Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Wurzelpulver Wirkstoff: Ginseng-Wurzelpulver. Pulver zum Einnehmen für Erwachsene. Traditionelles pflanzliches Arzneimittel Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. • Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Was in dieser Packungsbeilage steht: 1.Was ist SAM GINSENG Wurzelpulver und wofür wird es angewendet? 2.Was sollten Sie vor der Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver beachten? 3.Wie ist SAM GINSENG Wurzelpulver einzunehmen? 4.Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5.Wie ist SAM GINSENG Wurzelpulver aufzubewahren? 6.Inhalt der Packung und weitere Informationen ckerspiegel sollte engmaschig kontrolliert werden. Beachten Sie bitte auch die Hinweise „Bei Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver mit anderen Arzneimitteln“. Für konkrete Dosierungsempfehlungen bei eingeschränkter Nieren-/Leberfunktion gibt es keine hinreichenden Daten. Falls bei Ihnen Hinweise zu einer eingeschränkten Nieren-/Leberfunktion vorliegen, sprechen Sie bitte vor Einnahme des Präparates mit Ihrem Arzt. 1. WAS IST SAM GINSENG WURZELPULVER UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? SAM GINSENG Wurzelpulver ist ein traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Einnahme bei Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche. Kinder und Jugendliche: Zur Anwendung dieses Arzneimittels bei Kindern und Jugendlichen liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden. Anwendungsgebiete Traditionelles pflanzliches Arzneimittel zur Behandlung von Erschöpfungszuständen wie Müdigkeit und Schwäche. Das Arzneimittel ist ein traditionelles Arzneimittel, das ausschließlich auf Grundlage langjähriger Anwendung für das Anwendungsgebiet registriert ist. Der Anwender sollte bei fortdauernden Krankheitssymptomen oder beim Auftreten anderer als der in der Packungsbeilage erwähnten Nebenwirkungen einen Arzt oder eine andere in einem Heilberuf tätige, qualifizierte Person konsultieren. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SAM GINSENG WURZELPULVER BEACHTEN? SAM GINSENG Wurzelpulver darf nicht eingenommen werden – wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber Ginseng sind. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie SAM GINSENG Wurzelpulver einnehmen. Wenn Sie das Arzneimittel einnehmen wollen, während Sie gleichzeitig blutgerinnungshemmende Medikamente vom Cumarin-Typ (z.B. Phenprocoumon, Warfarin) einnehmen, sprechen Sie vorab mit Ihrem Arzt. In diesem Fall sollten engmaschige Kontrollen der Gerinnungswerte im Blut bis zu 14 Tage nach Absetzen dieses Arzneimittels erfolgen, um die Dosis der blutgerinnungshemmenden Medikamente anpassen zu können. Beachten Sie bitte auch die ergänzenden Angaben unter „Bei Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver mit anderen Arzneimitteln“. Ginsengwurzel kann den Blutzuckerspiegel senken; daher ist Vorsicht geboten bei Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) oder Patienten, die eine Neigung zu Unterzuckerung (Hypoglykämie) aufweisen. Der Blutzu- Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich andere Arzneimittel eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen. Bei gleichzeitiger Einnahme dieses Arzneimittels mit blutgerinnungshemmenden Arzneimitteln vom Cumarin-Typ (Phenprocoumon, Warfarin) kann deren Wirkung abgeschwächt werden. Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für die genannten Arzneimittel gelten können, wenn deren Anwendung wenige Stunden oder Tage zurückliegt. Ginsengzubereitungen können den Blutzuckerspiegel beeinflussen. Wechselwirkungen mit Arzneimitteln zur Behandlung der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) sind möglich, wurden jedoch bisher nicht untersucht. Beachten Sie bitte die Hinweise unter „Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen“. Bitte informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen / anwenden bzw. vor kurzem eingenommen / angewendet haben, auch wenn es sich um nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel handelt. Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Zu Wechselwirkungen mit Nahrungsmitteln und Getränken wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Schwangerschaft, Stillzeit und Zeugungs-/Gebärfähigkeit Die Sicherheit während Schwangerschaft und Stillzeit wurde nicht ausreichend untersucht. Für Schwangere und Stillende wird die Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver daher nicht empfohlen. Wenn Sie beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen Untersuchungen über die Auswirkungen der Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit, Maschinen zu bedienen, wurden nicht durchgeführt. 3. WIE IST SAM GINSENG WURZELPULVER EINZUNEHMEN? Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene nehmen bis zu 3 mal täglich etwa 15 Minuten vor einer Mahlzeit 1 gestrichenen Messlöffel voll (ca. 0,5 g) Pulver, eingerührt in Flüssigkeit, ein. Pulver nicht im Liegen einnehmen. Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren ist nicht vorgesehen. Art der Anwendung Nehmen Sie das Pulver bitte mit ausreichend Flüssigkeit ein (vorzugsweise ein Glas Trinkwasser). Der Messlöffel dient dabei allein der Dosierung und sollte nicht zur Einnahme oder zum Einrühren des Pulvers in eine Flüssigkeit verwendet werden. Dauer der Anwendung In der Regel bis zu drei Monaten. Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder nach 2 Wochen keine Besserung eintritt, müssen Sie auf jeden Fall einen Arzt aufsuchen. Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von SAM GINSENG Wurzelpulver zu stark oder zu schwach ist. Wenn Sie eine größere Menge SAM GINSENG Wurzelpulver eingenommen haben, als Sie sollten Wenn Sie versehentlich einmal 1 oder 2 Einzeldosen (entsprechend 1 oder 2 Messlöffel – ca. 0,5 g bzw. 1,0 g) mehr als vorgesehen eingenommen haben, so hat dies in der Regel keine nachteiligen Folgen. Setzen Sie in diesem Fall die Einnahme so fort, wie es in der Dosierungsanleitung beschrieben ist oder von Ihrem Arzt verordnet wurde. Falls Sie dieses Arzneimittel erheblich überdosiert haben, können die als Nebenwirkungen bekannten Symptome Magenschmerzen, Übelkeit und Durchfall verstärkt auftreten. In diesem Fall benachrichtigen Sie bitte Ihren Arzt. Dieser kann über gegebenenfalls erforderliche Maßnahmen entscheiden. Wenn Sie die Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver vergessen haben Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung) auftreten. Die Häufigkeit ist nicht bekannt. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das Bundesinstitut für Arzneimittel & Medizinprodukte Abt. Pharmakovigilanz Kurt-Georg-Kiesinger Allee 3 D-53175 Bonn Website: http://www.bfarm.de anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST SAM GINSENG WURZELPULVER AUFZUBEWAHREN? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Dose angegebenen Verfalldatum „Verwendbar bis“ nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Aufbewahrungsbedingungen Nicht über 25 °C aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren, um den Inhalt vor Licht zu schützen. Haltbarkeit nach Anbruch: 12 Monate 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Der Wirkstoff ist: Ginseng-Wurzelpulver. 1 g SAM GINSENG Wurzelpulver enthält 1 g GinsengWurzelpulver zum Einnehmen. Sonstige Bestandteile: keine Wie SAM GINSENG Wurzelpulver aussieht und Inhalt der Packung Wenn Sie die Einnahme von SAM GINSENG Wurzelpulver abbrechen Eine Unterbrechung oder vorzeitige Beendigung der Behandlung ist in der Regel unbedenklich. Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. SAM GINSENG Wurzelpulver ist ein hellgelbes bis hellbraunes Pulver, das in einem PE-Beutel verpackt ist. Der Beutel trägt ein weißes Etikett und einen weißen Kunststoffverschluss. Der Beutel befindet sich zusammen mit einem Messlöffel und der Packungsbeilage in einer etikettierten Kunststoffdose, die mit einem Originalitäts-Drehverschluss verschlossen ist. Erhältliche Packungsgrößen: SAM GINSENG Wurzelpulver ist in Packungen mit 75 g, 125 g und 250 g Pulver erhältlich. 4.WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller Wie alle Arzneimittel kann dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Mögliche Nebenwirkungen Nach der Einnahme von Zubereitungen aus Ginseng-Wurzelpulver können Überempfindlichkeitsreaktionen (Hautausschlag, Juckreiz), Schlafstörungen und Magen-Darm-Beschwerden (z.B. BIO-DIÄT-BERLIN GmbH, Selerweg 43/45, 12169 Berlin Telefon: 030 25 32 60-20 Fax: 030 25 32 60-22 [email protected] Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im Februar 2014 V5242 Code 02.14