Anwendungshinweise für Dronabinol-Patienten Dronabinol ist ausschließlich zu Ihrem persönlichen Gebrauch bestimmt! Für Kinder unzugänglich aufbewahren! Was ist Dronabinol? Dronabinol ist die international gültige Bezeichnung für den Hauptwirkstoff der Hanfpflanze (Cannabis sativa). Die chemische Bezeichnung lautet TransDelta-9-Tetrahydrocannabinol, abgekürzt mit ‚THC‘. Dronabinol kann synthetisch, teilsynthetisch oder aber auch mit Hilfe von speziellen Verfahren aus der Hanfpflanze gewonnen werden. Die Geschichte von Dronabinol Bei einer Vielzahl von Beschwerden wurde Hanf eingesetzt und hat somit eine lange Tradition bis in die vorchristliche Zeit. Im Mittelalter kam Hanf dann nach Europa und bis in das 20. Jahrhundert hinein konnte man in Deutschland in den Apotheken Tinkturen aus Hanf für medizinische Zwecke frei erhalten, ohne Betäubungsmittelerlaubnis. 1961 wurde durch ein internationales Abkommen der Anbau, Handel und Konsum dieser Pflanze weltweit stark eingeschränkt. Zum Teil kam die Anwendung auch ganz zum Erliegen. 1996 widmete sich eine kleine Patienteninitiative der Erforschung und Anwendung von Cannabis. Diese Gruppe, aus der schließlich der Originalhersteller des Dronabinols hervorging, konnte durch jahrelange Forschung die therapeutisch nutzbaren Eigenschaften des Wirkstoffes aufzeigen und Dronabinol wurde verschreibungsfähig. Der Gesetzgeber in Deutschland gab auf Grund dieser Ergebnisse ab 1. Februar 1998 Dronabinol für medizinische Zwecke frei. Heute darf die Substanz von jedem Arzt auf einem Betäubungsmittelrezept verschrieben werden. Der Apotheker stellt entsprechend dem Rezept individuell für den Patienten Dronabinol als Rezepturarzneimittel in Tropen- oder Kapselform her. Was ist beim Einsatz von Dronabinol zu beachten? Dronabinol zeigt ein sehr breites Wirkspektrum im gesamten Organismus des menschlichen Körpers. Den Schlüssel zum Verständnis dieser Wirkvielfalt lieferte die Entdeckung eines körpereigenen Cannabinoid-Systems. Entsprechend der Funktion dieses Systems kann der Arzt Dronabinol gegen Symptome verschiedener Erkrankungen einsetzen, meist eingebunden in ein bestehendes Behandlungskonzept. Dosierung von Dronabinol Die Einnahme muss unbedingt nach den Vorgaben des Arztes erfolgend. Optimal ist die Einnahme morgens und abends vor den Mahlzeiten. Da jeder Patient individuell auf den Wirkstoff reagiert, stellt der Arzt die Dosis je nach Beschwerdebild ein und wird diese ggf. im Laufe der Therapie anpassen. Diese Umstellung sollte Sie nicht irritieren und ist normal. Grund dafür ist die unterschiedliche Aktion und Reaktion des körpereigenen Cannabinoidsystems. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt transparent erläutern, wie und in welcher Art die Behandlung anspricht. Dies sollten Sie in kurzen Zeitabständen abstimmen und sich dann streng an die Einnahmeempfehlungen Ihres Arztes halten. Bis zu einer optimalen Dosierung können mitunter 4 Wochen vergehen, manchmal dauern diese Anpassungsphasen auch länger. In jedem Fall sollte dies kein Grund zur Beunruhigung sein, sondern stellt einen normalen Prozess bei der Anwendung von Dronabinol dar. Was ist zu tun, wenn zu wenig oder zu viel Dronabinol eingenommen wurde? Sollten Sie vergessen haben Ihre Dronabinoldosis einzunehmen, besteht kein Grund zur Beunruhigung. Nehmen Sie bitte Ihre nächste Dosis wie in dem von Ihrem Arzt bestimmten Rhythmus weiter ein. In keinem Falle sollten Sie aber die doppelte Dosis einnehmen! Bei Unsicherheit konsultieren Sie bitte Ihren Arzt. Bei einer Überdosierung bitten wir Sie, ebenfalls unbedingt Kontakt mit Ihrem behandelnden Arzt aufzunehmen. Mögliche Nebenwirkungen unter der Anwendung von Dronabinol Wie bei jedem Arzneimittel können auch bei der Anwendung von Dronabinol Nebenwirkungen möglich sein. Vor allem zu hohe Steigerungen der Dosis in zu kurzen Abständen können Nebenwirkungen hervorrufen. Deswegen sollte die Dosisfindung nur langsam erfolgen. Folgende Nebenwirkungen können auftreten: Müdigkeit Angst Schwindel oder Benommenheit Beeinträchtigte Reaktionsfähigkeit Durchfall Mundtrockenheit Blutdruckabfall ( meist im Stehen ) Vorübergehende Pulsbeschleunigung Gerötete Augen Gesteigerte Sinneswahrnehmung Stimmungsveränderung Falls Sie eine oder mehrere dieser oder anderen Nebenwirkungen feststellen, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Einige der möglichen Effekte (z.B. die Herz-KreislaufReaktionen, Müdigkeit, Schwindel) können nach wenigen Tagen unter fortgesetzter Einnahme von Dronabinol wieder nachlassen. Über welche (Vor-)Erkrankungen sollten Sie Ihren Arzt informiert haben? Herzerkrankungen Psychiatrische Erkrankungen (z.B. schizophrene Psychose, evtl. auch familiär, Manie, Depression) Frühere oder bestehende Suchterkrankungen (z.B. Alkohol, Medikamente, Drogen) Schwangere Frauen sollen eine Therapie mit Dronabinol möglichst vermeiden. Das gleiche gilt in der Stillzeit. Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten Bei der gleichzeitigen Einnahme von Dronabinol und anderen Medikamenten kann es zu Wechselwirkungen kommen. Dies gilt vor allem für: Arzneimittel, die auf das zentrale Nervensystem wirken, wie Beruhigungs- oder Schlafmittel Trizyklische Antidepressiva Nicht-steroidale Antirheumatika Theophyllin Alkohol Daher wird von der Teilnahme am Straßenverkehr und der Bedienung von Maschinen – vor allem in der Dosisfindungsphase – abgeraten. Bitte besprechen Sie die Aufnahme der Aktivitäten mit ihrem Arzt. Hinweise zur Einnahme und Lagerung Die Einnahme von öligen Dronabinoltropfen sollte nicht in einem Glas Wasser oder Tee erfolgen, um Verluste durch Rückstande der Substanz an der Gefäßwand zu vermeiden. Zur Einnahme geeignet ist beispielsweise die Gabe mit einem Löffel oder das Auftropfen auf ein Stück Brot, Butterkeks oder Zucker. Die Tropfendosierungen beziehen sich immer auf Raumtemperatur. Dronabinoltropfen sollten daher nicht in gekühltem Zustand angewendet werden. Zur Einnahme von Dronabinolkapseln empfiehlt sich lediglich, diese mit etwas Flüssigkeit einzunehmen. Auch die Lagerung der Dronabinolkapseln kann bei Raumtemperatur erfolgen, eine Kühlung ist nicht notwendig. Überreicht durch: (Arzt- oder Apothekenstempel) Bitte informieren Sie Ihren Arzt immer über sämtliche Medikamente, die Sie einnehmen. Warnhinweis Unter der Anwendung von Dronabinol kann es zur Beeinträchtigung der Aufmerksamkeit, der Reaktionsfähigkeit und der Muskelkoordination kommen.