BiPreterax® N BiPreterax® N - maike
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BiPreterax N BiPreterax N f ü r I h r e Ty p - 2 - D i a b e t i k e r m i t a r t e r i e l l e r H y p e r t o n i e * f ü r I h r e Ty p - 2 - D i a b e t i k e r m i t a r t e r i e l l e r H y p e r t o n i e * ® ® *) Studie für Typ-2-Diabetiker; ADVANCE Collaborative Group; Lancet 2007; 370: 829-840 *) Studie für Typ-2-Diabetiker; ADVANCE Collaborative Group; Lancet 2007; 370: 829-840 BiPreterax N ist anders… BiPreterax N ist anders… ® Antihypertensive Wirkung unabhängig von der Diurese1 ® Indapamid HCTZ # — Der ACE-Hemmer mit zuverlässiger Wirkung Verbleibende Blutdrucksenkung nach 24 Stunden — Perindopril 24 Stunden Wirkung 1 87 5 mg, 1 x täglich — Ramipril 1 Fachinformation BiPreteraxN, Stand April 2012 2 Marre M et al.; J Hypertens 2004 # Hydrochlorothiazid — … wegen Indapamid Preterax® N 2,5 mg/0,625 mg Filmtabletten. BiPreterax® N 5 mg/1,25 mg Filmtabletten Zusammensetzung: 1 Filmtablette Preterax® N enthält: Perindopril-Arginin 2,5 mg, Indapamid 0,625 mg. 1 Filmtablette BiPreterax® N enthält: Perindopril-Arginin 5 mg, Indapamid 1,25 mg. Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat (E470B), Maltodextrin, Hochdisperses Siliciumdioxid (E551), Carboxymethylstärke-Natrium (Typ A), Glycerol (E422), Hypromellose (E464), Macrogol 6000, Titandioxid (E171). Anwendungsgebiete: Behandlung der essentiellen Hypertonie. BiPreterax® N ist bei Patienten indiziert, deren Blutdruck durch eine Monotherapie mit Perindopril nicht ausreichend kontrolliert werden kann. Gegenanzeigen: Überempfindlichkeit gegen Perindopril oder einen anderen ACE-Hemmer, Indapamid od. andere Sulfonamide, sonst. Bestandteile des Präparates. Angioödem (Quincke-Ödem) in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorausgegangenen ACE-Hemmer Therapie, hereditäres/idiopathisches Angioödem, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min), hepatische Encephalopathie, schwere Leberfunktionsstörung, Hypokaliämie, Kombination mit nicht zu den Antiarrhythmika zählenden Arzneimitteln, unter denen es zu Torsade-de-pointes kommt; Dialysepatienten und Patienten mit unbehandelter, dekompensierter Herzinsuffizienz, zweites und drittes Schwangerschaftstrimester, Stillzeit, Kinder u. Jugendliche. Nebenwirkungen: Bei 2% der Preterax® N-Patienten bzw. 4% der Patienten unter BiPreterax® N Hypokaliämie (Kaliumspiegel < 3,4 mmol/l). Erkrankungen des Blutes und des Lymphsystems: sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie/Neutropenie, Agranulozytose, aplastische Anämie u. hämolytische Anämie. Bei Nierentransplantation, Hämodialyse wurde bei ACE-Hemmern auch eine Anämie beobachtet. Psychiatrische Erkrankungen: gelegentlich: Stimmungsschwankungen od. Schlafstörungen. Erkrankungen des Nervensystems: häufig: Parästhesie, Kopfschmerzen, Asthenie, Schwindelgefühl, Vertigo; sehr selten: Verwirrung; Häufigkeit nicht bekannt: Synkope. Augenerkrankungen: häufig: Sehstörungen. Erkrankungen des Ohrs und des Labyrinths: häufig: Tinnitus. Herzerkrankungen: sehr selten: Arrhythmien einschließl. Bradykardie, ventrikulärer Tachykardie, Vorhofflimmern, Angina Pectoris und Myokardinfarkt, Häufigkeit nicht bekannt: Torsade de pointes (potentiell tödlich verlaufend). Gefäßerkrankungen: häufig: Hypotonie, orthostatisch od. nicht. Erkrankungen der Atemwege, des Brustraums und Mediastinums: häufig: trockener Husten, Dyspnoe; gelegentlich: Bronchospasmen; sehr selten: Eosinophile Pneumonie, Rhinitis. Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts: häufig: Obstipation, Mundtrockenheit, Nausea, epigastrische Schmerzen, Anorexie, Erbrechen, abdominale Schmerzen, Störungen d. Geschmackempfindens, Dyspepsie, Diarrhoe; sehr selten: Pankreatitis. Leber- und Gallenerkrankungen: sehr selten: Hepatitis, cytolytisch od. cholestatisch; Häufigkeit nicht bekannt: bei Leberinsuffizienz evtl. hepatische Encephalopathie. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: häufig: Ausschlag, Pruritus, makulopapulöse Ausschläge; gelegentlich: Angioödem des Gesichts, der Gliedmaßen, Lippen, Schleimhäute, Zunge, Glottis u./od. des Kehlkopfes, Urtikaria, Überempfindlichkeitsreaktionen, v. a. d. Haut, bei allergisch u. asthmatisch prädisponierten Patienten, Purpura, Möglichkeit einer akuten Exazerbation eines vorbestehenden systemischen Lupus erythematodes; sehr selten: Erythema multiforme, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Lichtempfindlichkeitsreaktionen. Skelettmuskulatur-, Bindegewebs- und Knochenerkrankungen: häufig: Krämpfe. Erkrankungen der Nieren und Harnwege: gelegentlich: Niereninsuffizienz; sehr selten: akutes Nierenversagen. Erkrankungen der Geschlechtsorgane und der Brustdrüse: gelegentlich: Impotenz. Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden am Verabreichungsort: häufig: Asthenie; gelegentlich: Schwitzen. Laborchemische Untersuchungen: Häufigkeit nicht bekannt: Verlängerung des QT-Intervalls im EKG, erhöhte Blutzucker- und Harnsäurewerte, mäßiger Anstieg von Harnstoff und Plasmakreatinin, häufiger bei Nierenarterienstenose, bei Bluthochdruck, der mit Diuretika behandelt wird und bei Niereninsuffizienz, erhöhte Leberenzymwerte. Stoffwechsel- und Ernährungsstörungen: selten: Hyperkalzämie; Häufigkeit nicht bekannt: Hypokaliämie, bes. schwer bei best. Risikopopulationen, vorübergehend Hyperkaliämie, Hyponatriämie mit Hypovolämie, die Dehydratation und orthostatische Hypotonie bewirken kann. Weitere Hinweise siehe Fachinformation. Verschreibungspflichtig. Pharmazeutischer Unternehmer: Les Laboratoires Servier; 50, rue Carnot; 92284 Suresnes cedex, Frankreich. Örtlicher Vertreter: Servier Deutschland GmbH, Elsenheimerstraße 53, D-80687 München, Tel. +49 (0)89 57095 01. Stand: April 2012 RZ_Gefäß_Wirkmechanismus_140206.indd 1 50 2,5–10 mg, 1 x täglich PRN2013/14122 Reduktion Mikroalbuminurie 2 Enalapril 60 55 10–20 mg, 1 x täglich Lisinopril McCarron; Clin Cardiol 1991:14(9):737-42 Morgan T. et al. (1992) Clin. Exper. Pharmacol. Physiol. Morgen T. et al. (1993) Hypertension 70 65 10 mg, 1 x täglich 0 25 50 100 Morgan T. et al. (1992) Clin. Exper. Pharmacol. Physiol. Morgen T. et al. (1993) Hypertension Diamant M. et al. (1999) J. Hum. Hypertension 75 100% TPR-Werte (Trough-to-peak ratio) für ACE-Hemmer: Perindopril 5 mg einmal täglich bietet mit einer TPR von 87–100% eine effektive Blutdrucksenkung über 24 Stunden. … wegen Perindopril w w w. s e r v i e r. d e Stoffwechselneutralität1 (in %, bezogen auf Maximalwirkung) 06.02.14 13:50 BiPreterax N ® f ü r I h r e Ty p - 2 - D i a b e t i k e r m i t a r t e r i e l l e r H y p e r t o n i e * *) Studie für Typ-2-Diabetiker; ADVANCE Collaborative Group; Lancet 2007; 370: 829-840 Starke Blutd rucksenkung... PERINDOPRIL1 REDUKTION GEFÄSSWIDERSTAND2 durch verminderten Calciumeinstrom ein hoch-selektiver ACE-Hemmer INDAPAMID2 ein gefäßaktives Diuretikum Calciumeinstrom STARKE BLUTDRUCKSENKUNG2 LANGANHALTENDE BLUTDRUCKSENKUNG3 durch verminderte Gefäßaktivität auf Noradrenalin & Angiotensin-II Angiotensin-II Angiotensin-1Rezeptoren durch Hemmung der Angiotensin-II-Bildung BradykininRezeptoren Bradykinin KARDIOVASKULÄRE PROTEKTION1 durch Hemmung des Bradykinin-Abbaus & vermehrte Stickoxid-Bildung 1 Dinicolantonio et al.; Postgrad Med. 2013 2 Fachinformation BiPreteraxN, Stand April 2012 3 Grimm et al.; Curr. Med. Res. Opin. 1983 NO = Stickoxid RZ_Gefäß_Wirkmechanismus_140206.indd 2 NO ...durch synergistisch en Wirkmechanismus 06.02.14 13:50
