C - Gemeinde St. Aegidi

ZUR VERWENDUNG IM ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSDIENST
Bezirkshauptmannschaft/Magistrat: Schärding _____________________________________
Rückfragen: 07712/3105-70405 oder 70406 ________________________________________
EINVERSTÄNDNISERKLÄRUNG für ERWACHSENE zur SCHUTZIMPFUNG gegen
FSME
FSME-IMMUN 0,5 ML
BITTE BEANTWORTEN SIE DIE NACHSTEHENDEN FRAGEN:
( Zutreffendes bitte ankreuzen)
Ja
Nein















Leiden oder litten Sie in den letzten 7 Tagen an einer akuten Erkrankung
(z.B. Fieber, Husten, Schnupfen, Halsschmerzen, andere)? Wenn ja, woran?
............................................................................................................................................................
Hatten Sie bereits einmal nach einer Impfung Beschwerden oder Nebenwirkungen (mit Ausnahme von leichten Lokalreaktionen wie Rötung, Schwellung, Schmerzen an der Stichstelle oder leichtes Fieber)?
Leiden Sie an einer Allergie (insbes. auf Hühnereiweiß, Medikamente)? Wenn ja, an welcher?
............................................................................................................................................................
Nehmen Sie regelmäßig Medikamente ein (z.B. Cortison, Zytostatika, zur Blutverdünnung)?
Wenn ja, welche?
............................................................................................................................................................
Leiden Sie an einer schweren oder chronischen Erkrankung? (z.B. angeborene oder
erworbene Immunschwäche, Krebs, Autoimmunerkrankung, Blutgerinnungsstörungen,
chronisch entzündliche Erkrankungen des Gehirns oder Rückenmarks, epileptische Anfälle)
Wenn ja, an welcher?
............................................................................................................................................................
Haben Sie in den letzten 4 Wochen eine andere Impfung erhalten?
Wenn ja, welche ................................................................................................................................
und wann? .........................................................................................................................................
Haben Sie in den letzten 3 Monaten Blut, Blutprodukte oder Immunglobuline erhalten?
Sofern eine Schwangerschaft besteht, bitte ankreuzen!
Bitte wenden – Danke!
Abt. Gesundheit Land OÖ; Stand: November 2014
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Bitte in Blockbuchstaben ausfüllen – Danke!
Familienname
Vorname
Adresse (Straße, Hausnr., Postleitzahl, Wohnort)
Sozialversicherungsnummer und Geburtsdatum: Tag/Monat/Jahr
Mit meiner Unterschrift bestätige ich, dass ich die Informationen über die Erkrankung (Beiblatt 1) und die
Gebrauchsinformation (Beiblatt 2) zum obengenannten Impfstoff gelesen habe. Ich wurde dort über den
Nutzen der Impfung, die Zusammensetzung des Impfstoffes, Gegenanzeigen für die Verabreichung und
mögliche Nebenwirkungen der Impfung aufgeklärt und habe diese Informationen verstanden.
Ich bin über Nutzen und Risiko der Impfung ausreichend aufgeklärt und benötige daher kein persönliches
Gespräch, bzw. hatte ich Gelegenheit, offene Fragen mit der Impfärztin/dem Impfarzt zu besprechen.
Ich bin mit der Durchführung der Schutzimpfung einverstanden:
ja 
nein 
Bitte ankreuzen:
 1. Teilimpfung  2. Teilimpfung  3.Teilimpfung
 1. Auffrischung nach 3 Jahren Auffrischung
Datum, Unterschrift
Hinweise:






Diese Impfung wird vom Bundesministerium für Gesundheit empfohlen.
Informationen zu Impfungen: Bundesministerium für Gesundheit, www.bmg.gv.at, unter Prävention >
Impfen, Österreichischer Impfplan
Beim Auftreten von Nebenwirkungen informieren Sie bitte den Impfarzt/die Impfärztin.
Die Impfdaten werden zur Verrechnung und Dokumentation elektronisch erfasst.
Wird ein Impftermin versäumt, soll er zum ehestmöglichen Zeitpunkt nachgeholt werden!
Bitte bringen Sie Ihre Impfdokumente (Impfpass) zur Impfung mit!
Ärztliche Anmerkungen:
Datum
Stempel und Unterschrift des Arztes/der Ärztin
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OBERÖSTERREICH
Direktion Soziales und Gesundheit
Abteilung Gesundheit
IMPFUNG GEGEN FSME- ZECKENSCHUTZIMPFUNG
DIE ERKRANKUNGEN:
lmpfschema:
FSME (Frühsommer-Meningoencephalitis) wird durch Viren hervor-
Die Impfung gegen die durch Zeckenstich übertragene Hirnhautentzündung ist ab dem 1. Lebensjahr möglich und besteht aus
gerufen und durch Zecken übertragen. Bei etwa 30% der Infizierten
kommt es zu grippeähnlichen Symptomen, etwa 10% der Infizierten
entwickeln eine schwere Erkrankung in Sinne einer Gehirnhaut- oder
Gehirnentzündung. Bleibende Folgen können u. a. Lähmungen,
Bewusstseinsstörungen bis zum Koma und lang andauernde Kopf-
drei Teilimpfungen, wobei ein Impfschutz bereits nach zwei Teilimpfungen erreicht wird. Für den Langzeitschutz bis zur nächsten Auffrischungsimpfung ist eine dritte Teilimpfung notwendig.
Nach der ersten Teilimpfung hat die zweite etwa 1-3 Monate und die
dritte innerhalb von 5-12 Monaten nach der vorangegangenen Tei-
schmerzen sein. Bei etwa 1% der schwer Erkrankten führt die Er-
limpfung zu erfolgen. Zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes sind
krankung zum Tod. Eine spezifische Therapie gibt es nicht. Die
regelmäßige Auffrischungsimpfungen empfohlen.
Impfung ist der einzige zuverlässige Schutz vor FSME.
Die erste Auffrischungsimpfung ist nach drei Jahren erforderlich.
Zecken halten sich bevorzugt in Wäldern in nicht zu trockenen Lagen, in
Der Impfausschuss des Obersten Sanitätsrates empfiehlt, alle weite·
hohem Gras und Gebüsch sowie in losem Laub auf. Personen, die sich
durch Ihren Beruf oder ihre Freizeitaktivitäten viel in der freien Natur
ren Auffrischungsimpfungen im 5-Jahres-lntervall durchzufüh·
ren, um fortgesetzt den Impfschutz aufrecht zu erhalten. Dies gilt
aufhalten, sind besonders gefährdet. ln Österreich werden jährlich etwa
nur für Impflinge bis zum 60. Lebensjahr. Ältere Personen sind im
100 schwere FSME Erkrankungen verzeichnet. Im Vergleich zu anderen
3-Jahres-lntervall aufzufrischen. Da der Impfschutz möglichst
schon am Beginn der saisonalen Zeckenaktivität bestehen soll, liegt
Bundesländern war Oberösterreich in den letzten Jahren immer
be~,on­
ders stark betroffen. Deshalb wird die FSME-Impfung in Oberösterreich
der bevorzugte Impftermin für die 1. und 2. Teilimpfung in der kalten
Jahreszeit.
als FSME-Hochrisikogebiet allgemein empfohlen.
Abwicklung der Impfung:
ALLGEMEINE INFORMATIONEN ZUR IMPFUNG:
Die Schutzimpfungen für 2015 können bei den Amtsärztl-innen der
Bezirksverwaltungsbehörden in Anspruch genommen werden. Anmeldungen dazu werden von den Bezirkshauptmannschaften sowie
Impfstoffe:
den Gesundheitsämtern der Statutarstädte Linz, Steyr und Weis
Geimpft wird mit folgenden inaktivierten Virusimpfstoffen:
FSME-IMMUN 0,25 11)1 Junior: 'für Kinder bis zum vollendeten 16.
Lebensjahr
FSME-IMMUN 0,5 ml: für Personen ab dem vollendeten 16. Lebensjahr
Abt. Gesundheit Land Oö; Stand: November 2014
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entgegengenommen, wo auch die Impftermine bekannt gegeben
werden bzw. zu erfragen sind. Grundsätzlich wird die Zeckenschutzimpfung aber von allen Ärztl-innen das ganze Jahr über angeboten.
Kosten der Impfung:
.c
0
•
C)
(!)
::)
versicherungsgesetz zuständigen Krankenversicherungsträger.
(nur lmpfstoffkosten)
• für Jugendliche zwischen vollendeten 15. und 16. Lebens• jahr . .......................................... 15,00 Euro
z
...1
für Kinder bzw. Jugendliche bis zum vollendeten 15. Lebens·
· erhalten diesen Zuschuss von dem nach dem Allgemeinen Soziai-
jahr ........................................... 13,20 Euro
:o
E
Personen, die keiner gesetzlichen Krankenversicherung unterliegen,
Für jede Teilimpfung sind folgende Beträge zu bezahlen:
Für Kinder, deren Teilnahme im Rahmen der öffentlichen Schutzimpfung erfolgt, gilt folgende Sonderregelung:
(lmpfstoffkosten + Arzthonorar)
•
für Jugendliche und Erwachsene ab dem vollend. 16. Le·
a) Das Arzthonorar übernimmt für alle Kinder und Jugendlichen
:I:
bensjahr ................................... 18,10 Euro
ab dem vollendeten 1. Lebensjahr Uüngere Kinder werden nicht
<C
(lmpfstoffkosten + Arzthonorar) ,
geimpft) bis zum vollendeten 15. Lebensjahr das Land.
N
0::
<C
entsprechende Betrag ist bei den zuständigen Bezirkshau m Der
bzw. Magistraten je nach Organisation der Im
tion
...:::l mannschaften
entweder bar oder mittels Zahlschein auf das Konto . 66.670 bei
c
C)
der Raiffeisenlandesbank Oberösterreich in Lin nzuzahlen. Wenn
und ggf. auch bei den
c
Gemeindeämtern erhältlichen vor
den, oder diese per Teleban · g tätigen, so führen Sie bitte unbe-
.c
(.)
dingt Ihren Namen mi
·"'C
...
:n:s
ekommen) an.
Cf)
J: Das Ar
m
nschrift und den Bezirk (in dem Sie die
b) Ab dem dritten und allen weiteren unversorgten Kindern,
werden das Arzthonorar UND die Impfstoffkosten vom Land
OÖ übernommen, soweit sie durch die Kostenzuschüsse der
Krankenversicherungsträger nicht gedeckt werden und sich das
erste und zweite Kind der Schutzimpfung bereits unterzogen haben. Für jedes Kind, welches die Voraussetzung auf Kostenübernahme erfüllt, sind bei der Bezirksverwaltungsbehörde für
jede Schutzimpfung 3,63 Euro zu erlegen. Die Rückerstattung
dieser Beträge erfolgt auf Antrag durch jenen Krankenversiche·
rungsträger, bei welchem das Kind mitversichert ist.
be
norar ist in der vom Impfarzt gewünschten Weise zu
Wenn Sie oder Ihre Angehörigen an der Zeckenschutzimpfung des
öffentlichen Gesundheitsdienstes teilnehmen wollen, wenden Sie
1chen.
Aufgrund der Verordnung des Bundesministeriums für soziale yerwaltung vom 22.3.1983, BGBI. Nr. 217/1983, erhalten Personen, die
sich bitte an die zuständige Bezirkshauptmannschaft oder an die
gesetzlich krankenversichert oder als Angehörige anspruchsberech-
Ihnen auch für einschlägige Fragen zur Verfügung steht.
Gesundheitsämter der Magistrate Linz, Steyr oder Weis, wo man
tigt sind und denen die Kosten nicht vom zuständigen Unfallversicherungsträger (Allgemeine Unfallversicherungsanstalt, Sozialversicherungsanstalt der Bauern) im Rahmen der Unfallverhütung ersetzt
werden, vom zuständigen Krankenversicherungsträger einen Kostenzuschuss (z.B. von der Oö. Gebietskrankenkasse 3,63 Euro pro
Impfung).
.t
Abt. Gesundheit Land OÖ; Stand: November 2014
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Zum verwendeten Impfstoff beachten Sie bitte die bei·
gelegte Gebrauchsinformation!
Für die OÖ Landesregierung
Dr. Georg Palmisano
Landessanitätsdirektor
Beiblatt 2 – FSME
EINE INFORMATION DES ÖFFENTLICHEN GESUNDHEITSDIENSTES
Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
FSME-IMMUN 0,5 ml
Injektionssuspension in einer Fertigspritze
-
Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Impfstoff (Ganzvirus, inaktiviert)
Wirkstoff: FSME-Virus-Antigen
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder Apotheker.
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich Ihren Arzt
oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist FSME-IMMUN 0,5 ml und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von FSME-IMMUN 0,5 ml beachten?
3.
Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist FSME-IMMUN 0,5 ml aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
-
Wie alle anderen Impfstoffe schützt FSME-IMMUN 0,5 ml nicht alle
Personen vollständig vor der Erkrankung.
Eine einzige Dosis der Impfung reicht nicht aus um Sie vor einer
Infektion zu schützen. Für einen optimalen Schutz benötigen Sie 3
Dosen (weitere Informationen siehe Abschnitt 3).
Der Schutz hält auch nicht lebenslang an. Regelmäßige Auffrischungs
imfungen sind erforderlich (siehe Abschnitt 3 für weitere Informatio
nen).
Es liegen keine Daten zur Impfung nach einem Zeckenstich vor (Post
expositionsprophylaxe).
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON FSME-IMMUN 0,5
ml BEACHTEN?
FSME-IMMUN 0,5 ml darf nicht angewendet werden,
wenn Sie allergisch auf den Wirkstoff, einen der sonstigen Bestandtei
le, Formaldehyd oder Protaminsulfat (das sind Produktionsrückstände)
oder Antibiotika wie Neomycin und Gentamicin sind; wenn z.B. Hau
tausschlag, Anschwellen von Gesicht und Kehle, Atembeschwerden,
Blaufärbung von Zunge und Lippen, Blutdruckabfall und Kollaps aufge
treten sind.
wenn Sie an einer schweren Ei- oder Hühnereiweißallergie leiden.
wenn Sie eine akute Infektion mit oder ohne Fieber haben. In diesem
Fall wird Ihr Arzt eventuell die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt
verschieben, zu dem es Ihnen wieder besser geht.
1. WAS IST FSME-IMMUN 0,5 ml UND WOFÜR WIRD ES ANGEWEN
DET?
FSME-IMMUN 0,5 ml ist ein Impfstoff, der vor der FrühsommerMeningoenzephalitis (FSME)-Viruserkrankung schützt. Er ist für Personen ab
dem vollendeten 16. Lebensjahr geeignet.
Der Impfstoff regt den Körper zur Bildung der körpereigenen Abwehr
(Antikörper) gegen das FSME-Virus an.
Er schützt nicht vor anderen Viren oder Bakterien (einige von ihnen
werden auch durch Zeckenstiche übertragen) die ähnliche Symptome
verursachen können.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt bevor Sie geimpft werden
wenn Sie an einer Autoimmunerkrankung (wie z.B. rheumatoider
Arthritis oder Multipler Sklerose) leiden,
bei schwachem Immunsystem (wenn Sie Infektionen nicht gut abweh
ren können),
wenn Sie nicht gut Antikörper bilden können,
wenn Sie Arzneimittel gegen Krebs einnehmen,
wenn Sie Kortikosteroide (entzündungshemmende Arzneimittel) einneh
men,
wenn Sie an einer Erkrankung des Gehirns leiden,
wenn bei Ihnen eine Latexallergie bekannt ist,
wenn Sie an neurologischen Störungen oder Krampfanfällen leiden.
Das FSME-Virus kann zu sehr schweren Infektionen von Hirn oder Rückenmark und deren Hüllen führen. Die Symptome beginnen oft mit Kopfschmerzen und Fieber. Bei einigen Personen und bei den schwersten Formen
können diese bis zu Bewusstseinsverlust, Koma und Tod führen.
Trifft einer der oben genannten Punkte zu, entscheidet der Arzt ob die Impfung für Sie geeignet ist bzw. die Impfung verabreicht werden kann und später
zu Kontrollzwecken ein Bluttest zur Bestimmung der Antikörper durchgeführt
werden muss.
Zecken können mit dem Virus infiziert sein. Das FSME-Virus wird durch
Zeckenstich auf den Menschen übertragen. Die Wahrscheinlichkeit von einer
infizierten Zecke gestochen zu werden ist in großen Teilen von Europa sowie
Zentral- und Ostasien sehr hoch. Personen, die in diesen Teilen der Welt
wohnen oder dorthin auf Urlaub fahren sind am meisten gefährdet an einer
Frühsommer-Meningoenzephalitis zu erkranken. Die Zecken müssen nicht
immer auf der Haut gesehen, ihr Stich nicht immer bemerkt werden.
Anwendung von FSME-IMMUN 0,5 ml zusammen mit anderen Arzneimitteln
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel
einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben,
auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Abt. Gesundheit Land OÖ; Stand: November 2014
Ihr Arzt wird Sie darüber informieren, ob Sie FSME-IMMUN 0,5 ml gleichzeitig
mit anderen Impfungen erhalten können. Haben Sie erst kürzlich eine andere
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Impfung erhalten entscheidet Ihr Arzt an welcher Injektionsstelle und wann
Sie mit FSME-IMMUN 0,5 ml geimpft werden können.
Wenn Sie eine immunsuppressive Behandlung erhalten ist es möglich, dass
Sie FSME-IMMUN 0,5 ml nicht vollständig schützt.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt ob sie jemals eine Infektion mit oder eine
Impfung gegen Gelbfieber, Japan B-Enzephalitis oder Dengue Virus durchgemacht bzw. erhalten haben. Sie könnten Antikörper in Ihrem Blut haben,
die mit dem Frühsommer-Meningoenzephalitis (FSME) Virus, das zur Testung
Ihrer FSME-Antikörper Spiegel verwendet wird, reagieren können. Diese
Testung könnte dann ein falsches Ergebnis liefern.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor der Impfung
ob Sie schwanger sind oder planen schwanger zu werden,
ob Sie stillen.
Ihr Arzt wird Sie über die möglichen Risiken und den Nutzen der Impfung
aufklären. Die Auswirkungen von FSME-IMMUN 0,5 ml auf Schwangerschaft
und Stillzeit sind nicht bekannt. Trotzdem kann die Impfung bei hohem Infektionsrisiko verabreicht werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Es ist unwahrscheinlich, dass FSME-IMMUN 0,5 ml die Verkehrstüchtigkeit
und das Bedienen von Maschinen beeinträchtigt. Nach der Impfung können
allerdings Schwindel und Sehstörungen auftreten.
FSME-IMMUN 0,5 ml enthält Kalium und Natrium
Kalium und Natrium sind in Mengen unter 1 mmol pro Dosis enthalten, d.h.
das Produkt ist praktisch „kalium- und natriumfrei“.
3. WIE IST FSME-IMMUN 0,5 ml ANZUWENDEN?
FSME-IMMUN 0,5 ml wird üblicherweise in den Oberarmmuskel injiziert. Der
Impfstoff darf nicht in ein Blutgefäß verabreicht werden. Personen unter dem
vollendeten 16. Lebensjahr sollen FSME-IMMUN 0,5 ml nicht erhalten. Für
diese Altersgruppe ist ein Zeckenimpfstoff für Kinder zu verwenden. Jede
Verabreichung soll mittels beigefügter Selbstklebeetikette in der Krankengeschichte oder im Impfpass dokumentiert werden.
Grundimmunisierung
Das Grundimmunisierungsschema besteht aus 3 Teilimpfungen mit FSMEIMMUN 0,5 ml.
1.
Ihr Arzt entscheidet, wann die erste Teilimpfung verabreicht wird.
2.
Die 2. Teilimpfung wird 1 – 3 Monate danach verabreicht. Wird ein
rascher Impfschutz benötigt, kann die zweite Dosis bereits 2 Wochen
nach der ersten verabreicht werden.
3.
Die 3. Teilimpfung erfolgt 5 – 12 Monate nach der 2. Teilimpfung.
- Die 1. und 2. Teilimpfung wird vorzugsweise im Winter verabreicht,
da die Zeckenaktivität im Frühjahr beginnt und Sie so vor Beginn der
Zeckenaktivität bereits genügend Schutz entwickelt haben.
- Die 3. Teilimpfung vervollständigt die Grundimmunisierung. Sie wird
idealerweise noch in der gleichen Zeckensaison, spätestens jedoch
vor Beginn der Zeckenaktivität des nächsten Jahres verabreicht.
- Der Schutz hält bis zu 3 Jahre lang an.
- Bei zu langen Zeitabständen zwischen den 3 Dosen sind Sie nicht
vollständig vor der Infektion geschützt.
Grundimmunisierung
1 Dosis
Dosis
0,5 ml
2 Dosis
0,5 ml
3 Dosis
0,5 ml
Standardimpfschema
Gewählter Zeitpunkt
1 bis 3 Monate
nach der 1. Teilimpfung
5 bis 12 Monate
nach der 2. Teilimpfung
Schnellimunisierungsschema
Gewählter Zeitpunkt
14 Tage nach
1.Teilimpfung
der
5 bis 12 Monate nach
der 2. Teilimpfung
Auffrischungsimpfungen
Personen vom vollendeten 16 bis zum 60. Lebensjahr
Wenn Sie jünger als 60 Jahre sind soll die erste Auffrischungsimpfung nicht
später als 3 Jahre nach der 3. Teilimpfung gegeben werden. Die weiteren
Auffrischungsimpfungen werden alle 5 Jahre verabreicht.
Personen über 60 Jahre (ältere Personen)
Die Auffrischungsimpfungen – die erste und alle weiteren Booster Dosen –
werden im Allgemeinen alle 3 Jahre verabreicht.
Auffrischungsimpfung
bis < 60 Jahre
1. Auffrischungsimpfung
16
weitere Auffrischungsimpfungen
Auffrischungsimpfung 16
alle Auffrischungsimpfungen
Dosis
Zeitpunkt
0,5 ml
3 Jahre nach der 3. Teilimpfung
alle 5 Jahre
0,5 ml
Dosis
0,5 ml
Zeitpunkt
alle 3 Jahre
Personen mit geschwächter Immunabwehr (einschließlich Personen
unter immunsuppressiver Therapie)
Ihr Arzt kann 4 Wochen nach der 2. Teilimpfung einen Bluttest durchführen
lassen um festzustellen, ob Sie ausreichend Antikörper gebildet haben. Wird
kein ausreichender Schutz nachgewiesen, kann Ihr Arzt eine zusätzliche
Dosis verabreichen. Dasselbe gilt für alle folgenden Impfungen.
Wenn Sie eine größere Menge von FSME-IMMUN 0,5 ml erhalten haben,
als Sie sollten
Eine Überdosierung ist höchst unwahrscheinlich, da der Impfstoff in Form
einer Einmalspritze vorliegt und von einem Arzt verabreicht wird.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffs haben, fragen Sie
Ihren Arzt oder Apotheker.
4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch FSME-IMMUN 0,5 ml Nebenwirkungen
haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Folgende Häufigkeitskriterien werden zur Bewertung von Nebenwirkungen
verwendet:
Abt. Gesundheit Land OÖ; Stand: November 2014
Sehr häufig:
Häufig:
Gelegentlich:
Selten:
Sehr selten:
Nicht bekannt:
kann mehr als 1 Person von 10 betreffen
kann 1 bis 10 Personen von 100 betreffen
kann 1 bis 10 Personen von 1.000 betreffen
kann 1 bis 10 Personen von 10.000 betreffen
kann weniger als 1 Person von 10.000 betreffen
Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht
abschätzbar
Wie bei allen anderen Impfstoffen können schwere allergische Reaktionen
auftreten. Diese sind zwar sehr selten, die richtige medizinische Behandlung
und Überwachung muss aber immer verfügbar sein. Symptome einer schweren allergischen Reaktion beinhalten:
Anschwellen von Lippen, Mund, Kehle (was zu Schluck- und Atembe
schwerden führen kann),
Hautausschlag und Schwellung von Händen, Füßen und Knöchel
Bewusstseinsverlust aufgrund eines Blutdruckabfalls.
Diese Anzeichen treten üblicherweise sehr rasch nach der Impfung auf
während sich der Impfling noch unter medizinischer Überwachung befindet.
Treten einige dieser Symptome auf, nachdem Sie die Überwachung verlassen
haben, müssen Sie UNVERZÜGLICH einen Arzt aufsuchen.
Folgende Nebenwirkungen wurden berichtet:
Sehr häufige Nebenwirkungen
Schmerzen an der Injektionsstelle
Häufige Nebenwirkungen
Kopfschmerzen
Übelkeit
Muskel- und Gelenksschmerzen
Müdigkeit und Unwohlsein
Gelegentliche Nebenwirkungen
Lymphknotenschwellung
Erbrechen
Fieber
Blutergüsse an der Injektionsstelle
Seltene Nebenwirkungen
Allergische Reaktionen
Schläfrigkeit
Störung des Gleichgewichtsempfindens
Durchfall
Bauchschmerzen
Rötung, Gewebsverhärtung, Schwellung, Jucken, Kribbeln und Erwärmung an der Injektionsstelle
Folgende zusätzliche Nebenwirkungen aus der Überwachung nach Markteinführung mit seltener Häufigkeit wurden ebenfalls berichtet:
Gürtelrose
Auslösen und Verschlechterung von Autoimmunerkrankungen wie z.B.
Multiple Sklerose
Allergische Reaktionen
Erkrankungen des Nervensystems wie Enzephalomyelitis, Entzündung
des Zentralnervensystems (Guillain-Barré Syndrom) und des Rücken
marks (Myelitis, Transverse Myelitis)
Entzündliche Erkrankungen des Gehirns (Enzephalitis), Krämpfe,
Entzündungen der Hirn- oder Rückenmarkshäute
Zeichen von Reizungen der Hirn- oder Rückenmarkshäute, wie
Schmerzen und Nackensteifigkeit
Neurologische Beschwerden wie Gesichtslähmung (Facialisparese),
Lähmungen, Nervenentzündungen, Empfindungsstörungen wie Krib
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-
-
-
beln oder Taubheitsgefühl, stechender oder pochender Schmerz entlang eines oder mehrerer Nerven, Entzündung des Sehnervs
Schwindel
Störungen oder Beeinträchtigung des Sehvermögens, Lichtscheu,
Augenschmerzen
Ohrensausen
Herzrasen
Kurzatmigkeit
Hautreaktionen (Hautausschlag und/oder Juckreiz), Dermatitis (ent
zündliche Hautreaktion), Hautrötung, Schweißausbrüche, Hautentzün
dungen
Rückenschmerzen, Anschwellen der Gelenke, Nackenschmerzen,
Steifigkeit von Muskeln und Gelenken, Nackensteifigkeit, Schmerzen in
Armen und Beinen
Schüttelfrost, Grippe-ähnliche Beschwerden, allgemeine Schwäche,
Flüssigkeitsansammlung unter der Haut (Ödeme), unsicherer Gang
Bewegungseinschränkung, Knötchenbildung und Entzündung im
Bereich der Injektionsstelle
5. WIE IST FSME-IMMUN 0,5 ml AUFZUBEWAHREN?
•
Im Kühlschrank lagern (2°C - 8°C).
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Nicht einfrieren.
Nicht verwenden wenn Sie sichtbare Partikel oder ein beschädigtes
Behältnis bemerken.
•
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
•
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats.
•
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall.
Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist,
wenn Sie es nicht mehr benötigen. Sie tragen damit zum Schutz der
Umwelt bei.
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was FSME-IMMUN 0,5 ml enthält
Der Wirkstoff ist: Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl)
1 Dosis (= 0,5 ml) des Impfstoffs enthält 2,4 Mikrogramm inaktiviertes Frühsommer-Meningoenzephalitis-Virus (Stamm Neudörfl). Die Erregervermehrung erfolgt in Hühnerembryozellen.
Die sonstigen Bestandteile sind: Albumin vom Menschen, Natriumchlorid, Nariummonohydrogenphosphat-Dihydrat, Kaliumdihydrogenphosphat, Saccharose und Wasser für Injektionszwecke.
In diesem Impfstoff ist (wasserhaltiges) Aluminiumhydroxid als Adsorbans
enthalten. Adsorbantien sind Substanzen, die in bestimmten Impfstoffen
enthalten sind um deren Schutzwirkung zu beschleunigen, verbessern
und/oder zu verlängern.
Wie FSME-IMMUN 0,5 ml aussieht und Inhalt der Packung
Bei FSME-IMMUN 0,5 ml befinden sich 0,5 ml (eine Dosis) Injektionssuspension in einer Fertigspritze mit Nadel.
Packungsgrößen zu 1, 10, 20 oder 100 Stück.
Es werden möglicherweise nicht alle Packungsgrößen in den Verkehr gebracht.
Nach dem Aufschütteln ist die Suspension weißlich und milchig.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller: Baxter AG, A-1221 Wien
Zulassungsnummer: Z.Nr. 2-00174