GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Klimaktoplant®-Tabletten Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, müssen Klimaktoplant-Tabletten jedoch vorschriftsgemäß eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Beschwerden innerhalb von 7 Tagen verschlimmern oder keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was sind Klimaktoplant-Tabletten und wofür werden sie angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten beachten? 3. Wie sind Klimaktoplant-Tabletten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie sind Klimaktoplant-Tabletten aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS SIND Klimaktoplant-Tabletten UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET? Klimaktoplant-Tabletten sind ein homöopathisches Arzneimittel. Die Anwendungsgebiete leiten von den homöopathischen Arzneimittelbildern ab. Dazu gehören: Beschwerden der Wechseljahre wie Hitzewallungen, Schweißausbrüche, Herzklopfen, Schwindel, Juckreiz im Bereich der Scheide (Pruritus vulvae), innere Unruhe, Schlafstörungen und Stimmungsschwankungen. Die Anwendung dieses homöopathischen Arzneimittels in den genannten Anwendungsgebieten beruht ausschließlich auf homöopathischer Erfahrung. Bei schweren Formen dieser Erkrankungen ist eine klinisch belegte Therapie angezeigt. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON Klimaktoplant-Tabletten BEACHTEN? Klimaktoplant-Tabletten dürfen nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen die Wirkstoffe oder einen der sonstigen Bestandteile von Klimaktoplant-Tabletten sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten ist erforderlich, - wenn die Beschwerden weiter fortbestehen oder wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt. In diesem Fall suchen Sie bitte einen Arzt auf. wenn Sie eine vorgeschädigte Leber haben. Patienten sollten die Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten sofort beenden, wenn Zeichen einer Leberschädigung auftreten (Gelbfärbung der Haut oder Augen, dunkler Urin, Schmerzen im Oberbauch, Übelkeit, Appetitverlust, Müdigkeit) und einen Arzt aufsuchen. Seite 1 von 4 Prinzipiell sollte eine länger andauernde Einnahme von homöopathischen Arzneimitteln vom Arzt überwacht werden, da bei längerer, nicht angezeigter Anwendung von homöopathischen Arzneimitteln Arzneimittelprüfsymptome (krankheitsähnliche Erscheinungen) auftreten können. Auf Grund des Anwendungsgebietes ist die Behandlung von Kindern nicht vorgesehen. Bei Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken In der Homöopathie ist bekannt, dass die Wirkung eines homöopathischen Arzneimittels durch allgemein schädigende Faktoren in der Lebensweise und durch Reiz- und Genussmittel ungünstig beeinflusst werden kann. Schwangerschaft und Stillzeit Die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillperiode entfällt. Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Klimaktoplant-Tabletten haben keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von KlimaktoplantTabletten Klimaktoplant-Tabletten enthalten - 223,75 mg Laktose. Bitte nehmen Sie Klimaktoplant-Tabletten erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 22,5 – 25 mg Weizenstärke. Darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Weizenstärke (nicht Zöliakie) sind. Die verwendete Weizenstärke kann geringe Mengen Gluten enthalten, die aber auch für Patienten, die an Zöliakie leiden, als verträglich gelten. 3. WIE SIND Klimaktoplant-Tabletten EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nichts anderes verordnet, wenden Sie Klimaktoplant-Tabletten immer genau nach Anweisung in dieser Packungsbeilage an. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind Erwachsene: 3-mal täglich 1-2 Tabletten. Tabletten vorzugsweise langsam im Mund zergehen lassen. Es empfiehlt sich, die Behandlung mit Klimaktoplant-Tabletten nach Rücksprache mit Ihrem Arzt über einen längeren Zeitraum durchzuführen. Aufgrund der Indikation ist dieses Arzneimittel nicht zur Anwendung an Kindern und Jugendlichen bestimmt. Wenn Sie eine größere Menge von Klimaktoplant-Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, kann es bei Personen mit Zuckerunverträglichkeit zu Magen-DarmBeschwerden oder Durchfällen kommen. Seite 2 von 4 Benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Wenn Sie die Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten vergessen haben nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Wenn Sie die Einnahme von Klimaktoplant-Tabletten abbrechen werden keine zusätzlichen Beschwerden auftreten. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel können Klimaktoplant-Tabletten Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Bei der Anwendung von Cimicifuga-hältigen Arzneimitteln sind Fälle von Leberschädigungen aufgetreten. Über die Häufigkeit dieser möglichen Nebenwirkungen liegen keine Angaben vor. Außerdem können in Einzelfällen Regelblutungen oder Nasenbluten auftreten. In diesen Fällen ist das Medikament abzusetzen und ein Arzt aufzusuchen. Hinweis: Bei der Einnahme eines homöopathischen Arzneimittels können sich vorhandene Beschwerden vorübergehend verschlimmern (Erstverschlimmerung). In diesem Fall sollten Sie das Arzneimittel absetzen und Ihren Arzt informieren. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. 5. WIE SIND Klimaktoplant-Tabletten AUFZUBEWAHREN? Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und Blisterpackung angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Das Arzneimittel darf nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Apotheker wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr benötigen. Diese Maßnahme hilft die Umwelt zu schützen. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Klimaktoplant-Tabletten enthalten: - Die Wirkstoffe in 1 Tablette sind: Cimicifuga Trit. D2 25 mg, Sepia Trit. D2 25 mg, Ignatia Trit. D3 25 mg, Sanguinaria Trit. D6 25 mg. - Die sonstigen Bestandteile sind: 223,75 mg Lactose-Monohydrat, Magnesiumstearat, 22,5 – 25 mg Weizenstärke. Wie Klimaktoplant-Tabletten aussehen und Inhalt der Packung Seite 3 von 4 Klimaktoplant-Tabletten sind graufarbene runde, flache, facettierte Tabletten ohne Bruchkerbe in Blisterpackungen (Durchdrückpackungen). Packungsgröße: 100 Tabletten Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Zulassungsinhaber und Hersteller: Deutsche Homöopathie-Union DHU-Arzneimittel GmbH & Co. KG Ottostraße 24 76227 Karlsruhe, Deutschland Vertrieb in Österreich: Dr. Peithner KG nunmehr GmbH & Co Richard Strauss Straße 13 A-1232 Wien Tel: +43 (1) 616 26 44 - 64 Fax-Nr.: + 43 (1) 616 26 44 - 851 E-mail: [email protected] Z.Nr.: 3-00109 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Januar 2010 Seite 4 von 4