Ryder M, Pulcini E, Parker A, James G. Presented at the American Society for Parenteral and Enteral Nutrition Clinical Nutrition Week, February 2013 ZWECK Der Zweck dieser Studie bestand im Vergleich der acht nadelfreien Konnektoren in Bezug auf den Transfer und die Kolonisierung von Bakterien über einen Zeitraum von 96 Stunden. In dieser Studie wurde der Unterschied zwischen den Konnektoren hinsichtlich der Durchlassrate von Bakterien von der Konnektoroberfläche über den Katheter in die Blutbahn im Laufe der Zeit untersucht und die Bildung von Biofilm in den Konnektoren, der Katheternabe und dem Katheterlumen verglichen. MATERIALIEN UND METHODEN Insgesamt wurden acht nadelfreie Konnektoren (siehe Tabelle 1) zweimal täglich mit 106 KBE Staphylococcus aureus (ATCC Nr. 6538) inokuliert; dabei diente der MicroClave®-Konnektor als Kontrollprodukt. Der inokulierte Konnektor wurde 30 Minuten getrocknet, bevor er an einen Katheter angeschlossen wurde. Jedes Konnektor-Katheter-Set wurde mit 3,0 ml steriler Kochsalzlösung gespült und beschichtet (Erstes Spülen). Die Konnektor-Katheter-Sets wurden zwei weitere Male mit steriler, normaler Kochsalzlösung gespült, mit steriler Hirn-Herz-Infus (BHI; Brain Heart Infusion) für eine Stunde verschlossen und anschließend 3 weitere Male mit normaler Kochsalzlösung gespült. Im letzten Spülvorgang erfolgte ebenfalls eine Erfassung und Beschichtung (Letztes Spülen). Nach dem sechsten Spülen wurden die Konnektor-KatheterSets ein zweites Mal inokuliert. Darauf folgte eine zweite Runde mit Spül-, Beschichtungs- und Verschlussvorgängen für insgesamt 18 Konnektionen pro Tag; diese Zahl gilt als routinemäßige Anzahl an Zugängen in der Intensivpflege. Das gesamte Verfahren wurde jeden Tag über einen Zeitraum von 5 Tagen wiederholt. An Tag 4 und 5 wurde für zwei Konnektor-Katheter-Sets eine destruktive Probenahme zur Bestimmung der Bakterienzahl und für die Mikroskopie durchgeführt. In Bezug auf die unterschiedlichen nadelfreien Konnektoren wurden statistische Analysen zur Bestimmung signifikanter mittlerer Differenzen der log. Dichte von Bakterien in der Spülflüssigkeit, auf der Nabe, dem Katheter oder dem Konnektor durchgeführt. ERGEBNISSE Das Risiko des Transfers von Bakterien von einem kontaminierten Konnektor über die Nabe und das Katheterlumen in die Blutbahn hängt von dem verwendeten Konnektortyp ab. Der MicroClave-Konnektor wies eine statistisch geringere Rate in Bezug auf den Transfer von Bakterien im Vergleich zu den anderen Konnektoren auf. Bei allen Anschlüssen wurde täglich ein Least-Square-Mittelwert der Dichte in der Spülflüssigkeit (siehe Tabelle 1) sowie ein Least-Square-Mittelwert für alle Spülvorgänge für alle Tage ermittelt (siehe Tabelle 2). TABELLE 1 Täglicher Least-Square-Mittelwert der bakteriellen Dichten in der Spülflüssigkeit 5,5 Log-Mittelwert (KBE/Spülvorgang) ZUSAMMENFASSUNG DER STUDIE Vergleich des bakteriellen Transfers und der Bildung von Biofilm auf intraluminalen Katheteroberflächen bei acht Konnektoren in einem klinisch simulierten In-vitro-Modell TABELLE 2 Least-Square-Mittelwert in der Spülflüssigkeit für alle Tage und alle Spülvorgänge Konnektor MicroClave SmartSite ClearLink InVision MaxPlus Q-Syte One-Link Bionecteur 5,0 4,5 4,0 3,5 3,0 Anschluss Signifikante Log-Mittelwert Gruppen* gesamt (KBE/Spülvorgang)** MicroClave® (ICU Medical Inc.) A 1 2 Tag 3 4 3,637 B One-Link® (Baxter Inc. B C 3,907 ClearLink® (Baxter Inc.) C D 4,176 SmartSite® (CareFusion Corp.) C D 4,176 Invision® (Rymed Technologies 0 3,128 Bionecteur® (Vygon Inc.) Inc.) MaxPlus® (CareFusion Corp.) Q-Syte (BD and Co.) TM * Das Farbschema zeigt signifikante Gruppen (p<0,05) an, 4,368 D E 4,573 E F 5,276 ** die als Least-Square-Mittelwert berechnet wurden. Für alle Tage und alle Spülvorgänge. Darüber hinaus haben Tests ergeben, dass der MicroClave-Konnektor die geringste mittlere Bakteriendichte am Konnektor, an der Katheternabe und im Katheterlumen an den Tagen 3 und 4 aufwies (siehe Tabelle 3). TABELLE 3 Anschluss Log. Dichte am Konnektor Log. Dichte an der Nabe Log. Dichte am Katheter MicroClave 2,544 1,594 0,845 One-Link 2,592 1,694 1,14 ClearLink 3,005 1,853 1,194 MaxPlus 3,902 2,101 1,426 SmartSite 3,274 2,095 1,58 Q-Syte 3,936 2,925 1,797 Bionecteur 3,481 2,905 1,646 Invision 3,79 3,14 1,541 FAZIT Das Risiko des Transfers von Bakterien von einem kontaminierten Konnektor über die Nabe und das Katheterlumen in die Blutbahn hängt von dem verwendeten Konnektortyp ab. Die statistisch geringere Menge des bakteriellen Transfers des MicroClave-Konnektors kann auf die minimal scheuernden Oberflächen oder Versiegelungen zurückzuführen sein, die Teil des Flusswegs „werden“, wenn der Zugang über eine Doppelkanüle erfolgt. Allerdings ist die allgemeine Klassifikation des Splitseptums und des mechanischen Ventils eine zu starke Vereinfachung und ein nicht zuverlässiger Ansatz für die Instrumentenauswahl basierend auf dem Infektionsrisiko. © 2014 ICU Medical Inc. M1-1398DE Vers. 01