PREVENT-Studie: Thromboseprophylaxe bei akut erkrankten
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PREVENT-Studie: Thromboseprophylaxe bei akut erkrankten, hospitalisierten Patienten STUDIE VON LEIZOROVICZ A. ET AL. Mittels eines entsprechenden Designs soll in der PREVENT-Studie nun bestätigt werden, dass die Inzidenz von klinisch relevanten tiefen Beinvenenthrombosen (TVT) bei diesem Patientengut durch eine NMH-Prophylaxe verringert werden kann. Akut erkrankte Patienten, die für längere Zeit stationär behandelt werden müssen, unterliegen einem erhöhten Thromboserisiko. Noch immer ist der Einfluss von Heparin auf die TVT-Inzidenz und das Überleben dieser Patienten nicht gesichert. Mittels eines entsprechenden Designs soll in der PREVENT-Studie nun bestätigt werden, dass die Inzidenz von klinisch relevanten tiefen Beinvenenthrombosen (TVT) bei diesem Patientengut durch eine NMH-Prophylaxe verringert werden kann. An der Studie nehmen Patienten teil, die auf Grund einer akuten internistischen Erkrankung in die Klinik eingewiesen worden sind (Tab.), die kürzlich immobilisiert waren (für mehr als drei Tage) und bei Aufnahme voraussichtlich für mehr als vier Tage stationär in der Klink verbleiben müssen. Die Patienten müssen mindestens 40 Jahre alt sein und ihre schriftliche Zustimmung zur Studienteilnahme gegeben haben. Tabelle: Diagnosen der PREVENT-Patienten 1. Kongestive Herzinsuffizienz (NYHA III-IV) 2. Akute Ateminsuffizienz (nicht beatmungspflichtig) 3. Eine der folgenden Erkrankungen in Kombination mit einem oder mehreren der folgenden Risikofaktoren: • akute Infektion • Episoden entzündlicher Darmerkrankungen • akute rheumatische Erkrankung • akuter Lumbalschmerz, Ischiassyndrom oder In die doppelblinde, randomisierte, plazebokontrollierte prospektive Studie werden 3.300 Patienten mit mittlerem bis hohem Thromboserisiko eingeschlossen. Sie erhalten randomisiert entweder Dalteparin (1 X 5.000 I.E.) oder Plazebo für 14 Tage. Diese DalteparinDosis hat sich als wirksame Thromboseprophylaxe bei chirurgischen Hoch-Risikopatienten erwiesen. Primärer Studienendpunkt sind die Inzidenz nachgewiesener symptomatischer TVTs und Lungenembolien sowie Mortalität an Tag 21 sowie die Inzidenz asymptomatischer TVTs, bestimmt zwischen Tag 21 bis 24 mittels Kompressionssonografie. Die Patienten werden bis zum Tag 90 weiter beobachtet (sekundärer Endpunkt). Wirbelkörperkompressionsfraktur • akute Arthritis der Beine oder akute Episoden rheumatoider Arthritis in den Beinen Ziel der PREVENT-Studie Dies ist die erste vergleichende prospektive plazebokontrollierte Studie mit einer ausreichenden Patientenzahl, um die Wirksamkeit einer TVT-Prophylaxe mit NMH (Dalteparin) bei allgemeinen klinischen Patienten zu bewerten. Erstmals wird hier die Diagnose der TVT nicht venografisch, sondern mittels der in der Praxis derzeit üblichen Kompressions-Ultrasonografie gestellt. Risikofaktoren: • Alter ≥ 75 Jahre Literatur: Leizorovicz A et al.: Evaluation of the • Krebs benefits of Dalteparin for thromboprophylaxis in • Vorausgegangene TVT oder Lungenembolie acutely ill medical patients. Poster presented at the • Adipositas 9th international Symposium on Thromboembolism, • Varikosis und/oder chronische Veneninsuf- Seiville, 7 – 8 June 2002 fizienz, Hormontherapie, chronische Herzinsuffizienz, chronische Ateminsuffizienz oder myeloproliferative Erkrankung Vascular Care Vol. 3 (2/2002) 44 Vascular Care Vol. 3 (2/2002) 45
