GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER Desitin - Salbenspray Wirkstoffe: Lebertran, Zinkoxid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, denn sie enthält wichtige Informationen für Sie. Dieses Arzneimittel ist ohne Verschreibung erhältlich. Um einen bestmöglichen Behandlungserfolg zu erzielen, muss Desitin Salbenspray jedoch vorschriftsgemäß angewendet werden. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 8 - 10 Tagen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. Diese Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Desitin Salbenspray und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Desitin Salbenspray beachten? 3. Wie ist Desitin Salbenspray anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Desitin Salbenspray aufzubewahren? 6. Weitere Informationen Desitin Salbenspray ist ein seit langem verwendeter Wundspray. Der enthaltene Lebertran ist reich an Vitamin A und ungesättigten Fettsäuren und bewirkt somit eine Anregung der Gewebsneubildung. Zinkoxid besitzt desinfizierende und aufsaugende Eigenschaften. Die Wirkstoffe werden zu einem dünnen, gleichmäßigen Salbenfilm verteilt, der Verletzungen abdeckt. DESP-0200-BP-01 1. WAS IST DESITIN SALBENSPRAY UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Anwendungsgebiete - Durch langes Liegen hervorgerufene Druckgeschwüre, - Unterschenkelgeschwüre ("offene Beine"), - kleinere Schürf- und Schnittwunden, - leichte Verbrennungen (auch Sonnenbrand und Gletscherbrand). 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON DESITIN SALBENSPRAY BEACHTEN? Desitin Salbenspray darf nicht angewendet werden - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Zinkoxid, Lebertran oder einen der sonstigen Bestandteile von Desitin Salbenspray sind; - bei Säuglingen und Kleinkindern, da es nach Inhalation zu Reizerscheinungen der Atemwege und schweren Fieberanfällen, eventuell gefolgt von einer Lungenentzündung kommen kann. Besondere Vorsicht bei der Anwendung von Desitin Salbenspray ist erforderlich Desitin Salbenspray soll nicht in die Augen und auf Schleimhäute gesprüht und nicht eingeatmet werden. Falls eine Entzündung der Wunde auftritt, ist ein Arzt aufzusuchen. Bei Anwendung von Desitin Salbenspray mit anderen Arzneimitteln Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden bzw. vor kurzem eingenommen/angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Die gleichzeitige Anwendung von Desitin Salbenspray und anderen äußerlich anzuwendenden Arzneimitteln (wie Antibiotika-, Dithranol- oder Salicylsäurehältigen Arzneimittel) auf den selben Hautstellen kann deren Wirkung beeinträchtigen. Schwangerschaft und Stillzeit Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Während der Schwangerschaft und Stillzeit soll Desitin Salbenspray nicht verwendet werden. Für diese Zeit steht Desitin Salbe zur Verfügung. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Es sind keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wichtige Informationen über bestimmte sonstige Bestandteile von Desitin Salbenspray Einige Bestandteile von Desitin Salbenspray können zu lokalen Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) sowie zu Reizung der Augen und Schleimhäute führen. 3. WIE IST DESITIN SALBENSPRAY ANZUWENDEN? Dosierung Desitin Salbenspray mehrmals täglich auf die Wunde aufsprühen. Art der Anwendung Vor Gebrauch kräftig schütteln. Durch Druck auf das Sprühventil die zu behandelnde Hautpartie aus mindestens 20 cm Entfernung gleichmäßig besprühen. Dabei die Dose unter leicht kreisenden Bewegungen aufrecht halten. Wunde durch einen dünnen Salbenfilm gleichmäßig abdecken. Bei kleinen Wundflächen empfiehlt es sich, stoßweise zu sprühen, um die Salbe nicht zu dick aufzutragen. Salbenreste in der Umgebung der Wunde können mit Wundbenzin oder reinem Pflanzenöl entfernt werden. Wenn Sie eine größere Menge von Desitin Salbenspray angewendet haben, als Sie sollten Es wurden bisher keine Fälle von Überdosierung berichtet. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann Desitin Salbenspray Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Desitin Salbenspray wird gut vertragen. Erkrankungen der Haut und des Unterhautzellgewebes: Sehr selten (Weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle): Unverträglichkeitserscheinungen mit Hautausschlag. In solchen Fällen soll Desitin Salbenspray nicht verwendet werden. Ohne Angabe der Häufigkeit wurde über folgende Nebenwirkungen berichtet: Vorübergehende Veränderung der Hautfarbstoffe durch Zinkoxid. Vorübergehende Hautschuppungen bei länger dauernder Anwendung durch das in Lebertran enthaltene Vitamin A. Lokale Hautreizungen (z.B. Kontaktdermatitis) sowie Reizung der Augen und Schleimhäute durch einige Bestandteile von Desitin Salbenspray sind möglich. 5. WIE IST DESITIN SALBENSPRAY AUFZUBEWAHREN? Nicht über 25 °C lagern. Dose steht unter Druck, nicht beschädigen oder gewaltsam öffnen. Vor direkter Sonnenbestrahlung oder Erwärmung über 50 °C schützen. Nicht in offene Flamme sprühen. Nur völlig entleerte Dosen wegwerfen. Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren! Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf dem Behältnis nach „Verwendbar bis:“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. 6. WEITERE INFORMATIONEN Was Desitin Salbenspray enthält 100 ml Salbenspray enthalten: Desitin Salbe 18,84 g Die Wirkstoffe pro 100 g Desitin Salbe sind: Lebertran 13 g (entspricht 2,45 g in 100 ml Salbenspray) Zinkoxid 30 g (entspricht 5,65 g in 100 ml Salbenspray) Die sonstigen Bestandteile sind: Vaselin weiß, Paraffin flüssig, Eucerin, Adeps Lanae, Miglyol 812, Methylsalicylat, Parfum Cremerose, Propan und n-Butan. Wie Desitin Salbenspray aussieht und Inhalt der Packung Nahezu weiße bis ganz schwach gelbe Suspension mit leichtem Geruch nach Lebertran. Spraydose mit 200 ml Inhalt. Pharmazeutischer Unternehmer SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG Leystraße 129 A-1201 Wien Zulassungsnummer 16.004 Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im Juni 2007 DESP-0200-BP-01 Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH Weg beim Jäger 214 D-22335 Hamburg Deutschland