Gebrauchsinformation: Information für Anwender Duofilm, 16,7% , Lösung zur Anwendung auf der Haut Salicylsäure Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an Ihren Arzt Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Duofilm und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Duofilm beachten? 3. Wie ist Duofilm anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Duofilm aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Duofilm und wofür wird es angewendet? Duofilm ist ein Arzneimittel gegen Warzen, zur Behandlung von Verrucae vulgares der Hand (Gewöhnliche Warzen) und Verrucae plantares (Fußsohlenwarzen). 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Duofilm beachten? Duofilm darf nicht angewendet werden, • wenn Sie allergisch gegen Salicylsäure oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. • wenn Sie sich nicht ganz sicher sind, dass es sich um eine Warze handelt, müssen Sie sich an Ihren Arzt wenden. • wenn Sie Warzen im Gesicht und im Genitalbereich haben. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bevor Sie Duofilm anwenden. Vermeiden Sie einen Kontakt dieser Lösung mit: • den Augen • den Schleimhäuten. • nicht betroffenen Hautbereiche, die sich um die Warze herum befinden. Anwendung von Duofilm zusammen mit anderen Arzneimitteln Duofilm darf nicht gleichzeitig mit Zinkoxid verwendet werden (vor allem in Cremes und Sonnenmilch vorhanden). Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden . BE00788 .0 Schwangerschaft und Stillzeit Duofilm kann während der Schwangerschaft und während der Stillzeit angewendet werden. 3. Wie ist Duofilm anzuwenden? Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind. • Waschen Sie die zu behandelnde Stelle gründlich mit Wasser und Seife, spülen Sie sie ab und trocknen Sie sie ab. • Tragen Sie mit dem Pinsel einige Tropfen der Flüssigkeit auf die Warze auf, ohne die gesunde Haut zu benetzen.(siehe Abschnitt 4). • Lassen Sie die Flüssigkeit trocknen und lassen Sie die Warze etwa 12 Stunden lang in Kontakt mit der Flüssigkeit. Wenn Sie das Präparat morgens auftragen, müssen Sie die behandelte Stelle mit einem Pflaster abdecken. • Tragen Sie die Lösung 6 bis 12 Wochen lang täglich vorzugsweise abends auf. Regelmäßigkeit und Ausdauer sind unumgänglich, um ein Ergebnis zu erzielen. Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, können die Beschwerden wieder auftreten. • Reiben Sie die Warze alle 2 bis 3 Tage vor Applikation der Lösung mit einer Nagelfeile aus Pappe oder einem Bimsstein ab, bevor Sie das Präparat auftragen, um die oberflächliche, raue Schicht der Warze abzutragen. Sollte es anfangen zu bluten, unterbrechen Sie die Behandlung für die Dauer von etwa 3 Tagen. • Es ist normal, dass sich die Warze sich weißlich verfärbt. Wenn Sie eine größere Menge von Duofilm angewendet haben, als Sie sollten Eine schwere allgemeine Vergiftung ist nur zu befürchten, wenn Duofilm auf verletzte Haut oder eine große Körperoberfläche aufgetragen wird und bei Einnahme einer großen Menge. Symptome sind unter Anderem Verdauungsstörungen und Fieber. Wenn Sie zu viel Duofilm angewendet oder eingenommen haben, wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder die Giftnotrufzentrale (070/245.245). Es wird empfohlen, die vergiftete Person in der Zwischenzeit zum Erbrechen zu bringen und ihr Aktivkohle zu verabreichen. Die Symptome einer akuten Vergiftung mit Duofilm sind insbesondere für ältere Personen und Kleinkinder gefährlich. Sie müssen in einem Krankenhaus behandelt werden. Wenn Sie die Anwendung von Duofilm vergessen haben Wenden Sie nicht die doppelte Menge Duofilm an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Wenn Sie die Anwendung von Duofilm abbrechen Wenn die Behandlung vorzeitig abgebrochen wird, können die Warzen wieder auftreten. 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei jedem auftreten müssen. 2/ 4 Bei einem Kontakt mit nicht befallenen Hautstellen können Anzeichen einer Reizung auftreten, die manchmal mit einem Brennen und der Bildung einer Kruste einhergehen. Unterbrechen Sie in diesem Fall die Behandlung und wenden Sie sich an Ihren Arzt. . • Allergische Reaktionen, insbesondere gegen Salicylsäure, können ebenfalls auftreten. • Es besteht ein Risiko für einen Salicylismus, eine chronische leichte Vergiftung mit dem Wirkstoff von Duofilm mit folgenden Symptomen: - Schwindel, - Tinnitus (Summen oder Pfeifen in den Ohren), Taubheit, - Schwitzen, - Übelkeit, Erbrechen. • Meldung von Nebenwirkungen Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Sie können Nebenwirkungen auch direkt über www.fagg-afmps.be oder [email protected] anzeigen . Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. 5. Wie ist Duofilm aufzubewahren? Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf. Bei Raumtemperatur lagern (15-25°C). Wärmequellen und Flammen meiden. Bewahren Sie die Flasche gut verschlossen auf. Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf der Flasche nach „EXP“ angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten Tag des angegebenen Monats. Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker, wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum Schutz der Umwelt bei . 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen Was Duofilm enthält • • • Der Wirkstoff ist: Salicylsäure Jedes Gramm Lösung zur Anwendung auf der Haut enthält 167 mg Salicylsäure Die sonstigen Bestandteile sind: Milchsäure und elastisches Collodium Wie Duofilm aussieht und Inhalt der Packung Dieses Arzneimittel ist in einer Flasche mit 15 ml Lösung erhältlich. Am Verschluss befindet sich ein Pinsel. Verschreibungsart Freie Abgabe. Zulassungsnummer: BE128782 Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller 3/ 4 Stiefel Laboratories (Ireland) Ltd. Finisklin Business Park. Sligo, Irland Diese Packungsbeilage wurde zuletzt überarbeitet im: 12/2015. Diese Packungsbeilage wurde zuletzt genehmigt im: 02/2016 Falls weitere Informationen über das Arzneimittel gewünscht werden, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt oder Apotheker oder dem örtlichen Vertreter des Pharmazeutischen Unternehmers in Verbindung : GlaxoSmithKline Consumer Healthcare s.a./n.v., Tél/Tel : +32 (0) 10 85 86 00 4/ 4