Deutsche Akkreditierungsstelle GmbH Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 nach DIN EN ISO 15189:2014 Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Urkundeninhaber: Labor Dr. Heidrich & Kollegen MVZ GmbH Stuvkamp 22, 22081 Hamburg Untersuchungen im Bereich: Medizinische Laboratoriumsdiagnostik Untersuchungsgebiete: Klinische Chemie Immunologie Mikrobiologie Virologie Transfusionsmedizin Untersuchungsarten: Agglutinationsteste Aggregometrie Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Immunchromatographie (IC)) Durchflusszytometrie (inkl. Partikeleigenschaftsbestimmung) Elektrochemische Untersuchungen Innerhalb der mit * gekennzeichneten Untersuchungsbereiche ist dem Laboratorium, ohne dass es einer vorherigen Information und Zustimmung der Deutschen Akkreditierungsstelle GmbH bedarf, die freie Auswahl von genormten oder ihnen gleichzusetzenden Untersuchungsverfahren gestattet. Die aufgeführten Untersuchungsverfahren sind beispielhaft. Das Laboratorium verfügt über eine aktuelle Liste aller Untersuchungsverfahren im flexiblen Akkreditierungsbereich. Seite 1 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Untersuchungsarten: Elektrophorese Empfindlichkeitstestungen von Bakterien und Pilzen Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung Koagulometrie Kulturelle Untersuchungen Ligandenassays Mikroskopie Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung Sedimentationsuntersuchungen Spektrometrie (UV-/VIS-Photometrie, Nephelometrie / Immunnephelometrie, Turbidimetrie/Immunturbidimetrie, Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Zellfunktionstests Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 2 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Untersuchungsgebiet: Klinische Chemie Untersuchungsart: Aggregometrie* Analyt (Meßgröße) Thrombozytenfunktion Untersuchungsmaterial (Matrix) Hirudin-Blut Untersuchungstechnik Impedanz Untersuchungsart: Chromatographie (Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC)* Analyt (Meßgröße) Vitamin B6 Vitamin A Vitamin E HbA1c Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, EDTA-Plasma Serum, EDTA-Plasma Serum, EDTA-Plasma EDTA-Blut, antikoaguliertes Blut Untersuchungstechnik HPLC HPLC HPLC HPLC Untersuchungsart: Durchflusszytometrie (Partikeleigenschaftsbestimmungen)* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) kleines Blutbild EDTA-Blut,Citrat-Blut großes Blutbild EDTA-Blut,Citrat-Blut Thrombozyten EDTA-Blut,Citrat-Blut Reticulozyten Hypochrome Erythrozyten EDTA-Blut EDTA-Blut Untersuchungstechnik Partikelzählung optischelektronisch Partikelzählung optischelektronisch Partikelzählung optischelektronisch Partikelzählung optischelektronisch Partikelzählung optischelektronisch Untersuchungsart: Elektrochemische Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Natrium Kalium Chlorid Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Heparin-Plasma, Urin Serum, Heparin-Plasma, Urin Serum, Heparin-Plasma, Urin Untersuchungstechnik Potentiometrie Potentiometrie Potentiometrie Untersuchungsart: Elektrophorese* Analyt (Meßgröße) Serumelektrophorese Immunfixation Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Zonenelektrophorese (CAF) Immunfixationselektrophorese Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 3 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Untersuchungsart: Koagulometrie* Analyt (Meßgröße) APC aPTT Faktor II Faktor V Faktor VII Faktor VIII Faktor IX Faktor X Faktor XI Faktor XII Fibrinogen abgeleitet Fibrinogen n. Clauss INR LA1-LA2-Plasmatausch LA1-Screen LA2-Bestätigung Quick-Wert Thrombinzeit (TZ) Untersuchungsmaterial (Matrix) Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Untersuchungstechnik Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie berechnet nach Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Koagulometrie Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Alpha1-Antittrypsin BNP CA 125 CA 15-3 CA 19-9 Calcitonin Calprotectin CEA Cortisol C-Peptid DHEA-S Diaminoxidase Ferritin Ferritin-Index Folsäure Freies PSA FSH fT3 fT4 Histamin Homocystein IgE gesamt IGFBP-3 IgGF-1 Laktoferrin Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl EDTA-Plasma Serum Serum Serum Serum, Plasma Stuhl Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Heparin-Blut EDTA-Plasma, Spezialröhrchen Serum, EDTA-Plasma Serum, Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma Stuhl Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik ELISA CMIA CMIA CMIA CMIA CLIA ELISA CMIA CMIA CMIA CMIA ELISA CMIA Rechenparameter CLIA CMIA CMIA CMIA CMIA ELISA CMIA CLIA CLIA CLIA ELISA Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 4 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) LH Löslicher Interleikin 2-Rezeptor Pankreatische Elastatse PSA PSA/fPSA-Quotient PTH (intakt) Sekretorisches IgA SHBG ß-HCG Troponin I TSH Vitamin B12 Vitamin D (25-OH-Cholecalciferol) Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Stuhl Serum Serum Serum, EDTA-Plasma Stuhl Serum, Heparin-Plasma Serum Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum Serum Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Untersuchungstechnik CMIA CLIA ELISA CMIA Rechenparameter CMIA ELISA CMIA CMIA CMIA CMIA CLIA CMIA Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Differentialblutbild Zellzahl im Punktat Urinsediment Untersuchungsmaterial (Matrix) Austrich aus EDTA-Blut, Punktate Punktate Urin Untersuchungstechnik nach Pappenheim-Färbung Kammerzählung Phasenkontrastmikroskopie Untersuchungsart: Sedimentationsuntersuchungen Analyt (Meßgröße) Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG) Blutkörperchensenkungsgeschwindigkeit (BSG), manuell Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Erythrozytenaggregation und –sedimentation EDTA-Blut EDTA-Blut Sedimentation Untersuchungsart: Spektrometrie (UV- /VIS-Photometrie)* Analyt (Meßgröße) ACE Albumin Albumin Alkalische Phosphatase (AP) Amylase anorg. Phosphat Anti-Faktor Xa Anti-Thrombin III Bilirubin direkt Bilirubin gesamt Bilirubin indirekt Calcium Carbamazepin Cholesterin Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Heparinplasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Urin Serum, Heparinplasma Serum, Heparinplasma, Urin Serum, Heparinplasma Citrat-Blut Citrat-Blut Serum Serum Serum Serum, Heparin-Plasma, Urin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik UV-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie UV-Photometrie Chromogen Chromogen VIS-Photometrie VIS-Photometrie Rechenparameter VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 5 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Cholinsterase (CHE) CK CK-MB Eisen Eiweiss Eiweiss gesamt Faktor XIII GLDH Glucose Gamma-GT GOT (AST) GPT (ALT) Harnsäure Harnstoff HDL Kreatinin LDH LDL Lipase Magnesium Protein C Triglyceride Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Heparinplasma Serum, Heparinplasma Serum, Heparinplasma Serum, Heparinplasma Serum Urin Citrat-Blut Serum, EDTA-, Heparin-Plasma NaF, Serum, Urin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, Plasma Serum, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma Citrat-Blut Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Untersuchungstechnik VIS-Photometrie UV-Photometrie UV-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie enzymatischer UV-Test UV-Photometrie UV-Photometrie UV-Photometrie UV-Photometrie UV-Photometrie UV-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie UV-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie VIS-Photometrie Chromogen UV-Photometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Nephelometrie / Immunnephelometrie)* Analyt (Meßgröße) IgG-Sublassen IgG Leichtketten, freie Typ Kappa Leichtketten, freie Typ Lambda Leichtketten, freie Typ Kappa Leichtketten, freie Typ Lambda ß2-Mikroglobulin Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Urin Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Urin Urin Urin Untersuchungstechnik Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Nephelometrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Turbidimetrie / Immunturbidimetrie)* Analyt (Meßgröße) D-Dimere Protein S (freies) v.Willebrand-Faktor-Antigen v.Willebrand-Faktor-Aktivität ASL CRP hsCRP Digitoxin Digoxin Haptoglobin IgA Untersuchungsmaterial (Matrix) Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Citrat-Blut Serum Serum, Heparin-Plasma Serum, Heparin-Plasma Serum Serum Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Immunturbidimetrie Turbidimetrie Immunturbidimetrie Turbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 6 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) IgG IgM Lipoprotein (a) RF Transferrin Theophyllin Valproinat Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Untersuchungstechnik Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Immunturbidimetrie Untersuchungsart: Spektrometrie (Reflektometrie/Träger gebundene Untersuchungsverfahren) Analyt (Meßgröße) Urinstatus Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Untersuchungstechnik Reflektometrie-Trägergebunden Untersuchungsgebiet: Immunologie Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Anti-Cardiolipin-IgG / IgM-Antikörper beta 2-Glycoprotein I-IgG/ IgM-Antikäörper CCP-AK (AK gegen citrullinierte Peptide) CEN B DDNS Deamidierte Gliadin-IgA- / IgG-Antikörper Histone-Autoantikörper Jo-1-Autoantikörper M2-Mitochondrien-Autoantikörper Serum, Plasma ELISA Serum, Plasma ELISA Serum, Plasma ELISA Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Immunoblot Immunoblot ELISA Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Immunoblot Immunoblot Immunoblot Nukleosomen-Autoantikörper PCNA-Autoantikörper Pm-Scl-Autoantikörper Ribonukleoprotein-Autoantikörper (SM/nRNP) ribosomale-P-ProteineAutoantikörper Sclerodermie (70 KDa)Autoantikörper Sjögren Syndrom A (52 kD)Autoantikörper Sjögren Syndrom A (60 kD)Autoantikörper / Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Immunoblot Immunoblot Immunoblot Immunoblot Serum, Plasma Immunoblot Serum, Plasma Immunoblot Serum, Plasma Immunoblot Serum, Plasma Immunoblot Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 7 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Sjögren Syndrom-B-Autoantikörper Serum, Plasma Immunoblot SM-Autoantikörper spez. IgE spez. IgG Thyreoglobulin-AK (TAK) Thyreoidale Peroxidase-AK (TPO) Transglutaminase IgA-AK/IgG AK TSH-Rezeptor-AK (TRAK) Immunoblot CLIA CLIA CMIA CMIA ELISA ELISA Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, EDTA-Plasma Serum, EDTA-, Heparin-Plasma Serum Serum Untersuchungsart: Durchflusszytometrie* Analyt (Meßgröße) HLAB27 Lymphozytendifferenzierung Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Blut EDTA-Blut Untersuchungstechnik Fluoreszensintensität Fluoreszensintensität Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Anti-Nukleäre-Antikörper (ANA) C-ANCA D-DNS P-ANCA Endomysium IgA Endomysium IgG Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Serum, Plasma Untersuchungstechnik IFT IFT IFT IFT IFT IFT Untersuchungsgebiet: Mikrobiologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste* Analyt (Meßgröße) Campylobacter spp. Candida albicans Clostridium difficile Haemophilus influenzae Typ B Pneumokokken Salmonella spp. Shigella spp. Staphylokokken-Koagulase Streptokokken Yersinia spp. Untersuchungsmaterial (Matrix) Kulturmaterial Serum Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Partikel-Agglutinationstest Hämagglutinationstest Partikel-Agglutinationstest Gruber-Agglutinationstest Partikel-Agglutinationstest Gruber-Agglutinationstest Gruber-Agglutinationstest Partikel-Agglutinationstest Partikel-Agglutinationstest Gruber-Agglutinationstest Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 8 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie (IC))* Analyt (Meßgröße) Clostridium difficile Toxin A/B Cryptosporidien Giardia lamblia Legionella Antigen MRSA/PBP2 Malaria Antigen (Plasmodien) Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl, Kulturmaterial Stuhl Stuhl Urin Kulturmaterial EDTA-Blut, Kapillarblut Untersuchungstechnik IC IC IC IC IC IC Untersuchungsart: Empfindlichkeitstestungen von Bakterien, Pilzen* Analyt (Meßgröße) Carbapenemase (Hodge-Test) Coryneforme Bakterien Hefen Untersuchungsmaterial (Matrix) Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial phänotypischer Funktionstest Agardiffusionstest Bouilliondilutionsverfahren als MHK/breakpoint Agardiffusionstest Neisseria, Haemophilus, Moraxella Kulturmaterial spp. Pneumokokken, Streptokokken Kulturmaterial schnellwachsende aerobe Kulturmaterial Bakterien schnellwachsende aerobe Bakterien schnellwachsende aerobe Bakterien Untersuchungstechnik Agardiffusionstest Bouilliondilutionsverfahren als MHK/breakpoint, vollmechanisiert Kulturmaterial Agardiffusionstest Kulturmaterial trägergebundener Gradientendiffusionstest Untersuchungsart: Keimdifferenzierung/-identifizierung/-typisierung* Analyt (Meßgröße) Campylobacter spp. Corynebakterien, grampositive aerobe Stäbe Haemophilus Hefen Katalase Neisseria, Moraxella Oxidase schnellwachsende aerobe Bakterien schnellwachsende aerobe fermentierende und nichtfermentierende Bakterien schnellwachsende aerobe Nonfermenter schnellwachsende anaerobe Bakterien Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Kulturmaterial Kulturmaterial biochemisch, aufwändig biochemisch, aufwändig Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial Kulturmaterial biochemisch, aufwändig biochemisch, aufwändig biochemisch, orientierend biochemisch, aufwändig biochemisch, orientierend biochemisch, aufwändig Kulturmaterial biochemisch, aufwändig Kulturmaterial biochemisch, aufwändig Kulturmaterial biochemisch, aufwändig Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 9 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Streptokokken Untersuchungsmaterial (Matrix) Kulturmaterial Untersuchungstechnik biochemisch, aufwändig Untersuchungsart: Kulturelle Untersuchungen* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Aeromonas, Plesiomonas Stuhl unspezifisch in aerober Atmosphäre Aktinomyzeten Abszesseiter, Fistelsekret, Bronchialsekret, Drusen, ggf. Wundsekret, Wundabstrich, Konkremente, Eiter, Punktate Punktate, Lavagen, Abszesse, Eiter unpezifisch in CO2-angereicherter und anaerober Atmosphäre Anaerobier Corynebacterium diphtheriae Hefen, Schimmelpilze, Dermatophyten Rachen-, Tonsillen- und Nasenabstrich Stuhl, Urin, Sputum und Sekrete, diverse Abstriche, Haare, Hautschuppen und Nagelspäne Helicobacter pylori Magen- und Duodenumbiopsat Hemmstoffe im Urin Legionella spp. Urin BAL, Sputum, Bronchial- und Trachealsekret, Pleurapunktat, Biopsiematerial Primär steriles Material, Wundmaterial, Amnionflüssigkeit, Mekonium, Neugeborenenstuhl Listerien MRSA Salmonella spp. schnellwachsende aerobe enteropathogene Bakterien wie: Salmonella, Shigella, Yersinia, pathogene E. Coli schnellwachsende aerobe pathogene Bakterien (allgemein) sowie speziell: ß-hämolys. Streptokokken, Pneumokokken unpezifisch in anaerober Atmosphäre Spezifisch und unspezifisch in aerober Atmosphäre Spezifisch In aerober Atmosphäre bei verschiedenen Temperaturen Spezifisch In mikroaerophiler Atmosphäre Hemmstoffnachweistest Spezifisch und unspezifisch in CO2angereicherter Atmosphäre Anreicherungsverfahren, bei verschiedenen Temperaturen Nasen-Rachenabstriche, Wund- und Spezifisch und unspezifisch in Hautabstriche, Kulturisolate aerober Atmosphäre verschiedener Isolate Stuhl Anreicherungsverfahren, spezifisch in aerober Atmosphäre Stuhl, Rektalabstriche Spezifisch und unspezifisch in aerober Atmosphäre Rachenabstrich, Zungenabstrich, Tonsillenabstrich, Nasenabstrich, Ohrabstrich, Bindehautabstrich, BAL, Sputum, Bronchial- und Trachealsekret, Pleurapunktat, Biopsiematerial Unspezifisch und spezifisch in aerober und CO2-angereicherter Atmosphäre ggf. Keimzahlbestimmung Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 10 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik schnellwachsende aerobe pathogene Bakterien (allgemein) und Hefen schnellwachsende aerobe pathogene Bakterien sowie speziell: Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp., Haemophilus ducreyi, Listeria monocytogenes schnellwachsende aerobe und anaerobe pathogene Bakterien (allgemein) Urin, Uricult unspezifisch in aerober Atmosphäre, Keimzahlbestimmung Urethal-/ Harnröhrenabstrich, Cervixabstrich, Vaginal-/ Vulvaabstrich, Glans-/ Penisabstrich, Genitalabstrich, Ejakulatabstrich, Ejakulat spezifisch und unspezifisch in aerober und CO2-angereicherter Atmosphäre schnellwachsende aerobe und anaerobe pathogene Bakterien (allgemein) Abstriche, wie z. B. Hautabstriche von allen Körperoberflächen, Augen und oberflächliche Wundabstriche, Abszessabstrich, Nabelabstrich, Zahnfleischabstrich (Gingiva), Kieferhöhlenabstrich spezifisch und unspezifisch in aerober, anaerober und CO2angereicherter Atmosphäre schnellwachsende aerobe und anaerobe pathogene Bakterien (allgemein) und Hefen schnellwachsende anaerobe und mikroaerophile enteropathogene Bakterien wie: Clostridien, Campylobacter schnellwachsende aerobe und anaerobe pathogene Bakterien (allgemein) Blut Blutkulturverfahren Stuhl, Rektalabstriche Spezifisch und unspezifisch in anaerober und mikroaerophiler Atmosphäre Abszessabstriche aus dem Spezifisch und unspezifisch in Urogenitalbereich, Douglasabstrich, aerober, anaerober und CO2Barthol. Abszessabstrich, Dialysate angereicherter Atmosphäre Abstriche, Punktate, Sekrete, spezifisch und unspezifisch in Körperflüssigkeiten, Eiter aerober, anaerober und CO2(Abszessmaterial), Katheterspitzen angereicherter Atmosphäre Untersuchungsart: Ligandenassays* Analyt (Meßgröße) Bordetella spp. IgG/IgA Borrelia IgG/IgM Suchtest Borrelia IgG/IgM Bestätigung Candida albicans IgG/IgA/IgM Chlamydia pneumoniae IgG/IgA Chlamydia trachomatis IgG/IgA Clostridium difficile GDH Cryptosporidium parvum Antigen Giardia lamblia Antigen Helicobacter pylori Antigen Helicobacter pylori IgG/IgA Mycoplasma pneumoniae IgG/IgA/IgM Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Serum Serum Serum Serum Serum Stuhl Stuhl Stuhl Stuhl Serum Serum Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Immunoblot ELISA Immunoblot ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA ELISA Immunoblot ELISA Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 11 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik Tetanus-Toxoid-Antikörper Toxoplasma IgG/IgM Treponema Pallidum IgG Treponema pallidum IgG/IgM Bestätigung Serum Serum Serum Serum ELISA CMIA CMIA Immunoblot Verotoxin 1 / 2 (Shigatoxin) Stuhl, angereicherte Kulturüberstände Serum ELISA Yersinia enterocolitica IgG/IgA Immunoblot Untersuchungsart: Mikroskopie* Analyt (Meßgröße) Untersuchungsmaterial (Matrix) Amöben Stuhl Angina Plaut Vincent Rachenabstrich Untersuchungstechnik Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung, nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Bakterien, Pilze Bronchial- und Trachealsekret, Sputum, BAL, Punktate, Eiter, Wundabstrich, Kulturmaterial (fest und flüssig) Beweglichkeit (hängender Tropfen) Kulturmaterial Hellfeldmikroskopie Blutparasiten (z.B. Plasmodien) Ausstrich und Dicker Tropfen Cryptosporidien EDTA-Blut Dermatophyten Dermatophyten Hautschuppen, Haare, Nagelspäne Kulturmaterial Gardnerella (Clue cells) Vaginalabstrich Giardia lamblia Stuhl, Duodenalflüssigkeit Hefen Helminthen (Würmer) Isospora Kulturmaterial Helminthen (Würmer) Stuhl Oxyuren-Eier Schimmelpilze Analabklatschpräperat Kulturmaterial Schistosomen-Eier Stuhl, Urin Stuhl Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung, nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie nach Anfärbung mittels Farbstoffen Hellfeldmikroskopie Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung, nach Anfärbung mittels Farbstoffen (TesaPräparat/Lactophenolblau) Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 12 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Trichomonaden Untersuchungsmaterial (Matrix) Urin Untersuchungstechnik Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung Hellfeldmikroskopie nach Voranreicherung, nach Anfärbung mittels Farbstoffen Wurmeier, Protozoen, Proglottiden Stuhl Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren)* Analyt (Meßgröße) Bordetella pertussis/parapertussis DNA Campylobacter spp. DNA Chlamydia trachomatis DNA Cryptosporidium parvum DNA Darmpathogene Escherichia coli DNA (EAEC, EHEC, STEC,EIEC, EPEC, ETEC) Entamoeba histolytica DNA Giardia lamblia DNA Neisseria gonorrhoeae DNA Salmonella spp. DNA Yersinia enterocolitica DNA Untersuchungsmaterial (Matrix) Untersuchungstechnik respir. Materialien Stuhl Erstrahl-Urin, Abstriche Stuhl Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Stuhl Stuhl Stuhl Erststrahl-Urin. Abstriche, Gelenkpunktat Stuhl Stuhl Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Real-time PCR Untersuchungsart: Qualitative Untersuchungen (einfache) mit visueller Auswertung* Analyt (Meßgröße) Beta-Laktamase-Bildung Untersuchungsmaterial (Matrix) Kulturmaterial Untersuchungstechnik Reagenzträger mit Farbreaktion Untersuchungsart: Zellfunktionstests* Analyt (Meßgröße) Interferon-Gamma Untersuchungsmaterial (Matrix) Heparin-Blut, Spezialröhrchen Untersuchungstechnik Lymphozytenstimulationstest (Myobacterium tuberculosis) Untersuchungsgebiet: Virologie Untersuchungsart: Chromatographie (Immunchromatographie (IC)) Analyt (Meßgröße) Adenovirus Antigen DengueVirus IgG/IgM und Antigen Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Serum, Plasma, EDTA-Blut Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Membrantest Membrantest Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 13 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) Mononukleose-Schnelltest Rotavirus-Antigen RSV Antigen Untersuchungsmaterial (Matrix) Serum Stuhl respir. Materialien Untersuchungstechnik Membrantest Membrantest Membrantest Untersuchungsart: Ligandenassays Analyt (Meßgröße) Adenovirus Antigen anti HAV-gesamt anti HAV-IgM anti Hbc-IgM anti HBc-total Anti Hbe CMV-IgG/M EBV-EBNA-IgG EBV-IgG/M Bestätigung EBV-VCA-IgG/M HBe Antigen Hbs-Antikörper HBs-Antigen Hbs-Antigen-Bestätigungstest Hepatitis C Hepatitis C Hepatitis E HIV 1/2-AK plus p24-Antigen HSV 1und 2 IgG/M Parvovirus B19 IgG/M Rotavirus Antigen Röteln IgG/M Varizella Zoster IgG/M Untersuchungsmaterial (Matrix) Stuhl Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Serum Stuhl Serum Serum Untersuchungstechnik ELISA CMIA CMIA CMIA CMIA CMIA CLIA CLIA Immunoblot CLIA CMIA CMIA CMIA CMIA/Neutralistionstest CMIA Immunoblot Immunoblot CMIA Immunoblot Immunoblot ELISA CMIA ELISA Untersuchungsart: Molekularbiologische Untersuchungen (Amplifikationsverfahren) Analyt (Meßgröße) Influenza-Virus A/B/H1N1pdm09 RNA Norovirus RNA Untersuchungsmaterial (Matrix) respir. Materialien Stuhl Untersuchungstechnik Real-time PCR Real-time PCR Untersuchungsgebiet: Transfusionsmedizin/Immunhämatologie Untersuchungsart: Agglutinationsteste Analyt (Meßgröße) ABO – D Blutgruppe (kurz) Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Blut Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Gelzentrifugationstest Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 14 von 15 Anlage zur Akkreditierungsurkunde D-ML-13201-02-00 Analyt (Meßgröße) ABO – Blutgruppe (lang) Antikörper Suchtest Antikörper Titer Direkter Coombstest Rhesusmosaik CcDEe / Kell Verträglichkeitsprobe Untersuchungsmaterial (Matrix) EDTA-Blut Serum / EDTA-Blut Serum / EDTA-Blut EDTA-Blut EDTA-Blut Serum / EDTA-Blut Gültigkeitsdauer: 17.12.2014 bis 16.12.2019 Untersuchungstechnik Gelzentrifugationstest Gelzentrifugationstest Gelzentrifugationstest Gelzentrifugationstest Gelzentrifugationstest Gelzentrifugationstest Ausstellungsdatum: 17.12.2014 Seite 15 von 15