Minocyclin-ratiopharm® 50 mg Hartkapseln

Gebrauchsinformation: Hautrötung (Erythem), Schwellung der Haut infolge
Information für Anwender vermehrter Wasseransammlung (Hautödem), Blasenbildung und seltener auch mit Nagelablösung und
-verfärbung (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind
möglich?“). Sonnenbaden im Freien oder in Solarien
sollte daher während einer Therapie mit Minocyclin
vermieden werden.
Ösophagealulcera/Ösophagitis (Geschwüre in der
Speiseröhre/Speiseröhrenentzündung)
Wirkstoff: Minocyclin
Zur Vermeidung von Ösophagealulcera/Ösophagitis
sollte das Arzneimittel nicht im Liegen und nicht
unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen
werden (siehe 3. “Wie ist Minocyclin-ratiopharm®
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage
50 mg einzunehmen?“).
sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme
Laborkontrollen
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie
Eine Therapiedauer von länger als 21 Tagen erfordert
enthält wichtige Informationen.
bei Beginn und während der Therapie Kontrollen des
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht
Differenzialblutbildes, der Nierenretentionswerte und
möchten Sie diese später nochmals lesen.
der Lebertransaminasen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker.
Einnahme von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich
zusammen mit anderen Arzneimitteln
verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie
weiter. Es kann anderen Menschen schaden,
andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, kürzlich
auch wenn diese die gleichen Beschwerden
andere Arzneimittel eingenommen/angewendet
haben wie Sie.
haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden
einzunehmen/anzuwenden.
Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
Welche anderen Arzneimittel beeinflussen die
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Wirkung von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg?
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
Arzneimittel, die die Aufnahme von Minocyclin
beeinträchtigen können
Aluminium-, Calcium- und Magnesium-Salze, z. B. in
Was in dieser Packungsbeilage steht
speziellen Mitteln zur Behandlung eines übersäuerten
Magens (Antazida), Eisenpräparate, medizinische
1. Was ist Minocyclin-ratiopharm® 50 mg und
Kohle und Colestyramin (Mittel zur Behandlung
wofür wird es angewendet?
erhöhter Blutfettwerte) vermindern die Aufnahme von
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg in den Körper. Diese
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg beachten?
Arzneimittel sollten Sie deshalb immer 2 bis
3 Stunden vor oder nach Minocyclin-ratiopharm®
3. Wie ist Minocyclin-ratiopharm® 50 mg
50 mg einnehmen (siehe 3. “Wie ist Minocyclineinzunehmen?
ratiopharm® 50 mg einzunehmen?“).
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
Arzneimittel zur Behandlung von Anfallsleiden
Barbiturate und andere Arzneimittel, die bei Anfalls5. Wie ist Minocyclin-ratiopharm® 50 mg
leiden eingenommen werden (z. B. Carbamazepin,
aufzubewahren?
Diphenylhydantoin und Primidon) können den Abbau
6. Inhalt der Packung und weitere
von Minocyclin in der Leber beschleunigen (durch
Informationen
sog. Enzyminduktion), so dass unter üblicher
Dosierung keine wirksamen Minocyclin-Blutspiegel
erreicht werden.
Antibiotika
Was ist Minocyclin-ratiopharm®
Die gleichzeitige Einnahme von Minocyclin. 50 mg und wofür wird es
ratiopharm® 50 mg und speziellen Arzneimitteln zur
angewendet?
Behandlung bakterieller Infektionen (BetalaktamMinocyclin-ratiopharm® 50 mg ist ein Antibiotikum
Antibiotika, wie z. B. Penicilline, Cefalosporine) sollte
(Mittel gegen bakterielle Infektionen) zur Behandlung
vermieden werden, da es zu einer gegenseitigen
der schweren Formen der Akne.
Verminderung der antibakteriellen Wirksamkeit
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg wird angewendet
kommen kann.
bei
Isotretinoin
- schweren Formen der Akne (Acne vulgaris).
Kurz vor, während und kurz nach einer Akne-Behandlung mit Isotretinoin ist von einer Behandlung mit
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg Abstand zu nehmen,
Was sollten Sie vor der Einnahme
da beide Arzneimittel in seltenen Fällen vorüber. von Minocyclin-ratiopharm®
gehende Drucksteigerungen in der Schädelhöhle
50 mg beachten?
(Pseudotumor cerebri) bewirken können.
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg darf nicht eingeTheophyllin
nommen werden,
Bei gleichzeitiger Einnahme von Theophyllin (Mittel
- wenn Sie allergisch gegen Minocyclin oder einen
zur Asthma-Behandlung) und Tetracyclinen können
der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandvermehrt Magen-Darm-Beschwerden auftreten.
teile dieses Arzneimittels sind.
Welche anderen Arzneimittel werden von
Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie schon
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg beeinflusst?
einmal auf ein anderes Tetracyclin allergisch
reagiert haben, da Sie dann auf Minocyclin
Blutzuckersenkende und gerinnungshemmende
ebenfalls allergisch reagieren (Kreuzallergie).
Arzneimittel
- wenn Sie unter einer schweren Störung der
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg kann die Wirkung
Leberfunktion leiden, da es sonst zu einer weiteren von speziellen blutzuckersenkenden Mitteln (orale
Verschlechterung Ihrer Leberfunktion kommen
Sulfonylharnstoff-Antidiabetika) und gerinnungskann.
hemmenden Mitteln (Antikoagulanzien vom Cumarin- von Kindern unter 8 Jahren, da es während der
Typ) verstärken. Gegebenenfalls muss der Arzt eine
Behandlung zu einer Verzögerung des KnochenDosisverringerung vornehmen. Bitte informieren Sie
wachstums kommen kann.
umgehend Ihren Arzt, wenn Sie Zeichen einer
Darüber hinaus kann es durch Ablagerung von
Unterzuckerung bei sich feststellen.
gefärbten Calcium-Verbindungen zu bleibenden
Ciclosporin A
Zahnverfärbungen und Zahnschmelzschädigungen
Die schädigende Wirkung von Ciclosporin A (Mittel zur
kommen, wenn Kinder mit Minocyclin-ratiopharm®
Minderung körpereigener Abwehrreaktionen) wird
50 mg behandelt werden, deren bleibendes Gebiss
durch Doxycyclin verstärkt. Da Minocyclin-ratiopharm®
noch nicht voll ausgebildet ist.
50 mg zur gleichen Stoffklasse (Tetracycline) gehört,
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
kann nicht ausgeschlossen werden, dass diese
Wechselwirkung auch mit Minocyclin-ratiopharm®
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie Minocyclin-ratiopharm® 50 mg einnehmen. 50 mg auftritt.
Methotrexat
Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor und nach der EinBei gleichzeitiger Anwendung kann die schädigende
nahme von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg keine
Wirkung von Methotrexat verstärkt werden.
Milch oder Milchprodukte zu sich nehmen.
Die Einnahme sollte wegen der Gefahr von
Methoxyfluran und andere nierenschädigende
Entzündungen bzw. Geschwüren der Speiseröhre nicht Arzneimittel
im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafen erfolgen. Die gemeinsame Verabreichung von MinocyclinWährend der Behandlung mit Minocyclin-ratiopharm® ratiopharm® 50 mg mit einer Methoxyfluran-Narkose
oder anderen Stoffen, die die Niere schädigen können,
50 mg sollten Sie auf Sonnenbäder im Freien oder in
kann zu Nierenversagen führen.
Solarien verzichten. Da Ihre Haut während der
Behandlung empfindlicher reagiert, kann es bei
Laboruntersuchungen
Sonnenbestrahlung eher als sonst zu Beschwerden
Bitte informieren Sie Ihren Arzt vor Harnunterwie bei einem Sonnenbrand und gelegentlich auch zu suchungen über die Einnahme von MinocyclinNagelablösung und -verfärbung kommen.
ratiopharm® 50 mg, da bei speziellen Untersuchungen
Bei der Einnahme von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg (Nachweis von Harnzucker, -eiweiß, Urobilinogen und
Katecholaminen) Störungen auftreten können.
können Unverträglichkeitsreaktionen
unterschiedlicher Schweregrade bis hin zu
Einnahme von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg
schwersten, plötzlich einsetzenden, anaphylaktischen zusammen mit Nahrungsmitteln, Getränken und
Reaktionen oder einem allergischen Schock auftreten. Alkohol
Falls während der Behandlung mit MinocyclinDie in Milch und Milchprodukten enthaltenen Calciumratiopharm® 50 mg Gelenkbeschwerden, unklares
Salze beeinträchtigen die Aufnahme von Minocyclin in
Fieber, Hautausschlag oder ein allgemeines Krankheits- den Körper. Nehmen Sie deshalb Minocyclingefühl auftreten, verständigen Sie bitte Ihren Arzt.
ratiopharm® 50 mg ca. 2 bis 3 Stunden vor oder nach
Möglicherweise muss die Therapie sofort abgebrochen der Einnahme von Milch und Milchprodukten ein.
und geeignete Notfallmaßnahmen durch einen Arzt
Dies gilt auch für die Einnahme von Nahrungseingeleitet werden.
ergänzungsmitteln, die Calcium und Magnesium
Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen enthalten.
während oder nach der Behandlung sollten Sie Ihren
Bei ständigem Alkoholmissbrauch kann der Abbau
Arzt verständigen, da sich dahinter eine ernstvon Minocyclin in der Leber beschleunigt sein (sog.
zunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse
Enzyminduktion), so dass unter üblicher Dosierung
Enterokolitis) verbergen kann, die sofort behandelt
keine wirksamen Minocyclin-Blutspiegel erreicht
werden muss. Nehmen Sie in diesem Fall keine Mittel werden.
ein, die die Darmbewegung (Peristaltik) hemmen.
Schwangerschaft und Stillzeit
Pseudomembranöse Kolitis (ernstzunehmende
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg sollte während der
Darmerkrankung)
Schwangerschaft und in der Stillzeit nicht eingeAnhaltende schwere Durchfälle können ein Zeichen für
nommen werden, da es beim ungeborenen Kind und
eine potentiell lebensbedrohliche pseudomembranöse
beim Säugling zu einer Verfärbung der Zähne, zu
Kolitis sein (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind
Zahnschmelzschädigungen und zu einer Verzögerung
möglich?“). Minocyclin sollte abgesetzt und eine
des Knochenwachstums kommen kann.
geeignete Behandlung eingeleitet werden.
Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen
Lupus erythematodes
von Maschinen
Unter der Therapie mit Minocyclin kann es zum
Während der Behandlung mit Minocyclin-ratiopharm®
Auftreten oder zur Verschlimmerung eines Lupus
50 mg können Bewegungsstörungen, Müdigkeit und
erythematodes (schwere Allgemeinerkrankung, die
Schwindel sowie in Einzelfällen eine vorübergehende
mit Fieber, Gelenkschmerzen und -entzündung sowie
Kurzsichtigkeit auftreten. Bei Frauen treten diese
mit Haut- und Schleimhautbeschwerden einhergeht)
Erscheinungen häufiger auf als bei Männern.
kommen (siehe 4. „Welche Nebenwirkungen sind
Sie können dann auf unerwartete oder plötzliche
möglich?“). Das Risiko nimmt mit der Dauer der
Anwendung zu. Klinisch wurden Gelenkbeschwerden Ereignisse nicht mehr schnell und gezielt genug
reagieren. Fahren Sie nicht Auto oder andere Fahr(Polyarthritis und Polyarthralgie) mit negativem
zeuge! Bedienen Sie keine elektrischen Werkzeuge
Rheumafaktor, Fieber, Abgeschlagenheit, Exanthem
oder Maschinen! Arbeiten Sie nicht ohne sicheren
und Lymphadenopathie beschrieben. Eosinophile
Halt!
Lungeninfiltrate sind möglich. In den Laborbefunden
Beachten Sie besonders, dass Alkohol Ihre Verkehrskönnen erhöhte BSG, Eosinophilie und ein erhöhter
ANA-Titer auffällig sein. In diesen Fällen ist Minocyclin tüchtigkeit noch weiter verschlechtert!
sofort abzusetzen.
Leberschädigung
Wie ist Minocyclin-ratiopharm® 50 mg
Unter der Therapie mit Minocyclin kann es zu einer
. einzunehmen?
immunologisch bedingten Leberentzündung
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach
(Hepatitis) kommen (siehe 4. „Welche NebenAbsprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen
wirkungen sind möglich?“). In diesem Falle ist
Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich
Minocyclin sofort abzusetzen. Auch nichtnicht sicher sind.
immunologische Leberzellschädigungen können vor
Die empfohlene Dosis beträgt
allem bei längerfristiger Therapie auftreten.
Nehmen Sie 2-mal täglich 1 Hartkapsel MinocyclinMyasthenia gravis (schwere belastungsabhängige
ratiopharm® 50 mg (entsprechend 2-mal 50 mg
Muskelschwäche)
Vorsicht ist geboten bei der Behandlung von Patienten Minocyclin) ein.
Art der Anwendung
mit Myasthenia gravis, da das Risiko einer
Nehmen Sie die Hartkapseln regelmäßig morgens und
Verschlimmerung der Erkrankung besteht (siehe 4.
abends mit reichlich Flüssigkeit (z. B. 1 Glas Wasser)
„Welche Nebenwirkungen sind möglich?“).
ein.
Phototoxische Reaktionen (durch Licht ausgelöste
Überempfindlichkeit)
Sie sollten Minocyclin-ratiopharm® 50 mg während
Unter Sonneneinstrahlung kann es zu phototoxischen der Mahlzeiten einnehmen. Die Aufnahme in den
Reaktionen der belichteten Hautareale kommen mit
Körper wird nicht beeinträchtigt, aber leichtere
Minocyclin-ratiopharm®
50 mg Hartkapseln
1
2
3
Magen-Darm-Beschwerden lassen sich dadurch bis zu
einem gewissen Grad verringern.
• Schilddrüsenpigmentierung ohne Funktionsbeeinträchtigung.
Sie sollten 2 bis 3 Stunden vor und nach der Einnahme Nicht bekannt (Häufigkeit auf Grundlage der verfügbaren Daten nicht abschätzbar):
von Minocyclin-ratiopharm® 50 mg keine Milch oder
• Plötzlich auftretende schwere ÜberempfindlichkeitsMilchprodukte zu sich nehmen.
erscheinungen, die sich z. B. als Blutdruckabfall
Die Einnahme sollte wegen der Gefahr von
bis hin zu lebensbedrohlichem Schock, GesichtsEntzündungen bzw. Geschwüren der Speiseröhre nicht
schwellung (Gesichtsödem), Herzjagen, innere
im Liegen oder unmittelbar vor dem Schlafen erfolgen.
Kehlkopfschwellung mit Einengung der Luftwege
Dauer der Anwendung
(Atemnot), Zungenschwellung äußern (siehe 2.
Sie sollten Minocyclin-ratiopharm® 50 mg über einen
unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
Zeitraum von in der Regel 4 – 6 Wochen einnehmen.
•
Überempfindlichkeitssyndrom
(DRESS, in einigen
Über eine längere Behandlung entscheidet Ihr Arzt.
Fällen tödlich), das sich in Hautreaktionen,
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
Anreicherung bestimmter weißer Blutkörperchen im
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von
Gewebe (Eosinophilie) und einem oder mehreren
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg zu stark oder zu
der folgenden Symptome äußert: Leberentzündung
schwach ist.
(Hepatitis), allergisch bedingte Lungenentzündung
(Pneumonitis), Nierenentzündung (Nephritis), HerzWenn Sie eine größere Menge von Minocyclinmuskelentzündung (Myokarditis), Herzbeutelratiopharm® 50 mg eingenommen haben als Sie
entzündung (Perikarditis). Fieber und Schwellung
sollten
der Lymphknoten (Lymphadenopathie) können
Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Minocyclinebenfalls vorkommen.
ratiopharm® 50 mg bisher nicht vorliegen, sollten Sie
• Lichtsensibilisierung (durch Licht ausgelöste Übervorsichtshalber einen Arzt verständigen, da die
empfindlichkeitsreaktion), die zu einer Schädigung
Möglichkeit besteht, dass Leber- und Nierender Haut (phototoxische Reaktion) bei Sonnenschädigungen sowie eine Entzündung der Baucheinstrahlung führen kann, die mit Rötung (Erythem),
speicheldrüse auftreten. Halten Sie eine Packung des
Schwellung der Haut infolge vermehrter WasserArzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den
ansammlung (Hautödem), Blasenbildung, auch mit
aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.
Nagelablösung und -verfärbung einhergehen kann
Wenn Sie die Einnahme von Minocyclin(siehe 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsratiopharm® 50 mg vergessen haben
maßnahmen“).
Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie • Auftreten einer allergisch bedingten Lungenbitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt
entzündung (eosinophile Lungeninfiltrate) und
nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen
Leberentzündung (Hepatitis) mit evtl. Gelbfärbung
haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorder Haut und Augen sowie Dunkelfärbung des
stellen, damit eine mögliche Verschlechterung der
Urins, Juckreiz, Appetitlosigkeit oder BauchErkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
schmerzen.
• Verschlimmerung eines bereits bestehenden
Wenn Sie die Einnahme von Minocyclinsystemischen Lupus erythematodes oder Auftreten
ratiopharm® 50 mg abbrechen
eines Arzneimittel-bedingten Lupus erythematodes
Ein vorzeitiger Abbruch der Behandlung mit Minocyclin(schwere Allgemeinerkrankung, die mit Fieber,
ratiopharm® 50 mg gefährdet den Behandlungserfolg.
Gelenkschmerzen und -entzündung sowie mit
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses
Haut- und Schleimhautbeschwerden einhergeht).
Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
• Entzündung des Herzbeutels (Perikarditis).
oder Apotheker.
• Pankreatitis, Stomatitis, Glossitis, schwarze
Haarzunge, Ösophagitis und Pruritus ani.
• Am ganzen Körper auftretende, u. U. mit GelenkWelche Nebenwirkungen sind
beschwerden einhergehende flächenhafte
. möglich?
Hautrötung, vor allem an Hand, Fuß, Gesicht, Nacken
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel
(Erythema exsudativum multiforme), StevensNebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem
Johnson-Syndrom, toxisch epidermale Nekrolyse,
auftreten müssen.
fixes Arzneimittelexanthem an den Genitalien und
anderen Körperregionen, Angioödem.
Bedeutsame Nebenwirkungen oder Zeichen, auf
die Sie achten sollten, und Maßnahmen, wenn Sie • Verschlimmerung einer Muskelschwäche
(Myasthenie).
betroffen sind:
• Blaugraue Hautverfärbungen (Hyperpigmentierung)
Wenn Sie von einer der nachfolgend genannten
bei einer Langzeitbehandlung im Bereich vorausNebenwirkungen betroffen sind, nehmen Sie
gegangener entzündlicher Hautveränderungen.
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg nicht weiter ein und
• Unter einer Behandlung mit Minocyclin-ratiopharm®
suchen Sie Ihren Arzt möglichst umgehend auf.
50 mg treten bedeutend häufiger Nebenwirkungen
• Allergische Reaktionen, welche mit Blutdruckabfall,
des zentralen Nervensystems auf als bei anderen
einem lebensbedrohlichen Schock,
Tetracyclinen. Frauen sind von diesen NebenAtemnot und Schwierigkeiten beim Schlucken und
wirkungen häufiger als Männer betroffen. Dabei
Asthma einhergehen können.
kommt es zu Beschwerden wie Bewegungs• Drucksteigerung in der Schädelhöhle (Pseudotumor
störungen (Ataxie), Müdigkeit, Schwindel und
cerebri), die nach Absetzen von MinocyclinÜbelkeit. Krämpfe (Konvulsionen).
ratiopharm® 50 mg wieder vorübergeht. Sie äußert • Besiedelung der Haut oder Schleimhäute (vor allem
sich durch Erbrechen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
des Genitaltraktes und der Mund- und Darmmöglicherweise Papillenödem (Schwellung am
schleimhäute) mit Hefepilzen (Candida). Dabei
Augenhintergrund an der Austrittsstelle des
können die folgenden Beschwerden auftreten:
Sehnervs).
Mund- und Rachenschleimhautentzündungen
(Glossitis, Stomatitis), akute Entzündungen der
• Schwerer, anhaltender oder blutiger Durchfall mit
äußeren Geschlechtsorgane und der Scheide bei
Bauchschmerzen oder Fieber, der ein Zeichen für
der Frau (Vulvovaginitis) sowie Juckreiz in der
eine schwere Darmentzündung sein kann und sehr
Analgegend (Pruritus ani).
selten im Rahmen einer Behandlung mit Antibiotika
•
Pigmenteinlagerungen in Hornhaut, Lederhaut und
auftreten kann.
Netzhaut des Auges wurden beobachtet.
• Anzeichen und Symptome einer Erkrankung der
Meldung von Nebenwirkungen
Leber (Hepatitis) wie Gelbfärbung der Haut und
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
Augen, Dunkelfärbung des Urins, Juckreiz,
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für
Appetitlosigkeit oder Bauchschmerzen.
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
• Verstärkung des Krankheitsbildes der so genannten angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch
Myasthenia gravis, einer seltenen Erkrankung, die
direkt dem Bundesinstitut für Arzneimittel und
eine Muskelschwäche verursacht.
Medizinprodukte, Abt. Pharmakovigilanz,
• Verschlimmerung eines bereits bestehenden
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn,
systemischen Lupus erythematodes oder Auftreten Website: www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie
eines Arzneimittel-bedingten Lupus erythematodes Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen,
(schwere Allgemeinerkrankung, die mit Fieber,
dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses
Gelenkschmerzen und -entzündung sowie mit Haut- Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden.
und Schleimhautbeschwerden einhergeht).
4
Andere mögliche Nebenwirkungen
Häufig (kann bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen):
• Allergische Hautreaktionen, wie:
- am ganzen Körper auftretender Hautausschlag
(generalisiertes Exanthem),
- Hautjucken, Hautrötung,
- Nesselfieber mit Bläschen- und Quaddelbildung
(Urticaria).
• Magen-Darm-Beschwerden, wie:
- Blähungen, Durchfall und Fettstühle,
- Brechreiz, Erbrechen, Magendruck, Sodbrennen
und Übelkeit.
Gelegentlich (kann bis zu 1 von 100 Behandelten
betreffen):
• Nierenfunktionsstörungen, vor allem bei längerfristiger Therapie evtl. einhergehend mit einer
Verminderung der Kalium- und Phosphatwerte im
Blut (Hypokaliämie, Hypophosphatämie).
• Schwärzliche Verfärbungen von Zähnen und
Knochen bei Erwachsenen nach längerer hoch
dosierter Behandlung mit Minocyclin-ratiopharm®
50 mg.
• Bei Verabreichung von Minocyclin an Kinder
unter 8 Jahren: Irreversible Zahnverfärbung und
Zahnschmelzschädigung sowie reversible
Knochenwachstumsverzögerung.
• Vorübergehende Kurzsichtigkeit (Myopie).
Selten (kann bis zu 1 von 1.000 Behandelten
betreffen):
• Allergische Erscheinungen, wie:
- Asthma,
- Serumkrankheitsähnliche Reaktion mit Fieber,
Gelenkschmerzen und Kopfschmerzen.
• Drucksteigerung in der Schädelhöhle (Pseudotumor
cerebri), die nach Absetzen von Minocyclinratiopharm® 50 mg wieder vorübergeht. Sie äußert
sich durch Erbrechen, Kopfschmerzen, Übelkeit und
möglicherweise Papillenödem (Schwellung am
Augenhintergrund an der Austrittsstelle des
Sehnervs).
• Verschlechterung des Gehörsinns, Tinnitus.
• Bestimmte Blutbildveränderungen, die sich nach
Beendigung der Behandlung von selbst zurückbilden: Verminderung der Zahl der roten
Blutkörperchen und der Zahl der Blutplättchen
(Anämie inkl. hämolytischer Anämie,
Thrombopenie), Verminderung oder Erhöhung der
Zahl der weißen Blutkörperchen (Leukopenie,
Neutropenie, Leukozytose, Agranulozytose),
Erhöhung der Zahl der sog. eosinophilen
Blutkörperchen (Eosinophilie) sowie Veränderungen
einiger Zelltypen (atypische Lymphozyten und
toxische Granulation der Granulozyten).
• Verminderung der Berührungs- und Drucksensibilität der Haut (Hypästhesie).
• Missempfindungen, wie z. B. Kribbeln und Taubheit,
an Teilen des Körpers (Parästhesie).
Sehr selten (kann bis zu 1 von 10.000 Behandelten
betreffen):
• Schwere, anhaltende Durchfälle während oder
nach der Behandlung. Dahinter kann sich eine
ernstzunehmende Darmerkrankung (pseudomembranöse Enterokolitis) verbergen, die sofort
behandelt werden muss (siehe 2. unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“).
• Heiserkeit, Mund- und Rachenschleimhautentzündungen sowie Schluckbeschwerden.
• Schwärzliche Verfärbungen der Nägel nach
längerer hoch dosierter Behandlung mit Minocyclin.
5.
Wie ist Minocyclin-ratiopharm®
50 mg aufzubewahren?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder
unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem
Umkarton und den Blisterpackungen nach „Verwendbar bis“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr
verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den
letzten Tag des angegebenen Monats.
Nicht über 25 °C lagern.
In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt
vor Licht zu schützen.
6.
Inhalt der Packung und weitere
Informationen
Was Minocyclin-ratiopharm® 50 mg enthält
- Der Wirkstoff ist Minocyclin.
Jede Hartkapsel enthält 54 mg Minocyclinhydrochlorid, entsprechend 50 mg Minocyclin.
- Die sonstigen Bestandteile sind:
Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid, Gelatine, Indigocarmin,
Titandioxid, Eisenoxide und -hydroxide, Gereinigtes
Wasser.
Wie Minocyclin-ratiopharm® 50 mg aussieht und
Inhalt der Packung
Hartkapseln mit grünem Kapseloberteil und hellrosa
-unterteil.
Minocyclin-ratiopharm® 50 mg ist in Packungen mit
50 und 100 Hartkapseln erhältlich.
Pharmazeutischer Unternehmer
ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ulm
Hersteller
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Str. 3
89143 Blaubeuren
Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet
im November 2015.
Versionscode: Z10
H10338.14-Z10
• Allergische Reaktionen mit Blasenbildung auf der
Haut, Mund, Augen und Genitalien, Hautrötungen,
Gelenkschmerzen und Schwellungen (z. B.
Gesichtsschwellung, Kehlkopfschwellung).