Notice-version DE Locatim Plus PACKUNGSBEILAGE Locatim Plus, Injektionslösung Neugeborenen Kälbern 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber und Hersteller, der für die Chargenfreigabe verantwortlich ist: Fendigo sa/nv Herrmann Debrouxlaan 17 B-1160 Brüssel 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Locatim Plus, Injektionslösung 3. WIRKSTOFFE UND SONSTIGE BESTANDTEILE Locatim Plus enthält pro 100 ml : Gesamte Immunglobulinen: IgG (IgG1, IgG2), IgM, IgA, einschließlich unspezifische Verstärkungs-Gammaglobuline und Anti coli Gammaglobuline …………………………………………………...............……………… 10 g Durchschnittliche Gehalt der Serotypen 0,78 0,115 0,15 0,86 0,117 1/5.000 1/3.000 Hilfsstoffe: Phenol 0,4%, Wasser für Injektionszwecke 4. ANWENDUNGSGEBIETE - Passive Immunisierung des neugeborenen Kalbes gegen Coliseptikämie. - Behandlung der Coliseptikämie des Kalbes; häufig verbunden mit einer Antibiotika-Therapie. - Zusätzlich Prophylaxe und adjuvante Behandlung von weiteren infektiösen Krankheiten, auf die das junge Kalb anfällig ist: PneumokokkenInfektionen, Salmonellose, Pasteurellose, Viruserkrankungen, usw. 5. GEGENANZEIGEN Keine. 6. NEBENWIRKUNGEN Locatim Plus besteht aus homologen Gammaglobuline für das Kalb. Somit gibt es keinen Grund zu Überempfindlichkeitsreaktionen zu befürchten. Falls Sie Nebenwirkungen insbesondere solche, die nicht in der Packungsbeilage aufgeführt sind, bei Ihrem Tier feststellen, teilen Sie diese Ihrem Tierarzt oder Apotheker mit. 7. ZIELTIERART Rinder (Neugeborenen Kälbern) Notice-version DE 8. Locatim Plus DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG Sofort nach der Geburt des Kalbes eingreifen (in den ersten Lebensstunden bei Gefahr einer stark pathogenen Colibazillose). Die Behandlung kann bei Bedarf nach 8 bis 14 Tagen wiederholt werden (besonders bei Salmonellose und bei anderen, nicht sofort auftretenden Krankheiten). Locatim Plus kann intramuskulär, subkutan oder am besten intravenös injiziert werden. Bei der intravenösen Injektion muss Locatim Plus zuerst auf Körpertemperatur erwärmt und dann langsam injiziert werden. Sie hat den Vorteil, dass kleine Dosen angewendet werden können. 1. Kälber von ungeimpften Kuhen (ca. 6 ml pro 10 kg Körpergewicht): a) Durchschnitt ................................................................................................................ 20-30 ml b) bei stark virulenter Coliseptikämie; allgemeine Anreicherung der Sicherheitsspanne der Behandlung ..................................................................................................................... 35-40 ml** ** Diese Menge wird gewöhnlich zwischen der intravenösen und der intramuskulären oder subkutanen Injektion aufgeteilt. 2. Immunitätsverbesserung von Kälbern geimpfter Kuhe ........................................... 10-20 ml Behandlung: Behandlung von Coliseptikämien und anderen Infektionskrankheiten des jungen Kalbes, verbunden mit einer Antibiotikabehandlung: Pro kg Körpergewicht ......................................................................................................... 0,5-2 ml Diese hohen Dosen werden - eventuell an zwei aufeinanderfolgenden Tagen - auf die verschiedenen parenteralen Wege verteilt, oder an verschiedenen Stellen intramuskulär oder subkutan injiziert. Empfehlungen: - Geben Sie dem neugeborenen Kalb zusätzlich Vitamin A oder ein Vitamin A-D3-E-Gemisch in hydrodispersibler Form. - Dem Kalb in den ersten 24 Lebensstunden in mehrere Verabreichungen auf Körpertemperatur erwärmte Kolostralmilch seiner Mutter verfuttern. - Kälber-Stallungen regelmässig reinigen und desinfizieren. 9. HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG Keine. 10. WARTEZEIT Essbare Gewebe: Null Tage. 11. BESONDERE LAGERUNGSHINWEISE Arzneimittel unzugänglich für Kinder aufbewahren. Im Kühlschrank lagern (2°C – 8°C), vor Licht geschützt. Nicht einfrieren. Sie dürfen das Tierarzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Karton angegebenen Verfalldatum nach EXP nicht mehr anwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Notice-version DE 12. Locatim Plus BESONDERE WARNHINWEISE Keine. 13. BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ENTSORGUNG VON NICHT VERWENDETEM ARZNEIMITTEL ODER VON ABFALLMATERIALIEN, SOFERN ERFORDERLICH Arzneimittel sollten nicht über das Abwasser oder den Haushaltsabfall entsorgt werden. Fragen Sie Ihren Tierarzt, wie nicht mehr benötigte Arzneimittel zu entsorgen sind. Diese Maßnahmen dienen dem Umweltschutz. 14. GENEHMIGUNGSDATUM DER PACKUNGSBEILAGE September 2015 15. WEITERE ANGABEN Für Tiere. Verschreibungspflichtig. Packung: Browne Glasflasche à 100 ml mit Durchstechpropfen. BE-V112673