packungsbeilage
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PACKUNGSBEILAGE 1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ANGIN-SAN Mundspray ANGIN-SAN Lutschtabletten Dequaliniunchlorid Lidocainhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss ANGIN-SAN jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 3 oder 4 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist ANGIN-SAN und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von ANGIN-SAN beachten? 3. Wie ist ANGIN-SAN einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist ANGIN-SAN aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ANGIN-SAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? ANGIN-SAN Mundspray und ANGIN-SAN Lutschtabletten sind Arzneimittel, die zur Gruppe von Produkten gehören, die zur Behandlung von Entzündungen des Mund- und Rachenraums bestimmt sind. Sie enthalten Dequalinium, ein Desinfektionsmittel, und Lidocain, ein Arzneimittel zur lokalen Anästhesie, als aktive Bestandteile. ANGIN-SAN Mundspray und ANGIN-SAN Lutschtabletten werden angewendet zur Behandlung von Krankheitserscheinungen, die durch Erkrankungen des Mund- und Rachenraumes verursacht werden, wie: Mund- und Rachenentzündungen, Entzündung der Mandeln, der Zunge und des Zahnfleischs, Aphten, Schimmelpilzen, vor und nach chirurgischen Eingriffen. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ANGIN-SAN BEACHTEN? ANGIN-SAN darf nicht eingenommen werden, - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Dequaliniumchlorid oder Lidocainhydrochlorid oder einen der sonstigen Bestandteile von ANGIN-SAN sind. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen andere Arzneimittel zur lokalen Anästhesie sind. - wenn Sie ernste Verletzungen der Mundschleimhäute haben. Verabreichen Sie ANGIN-SAN Mundspray nicht 2 - Säuglingen oder Kindern unter 6 Jahren. Verabreichen Sie ANGIN-SAN Lutschtabletten nicht - Kindern unter 6 Jahren. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von ANGIN-SAN ist erforderlich, - Bei Patienten mit verletzten Mundschleimhäuten (siehe auch Rubrik 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). - Bei Leberproblemen fragen Sie Ihren Arzt weil die Dosierung verringert werden muss. - Bei einem Herzleiden fragen Sie Ihren Arzt weil die Dosierung verringert werden muss. - Die Posologie muß bei einem Herzleiden verringert werden. - Eine länger dauernde oder haüfige Anwendung kann das Risiko auf eine Gefühllosigkeit des Kehlkopfes und die Möglichkeit des Verschluckens erhöhen. Eine länger dauernde Behandlung (länger als 10 Tage) muss auf Grund des Risikos auf eine Zerstörung der normalen Mundflora vermieden werden. - Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen. Lesen Sie bitte auch die Rubrik ‘Bei Einnahme von ANGIN-SAN mit anderen Arzneimitteln’. Konsultieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der oben aufgeführten Warnhinweise auf Sie zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf. Bei Einnahme von ANGIN-SAN mit anderen Arzneimitteln Weder ANGIN-SAN Mundspray noch ANGIN-SAN Lutschtabletten zusammen mit anderen Produkten lutschen oder Mundspray zerstäuben, die den Mund- und Rauchenraum desinfizieren. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Schwangerschaft und Stillzeit Wegen des Mangels an wissenschaftlichen Daten sollen ANGIN-SAN Mundspray und ANGIN-SAN Lutschtabletten während der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Nicht zutreffend. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von ANGIN-SAN ANGIN-SAN Mundspray enthält 96 % Ethanol (Alkohol). Die maximale Dosis von 12 Zerstäubungen pro 24 Stunden (1,2 ml) enthält 0,12 g Alkohol, was 3 ml Bier und 1 ml Wein pro maximale Tagesdosis entspricht. Schädlich bei Alkoholismus. Vorsicht ist geboten bei schwangeren und stillenden Frauen, Kindern und Gruppen mit erhöhtem Risiko, wie Patienten mit einer Lebererkrankung oder Epilepsie. Alkohol könnte die Wirkung von anderen Arzneimitteln beeinflussen oder verstärken. 3. WIE IST ANGIN-SAN EINZUNEHMEN? Nehmen Sie ANGIN-SAN immer genau nach Anweisung des Arztes ein an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. Die übliche Dosis beträgt: - ANGIN-SAN Mundspray: Lösung zur äußeren Anwendung. 3 Die Öffnung des Zerstäubers in die Mundhöhle stecken und drücken. Die Flasche stets senkrecht halten. Normal : 6 bis 12 Zerstäubungen pro 24 Stunden. Nicht mehr als 12 Zerstäubungen pro 24 Stunden. - ANGIN-SAN Lutschtabletten: Lutschtabletten im Mund zergehen lassen, ohne sie zu zerbeißen. Erwachsene: 1 bis 2 Lutschtabletten pro Stunde langsam im Mund zergehen lassen, bis höchstens 10 Lutschtabletten pro Tag. Kinder ab 6 Jahren: 1 Lutschtablette alle 2 Stunden langsam im Mund zergehen lassen, bis höchstens 5 Lutschtabletten pro Tag. ANGIN-SAN nicht Kindern unter 6 Jahren verabreichen. Wenn bei Anwendung von ANGIN-SAN nach 3 bis 4 Tagen keine Besserung eintrittt, wird empfohlen, einen Arzt zu konsultieren. Wenn Sie eine größere Menge von ANGIN-SAN eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie zu viel ANGIN-SAN eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftnotrufzentrale (070/245.245). Bisher wurde kein einziger Fall einer Überdosierung bei normaler Anwendungsweise gemeldet. Bei anormaler Anwendung (übermäßige Dosierung, Anwendung bei Verletzungen der Mundschleimhäute, …) können toxische Reaktionen durch Lidocaine auftreten (siehe Rubrik 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?). In solchen Fällen muss unverzüglich ein Arzt konsultiert werden. Information für den Arzt: ein schnellwirkendes Barbiturat kann i.v. verabreicht werden, eventuell zusammen mit einer kardio-respiratorischen Unterstützung. Wenn Sie die Einnahme von ANGIN-SAN vergessen haben Setzen Sie Ihr normales Dosierungsschema fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann ANGIN-SAN Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Folgende Nebenwirkungen werden durch das Eindringen des Produkts in die Blutbahn, bei übermäßiger Anwendung oder bei Verletzungen der Mundschleimhäute verursacht: - Müdigkeit, Nervosität, Benommenheit, - Sehstörungen, - Unwohlsein und Erbrechen, - Muskelkontraktionen und Konvulsionen, - Überempfindlichkeitsreaktionen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST ANGIN-SAN AUFZUBEWAHREN? Arzneimittel für Kinder unzugänglich und ausser Sicht aufbewahren. 4 ANGIN-SAN Mundspray muss bei Raumtemperatur (15-25°C) aufbewahrt und vor Licht geschützt werden. ANGIN-SAN Lutschtabletten sind bei Raumtemperatur (15-25°C) aufzubewahren. Sie dürfen ANGIN-SAN nach dem auf dem Behältnis oder der Verpackung nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was ANGIN-SAN enthält - Die Wirkstoffe sind Dequaliniunchlorid und Lidocainhydrochlorid. - Die sonstigen Bestandteile sind • ANGIN-SAN Mundspray: Saccharin-Natrium, Ammonium-Glycyrrhizin, Propylenglykol, Ethylalkohol (96 %), Natriumhydroxid und Wasser. • ANGIN-SAN Lutschtabletten: Mannitol, Gelatine, Talk, Aluminiumhydroxid, AmmoniumGlycyrrhizin, Magnesiumstearat, Pfefferminzöl und Saccharin-Natrium. Wie ANGIN-SAN aussieht und Inhalt der Packung ANGIN-SAN Mundspray: Spray zur Anwendung im Mund und Rachen. Glasflaschen zu 30 ml und mit einem Zerstäuberverschluss. ANGIN-SAN Lutschtabletten: Lutschtabletten zur Anwendung im Mund und Rachen. Weiße, runde Tabletten mit Minzduft. Schachtel mit 30 Lutschtabletten in Blisterverpackung. Er werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht. Abgabe Apothekenpflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brüssel Belgien Hersteller ANGIN-SAN Mundspray LABIMA NV Van Volxemlaan 328 1190 Brüssel BELGIEN ANGIN-SAN Lutschtabletten TAKEDA CHRISTIAENS Gentsesteenweg 615 1080 Brüssel BELGIEN 5 Zulassungsnummer: ANGIN-SAN Mundspray: BE218102 ANGIN-SAN Lutschtabletten: BE203892 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Juni 2012. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 09/2012 6
