wenn Sie schwanger sind oder stillen.
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Version März 2012 Die belgischen Gesundheitsbehörden haben dem Inverkehrbringen des Arzneimittels ORLISTAT TEVA 60 mg bestimmte Bedingungen auferlegt. Der obligatorische Risikominimierungsplan in Belgien, zu dem diese Information gehört, stellt eine Maßnahme dar, die getroffen wurde, um eine sichere und wirksame Anwendung des Arzneimittels ORLISTAT TEVA 60 mg (RMA Version 03/2012) zu gewährleisten. Während der Schwangerschaft NICHT anwenden + während der Stillzeit NICHT anwenden ORLISTAT Teva 60 mg Kapseln Erziehungsmaterial für den Patienten ORLISTAT Teva 60 mg wird angewendet zum Erreichen eines Gewichtsverlustes bei Erwachsenen ab 18 Jahren mit Übergewicht und die einen Body Mass Index (BMI) von 28 oder mehr haben. (Kontrollieren Sie mit der nachfolgenden Tabelle) 1) Muss zusammen mit einer DIÄT angewendet werden, die kalorienarm und fettreduziert ist. 2) Darf NICHT angewendet werden, wenn Sie unter 18 Jahren sind Sie schwanger sind oder stillen Sie Ciclosporin (z. B. nach einer Organtransplantation) einnehmen Sie Warfarin (oder andere Blutverdünner) einnehmen Sie gegen ORLISTAT oder einen der sonstigen Bestandteile allergisch sind Sie an Cholestase leiden (wobei der Gallenfluss aus der Leber blockiert ist) Sie an Problemen mit der Nahrungsaufnahme leiden (chronisches Malabsorptionssyndrom) Dieses Arzneimittel darf NICHT länger als 6 Monate eingenommen werden! Beginndatum: .. / .. / .... (Tag/Monat/Jahr) “Dieses Informationsmaterial enthält nicht alle Informationen; für die vollständige Information: LESEN SIE die Packungsbeilage sorgfältig durch (in der Verpackung und auch auf www.fagg.be), bevor Sie ORLISTAT Teva 60 mg anwenden. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 1 Version März 2012 Ziel dieses Erziehungsmaterials (RMA oder Risk Management Activities): Diese Information gehört zum Risikomanagementplan in Belgien, der Patienten Informationsmaterial zur Verfügung stellt. Diese zusätzlichen Aktivitäten zur Minimierung der Risiken haben eine sicherere und wirksame Anwendung von ORLITAT TEVA zum Ziel und müssen folgende wichtige Teile beinhalten: eine geeignete Diät geeignete Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg sowie die möglichen Nebenwirkungen Dieses Arzneimittel ist apothekenpflichtig. Wenden Sie es jedoch sorgfältig an, dann erzielen Sie das beste Ergebnis. 1. WAS IST ORLISTAT ANGEWENDET? TEVA 60 MG UND WOFÜR WIRD ES ORLISTAT Teva 60 mg wird angewendet zum Erreichen von Gewichtsverlust bei Erwachsenen unter 18 Jahren, die übergewichtig sind und einen Body Mass Index (BMI) von 28 oder mehr haben. ORLISTAT Teva 60 mg muss zusammen mit einer Diät angewendet werden, die kalorienarm und fettreduziert ist. Anhand des BMI können Sie herausfinden, ob Sie für Ihre Größe ein gesundes Gewicht oder Übergewicht haben. Die nachfolgende Tabelle hilft Ihnen herauszufinden, ob Sie einen BMI von 28 oder höher haben. Suchen Sie Ihre Größe in der Tabelle. Wenn Sie weniger als das für Ihre Größe angeführte Gewicht wiegen, dürfen Sie ORLISTAT Teva 60 mg nicht einnehmen. Größe 1,50 m 1,55 m 1,60 m 1,65 m 1,70 m 1,75 m 1,80 m 1,85 m 1,90 m Gewicht 63 kg 67,25 kg 71,75 kg 76,25 kg 81 kg 85,75 kg 90,75 kg 95,75 kg 101 kg Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 2 Version März 2012 2. WANN DÜRFEN SIE ORLISTAT TEVA 60 MG NICHT ANWENDEN? Sie sind jünger als 18 Jahre. Sie sind schwanger oder stillen. Sie nehmen Ciclosporin ein, das nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bei einigen schweren Hauterkrankungen angewendet wird. Sie nehmen Warfarin oder andere Arzneimittel ein, die zur Blutverdünnung angewendet werden. Sie sind allergisch (überempfindlich) gegen ORLISTAT oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels. Sie leiden an Cholestase (wobei der Gallenfluss aus der Leber blockiert ist). Sie haben Probleme mit der Nahrungsaufnahme (chronisches Malabsorptionssyndrom), die von einem Arzt diagnostiziert werden. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Wenn Sie an Diabetes leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, da er Ihr Antidiabetikum vielleicht anpassen muss. Wenn Sie an einer Nierenkrankheit leiden. Informieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie ORLISTAT Teva 60 mg einnehmen, wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben. Die Anwendung von ORLISTAT kann mit Nierensteinen bei Patienten verbunden sein, die an einer chronischen Nierenkrankheit leiden. Anwendung von ORLISTAT Teva 60 mg zusammen mit anderen Arzneimitteln ORLISTAT Teva 60 mg kann einige Arzneimittel beeinflussen, die Sie einnehmen müssen. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. ORLISTAT Teva 60 mg darf mit folgenden Arzneimitteln nicht eingenommen werden Ciclosporin: Ciclosporin wird nach einer Organtransplantation, bei schwerer rheumatoider Arthritis und bei einigen schweren Hauterkrankungen angewendet. Warfarin oder andere Arzneimittel, die zur Blutverdünnung angewendet werden. Die orale Empfängnisverhütung (die Pille) und ORLISTAT Teva 60 mg Die orale Empfängnisverhütung (die Pille) kann weniger wirksam sein, wenn Sie an schwerem Durchfall leiden. Verwenden Sie deshalb eine zusätzliche Verhütungsmethode, wenn Sie starken Durchfall haben. Beispiele von zusätzlichen nicht hormonellen Verhütungsmitteln: - Männerkondom mit Spermizid (samenabtötendes Arzneimittel) ODER Frauenkondom mit Spermizid (samenabtötendes Arzneimittel) - Pessar (Pessarium occlusivum) mit Spermizid (samenabtötendes Arzneimittel) - Silikonkappe (zervikale Kappe) mit Spermizid (samenabtötendes Arzneimittel) - IUD: intra-uterine device oder (kupferhaltige) Spirale Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 3 Version März 2012 Obligatorische Einnahme von Multivitaminpräparaten (einmal pro Tag) Sie müssen jeden Tag ein Multivitaminpräparat einnehmen. ORLISTAT Teva 60 mg kann die Menge von bestimmten Vitaminen, die durch Ihren Körper aufgenommen werden, verringern. Das Multivitaminpräparat muss die Vitamine A, D, E und K enthalten. Sie müssen das Multivitaminpräparat vor dem Schlafengehen einnehmen, wenn Sie kein ORLISTAT Teva 60 mg einnehmen, um dafür Sorge zu tragen, dass die Vitamine aufgenommen werden. Vorzugsweise halten Sie 2 Stunden zwischen der Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg und dem Multivitaminpräparat ein, um eine optimale Vitaminaufnahme zu gewährleisten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker vor der Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg, wenn Sie folgende Arzneimittel einnehmen: Amiodaron, wird zur Behandlung von Herzrhythmusstörungen angewendet; Acarbose, wird bei Diabetes angewendet; ein Arzneimittel für die Schilddrüse (Levothyroxin), da es erforderlich sein kann, Ihre Dosierung anzupassen und Ihre Arzneimittel zu verschiedenen Tageszeitpunkten einzunehmen. Es ist angezeigt, mindestens vier Stunden zwischen den Einnahmen von ORLISTAT Teva 60 mg einzuhalten; ein Arzneimittel gegen Epilepsie; eventuelle Veränderungen der Häufigkeit und der Schwere Ihrer Anfälle müssen mit Ihrem Arzt besprochen werden. ORLISTAT Teva 60 mg kann eine antiepileptische Behandlung beeinträchtigen, indem es die Aufnahme der Antiepileptika vermindert, wodurch Konvulsionen auftreten können. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker bei Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg, wenn Sie ein Arzneimittel gegen Bluthochdruck einnehmen, da eine Anpassung Ihrer Dosierung erforderlich sein kann; wenn Sie ein Arzneimittel gegen hohes Cholesterin einnehmen, da eine Anpassung Ihrer Dosierung erforderlich sein kann. Falls Ihr Übergewicht durch biologische Probleme hervorgerufen wird, wie Hypothyreoidismus, muss dies zuerst behandelt werden, bevor mit der Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg begonnen werden darf. Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg mit Nahrungsmitteln und Getränken ORLISTAT Teva 60 mg muss zusammen mit einer Diät angewendet werden, die kalorienarm und fettreduziert ist. Versuchen Sie, diese Diät vor Beginn der Behandlung zu starten. Informationen darüber, wie Sie Ihre Kalorien- und Fettmengen festlegen, finden Sie unter Weitere hilfreiche Informationen in Abschnitt 6. Nehmen Sie ORLISTAT Teva 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder wenn Ihre Mahlzeit kein Fett enthält, nehmen Sie keine Kapsel ein. ORLISTAT Teva 60 mg wirkt nur, wenn etwas Fett in der Mahlzeit vorhanden ist. Wenn Sie eine fettreiche Mahlzeit essen, dürfen Sie nicht mehr als die empfohlene Dosis einnehmen. Wenn Sie die Kapsel zu einer zu fettreichen Mahlzeit einnehmen, steigt Ihr Risiko auf ernährungsbedingte Wirkungen der Behandlung (siehe Abschnitt 4). Sie müssen fettreiche Mahlzeiten während der Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg vermeiden. Wenn Sie eine größere Menge von ORLISTAT Teva 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein. → Wenn Sie zu viele Kapseln einnehmen, müssen Sie mit einem Arzt SO SCHNELL WIE MÖGLICH Kontakt aufnehmen. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 4 Version März 2012 Wenn Sie zu viel von ORLISTAT Teva 60 mg eingenommen oder angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf. Schwangerschaft und Stillzeit (Kontraindikationen) Nehmen Sie ORLISTAT Teva 60 mg nicht ein, wenn Sie schwanger sind oder stillen. 3. WIE IST ORLISTAT TEVA 60 MG EINZUNEHMEN? 3.1 Vorbereitung zum Abnehmen 1. Entscheiden Sie, wann Sie beginnen wollen Wählen Sie vorab den Tag aus, an dem Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen werden. Bevor Sie die Kapseln einnehmen, beginnen Sie Ihre kalorienarme, fettreduzierte Diät und geben Ihrem Körper einige Tage Zeit, sich an Ihre neuen Essgewohnheiten anzupassen. Notieren Sie in einem Ernährungstagebuch, was Sie essen. Ernährungstagebücher sind wirkungsvoll, weil sie Sie dessen bewusst machen, was Sie essen, wie viel Sie essen, und Ihnen so eine Grundlage für Veränderungen geben. 2. Entscheiden Sie, wie viel Sie abnehmen wollen Überlegen Sie, wie viel Sie abnehmen wollen, und setzen Sie sich dann ein Zielgewicht. Ein realistisches Ziel ist ein Verlust von 5 % bis 10 % Ihres Startgewichts. Wie viel Sie abnehmen, kann von Woche zu Woche unterschiedlich sein. Sie sollten danach streben, langsam, jedoch stetig abzunehmen - ungefähr 0,5 kg pro Woche. 3. Bestimmen Sie Ihre Kalorien- und Fettziele Damit Sie Ihr angestrebtes Gewicht erreichen, müssen Sie täglich zwei Ziele formulieren, eines für Kalorien und eines für Fette. Weitere Tipps finden Sie in Weitere hilfreiche Informationen in Abschnitt 6. 3.2 Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg: Erwachsene ab 18 Jahren Nehmen Sie dreimal täglich eine Kapsel ein. Nehmen Sie ORLISTAT Teva 60 mg zu den Mahlzeiten ein. Das bedeutet normalerweise eine Kapsel zum Frühstück, Mittagessen und Abendessen. Sorgen Sie dafür, dass Ihre drei Hauptmahlzeiten ausgewogen, kalorienarm und fettreduziert sind. Wenn Sie eine Mahlzeit auslassen oder Ihre Mahlzeit kein Fett enthält, müssen Sie keine Kapsel einnehmen. ORLISTAT Teva 60 mg wirkt nur, wenn etwas Fett in der Mahlzeit vorhanden ist. Nehmen Sie ORLISTAT Teva 60 mg unmittelbar vor, zu oder bis zu einer Stunde nach den Mahlzeiten ein. Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen mit Wasser. Sie dürfen nicht mehr als 3 Kapseln täglich einnehmen. Essen Sie fettreduzierte Mahlzeiten, um das Risiko auf ernährungsbedingte Wirkungen der Behandlung zu senken (siehe Abschnitt 4). Versuchen Sie, für mehr Körperbewegung zu sorgen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperbewegung ist ein wichtiger Teil eines Programms zum Abnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie davor keinen Sport betrieben haben. Bleiben Sie aktiv, während Sie ORLISTAT Teva 60 mg einnehmen und nachdem Sie es abgesetzt haben. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 5 Version März 2012 Wie lange muss ORLISTAT Teva 60 mg eingenommen werden? ORLISTAT Teva 60 mg darf nicht länger als sechs Monate eingenommen werden. Wenn Sie nicht abgenommen haben, nachdem Sie ORLISTAT Teva 60 mg 12 Wochen lang eingenommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Möglicherweise müssen Sie die Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg beenden. Erfolgreiches Abnehmen heißt nicht, nur für kurze Zeit anders zu essen, bevor Sie wieder zu Ihren alten Gewohnheiten zurückkehren. Menschen, die abnehmen und ihr niedrigeres Gewicht halten, verändern ihren Lebensstil, dazu gehört, was sie essen und wie aktiv sie sind. Wenn Sie eine größere Menge von ORLISTAT Teva 60 mg eingenommen haben, als Sie sollten Nehmen Sie nicht mehr als 3 Kapseln pro Tag ein. → Wenn Sie zu viele Kapseln einnehmen, müssen Sie mit einem Arzt SO SCHNELL WIE MÖGLICH Kontakt aufnehmen. Wenn Sie zu viel von ORLISTAT Teva 60 mg eingenommen oder angewendet haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem Antigiftzentrum (070/245.245) auf. Wenn Sie die Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg vergessen haben Wenn Sie eine Kapsel vergessen einzunehmen: Wenn Ihre letzte Hauptmahlzeit weniger als eine Stunde her ist, nehmen Sie die vergessene Kapsel ein. Wenn Ihre letzte Hauptmahlzeit mehr als eine Stunde her ist, nehmen Sie die vergessene Kapsel nicht mehr ein. Warten Sie einfach und nehmen Sie die nächste Kapsel wie gewöhnlich zu Ihrer nächsten Hauptmahlzeit ein. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Die meisten Nebenwirkungen von ORLISTAT Teva 60 mg (z. B. Darmwinde mit oder ohne ölige Absonderungen, plötzliche oder häufigere Stuhlgänge und weicher Stuhl) entstehen durch seine Wirkungsweise (siehe Abschnitt 1). Fettreduzierte Mahlzeiten tragen zur Beherrschung dieser ernährungsbedingten Wirkungen der Behandlung bei. Diese diätbedingten Nebenwirkungen treten normalerweise vor allem zu Beginn der Behandlung auf, möglicherweise weil Sie Ihre Diätgewohnheiten noch nicht verändert haben und den Prozentsatz Fette in Ihrer Diät noch nicht reduziert haben. Schwere Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten) Schwere allergische Reaktionen Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion umfassen: starke Atembeschwerden, Schwitzen, Ausschlag, Juckreiz, geschwollenes Gesicht, schneller Herzschlag, Kollaps. BRECHEN SIE die Einnahme der Kapseln AB. Suchen Sie SOFORT ärztliche Hilfe (bei Ihrem Arzt oder beim nächstgelegenen Krankenhaus)! Sonstige schwere Nebenwirkungen Blutung aus dem After (Rektum). Divertikulitis (Dickdarmentzündung). Mögliche Symptome umfassen Bauchschmerzen, insbesondere links, möglicherweise mit Fieber und Verstopfung. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 6 Version März 2012 Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse). Mögliche Symptome umfassen starke Bauchschmerzen, die manchmal in den Rücken ausstrahlen, möglicherweise mit Fieber, Übelkeit und Erbrechen. Blasenbildung auf der Haut (einschließlich Blasen, die aufplatzen). Starke Magenschmerzen aufgrund von Gallensteinen. Hepatitis (Entzündung der Leber). Mögliche Symptome umfassen Gelbfärbung von Haut und Augen, Juckreiz, Magenschmerzen und eine empfindliche Leber. BRECHEN Sie die Einnahme der Kapseln AB. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn diese Nebenwirkungen bei Ihnen auftreten. Nebenwirkungen, die sehr häufig auftreten (treten bei mehr als 1 von 10 Personen auf) Darmwinde (Flatulenzen) mit oder ohne ölige Absonderungen Plötzlicher Stuhlgang Fettiger oder öliger Stuhlgang Weicher Stuhlgang. Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer wird oder Sie beeinträchtigt. Nebenwirkungen, die häufig auftreten (treten bei bis zu 1 von 10 Personen auf) Magenschmerzen (Bauchschmerzen) Inkontinenz (Stuhlgang) Laufender/flüssiger Stuhlgang Häufigerer Stuhlgang Angst Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine dieser Nebenwirkungen schwer wird oder Sie beeinträchtigt. Bei Bluttests festgestellte Nebenwirkungen (es ist nicht bekannt, wie häufig diese Nebenwirkungen auftreten) Anstieg der Konzentrationen bestimmter Leberenzyme. Wirkungen auf die Blutgerinnung bei Personen, die Warfarin oder andere Blutverdünner (Antikoagulanzien) einnehmen. Sagen Sie Ihrem Arzt, dass Sie ORLISTAT Teva 60 mg Hartkapseln einnehmen, wenn Sie sich einer Blutuntersuchung unterziehen müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Lernen Sie, mit ernährungsbedingten Wirkungen der Behandlung umzugehen Die häufigsten Nebenwirkungen werden durch die Wirkungsweise der Kapseln verursacht und entstehen durch das Fett, das aus Ihrem Körper ausgeschieden wird. Solche Wirkungen treten meistens in den ersten paar Wochen der Anwendung der Kapseln auf, bevor Sie gelernt haben, die Fettmenge in Ihrer Ernährung zu beschränken. Solche ernährungsbedingten Wirkungen der Behandlung können ein Signal dafür sein, dass Sie mehr Fett gegessen haben, als Sie sollten. Wenn Sie sich an die folgenden Richtlinien halten, können Sie lernen, die Konsequenzen ernährungsbedingter Wirkungen der Behandlung auf ein Minimum zu beschränken: Starten Sie Ihre fettreduzierte Diät einige Tage oder sogar eine Woche, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 7 Version März 2012 Finden Sie heraus, wie viel Fett Ihre Lieblingsspeisen normalerweise enthalten, und wie groß Ihre Portionen sind. Wenn Sie Ihre Portionen kennen, ist es weniger wahrscheinlich, dass Sie versehentlich über Ihr Fettziel hinausgehen. Verteilen Sie die zulässige Fettmenge gleichmäßig über Ihre Mahlzeiten des Tages. „Sparen“ Sie die zulässigen Fett- und Kalorienmengen nicht, um sie dann in einer fettreichen Mahlzeit oder Nachspeise zu sich zu nehmen, wie Sie das vielleicht in anderen Diätprogrammen getan haben. Die meisten Anwender, die diese Wirkungen feststellen, finden heraus, dass sie sie durch eine Anpassung Ihrer Ernährung beherrschen können. Es ist sehr wichtig, dass Sie während einer Behandlung mit ORLISTAT Teva 60 mg die richtige Fettmenge zu sich nehmen. Einerseits müssen Sie weniger Fett essen, um den oben genannten Nebenwirkungen vorzubeugen. Andererseits ist ein bestimmter Prozentsatz Fett für die Aufnahme von wichtigen Vitaminen wesentlich. Darum müssen Sie den Prozentsatz Fett bis auf ungefähr 15 g pro Mahlzeit reduzieren (bei einer empfohlenen täglichen Kalorienmenge von 1.400 kcal). Machen Sie sich keine Sorgen, wenn Sie keines dieser Probleme feststellen. Das bedeutet nicht, dass die Kapseln nicht wirken. WEITERE INFORMATIONEN Risiko von Übergewicht Übergewicht beeinträchtigt Ihre Gesundheit und erhöht Ihr Risiko auf die Entwicklung schwerer Gesundheitsprobleme, wie z. B.: • Bluthochdruck. • Diabetes (Zuckerkrankheit). • Herzerkrankung. • Schlaganfall. • bestimmte Formen von Krebs. • Arthrose Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr Risiko auf die Entwicklung dieser Erkrankungen. Bedeutung des Abnehmens Abnehmen und der Gewichtsverlust halten, beispielsweise durch eine bewusstere Ernährung und mehr Körperbewegung, kann dazu beitragen, das Risiko auf schwere Gesundheitsprobleme zu senken und Ihre Gesundheit zu verbessern. Hilfreiche Tipps zu Ihrer Diät und Ihren Kalorien- und Fettzielen während der Einnahme von ORLISTAT Teva 60 mg ORLISTAT Teva 60 mg muss zusammen mit einer kalorienarmen, fettreduzierten Diät angewendet werden. Die Kapseln wirken, indem sie vorbeugen, dass ein Teil der Fette, die Sie essen, absorbiert wird. Sie können jedoch nach wie vor Nahrungsmittel aus allen wichtigen Nahrungsmittelgruppen essen. Obwohl Sie sich auf die Kalorien und Fette konzentrieren müssen, die Sie essen, ist es wichtig, sich ausgewogen zu ernähren. Sie müssen Speisen auswählen, die eine Reihe verschiedener Nährstoffe enthalten, und Sie müssen lernen, langfristig gesund zu essen. Bedeutung der Kalorien- und Fettziele Kalorien sind die Einheit der Energie, die Ihr Körper benötigt. Sie werden manchmal Kilokalorien oder kcal genannt. Energie kann auch in Kilojoule gemessen werden, was Sie auch auf Nahrungsmitteletiketten sehen können. • Das Kalorienziel ist die maximale Anzahl von Kalorien, die Sie jeden Tag essen. Siehe Tabelle weiter unten in diesem Abschnitt. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 8 Version März 2012 • • • Ihre Fettziele sind die maximale Fettmenge, die Sie in jeder Mahlzeit essen. Die Tabelle der Fettziele finden Sie nach der unten angegebenen Information über die Festlegung Ihrer Kalorienanzahl. Die Kontrolle Ihrer Fettmenge ist wegen der Wirkungsweise der Kapseln entscheidend. Wenn Sie ORLISTAT Teva 60 mg einnehmen, bedeutet das, dass Ihr Körper mehr Fett ausscheiden wird und daher Probleme haben wird, wenn Sie gleich viel Fett wie früher essen. Durch die Einhaltung Ihrer Fettmenge können Sie maximal abnehmen, während Sie das Risiko auf ernährungsbedingte Wirkungen der Behandlung vermindern. Sie sollten danach streben, allmählich und stetig abzunehmen. Ein Gewichtsverlust von 0,5 kg (1 Pfund) pro Woche ist ideal. Wie legen Sie Ihre Kalorienanzahl fest? Die folgende Tabelle wurde zusammengestellt, damit Sie eine Kalorienanzahl erhalten, die ungefähr 500 Kalorien pro Tag unter dem Wert liegt, den Ihr Körper zum Erhalt Ihres aktuellen Gewichts benötigt. Das ergibt 3500 Kalorien weniger pro Woche, was ungefähr der Anzahl Kalorien in 0,5 kg Fett (1 Pfund) entspricht. Mit Ihrer Kalorienanzahl allein müssen Sie in der Lage sein, allmählich und stetig ungefähr 0,5 kg (1 Pfund) pro Woche abzunehmen, ohne sich frustriert zu fühlen oder hungrig zu fühlen. Die Aufnahme von weniger als 1200 Kalorien pro Tag wird nicht empfohlen. Sie müssen wissen, wie aktiv Sie sind, um Ihre Kalorienanzahl festzusetzen. Je aktiver Sie sind, umso höher liegt Ihre Kalorienanzahl. • • ″Geringe Aktivität″ bedeutet, dass Sie wenig oder nicht täglich zu Fuß gehen, Treppen steigen, im Garten arbeiten oder andere Körperaktivität ausüben. ″Mäßige Aktivität″ bedeutet, dass Sie täglich ungefähr 150 Kalorien mit Körperbewegung verbrennen, zum Beispiel drei Kilometer gehen, 30 bis 45 Minuten lang im Garten arbeiten oder zwei Kilometer in 15 Minuten laufen. Nehmen Sie das Niveau, das am besten zu Ihrem täglichen Tagesablauf passt. Wenn Sie sich nicht sicher sind, nehmen Sie ″geringe Aktivität″. Frauen Geringe Aktivität Mäßige Aktivität Unter 68,1 kg 68,1 kg bis 74,7 kg 74,8 kg bis 83,9 kg 84,0 kg und mehr Unter 61,2 kg 61,3 kg bis 65,7 kg 65,8 kg und mehr 1200 Kalorien 1400 Kalorien 1600 Kalorien 1800 Kalorien 1400 Kalorien 1600 Kalorien 1800 Kalorien Unter 65,7 kg 65,8 kg bis 70,2 kg 70,3 kg und mehr 59,0 kg und mehr 1400 Kalorien 1600 Kalorien 1800 Kalorien 1800 Kalorien Männer Geringe Aktivität Mäßige Aktivität Wie legen Sie Ihre Fettmenge fest? In der folgenden Tabelle sehen Sie, wie Sie Ihre Fettmenge auf Grundlage der Kalorienmenge festlegen, die Sie täglich zu sich nehmen dürfen. Sie müssen drei Mahlzeiten täglich zu sich nehmen. Wenn Sie zum Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 9 Version März 2012 Beispiel ein Ziel von 1400 Kalorien pro Tag festgelegt haben, beträgt die maximal zulässige Fettmenge pro Mahlzeit 15 g. Um Ihre täglich erlaubte Fettmenge nicht zu überschreiten, sollten Imbisse nicht mehr als 3 g Fett enthalten. Kalorienmenge, die Sie täglich Maximal zulässige Fettmenge zu sich nehmen dürfen pro Mahlzeit Maximale 1.200 12 g 1.400 15 g 1.600 17 g 1.800 19 g Maximal zulässige Fettmenge aus Imbissen pro Tag 3g 3g 3g 3g Denken Sie daran: • • • • Legen Sie realistische Kalorien- und Fettziele fest, da Sie Ihren Gewichtsverlust so langfristig halten können. Schreiben Sie alles, was Sie essen, in ein Ernährungstagebuch, auch die Kalorien- und Fettmenge. Versuchen Sie, für mehr Körperbewegung zu sorgen, bevor Sie mit der Einnahme der Kapseln beginnen. Körperbewegung ist ein wichtiger Teil eines Programms zum Abnehmen. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie davor keinen Sport betrieben haben. Bleiben Sie aktiv, während Sie ORLISTAT Teva 60 mg einnehmen und nachdem Sie die Einnahme abgebrochen haben. Das Programm zum Abnehmen mit ORLISTAT Teva 60 mg kombiniert die Kapseln mit einem Ernährungsplan und einer breiten Palette von Informationen, um Ihnen dabei zu helfen, sich kalorienarm und fettreduziert zu ernähren und aktiver zu werden. Extra Information: Einige Anhaltspunkte für eine Diät zusammen mit ORLISTAT Teva 60 mg: Dieses Arzneimittel darf nicht länger als 6 Monate eingenommen werden! Startdatum: .. / .. / .... (Tag/Monat/Jahr) - Wenden Sie das Arzneimittel wie verschrieben an. Streben Sie nach einer allmählichen und konstanten Gewichtsabnahme Passen Sie Ihre Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten im positiven Sinne an Führen Sie ein Ernährungstagebuch Entwickeln Sie eine tägliche Routine Durchhalten! Informieren Sie Ihren (Hausarzt)/Arzt oder Apotheker, dass Sie ORLISTAT Teva 60 mg anwenden! Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie noch andere Arzneimittel dazu anwenden, selbst wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 10 Version März 2012 Bevor Sie ORLISTAT TEVA 60 mg beginnen einzunehmen: lesen Sie diese Broschüre und die Packungsbeilage (in der Verpackung) oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat! 11
