftig Persistierend und therapiebedürftig Ventrikuläre Tachykardie oder Fibrillation; Monitoring nötig Ischämie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 03.04 E18 N Asymptotischer Erguss, keine Intervention nötig Perikarditissymptomatik: Reiben, Brustschmerz, EKG-Veränderungen Symptomatischer Perikarderguss; Drainage oder spezifische Therapie nötig Perikardtamponade; Drainage dringend nötig Sonstiges Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Gering Mäßig Ausgeprägt Lebensbedrohlich O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 03.06 Hypertonie (D = Diastolischer Blutdruck in mmHg) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03.07 Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 03.09 (AIO) Keine Kurzfristig Anstieg: RR > 20 (D) oder auf RR > 150/100 Wiederholter/persistierender Anstieg: RR > 20 (D) oder auf RR > 150/100 Ausgeprägter/persitierender Anstieg; antihypertensive Therapie nötig Lebensbedrohlicher Anstieg; hypertensive Krise Hypotonie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 03.08 (AIO) E19 Phlebitis/Thrombose/Embolie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering, nicht therapiebedürftig (vorübergehend Therapie möglich) Mäßig, Flüssigkeitsersatz oder andere Therapie nötig; keine stationäre Therapie Stark; stationäre Therapie nötig; damit Normalisierung innerhalb 48 h Stationäre Therapie nötig, nach 48 h nicht normalisiert Keine Oberflächliche Thrombophlebitis Tiefe Phlebothrombose Infarkt (zerebral, hepatisch, pulmonal oder anderer) oder Lungenembolie Ödeme Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 04 Lunge/Atmungsorgane 04.01 Dyspnoe Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Nur am Abend Ganztags, keine spezielle Therapie nötig Ganztags, spezielle Therapie nötig Generalisierte Anasarka Keine Keine Symptome, pathologischer Lungenfunktionstest Dyspnoe unter starker Belastung Dyspnoe unter normaler Belastung Ruhedyspnoe O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 04.02 (AIO) 04.03 (AIO) 04.04 (AIO) 04.05 (AIO) 04.06 (AIO) 04.07 (AIO) 04.08 (AIO) E20 Blutgase (in mmHg) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ pO2 : > 85; pCO2 : ≤ 40 pO2 : 71 - 85 oder pCO2 : 41- 50 pO2 : 61 - 70 oder pCO2 : 51 - 60 pO2 : 51 - 60 oder pCO2 : 61 - 70 pO2 : ≤ 50 oder pCO2 : > 70 Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ > 90% des Ausgangswertes 76 - 90% des Ausgangswertes 51 - 75% des Ausgangswertes 26 - 50% des Ausgangswertes ≤ 25% des Ausgangswertes Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Röntgenzeichen ohne Symptome Röntgenzeichen mit Symptomen - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Röntgenzeichen ohne Symptome Röntgenzeichen: Diuretika notwendig Rasche Intubation nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Röntgenzeichen ohne Symptome Geringe Symptome; Steroide nötig Starke Symptomatik; Sauerstoff nötig Assistierte Beatmung nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Vorhanden - Lungenfunktion Lungenfibrose Lungenödem Pneumonitis Pleuraerguss ARDS (Adult Respiratory Distress Syndrome) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keines Geringes Mäßiges Ausgeprägtes Lebensbedrohlich O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 04.09 (AIO) 04.10 (RTOG) Husten Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Gering; leichte Antitussiva Mäßig; starke Antitussiva nötig Stark; nicht kontrollierbarer Husten - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ N Geringe oder intermittierende Heiserkeit, Reizhusten; geringes Schleimhauterythem; keine Therapie nötig Ständig Heiserkeit, Reizhusten; Hals, Mund- und Ohrenschmerzen, fibrinöses Exsudat, mäßiges Stimmbandödem; leichte Antitussiva nötig „Flüstersprache“; starke Schmerzen; konfluierendes fibrinöses Exsudat; ausgeprägtes Stimmbandödem; starke Analgetika und Antitussiva nötig Massive Dyspnoe, Stridor oder Hämoptysen; Intubation oder Tracheostoma nötig Kehlkopf Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 05 Niere und Blase 05.01 (AIO) Hämaturie 05.02 (AIO) 05.03 (AIO) E21 Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Nur mikroskopisch sichtbar Makrohämaturie ohne Gerinnsel Makrohämaturie mit Gerinnsel Bedrohlich, Transfusion nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Nur mikroskopisch sichtbar Blut makroskopisch sichtbar Blasenspülung nötig Zystektomie/Transfusion nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Stressinkontinenz (Niesen etc.) Spontan, Kontrolle möglich Unkontrolliert - Hämorrhagische Zystitis Inkontinenz O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 05.04 (AIO) Dysurie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 05.05 (AIO) Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering vermehrter oder nächtlicher Harndrang; < 2xN Mäßig vermehrter Harndrang ≥ 2xN, aber ≤ 1x/h Stark vermehrter Harndrang, > 1 x/h, oder Katheterisierung nötig - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Vorhanden - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Unilateral, kein Eingriff nötig Bilateral, kein Eingriff nötig Inkomplett bilateral, Operation (Shunt, Harnleiterschiene, Nephrotomie) nötig Komplette bilaterale Obstruktion Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Vorhanden - Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ 05.08 (AIO) 05.09 (AIO) 06 Keine Restharn > 100 cm3 ; gelegentlich Dysurie oder Katheter notwendig Katheter immer zur Entleerung nötig Operativer Eingriff (Transurethrale Resektion oder Dilatation) nötig - Harndrang Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 05.07 (AIO) Keine Geringe Schmerzen oder Brennen; keine Therapie Mäßige Schmerzen oder Brennen; durch Medikamente kontrollierbar Starke Schmerzen oder Brennen; durch Medikamente nicht kontrollierbar - Harnverhaltung Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 05.06 (AIO) E22 Blasenkrämpfe Ureterobstruktion Fistelbildung Nervensystem O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 06.01 Sensorium Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 06.02 Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Klar, wach Leichte Somnolenz oder agitierte Stimmungslage Mäßige Somnolenz oder agitierte Stimmungslage Starke Somnolenz, Agitiertheit, Desorientierung oder Halluzinationen Koma, Anfälle oder toxische Psychose Koordination Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 06.05 N Geringe subjektive Schwäche; keine Funktionseinbussen Mäßige objektive Schwäche, ohne signifikante Funktionseinbußen Ausgeprägte objektive Schwäche mit schweren Funktionseinbußen Paralyse Bewusstsein Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 06.04 N Verlust der tiefen Sehnenreflexe; geringe Parästhesien Mäßiger objektivierbarer sensibler Verlust; mäßiggrade Parästhesien Starker objektivierbarer sensibler Verlust oder Parästhesien mit Funktionseinbussen - Motorik Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 06.03 E23 N Geringe Dyskoordination oder Dysdiadochokinese Mäßiger Intentionstremor, Dysmetrie, undeutliche Sprache oder Nystagmus Ausgeprägte lokomotorische Ataxie Zerebellare Nekrose Gemütslage Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Geringe Angst oder Depression Mäßige Angstzustände oder Depression Starke Angstzustände oder Depressionen Selbstmordabsichten O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 06.06 (AIO) Kopfschmerzen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 06.07 (AIO) Verhaltensänderungen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Gering vorhanden, kontrollierbar Mäßig, schwer kontrollierbar Stark, unkontrollierbar, arbeitsunfähig - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering verändert, z. B. metallisch Deutlich verändert - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering, gelegentlich Medikamente Mäßig, kontrollierbar, häufig Medikamente Schlafstörungen trotz Medikamenten - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering herabgesetzt Mäßig herabgesetzt und gestört Stark gestört - Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ 06.09 (AIO) 06.10 (AIO) Keine Gering, kurzfristig Mäßig bis stark, aber vorübergehend Sehr stark und langsfristig anhaltend - Keine Änderung ohne negative Konsequenz für sich selbst oder die Familie Negativer Einfluss auf sich selbst oder die Familie Gefährdung für sich selbst oder andere (oder die Umwelt) Psychotisches Verhalten Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ 06.08 (AIO) E24 Schwindel/Vertigo Geschmack Schlafstörungen 07 Endokrines System 07.01 (AIO) Libido O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 07.02 (AIO) Amenorrhoe - Frau Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 07.03 (AIO) 07.04 (AIO) Gynäkomastie - Mann Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Geringe Deutliche und schmerzhafte - Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering oder < 1x/Tag Mäßiggradig oder ≥ 1x/Tag Stark und häufig, sehr beeinträchtigend - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Gering erkennbar Verstärkt bzw. deutlich erkennbar - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Asymptomatischer Hörverlust, nur audiometrisch fassbar Mäßige Symptomatik; Tinnitus; geringe Hypakusis bei Audiometrie Stark beeinträchtigender Hörverlust, Korrektur mit Hörgerät (-hilfe) nötig Nicht korrigierbare Ertaubung Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering vermindert Mäßig vermindert Syptomatischer subtotaler Sehverlust Uni-/bilaterale Erblindung Cushing-Syndrom 08 Sinnesorgane 08.01 Gehör/Hörvermögen Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ 08.02 Keine Ja - Hitzewallungen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ 07.05 (AIO) E25 Auge/Sehvermögen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 08.03C (RTOG) Konjunktivitis, C=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Chemotherapie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 08.03R (RTOG) Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Geringes Erythem, Chemosis oder Konjunktivitis mit/ohne Sklerainjektion: starkes „Augentränen“: keine Steroide oder Antibiotika Mäßiges Erythem, Chemosis oder Konjunktivitis mit/ohne Keratitis, Iritis mit Photophobie: Steroide oder Antibiotika nötig Starke Keratitis mit Kornea-Ulzeration oder Sichttrübung; objektiver Visusverlust (= Sichttrübung); akutes Glaukom, Panophthalmie - „Trockenes Auge“ Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ 08.05 (AIO) Keine Geringes Erythem, Chemosis oder Konjunktivitis mit/ohne Sklerainjektion: starkes „Augentränen“: keine Steroide oder Antibiotika Mäßiges Erythem, Chemosis oder Konjunktivitis mit/ohne Keratitis, Iritis mit Photophobie: Steroide oder Antibiotika nötig Starke Keratitis mit Kornea-Ulzeration oder Sichttrübung; objektiver Visusverlust (= Sichttrübung); akutes Glaukom, Panophthalmie - Keratitis, R=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Radiotherapie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 08.04 (AIO) E26 Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Nein Gering; keine Therapie nötig Mäßig; artifizielle Tränenflüssigkeit nötig Enukleation nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Ja, vorhanden - Glaukom O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 08.06 (RTOG) Otitis Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Geringes Erythem, Otitis externa, Pruritus; keine Therapie Mäßige (seröse) Otitis externa et media; lokale Therapie nötig Starke serosanguinöse Otitis externa et media; intensive Therapie nötig - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering verändert Deutlich verändert - Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ 08.07 (RTOG) Nase/Geruch 09 Haut/Allergie 09.01 Epidermis lokal (z.B. nach Injektionen) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 09.02C E27 N Geringe Schmerzen und Schwellung Mäßige Schmerzen und Schwellung mit Inflammation oder Phlebitis Starke Schmerzen und Schwellung, Ulzerationen Plastisch-chirurgische Therapiemaßnahmen nötig Epidermis systemisch (Gesamthaut betreffend), C=Definition gilt nur für Nebenwirkungen von Chemotherap Grad 0 = „Keine“ N Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Gestreute makuläre oder papulöse Eruption oder Erythem ohne Pruritus oder andere assoziierte Symptome Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Dicht gestreute makuläre oder papulöse Eruption oder Erythem mit Pruritus oder anderen assoziierten Symptomen Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Generalisierte makuläre, papulöse oder vesikuläre Eruption mit starken assoziierten Symptomen Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Generalisierte exfoliative oder ulzerierende Dermatitis O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 09.03 Allergie Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 09.04 (RTOG) Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ 10 Allgemeinsymptome 10.01 (AIO) Appetit 10.03 Keine Vorübergehend; Schüttelfrost und Fieber < 38,0◦ C Urtikaria, Schüttelfrost, Fieber ≥ 38,0◦ C, leichter Bronchospasmus Serumkrankheit, Bronchospasmus, parenterale Medikation nötig Anaphylaxie Haut/Unterhaut lokal (im Strahlenfeld) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ 10.02 E28 N Geringes Erythem, Epilation, trockene Desquamation, reduzierte Schweißsekretion Mäßiges Erythem, vereinzelt feuchte Epitheliolyse (< 50%), mäßiges Ödem; lokale Therapie möglich Ausgeprägtes Erythem, konfluierende, feuchte Epitheliolyse (≥ 50%), starkes Ödem; intensive lokale Therapie nötig Tiefe Ulzera, Hämorrhagie oder Nekrose; operative Therapie nötig Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering vermindert Kurzfristig; < 1 Woche vermindert Langfristig; ≥ 1 Woche vermindert Völlige Appetitlosigkeit Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ < 5% 5,0 - 9,9% 10,0 - 19,9 % ≥ 20,0 % - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ < 5% 5,0 - 9,9% 10,0 - 19,9 % ≥ 20,0 % - Gewichtszunahme Gewichtsabnahme O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) 10.04 10.05 Blutungen sche) (klini- Fieber/Infektion 11.01 Körpertemperatur 11.03 (AIO) 11.04 (AIO) 11.05 (AIO) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering; keine Transfusion Mäßig; 1 - 2 Transfusionen/Episode Stark; 3 - 4 Transfusionen/Episode Massiv; > 4 Transfusionen/Episode Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Minimal, nicht auffallend Mäßg fleckig; deutlich erkennbar Komplett, aber reversibel Komplett und irreversibel Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N 37,1 - 38,0◦ C 38,1 - 40◦ C > 40◦ C für < 24h > 40◦ C für ≥ 24h; Hypotension Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering, nicht therapiebedürftig Mäßig, orale Antibiotika nötig Stark, i. v. Antibiotika/Antimykotika Lebensbedrohliche Sepsis Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Kein Gering oder kurzfristig Ausgeprägt und langanhaltend - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Gering, keine Beeinträchtigung Mäßig, Bewegungseinschränkung Arbeitsunfähig - Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N Gering und gelegentlich gesteigert Häufig und nassgeschwitzt - Alopezie 11 11.02 E29 Infektion Schüttelfrost Myalgie/Arthralgie Schweißtätigkeit O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED V. SCHLÜSSEL 5: COMMON TOXICITY CRITERIA (CTC) E30 12 Allgemeinzustand 12.01 WHO/AJCC/ECOG-Performance Status; Karnofsky-Index (KI) Grad 0 = „Keine“ KI 90 - 100% Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Voll ambulant, noch zu leichter Arbeit fähig; KI 70 - 89% Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Tags > 50% ambulant, meist Selbstversorgung, arbeitsunfähig; KI 50 69% Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Tags > 50% bettlägerig, begrenzte Selbstversorgung, pflegebedürftig; KI 30 - 49% Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Ständig bettlägerig, voll auf Hilfe angewiesen; KI < 30% 12.xx (AIO) Weitere Befunde Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ N „Gering“/ „Leicht“ „Mäßig“/ „Deutlich“ „Stark“/ „Ausgeprägt“ „Lebensbedrohlich“ O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI Schlüssel 6: WHO-Empfehlungen für die Bewertung von akuten und subakuten Nebenwirkungen Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 Für die Bewertung von akuten und subakuten Nebenwirkungen der Strahlen- und Chemotherapie wurde ein Beurteilungsschema von der WHO vorgeschlagen [1, 3], das weltweite Verbreitung gefunden hat. Es ist im folgenden in deutscher Übersetzung, weitgehend nach Seegenschmiedt [2] wiedergegeben. Es findet Anwendung für Nebenwirkungen, die vom 1. bis 90. Tag nach Therapiebeginn diagnostiziert werden. Literatur [1] Miller AB, Hoogstraten B, Staquet M, Winkler A (1981) Reporting results of cancer treatment. Cancer 47:207-214 [2] Seegenchmiedt MH (1998) Nebenwirkungen in der Onkologie. Springer, Berlin Heidelberg New York [3] World Health Organization (WHO) (1979) WHO Handbook for reporting results of cancer treatment. WHO Offset Publication No 48. World Health Organization, Genf Kürzel Blut (Erwachsene) HGL Hämoglobin (1 = g/100ml) Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 11,0 9,5 - 10,9 8,0 - 9,4 6,5 - 7,9 < 6,5 Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 110 95 - 109 80 - 94 65 - 79 < 65 Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 6,8 5,9 - 6,7 4,95 - 5,8 4,0 - 4,9 < 4,0 Hämoglobin (2 = g/l) Hämoglobin (3 = mmol/l) E31 VI. SCHLÜSSEL 6: WHO-EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEWERTUNG VON AKUTEN UND SUBAKUTEN NEBENWIRKUNGEN LEU GRA THR BLU E32 Leukozyten (1000/mm3 ) Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 4,0 3,0 - 3,9 2,0 - 2,9 1,0 - 1,9 < 1,0 Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 2,0 1,5 - 1,9 1,0 - 1,4 0,5 - 0,9 < 0,5 Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≥ 100 75 - 99 50 -74 25 - 49 < 25 Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Petechien Geringer Blutverlust Ausgeprägter Blutverlust Schwerst beeinträchtigender Blutverlust Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≤1,25xNa 1,26 - 2,5xNa 2,6 - 5xNa 5,1 - 10xNa > 10xNa Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≤1,25xNa 1,26 - 2,5xNa 2,6 - 5xNa 5,1 - 10xNa > 10xNa Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≤1,25xNa 1,26 - 2,5xNa 2,6 - 5xNa 5,1 - 10xNa > 10xNa Granulozyten (1000/mm3 ) Plättchen (1000/mm3 ) Hämorrhagie Gastrointestinaltrakt BIL TRA ALK Bilirubin Transaminasen (SGOT/SGPT) Alkalische Phosphatase O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. SCHLÜSSEL 6: WHO-EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEWERTUNG VON AKUTEN UND SUBAKUTEN NEBENWIRKUNGEN ORA Oral Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 4 Keine Änderung Wundsein, Rötung Rötung, Ulzera; feste Nahrung möglich Ulzera; flüssige Nahrung erforderlich Ernährung nicht möglich Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Nicht vorhanden Übelkeit Gelegentliches Erbrechen Therapiebedürftiges Erbrechen Therapieresistentes Erbrechen Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Vorübergehend, ≤ 2 Tage Erträglich, aber > 2 Tage Unerträglich, therapiebedürftig Hämorrhagie, Dehydratation Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≤1,25xNa 1,26 - 2,5xNa 2,6 - 5xNa 5,1 - 10xNa > 10xNa Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 ≤1,25xNa 1,26 - 2,5xNa 2,6 - 5xNa 5,1 - 10xNa > 10xNa Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine 1+ / < 0,3g% / < 3g/l 2 - 3+ / 0,3 - 1,0g% / 3 -10g/l 4+ / > 1,0g% / > 10g/l Nephrotisches Syndrom Grad 3 UBL DIA E33 Übelkeit/Erbrechen Diarrhoe Niere HAR KRE PRO Blutharnstoff Kreatinin Proteinurie O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. SCHLÜSSEL 6: WHO-EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEWERTUNG VON AKUTEN UND SUBAKUTEN NEBENWIRKUNGEN HUR E34 Hämaturie Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Mikrohämaturie Makrohämaturie ohne Gerinnsel Makrohämaturie mit Gerinnseln (Blutungsbedingte) obstr. Uropathie Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Änderung Geringe Symptome Belastungsdyspnoe Ruhedyspnoe Strenge Bettruhe erforderlich Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keines Fieber < 38◦ C Fieber 38◦ C - 40◦ C Fieber > 40◦ C Fieber mit Blutdruckabfall (Hypotension) Grad 0 Grad 1 Grad 2 Keine Ödem Bronchospasmus; keine parenterale Medikation erforderlich Bronchospasmus; parenterale Medikation notwendig Anaphylaxie Sonstiges LUN FIE ALL Lunge Fieber nach Medikation Allergie Grad 3 Grad 4 HAU Haut Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Änderung Erytheme Trockene Desquamation, Blasenbildung, Juckreiz Feuchte Desquamation, Ulzeration Exfol. Dermatitis; nekrotische Veränderung, die chirurgischen Eingriff erfordert O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. SCHLÜSSEL 6: WHO-EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEWERTUNG VON AKUTEN UND SUBAKUTEN NEBENWIRKUNGEN HAA Haare Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 INF E35 Keine Änderung Minimaler Haarausfall Mäßige, fleckenförmige Alopezie Vollständige, aber reversible Alopezie Irreversible vollständige Alopezie Infektion (Herd angeben) Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Geringe Infektion Mäßige Infektion Ausgeprägte Infektion Massive Infektion mit Hypotension Grad 0 Grad 1 Keine Änderung Sinustachykardie, > 110 in Ruhe Unifokale (monotope) VES, Vorhofarrythmie Multifokale (polytope) ventrikuläre Extrasystolen (VES) Ventrikuläre Tachykardie Herz RHY Rhythmus Grad 2 Grad 3 Grad 4 FUN Funktion Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 PER Keine Änderung Asymptomatische, aber abnormale Herzzeichen Vorübergehende Dysfunktion mit Symptomen, keine Therapie nötig Dysfunktion mit Symptomen, aber therapeutisch beeinflussbar Dysfunktion mit Symptomen, therapierefraktär Perikarditis Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Änderung Asymptomatischer Perikarderguss Symptomatisch; keine Drainage erforderlich Herzbeuteltamponade; Drainage erforderlich Herzbeuteltamponade; chirurgischer Eingriff erforderlich O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VI. SCHLÜSSEL 6: WHO-EMPFEHLUNGEN FÜR DIE BEWERTUNG VON AKUTEN UND SUBAKUTEN NEBENWIRKUNGEN E36 Neurotoxizität BEW Bewusstseinslage Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 NER Periphere Nerven Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 OBS DOL XXX Wach Vorübergehende Lethargie Somnolenz ≤ 50% der Wachphase Somnolenz > 50% der Wachphase Koma Unbeeinträchtigt Parästhesien und/oder verminderte Sehnenreflexe Schwere Parästhesien und/ode leichte Muskelschwäche Unerträgliche Parästhesien und/oder ausgeprägte Muskelschwäche Lähmung Obstipationb Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keine Geringe Verstopfung Mäßige Verstopfung Aufgetriebener Leib Aufgetriebener Leib und Erbrechen Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Keiner Gering Mäßig Ausgeprägt Unerträglich Grad 0 Grad 1 Grad 2 Grad 3 Grad 4 Normal Gering/Leicht Mäßig/Deutlich Stark/Ausgeprägt Lebensbedrohlich Schmerzc Weitere Befunde von klinischer Relevanz a Obergrenze des Normalwertes beim untersuchten Patientenkollektiv. Hierbei nicht berücksichtigt: Obstipation aufgrund von Opiaten. c Hierbei wird „Schmerz“ nur im Zusammenhang mit der Therapie, nicht krankheitsbedingt bewertet. Je nach Toleranzgrenze des Patienten kann die Anwendung von Opiaten für die Schmerzeinstufung hilfreich sein. b O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII Schlüssel 7: Bewertung chronischer Nebenwirkungen nach Radiotherapie Federführender Autor: H.P. Sinn, Datum der letzten Aktualisierung: 06/2005 Die nachstehend dargestellte Beurteilung chronischer Nebenwirkungen nach Radiotherapie ist eine deutschsprachige Übersetzung und Modifikation der RTOG/EORTC-Kriterien [1], die von Seegenschmiedt und Sauer 1993 erstellt und 1998 von Seegenschmiedt erneut publiziert wurde [2]. „Chronische Nebenwirkungen“ sind Strahlenfolgen ab dem 91. Tag nach Beginn der Radiotherapie. Vom 1.-90. Tag nach Radiotherapie-Beginn gelten die Kriterien für akute Nebenwirkungen (siehe Schlüssel 5). Der Radioonkologe muss bei der Beurteilung von Nebenwirkungen zwischen krankheits- und therapiebedingten Erscheinungen unterscheiden. Daher sollte zu Beginn der Radiotherapie immer eine Basisuntersuchung durchgeführt werden. Treten Nebenwirkungen auf, die zum Tod des Patienten führen, werden diese für das auslösende Organ(system) mit „5 = Tödlich“ kodiert. Die mit „A“ markierten Definitionen sind ergänzt bzw. stimmen mit RTOG-Angaben für akute Nebenwirkungen [1] überein. Literatur [1] Perez CA, Brady LW (1993) Late radiation morbidity scoring criteria (RTOG, EORTC). In: Perez CA, Brady LW (eds) Principles and practice of radiation oncology. 2nd ed. p.53-55, Lippincott, Philadelphia [2] Seegenschmiedt MH (1998) Nebenwirkungen in der Onkologie. Springer, Berlin Heidelberg New York E37 VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE E38 Toxizität/Grad [1] A WHO/AJCC/ECOG-Performance Status; Karnofsky-Index (KI) in % Grad 0 = „Keine“ Normal; KI: 90 - 100% Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Gering geminderte Leistungskraft; voll ambulant; noch zu leichter Arbeit fähig; KI 70 - 80% Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Deutlich geminderte Leistungskraft; tags > 50% ambulant; meist Selbstversorgung, arbeitsunfähig; KI 50 -60% Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Stark geminderte Leistungskraft; tags > 50% bettlägerig; kaum Selbstversorgung, pflegebedürftig; KI 30 - 40% Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Lebensbedrohlicher Zustand; ständig bettlägerig und voll pflegebedürftig; KI < 30% [2] A Blut/Knochenmark Leukozyten (N/µl) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 4000 < 4000 - 3000 < 3000 - 2000 < 2000 - 1000 < 1000 Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 2000 < 2000 - 1500 < 1500 - 1000 < 1000 - 500 < 500/Sepsis Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 100 < 100 - 75 < 75 - 50 < 50 - 25 < 25/Spontanblutung Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 11,0 < 11,0 - 10,0 < 10,0 - 8,0 < 8,0 - 6,5 < 6,5/Kreislaufkollaps Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ ≥ 32 < 32 - 28 < 28 - 24 < 24 Anämische Komplikationen Neutrophile (N/µl) Thrombozyten (x 103 /µl) Hämoglobin (g/dl) Hämatokrit (Vol.-%) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE E39 Blutung (klinisch) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Lokal; keine Therapie nötig Mäßig; eventuell 1 - 2 Transfusionen Ausgeprägt; 3 - 4 Transfusionen Massiv; > 4 Transfusionen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Lokal; keine Therapie nötig Systemisch; perorale Antibiotika Sepsis; i. v. Antibiotika/Antimykotika Lebensbedrohliche Sepsis Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Normal Geringe Atrophie, Pigmentveränderungen; geringer Haarausfall Flächige Atrophie, mäßige Teleangiektasie (≤ 50%); vollständiger Haarausfall Ausgeprägte Atrophie, ausgeprägte Teleangiektasie (> 50%) Ulzeration/Nekrose (operative Therapie nötig) Infektion [3] Haut Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Unterhautgewebe Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [4] Normal Geringe asymptomatische Fibrose, ohne Kontraktur; gering reduziertes subkutanes Fettgewebe Mäßige asymptomatische Fibrose mit ≤ 10% linearer Kontraktur (Mäßig reduziertes subkutanes Fettgewebe) Ausgeprägte (symptomatische) Fibrose mit > 10% linearer Kontraktur; stark reduziertes subkutanes Fettgewebe Ulzeration/Nekrose (operative Therapie nötig) Schleimhäute Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Geringe Atrophie oder Trockenheit der Schleimhäute Mäßige Atrophie oder Teleangiektasie; reduzierte Schleimproduktion Ausgeprägte Atrophie oder Teleangiektasie, Verlust der Schleimproduktion Massive Ulzeration, Nekrose (operative Therapie nötig) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE [5] Speicheldrüsen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [6] (Pharynx und) Speiseröhre Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [7] E40 Normal Geringe Mundtrockenheit; aber gute Stimulierbarkeit (normale Kostform/Ernährung) Mäßige Mundtrockenheit; geringe Stimulierbarkeit (viel Flüssigkeit, breiige Nahrung) Komplette Mundtrockenheit; keine Stimulierbarkeit (keine festen Speisen, flüssige Nahrung) Fibrose (komplette Atrophie) (PEG/ parenterale Ernährung) Normal Geringe Fibrose; geringe Schluckstörung bei festen Speisen; keine Schmerzen beim Schlucken; (normale Kostform/Ernährung) Mäßige Fibrose; keine normale Aufnahme von festen Speisen; halbfeste (breiige) Nahrung nötig; Dilatation ggf. indiziert Ausgeprägte Fibrose (oder Dysphagie), nur Aufnahme von Flüssigkeit möglich; Schmerzen beim Schlucken, Dilatation nötig Nekrose; Perforation; Fistel (operativer Eingriff nötig oder PEG/parenterale Ernährung) Kehlkopf Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal (Geringe) Heiserkeit (oder Reizhusten); geringes Stimmbandödem Mäßige Heiserkeit/Reizhusten; mäßiges Stimmbandödem; Chondritis; symptomatische Therapie „Flüstersprache“, ausgeprägtes Stimmbandödem; massive Chondritis; intensive Lokaltherapie, Analgetika Massive Dyspnoe und Stridor; Ulzeration; Nekrose (Intubation oder Tracheotomie) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE [8] Lunge Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [9] E41 Normal; Blutgase pO2 > 85; pCO2 ≤ 40 Keine oder geringe Symptome (trockener Reizhusten); geringe radiologische Zeichen (geringe Belastungsdyspnoe; pO2 71 - 85; pCO2 41 - 50) Mäßig symptomatische Lungenfibrose oder Pneumonitis (massiver Husten); geringes Fieber; radiologisch fleckige Veränderungen; mäßige Belastungsdyspnoe; pO2 61 - 70; pCO2 51 - 60 Ausgeprägt symptomatische Lungenfibrose oder Pneumonitis; radiologisch dichte Veränderungen; starke Ruhedyspnoe; pO2 51 - 60; pCO2 61 - 70; intensive medikamentöse Therapie Massive respiratorische Insuffizienz; permanente O2 -Gabe und kontrollierte Beatmung nötig (Blutgase; pO2 ≤ 50; pCO2 > 70) (intensiv-medizinische Maßnahmen)) Herz Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Keine oder geringe Symptome; kurzfristige EKG-Änderungen; T-Inversion, ST-Veränderungen, Sinustachykardie > 110 (in Ruhe) Mäßige Angina pectoris bei Belastung; mäßige Perikarditis; normale Herzgröße; ständige EKG-Veränderungen; T/ST-Veränderung, niedriges QRS (Medikamente nach Bedarf) Ausgeprägte Angina pectoris, Perikarderguss, konstriktive Perikarditis; mäßige Herzinsuffizienz; deutliche Herzvergrößerung; pathologische EKG-Veränderungen; Perikardpunktion nötig Perikardtamponade; ausgeprägte Herzinsuffizienz; ausgeprägte konstriktive Perikarditis (Operation oder intensiv-medizinische Maßnahmen) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE [10] Oberer GI-Trakt A Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [11] (Unterer GI-Trakt:) Dünn- und Dickdarm Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ E42 Normal Geringe Anorexie (≤ 5% Gewichtsverlust); Übelkeit (Erbrechen 1x/Tag); geringe abdominelle Schmerzen; keine spezifische Therapie (Parasympatholytika oder Analgetika) Mäßige Anorexie (≤ 15% Gewichtsverlust); Übelkeit oder Erbrechen (2 - 5x/Tag); Antiemetika nötig; mäßige Bauchschmerzen: leichte (Parasympatholytika oder) Analgetika nötig Ausgeprägte Anorexie (≥ 15% Gewichtsverlust); Übelkeit oder Erbrechen (6 - 10x/Tag), NG-/PEG-Sonde oder parenterale Ernährung nötig; ausgeprägte Bauchschmerzen trotz Medikation; Hämatemesis, Meläna; starke Blähungen; Röntgen: weitgestellte Darmschlingen Nekrose, Perforation, Fistel; komplette Obstruktion (Ileus); GI-Blutung; PEG oder parenterale Ernährung, Transfusionen, OP nötig Normal Gering reduzierte Stuhlkonsistenz, geringe Krämpfe: Stuhl ≤ 5x/Tag; geringer Schleim- oder Blutabgang Deutlich verminderte Stuhlkonsistenz und Bauchkrämpfe; Stuhl: > 5x/Tag; viel Schleim- oder zeitweilig Blutabgang Massiv vermehrte (wässrige) Stühle, operationsbedürftige Darmobstuktion (Ileus) oder Blutung Nekrose, Perforation, Fistel; sonstige lebensbedrohliche Darmkomplikationen O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE E43 [12] Leber Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Geringe Müdigkeit, Übelkeit, Dyspepsie; geringfügig pathologische Leberfunktionen und Leberenzyme Mäßige Symptomatik (Müdigkeit, Übelkeit, Dyspepsie); einige pathologische Leberfunktionen und Leberenzyme, normales Serumalbumin Ausgeprägte Leberinsuffizienz, ausgeprägt pathologische Leberfunktion und Leberenzyme, niedriges Albumin; Ödeme und Aszites Lebernekrose; hepatogene(s) Koma oder Enzephalopathie; (parenterale Ernährung, portokavaler Shunt erforderlich) [13] Niere A Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Normal Vorübergehende Albuminurie, keine renale Hypertonie; geringe renale Funktionsstörung (Harnstoff 25 - 35%, Kreatinin 1,5 - 2,0 mg%, Kreatinin Clearance ≥ 75%) Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Andauernde mäßige Albuminurie (2+); geringe renale Hypertonie; keine renale Anämie; mäßige Funktionsstörung (Harnstoff 36- 60%, Kreatinin 2,1 - 4,0 mg%, Kreatinin - Clearance 50 - 74%) Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Ausgeprägte Albuminurie (4+); ausgeprägte Hypertonie; Anämie (< 10g%); ausgeprägte Nierenfunktionsstörung (Harnstoff > 60%, Kreatinin > 4,0 mg%, Kreatinin - Clearance < 50%) Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Maligne Hypertonie; urämisches Koma; Harnstoff > 100 mg% (chronisches Nierenversagen oder nephrotisches Syndrom; Dialyse) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Keine Geringe Mikrohämaturie Makrohämaturie ohne Gerinnsel Makrohämaturie mit Gerinnseln Massive Blutung; Transfusion nötig Hämaturie O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE E44 [14] Harnleiter und Blase Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Geringe Schleimhautatrophie, geringe (kleinflächige) Teleangiektasie; Harndrang gering verstärkt; Mikrohämaturie Mäßig verstärkter Harndrang (> 6x/Tag, aber nicht mehr als 1x/h); generalisierte Teleangiektasie; zeitweilig Makrohämaturie Massiver Harndrang (> 1x/h) und Dysurie; ausgeprägte generalisierte Teleangiektasie (oft mit Petechien); häufig Hämaturie, reduzierte Blasenkapazität (< 150 - 100 cm3 ) Nekrose; Perforation; Fistel; schwere Blasenkontraktur, stark reduzierte Blasenkapazität (< 100 cm3 ), schwere hämorrhagische Zystitis; Zystektomie nötig [15] Knochen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Keine Symptome; keine Wachstumsverzögerung; (gering) reduzierte Knochendichte Mäßige Schmerzen oder Spannungsgefühl; (mäßige) Wachstumsstörung; irreguläre Knochensklerosierung Ausgeprägte Schmerzen oder Spannungsgefühl; völliger Wachstumsstillstand; dichte Knochensklerosierung Nekrose bzw. Osteoradionekrose; Spontanfraktur [16] Gelenke Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Geringe Gelenksteife (keine Symptome); geringe Funktionseinbußen Mäßige Gelenksteife; zeitweilige oder mäßige Gelenkschmerzen; mäßige Funktionseinbußen Ausgeprägte Gelenksteife; ausgeprägte Gelenkschmerzen mit ausgeprägten Funktionseinbußen Nekrose; vollständige Gelenksteife (Ankylose mit Funktionsverlust) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE E45 [17] Gehirn (ZNS) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ [18] Rückenmark (Perphere Nerven) Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Geringe Kopfschmerzen, geringe Lethargie; geringe neurologische Ausfälle Mäßige Kopfschmerzen, deutliche Lethargie (Somnolenz ≤ 50%/Tag); mäßige neurologische Ausfälle Starke Kopfschmerzen und ausgeprägte ZNS-Störungen, z. B. teilweise Kraftverlust oder Dyskinesie (und Somnolenz > 50%/Tag); ausgeprägte neurologische Ausfälle Krampfanfälle oder Lähmung, Bewusstlosigkeit (massive oder lebensbedrohliche neurologische Ausfälle) Normal Diskretes Lhermitte-Zeichen (Parästhesien; reduzierte Reflexe) Ausgeprägtes Lhermitte-Zeichen (mit Parästhesien oder Muskelschwäche) Objektive (segmentale) neurologische Ausfälle mit Parästhesien oder Paresen Mono-, Para-, Tetraplegie [19] Augen Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ Normal Asymptomatische Linsentrübung; geringe Kornea-Ulzeration oder Keratitis und/oder Konjunktivitis Symptomatische Linsentrübung; mäßige Kornea-Ulzeration (Keratitis); mäßige Retinopathie oder Glaukom Ausgeprägte Keratitis (Ulzeration); ausgeprägte Retinopathie mit Netzhautablösung; ausgeprägtes Glaukom Massive ophthalmologische Störungen; Panophthalmitis; uni- oder bilateraler Visusverlust O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED VII. SCHLÜSSEL 7: BEWERTUNG CHRONISCHER NEBENWIRKUNGEN NACH RADIOTHERAPIE [20] Ohren A Grad 0 = „Keine“ Grad 1 = „Gering“/ „Leicht“ Grad 2 = „Mäßig“/ „Deutlich“ Grad 3 = „Stark“/ „Ausgeprägt“ Grad 4 = „Lebensbedrohlich“ E46 Normal Geringe Otitis externa mit Atrophie oder Fibrose; keine Therapie; Audiogramm: Hörverlust (< 10dB) Mäßige Otitis externa mit Atrophie oder Fibrose; Tinnitus; lokale Therapie; mäßige Hypakusis (10 - 15dB) Ausgeprägte Otitis externa et media; ständiger Tinnitus, nicht medikamentös bedingt; starke Hypakusis (> 15 20dB) Schwere Osteochondritis, Ulzerationen, Nekrose; vollständige ein/beidseitige Taubheit (> 20dB) O RGANSPEZIFISCHE T UMORDOKUMENTATION 3. AUFL . GED