943131_F_GI_07-07-11_ProspanBrause.doc 1/4 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER PROSPAN akut - Brausetabletten Wirkstoff: Efeublättertrockenextrakt Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Prospan akut-Brausetabletten jedoch vorschriftsmäßig eingenommen werden. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 7 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Prospan akut und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Prospan akut beachten? 3. Wie ist Prospan akut anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Prospan akut aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PROSPAN AKUT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Prospan akut ist ein pflanzliches Arzneimittel bei katarrhalischen Erkrankungen der Atemwege. Prospan akut wird angewendet: bei akuten Katarrhen der Atemwege mit der Begleiterscheinung Husten; zur Besserung der Beschwerden bei chronisch-entzündlichen Bronchialerkrankungen; unterstützend bei Keuchhusten. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON PROSPAN AKUT BEACHTEN? Prospan akut darf nicht eingenommen werden, wenn Sie überempfindlich gegen Efeublättertrockenextrakt oder einen der sonstigen Bestandteile von Prospan akut sind. Besondere Vorsicht bei der Einnahme von Prospan akut ist erforderlich, • wenn die Beschwerden weiter fortbestehen, PROSPAN akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/2 • wenn der erwartete Erfolg durch die Anwendung nicht eintritt, • beim Auftreten von Atemnot, Fieber sowie bei eitrigem oder blutigem Auswurf dann ist eine ärztliche Beratung erforderlich. Bei Einnahme von Prospan akut mit anderen Arzneimitteln Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln sind keine bekannt. Bitte informieren sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen bzw. vor kurzem eingenommen haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Bei Einnahme von Prospan akut zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Sind keine Besonderheiten zu beachten. Für Diabetiker geeignet. 1 Brausetablette enthält 0,03 BE. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Da keine Untersuchungen zur Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vorliegen, sollte das Arzneimittel nur nach vorheriger Rücksprache mit dem Arzt eingenommen werden. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Die Einnahme von Prospan akut hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Prospan akut Dieses Arzneimittel enthält 6,58 mmol (oder 151,33 mg) Natrium pro Brausetablette. Wenn Sie eine kochsalzarme Diät einhalten müssen, sollten sie dies berücksichtigen. Der Aromastoff in Prospan akut enthält 29,7 mg Lactose und 202 mg Sorbit pro Brausetablette. Bitte nehmen Sie Prospan akut erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt ein, wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie unter einer Zuckerunverträglichkeit leiden. 3. WIE IST PROSPAN AKUT EINZUNEHMEN? Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren: 2 mal täglich eine Brausetablette, für Kinder von 4 bis 12 Jahren: 3 mal täglich ½ Brausetablette. Die Brausetabletten werden in einem Glas Wasser (100 ml – 200 ml) aufgelöst und eingenommen. Zum Auflösen kann sowohl heißes als auch kaltes Wasser genommen werden. Im Interesse eines nachhaltigen Behandlungserfolges empfiehlt es sich, auch nach Abklingen der Krankheitszeichen die Behandlung mit Prospan akut - Brausetabletten noch 2 - 3 Tage fortzuführen. Wenn Sie eine größere Menge von Prospan akut eingenommen haben, als Sie sollten PROSPAN akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/3 Die Einnahme von deutlich über die übliche Dosis hinausgehenden Mengen (mehr als die dreifache Tagesdosis) kann Übelkeit, Erbrechen und Durchfall hervorrufen. In diesem Fall sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn Sie die Einnahme von Prospan akut vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Prospan akut Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. In seltenen Fällen (bei mehr als 1 von 10.000 aber weniger als 1 von 1.000 Personen) kann aufgrund des Sorbitgehaltes eine abführende Wirkung auftreten. Allergische Reaktionen der Haut sowie Beschwerden von Seiten des Magen-DarmTraktes (Übelkeit, Erbrechen, Durchfall) können in sehr seltenen Fällen (bei weniger als 1 von 10.000 Personen) auftreten. 5. WIE IST PROSPAN AKUT AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25°C lagern. Trocken lagern. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und dem Folienstreifen angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Prospan akut enthält Der Wirkstoff ist: Efeublättertrockenextrakt (Verhältnis Droge zu Extrakt 5 - 7,5 : 1) 65 mg pro Brausetablette. Auszugsmittel: Ethanol 30% (m/m) Die sonstigen Bestandteile sind: wasserfreie Zitronensäure, Natriumhydrogencarbonat, Natriumcarbonat, Mannit (216,8 mg), Simethicon, Saccharin-Natrium (2 mg), Natriumcyclamat (35 mg), Natriumcitrat, Sorbit (202 mg), Mittelkettige Triglyceride, Macrogol Glycerolhydroxystearat, Orangenaroma (enthält 29,7 mg Lactose). Wie Prospan akut aussieht und Inhalt derPackung Runde Brausetabletten mit Bruchkerbe, einzeln in Folie versiegelt Packungsgrößen: 10 und 20 Brausetabletten Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Inhaber der Zulassung Sanova Pharma GesmbH, Haidestraße 4, 1110 Wien PROSPAN akut - Brausetabletten/Gebrauchsinformation/4 Hersteller Engelhard Arzneimittel GmbH. & Co.KG, Niederdorfelden, Deutschland Z.Nr.: 1-23596 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juli 2007