Silibene® 140

Bei Verdacht einer Überdosierung mit Silibene® 140 verständigen Sie bitte Ihren Arzt. Ein spezielles
Gegenmittel ist nicht bekannt.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie zu wenig Silibene® 140 eingenommen haben?
Setzen Sie die Einnahme von Silibene® 140 unverändert fort. Erhöhen Sie die Dosis nicht.
Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden?
Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung mit Silibene® 140 unterbrechen oder beenden.
Silibene® 140
Nebenwirkungen
Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Silibene® 140 auftreten?
Vereinzelt werden eine leicht abführende (laxierende) Wirkung und Unverträglichkeitsreaktionen
(Nervosität, Abgeschlagenheit) beobachtet.
Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, die nicht in dieser Packungsbeilage aufgeführt sind,
teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit.
Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels
Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt.
Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum!
So wird die Filmtablette geteilt:
Tablette, mit der Bruchrille nach oben, auf festen
Untergrund legen.
Mit beiden Daumen nach
unten drücken.
Filmtabletten
______________________
______________________
Dosierung:
Soweit nicht anders
verordnet 3 x täglich
1 Filmtablette nach dem
Essen mit einem Glas
Wasser einnehmen.
Patienteninformation
Bitte aufmerksam lesen!
Achten Sie stets darauf, daß Sie Silibene® 140 so aufbewahren, daß es für Kinder nicht zu
erreichen ist!
Stand der Information
November 2000
Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung
auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen.
Versionscode Z01
4
X108733.11-Z01
1
Leberschutztherapeutikum
Liebe Patientin, lieber Patient!
Pharmazeutischer Unternehmer
Die Leber hat nicht nur bei der Verdauung (Gallebildung) und dem Stoffwechsel der Eiweiße, Zucker und
Fette größte Bedeutung, sondern auch bei der Entgiftung von schädlichen Stoffen.
Je nach dem Grad der Schädigung wird die Leber in ihrer Funktion und Leistung unterschiedlich stark
eingeschränkt. Dabei werden Strukturen und Funktionen einzelner Bestandteile der Leberzellen verändert.
Es kann zu einer erhöhten Fetteinlagerung oder sogar zum Umbau des gesamten Lebergewebes kommen.
Das in Silibene® 140 enthaltene Silymarin ist eine Kombination der strukturell eng verwandten Wirkstoffe
Silibinin, Silydianin und Silychristin, die aus der Mariendistel (Silybum marianum) gewonnen werden.
Bei toxischen Lebererkrankungen und zur unterstützenden Behandlung chronischer Lebererkrankungen
sowie Leberzirrhose hat sich die Mariendistel seit langem bewährt.
Die gute Verträglichkeit von Silymarin erlaubt auch eine Anwendung über längere Zeit.
Wenden Sie sich bei Leberbeschwerden an Ihren behandelnden Therapeuten.
Merckle Recordati GmbH, Nicolaus-Otto-Str. 25 89079 Ulm, Tel.: 0731 7047 172; Fax: 0731 7047 298
Wir wünschen Ihnen eine gute Besserung!
Ihre Merckle Recordati GmbH
Liebe Patientin, lieber Patient!
Bitte lesen Sie diese Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält,
was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an
Ihren Arzt oder Apotheker.
GEBRAUCHSINFORMATION
Silibene® 140
Wirkstoff: Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten
Hersteller
Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Telefon: (07344) 14 0
Werk Ulm, Postfach 1780, 89007 Ulm, Telefon: (0731) 402 01, Fax: (0731) 402 7338
Anwendungsgebiete
Durch Gifte verursachte (toxische) Leberschäden:
zur unterstützenden Behandlung bei chronisch-entzündlichen Lebererkrankungen und Leberzirrhose.
Diese Arzneimitteltherapie ersetzt nicht die Vermeidung der die Leber schädigenden Ursachen
(z.B. Alkohol). Bei Gelbsucht (hell- bis dunkelgelbe Hautfärbung, Gelbfärbung des Augenweiß) ist die
Rücksprache mit dem Arzt erforderlich. Bei akuten Vergiftungen ist umgehend der Arzt aufzusuchen.
Gegenanzeigen
Wann dürfen Sie Silibene® 140 erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen?
Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Silibene® 140 nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit
besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt.
Silibene® 140 darf nicht angewendet werden bei Allergien gegenüber dem Wirkstoff oder weiteren
Bestandteilen.
Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung
Sonstige Bestandteile:
Lactose, Crospovidon, Magnesiumstearat, Hypromellose, Glycerol, Cellulosepulver, mikrokristalline
Cellulose, Siliciumdioxid.
Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Silibene® 140 nicht anders verordnet hat.
Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Silibene® 140 sonst nicht richtig wirken kann!
Wieviel von Silibene® 140 und wie oft sollten Sie Silibene® 140 einnehmen?
Erwachsene nehmen 3mal täglich1 Filmtablette ein. Zur Nachbehandlung und in leichteren Fällen kann
die Dosis auf 3mal 1⁄2 Filmtablette täglich reduziert werden.
Kinder ab 1 Jahr nehmen 2–3mal täglich 1⁄2 Filmtablette ein.
Wie und wann sollten Sie Silibene® 140 einnehmen?
Die Filmtabletten mit einem Glas Wasser jeweils nach den Mahlzeiten einnehmen. Bei Bedarf kann die
Filmtablette an der Bruchkerbe geteilt werden.
Wie lange sollten Sie Silibene® 140 einnehmen?
Über die Dauer der Behandlung entscheidet der behandelnde Therapeut.
Darreichungsform und Inhalt
Überdosierung und andere Anwendungsfehler
Silibene® 140 ist in Originalpackungen zu 30 Filmtabletten und 100 Filmtabletten erhältlich.
Leberschutztherapeutikum
Was ist zu tun, wenn Silibene® 140 in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder
versehentliche Überdosierung)?
Vergiftungen mit Silibene® 140 sind bis jetzt nicht bekannt geworden.
2
3
Zusammensetzung
1 Filmtablette enthält:
Arzneilich wirksamer Bestandteil:
Trockenextrakt aus Mariendistelfrüchten (25-35:1) 233-280 mg
entsprechend 140 mg Silymarin, berechnet als Silibinin (Auszugsmittel: Aceton)