Anlage zur Akkreditierungs-Urkunde

Werbung
Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
nach DIN EN ISO 15189:2014
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Urkundeninhaber:
Labor Dr. Heidrich & Kollegen MVZ GmbH
Stuvkamp 22, 22081 Hamburg
Untersuchungen im Bereich:
Medizinische Laboratoriumsdiagnostik
Untersuchungsgebiete:
Klinische Chemie
Immunologie
Mikrobiologie
Virologie
Transfusionsmedizin
Untersuchungsarten:
Agglutinationsteste
Aggregometrie
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie
(IC))
Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung)
Elektrochemische Untersuchungen
Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen
Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder
ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet.
Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller
Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich.
Seite 1 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Untersuchungsarten:
Elektrophorese
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung
Koagulometrie
Kulturelle Untersuchungen
Ligandenassays
Mikroskopie
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)
Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung
Sedimentationsuntersuchungen
Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Nephelometrie / Immunnephelometrie,
Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, Reflektometrie/Träger gebundene
Untersuchungsverfahren)
Zellfunktionstests
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 2 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie
Untersuchungsart:
Aggregometrie*
Analyt (Meßgröße)
Thrombozytenfunktion
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Hirudin-Blut
Untersuchungstechnik
Impedanz
Untersuchungsart:
Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)*
Analyt (Meßgröße)
Vitamin B6
Vitamin A
Vitamin E
HbA1c
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, EDTA-Plasma
Serum, EDTA-Plasma
Serum, EDTA-Plasma
EDTA-Blut, antikoaguliertes Blut
Untersuchungstechnik
HPLC
HPLC
HPLC
HPLC
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)*
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
kleines Blutbild
EDTA-Blut,Citrat-Blut
großes Blutbild
EDTA-Blut,Citrat-Blut
Thrombozyten
EDTA-Blut,Citrat-Blut
Reticulozyten
Hypochrome Erythrozyten
EDTA-Blut
EDTA-Blut
Untersuchungstechnik
Partikelzählung optischelektronisch
Partikelzählung optischelektronisch
Partikelzählung optischelektronisch
Partikelzählung optischelektronisch
Partikelzählung optischelektronisch
Untersuchungsart:
Elektrochemische Untersuchungen*
Analyt (Meßgröße)
Natrium
Kalium
Chlorid
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Heparin-Plasma, Urin
Serum, Heparin-Plasma, Urin
Serum, Heparin-Plasma, Urin
Untersuchungstechnik
Potentiometrie
Potentiometrie
Potentiometrie
Untersuchungsart:
Elektrophorese*
Analyt (Meßgröße)
Serumelektrophorese
Immunfixation
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum
Serum
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Zonenelektrophorese (CAF)
Immunfixationselektrophorese
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 3 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Untersuchungsart:
Koagulometrie*
Analyt (Meßgröße)
APC
aPTT
Faktor II
Faktor V
Faktor VII
Faktor VIII
Faktor IX
Faktor X
Faktor XI
Faktor XII
Fibrinogen abgeleitet
Fibrinogen n. Clauss
INR
LA1-LA2-Plasmatausch
LA1-Screen
LA2-Bestätigung
Quick-Wert
Thrombinzeit (TZ)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Untersuchungstechnik
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
berechnet nach Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Koagulometrie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße)
Alpha1-Antittrypsin
BNP
CA 125
CA 15-3
CA 19-9
Calcitonin
Calprotectin
CEA
Cortisol
C-Peptid
DHEA-S
Diaminoxidase
Ferritin
Ferritin-Index
Folsäure
Freies PSA
FSH
fT3
fT4
Histamin
Homocystein
IgE gesamt
IGFBP-3
IgGF-1
Laktoferrin
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Stuhl
EDTA-Plasma
Serum
Serum
Serum
Serum, Plasma
Stuhl
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Heparin-Blut
EDTA-Plasma, Spezialröhrchen
Serum, EDTA-Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Stuhl
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
ELISA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
CLIA
ELISA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
ELISA
CMIA
Rechenparameter
CLIA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
ELISA
CMIA
CLIA
CLIA
CLIA
ELISA
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 4 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
LH
Löslicher Interleikin 2-Rezeptor
Pankreatische Elastatse
PSA
PSA/fPSA-Quotient
PTH (intakt)
Sekretorisches IgA
SHBG
ß-HCG
Troponin I
TSH
Vitamin B12
Vitamin D (25-OH-Cholecalciferol)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum
Serum
Stuhl
Serum
Serum
Serum, EDTA-Plasma
Stuhl
Serum, Heparin-Plasma
Serum
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum
Serum
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Untersuchungstechnik
CMIA
CLIA
ELISA
CMIA
Rechenparameter
CMIA
ELISA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
CLIA
CMIA
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße)
Differentialblutbild
Zellzahl im Punktat
Urinsediment
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Austrich aus EDTA-Blut, Punktate
Punktate
Urin
Untersuchungstechnik
nach Pappenheim-Färbung
Kammerzählung
Phasenkontrastmikroskopie
Untersuchungsart:
Sedimentationsuntersuchungen
Analyt (Meßgröße)
Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG)
Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG), manuell
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Erythrozytenaggregation und
–sedimentation
EDTA-Blut
EDTA-Blut
Sedimentation
Untersuchungsart:
Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)*
Analyt (Meßgröße)
ACE
Albumin
Albumin
Alkalische Phosphatase (AP)
Amylase
anorg. Phosphat
Anti-Faktor Xa
Anti-Thrombin III
Bilirubin direkt
Bilirubin gesamt
Bilirubin indirekt
Calcium
Carbamazepin
Cholesterin
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Heparinplasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Urin
Serum, Heparinplasma
Serum, Heparinplasma, Urin
Serum, Heparinplasma
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Serum
Serum
Serum
Serum, Heparin-Plasma, Urin
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
UV-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
UV-Photometrie
Chromogen
Chromogen
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
Rechenparameter
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 5 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Cholinsterase (CHE)
CK
CK-MB
Eisen
Eiweiss
Eiweiss gesamt
Faktor XIII
GLDH
Glucose
Gamma-GT
GOT (AST)
GPT (ALT)
Harnsäure
Harnstoff
HDL
Kreatinin
LDH
LDL
Lipase
Magnesium
Protein C
Triglyceride
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Heparinplasma
Serum, Heparinplasma
Serum, Heparinplasma
Serum, Heparinplasma
Serum
Urin
Citrat-Blut
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
NaF, Serum, Urin
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Citrat-Blut
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Untersuchungstechnik
VIS-Photometrie
UV-Photometrie
UV-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
enzymatischer UV-Test
UV-Photometrie
UV-Photometrie
UV-Photometrie
UV-Photometrie
UV-Photometrie
UV-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
UV-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
VIS-Photometrie
Chromogen
UV-Photometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Nephelometrie / Immunnephelometrie)*
Analyt (Meßgröße)
IgG-Sublassen
IgG
Leichtketten, freie Typ Kappa
Leichtketten, freie Typ Lambda
Leichtketten, freie Typ Kappa
Leichtketten, freie Typ Lambda
ß2-Mikroglobulin
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum
Urin
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Urin
Urin
Urin
Untersuchungstechnik
Nephelometrie
Nephelometrie
Nephelometrie
Nephelometrie
Nephelometrie
Nephelometrie
Nephelometrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)*
Analyt (Meßgröße)
D-Dimere
Protein S (freies)
v.Willebrand-Faktor-Antigen
v.Willebrand-Faktor-Aktivität
ASL
CRP
hsCRP
Digitoxin
Digoxin
Haptoglobin
IgA
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Citrat-Blut
Serum
Serum, Heparin-Plasma
Serum, Heparin-Plasma
Serum
Serum
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Immunturbidimetrie
Turbidimetrie
Immunturbidimetrie
Turbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 6 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
IgG
IgM
Lipoprotein (a)
RF
Transferrin
Theophyllin
Valproinat
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Untersuchungstechnik
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Immunturbidimetrie
Untersuchungsart:
Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren)
Analyt (Meßgröße)
Urinstatus
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Urin
Untersuchungstechnik
Reflektometrie-Trägergebunden
Untersuchungsgebiet: Immunologie
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Anti-Cardiolipin-IgG /
IgM-Antikörper
beta 2-Glycoprotein I-IgG/
IgM-Antikäörper
CCP-AK (AK gegen
citrullinierte Peptide)
CEN B
DDNS
Deamidierte Gliadin-IgA- /
IgG-Antikörper
Histone-Autoantikörper
Jo-1-Autoantikörper
M2-Mitochondrien-Autoantikörper
Serum, Plasma
ELISA
Serum, Plasma
ELISA
Serum, Plasma
ELISA
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Immunoblot
Immunoblot
ELISA
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Immunoblot
Immunoblot
Immunoblot
Nukleosomen-Autoantikörper
PCNA-Autoantikörper
Pm-Scl-Autoantikörper
Ribonukleoprotein-Autoantikörper
(SM/nRNP)
ribosomale-P-ProteineAutoantikörper
Sclerodermie (70 KDa)Autoantikörper
Sjögren Syndrom A (52 kD)Autoantikörper
Sjögren Syndrom A (60 kD)Autoantikörper /
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Immunoblot
Immunoblot
Immunoblot
Immunoblot
Serum, Plasma
Immunoblot
Serum, Plasma
Immunoblot
Serum, Plasma
Immunoblot
Serum, Plasma
Immunoblot
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 7 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Sjögren Syndrom-B-Autoantikörper Serum, Plasma
Immunoblot
SM-Autoantikörper
spez. IgE
spez. IgG
Thyreoglobulin-AK (TAK)
Thyreoidale Peroxidase-AK (TPO)
Transglutaminase IgA-AK/IgG AK
TSH-Rezeptor-AK (TRAK)
Immunoblot
CLIA
CLIA
CMIA
CMIA
ELISA
ELISA
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, EDTA-Plasma
Serum, EDTA-, Heparin-Plasma
Serum
Serum
Untersuchungsart:
Durchflusszytometrie*
Analyt (Meßgröße)
HLAB27
Lymphozytendifferenzierung
Untersuchungsmaterial (Matrix)
EDTA-Blut
EDTA-Blut
Untersuchungstechnik
Fluoreszensintensität
Fluoreszensintensität
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße)
Anti-Nukleäre-Antikörper (ANA)
C-ANCA
D-DNS
P-ANCA
Endomysium IgA
Endomysium IgG
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Serum, Plasma
Untersuchungstechnik
IFT
IFT
IFT
IFT
IFT
IFT
Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste*
Analyt (Meßgröße)
Campylobacter spp.
Candida albicans
Clostridium difficile
Haemophilus influenzae Typ B
Pneumokokken
Salmonella spp.
Shigella spp.
Staphylokokken-Koagulase
Streptokokken
Yersinia spp.
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Kulturmaterial
Serum
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Partikel-Agglutinationstest
Hämagglutinationstest
Partikel-Agglutinationstest
Gruber-Agglutinationstest
Partikel-Agglutinationstest
Gruber-Agglutinationstest
Gruber-Agglutinationstest
Partikel-Agglutinationstest
Partikel-Agglutinationstest
Gruber-Agglutinationstest
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 8 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Untersuchungsart:
Chromatographie (Immunchromatographie (IC))*
Analyt (Meßgröße)
Clostridium difficile Toxin A/B
Cryptosporidien
Giardia lamblia
Legionella Antigen
MRSA/PBP2
Malaria Antigen (Plasmodien)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Stuhl, Kulturmaterial
Stuhl
Stuhl
Urin
Kulturmaterial
EDTA-Blut, Kapillarblut
Untersuchungstechnik
IC
IC
IC
IC
IC
IC
Untersuchungsart:
Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen*
Analyt (Meßgröße)
Carbapenemase (Hodge-Test)
Coryneforme Bakterien
Hefen
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
phänotypischer Funktionstest
Agardiffusionstest
Bouilliondilutionsverfahren als
MHK/breakpoint
Agardiffusionstest
Neisseria, Haemophilus, Moraxella Kulturmaterial
spp.
Pneumokokken, Streptokokken
Kulturmaterial
schnellwachsende aerobe
Kulturmaterial
Bakterien
schnellwachsende aerobe
Bakterien
schnellwachsende aerobe
Bakterien
Untersuchungstechnik
Agardiffusionstest
Bouilliondilutionsverfahren als
MHK/breakpoint, vollmechanisiert
Kulturmaterial
Agardiffusionstest
Kulturmaterial
trägergebundener
Gradientendiffusionstest
Untersuchungsart:
Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung*
Analyt (Meßgröße)
Campylobacter spp.
Corynebakterien, grampositive
aerobe Stäbe
Haemophilus
Hefen
Katalase
Neisseria, Moraxella
Oxidase
schnellwachsende aerobe
Bakterien
schnellwachsende aerobe
fermentierende und nichtfermentierende Bakterien
schnellwachsende aerobe
Nonfermenter
schnellwachsende anaerobe
Bakterien
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Kulturmaterial
Kulturmaterial
biochemisch, aufwändig
biochemisch, aufwändig
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
Kulturmaterial
biochemisch, aufwändig
biochemisch, aufwändig
biochemisch, orientierend
biochemisch, aufwändig
biochemisch, orientierend
biochemisch, aufwändig
Kulturmaterial
biochemisch, aufwändig
Kulturmaterial
biochemisch, aufwändig
Kulturmaterial
biochemisch, aufwändig
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 9 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Streptokokken
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Kulturmaterial
Untersuchungstechnik
biochemisch, aufwändig
Untersuchungsart:
Kulturelle Untersuchungen*
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Aeromonas, Plesiomonas
Stuhl
unspezifisch in aerober Atmosphäre
Aktinomyzeten
Abszesseiter, Fistelsekret,
Bronchialsekret, Drusen, ggf.
Wundsekret, Wundabstrich,
Konkremente, Eiter, Punktate
Punktate, Lavagen, Abszesse, Eiter
unpezifisch in CO2-angereicherter
und anaerober Atmosphäre
Anaerobier
Corynebacterium diphtheriae
Hefen, Schimmelpilze,
Dermatophyten
Rachen-, Tonsillen- und
Nasenabstrich
Stuhl, Urin, Sputum und Sekrete,
diverse Abstriche, Haare,
Hautschuppen und Nagelspäne
Helicobacter pylori
Magen- und Duodenumbiopsat
Hemmstoffe im Urin
Legionella spp.
Urin
BAL, Sputum, Bronchial- und
Trachealsekret, Pleurapunktat,
Biopsiematerial
Primär steriles Material,
Wundmaterial, Amnionflüssigkeit,
Mekonium, Neugeborenenstuhl
Listerien
MRSA
Salmonella spp.
schnellwachsende aerobe
enteropathogene Bakterien wie:
Salmonella, Shigella, Yersinia,
pathogene E. Coli
schnellwachsende aerobe
pathogene Bakterien (allgemein)
sowie speziell: ß-hämolys.
Streptokokken, Pneumokokken
unpezifisch in anaerober
Atmosphäre
Spezifisch und unspezifisch in
aerober Atmosphäre
Spezifisch In aerober Atmosphäre
bei verschiedenen Temperaturen
Spezifisch In mikroaerophiler
Atmosphäre
Hemmstoffnachweistest
Spezifisch und unspezifisch in CO2angereicherter Atmosphäre
Anreicherungsverfahren, bei
verschiedenen Temperaturen
Nasen-Rachenabstriche, Wund- und Spezifisch und unspezifisch in
Hautabstriche, Kulturisolate
aerober Atmosphäre
verschiedener Isolate
Stuhl
Anreicherungsverfahren, spezifisch
in aerober Atmosphäre
Stuhl, Rektalabstriche
Spezifisch und unspezifisch in
aerober Atmosphäre
Rachenabstrich, Zungenabstrich,
Tonsillenabstrich, Nasenabstrich,
Ohrabstrich, Bindehautabstrich,
BAL, Sputum, Bronchial- und
Trachealsekret, Pleurapunktat,
Biopsiematerial
Unspezifisch und spezifisch in
aerober und CO2-angereicherter
Atmosphäre ggf.
Keimzahlbestimmung
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 10 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
schnellwachsende aerobe
pathogene Bakterien (allgemein)
und Hefen
schnellwachsende aerobe
pathogene Bakterien sowie speziell:
Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella
vaginalis, Haemophilus spp.,
Haemophilus ducreyi, Listeria
monocytogenes
schnellwachsende aerobe und
anaerobe pathogene Bakterien
(allgemein)
Urin, Uricult
unspezifisch in aerober
Atmosphäre, Keimzahlbestimmung
Urethal-/ Harnröhrenabstrich,
Cervixabstrich, Vaginal-/
Vulvaabstrich, Glans-/
Penisabstrich, Genitalabstrich,
Ejakulatabstrich, Ejakulat
spezifisch und unspezifisch in
aerober und CO2-angereicherter
Atmosphäre
schnellwachsende aerobe und
anaerobe pathogene Bakterien
(allgemein)
Abstriche, wie z. B. Hautabstriche
von allen Körperoberflächen,
Augen und oberflächliche
Wundabstriche, Abszessabstrich,
Nabelabstrich, Zahnfleischabstrich
(Gingiva), Kieferhöhlenabstrich
spezifisch und unspezifisch in
aerober, anaerober und CO2angereicherter Atmosphäre
schnellwachsende aerobe und
anaerobe pathogene Bakterien
(allgemein) und Hefen
schnellwachsende anaerobe und
mikroaerophile enteropathogene
Bakterien wie: Clostridien,
Campylobacter
schnellwachsende aerobe und
anaerobe pathogene Bakterien
(allgemein)
Blut
Blutkulturverfahren
Stuhl, Rektalabstriche
Spezifisch und unspezifisch in
anaerober und mikroaerophiler
Atmosphäre
Abszessabstriche aus dem
Spezifisch und unspezifisch in
Urogenitalbereich, Douglasabstrich, aerober, anaerober und CO2Barthol. Abszessabstrich, Dialysate angereicherter Atmosphäre
Abstriche, Punktate, Sekrete,
spezifisch und unspezifisch in
Körperflüssigkeiten, Eiter
aerober, anaerober und CO2(Abszessmaterial), Katheterspitzen angereicherter Atmosphäre
Untersuchungsart:
Ligandenassays*
Analyt (Meßgröße)
Bordetella spp. IgG/IgA
Borrelia IgG/IgM Suchtest
Borrelia IgG/IgM Bestätigung
Candida albicans IgG/IgA/IgM
Chlamydia pneumoniae IgG/IgA
Chlamydia trachomatis IgG/IgA
Clostridium difficile GDH
Cryptosporidium parvum Antigen
Giardia lamblia Antigen
Helicobacter pylori Antigen
Helicobacter pylori IgG/IgA
Mycoplasma pneumoniae
IgG/IgA/IgM
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Stuhl
Stuhl
Stuhl
Stuhl
Serum
Serum
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Immunoblot
ELISA
Immunoblot
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
ELISA
Immunoblot
ELISA
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 11 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
Tetanus-Toxoid-Antikörper
Toxoplasma IgG/IgM
Treponema Pallidum IgG
Treponema pallidum IgG/IgM
Bestätigung
Serum
Serum
Serum
Serum
ELISA
CMIA
CMIA
Immunoblot
Verotoxin 1 / 2 (Shigatoxin)
Stuhl, angereicherte
Kulturüberstände
Serum
ELISA
Yersinia enterocolitica IgG/IgA
Immunoblot
Untersuchungsart:
Mikroskopie*
Analyt (Meßgröße)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Amöben
Stuhl
Angina Plaut Vincent
Rachenabstrich
Untersuchungstechnik
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung, nach Anfärbung
mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Bakterien, Pilze
Bronchial- und Trachealsekret,
Sputum, BAL, Punktate, Eiter,
Wundabstrich, Kulturmaterial (fest
und flüssig)
Beweglichkeit (hängender Tropfen) Kulturmaterial
Hellfeldmikroskopie
Blutparasiten (z.B. Plasmodien)
Ausstrich und Dicker Tropfen
Cryptosporidien
EDTA-Blut
Dermatophyten
Dermatophyten
Hautschuppen, Haare,
Nagelspäne
Kulturmaterial
Gardnerella (Clue cells)
Vaginalabstrich
Giardia lamblia
Stuhl, Duodenalflüssigkeit
Hefen
Helminthen (Würmer)
Isospora
Kulturmaterial
Helminthen (Würmer)
Stuhl
Oxyuren-Eier
Schimmelpilze
Analabklatschpräperat
Kulturmaterial
Schistosomen-Eier
Stuhl, Urin
Stuhl
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung, nach Anfärbung
mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
Hellfeldmikroskopie
Hellfeldmikroskopie nach
Anfärbung mittels Farbstoffen
Hellfeldmikroskopie
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung, nach Anfärbung
mittels Farbstoffen (TesaPräparat/Lactophenolblau)
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 12 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Trichomonaden
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Urin
Untersuchungstechnik
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung
Hellfeldmikroskopie nach
Voranreicherung, nach Anfärbung
mittels Farbstoffen
Wurmeier, Protozoen, Proglottiden Stuhl
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)*
Analyt (Meßgröße)
Bordetella pertussis/parapertussis
DNA
Campylobacter spp. DNA
Chlamydia trachomatis DNA
Cryptosporidium parvum DNA
Darmpathogene Escherichia coli
DNA (EAEC, EHEC, STEC,EIEC, EPEC,
ETEC)
Entamoeba histolytica DNA
Giardia lamblia DNA
Neisseria gonorrhoeae DNA
Salmonella spp. DNA
Yersinia enterocolitica DNA
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Untersuchungstechnik
respir. Materialien
Stuhl
Erstrahl-Urin, Abstriche
Stuhl
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Stuhl
Stuhl
Stuhl
Erststrahl-Urin. Abstriche,
Gelenkpunktat
Stuhl
Stuhl
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Real-time PCR
Untersuchungsart:
Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung*
Analyt (Meßgröße)
Beta-Laktamase-Bildung
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Kulturmaterial
Untersuchungstechnik
Reagenzträger mit Farbreaktion
Untersuchungsart:
Zellfunktionstests*
Analyt (Meßgröße)
Interferon-Gamma
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Heparin-Blut, Spezialröhrchen
Untersuchungstechnik
Lymphozytenstimulationstest
(Myobacterium tuberculosis)
Untersuchungsgebiet: Virologie
Untersuchungsart:
Chromatographie (Immunchromatographie (IC))
Analyt (Meßgröße)
Adenovirus Antigen
DengueVirus IgG/IgM und Antigen
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Stuhl
Serum, Plasma, EDTA-Blut
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Membrantest
Membrantest
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 13 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
Mononukleose-Schnelltest
Rotavirus-Antigen
RSV Antigen
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Serum
Stuhl
respir. Materialien
Untersuchungstechnik
Membrantest
Membrantest
Membrantest
Untersuchungsart:
Ligandenassays
Analyt (Meßgröße)
Adenovirus Antigen
anti HAV-gesamt
anti HAV-IgM
anti Hbc-IgM
anti HBc-total
Anti Hbe
CMV-IgG/M
EBV-EBNA-IgG
EBV-IgG/M Bestätigung
EBV-VCA-IgG/M
HBe Antigen
Hbs-Antikörper
HBs-Antigen
Hbs-Antigen-Bestätigungstest
Hepatitis C
Hepatitis C
Hepatitis E
HIV 1/2-AK plus p24-Antigen
HSV 1und 2 IgG/M
Parvovirus B19 IgG/M
Rotavirus Antigen
Röteln IgG/M
Varizella Zoster IgG/M
Untersuchungsmaterial (Matrix)
Stuhl
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Serum
Stuhl
Serum
Serum
Untersuchungstechnik
ELISA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA
CLIA
CLIA
Immunoblot
CLIA
CMIA
CMIA
CMIA
CMIA/Neutralistionstest
CMIA
Immunoblot
Immunoblot
CMIA
Immunoblot
Immunoblot
ELISA
CMIA
ELISA
Untersuchungsart:
Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)
Analyt (Meßgröße)
Influenza-Virus A/B/H1N1pdm09
RNA
Norovirus RNA
Untersuchungsmaterial (Matrix)
respir. Materialien
Stuhl
Untersuchungstechnik
Real-time PCR
Real-time PCR
Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie
Untersuchungsart:
Agglutinationsteste
Analyt (Meßgröße)
ABO – D Blutgruppe (kurz)
Untersuchungsmaterial (Matrix)
EDTA-Blut
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Gelzentrifugationstest
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 14 von 15
Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00
Analyt (Meßgröße)
ABO – Blutgruppe (lang)
Antikörper Suchtest
Antikörper Titer
Direkter Coombstest
Rhesusmosaik CcDEe / Kell
Verträglichkeitsprobe
Untersuchungsmaterial (Matrix)
EDTA-Blut
Serum / EDTA-Blut
Serum / EDTA-Blut
EDTA-Blut
EDTA-Blut
Serum / EDTA-Blut
Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019
Untersuchungstechnik
Gelzentrifugationstest
Gelzentrifugationstest
Gelzentrifugationstest
Gelzentrifugationstest
Gelzentrifugationstest
Gelzentrifugationstest
Ausstellungsdatum: 17.12.2014
Seite 15 von 15
Herunterladen