Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie Indikation Kurztitel Titel AML DaunoDouble Randomized comparsion between two dose levels of daunorubicin and between one versus two cycles of induction therapy for adult patients with acute myeloid leukemia </=60 years EudraCT 2013-00319112 Interventionelle Studie Nicht interventionelle Studie Sponsor X Technische Universität Dresden Randomisierten Vergleich zwischen zwei Dosierungen von Daunorubicin und zwischen einer im Vergleich zu zwei Zyklen der Induktionstherapie bei erwachsenen Patienten mit akuter myeloischer Leukämie </ = 60 Jahre ALL GMALL 08/2013 Therapieoptimierung bei erwacsenen patienten mit neu diagnostizierter acuter lymphatischer Leukämie (ALL) oder lymphoblastischem Lymphom (LBL) durch indualisierte, gezielte und intensiverte Therapie EudraCT: 2013-003466-13 X Goethe-Universität Frankfurt Dekan des Fachbereichs Medizin Theodor Stern Kai 7 60590 Frankfurt/Main CLL CLL 12 Eine placebo-kontrollierte, doppelblinde, randomisierte multizentrische dreiarmige Phase III Studie zur Effektivität und Sicherheit von Ibrutinib vs. Placebo bei unbehandelten CLL Patienten im Stadium Binet A mit Risiko für einen frühen Krankheitsprogress EudraCT-Nr. 2013-003211-22 X Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln CLL Hochrisiko: refraktär/ Rezidiv CLL2-BCG A prospective, open label, multicentre phase-II-trial to evaluate the efficacy and safety of a sequential regimen of bendamustine followed by GA 101 and CAL-101 (BCG) followed by CAL 101 and GA 101 maintenance in CLL patients EudraCT-Nr.: 2014-000582-47 X Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln 1 Stand 27.02.2017 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie Eine prospektive, unverblindete, multizentrische Phase-II-Studie zur Evaluation der Effektivität und Sicherheit eines sequentiellen Therapieregimes aus Bendamustin, gefolgt von GA 101 (Obinutuzumab) und CAL-101 (Idelalisib), gefolgt von einer Erhaltungstherapie aus CA 101 und GA 101 bei Patienten mit chronischer lymphatischer Leukämie CML CML V (TIGER) Treatment optimization of newly diagnosed Ph/BCR-ABL positive patients with chronic myeloid leukemia (CML) in chronic phase with nilotinib vs. nilotinib plus interferon alpha induction and nilotinib or interferon alpha maintenance therapy EudraCT-Nr. 2010-024262-22 X Friedrich Schiller Universität Jena X Universitätsklinikum Ulm Behandlungsoptimierung der neu diagnostizierten Ph / BCR-ABLpositiven Patienten mit chronischer myeloischer Leukämie (CML) in der chronischen Phase mit Nilotinib gegen Nilotinib plus Interferon alpha Induktion und Nilotinib oder Interferon alpha Erhaltungstherapie Morbus Waldenström ECWM-1 Wirksamkeit der Erstlinientherapie mit Medikation von Dexamethason, Rituximab und Cyclophosphamid (DRC) +/- Bortezomib bei Patienten mit Morbus Waldenström EudraCT-Nr. 2013-000506-37 2 Stand 27.02.2017 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie NHL hg OPTIMAL>60 DSHNHL 2009-1 Improvement of Outcome and reduction of Toxicity in Elderly Patients with CD 20+ aggressive B-Cell-Lymphoma by an Optimised Schedule of the Monoclonal Antibody Rituximab, Substitution of Conventional by Liposomal Vincristine, and FDG-PET based Reduction of Therapy. Eudra-CT-Nr. 2010-019587-36 X Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg/Saar X LYSARC (Akademische Forschungsorganisa tion Lymphome) Hospitalier Lyon Sud- Secteur Eugénie 69495 Pierre-Bénite Cedex /Frankreich X Klinikum der Universität München, Gemany European MCL Network Verbesserung des Outcome und Reduktion der Toxizität bei älteren Patienten mit CD 20+ aggressiven B-Zell-Lymphom durch eine optimierte Planung der Gabe des monoklonalen Antikörpers Rituximab, Ersatz der Substitution konventionelles Vincristin durch liposomales Vincristin und FDG-PET basierte Reduzierung der Therapie. Mantelzelllymphome MCL R2 Elderly Efficaacy of alternating immunchemotheraphy consisting of R-CHOP + R-HAD versus R-CHOP alone, followed by maintenance therapy consisting of additional lenalidomide with rituximab vs rituximab alone for older patients with mantle cell lymphoma EudraCT-Nr. 2012-002542-20 Wirksamkeit von alternierenden Immunchemotheraphy bestehend aus R-CHOP + R-HAD gegenüber R-CHOP alleine, gefolgt von einer Erhaltungstherapie, bestehend aus zusätzlichen Lenalidomid mit Rituximab vs Rituximab alleine für ältere Patienten mit MantelzellLymphom MCL younger TRIANGLE Autologous Transplantation after a Rituximab/Ibrutinib/Ara-C containing induction in generalized mantle cell lymphoma – a randomized European mcl network trial EudraCT-Nr. 2014-001363-12 Autologe Stammzelltransplantation (ASCT) nach einer Rituximab/Ibrutinib/Ara-C-haltigen Induktion bei Patienten mit generalisiertem Mantelzell-Lymphom – eine randomisierte Studie des Europäischen Mantelzell-Lymphom-Netzwerkes 3 Stand 27.02.2017 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie PTLD PTLD-2 Risk-stratified sequential treatment of Post-Transplant Lymphoproligerative Disease with 4 Courses of Rituximab sc followed by 4 Courses of Rituximab sc, 4 courses of Rituximab sc combined with CHOP-21 or 6 courses of Rituximab sc combined with alternating CHOP-21 and DHAOx EudraCT: 2013-004479-11 X Ev. DiakonieKrankenhaus gGmbH Bremen Universität zu Köln Albertus MagnusPlatz 50923 Köln Risikostratifizierte sequentielle Behandlung von Post-TransplantationsLymphoproligerative Krankheit mit 4 Kurse von Rituximab sc gefolgt von 4 Kurse von Rituximab sc, 4 Kurse von Rituximab in Kombination mit CHOP sc-21 oder 6 Kurse von Rituximab sc kombiniert mit abwechselnden CHOP-21 und DHAOx HD 17 für intermediäre Stadien Therapieoptimierungsstudie in der Primärtherapie des intermediären Hodgkin Lymphoms Therapiestratifizierung mittels FDG-PET Eudra-CT-Nr. 2007-005920-34 X HD 21 für fortgeschrittene Stadien Therapieoptimierung in der Primärtherapie des fortgeschrittenen Hodgkin Lymphoms Vergleich 6 Zyklen BEACOPP eskaliert mit 6 Zyklen BrECADD EudraCT: 2014-005130-55 X EWINGSarkom EWING 2008 Randomisierte klinische Studie zur Therapieoptimierung bei Patienten mit lokalisiertem und metastasiertem Ewing-Sarkom Eudra-CT: 2008-03658-13 X Universitätsklinikum Münster Kolorektale Karzinome SYNCRONOUS Resektion of the primary tumor versus no resection prior systemic therapy in patients with colon cancer and synchronus unresectable metatstases (UICC stage IV) SYNC-03/2011 ISCRCTN30964555 X Universitätsklinikum Heidelberg Morbus Hodgkin 4 Stand 27.02.2017 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie Resektion des Primärtumors im Vergleich zu keiner Resektion, vorherige systemische Therapie bei Patienten mit Darmkrebs und synchron inoperablem Metastasen (UICC-Stadium IV) IMPALA Evaluation of an immunomodulatory maintenance treatment in patients with metastatic colorectal cancer with tumor reduction during induction treatment, A phase II trial EudraCT No.:2014-000834-50 X Mologen AG Fabeckstr. 30 14195 Berlin Deutschland Auswertung eines immunmodulatorischen Erhaltungstherapie bei Patienten mit metastasiertem kolorektalen Karzinom mit Tumorreduktion während der Induktionstherapie, eine Phase II-Studie Randomisierte kontrollierte Studie zur Beurteilung von Cisplatin plus Cetuximab in Kombination entweder mit Docetaxel (TPEx) oder 5-FU (Extreme) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem oder rezidivierendem Plattenepithelkarzinom des Kopf-Hals-Bereichs Prüfplan GORTEC 2014-01-TPExtreme Kopf-Hals Tumore TPExtreme GORTEC Hôspital Bretonneau – CORAD 37044 Tours Venöse Thrombose CONKO-011 Randomisierte Phase III Studie zum Stellenwert von Rivaroxaban zur Behandlung venöser Thrombosen bei Patienten mit aktiver maligner Erkrankung EudraCT-Nr. 2015-001478-16 Oberflächliche Beinvenenthrombose INSIGHTS-SVT Studie zur Versorgungssituation und zu Outcomes von Patienten mit oberflächlicher Beinvenenthrombose, Phase IV, prospektiv X GWT-TUD GmbH Blasewitzer str. 43 01307 Dresden Register AML SAL-AML-Register X Universitätsklinikum Carl-Gustav-Carus Dresden X Charité – Universitätsmedizin Berlin X 5 Stand 27.02.2017 Aktuelle Studien im DIAKO Bremen Medizinische Klinik II Hämatologie/intern. Onkologie MPN SAL-MPN-Register X Medizinische Fakultät RWTH Aachen ALL GMALL-Register X Universitätsklinikum Frankfurt/Main PTLD PTLD-Register der DPTLGSG X Ev. DiakonieKrankenhaus gGmbH Bremen 6 Stand 27.02.2017