Rivanol® 0,1 g - Dermapharm AG
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Dermapharm AG Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rivanol® 0,1 g Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut Ethacridinlactat-Monohydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rivanol 0,1 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Rivanol 0,1 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol 0,1 g beachten? 3. Wie ist Rivanol 0,1 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivanol 0,1 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVANOL 0,1 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivanol 0,1 g ist ein sogenanntes Antiseptikum, das heißt es wirkt lokal auf Haut und Wunden gegen eine Vielzahl von krankmachenden Bakterien und Pilzen und wird z.B. gegen Wundinfektionen eingesetzt. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt dadurch zum schnellen Absterben der Krankheitserreger. Rivanol 0,1 g wird angewendet zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen; auch anzuwenden im Mund- und Rachenraum. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVANOL 0,1 G BEACHTEN? Rivanol 0,1 g darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder den sonstigen Bestandteil. Die aus Rivanol 0,1 g hergestellte Lösung darf nicht im Augenbereich angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol 0,1 g ist erforderlich Die Lösung sollte vor der Verwendung möglichst frisch hergestellt werden (siehe auch unter 5. Wie ist Rivanol 0,1 g aufzubewahren?). Umschläge und Verbände sollen nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Verwendung würde durch Verdunsten die Wirkstoffkonzentration der Lösung erheblich zunehmen. Dies könnte zu lokaler Reizung und ggf. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff führen. Bei Anwendung von Rivanol 0,1 g mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Rivanol 0,1 g darf nicht mit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzeitig auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarzneimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft und Stillzeit Rivanol 0,1 g sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch in der Stillzeit unterbleiben. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. 3. WIE IST RIVANOL 0,1 G ANZUWENDEN? Wenden Sie Rivanol 0,1 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist: Zur Herstellung einer Lösung mit einer Konzen- tration von 0,1% wird 1 Tablette Rivanol 0,1 g in 100 ml warmem Wasser unter ständigem Umrühren aufgelöst (kann einige Minuten dauern), zur Herstellung einer 0,05%igen Lösung 1 Tablette Rivanol 0,1 g in 200 ml Wasser. Sollten Sie die Lösung erwärmt haben, ist sie vor der Anwendung wieder auf Raumtemperatur abzukühlen. Art der Anwendung Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z.B. in Form eines Handbades angewendet werden. Als allgemeine Dosierungsrichtlinie gilt: 2 x täglich die 0,1%ige Lösung lokal für mindestens 30 min einwirken lassen. Dauer der Anwendung Wenden Sie Rivanol 0,1 g ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol 0,1 g zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Rivanol 0,1 g angewendet haben, als Sie sollten Es sind bisher keine Vergiftungsfälle bei der Anwendung von Rivanol 0,1 g bekannt geworden. Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 0,1 g vergessen haben Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden. Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 0,1 g abbrechen Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol 0,1 g abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Rivanol 0,1 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig Häufig Gelegentlich Selten Sehr selten Nicht bekannt mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 1 bis 10 Behandelte von 10.000 weniger als 1 Behandelter von 10.000 Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Mögliche Nebenwirkungen Selten, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Lösung rasch verschwinden. Selten wurden Schwellungen im Gesicht, juckender nesselartiger Ausschlag, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe beobachtet. Gelegentlich kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen. GI01534-02 Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. 5. WIE IST RIVANOL 0,1 G AUFZUBEWAHREN? Rivanol 0,1 g und die Lösung für Kinder unzugänglich aufbewahren! Vor Licht geschützt aufbewahren. Sie dürfen Rivanol 0,1 g nach dem auf der Packung nach verwendbar bis angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden. Hinweis auf Haltbarkeit nach Zubereitung Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde bei Raumtemperatur über 7 Tage nachgewiesen, wenn die Lösung unter Lichtausschluß aufbewahrt wird. Aus mikrobiologischer Sicht empfehlen wir Ihnen zu Ihrer eigenen Sicherheit, die gebrauchsfertige Zubereitung dennoch möglichst sofort (innerhalb eines Tages) zu verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Rivanol 0,1 g enthält Der Wirkstoff ist Ethacridinlactat-Monohydrat. 1 Tablette enthält 0,1 g Ethacridinlactat-Monohydrat. Der sonstige Bestandteil ist Harnstoff. Wie Rivanol 0,1 g aussieht und Inhalt der Packung Rivanol 0,1 g ist eine gelbe Tablette und ist in Packungen zu 5/N1, 10/N2 und 20/N3 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130 Hersteller mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im November 2010. Wichtiger Hinweis für den Gebrauch Die aus Rivanol 0,1 g zubereitete Lösung färbt Haut, Wäsche und andere Gegenstände gelb. Ein Kontakt der Lösung mit Materialien, die sich einfärben können (z.B. Kleidungsstücke, Teppichböden, PVC-Böden etc.), sollte vermieden werden. Tücher, die mit der Lösung getränkt wurden, nicht mit anderen Textilien zusammen in der Waschmaschine waschen. Frische Flecken lassen sich aus der Wäsche durch einfaches Waschen leicht entfernen, nach Eintrocknung und Oxidation hingegen nur schlecht. Weitere Hinweise zur Fleckenentfernung unter www.chinosol-rivanol.de Möchten Sie mehr zu Rivanol wissen? Fordern Sie unsere kostenlose Broschüre an. Recyclingpapier - spart Energie und Rohstoffe. Ein aktiver Beitrag zum Umweltschutz. Dermapharm AG Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Rivanol® 1,0 g Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut Ethacridinlactat-Monohydrat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Rivanol 1,0 g jedoch vorschriftsmäßig angewendet werden. – Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. – Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. – Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. – Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Rivanol 1,0 g und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Rivanol 1,0 g beachten? 3. Wie ist Rivanol 1,0 g anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST RIVANOL 1,0 G UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Rivanol 1,0 g ist ein sogenanntes Antiseptikum, das heißt es wirkt lokal auf Haut und Wunden gegen eine Vielzahl von krankmachenden Bakterien und Pilzen und wird z.B. gegen Wundinfektionen eingesetzt. Es hemmt bei lokaler Anwendung den Aufbau der Bakterienwand und führt dadurch zum schnellen Absterben der Krankheitserreger. Rivanol 1,0 g wird angewendet zur antiseptischen Spülung von Wunden und Körperhöhlen; auch anzuwenden im Mund- und Rachenraum. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON RIVANOL 1,0 G BEACHTEN? Rivanol 1,0 g darf nicht angewendet werden bei bekannter Überempfindlichkeit gegen Ethacridinlactat, andere Acridinabkömmlinge oder den sonstigen Bestandteil. Die aus Rivanol 1,0 g hergestellte Lösung darf nicht im Augenbereich angewendet werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g ist erforderlich Die Lösung sollte vor der Verwendung möglichst frisch hergestellt werden (siehe auch unter 5. Wie ist Rivanol 1,0 g aufzubewahren?). Umschläge und Verbände sollen nur einmal verwendet werden. Bei wiederholter Verwendung würde durch Verdunsten die Wirkstoffkonzentration der Lösung erheblich zunehmen. Dies könnte zu lokaler Reizung und ggf. Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff führen. Bei Anwendung von Rivanol 1,0 g mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Rivanol 1,0 g darf nicht mit einem anderen Hautarzneimittel vermischt werden oder gleichzeitig auf die Haut aufgetragen werden, da es zu Unverträglichkeiten zwischen beiden Hautarzneimitteln kommen kann. Im Zweifelsfall fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Schwangerschaft und Stillzeit Rivanol 1,0 g sollte in der Schwangerschaft nicht angewendet werden, da keine ausreichenden Untersuchungen über fruchtschädigende Wirkungen vorliegen. Da nicht bekannt ist, ob die Substanz in die Muttermilch übergeht, sollte eine Anwendung auch in der Stillzeit unterbleiben. Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es liegen keine Erfahrungen hinsichtlich der Beeinträchtigung der Verkehrstüchtigkeit und der Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vor. 3. WIE IST RIVANOL 1,0 G ANZUWENDEN? Wenden Sie Rivanol 1,0 g immer genau nach der Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis ist: Zur Herstellung einer Lösung mit einer Konzentration von 0,1% wird 1 Tablette Rivanol 1,0 g in 1 l warmem Wasser unter ständigem Umrühren aufgelöst (kann einige Minuten dauern), zur Herstellung einer 0,05%igen Lösung 1 Tablette Rivanol 1,0 g in 2 l Art der Anwendung Die Lösung kann als Umschlag, Spülung oder z.B. in Form eines Handbades angewendet werden. Als allgemeine Dosierungsrichtlinie gilt: 2 x täglich die 0,1 %ige Lösung lokal für mindestens 30 min einwirken lassen. Dauer der Anwendung Wenden Sie Rivanol 1,0 g ohne ärztlichen Rat nicht länger als 7 Tage an. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Rivanol 1,0 g zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge von Rivanol 1,0 g angewendet haben, als Sie sollten Es sind bisher keine Vergiftungsfälle bei der Anwendung von Rivanol 1,0 g bekannt geworden. Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g vergessen haben Die Anwendung sollte zum nächstmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden. Wenn Sie die Anwendung von Rivanol 1,0 g abbrechen Sie könnten den Behandlungserfolg gefährden. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie die Behandlung mit Rivanol 1,0 g abbrechen. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Rivanol 1,0 g Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem Behandelten auftreten müssen. Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt: Sehr häufig Häufig Gelegentlich mehr als 1 Behandelter von 10 1 bis 10 Behandelte von 100 1 bis 10 Behandelte von 1.000 Selten 1 bis 10 Behandelte von 10.000 Sehr selten weniger als 1 Behandelter von 10.000 Nicht bekannt Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar. Mögliche Nebenwirkungen Selten, vor allem in Verbindung mit Sonnenlicht, können allergische Reaktionen der Haut auftreten, die jedoch nach Absetzen der Lösung rasch verschwinden. Selten wurden Schwellungen im Gesicht, juckender nesselartiger Ausschlag, Kopfschmerzen und leichte Krämpfe beobachtet. Gelegentlich kann es zu entzündlichen Hautreaktionen kommen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Rivanol 1,0 g und die Lösung für Kinder unzugänglich aufbewahren! Vor Licht geschützt aufbewahren. Sie dürfen Rivanol 1,0 g nach dem auf der Packung nach verwendbar bis angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Hinweis auf Haltbarkeit nach Zubereitung Die chemische und physikalische Stabilität der gebrauchsfertigen Zubereitung wurde bei Raumtemperatur über 7 Tage nachgewiesen, wenn die Lösung unter Lichtausschluß aufbewahrt wird. Aus mikrobiologischer Sicht empfehlen wir Ihnen zu Ihrer eigenen Sicherheit, die gebrauchsfertige Zubereitung dennoch möglichst sofort (innerhalb eines Tages) zu verwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Rivanol 1,0 g enthält Der Wirkstoff ist Ethacridinlactat-Monohydrat. 1 Tablette enthält 1,0 g Ethacridinlactat-Monohydrat. Der sonstige Bestandteil ist Harnstoff. Wie Rivanol 1,0 g aussieht und Inhalt der Packung Rivanol 1,0 g ist eine gelbe Tablette und ist in Packungen zu 5, 10, 20 und 50 Tabletten zur Herstellung einer Lösung zur Anwendung auf der Haut erhältlich. Pharmazeutischer Unternehmer Dermapharm AG Lil-Dagover-Ring 7 82031 Grünwald Tel.: 089/64186-0 Fax: 089/64186-130 Hersteller mibe GmbH Arzneimittel Münchener Straße 15 06796 Brehna (ein Tochterunternehmen der Dermapharm AG) Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Dezember 2010. Wichtiger Hinweis für den Gebrauch Die aus Rivanol 1,0 g zubereitete Lösung färbt Haut, Wäsche und andere Gegenstände gelb. Ein Kontakt der Lösung mit Materialien, die sich einfärben können (z.B. Kleidungsstücke, Teppichböden, PVC-Böden etc.), sollte vermieden werden. Tücher, die mit der Lösung getränkt wurden, nicht mit anderen Textilien zusammen in der Waschmaschine waschen. Frische Flecken lassen sich aus der Wäsche durch einfaches Waschen leicht entfernen, nach Eintrocknung und Oxidation hingegen nur schlecht. Weitere Hinweise zur Fleckenentfernung unter www.chinosol-rivanol.de Möchten Sie mehr zu Rivanol wissen? Fordern Sie unsere kostenlose Broschüre an. 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