1.4.2 Vorgesehene Anzahl und Begründung für die Anzahl der Tiere einschließlich Angaben zur biometrischen Planung (u.a. Gruppen, Gruppengröße, Zielgrößen, stat. Sicherheit , stat. Tests etc.)(§ 9 Abs. 2 Nr. 2): - bitte wenn möglich Anlage „Statistische Stellungnahme“ beifügen – Übersicht über die verschiedenen Einzelprojekte (ist das Vorhaben nicht in Teilversuche untergliedert, ist nur eine Zeile bei „Darstellung der einzelnen Tierversuche“ auszufüllen – dann weiter bei Angaben zur biometrischen Planung“): Tierart, Geschlecht Gesamttierzahl Reservetiere Darstellung der einzelnen Teilversuche (bitte auch die Art der Behandlung, bei Mitteln auch die Dosierung angeben): Versuchs-Nr.: Tierart: Versuchsgruppen Kontrollgruppen Anzahl Gruppen- Tierzahl Reserve- Anzahl Gruppen- Tierzahl Reservegröße tiere größe tiere Versuchs-Nr.: Tierart: Versuchsgruppen Kontrollgruppen Anzahl Gruppen- Tierzahl Reserve- Anzahl Gruppen- Tierzahl Reservegröße tiere größe tiere Versuchs-Nr.: Tierart: Versuchsgruppen Kontrollgruppen Anzahl Gruppen- Tierzahl Reserve- Anzahl Gruppen- Tierzahl Reservegröße tiere größe tiere Angaben zur biometrischen Planung: Hauptzielgröße(n): Nebenzielgröße(n): Studientyp a) Orientierungsstudie b) Vergleichsstudie Es werden folgende biometrische Verfahren zur Auswertung eingesetzt: Die vorgesehene Tierzahl und Gruppengröße ist zur statistischen Absicherung mit: - einer Wahrscheinlichkeit für den Fehler 1. Art von - einer Wahrscheinlichkeit für den Fehler 2. Art von - einer biologisch relevanten Differenz notwendig Die biometrische Planung sollte durch die Stellungnahme eines Statistikers erläutert werden. Ist eine biometrische Planung nicht möglich oder nicht sinnvoll für das betreffende Vorhaben, so ist dies durch einen Statistiker ebenfalls zu bestätigen. Bitte achten Sie darauf, dass die statistische Stellungnahme folgende Angaben enhält: - biometrische Auswertverfahren (mit Begründung) - Wahrscheinlichkeit für den Fehler 1. Art - Wahrscheinlichkeit für den Fehler 2. Art - Biologisch relevante Differenz - Annahmen zu Variabilität der Hauptzielgröße(n) (mit Begründung)