Meda Pharma PRIODERM – Beipackzettel – Februar 2007 DIES IST EIN ARZNEIMITTEL. BEIPACKZETTEL AUFMERKSAM LESEN. NAME PRIODERM ZUSAMMENSETZUNG Malathion. 5 mg - Terpineol - Dipenten. - Aroma synth. Pine Siberian (Abw. 42/790) Isopropanol.q.s. ad 1 ml. PHARMAZEUTISCHE FORM UND VERPACKUNG Kapillaire Lösung 0,5% g/v. Flasche mit 100 ml. PHARMAKOTHERAPEUTISCHE GRUPPE Flüssiges Medikament zur äusserlichen Anwendung gegen Läuse und Nissen. REGISTRIERUNGSINHABER Meda Pharma – Chaussée de la Hulpe/Terhulpsesteenweg 166 - 1170 Bruxelles/Brussel FABRIKANT Vemedia Manufacturing – Diemen (NL) ANGEZEIGT BEI Lokale Behandlung der Haare und Schamhaare die durch Läuse und Nisse infiziert sind. FÄLLE IN DENEN VOM GEBRAUCH DES MEDIKAMENTES ABZURATEN IST Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN - UNVEREINBARKEITEN PRIODERM ist ein flüssiges Medikament, dass zur äusserlichen Behandlung der durch Läuse und Nissen infizierten Haare und Schamhaare reserviert ist. Nicht einnehmen und nicht mit anderen Medikamenten oder Flüssigkeiten vermischen. Wie alle Medikamente gegen Läuse, muss PRIODERM sehr sorgfältig benutzt werden, da die Flüssigkeit toxisch und brennbar ist. - Medikament sorgfältig anwenden und Flasche gut verschliessen. - Nach Anwendung Hände gut waschen. - Die vorgeschriebene Dosis und Gebrauchsanweisung sorgfältig beachten. - Die Augen mit einer Augenbinde schützen um jeglichen Kontakt mit den Augen zu vermeiden. - Die behandelnde Haarfläche nicht bedecken um Aufnahme in die Haut zu vermeiden (keine Kopfbedeckung tragen; kein Haartrockner gebrauchen). - Nicht inhalieren. - Nicht in der Nähe einer Flamme anwenden. - Die Behandlung bei kleinen Kindern besonders überwachen. - PRIODERM ausser Reichweite von Kindern aufbewahren. 1. Meda Pharma PRIODERM – Beipackzettel – Februar 2007 VERWENDUNG WÄHREND SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT Ausser bei Anordnung des Arztes nicht während der Schwangerschaft und Stillzeit anwenden. WIE ZU VERWENDEN UND IN WELCHER MENGE 10 - 20 ml, je nach Fülle des Haares, auf die Kopfhaut (trockene Haare) auftragen. Auf natürliche Weise trocknen lassen. Die Benutzung einer künstlichen Wärmequelle (Haartrockner) vermeiden, da die Lösung brennbar ist. Ungefähr 12 Stunden nach der Behandlung Haare waschen und mit einem engzahnigen Kamm durchkämmen. Die Schamhaare in gleicher Weise behandeln. Im allgemeinen genügt eine Anwendung mit PRIODERM. Im Falle eines mangelhaften Erfolges oder einer Reinfektion, die Behandlung 7 bis 9 Tage später wiederholen. FORM - ANWENDUNGSWEG Kapillaire Lösung. Äusserlicher Gebrauch. Verschreibungsfreie Abgabe in Apotheken. MASSNAHMEN BEI VERWENDUNG VON ZU HOHEN DOSEN Im Falle einer versehentlichen oralen Einnahme, erbrechen, Aktivkohle und Abführungsmittel einnehmen. Den Arzt, das Krankenhaus oder das Antigiftzentrum 070/245.245 verständigen. Gegenmittel : Atropin : Erwachsenen : 2 bis 5 mg in langsame I.V. Infusion Kinder : 0,2 mg/kg I.V. Pralidoxim (in Injektionen von 1-2 g i.m) UNERWÜNSCHTE WIRKUNGEN In seltenen Fällen, Hautrötung, abschälende Haut, Augen- und Schleimhautreizung. Sehr selten trat eine allergische Hautreaktion auf. Bei Auftreten von Nebenwirkungen (Reizung, Allergie, …), die Behandlung einstellen und den Arzt aufsuchen. Wenn Sie eine unerwünschte Wirkung bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt ist, teilen Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. KONSERVIERUNG Kühl (8-15°C) und vor Feuer geschützt aufbewahren. Siehe Haltbarkeitsdatum auf der Packung bei "EX" (Monat, Jahr). LETZTE ÜBERARBEITUNG DES BEIPACKZETTELS Februar 2007 Under licence from MUNDIPHARMA, Basel/Switzerland 152 IS 303 F 11 2.