GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

Pankungsbeilage - TriBvit - Februar 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TRIBVIT, Tabletten
Folsäure, Cyanocobalamin (B12) , Pyridoxinhydrochlorid (B6)
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige
Informationen für Sie.
Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen
Behandlungserfolg zu erzielen, muss TriBvit jedoch vorschriftsgemäß eingenommen
werden.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn sich Ihre Beschwerden verschlimmern oder nach 14 Tagen keine Besserung
eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
• Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
Diese Packungsbeilage beinhaltet:
1. Was ist TriBvit und wofür wird es angewendet
2. Was müssen vor der Einnahme von TriBvit beachten
3. Wie ist TriBvit einzunehmen
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich
5. Wie ist TriBvit aufzubewahren
6. Weitere Informationen
1. WAS IST TRIBVIT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET
TriBvit enthält 3 Vitamine B (Folsäure, Vitamin B 6, und Vitamin B12). Vitamine B sind wichtig
für die Erhaltung der natürlichen Zellfunktionen. TriBvit ist angezeigt zur Vorbeugung von
Symptomen eines Mangels and Vitamin B6, Vitamin B12 und Folsäure verursacht durch
unzureichende Ernährung oder Störung der Nährstoffaufnahme, insbesondere bei älteren
Menschen.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON TRIBVIT BEACHTEN
TriBvit darf nicht eingenommen werden
- Bei Allergie (Überempfindlichkeit) gegen die Wirkstoffe oder einen der anderen
Bestandteile von TriBvit.
- Zur Prävention eines Neuralrohrdefektes (unvollständiger Verschluss des Neuralrohrs in
der Embryonalentwicklung) wenn Sie bei einer vorherigen Schwangerschaft ein Kind mit
Neuralrohrdefekt hatten, weil in diesem Fall Folsäure in hoher Dosierung (höher als in
TriBvit) verabreicht werden muss. .
Besondere Vorsicht bei der Einnahme von TriBvit ist erforderlich
- TriBvit ist nicht geeignet zur Behandlung der Symptome eines Mangels der betroffenen
Vitamine.
- Gewisse Arten von Anämie (Mangel an roten Blutkörperchen) können zweckmässig
behandelt werden durch Injektionen von Vitamin B12 .
- TriBvit darf nicht angewendet werden, wenn große Teile des Dünndarms operativ
entfernt wurden.
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Pankungsbeilage - TriBvit - Februar 2010
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Wenn Sie noch andere Arzneimittel einnehmen, lesen Sie bitte auch den Abschnitt „Bei
Einnahme von TriBvit mit anderen Arzneimitteln“.
Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn einer der oben genannten Warnhinweise auf Sie
zutrifft oder in der Vergangenheit auf Sie zutraf.
Bei Einnahme von TriBvit mit anderen Arzneimitteln
Vorsicht: Die folgenden Hinweise können auch auf die Anwendung von Arzneimitteln vor
einiger Zeit oder in naher Zukunft zutreffen.
•
•
Folsäure vermindert die Wirkung bestimmter Stoffe, die bei Epilepsie (Fallsucht)
angewendet werden, wie Phenobarbital und Phenytoin.
Die Wirkung von Folsäure kann durch Stoffe vermindert werden, die den
Folsäuremetabolismus beeinflussen, wie Methotrexat, Trimethropim und Pyrimethamin.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen
bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige
Arzneimittel handelt.
Schwangerschaft und Stillzeit
TriBvit hat keine negative Wirkung auf die Schwangerschaft.
TriBvit hat keine negative Wirkung auf das Stillen.
Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
TriBvit hat keine Auswirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen.
3. WIE IST TRIBVIT EINZUNEHMEN
Nehmen Sie TriBvit immer genau nach Anweisung des Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Wenden Sie sich erneut an Ihren Arzt, wenn keine Besserung eintritt.
Die normale Menge beträgt 1 Tablette pro Tag. Die Tablette kann zerkaut oder im Ganzen
eingenommen werden.
Wenn Sie eine größere Menge von TriBvit eingenommen haben, als Sie sollten
Wenn Sie zu viel TriBvit eingenommen haben, oder wenn ein Kind versehentlich eine
Tablette eingenommen hat, nehmen Sie Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder
mit dem Giftnotrufzentrum auf (070/245.245).
Wenn Sie die Einnahme von TriBvit vergessen haben
Sollte Sie eine Einnahme vergessen haben, müssen Sie diese nachträglich einnehmen,
außer es ist beinahe Zeit für die nächste Dosis.
Wenn Sie die Einnahme von TriBvit abbrechen
Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie TriBvit einnehmen müssen. Brechen Sie die
Behandlung nicht vorzeitig ab, da sonst die Wirkung ungenügend ist.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH
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Wie alle Arzneimittel kann TriBvit Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten
müssen.
Bei Anwendung dieses Arzneimittels gemäss der Dosierungsanleitung ist das Risiko auf
Nebenwirkungen gering.
In seltenen Fällen (weniger als 1 auf 1000 Behandelten) können Hautreaktionen auftreten
wie akneartige Symptome und allergische Symptome (Hautrötung, Jucken).
Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten
Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die
nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind.
5. WIE IST TRIBVIT AUFZUBEWAHREN
Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.
Nicht über 30°C lagern. In der Originalpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit
zu schützen.
Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis angegebenen Verfalldatum nicht
mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats.
Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie
Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen.
Diese Massnahme hilft die Umwelt zu schützen.
Leere Schachtel können über die Papiersammlung rezykliert werden. Fläschen und Stöpsel
sind bei den Hardplastikverpackungen zu sortieren.
6. WEITERE INFORMATIONEN
Was TriBvit enthält
Die Wirkstoffe sind: Folsäure 0,8 mg; Cyanocobalamin (Vitamin B 12) 0,5 mg;
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6) 3,0 mg.
Die sonstigen Bestandteile sind: Calciumhydrogenphosphat-Dihydrat, mikrokristalline
Cellulose, Natriumstärkeglykolat, Magnesiumstearat, hoch disperses Siliciumdioxid.
Wie TriBvit aussieht und Inhalt der Packung
TriBvit Tabletten sind rund, gelblich, gefleckt, mit einem Durchmesser von 10 mm und
verpackt zu 30, 60, 100 oder 250 Stück in einer Plastikflasche mit Schraubdeckel.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrössen in den Verkehr gebracht;
Dieses Arzneimittel ist in den Mitgliedsstaaten des EWR unter folgenden Namen
zugelassen:
TrioBe (Dänemark, Finland, Norwegen, Schweden)
TriBvit (Belgien)
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer:
Recip AB, Box 906, 170 09 Solna, Schweden
Vertreter in Belgien:
Meda Pharma sa/nv. Chaussée de la Hulpe 166 – Terhulpsesteenweg.
Bruxelles/Brussel
Hersteller:
Recipharm Stockholm AB, Lagervägen 7, SE-136 50 Haninge, Schweden
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Zulassungsnummer
BE 244517
Art der Abgabe
Apothekenpflichtig
Diese Gebrauchsinformation würde zuletzt überarbeitet im 01/2010
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 02/2010
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