Liebe Patientin! Lieber Patient! Ihr Arzt oder Ihr Apotheker hat Ihnen Colonorm® Filmtabletten empfohlen. Damit hat er für Ihren persönlichen Fall eine gezielte Auswahl aus dem Arzneimittelschatz getroffen. Halten Sie sich bitte genau an die Anordnungen Ihres Arztes oder Apothekers. GEBRAUCHSINFORMATION ® Colonorm Filmtabletten Wirkstoff: Extractum Fructus Sennae acutifoliae sicc. Z. Nr. 14.178 Zusammensetzung 1 Filmtablette enthält 129 mg Extractum Fructus Sennae acutifoliae sicc. standardisiert auf Hydroxyanthracen-Glycoside, berechnet als Sennoside B 8,6 mg, sowie Tablettenkern: Cellactose 80, hochdisperses Siliciumdioxid, Cellulose, Talkum, Magnesiumstearat. Filmüberzug: Gelbes Eisenoxid E 172, Talkum, Titanoxid, Eudragit E 100 Granulat. Arzneiform Filmtabletten Packungsgrößen 50 Stück Wie wirken Colonorm® Filmtabletten? Colonorm® ist ein rein pflanzliches Abführmittel, dessen wirksame Bestandteile aus der Fruchtwand der hochwertigen Alexandriner-Sennaschote gewonnen werden. Ein spezielles Standardisierungsverfahren garantiert einen gleichbleibenden Gehalt an Sennosiden und damit die bestmögliche Wirksamkeit bei weitestgehender Ausschaltung von Nebenwirkungen. Die abführende Wirkung der Sennoside erfolgt durch erhöhte Wasserabgabe in den Dickdarm. Ferner werden, vermutlich durch direkte Stimulierung des Auerbachschen Plexus, die Dickdarmbewegungen verstärkt. Die Sennoside werden erst während der Darmpassage unter Einwirkung der Darmflora in die wirksame Anthronform überführt. Colonorm® wirkt daher rein auf den Dickdarm. Magen und Dünndarm bleiben unbeeinflusst. Colonorm® bewirkt 6-12 Stunden nach der Einnahme eine schmerzlose, leichte Entleerung eines weichen Stuhles. Die Nachtruhe wird nicht gestört. Zulassungsinhaber Mundipharma Ges.m.b.H., Wien Hersteller Weimer Pharma GmbH., Rastatt (BRD) Wann werden Colonorm® Filmtabletten verwendet? Bei Verstopfung. Wann dürfen Sie Colonorm® Filmtabletten nicht anwenden? Colonorm® darf nicht eingenommen werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Sennosiden, bei Bauchschmerzen unbekannter Ursache, bei Darmverschluss, bei krankhaften Verengungen im Magen-Darmtrakt, bei Darmentzündungen, schweren Störungen des Wasser- und Elektrolyt-Haushaltes sowie von Kindern unter 12 Jahren. Dürfen Colonorm® Filmtabletten während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden? Während der Schwangerschaft und Stillzeit darf Colonorm® nur nach ausdrücklicher Anweisung durch den Arzt in niedriger Dosierung eingenommen werden, wenn mit anderen Maßnahmen (wie ballaststoffreiche Nahrung, vermehrte Flüssigkeitszufuhr) kein Erfolg erzielt werden kann. Was müssen Sie außerdem bedenken? Ohne ärztliche Anordnung nicht über einen längeren Zeitraum (mehr als ein bis zwei Wochen) einnehmen. Bei langdauernder ununterbrochener Anwendung kann eine Wirkungsverminderung auftreten. Pantone: 369 Raster: 80% Wirkstoff-Balken: 60% schwarz Durchfall ist ein Zeichen von Überdosierung. Als Abmagerungsmittel ungeeignet. Wenn Sie Labortests durchführen lassen, machen Sie den Arzt darauf aufmerksam, dass Sie Colonorm® nehmen, da Colonorm® den Harn verfärben kann. Bei Blutungen beim Stuhlgang, bei Fortbestand der Beschwerden, oder wenn der erwartete Erfolg nicht eintritt, ist ehestens ärztliche Beratung erforderlich. Melden Sie erste Anzeichen von Nebenwirkungen sowie andere Erkrankungen Ihrem Arzt. Der Eintritt einer Schwangerschaft ist dem Arzt zu melden. Bewahren Sie dieses Arzneimittel immer außerhalb der Sicht- und Reichweite von Kindern auf. Welche Substanzen können mit Colonorm® Filmtabletten Wechselwirkungen verursachen? Bei gleichzeitiger Therapie mit Herzglycosiden kann deren Wirkung bei Kaliummangel verstärkt werden. Gleichzeitige Behandlung mit kortisonhältigen Medikamenten und Thiazid-Diuretika (Entwässerungsmittel) können die Neigung zu Kaliummangel verstärken. Wenn Sie diese Arzneimittel nehmen, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt. Wie und wie oft sollten Sie Colonorm® Filmtabletten einnehmen? Die Einnahme erfolgt am besten vor dem Schlafengehen; es sollte reichlich Flüssigkeit nachgetrunken werden (ca. 1/4 l). Die für eine sichere Wirkung nötige Dosis kann individuell unterschiedlich sein. Erwachsene und Jugendliche über 12 Jahre sollten 2 (bis maximal 4) Filmtabletten pro Tag einnehmen. Es empfiehlt sich, die Behandlung mit der jeweils angegebenen Höchstmenge zu beginnen. Ist die normale, regelmäßige Darmfunktion wieder hergestellt, wird die Dosis stufenweise reduziert und anschließend ganz abgesetzt. Nur bei hartnäckiger chronischer Verstopfung ist die Dosis regelmäßig, gleichmäßig über den Tag verteilt, einzunehmen. Was machen Sie bei Überdosierung? Es sind keine schweren akuten Fälle von Überdosierung mit Colonorm bekannt. Bei Überdosierung können Durchfall, Bauchkrämpfe, Elektrolyt- und Wasserverlust sowie Kreislaufkollaps auftreten. In diesen Fällen ist ärztliche Hilfe erforderlich. HINWEISE FÜR DEN ARZT: Maßnahmen bei Überdosierung: Magenspülung nur nach massiven Dosen. Symptomatische Behandlung: Ausgleich des Wasser/Elektrolyt-Haushalts. Bei Kolik des Magen-Darm-Traktes Verabreichung von Spasmolytika. Überwachung des Herz-Kreislauf-Systems. Bei starkem Durchfall infolge Überdosierung genügt im allgemeinen reichliche Flüssigkeitsaufnahme. Besonders geeignet sind Fruchtsäfte. In der empfohlenen Dosierung sind Nebenwirkungen wie Bauchschmerzen und Durchfall selten. Eine schwache Verfärbung des Harns kann gelegentlich beobachtet werden und ist ohne klinische Bedeutung. Selten wurde Übelkeit und Erbrechen beobachtet. Bei Anwendung in hohen Dosen oder über lange Zeit kann es zu Elektrolytverlusten, insbesondere Kaliumverlusten, die die Darmträgheit weiter verstärken können, zu Nierenfunktionsstörungen, Verfärbung der Darmschleimhaut sowie Schädigung der Darmwandnerven kommen. Falls Nebenwirkungen auftreten, die nicht in der Gebrauchsinformation angeführt sind, melden Sie dies bitte Ihrem Arzt oder Apotheker. Wie sollten Sie Colonorm® Filmtabletten aufbewahren? Das auf dem Karton und der Durchdrückpackung angegebene Verfalldatum darf nicht überschritten werden. Lichtschutz erforderlich. Diese Gebrauchsinformation wurde am 03.07.2003 erstellt. Wenn Sie weitere Fragen zu Colonorm® Filmtabletten haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. 97-COT-03/07-GI 404 153-11 / 148 x 230 mm / P 370 / schwarz Welche unerwünschten Wirkungen können Colonorm® Filmtabletten haben?