Gebrauchsinformation MEFopl PIL DE 10F01 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÛR DEN ANWENDER Mefren 5 mg/ml, Lösung zur Anwendung auf der Haut Chlorhexidin-Gluconat Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfâltig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibun erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Mefren jedoch vorschriftgemäβ angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Mefren und wofür wird es angewendet 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Mefren beachten 3. Wie ist Mefren anzuwenden 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich 5. Wie ist Mefren aufzubewahren 6. Weitere Informationen 1. WAS IST MEFREN UND WOFÛR WIRD ES ANGEWENDET Mefren ist eine alkoholischen Desinfektionslösung zur Anwendung auf der Haut. Mefren ist zur Desinfektion der oberflächlichen Wunden z.B. Schramme und zur Desinfektion von kleine Wunden z.B. Schnittwunden. Mefren ist auch zur Desinfektion der Haut vor Operationen, vor Injektionen oder vor setzen einer Sonde. 2. WAS MÛSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON MEFREN BEACHTEN Mefren darf nicht angewendet werden, Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Chlorhexidin-Gluconat oder einen der sonstigen Bestandteile von Mefren sind. Auf offene Wunden oder durch Ekzem verletzte Haut. Mefren darf nicht mit dem Innenohr in Berührung kommen und darf demnach, bei einer (vermuteten oder erwiesenen) Trommelfellperforation, nicht im Gehörgang verwendet werden. Im Falle einer Schädelverletzung darf auch Mefren, wie die meisten Antiseptika, weder mit der Hirnhaut noch mit dem Gehirn in Berührung kommen. Unter einem Okklusivverband (der luftundurchlässig ist). Infolge des Alkoholgehalts sollte die grossflächige Anwendung bei Verletzungen und Verbrennungen vermieden werden. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Mefren ist erforderlich, Type II variation (angioneurotic oedema) 1/4 Gebrauchsinformation - MEFopl PIL DE 10F01 Wegen seines Alkoholgehaltes ist dieses Präparat entflammbar. Mefren darf weder auf die Augen, auf das Gesicht noch auf die Schleimhäute aufgetragen werden Falls das Mittel trotzdem mit den Augen in Berührung gekommen ist, müssen diese gründlich mit viel Wasser gespült werden. Trotz der geringen Resorption durch die Haut können Auswirkungen auf den gesamten Organismus nicht ausgeschlossen werden. Nach der Desinfektion mit Mefren muss man die Haut trocknen lassen, ehe der Verband angelegt wird. Chlorwasser (Hypochlorid) kann in Verbindung mit Chlorhexidin zu einer bräunlichen Verfärbung der Kleidungsstücke führen. Waschtests haben gezeigt, dass Waschmittel mit Bleichmitteln (z.B. Perborax) diese Flecken entfernen. Bei Anwendung von Mefren mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden bzw. vor kurzem angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Mefren sollte nicht zusammen mit Seife angewendet werden. Mefren sollte nicht in einem mit einem Korken verschlossenen Behälter aufbewahrt werden. Bei Anwendung von Mefren zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nicht zutreffend. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Mefren darf während Schwangerschaft und Stillzeit verwendet werden. Trotzdem ist Vorsicht angezeigt bei einer wiederholten Anwendung, bei der Behandlung einer grossen Hautfläche, bei der Anwendung unter einem Okklusivverband (luftundurchlässig) und auf beschädigter Haut (insbesondere auf Verbrennungen). Falls Sie Mefren während der drei ersten Schwangerschaftsmonate verlängert oder auf grossen Flächen anwenden müssen, sollten Sie sich vorher durch Ihrem Apotheker oder Arzt beraten lassen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Mefren Nicht zutreffend. 3. WIE IST MEFREN ANZUWENDEN Mefren ist ein Arzneimittel zur Anwendung auf der Haut. Mefren direkt oder mit Hilfe eines sterilen Wattetupfers auf die zu desinfizierende Fläche auftragen. Dabei ist darauf zu achten, dass die Flüssigkeit nicht zer läuft und sich weder an Druckstellen noch in den Körperfalten ansammelt. Es ist nicht unbedingt erforderlich, die Haut vor der Desinfektion zu entfetten. Wenn Sie eine gröβere Menge von Mefren angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie aus versehentlich Mefren verschluckt hätte, setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrum (070 / 245 245) in Verbindung. Die ersten Symptome, die bei einer versehentlichen Einnahmen von Merfen auftreten könnten, würden wahrscheinlich durch das Isopropanol verursacht. Sie entsprechen den Symptomen einer Alkoholvergiftung. Type II variation (angioneurotic oedema) 2/4 Gebrauchsinformation MEFopl PIL DE 10F01 Da nur sehr geringe Mengen Chlorhexidin vom Verdauungskanal aufgenommen werden, ist es wenig wahrscheinlich, dass die versehentliche Einnahme des Mittels Auswirkungen auf den Organismus hat, es sei denn, es wurden sehr grosse Mengen davon eingenommen. Im Falle einer unbeabsichtigten Einnahme benachrichtigen Sie Ihren Arzt; dieser wird alle erforderlichen Massnahmen treffen. Wenn Sie die Anwendung von Mefren vergessen haben Verwenden Sie Mefren sobald Sie daran denken, aber wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Mefren abbrechen Verwenden Sie Mefren nur in Falle von Beschwerden. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÔGLICH Wie alle Arzneimittel kann Mefren Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Gelegentlich : Haut- und Schleimhautreizung. Selten : allergische Reaktion: Hautrötung, Hautreizung, Atmungsschwierigkeiten, anaphylactischer Schock, angioneurotisch Ödem (Schwellung durch überempfindlichkeit); Toxizität für das Ohr, falls das Mittel in das Ohr gebracht wird. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE IST MEFREN AUFZUBEWAHREN Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Bei Zimmertemperatur aufbewahren (15-25°C). Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maβnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Mefren enthält - Der Wirkstoff ist Chlorhexidin-Gluconat: 0,5 g pro 100 ml. - Die sonstigen Bestandteile sind: Isopropanol und gereinigtes Wasser. Wie Mefren aussieht und Inhalt der Packung Mefren ist eine farblose alkoholischen Lösung zur Anwendung auf der Haut, in Tropfbehältnissen mit 50 ml. Type II variation (angioneurotic oedema) 3/4 Gebrauchsinformation MEFopl PIL DE 10F01 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Pharmazeutischer Unternehmer Novartis Consumer Health N.V. Medialaan 40 B-1800 Vilvoorde Hersteller Gebro Pharma GmbH Bahnhofbichl 13, A – 6391 Fieberbrunn Österreich Art der Abgabe: Apothekenpflichtig Zulassungsnummer: BE159984 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im. 10/2010 Type II variation (angioneurotic oedema) 4/4