Wurzelpulver - BIO-DIÄT

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Gebrauchsinformation: Information für den Anwender
Wurzelpulver
Wirkstoff: Ginseng-Wurzelpulver. Pulver zum Einnehmen für Erwachsene.
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
• Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
• Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
• Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
• Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen
Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen.
Was in dieser Packungsbeilage steht:
1.Was ist SAM GINSENG Wurzelpulver und wofür
wird es angewendet?
2.Was sollten Sie vor der Einnahme von
SAM GINSENG Wurzelpulver beachten?
3.Wie ist SAM GINSENG Wurzelpulver einzunehmen?
4.Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.Wie ist SAM GINSENG Wurzelpulver aufzubewahren?
6.Inhalt der Packung und weitere Informationen
ckerspiegel sollte engmaschig kontrolliert werden.
Beachten Sie bitte auch die Hinweise „Bei Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver mit anderen Arzneimitteln“.
Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine
hinreichenden Daten. Falls bei Ihnen Hinweise zu
einer eingeschränkten Nieren-/Leberfunktion vorliegen, sprechen Sie bitte vor Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt.
1. WAS IST SAM GINSENG WURZELPULVER UND
WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
SAM GINSENG Wurzelpulver ist ein traditionelles
pflanzliches Arzneimittel zur Einnahme bei Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche.
Kinder und Jugendliche: Zur Anwendung dieses
Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen
keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll
deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18
Jahren nicht angewendet werden.
Anwendungsgebiete
Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf
Grundlage langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Der Anwender
sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen
oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen
Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige,
qualifizierte Person konsultieren.
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON
SAM GINSENG WURZELPULVER BEACHTEN?
SAM GINSENG Wurzelpulver darf nicht eingenommen werden
– wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng sind.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
bevor Sie SAM GINSENG Wurzelpulver einnehmen.
Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende
Medikamente vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab
mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige
Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14
Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen,
um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte
auch die ergänzenden Angaben unter „Bei Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver mit anderen Arzneimitteln“. Ginsengwurzel kann den Blutzuckerspiegel senken; daher ist Vorsicht geboten
bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Patienten, die eine Neigung zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) aufweisen. Der Blutzu-
Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver
zusammen mit anderen Arzneimitteln
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn
Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.
Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels
mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom
Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Beachten Sie
bitte, dass diese Angaben auch für die genannten
Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt. Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel
beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher
nicht untersucht. Beachten Sie bitte die Hinweise
unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“.
Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker,
wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt.
Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver
zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken
Zu Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und
Getränken wurden keine Untersuchungen durchgeführt.
Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit
Die Sicherheit während Schwangerschaft und
Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für
Schwangere und Stillende wird die Einnahme von
SAM GINSENG Wurzelpulver daher nicht empfohlen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von
Maschinen
Untersuchungen über die Auswirkungen der Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu
bedienen, wurden nicht durchgeführt.
3. WIE IST SAM GINSENG WURZELPULVER
EINZUNEHMEN?
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie
in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder
Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind.
Die empfohlene Dosis beträgt:
Erwachsene nehmen bis zu 3 mal täglich etwa 15
Minuten vor einer Mahlzeit 1 gestrichenen Messlöffel voll (ca. 0,5 g) Pulver, eingerührt in Flüssigkeit, ein. Pulver nicht im Liegen einnehmen.
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen.
Art der Anwendung
Nehmen Sie das Pulver bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser).
Der Messlöffel dient dabei allein der Dosierung und
sollte nicht zur Einnahme oder zum Einrühren des
Pulvers in eine Flüssigkeit verwendet werden.
Dauer der Anwendung
In der Regel bis zu drei Monaten. Wenn sich Ihre
Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen
keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall
einen Arzt aufsuchen.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker,
wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung
von SAM GINSENG Wurzelpulver zu stark oder zu
schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge SAM GINSENG
Wurzelpulver eingenommen haben, als Sie
sollten
Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 oder 2 Messlöffel – ca. 0,5 g
bzw. 1,0 g) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen
Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so
fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls
Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten
Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden.
Wenn Sie die Einnahme von SAM GINSENG
Wurzelpulver vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn
Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall,
Verstopfung) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht
bekannt.
Meldung von Nebenwirkungen
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie
sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das
Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte
Abt. Pharmakovigilanz
Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3
D-53175 Bonn
Website: http://www.bfarm.de
anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden,
können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur
Verfügung gestellt werden.
5. WIE IST SAM GINSENG WURZELPULVER
AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der
Dose angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis“
nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht
sich auf den letzten Tag des Monats.
Aufbewahrungsbedingungen
Nicht über 25 °C aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu
schützen.
Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate
6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE
INFORMATIONEN
Der Wirkstoff ist: Ginseng-Wurzelpulver.
1 g SAM GINSENG Wurzelpulver enthält 1 g GinsengWurzelpulver zum Einnehmen.
Sonstige Bestandteile: keine
Wie SAM GINSENG Wurzelpulver aussieht und
Inhalt der Packung
Wenn Sie die Einnahme von SAM GINSENG
Wurzelpulver abbrechen
Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung
der Behandlung ist in der Regel unbedenklich.
Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt
oder Apotheker.
SAM GINSENG Wurzelpulver ist ein hellgelbes bis
hellbraunes Pulver, das in einem PE-Beutel verpackt ist. Der Beutel trägt ein weißes Etikett und
einen weißen Kunststoffverschluss. Der Beutel befindet sich zusammen mit einem Messlöffel und der
Packungsbeilage in einer etikettierten Kunststoffdose, die mit einem Originalitäts-Drehverschluss
verschlossen ist. Erhältliche Packungsgrößen: SAM
GINSENG Wurzelpulver ist in Packungen mit 75 g,
125 g und 250 g Pulver erhältlich.
4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen
Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Ginseng-Wurzelpulver können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Schlafstörungen und Magen-Darm-Beschwerden (z.B.
BIO-DIÄT-BERLIN GmbH,
Selerweg 43/45, 12169 Berlin
Telefon: 030 25 32 60-20
Fax: 030 25 32 60-22
[email protected]
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt
überarbeitet im Februar 2014
V5242 Code 02.14
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