Was in dieser Packungsbeilage steht Inhalt der Packung
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER NUSO-SAN Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung Xylometazolinhydrochlorid Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. - Wenn Sie sich nach 10 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. 2. 3. 4. 5. 6. 1. Was ist Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung und wofür wird es angewendet? Was sollten Sie vor der Anwendung von Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung beachten? Wie ist Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung anzuwenden? Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie ist Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung aufzubewahren? Inhalt der Packung und weitere Informationen WAS IST NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung dient der symptomatischen Behandlung der verstopften Nase bei einer Rhinitis oder Sinusitis. Das Produkt kann auch als grundlegende Behandlung bei einer medizinischen Untersuchung des Naseninneren eingesetzt werden. Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält Xylometazolinhydrochlorid, das eine Kontraktion der Blutgefäße in der Nase bewirkt und somit das Atmen durch die Nase erleichtert. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NUSO-SAN MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG BEACHTEN? Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung darf nicht angewendet werden, wenn Sie allergisch gegen Xylometazolinhydrochlorid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Ihnen die Hypophyse im Rahmen einer Operation durch die Nase entfernt wurde. nach Operationen durch Nase oder Mund, wenn die Hirnhaut beschädigt worden sein könnte. wenn Sie an einem Engwinkelglaukom leiden (Augenkrankheit, die durch eine Erhöhung des Augeninnendrucks gekennzeichnet ist). Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nuso-San Menthol 1 mg/ml Nasenspray, Lösung anwenden. - wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen adrenergene Substanzen sind, die zu Symptomen, wie Schlaflosigkeit, Schwindel, Zittern, Herzarrhythmien oder Bluthochdruck, führen können wenn Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung oder Bluthochdruck leiden 1/5 - wenn Sie an Diabetes mellitus leiden wenn Sie an einer Schilddrüsenüberfunktion Schilddrüsenhormonen) leiden (erhöhte Abgabe von Die Behandlungsdauer sollte 10 Tage nicht überschreiten, da längere oder häufige Behandlung zu Abhängigkeit und wiederkehrender Verstopfung der Nase sowie zu chronischer Rhinitis, Überempfindlichkeit der Nase, Toleranz und histologischen Veränderungen der Nasenschleimhaut führen kann. Anwendung von Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung zusammen mit anderen Arzneimitteln Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden. Wird Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung gleichzeitig mit tri- oder tetrazyklischen Antidepressiva (z. B. Amitriptylin, Nortryptilin, Imipramin, Clomipramin und Trimipramin) oder MAO-Inhibitoren (z. B. Isocarboxacid und Moclobemid) eingesetzt, kann sich die Wahrscheinlichkeit systemischer Nebenwirkungen (d. h. Übelkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und Herzrasen) erhöhen. Anwendung von Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung zusammen mit Nahrungsmitteln und Getränken Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann unabhängig von Mahlzeiten oder Getränken angewendet werden. Schwangerschaft und Stillzeit Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung sollte während der Schwangerschaft nicht eingesetzt werden. Schwangere sollten vor der Anwendung einen Arzt konsultieren. Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann während der Stillzeit nach vorsichtiger Abwägung eingesetzt werden. Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Auto zu fahren oder Maschinen zu bedienen. Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält Castoröl Das Produkt enthält Castoröl, das Hautreaktionen hervorrufen kann. 3. WIE IST NUSO-SAN ANZUWENDEN? MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. Die empfohlene Dosis beträgt: Erwachsene und Kinder über 10 Jahre: 1 Sprühstoß in jedes Nasenloch 2–3 mal pro Tag. Die Behandlung wird durchgeführt, bis die Symptome abgeklungen sind, jedoch maximal über 10 Tage. 2/5 Darf bei Kindern unter 10 Jahren ohne Anweisung des Arztes nicht verabreicht werden. Wenden Sie Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung folgendermaßen an: Die Nase vor der Anwendung des Nasensprays immer putzen. Den Schutzdeckel entfernen. Vor der ersten Anwendung die Pumpe mehrmals betätigen, bis ein feiner Nebel zerstäubt wird. Das Fläschchen geradehalten. Den Kopf leicht nach vorne beugen. Ein Nasenloch geschlossen halten und das Nasenstück des Zerstäubers in das andere Nasenloch einführen. Die Pumpe während des Einatmens einmal schnell drücken. Die Prozedur mit dem anderen Nasenloch wiederholen. Die Wirkung setzt 5–10 Minuten nach der Anwendung ein und hält 6-8 Stunden an. Wenn Sie eine größere Menge von Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung angewendet haben, als Sie sollten Wenn Sie zuviel Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung eingenommen haben, nehmen Sie sofort Kontakt mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder mit der Giftnotrufzentrale auf (070/245.245). Eine Überdosierung (insbesondere bei Kindern) äußert sich durch folgende Symptome: einen erhöhten oder unregelmäßigen Puls, einen erhöhten Blutdruck und, in manchen Fällen, Bewusstlosigkeit. Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie an Ihren Arzt oder Apotheker. 4. WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind. Häufige Nebenwirkungen (Betrifft weiniger als 1 von 10 behandelten Patienten): vorübergehend brennendes Gefühl in der Nase, trockene und irritierte Nasenschleimhaut, Niesen. Langfristige oder häufige Anwendung von Xylometazolin kann zu Abhängigkeit und wiederkehrender Verstopfung der Nase sowie chronischer Rhinitis führen. Selten (Betrifft weiniger als 1 von 1000 behandelten Patienten): Übelkeit, Erbrechen Sehr selten (Betrifft weiniger als 1 von 10.000 behandelten Patienten): schwere allergische Reaktionen, Kopfschmerzen, vorübergehende Sehstörungen Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung kann durch den Arzneiträger Castoröl Hautreaktionen verursachen. Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über das aufgeführte nationale Meldesystem: Föderalagentur für Arzneimittel und Gesundheitsprodukte Abteilung Vigilanz EUROSTATION II Victor Hortaplein, 40/40 3/5 B-1060 BRUSSEL Website: www.fagg-afmps.be E-Mail: [email protected] anzeigen. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. WIE IST NUSO-SAN AUFZUBEWAHREN? MENTHOL 1MG/ML NASENSPRAY, LÖSUNG Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Etikett und dem Umkarton nach EXP angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des Monats. Nicht über 30°C lagern. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei. 6. INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN Was Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält - Der Wirkstoffe ist : Xylometazolinehydrochlorid 1 ml enthält 1 mg Xylometazolinhydrochlorid 1 Sprühstoß enthält 140 Mikrogramm Xylometazolinhydrochlorid - Die sonstigen Bestandteile sind: Dinatriumedetat Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat Dinatriumphosphat-Dihydrat Natriumchlorid Sorbitol Castoröl, Polyoxyl hydrogeniert Levomenthol Eucalyptol Gereinigtes Wasser Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung enthält keine Konservierungsstoffe. Wie Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung aussieht und Inhalt der Packung Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung ist eine klare Lösung. Nuso-San Menthol 1mg/ml Nasenspray, Lösung ist als Nasenspray mit Pumpe in den Einheiten 10 ml erhältlich. Ablieferungsweise Apothekenplichtig Pharmazeutischer Unternehmer Takeda Belgium Gentsesteenweg 615 1080 Brüssel Belgien 4/5 Hersteller Takeda Nycomed AS Solbærvegen 5 NO-2409 Elverum Norwegen Oder Takeda GmbH Robert-Bosch-Strasse 8 78224 Singen Deutschland Zulassungnummer BE262936 Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im 04/2016. Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 10/2016. 5/5
