GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Osanit Zahnungskügelchen Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Osanit Zahnungskügelchen jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie sie später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich die Beschwerden Ihres Kindes verschlimmern, oder wenn neue Beschwerden auftreten oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Osanit Zahnungskügelchen und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Osanit Zahnungskügelchen beachten? 3. Wie sind Osanit Zahnungskügelchen anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Osanit Zahnungskügelchen aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND OSANIT ZAHNUNGSKÜGELCHEN UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Osanit Zahnungskügelchen sind eine homöopathische Arzneispezialität. Die Homöopathie ist eine Regulationstherapie. Die Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln führt zur Anregung und Stärkung der körpereigenen Selbstheilungskraft. Osanit Zahnungskügelchen werden aus fünf homöopathischen Einzelkomponenten hergestellt, wobei jede dieser Komponenten einen Beitrag zur Wirksamkeit leistet. Die homöopathischen Arzneimittelbilder dieser Komponenten entsprechen speziell den Beschwerden während der Zahnungszeit, bei denen Schmerzen, Fieber, Durchfall, Krämpfe, auffallende Reizbarkeit, Unruhe und Schlaflosigkeit im Vordergrund stehen. Durch die Verwendung des Zuckeraustauschstoffes Xylit wird der Entstehung von Karies vorgebeugt. Osanit Zahnungskügelchen werden zur Anregung der Selbstheilungskraft bei Zahnungsbeschwerden bei Kleinkindern verbunden mit heftigen Schmerzzuständen, Zahnungsfieber, Zahnungsdurchfall, Reiz- und Unruhezuständen und Schlaflosigkeit angewendet. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. genannten Gebrauchsinformation Osanit Zahnungskügelchen Seite 2 von 4 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OSANIT ZAHNUNGSKÜGELCHEN BEACHTEN? Osanit Zahnungskügelchen dürfen nicht angewendet werden, wenn Ihr Kind überempfindlich (allergisch) gegen einen der Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile ist. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Osanit Zahnungskügelchen ist erforderlich Die homöopathische Therapie von Zahnungsbeschwerden sollte bei unklaren und schwerwiegenden Fällen sowie bei längerem Krankheitsverlauf durch einen homöopathischen Arzt erfolgen. Bei starkem Durchfall sowie bei anhaltenden, unklaren oder neu auftretenden Beschwerden sollte ebenfalls ein Arzt aufgesucht werden, da es sich um Erkrankungen handeln kann, die einer ärztlichen Abklärung bedürfen. Zu Beginn der Behandlung mit homöopathischen Arzneimitteln kann die Anregung des körpereigenen Regulationssystems zur vorübergehenden Verschlimmerung der bestehenden Beschwerden führen. Diese so genannte Erstreaktion ist ungefährlich, bei starker oder länger anhaltender Erstreaktion ist das Arzneimittel jedoch bis zu deren Abklingen abzusetzen. Sollten danach die ursprünglichen Beschwerden weiter bestehen, kann das Arzneimittel in der üblichen Dosierung angewendet werden. Jede längere Behandlung mit einem homöopathischen Arzneimittel sollte von einem homöopathisch erfahrenen Arzt kontrolliert werden, da bei nicht indizierter Anwendung unerwünschte Arzneimittel-Prüfsymptome (neue Beschwerden) auftreten können. Bei Anwendung von Osanit Zahnungskügelchen mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind nicht bekannt. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Ihr Kind andere Arzneimittel einnimmt bzw. vor kurzem eingenommen hat, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Osanit Zahnungskügelchen Dieses Arzneimittel enthält Xylit. Bei sehr hoher Dosierung von Osanit Zahnungskügelchen kann eine leicht abführende Wirkung auftreten. 3. WIE SIND OSANIT ZAHNUNGSKÜGELCHEN ANZUWENDEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, gibt man Kindern im Zahnungsalter halbstündlich, bei starken Schmerzen auch viertelstündlich, etwa 8 Streukügelchen auf die Zunge. Bei Nachlassen der Beschwerden seltener anwenden. Gebrauchsinformation Osanit Zahnungskügelchen Seite 3 von 4 Wenn Sie eine größere Menge von Osanit Zahnungskügelchen angewendet haben, als Sie sollten Sollten Sie Osanit Zahnungskügelchen versehentlich einmal überdosiert haben, besteht keine Gefahr. Wenn Sie die Anwendung von Osanit Zahnungskügelchen vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Nebenwirkungen sind bisher keine bekannt. Wie alle Arzneimittel können Osanit Zahnungskügelchen Nebenwirkungen haben, die nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angeben sind. 5. WIE SIND OSANIT ZAHNUNGSKÜGELCHEN AUFZUBEWAHREN? Nicht über 30°C lagern. Das Röhrchen fest verschlossen halten, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen Osanit Zahnungskügelchen nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Osanit Zahnungskügelchen enthalten 1 g enthält als Wirkstoffe: Chamomilla recutita D6 3,8 mg Calcium phosphoricum D12 3,8 mg Magnesium phosphoricum C6 0,8 mg Calcium carbonicum C8 0,8 mg Ferrum phosphoricum C8 0,8 mg Die sonstigen Bestandteile sind Xylit, Hypromellose. 1 g = ca. 120 Streukügelchen Wie Osanit Zahnungskügelchen aussehen und Inhalt der Packung Osanit Zahnungskügelchen sind weiße, geruchlose, süß schmeckende Kügelchen. Packungsgröße: 7,5 g Zahnungskügelchen in weißen Röhrchen aus Kunststoff mit Originalitätsverschluss Gebrauchsinformation Osanit Zahnungskügelchen Seite 4 von 4 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Dr. A. & L. Schmidgall Wolfganggasse 45-47 A-1121 Wien Tel: 01 811 58 Fax: 01 811 587 e-mail: [email protected] Z.Nr.: 3-00329 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im August 2008 So wird die Osanit Packung geöffnet: Originalitätsverschluss sofort nach dem Öffnen ordnungsgemäß entsorgen, damit er nicht vom Kleinkind verschluckt werden kann.