GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
Nesivine 0,025% Pädiatrie, Nasentropfen, Lösung
Oxymetazolin-Hydrochlorid
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Anwendung
dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
- Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen Rat benötigen.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packunsbeilage angegeben sind.
- Wenn Sie sich nach 5 Tagen nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie sich an
Ihren Arzt.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Nesivine 0,025% Pädiatrie und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Nesivine 0,025% Pädiatrie beachten?
3.
Wie ist Nesivine 0,025% Pädiatrie anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Nesivine 0,025% Pädiatrie aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST NESIVINE 0,025% PÄDIATRIE UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
Oxymetazolin wirkt schleimhautabschwellend.
Nesivine 0,025% Pädiatrie wird zur Behandlung der Symptome einer verstopften Nase
verwendet, beispielsweise bei Schnupfen oder Nasennebenhöhlenentzündung. Die Wirkung hält
bis zu 12 Stunden an.
Nesivine 0,025% Pädiatrie ist für Kinder von 2 bis 6 Jahren bestimmt.
Es wird empfohlen die Nase erst mit einer Salzlösung zu spülen.
Wenn die Verstopfung der Nase weiter anhält, kann Nesivine 0,025% Pädiatrie verwendet
werden.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON NESIVINE 0,025%
PÄDIATRIE BEACHTEN?
Nesivine 0,025% Pädiatrie darf nicht angewendet werden
• wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6 genannten sonstigen
Bestandteile von Nesivine 0,025% Pädiatrie sind.
• wenn Sie einen Schnupfen ohne Schleimhautschwellung haben (Rhinitis sicca).
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
• bei der Anwendung bei älteren Personen
•
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bei schwerwiegenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen (beispielsweise Erkrankungen der
Koronararterien oder Bluthochdruck)
bei Stoffwechselerkrankungen (beispielsweise Erhöhung des Schilddrüsenhormonspiegels im
Blut und Diabetes)
wenn Sie mit bestimmten Arzneimitteln gegen Depression (MAO-Hemmern) oder mit
anderen Arzneimitteln behandelt werden, die den Blutdruck erhöhen können
bei einer Erhöhung des Augeninnendrucks, insbesondere bei Engwinkelglaukom
bei einem bestimmten Tumor im Nebennierenmark (Phäochromozytom)
Es wird empfohlen die Nase erst mit einer Salzlösung zu spülen.
Wenn die Verstopfung der Nase weiter anhält, kann für maximal 5 aufeinander folgende
Tage Nesivine verwendet werden.
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie Nesivine anwenden.
Anwendung von Nesivine 0,025% Pädiatrie zusammen mit anderen Arzneimitteln
Achtung: Die folgenden Anmerkungen können auch für eine kurz zuvor erfolgte oder in naher
Zukunft beabsichtigte Anwendung von Arzneimitteln gelten.
Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker wenn Sie andere Arzneimittel anwenden, kürzlich
andere Arzneimittel angewendet haben oder beabsichtigen andere Arzneimittel anzuwenden.
Bei der Kombination folgender Arzneimittel mit Nesivine kann es zu unerwünschten
Wechselwirkungen kommen. Wenden Sie sich in jedem Fall vor der Anwendung von Nesivine
an Ihren Arzt.
Die gleichzeitige Anwendung von Nesivine mit bestimmten Antidepressiva (MAO-Hemmern)
kann zu einer stärkeren Erhöhung des Blutdrucks führen. Die Anwendung von Nesivine kann bei
Patienten, die Antihypertonika, beispielsweise nicht selektive β 1-Rezeptorenblocker oder
sympathomimetische Amine einnehmen, zu einer Deregulierung des Blutdrucks führen.
Bei Anwendung der üblichen Dosis Nesivine sind diese Wechselwirkungen
unwahrscheinlich, da nur eine geringe Menge des Wirkstoffs in den Organismus gelangt.
sehr
Schwangerschaft und Stillzeit
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder
beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren
Arzt oder Apotheker um Rat.
Von einer Anwendung von Nesivine während der Schwangerschaft und der Stillzeit wird
abgeraten.
Nesivine 0,025% Pädiatrie enthält Benzalkoniumchlorid. Das kan die Haut irritieren und
Hautreaktion verursachen.
3.
WIE IST NESIVINE 0,025% PÄDIATRIE ANZUWENDEN?
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser Packungsbeilage beschrieben bzw.
genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem
Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Nesivine 0,025% Pädiatrie für Kinder von 2 bis 6 Jahren.
Nesivine darf maximal an 5 aufeinander folgenden Tagen angewendet werden.
Zwischen zwei Anwendungen von Nesivine muss jeweils ein Zeitabstand von 5 bis 6 Stunden
eingehalten werden.
Bitte wenden Sie sich an einen Arzt, wenn Sie Nesivine häufiger und/oder länger anwenden
möchten als in der Gebrauchsanweisung beschrieben.
Die übliche Dosis beträgt 1 bis 2 Tropfen in jedes Nasenloch, 2 bis 3 Mal täglich.
Die Höchstdosis beträgt 2 Tropfen je Anwendung und 6 Tropfen täglich in jedes Nasenloch.
Art der Anwendung:
beim Einträufeln, Kopf nach hinten halten, dann nach vorn beugen
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die
Wirkung von Nesivine zu stark oder zu schwach ist.
Wenn Sie eine größere Menge von Nesivine 0,025% Pädiatrie angewendet haben, als Sie
sollten
Wenn Sie zu viel Nesivine angewendet haben oder versehentlich Nesivine verschluckt haben,
wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, Apotheker oder an das Antigiftzentrum (070/245.245).
Bei Überdosierung oder versehentlicher Einnahme können folgende Symptome auftreten:
Pupillenerweiterung, Übelkeit, Erbrechen, bläuliche Verfärbung der Haut und Schleimhäute
(Zyanose), Fieber, Krämpfe, schneller Puls, Herzrhythmusstörungen, Schockzustand infolge
einer Verringerung der Blutzufuhr zum Organismus, Herzstillstand, Blutdruckerhöhung,
Flüssigkeit in den Lungen (Lungenödem), Atemstörungen und psychische Störungen.
Folgende Symptome können ebenfalls auftreten: Hemmung des zentralen Nervensystems mit
Schläfrigkeit, Hypothermie, Verlangsamung des Pulses, niedrigem Blutdruck mit Schock,
vorübergehenden Atempausen und Koma.
Wenn Sie die Anwendung von Nesivine 0,025% Pädiatrie vergessen haben
Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.
Wenn Sie die Anwendung von Nesivine 0,025% Pädiatrie abbrechen
Verwenden Sie Nesivine nur bei Beschwerden.
Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren
Arzt oder Apotheker.
4.
WELCHE NEBENWIRKUNGEN SIND MÖGLICH?
Wie alle Arzneimittel kann auch dieses Arzneimittel Nebenwirkungen haben, die aber nicht bei
jedem auftreten müssen.
Mögliche Nebenwirkungen sind: Gefühl von Kribbeln in der Nase mit Niesen, Gefühl von
Trockenheit in Mund und Rachen.
In seltenen Fällen können Ruhelosigkeit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Kopfschmerzen und ein
Gefühl der Verstopfung der Nase auftreten. Nach übermäßigem oder längerem Gebrauch kann die
Verstopfung der Nase wieder auftreten oder es kann eine Entzündung der Nasenschleimhaut, die
durch das Arzneimittel verursacht wird, auftreten. Eine missbräuchliche oder längere Anwendung
kann auch zu einer Verringerung der Wirkung und zu einer Atrophie der Nasenschleimhäute
führen. Selten kann eine Überdosierung infolge einer missbräuchlichen Verwendung zu
unerwünschten Wirkungen wie Herzklopfen, schnellem Puls und Blutdruckerhöhung führen.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie die Behandlung mit Nesivine.
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
5.
WIE IST NESIVINE 0,025% PÄDIATRIE AUFZUBEWAHREN?
Bewahren Sie dieses Arzneimittel für Kinder unzugänglich auf.
Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich.
Nach dem Öffnen ist Nesivine 0,025% Pädiatrie noch 6 Monate verwendbar.
Sie dürfen dieses Arzneimittel nach dem auf dem Umkarton und auf dem Fläschchen nach ‘EXP’
angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden. Das Verfalldatum bezieht sich auf den letzten
Tag des angegebenen Monats.
Entsorgen Sie Arzneimittel nicht im Abwasser oder Haushaltsabfall. Fragen Sie Ihren Apotheker,
wie das Arzneimittel zu entsorgen ist, wenn Sie es nicht mehr verwenden. Sie tragen damit zum
Schutz der Umwelt bei.
6.
INHALT DER PACKUNG UND WEITERE INFORMATIONEN
Was Nesivine 0,025% Pädiatrie enthält
Der Wirkstoff ist Oxymetazolin-Hydrochlorid : 0,25 mg/ml.
Die sonstigen Bestandteile
sind Zitronensäuremonohydrat,
Benzalkoniumchlorid, und gereinigtes Wasser.
(siehe Abschnitt 2).
Natriumzitrat,
Glyzerol,
Wie Nesivine 0,025% Pädiatrie aussieht und Inhalt der Packung
Nesivine 0,025% Pädiatrie ist verfügbar als Nasentropfen: 10 ml oder 15 ml Lösung Im
Glasfläschchen mit Verschluss mit Tropfer.
Pharmazeutischer Unternehmer und Hersteller
Pharmazeutischer Unternehmer
Merck n.v./s.a.
Brusselsesteenweg 288
B-3090 Overijse
Hersteller:
Merck KGaA
Frankfurterstrasse 250
D-64293 Darmstadt
Zulassungsnummer(n):
Nasentropfen:
BE082153
Verkaufsabgrenzung:
Freie Abgabe
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt überarbeitet im 08/2012.
Diese Gebrauchsinformation wurde zuletzt genehmigt im 01/2013.