Dosierungsanleitung, Art und Dauer der Anwendung Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt Bilobene® nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da Bilobene® sonst nicht richtig wirken kann! Wieviel von Bilobene® und wie oft sollten Sie Bilobene® einnehmen? Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren nehmen 3mal täglich 2 Filmtabletten ein. Wie und wann sollten Sie Bilobene® einnehmen? Bilobene®, Filmtabletten mit etwas Flüssigkeit vor den Mahlzeiten einnehmen. Wie lange sollten Sie Bilobene® einnehmen? Die Dauer der Anwendung bestimmt der behandelnde Arzt. Falls nach mehrtägiger Einnahme (1 Woche) keine Besserung der Beschwerden eingetreten ist, sollten Sie mit Ihrem Arzt Rücksprache halten. Was müssen Sie beachten, wenn Sie zuwenig Bilobene® eingenommen oder eine Einnahme vergessen haben? Setzen Sie die Einnahme von Bilobene® unverändert fort. Erhöhen Sie die Dosis nicht. Was müssen Sie beachten, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden? Bitte informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung mit Bilobene® unterbrechen oder beenden. Stand der Information Bilobene® Oktober 2000 Dieses Arzneimittel ist nach den gesetzlichen Übergangsvorschriften im Verkehr. Die behördliche Prüfung auf pharmazeutische Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit ist noch nicht abgeschlossen. Versionscode Z 01 Filmtabletten ______________________ Nebenwirkungen Patienteninformation Bitte aufmerksam lesen! Welche Nebenwirkungen können bei der Einnahme von Bilobene® auftreten? Bisher sind keine Nebenwirkungen bekannt. Wenn Sie Nebenwirkungen bei sich beobachten, teilen Sie diese bitte Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Pflanzliches Arzneimittel bei Verdauungsbeschwerden Hinweise und Angaben zur Haltbarkeit des Arzneimittels Überdosierung und andere Anwendungsfehler Bilobene® Das Verfallsdatum dieser Packung ist auf der Faltschachtel und auf dem Blister aufgedruckt. Verwenden Sie diese Packung nicht mehr nach diesem Datum! Was ist zu tun, wenn in zu großen Mengen eingenommen wurde (beabsichtigte oder versehentliche Überdosierung)? Sehr hohe Dosen können Krämpfe und Lähmungserscheinungen hervorrufen. In diesem Fall ist sofort ein Arzt aufzusuchen. Achten Sie stets darauf, daß Sie Bilobene® so aufbewahren, daß es für Kinder nicht zu erreichen ist! 6 7 ______________________ 8 X110478.17-Z01 1 Was Sie über Gallenbeschwerden noch interessieren wird: Als wichtiger Verdauungssaft wird die Galle von ihrem Bildungsort, der Leber, über das Gallengangsystem in den Dünndarm abgeleitet. Der größte Teil der Galle wird zunächst in der Gallenblase gespeichert und erst bei Bedarf abgegeben. Im Dünndarm bringt die Galle dann besonders die im Nahrungsbrei enthaltenen Fette in feinste Tröpfchenform. Diese werden somit für die Verdauung vorbereitet. Außerdem regt die Galle die Bauchspeicheldrüse an, deren Verdauungssäfte diese Tröpfchen für die weitere Verwertung der Fette abbauen. Ein gut regulierter Gallenabfluß ist daher wichtig für die Verdauung. Treten Störungen im Gallensystem auf, so kann dies oft zu Schmerzen und Druckgefühlen – besonders im rechten Oberbauch – führen. Daher ist es wichtig, nicht nur die Beschwerden, sondern auch die Ursachen hierfür zu beseitigen. Einen Beitrag hierzu können Sie selbst leisten, indem Sie fettreiche, scharf gewürzte Speisen möglichst meiden. Meistens jedoch liegen die Ursachen nicht nur an der Ernährungsweise, sondern an Störungen im Gallensystem selbst. Als pflanzliches Arzneimittel kann Bilobene® auf rein natürliche Weise bei Verdauungsbeschwerden helfen. Insbesondere dann, wenn krampfartige Beschwerden im Bereich der Gallenblase und der Gallenwege die Ursache sind. Sollten Sie noch weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Therapeuten. Merckle Recordati wünscht Ihnen eine gute Besserung! 2 GEBRAUCHSINFORMATION Wichtige Information, bitte aufmerksam lesen! Merckle Recordati GmbH, Nicolaus Otto Str. 25, 89079 Ulm Darreichungsform und Inhalt Gegenanzeigen Bilobene® ist als OP mit 50 Filmtabletten (N2), OP mit 100 Filmtabletten (N3) und als Musterpackung mit 50 Filmtabletten (N2) erhältlich. Wann dürfen Sie Bilobene® nicht einnehmen? Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Informationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. Pflanzliches Gallenwegstherapeutikum Bilobene® Merckle Recordati GmbH, Nicolaus Otto Str. 25, 89079 Ulm; Telefon 0731 7047 0; Fax 0731 7047 298 Hersteller Merckle GmbH, Ludwig-Merckle-Str. 3, 89143 Blaubeuren, Telefon: (07344) 140 Wirkstoff: Erdrauchkraut-Trockenextrakt Werk Ulm, Postfach 1780, 89007 Ulm, Telefon: (0731) 402 01, Fax: (0731) 402 7338 Zusammensetzung Arzneilich wirksame Bestandteile: 1 Filmtablette enthält: Trockenextrakt aus Erdrauchkraut (4–6:1) (Auszugsmittel: Wasser) Pharmazeutischer Unternehmer Sie dürfen Bilobene® nicht einnehmen, wenn Ihnen bekannt ist, daß Sie auf Erdrauchkraut oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels überempfindlich reagiert haben. Wann dürfen Sie Bilobene® erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt einnehmen? Im folgenden wird beschrieben, wann Sie Bilobene® nur unter bestimmten Bedingungen und nur mit besonderer Vorsicht einnehmen dürfen. Befragen Sie hierzu bitte Ihren Arzt. Dies gilt auch, wenn diese Angaben bei Ihnen früher einmal zutrafen. Zur Anwendung dieses Präparates bei Kindern liegen keine ausreichenden Untersuchungen vor. Es soll deshalb bei Kindern unter 12 Jahren nicht angewendet werden. Anwendungsgebiete Was müssen Sie in der Schwangerschaft und Stillzeit beachten? 250 mg Krampfartige Beschwerden im Bereich der Gallenblase und der Gallenwege. Bilobene® darf wegen nicht ausreichender Untersuchungen in der Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Sonstige Bestandteile: Acryl-Methacrylsäureester-Copolymerisat, Cellulosepulver, Copolyvidon, Farbstoffe E 171 und E 172, Macrogol, Magnesiumstearat, Maisstärke, Siliciumdioxid, Talkum. Hinweis: Bei Gallensteinleiden, Verschluß der Gallenwege oder Gelbsucht sowie bei unklaren, länger als 1 Woche andauernden oder wiederkehrenden Beschwerden sollte ein Arzt aufgesucht werden. Kinder unter 12 Jahren sollen nicht mit Bilobene® behandelt werden. Für die Behandlung von älteren Menschen sind keine Besonderheiten bekannt. 3 4 5 Was ist bei Kindern und älteren Menschen zu berücksichtigen?