PACKUNGBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN
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Packungsbeilage Juni 2012 PACKUNGBEILAGE: INFORMATIONEN FÜR DEN ANWENDER Broncho-Pectoralis Pholcodin 15 mg/300mg Sirup Pholcodin 15 mg/15 ml ; Sulfogaiacol 300 mg/15 ml Lesen Sie sich die gesamte Packungsbeilage vor der Einnahme sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen zu Nebenwirkungen, Dosierung, Wirkung und Indikation. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gemäß dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss das Arzneimittel jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden nach 4 bis 5 Tagen verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der unter Punkt 4 aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Wofür wird Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup beachten? 3. Wie ist Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup aufzubewahren? 6. Verpackungsinhalt und sonstige Informationen 1. WOFÜR WIRD BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODIN SIRUP ANGEWENDET? Die Einnahme von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup wird bei einer symptomatischen Behandlung des Hustens empfohlen, der mit Schleimbildung einhergeht, wie z. B. bei Grippe, Bronchitis, Lungenentzündung und schmerzhaftem Husten (Keuchhusten). Wenn sich Ihre Beschwerden nach 4 bis 5 Tagen verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODIN SIRUP BEACHTEN? Broncho-Pectoralis Codeine Sirup darf nicht angewendet werden: - Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Diese Bestandteile finden Sie unter Punkt 6. - Kinder unter 6 Jahren. - Bei Ateminsuffizienz egal welchen Grades, wegen der unterdrückenden Wirkung auf das Atemzentrum und wegen der Notwendigkeit den Hustenreflex. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup ist erforderlich: - Husten mit Schleimbildung darf nicht ohne weiteres unterdrückt werden. Bevor der Husten mit einem Sirup behandelt wird, muss erst dessen Ursache diagnostiziert werden. Die Dauer der Behandlung sollte möglichst kurz sein. Wenn innerhalb von 4 bis 5 Tagen keine Besserung auftritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Bei Patienten mit Leber- und Nierenfunktionsstörungen (die Arzneimittelmenge und die Anzahl der täglichen Einnahmen reduzieren), bei Asthma und Ateminsuffizienz ist besondere Vorsicht geboten. Packungsbeilage - Juni 2012 Bei älteren Menschen beginnt man am besten mit der Hälfte der empfohlenen Arzneimittelmenge. Die Arzneimittelmenge kann später eventuell erhöht werden, wenn der Sirup gut vertragen wird und falls notwendig. Die Einnahme muss verteilt erfolgen. Die regelmäßige Einnahme hoher Dosen ist zu vermeiden. Bei längerer oder übermäßiger Anwendung besteht eine Abhängigkeitsgefahr. Von dem Genuss von alkoholischen Getränken wird während der Behandlung strengstens abgeraten (Alkohol verstärkt den unterdrückenden Effekt von Pholcodin auf das zentrale Nervensystem). enthält Zucker (± 2,7 g/Teelöffel und ± 9 g/Esslöffel). Sollte Ihnen Ihr Arzt mitgeteilt haben, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, dann sollten Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an Ihren Arzt wenden. Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup Dieser Sirup enthält Ethanol (Alkohol), ca. 0,25 ml pro Teelöffel. Schädlich für Alkoholabhängige. Schwangere oder stillende Frauen, Kinder oder Risikopatienten, wie z. B. Patienten mit Leberkrankheiten, sollten dies berücksichtigen. Der Sirup enthält außerdem Methylparahydroxybenzoat (als Konservierungsmittel), was allergische Reaktionen verursachen kann (eventuell verzögert). Kinder - Darf Kindern unter 6 Jahren nicht verabreicht werden. Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie neben Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben. Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol und anderen Arzneimitteln, die das zentrale Nervensystem unterdrücken (z. B. Beruhigungsmittel), erhöht das Müdigkeitsrisiko. Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup darf nicht zusammen mit bestimmten stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom MAO-Typ) eingenommen werden. Zwischen der Einnahme von stimmungsaufhellenden Arzneimitteln (Antidepressiva vom MAO-Typ) und Pholcodin sollte ein Zeitraum von mindestens 14 Tagen eingehalten werden. Wechselwirkungen mit Lebensmitteln und Alkohol Die gleichzeitige Einnahme von Alkohol erhöht das Müdigkeitsrisiko. Schwangerschaft und Stillzeit Planen Sie eine Schwangerschaft, sind Sie schwanger oder stillen Sie? Dann wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Von der Einnhame von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup während der Schwangerschaft, insbesondere in den ersten drei Moanten und am Ende der Schwangerschaft, wird abgeraten. Außerhalb dieses Zeitraums sollte das Arzneimittel nur nach Rücksprache mit einem Arzt eingenommen werden. Von der Einnahme des Sirups während der Schwangerschaft wird abgeraten. Pholcodin geht in die Muttermilch über und kann giftig für das gestillte Kind sein. Nebenwirkungen so wie Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe und Durchfall können auftreten. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Während der Behandlung sollte man beim Führen eines Fahrzeuges oder der Bedienung von Maschinen besonders vorsichtig sein. Dieses Arzneimittel kann außerdem Schläfrigkeit hervorrufen, vor allem wenn sie in Kombination mit Alkohol oder anderen Arzneimitteln eingenommen werden, die das zentrale Nervensystem unterdrücken. 3. WIE IST BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODIN SIRUP EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer gemäß dieser Packungsbeilage oder nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die Dauer der Behandlung sollte möglichst kurz sein. Wenn innerhalb von 4 bis 5 Tagen keine Besserung auftritt, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Die Einnahme sollte vorzugsweise abends erfolgen. Packungsbeilage Juni 2012 Gebräuchliche Dosierung für Erwachsene: - 1 Esslöffel (=15ml) pro Einnahme bis zu 3-mal täglich. Maximal 4 Esslöffel pro 24 Stunden. Anwendung bei Kindern - Kinder ab 12 Jahren: 1 Teelöffel (=10ml) pro Einnahme, 2- bis 3-mal täglich, maximal 1 Esslöffel pro Einnahme. Maximal 4 Teelöffel pro 24 Stunden. - Kinder von 6 bis 12 Jahren: 1 Teelöffel (=5ml) pro Einnahme, 3- bis 4-mal täglich, maximal 1 Teelöffel pro Einnahme. Maximal 4 Teelöffel pro 24 Stunden. Nicht Kindern unter 6 Jahren verabreichen. Die Einnahme muss verteilt erfolgen. Mindestens 4 Stunden zwischen jeder Einnahme warten. Wenn Sie eine größere Menge von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup angewendet haben, als Sie sollten: Symptome bei Überdosierung mit Pholcodin Schläfrigkeit, Hautausschlag, verengte Pupillen, Erbrechen, Juckreiz, fehlende Kontrolle bei Muskelbewegungen, Wasseransammlung, Atemlähmung, Aufregung. Behandlung Wenn Sie von diesem Arzneimittel zu viel eingenommen haben, sollten Sie sich unmittelbar mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070 / 245.245) in Verbindung setzen und den Patienten in ein Krankenhaus einliefern lassen. Bei Unterdrückung der Atmung, künstliche Beatmung und Verabreichung des spezifischen Gegengiftes Naloxon: - Bei Erwachsenen: 0,4 mg Naloxonhydrochlorid (bis maximal 2 mg) in eine Ader, in einen Muskel oder unter die Haut injizieren. Falls erforderlich, nach 2 bis 3 Minuten bis zu einem Maximum von 3 Injektionen wiederholen. - Bei Kindern: 0,01 mg Naloxonhydrochlorid pro kg Körpergewicht (bis maximal 2 mg) in eine Ader, in einen Muskel oder unter die Haut injizieren. Falls erforderlich, nach 2 bis 3 Minuten wiederholen. Bei Konvulsionen, Benzodiazepine, z. B. Diazepam, verabreichen: - Bei Erwachsenen: 10 bis 20 mg in einen Muskel oder langsam in eine Ader injizieren. Falls erforderlich, viermal/24 Stunden wiederholen. Intravenös dürfen nicht mehr als 5 mg pro Minute verabreicht werden. - Bei Kleinkindern: 0,1 bis 0,2 mg Diazepam pro kg Körpergewicht. Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup vergessen haben Die Einnahme sollte ohne Dosierungsänderung fortgeführt werden (nicht die doppelte Menge). Wenn Sie die Einnahme von Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup beenden Nicht zutreffend. Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Arzneimittel haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Packungsbeilage Juni 2012 In seltenen Fällen können folgende Nebenwirkungen auftreten: Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Schwindel, allergische Hautreaktionen, Atemlähmung, Schläfrigkeit, Muskelkrampf der Luftröhrenäste und MagenDarmstörungen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE IST BRONCHO-PECTORALIS PHOLCODIN SIRUP AUFZUBEWAHREN? Außer Sicht und außer Reichweite von Kindern aufbewahren. Unter 25°C in der Originalverpackung aufbewahren. Dieses Arzneimittel nach Ablauf des Haltbarkeitsdatums nicht mehr verwenden. Auf der Verpackung ist im Anschluss an die Angabe „EXP“ das Verfalldatum verzeichnet. Dort sind Monat und Jahr angegeben. Der letzte Tag dieses Monats ist das äußerste Verfalldatum.. Dieses Arzneimittel nach Ablauf des Verfalldatums nicht mehr verwenden. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft, die Umwelt zu schützen. 6. VERPACKUNGSINHALT UND SONSTIGE INFORMATIONEN Arzneilich wirksame Bestandteile Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup - Die arzneilich wirksamen Bestandteile dieses Arzneimittels sind Pholcodin 15 mg und Sulfogaiacol 300 mg pro 15 ml Sirup. - Sonstige Bestandteile: flüssiges Mohnextrakt, Süßorangenschalenöl, Methylparahydroxybenzoat, Ethanol, Zucker, Citronensäure Monohydrat und gereinigtes Wasser bis 15 ml. Wie Broncho-Pectoralis Pholcodin Sirup aussieht und Inhalt der Packung Braune Glasflasche mit 200 ml Sirup. Verschreibungsstatus Das Arzneimittel ist nicht verschreibungspflichtig. Zulassungsnummer: BE216912 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Medgenix Benelux N.V. Vliegveld 21 8560 Wevelgem Diese Packungsbeilage ist letztmals im 10/2013 überarbeitet worden.
